PCI Biotech Holding ASA - Rapport for fjerde kvartal 2011 og foreløpig resultat for året 2011



Like dokumenter
PCI Biotech Holding ASA - Rapport for tredje kvartal 2011

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for første kvartal 2011

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for tredje kvartal 2012

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for 3.kvartal 2009

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for 1.kvartal 2010

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for første kvartal 2012

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for fjerde kvartal 2012 og foreløpig resultat for året 2012

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for tredje kvartal 2013

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for 2. kvartal og 1. halvår 2009

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for andre kvartal og første halvår 2012

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for første kvartal 2014

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for andre kvartal og første halvår 2013

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for fjerde kvartal 2013 og foreløpig resultat for året 2013

Photocure ASA Rapport for første kvartal 2009

PCI Biotech har kontorer på Lysaker i Bærum kommune. PCI Biotech Holding ASA har vært notert på Oslo Axess siden 18. juni 2008.

Sølvtrans Holding AS - konsern 4. kvartal 2009

Kvartalsrapport pr. 31. mars 2005

Adding value to beauty.

Resultatrapport 1. kvartal 2013

Korrigert interim rapport 1. kvartal 2013

Kvartalsrapport Q1 2011

KVARTALSRAPPORT ANDRE KVARTAL 2011 OG FØRSTE HALVÅR.

Rapport for 2006 Component Software Group ASA, Grev Wedels pl 5, BOX 325 sentrum, N-0103 Oslo Tel

Faktor Eiendom ASA. Rapport for 1. kvartal Driftsresultat for Q1: MNOK 7,6 Egenkapital: MNOK 639,6. Global Reports LLC

Resultatrapport. Repant ASA Kobbervikdalen Drammen Norway Phone:

Kvartalsrapport 1. kv 2014

Resultatregnskap. Telenor konsern 1. januar 31. desember. Driftsinntekter

Q-Free ASA RAPPORT FOR 3. KVARTAL 2003

SPoN Fish ASA Resultatregnskap for 1. kvartal 2008


WILSON ASA Kvartalsrapport

Innvilget patent i Europa på Alzheimers sykdom. Utvikling av et diagnostisk produkt for Parkinsons sykdom initiert

Konsern Resultatregnskap for 2013 NORDIC SEAFARMS AS Konsern

Resultater 4. Kvartal 2006

HAVILA ARIEL ASA. Rapport Q4 2010

Resultatregnskap. Telenor konsern 1. januar 31. desember. Driftsinntekter

HAVILA ARIEL ASA. Rapport Q1 2011

Q3 Q Året RESULTATREGNSKAP NOTE

Innholdet i analysen. Oppgave. Ulike modeller

Første kvartal Aqua Bio Technology ASA Christian Sundts Gate 51, N-5004 Bergen, Norway. Tel: Side 1

DELÅRSRAPPORT Landkreditt Boligkreditt. 3. Kvartal

Note Note DRIFTSINNTEKTER

Kvartalsrapport per

4. kvartal Aqua Bio Technology ASA Christian Sundts Gate 51, N-5004 Bergen, Norway. Tel: Side 1

Localised Cancer Treatment. PCI Biotech Holding ASA

DELÅRSRAPPORT Landkreditt Finans. 1. Kvartal

Forbundet for Ledelse og Teknikk. Regnskap og årsberetninger FLT og Konsern

FØRSTE KVARTAL % vekst i omsetning. Omsetningen i USA økt med 66 %. 48 % vekst i resultat før skatt.

Kvartalsrapport Q2 2012

Kvartalsrapport pr. 30. juni 2005

God og stabil prestasjon

FORELØPIG ÅRSREGNSKAP 2013

1. Halvår. Delårsrapport Landkreditt Finans

Delårsrapport - 1.halvår 2016

Kvartalsrapport 4. kvartal 2008

Årsregnskap Resultatregnskap, balanse og noter. KLP BK Prosjekt AS

Forbedret kontantstrøm

rapport 1. kvartal 2008 BN Boligkreditt AS

Rapport 1. kvartal 2015

ÅRSREKNESKAP FOR VALEN VASKERI AS. Org.nr Mva

Rapport 2. kvartal og 1. halvår 2015

Rapport for 3. kvartal Zoncolan ASA / Nedre Vollgate 1, 0158 Oslo

2011 Q3. Repant ASA Kobbervikdalen Drammen Norway Phone:

Faktor Eiendom ASA Rapport for 3. kvartal 2010

Bergen Teknologioverføring AS Org.nr

Adding value to beauty.

