Formål Dato, sted Deltakere Fra sekretariatet Forfall Innkalt av Dato MØTEREFERAT Møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i -helsetjenesten - Foreløpig referat Onsdag 26. mars 2008, kl. 10.00 16.00, Sosial- og helsedirektoratets lokaler, Møterom 206 Universitetsgaten 2, Oslo Leder: Bjørn-Inge Larsen, Direktør, Sosial- og helsedirektoratet Liv Arum, Generalsekretær, Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO) Lene Bakke, Utredningsleder, Høgskolen i Bergen Tor Carlsen, Spesialist i allmennmedisin, Klosterhagen legesenter Bjørn Guldvog, Assisterende direktør, Sosial- og helsedirektoratet Guri Ingebrigtsen, Lokalpolitiker, Vestvågøy kommune Karen Kaasa, Kommunaldirektør, Nøtterøy kommune Bente Mikkelsen, Administrerende dir., Helse Sør-Øst RHF (fra kl. 10.45) Eilin Reinaas, Forbundsleder, Norges Handikapforbund (NHF) Anne Lise Ryel, Generalsekretær, Kreftforeningen Stig A. Slørdahl, Dekan, Det medisinske fakultet, NTNU Finn Strand, Kommunaldirektør, Bergen kommune Randi Talseth, Generalsekretær, Voksne for barn Siri Tau Ursin, Avdelingsoverlege, Stavanger universitetssykehus Ragnhild Brå Vardehaug, Sjefsykepleiers stedfortreder, St Olavs Hospital HF Marte Walstad, Spesialist i allmennmedisin, Ranheim Legesenter Gro Ramsten Wesenberg, Direktør, Statens Legemiddelverk Nils Fredrik Wisløff, Rådmann, Drammen kommune Hans Petter Aarseth, Divisjonsdirektør, Sosial- og helsedirektoratet Berit Mørland, Assisterende direktør, Kunnskapssenteret Karianne Johansen, Seniorrådgiver, Kunnskapssenteret Håkon Lund, Seniorrådgiver, Kunnskapssenteret Ånen Ringard, Seniorrådgiver, Kunnskapssenteret John-Arne Røttingen, Direktør, Kunnskapssenteret Torunn Alveng, Klinikksjef, Nordlandssykehuset HF Chandra Sekhar Devulapalli, Fagsjef pediatri, Ringerike sykehus HF Herlof Nilssen, Administrerende direktør, Helse Vest RHF Jan Eirik Thoresen, Administrerende direktør, Helse Midt-Norge RHF Olav Ulleren, Administrerende direktør, KS Lars H. Vorland, Administrerende direktør, Helse Nord RHF Steinar Aamdal, Professor, Klinisk kreftforskning, Radiumhospitalet Leder Nasjonalt Råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten 5. mars 2008 post@kvalitetogprioritering.no 1 / 8
Sak 13/08 Godkjenning av saksliste og innkalling MØTEREFERAT Rådets leder Bjørn-Inge Larsen ønsket velkommen. Spesielt ønsket han velkommen til det nye rådsmedlemmet Ragnhild Brå Vardehaug fra St. Olavs hospital som deltok for første gang. Det var for øvrig ingen kommentarer/merknader til den utsendte møteinnkallingen eller sakslisten. Vedtak: Saksliste og innkalling godkjennes. Sak 14/08 Godkjenning av referat Det fremkom et ønske om å presisere vedtaksteksten i sak 06/08 som omhandlet problemstillinger knyttet til oppstarten av en klinisk studie hvor man sammenlignet de to legemidlene Lucentis og Avastin. Vedtak: Referatet godkjennes med den nevnte endringen. Sak 15/08 Habilitet Rådsmedlemmene ble bedt om å melde fra dersom de oppfattet seg som inhabile i forhold til noen av sakene på dagsorden. Leder konkluderte med at det ikke var fremkommet interessekonflikter som skulle tilsi at noen av de tilstedeværende rådsmedlemmene var å anse som inhabile. Vedtak: Det var ingen meldte habilitetskonflikter til dagens møteprogram. Sak 16/08 Oppfølging av saker fra forrige møte og tidligere referater Rådets leder Bjørn-Inge Larsen henviste til de utsendte sakspapirene hvor det kort var gjort rede for status i de ulike sakene. Rådsmedlem Bente Mikkelsen etterspurte, i forhold til Sak 09/08 System for håndtering av ny teknologi i sykehus, informasjon om på hvilken på Helse og omsorgsdepartementet har fulgt opp Rådets tidligere behandling. Hun understreket at et slik system er svært etterlengtet ute i tjenestene. Vedtak: Tatt til etterretning. post@kvalitetogprioritering.no 2 / 8
