Møte LFH Helfoutvalget 20.okt kl

Møte LFH Helfoutvalget 20.okt. 2014 kl.13.00-15.00

Agenda 1. Info/status - HELFOS revidering av 5 & 6 60m 2. Pause 10m 3. Etablere arbeidsgruppe int. referansepris 15m system 4. Forberede møte med brukerorg. i 10m jan/feb -15 vedr. «foretrukket produkt» utfordringen 5. Gjennomgang LFH Helfo undersøkelsen 10m 6. Forberede møte Helfo 15m

1. Info/status

1. Historikk

Historikk Helsedirektoratets vurdering i 2012 I 2011 ga HOD Helsedirektoratet i oppdrag å gjennomgå området medisinsk forbruksmateriell. Målet var bedre pris-kontroll og tydeliggjøring av forvaltningsprinsippene. Helsedirektoratet utarbeidet i 2012 en rapport kalt «Blåreseptforskriften 5 og 6 Prinsipper og prisregulering». Rapporten ble imidlertid aldri publisert fordi den kun omhandlet enkelte sider av forvaltningen av medisinsk forbruksmateriell, og fordi arbeidet viste at grunnlaget var for lite detaljert. På denne bakgrunn er HELFO nå i gang med en helhetlig gjennomgang av 5 og 6 i blåreseptforskriften og mer dyptgående innenfor hvert produktområde Gjennomgangen skal være ferdig innen juni 2016. Fordeler Enkel og sikker tilgang til nødvendige produkter for alle brukerne. Godt og stabilt produktutvalg. God valgfrihet i forhold til produkter og utsalgssteder. Relativt oversiktlige og forutsigbare produktog prislistene. (Stort sett) tidlig tilgang på nye produkter pga. kontinuerlig saksbehandling og opptak. Ulemper Legger ikke til rette for differensiering mellom like produkter vedr. kvalitet, miljøhensyn o.l. Ingen kvalifisering av detaljist og leverandør for å sikre kvalitet i rådgivning, distribusjon og leveringsplikt. Tidkrevende å fastsette korrekt referansepris i nye produktgrupper. Liten mulighet for prisjustering. Kun leverandør kan fjerne produkter fra listene. 21.10.201 4 6

2. Signaler fra HELFO innvendinger fra Coloplast

Signaler fra HELFO innvendinger fra Coloplast Foreløpige vurderinger (med forbehold om mandat) Tiltakene i delrapport 1 og 2 er unntatt offentlighet hva betyr det Sannsynligvis at HELFO vil se tiltakene i en helhetlig sammenheng Mye kan lese ut av tilgjengelig tekst videre arbeid Flere av tiltakene vil kreve videre utredning, endringer vil ta tid.. Men viktig å starte tidlig! Tiltakene vil sannsynligvis bli noe a la: «HELFO må sikres tydelig adgang til å stille vilkår i enkelt vedtak for produkter og ovenfor leverandører, og mulighet til å endre vedtak». Vilkår om maks salgsutvikling blir diskutert «Det bør igangsettes et arbeid for å utrede et internasjonalt referanseprissystem» HELFO vil trenge «go» fra Helsedirektoratet for mandat og for å kunne prioritere ressurser til 21.10.201 4 8

Signaler fra HELFO Referansepris Beskrivelser HELFO skal dele produktene i grupper og fastsette en referansepris. Referanseprisen er det maksimale beløp som folketrygden kan dekke. Leverandøren søker produktene inn til en nettopris (= tentativ innkjøpspris for detaljistleddet), som fastsettes etter avtale med HELFO. Nettopris + avanse + merverdiavgift = maksimal refusjonspris Vurderinger Problematiserer høye priser i Norge, f eks sammenlignet med Sverige. Ønsker å utrede et internasjonalt referanseprissystem. Er klar over at det er vanskelig å sammenligne priser mellom land bl a ulike ordninger for distribusjon, servicegrad mv. 21.10.201 4 9