Helgeland Boligkreditt AS, 3. kvartal 2010.

Resultater 1. Kvartal 2007

Q-Free ASA RAPPORT FOR 2. KVARTAL 2004

Rapport for 2. kvartal Zoncolan ASA / Nedre Vollgate 1, 0158 Oslo

Resultat per aksje (NOK) 1,7 1,3 4,0 4,2 4,1 Utvannet resultat per aksje 1,7 1,3 4,0 4,2 4,1

Scana Konsern Resultatregnskap

Kvartalsrapport Q Loomis Holding Norge AS

RESULTATREGNSKAP. Telenor konsern 1. januar 31. desember. Driftsinntekter

Q1 Q1 Året RESULTATREGNSKAP NOTE

Kvartalsrapport Q4 2010

Delårsrapport Landkreditt Bank. 1. Kvartal

Scana Konsern Resultatregnskap

Årsregnskap 2014 for Merkur Regnskap SA. Organisasjonsnr

Adding value to beauty.

Fortsatt god resultatutvikling for Tide- konsernet.

Kvartalsrapport Q Loomis Foreign Exchange AS

2. KVARTAL 2014 DELÅRSRAPPORT. Om Komplett Bank ASA. Fremtidig utvikling. Utvikling 2. kvartal Øvrige opplysninger. Oslo,

Q-Free ASA RAPPORT FOR 1. KVARTAL 2005

Phonofile AS Resultatregnskap

Resultat 1. halvår 1999 for PhotoCure ASA

DELÅRSRAPPORT Landkreditt Finans. 3. Kvartal

RAPPORT FOR 4. KVARTAL 2014

Kvartalsregnskap 1. kvartal 2010

Repant ASA Kobbervikdalen Drammen Norway Phone:

WILSON ASA Kvartalsrapport

Kvartalsrapport pr

Rapport 4. kvartal. Etman International ASA Norsk versjon

FØRSTE KVARTAL ,3 % vekst i omsetning til MNOK 40,1, som er rekordomsetning for et kvartal.

Årsregnskap FORUM HOLDING AS. Org. nr. :

Kvartalsrapport Q3 2010

1. kvartal Aqua Bio Technology ASA Christian Sundts Gate 51, N-5004 Bergen, Norway. Tel: Side 1

KOMPLETT MED REKORDOMSETNING OG -RESULTAT I 4. KV. 2006

Oslo Børs Holding ASA 3. kvartal 2004

Q3 Q Året RESULTATREGNSKAP NOTE

Transkript:

PCI Biotech Holding ASA - Rapport for fjerde kvartal 2011 og foreløpig resultat for året 2011 Hovedpunkter 2011 Fullført fase I/II-studien av Amphinex Fastsatt design av en fase II-studie etter grundig konsultasjon med eksperter og regulatoriske myndigheter CHMPs holdning at Amphinex bør utvikles som et eget produkt i stedet for som en kombinasjonspakke CE-merket for PCI 652nm medisinsk laser, med PCI Biotech godkjent som produsent og leverandør Positive pre-kliniske resultater med 3 mye brukte kreftlegemidler; docetaxel, gemcitabin og erlotinib Innvilget NOK 10,85 millioner i BIA-tilskudd fra Norges Forskningsråd Vinner av DNBs Innovasjonspris 2011 Gjennomgang av driften * * * Progresjon i forskning og utvikling PCI Biotech Holding ASA (PCI Biotech) er et kreftfokusert selskap som uvikler produkter for lokal kreftbehandling. Produktene er basert på PCI Biotechs patenterte teknologi for levering av legemidler, fotokjemisk internalisering (PCI), som kan forbedre effekten av kreftmedisiner gjennom målrettet, lysdirigert levering av legemidlene i kreftcellene. Amphinex i kombinasjon med bleomycin, hode-/halskreft PCI Biotechs hovedprodukt er fotosensitiseren Amphinex som utvikles for bruk i kombinasjon med den generiske cellegiften bleomycin. En fase I/II studie av Amphinex i kombinasjon med bleomycin i kreftpasienter er avsluttet på University College Hospital (UCH) i London. Studien var en doseeskalerende studie, der hovedmålet var å finne den høyeste tolererte dosen av Amphinex. Sekundære mål inkluderte effekten av PCI-behandlingen på kreftsvulster, samt farmakokinetikken til Amphinex. Totalt 19 pasienter ble behandlet i fase I/II-studien, 14 i doseeskaleringsdelen av studien og ytterligere 5 pasienter ble behandlet på et valgt terapeutisk dosenivå. Det ble observert kraftig respons i kreftsvulstene i alle pasienter. Amphinex synes å tolereres godt, og det er ikke rapportert andre alvorlige, produktrelaterte, bivirkninger enn fotosensitivitet. Neste kliniske studie Amphinex i kombinasjon med bleomycin vil først utvikles for pasienter med hode-/halskreft med tilbakefall, uten fjernmetastaser og som ikke er egnet for kirurgi eller radioterapi. Denne pasientpopulasjonen utgjør majoriteten av hode-/halskreftpasienter med tilbakefall, og omtrent 20% av alle hode-/halskreftpasienter. Det vil bli gjennomført en multisenter, singel-arm fase II-studie med 70-80 pasienter. Progresjonsfri overlevelse etter 6 måneder er planlagt som primærendepunktet. 1