Sak 17/08 MØTEREFERAT Drøftingssak: Vurdering av foreslåtte saker for Nasjonalt Råd Vignett 17/08-01 Personidentifiserbare kvalitetsregistre for akutt hjerteinfarkt og hjernesalg for å bedre pasientbehandlingen Dekanus ved Det medisinske fakultet ved NTNU, Stig A. Slørdahl, gav en kort introduksjon til saken. Han la vekt på at det lenge har vært arbeidet med å få på plass denne typen register i Norge, og at mange ulike aktører har vært involvert i dette arbeidet. Enkelte av rådets medlemmer pekte på at det er viktig at man i en sak om kvalitetsregistre også inkluderer momenter vedrørende personvern, ettersom det her kan være diskusjon om pasientenes samtykke. Rådets leder oppsummerte diskusjonen ved å understreke at Rådet i første omgang ønsker seg forelagt en mer generell sak om kvalitetsregistre som et viktig verktøy for å fremme kvalitet i tjenesten. I tillegg understreket han at en burde utvide saken til også å omfatte kvalitetsregistre innefor kommunehelsetjenesten. Rådet vil derfor kunne komme tilbake til en sak om registre for hjerteinfarkt og hjernesalg på et senere tidspunkt. Vignett 17/08-02 Screening hos nyfødte Divisjonsdirektør i Sosial- og helsedirektoratet, Hans Petter Aarseth, introduserte saken. Han la i sin presentasjon vekt på at denne saken omhandler til dels svært sjeldne og alvorlige lidelser. Videre understreket han at de vanskeligste spørsmålene i saken er av etisk karakter. Flere av rådets medlemmer sa seg enige i denne vurderingen. Videre ble det og uttrykt et ønske om å få et system som på et tidlig tidspunkt fanger opp de mange nye mulighetene for å screene. Rådets leder oppsummerte derfor med at dette var en sak hvor man bla i samarbeid med flere rådsmedlemmer, vil finne en egnet måte å bringe saken tilbake til Rådet. Vignett 17/08-01 Kateterbasert implantasjon av hjerteklaffer Administrerende direktør i Helse Sør-Øst, Bente Mikkelsen, innledet. Hun understreket at saken reiser interessante problemstillinger både om kunnskapsgrunnlaget for å tilby denne behandlingen og om funksjonsfordeling. Enkelte rådsmedlemmer tok derfor til orde for å fremskaffe ytterligere kunnskap om behandlingen før Rådet tar saken opp på nytt. Leder innledet sin oppsummering med å peke på at Rådet gjennom sitt mandat er gitt anledning til å delta i debatten omkring sentralisering av funksjoner innenfor spesialisthelsetjenesten. Samtidig er det slik at det i dag ikke finnes noe egnet forum for denne typen diskusjoner. Han la videre vekt på at vignetten inneholder minst to interessante problemstillinger. For det første spørsmålet om hvor mange steder i landet som skal tilby kateterbasert implantasjon av hjerteklaffer, og for det andre om dette er en type behandling post@kvalitetogprioritering.no 3 / 8