3. Overordnede betraktninger

Overordnede betraktninger Delrapport 1 & 2 er sendt til HoD Trolig sendt til HoD for å avklare at rapportene samsvarer med bestillingen (dette skjedde ikke med rapporten i 2011/12) HoD har også valgt å iverksette visse tiltak ref Statsbudsjettet. HoD omorganiserer slik at rapportene blir behandlet av samme avdeling som også har ansvaret for andre fagområder (kommer tilbake til dette) 21.10.201 4 11

Overordnede betraktninger Økt kostnadskontroll Eks: Kontrollert innføring av nye metoder i sykehusene Nytt nasjonalt system for metodevurdering innført i spesialisthelsetjenesten i 2013. Metoder = ny teknologi/legemidler/utstyr. Metodevurderingen inneholder bl.a. kost-nytte vurdering. Har blitt nøkkelen til offentlig finansiering av teknologi/legemidler/utstyr i spesialisthelsetjenesten. Skapt bekymring i LM industrien ref cytostatika 21.10.201 4 12

Overordnede betraktninger HoD ønsker mer helhetlig gjennomgang Trend i tiden Simultane og lignende prosjekter: Tannhelserefusjon Hjelpemiddelområdet Fagområdene (Tannhelse, hjelpemidler, 5 & 6) samles i Folkehelseavdelingen sammen med legemidler Samme mennesker = samme modeller 21.10.201 4 13

Overordnede betraktninger Statsbudsjettet 2014 om medisinsk forbruksmateriell Kap. 2751 Legemidler mv., post 72 medisinsk forbruksmateriell «Det skal utøves en aktiv styring med produktområdet.» «Utgiftene til medisinsk forbruksmateriell var 1 643 mill. kroner i 2012, mot 1 505 mill. kroner i 2011, en økning på 9,2 pst. Det er flere grunner til at utgiftene har økt de siste årene, bl.a. bor stadig «Helfo har påbegynt en nærmere gjennomgang av de største produktområdene med sikte på å vurdere hvilke produkter det gis støtte til, prisfastsetting, avanseregulering, utleveringsmetode, antallsbegrensing samt vilkår for å få medisinsk forbruksmateriell på blå resept. Formålet er å sikre rett prioritering og god kostnadskontroll.» flere eldre i eget hjem, kroniske sykdommer øker i befolkningen, og det kommer stadig nye og bedre produkter på markedet innen medisinsk forbruksmateriell.» Helsemyndighetenes mål er økt kostnadskontroll og begrenset utgiftsvekst 21.10.201 4 14

Statsbudsjettet 2015: Endringer for medisinsk forbruksmateriell Helfo har påbegynt en nærmere gjennomgang av de største produktområdene med sikte på å vurdere hvilke produkter det gis støtte til, prisfastsetting, avanseregulering, utleveringsmetode, antallsbegrensing samt vilkår for å få medisinsk forbruksmateriell på blå resept. Formålet er å sikre rett prioritering og god kostnadskontroll. Det foreslås på denne bakgrunn å fjerne hudfilmprodukter fra produktog prislisten for urinretensjon ultra mini/micro bleier, natriumklorid og kompresser fra produktog prislisten for inkontinens og bomullstruser Videre foreslås det å redusere avansesatsen til utleverer for urinretensjon fra 25 pst. til 22 pst. inkontinens fra 40 pst. til 37 pst. Budsjettet for 2015 er foreslått øket til 1.859 millioner kroner.(+6,4%).

