Legemiddeløkonomiske retningslinjer - videreutvikling Morten Aaserud Helseøkonomisk fagdag 2.des. 2014
Hvorfor videreutvikling? Fortsettelse fra forrige runde Nye temaer Presiseringer Norheim-utvalget
Organisering/plan (bare vise bilde) Helt eller delvis produkt. Høringer
Temaer berørt av Norheim Dagens retningslinjer Norheim
Temaer berørt av Norheim Perspektiv Dagens retningslinjer Norheim
Temaer berørt av Norheim Perspektiv Dagens retningslinjer Samfunn, begrenset Norheim
Temaer berørt av Norheim Perspektiv Dagens retningslinjer Samfunn, begrenset Norheim Helsetjeneste
Temaer berørt av Norheim Perspektiv Produksjonseffekter Dagens retningslinjer Samfunn, begrenset Norheim Helsetjeneste
Temaer berørt av Norheim Perspektiv Produksjonseffekter Dagens retningslinjer Samfunn, begrenset Med og uten Norheim Helsetjeneste
Temaer berørt av Norheim Perspektiv Produksjonseffekter Dagens retningslinjer Samfunn, begrenset Med og uten Norheim Helsetjeneste Tilleggsanalyser
Temaer berørt av Norheim Perspektiv Produksjonseffekter Diskontering av helsegevinster Dagens retningslinjer Samfunn, begrenset Med og uten Norheim Helsetjeneste Tilleggsanalyser
Temaer berørt av Norheim Perspektiv Produksjonseffekter Diskontering av helsegevinster Dagens retningslinjer Samfunn, begrenset Med og uten 4 % Norheim Helsetjeneste Tilleggsanalyser
Temaer berørt av Norheim Perspektiv Produksjonseffekter Diskontering av helsegevinster Dagens retningslinjer Samfunn, begrenset Med og uten Norheim Helsetjeneste Tilleggsanalyser 4 % 0 %
Temaer berørt av Norheim Perspektiv Produksjonseffekter Diskontering av helsegevinster Alvorlighet Dagens retningslinjer Samfunn, begrenset Med og uten Norheim Helsetjeneste Tilleggsanalyser 4 % 0 %
Temaer berørt av Norheim Perspektiv Produksjonseffekter Diskontering av helsegevinster Alvorlighet Dagens retningslinjer Samfunn, begrenset Med og uten Norheim Helsetjeneste Tilleggsanalyser 4 % 0 % Ikke inkludert*
Perspektiv Produksjonseffekter Diskontering av helsegevinster Temaer berørt av Norheim Dagens retningslinjer Samfunn, begrenset Med og uten Norheim Helsetjeneste Tilleggsanalyser 4 % 0 % Alvorlighet Ikke inkludert* Helsetap over livsløp*
Temaer øvrige
Prisframskrivinger Temaer øvrige
Temaer øvrige Prisframskrivinger Enhetskostnader
Temaer øvrige Prisframskrivinger Enhetskostnader Vurdering av QALY-vekter
Temaer øvrige Prisframskrivinger Enhetskostnader Vurdering av QALY-vekter Indirekte sammenlikninger
Temaer øvrige Prisframskrivinger Enhetskostnader Vurdering av QALY-vekter Indirekte sammenlikninger Bruk av overlevelseskurver
Bruk av overlevelseskurver
Temaer øvrige Bruk av overlevelseskurver
Bruk av overlevelseskurver i legemiddeløkonomiske analyser Erfaringer fra sykehuslegemidler Anja Schiel Helseøkonomisk fagdag 2.des. 2014
Hvorfor statistikk er ikke trylleri
Hvordan gjette eller forutsi framtid? Hva er et representativ utvalg? Vi er et representativ utvalg av den norske befolkning Kan vi beskrive den fordeling av høyde her i lokalet? Ja, det kan vi fordi mange biologiske egenskaper følger den samme distribusjon Gauss distribusjon (eller normal distribusjon)
Gauss distribusjon Høyde
Vil du være med i Lilyhammer sesong 4? The Lilyhammer problem Kom til audition om du er høyere en 1.80! 02 desember, Rådhus Lillehammer, klokka 09
Ufullstendig datasett Høyde 1.80
Bare 2 tall beskriver hele distribusjon Ring til SSB (Statistisk sentralbyrå) Etterspør: gjennomsnittlige høyde (µ) og standardavvik (σ) i den norske populasjon Beregne (på gruppenivå) hvem er ikke tilstede
Time to event (overlevelsekurve)
Time to event (overlevelse kurve)
Time to event (overlevelsekurve)
Ufullstendig datasett
Bare 2 tall beskriver hele distribusjon! λ: Scale γ: Shape
Bare 2 tall beskriver hele distribusjon! λ: Scale γ: Shape
Retningslinjer Kvalitet av kliniske studie data SLV har kunnskap å vurdere biologiske og kliniske relevans Relevans for helseøkonomiske analyse Komparator relevant / modellerer vi det vi trenger for å kunne gi en vurdering Kvalitet av modell-parameter Statistisk (algoritmer) / Økonomisk (Utilities, etc.)
Tydelige informasjon om kravene Dokumentasjon for å redegjøre valg av parametrisk algoritme Diskusjon av valg / underliggende risiko, grafiske og statistiske underbygning, sensitivitetsanalyser hvor ulike alternative algoritme testes Helseøkonomisk modell (Excel) må tillate at vi utforsker data Scenario analyse som baseres på forskjellene i valg av algoritmer, tidshorisont, komparator og evt. populasjoner (alle variable ) Bruk av eksterne data Hoved-analyse må baseres på studie data Eksterne validering eller støtte av hovedfunn kan være nyttig
Retningslinjer Kvalitet av kliniske studie data SLV har kunnskap å vurdere biologiske og kliniske relevans Relevans for helseøkonomiske analyse Komparator relevant / modellerer vi det vi trenger for å kunne gi en vurdering Kvalitet av modell-parameter Statistisk (algoritmer) / Økonomisk (Utilities, etc.) Transparens og forutsigbarhet vi bruker tilsvarende krav som NICE (UK) / CADTH (Can) / HAS (Fr)