som bør tilbys i Norge? Rådet ønsker derfor saken tilbake når den er tilstrekkelig utredet av Sekretariatet i samråd med forslagsstiller. MØTEREFERAT Sak 18/08 Drøftingssak: Innføring av HPV vaksine i det offentlige vaksinasjonsprogrammet Rådets leder innledet kort om bakgrunnen for at saken nå kom opp til andre gangs behandling i Rådet. Han gjorde deretter kort rede for hvorfor det ikke var lagt ved et eget Leders forslag til vedtak. Han inviterte samtidig rådsmedlemmene til å si noe om dette var en god fremgangsmåte eller ikke. Han gav deretter ordet til Divisjonsdirektør i Sosial- og helsedirektoratet, Hans Petter Aarseth, som gav en kort presentasjon av direktoratets saksforberedelser. Deretter gikk forskningsleder i Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten, Marianne Klemp Gjertsen, gjennom resultatene av de helseøkonomiske evalueringene Kunnskapssenteret hadde gjennomført på oppdrag fra Rådet. Flere av rådets medlemmer mente, til tross for de å omfattende saksforberedelsene, at spørsmålet om å inkludere HPV vaksinen i det offentlige vaksinasjonsprogrammet fortsatt var vanskelig. Det var således ikke mulig å komme frem til et enstemmig vedtak i saken. De fleste la imidlertid vekt på at dette var et forebyggende tiltak, at det var tilstrekkelig dokumentasjon på effekt og sikkerhet, og at man ønsket en offentlig finansiering for å hindre sosial ulikhet i tilbudet. Mindretallet, som bestod av Marte Walstad, Tor Carlsen og Eilin Reinaas ønsket ikke å innføre HPV vaksinen på det nåværende tidspunkt. Vedtak: Rådet (rådets flertall) tilrår innføring av tilbud om HPV vaksinering i barnevaksinasjonsprogrammet for gruppen jenter 12 år som en del av et helhetlig program for å motvirke livmorhalskreft. Rådet tilrår også opphentingsvaksinasjon i aldersgruppen 13-15 år. Gitt den foreliggende dokumentasjon er det rimelig å legge til grunn at vaksinen har effekt. Rådet oppfatter at alternativet, som er å vente på ytterligere dokumentasjon av effekt og sikkerhet, har et for langt tidsperspektiv. Kostnadene er høye, men likevel ikke så høye at dette får Rådet til å fraråde tiltaket. Rådet vektlegger at dette er et forebyggende tiltak. Rådet foreslår å prioritere tiltaket innenfor helsetjenestens rammer, ved overføring fra kurativ til forebyggende helsetjeneste. Rådet har vektlagt at ved å ta vaksinen inn i barnevaksinasjonsprogrammet motvirkes sosial ulikhet i helse. post@kvalitetogprioritering.no 4 / 8
MØTEREFERAT Rådet vektlegger at vaksinen må inngå som en del av et helhetlig program for å motvirke livmorhalskreft som blant annet inkluderer at et fremtidig, tilstrekkelig screeningprogram sikres. Screeningprogrammet må i fremtiden tilpasses effekten av vaksinen. Tilbud om vaksine forutsetter god informasjon som grunnlag for informert samtykke, og for å unngå sosial ulikhet i et flerkulturelt samfunn. Overvåkning av vaksinens sikkerhet og effekt vil være viktig. Rådet anbefaler at man tilstreber et samarbeid med produsentene for å sikre god oppfølging og dokumentasjon. Det var ikke enighet i rådet. Mindretallet (Marte Walstad, Tor Carlsen, Eilin Reinaas) anbefaler ikke innføring av vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet, men at man gjennomfører kontrollerte forsøk. Mindretallet påpeker særlig usikkerhet knyttet til at effekt ikke er tilstrekkelig dokumentert, og at man savner avklaringer av mulige bivirkninger. Sak 19/08 Temasak: Helseeffekter i samfunnsøkonomiske analyser Rådets leder, Bjørn Inge larsen, innledet med en kort forklaring på hvorfor han, i samarbeid med Sekretariatet, hadde ønsket å få opp en egen temasak om bruk av samfunnsøkonomiske analyser innenfor helsesektoren. Han pekte blant annet på at Rådet tidligere har behandlet flere enkeltsaker, som for eksempel Sak 07/07 om Tysabri og 39/07 om Cochlea-implantater, hvor kostnytte evalueringer har vært en del av saksdokumentene. Under møtet ble denne orienteringssaken derfor behandlet før drøftingssaken om HPV vaksine (Sak 18/08). Han gav deretter