Videre prosess Høringer i komiteer innen 15.nov. Helse- og omsorgskomiteen 28.10 Arbeids- og sosialkomiteen 3.11 Komiteenes budsjettinnstillinger skal være ferdig behandlet i Stortinget senest 15. desember Det gjøres endringer i statsbudsjettet i løpet av det året budsjettet gjelder for. De største endringene skjer vanligvis i forbindelse med revidert nasjonalbudsjett om våren

Produkter som fjernes fra listen

Vår henvendelse til Helfo vedr. helhetlig gjennomgang av medisinsk forbruksmateriell. Blåreseptforskriftens 5 og 6 (29.sept.) Vi viser til Helse- og omsorgsdepartementets tildelingsbrev til Helsedirektoratet for 2011 og 2013, der direktoratet bes ferdigstille gjennomgangen av medisinsk forbruksmateriell og å gi en vurdering av behovet for eventuelle endringer i lov og forskrift. Vi er kjent med at det er HELFO som håndterer dette arbeidet, og at det er organisert som et eget prosjekt. Vi er også kjent med at arbeidet er planlagt ferdigstilt innen juni 2016. Vi har derimot ønske om avklaring på detaljer i prosjektet som vi ikke kjenner til i dag. Vi antar at mål- og disponeringsbrevene fra Helsedirektoratet til HELFO for 2013 og 2014 vil kunne svare på de spørsmålene vi har til prosjektet: Hva er prosjektets mandat Hvordan er prosjektet organisert Hvilke aktører deltar i prosjektet (interne og eksterne) Er det etablert en referansegruppe, eller planlagte høringsmøter med berørte interessenter Hvordan er den videre prosessen planlagt (tidslinje, milepæler) Vil prosjektets anbefalinger og forslag til tiltak bli sendt på høring Hvis så; hvem vil være avsender av høringen: Helfo, Helsedirektoratet eller Helse- og omsorgsdepartementet LFH organiserer rundt 110 leverandører av medisinskteknisk utstyr, medisinsk forbruksmateriell, hjelpemidler til personer med funksjonsnedsettelser, og øvrig velferdsteknologi. Våre medlemsbedrifter har til sammen rundt 2500 ansatte i Norge. For å kunne bistå våre medlemmer, ber vi om nærmere informasjon om det pågående arbeidet i HELFO gjennom besvarelse av disse spørsmålene så raskt som mulig. LHF bidrar gjerne videre i HELFOs arbeid med helhetlig gjennomgang av medisinsk forbruksmateriell, både med faktainformasjon og i diskusjoner om hvordan ordningen kan forbedres for å oppnå de fastsatte målsettinger.

Svar fra Helfo (8.okt.) Som vi tidligere har informert om, så har HELFO startet en helhetlig gjennomgang av blåreseptforskriften 5 og 6. Bestillingen er beskrevet i en felles utviklingsplan med Helsedirektoratet. Det foreligger ingen ytterligere detaljert informasjon i mål- og disponeringsbrev utover denne planen. Overordnet mål er at bruker skal få rett produkt til kostnadseffektiv pris. Den helhetlige gjennomgangen skal bidra til utforming av prismodell, fremtidig plan for periodisk og metodisk oppfølgning og evaluering av ordningen. HELFO ønsker å utforme en forvaltning som er forutsigbar, transparent og etterprøvbar for alle parter. Det er HELFO Drift, seksjon 1 som har ansvaret for gjennomgangen. HELFOs fagråd innen de ulike områdene benyttes i utviklingsarbeidet. Både spesialsykepleiere, hjemmesykepleier, leger og brukere er representert i HELFOs fagråd. Det har vært innhentet informasjon fra leverandører, andre fagpersoner og andre land. I tillegg benyttes HELFOs egne resurser i form av fagpersoner, jurister, økonomer i vurderinger og analyse av statistikk på området. Det er Helse- og omsorgsdepartementet som kan endre lov og forskrift. Slike endringer sendes på høring i deres regi. HELFO vil etterspørre informasjon til leverandører og LFH underveis i gjennomgangen der dette vurderes som hensiktsmessig.

