Kvinners legemiddelbruk med fokus på svangerskap kunnskapshull Hedvig Nordeng Professor Farmasøytisk institutt Universitetet i Oslo Legemidler er et av de viktigste redskapene vi har i helsevesenet for å behandle, lindre og forebygge sykdom og plager Men brukt feil kan de skade Minst 1 av 5 av alle som får behandling ved hjelp av legemidler blir feilmedisinert Feilbruk av legemidler koster det norske samfunnet minimum 5 milliarder kroner i året Kilde: St.meld. 18, 2005 «Rett kurs mot riktigere legemiddelbruk» Forebygge legemiddelfeil er ett av innsatsområdene i Pasientsikkerhetsprogrammet 1. Hvilken ny kunnskap har vi fått om kvinner og legemidler i Norge de siste 10 årene? 2. Hvilke områder innenfor kvinnehelse og legemidler er våre største kunnskapshull?
2004: Reseptregisteret i Norge Register over alle ekspederte resepter fra apotek 2004-2013: 373 mill enkeltutleveringer > 5,2 mill enkeltindivider Lm forskrives LEGE 2013: 3,5 millioner individer (69% av befolkningen) fikk utlevert et legemiddel minst én gang i løpet av året Lm utleveres Ca. 760 APOTEK Reseptregisteret Migrenemedisiner Antidepressiva Sovemidler Rønning M (red). Reseptregisteret 2003 2007. Rapport 2008. Figur 2; s21. Nasjonalt folkehelseinstitutt. http://www.fhi.no/dav/8dc297332d.pdf 0.8% vs. 3,1% 4,2% vs. 8,1% Klide: Reseptregisteret, 2013 5,6% vs. 10,5%
Bedre kunnskap om kjønnsforskjeller i bivirkninger av legemidler Eksempler: Effekten av «angrepillen» Norlevo er avhengig av kvinnens vekt Effekten er dårlig når kvinnen veier over 75 kilo og Norlevo har liten eller ingen effekt når kvinnen veier mer enn 80 kilo. Økt risiko for melkesyreforgiftning hos kvinnelige metforminbrukere Rammer flest kvinner, og rammer dem hardere: 48% av kvinnene døde, mot 30 % av mennene. Økt kunnskap om risiko for blodpropp ved bruk av p piller Risiko ved bruk av kombinasjonspiller er 3 6 ganger så høy (ikke 2 ganger så høy) Med p pille: mellom 5 12 per 10 000 kvinner. Uten: 2 per 10 000 «For medikamenter som skal brukes av kvinner i fertil alder, bør det utføres separate studier på gravide, i det minste på alvorlige tilstander som krever behandling under graviditet, slik at man sikrer seg at man får den kunnskap som er nødvendig for slik behandling, for eksempel diabetes, astma, epilepsi, psykisk sykdom.» Kilde: Statens legemiddelverk 2001 Utbredt bruk av legemidler blant gravide Reseptpliktige legemidler ca. 60 % Antibiotika Antiastmatisk Reseptfrie legemidler ca. 80 % Analgetika Nesespray Syrenøytraliserende Avføringsmidler Engeland 2008 Nordeng 2010 De fleste gravide bruker legemidler! (Nordeng & Bayne, Complementary Therapies in Clinical Practice 2010)
Hadde mye migrene, men turte 7 ikke avta 10 Imigran hadde pga bevisst ulik informasjon fra lege, pakningsvedlegg unnlatt og åinformasjon bruke et på internett. legemiddel fordi hun var gravid Hadde en lungebetennelse, men ville ikke ta medisin pga påvirkning på fosteret. Håpet det ville gå over av seg selv. 2. Hvor er våre største kullskapshull?
Er denne medisinen trygg? 17
Hvorfor neuroutvikling? Misdannelser 3-5% 1 Neuro-utviklingsforstyrrelser 16% 2 Vanlige Kostbare Kan gi livslangslange problemer Årsaker i stor grad ukjente! Identifisere risikofaktorer forhindre! 1 Nilsen et al 2009 2 Egger & Angold 2006 håp at vi kan 22 Den norske mor-barn undersøkelsen Inklusjonsår: 1999-2008 N=108 000 Biobank, n=90 000 Norwegian Mother and Child Cohort Week Week 17 22 Ultrasound Child Mother QI Week 30 Birth Cord blood 6 mths 18 mths QII QIII QIV QV QVI 36 mths 5 yrs QVII 7 yrs QVII Father Kay Siver 14 år 23 24
Koblinger mellom nasjonale helseregistre Nøkkelen: 171171-XXXXX NorPD Alle resepter siden 2004 MoBa-studien N=108 000 MoBa-biobank Fødselsregisteret Nasjonalt Pasientregister DNA fra 90 000 barn Diagnoser hos barna i.e. ADHD diagnose 25 26 Oppsummering Flere viktige hendelser siden NOU 1999: Retningslinjer for inklusjon av kvinner i medisinsk forskning Reseptregisteret (NorPD) Den norske mor og barn undersøkelsen (MoBa) Tryggmammamedisin.no malt av Vanessa Baird
Anbefalinger Kvinnehelse program i Forskningsrådet kjønnsforskjeller i legemiddelbruk, -effekt og sikkerhet Kartlegging av antall kliniske studier godkjent av REK hvor kvinner inkluderes/ekskluderes Årlige rapporter om kjønnsforskjeller i legemiddelbruk og bivirkninger Styrke offentlige tjenester som Tryggmammamedisin.no Vision Women shall not be protected from research, but be protected by research