ordet til seniorrådgiver Kjartan Sælensminde fra Sosial- og helsedirektoratet. Sælensminde har ledet direktoratets arbeid med en nylig utgitt rapport (IS-1435) hvor det argumenteres for at samfunnsøkonomiske vurderinger bør inngå i beslutningsgrunnlaget på en systematisk måte. I presentasjonen understreket han at hovedbudskapet i denne omgang var å gi en introduksjon til den metodikken som ligger til grunn for slike analyser. I tillegg opplyste han at direktoratet satt i gang et arbeid med å få på plass retningslinjer for samfunnsøkonomiske analyser. Et utkast til retningslinjer vil forhåpentligvis være klare innen utgangen av 2008, og vil da kunne legges frem for Rådet. Flere av rådets medlemmer fremhevet at det både er interessant og nyttig å gjennomføre samfunnsøkonomiske analyser for å forbedre beslutningsgrunnlaget i konkrete saker. Enkelte understreket betydningen av å skille mellom sektorspesifikke (det såkalte helsetjenesteperspektivet) og mer post@kvalitetogprioritering.no 5 / 8
MØTEREFERAT sektorovergripende økonomiske analyser (dvs. det man ofte omtaler som samfunnsperspektivet). Et problem som vil kunne oppstå, er at man pådrar seg utgifter i en sektor samtidig som gevinstene innkasseres i en annen. Videre ble det av enkelte uttrykt skepsis til om denne typen analyser er like egnet for alle områder innenfor helsetjenesten. I forlengelsen av dette ble det også stilt et spørsmål om hvordan dette gjøres i andre land, og om man i Norge i så fall vil kunne ha noe å lære av disse. Til dette siste opplyste Sælensminde at det nok kan forholde seg slik, men at Norge og de andre Nordiske landene ligger langt fremme i utviklingen av metoder for denne typen analyser. Vedtak: Diskusjonen tas til orientering. Sak 20/08 Drøftingssak: Monoklonale antistoffer ved metastatisk kolonkreft Rådets leder minnet, i sin introduksjon, om at saken om monoklonale antistoffer ved metastatisk kolonkreft ble behandlet første gang som en vignett (Sak 05/08-02) på møtet 28. januar 2008. Dagens behandling er således ment som introduksjon til en mer omfattende diskusjon. Han gav deretter ordet til divisjonsdirektør i Sosial- og helsedirektoratet, Hans Petter Aarseth. I sin presentasjon la Aarseth vekt på at dette er en komplisert sak, hvor særlig spørsmålet knyttet til kostnadene per kvalitetsjustert leveår ved behandlingen er vanskelig (jfr. Sak 19/08). Videre informerte han om at det parallelt med Rådets diskusjoner foregår et samarbeid mellom direktoratet og de onkologiske faggruppene med å få på plass en handlingsplan/retningslinje på dette området. Under diskusjonen ble det i forlengelsen av dette stilt spørsmål ved om Rådet ikke bør avvente resultatet av det pågående retningslinjearbeidet, før man kommer med sine endelige anbefalninger i saken. I svaret på dette spørsmålet ble det lagt vekt på at arbeidsgruppen som ser på retningslinjene først og fremst skal se på de faglige spørsmålene knyttet til behandling av kolonkreft. Rådets tilrådning vil dermed inngå som en naturlig del av den endelige handlingsplanen. Enkelte rådsmedlemmer påpekte at effekten av behandlingen, ut fra de utsendte sakspapirene, syntes å være lav (i gjennomsnitt 0,41 leveår). I forlengelsen dette ble det av flere understreket at enkelte pasienter vil kunne oppnå en effekt som var betydelig høyere enn den gjennomsnittlige. Et like viktig spørsmål vil derfor kunne være hva slags livskvalitet man kan oppnå med behandlingen, da medikamentene har til dels alvorlige bivirkninger. Det ble videre påpekt at sakspapirene indikerer at det i dag eksisterer store geografiske forskjeller i tilbudet om denne typen behandling. Det å sikre at like tilfeller vurderes likt vil derfor være et viktig tema i den kommende post@kvalitetogprioritering.no 6 / 8