4. Relevante nivåer og aktører i beslutningsprosessen

Relevante nivåer og aktører i beslutningsprosessen Medisinsk forbruksmateriell- ansvarslinjer i helseforvaltningen HOD har det overordnet ansvar for juridiske, økonomiske og organisatoriske virkemidler for å nå politiske målsetninger. Fagområdet er nylig internt omorganisert. Helsedirektoratet er forvalter og implementerer gjeldende politikk og regelverk, og faglig ansvarlig for fagområdet. Helfo har det operative ansvaret for medisinsk forbruksmateriell og beslutter krav til diagnose/funksjonsevne knyttet til produktgrupper eller enkeltprodukter, ev. antallsbegrensning i utlevering, inntak og uttak av produktog prislister, prisfastsettelse mv. 21.10.201 4 24

Relevante nivåer og aktører i beslutningsprosessen HOD reorganisering og nøkkelpersoner Departementsråd Bjørn-Inge Larsen Helseminister Bent Høie (H) Statssekretær Cecilie Brein-Karlsen (FrP) Politisk rådgiver Fredrik Wang Gierløff (H) Ekspedisjonssjef Geir Stene-Larsen Avd. direktør Jan Berg Legemiddelseksjonen 8 ansatte 21.10.201 4 25

Relevante nivåer og aktører i beslutningsprosessen Helsedirektoratet nøkkelpersoner (nærmer seg 1000 ansatte) Avd.dir: Erik Hviding Andre nøkkelpersoner: Urd Andestad 21.10.201 4 26

5. Tidslinje for prosessen

Tidslinje for prosessen Forventet prosess i helseforvaltningen HELFO har igangsatt en helhetlig gjennomgang av Blåreseptforskriftens 5 og 6. To av seks delrapporter er nå ferdigstilt. Faglig høring Innen juni 2016 (men allerede forsinket med 6 mnd): HELFO avleverer oppdraget til Helsedirektoratet. Helsedirektoratet vurderer HELFOs anbefalinger og oversender saken til HOD. HOD behandler saken administrativt og politisk (overordet). Relevante prosesser igangsettes (høring, forskriftsendringer, kons. statsbudsjettet, nye styringssignaler mv.) 21.10.201 4 28

Oppsummering - Modell Produkt (foretrukket) Pris Avanse Volum Styre mot «godt nok» Internasjonalt ref pris Bukken og havresekken Max antall Samhandlingsreformen Pris vs kvalitet 21.10.2014 29

Modell Produkt (foretrukket) Pris Avanse Volum Styre mot «godt nok» Internasjonalt ref pris Bukken og havresekken Max antall Engasjere pasientforeningene Prosjekt dokumentere problem NA Diskutere grenser (pasientforeningene) 21.10.2014 30

Internasjonalt ref pris Styre mot «godt nok» Prosjekt dokumentere problem Lage en arbeidsgruppe med representanter fra de fagområdene som vil omfattes av ordningen: Inkontinens Stomi Diabetes Retensjon Ernæring Andre Engasjere pasientforeningene = step 2 Forslag om at arbeidsgruppen ser på dette som neste kapittel Se på presentasjon om internasjonalt referanseprissystem fra prosjektet i 2011 21.10.2014 31

2. Etablere arbeidsgruppe int. referansepris system

Vi ønsker å sette ned en arbeidsgruppe med representanter for de store produktkategoriene (inkontinens, stomi, diabetes, ernæring, retensjon og kanskje andre) Konkretisere de problemene som fins ved eventuelt å innføre et internasjonalt referansepris system: Ulike myndigheter er ansvarlig for refusjon; Stat, region, fylke, kommune, forsikringsselskap Lite tilgjengelig informasjon ofte konfidensiell Mange artikler «Pris» settes på forskjellige nivåer; pr pasient, produkt, produkt + distribusjon, produkt+distribusjon+service Vurdere hvordan vi kan komme i bedre dialog med de ulike pasientforeningene, da de bør være klar over mulige konsekvenser av å innføre et system der myndighetene styrer pasientene mot «foretrukket produkt.»