MØTEREFERAT behandlingen av saken i Rådet. Vedtak: Diskusjonen tas til etterretning. Rådet ønsker, før endelig vedtak fattes, å avvente ferdigstillelsen av Kunnskapssenterets rapporter om bruk av monoklonale antistoffer for behandling av metastatisk kolorektalkreft. Sak 21/08 Temasak: Forebyggende helsearbeid i primærhelsetjenesten Bjørn-Inge Larsen gav i sin introduksjon en kort fremstilling av bakgrunnen for at denne saken nå kom opp for Rådet. Han ønsket deretter velkommen til første innleder, Gisle Roksund, leder i Norsk forening for allmennmedisin. Foreningen utarbeidet høsten 2007 et policydokument om forebyggende helsearbeid i primærhelsetjenesten (som også var vedlagt de utsendte sakspapirene). Med utgangspunkt i dette dokumentet beskrev Roksund ulike strategier for forebyggende medisin. I tillegg tok han blant annet opp de senere års utvikling i antall legestillinger i henholdsvis primær- og spesialisthelsetjenesten. For å få belyst ulike sider knyttet til forebyggende helsearbeid hadde Sekretariatet i tillegg invitert to innledere fra Sosial- og helsedirektoratet. Direktoratet har de senere årene satset på å styrke kommunehelsetjenesten. Divisjonsdirektør i divisjon for psykisk helse og rus Elinor Major gav en presentasjon om arbeidet med Opptrappingsplanen for psykisk helse. Hun vektla særlig primærhelsetjenestens viktige rolle i dette arbeidet. Deretter holdt divisjonsdirektør i divisjon for primærhelsetjenester, Frode Forland, en presentasjon om Direktoratets satsninger. De tre innlederne pekte på flere temaer som vil kunne være egnet for behandling i Rådet på et senere tidspunkt. Rådets medlemmer ble derfor oppfordret til å sende inn forslag til Sekretariatet både om valg av tema og hvordan disse eventuelt kan utredes videre. Vedtak: Diskusjonen tas til etterretning. Sak 22/08 Drøftingssak: Konferanse for kvalitet og prioritering Leder av Sekretariatet, Berit Mørland, gav en kort introduksjon til saken. Hun oppfordret medlemmene til spesielt å komme med innspill til hvordan en slik konferanse kan/bør gjennomføres og hvilket tidspunkt som passet best. I tillegg ble medlemmene forespurt om å delta i konferansens programkomité. Sekretariatet ble derfor bedt om å sende ut alternative møtedatoer så raskt som post@kvalitetogprioritering.no 7 / 8
MØTEREFERAT mulig i etterkant av møtet. Vedtak: Diskusjonen tas til etterretning. Det forutsettes at det tilføres de nødvendige tilskuddsmidler og at arrangementet ikke går ut over sekretariatsarbeid knyttet til Rådets virksomhet og planlagte møter. Sak 23/08 Drøftingssak: Evaluering av 1. år og årsrapport Leder av Sekretariatet, Berit Mørland, gav en kort introduksjon til saken. Hun pekte på at Nasjonalt råd, i følge mandatet, skal sende inn en årlig rapport til oppdragsgiver - Helse- og omsorgsdepartementet. Rådsmedlemmene hadde fått tilsendt et utkast til årsrapport for det første virksomhetsåret, og ble bedt om å sende inn eventuelle kommentarer til Sekretariatet i etterkant av møtet. Det ble også foreslått fra sekretariatet at denne årsrapporten kan tjene som Rådets egen evaluering etter det første arbeidsåret. Vedtak: Diskusjonen tas til etterretning. Sak 24/08 Eventuelt Det var ikke innmeldt noen saker under eventuelt til dette møtet. post@kvalitetogprioritering.no 8 / 8