2011/2012 Presenting Coloplast Page 34

3. Forberede møte med brukerorg. i jan/feb -15 vedr. «foretrukket produkt» utfordringen

Forslag agenda Gjennomgang av rapport 1 og 2 Foreløpige konsekvenser (statsbudsjettet) Forventede konsekvenser: Foretrukket produkt Mengde begrensning Internasjonal referenseprissystem

4. Gjennomgang LFH Helfo undersøkelsen

Innledning LFH opplever at spesialisthelsetjenesten og kommunehelsetjenesten er proaktive i forhold til å imøtekomme ny teknologi som kan bidra til å: Bedre behandlingstilbudet til pasientene/brukerne Redusere bemanningsbehovet Redusere totale kostnader LFH ønsker å kartlegge medlemsbedriftenes erfaringer med HELFO Resultatene i undersøkelsen ønsker vi å bruke i dialog med HELFO og Helsedirektoratet for å tydeliggjøre prosesser, bedre kommunikasjon og kartlegge styrker og svakheter ved dagens samarbeidsmodell Av 27 potensielle medlemsbedrifter var det 10 medlemsbedrifter som responderte på undersøkelsen 21.10.2014 39

Resultat 1. Prosess for godkjenning av produkter I hvilken grad opplever ditt selskap at HELFO forholder seg til prosessen de selv har for godkjenning av nye produkter 5 4 3 2 1 Antall respondenter 0 1 Veldig dårlig 2 3 4 5 6 Veldig bra 21.10.2014 40

Resultat 2. Dialog og kompetanse Har dere søkt inn produkter der det ikke finnes en etablert referansepris Svar: 60% ja, 40% nei og 0% vet ikke Var prosessen og dialogen med HELFO tydelig Svar: 70% ja, 20% nei og 10% vet ikke Har HELFO kompetanse til å vurdere helseøkonomi Svar: 0% ja, 50% nei og 50% vet ikke Har HELFO kompetanse til å vurdere livskvalitet Svar: 11% ja, 22% nei og 67 vet ikke Er HELFO tydelig på hvilken dokumentasjon de ønsker for å kunne akseptere en høyere pris Svar: 20% ja, 70% nei og 10% vet ikke I delrapport 2 - inkontinens som HELFO ferdigstilte i juli står det på side 9 at HELFO har utviklet vedtaksmaler som skal tydeliggjøre premissene som gjelder for leverandørenes produkt - er dere kjent med disse Svar: 100% nei 21.10.2014 41

Resultat 3. Ytterligere erfaringer med HELFO De burde behandle søknadene noe tidligere i hver periode. Det blir nesten alltid dårlig tid med å skaffe varenummer HELFO har vært rimelig raske i de fleste tilfeller vi har søkt inn produkter i det siste, men ved ett tilfelle misset behandlingsfristen for å få produktet på listen. Passet likevel godt da lanseringen også ble sen De har vært rimelige i sine spørsmål og krav de gangene vi har ønsket høyeste pris i kategorien, og de har blitt innvilget. LFH bør gå i dialog med HELFO for å oppnå større grad av forutsigbarhet i søknadsprosessen Vedtaksmaler vanskelig å finne på nettside Vanskelig å få til en dialog med dem 21.10.2014 43

5. Forberede møte Helfo

Forslag agenda Presentere resultatene av vår undersøkelse i medlemsmassen vedr. dialog og samspill Helfo og leverandører Helfo sitt syn på lev. markedet Uklare vurderingskriterier i dag Status på revisjonsarbeidet Vi ønsker også å avklare om de er kjent med den diskusjonen som utspant seg i Direktoratet sist internasjonalt referanseprissystem ble diskutert Rette opp inntrykket de har om servicelovens betydelse i Danmark. Statsbudsjettet 2015; Medisinsk forbruksmateriell Foreslå å starte med jevnlige (årlige) møter etter modell fra NAV der de kan presentere deres prosesser, eventuelle endringer etc