Pasientinklusjon vil pågå i 2012 og 2013. Selskapet har prioritert å gjennomføre omfattende diskusjoner med investigatorer og andre hode- og halskrefteksperter for å optimalisere studieprotokollen. Som en følge av dette har design av fase II-studien tatt noe lengre tid enn forventet. Inklusjon av første pasient er forventet i Q1 2012. Studien vil gjennomføres på University College Hospital (UCH) i London, UK, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg, Tyskland, Ludwig Maximilian Universität München (LMU), Tyskland, The Netherlands Cancer Institute (NKI) i Amsterdam, Nederland og Centre Alexis Vautrin (CaV)-Nancy Université, Frankrike, alle høyt respekterte kreftbehandlingssentere. For å sikre rask pasientinklusjon, blir nå flere sykehus i land der studien allerede er godkjent kontaktet, og vil bli vurdert for å være med i studien. Dersom effekten observert på svulstene i fase I/II-studien også vises i pasientpopulasjonen i fase IIstudien vil muligheten for å sende en søknad om markedsføringstillatelse (MT) basert på fase IIstudien bli diskutert med European Medicines Agency (EMA). Med utgangspunkt i resultatene fra fase I/II-studien og en markedsundersøkelse har selskapet valgt den laveste dosen som ble benyttet i fase I/II-studien for den videre utviklingen av produktet. Doser lavere enn dette nivået vil bli undersøkt i en utvidelse av fase I/II-studien for å undersøke terapeutiske effekter ved lavere dosenivåer. Den utvidede fase I/II studie vil gjennomføres på University College Hospital (UCH) i London, og vil inkludere inntil 9 pasienter. Det har tatt noe tid å få alle nødvendige godkjenninger for å starte studien. Inklusjon av den første pasienten er forventet i Q1 2012. Utviklet prototype, produsert og mottatt CE-merket for PCI 652nm medisinsk laser I januar 2012 mottok PCI Biotech CE-merket for medisinsk bruk for laseren PCI 652nm. PCI Biotech er godkjent som produsent og leverandør av laseren. Godkjenningene er utstedt av NEMKO, Norge. Laseren er spesielt utviklet for bruk med PCI, og har 6 kanaler for samtidig interstitiell belysning og 1 kanal for overflatebelysning. Laseren vil bli brukt i fase II-studien av Amphinex. Regulatorisk strategi for Amphinex i Europa I oktober mottok PCI Biotech et svar fra The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) i European Medicines Agency (EMA) om utviklingen av kombinasjonspakker. For indikasjonen hode-/halskreft er det CHMPs holdning at Amphinex bør utvikles som et eget produkt for bruk med bleomycin i stedet for som en kombinasjonspakke med bleomycin. CHMPs holdning har gitt en viktig avklaring for den regulatoriske utviklingen av Amphinex, der Amphinex vil bli utviklet som et eget legemiddel, brukt i kombinasjon med forskjellige kreftlegemidler. CHMPs holdning har ingen direkte innvirkning på designet av det kliniske utviklingsprogrammet for hode-/halskreft. Det er ennå ikke avklart hvordan US Food and Drug Administration (FDA) vil forholde seg til dette forhold. Andre kreftindikasjoner Med de lovende resultatene fra den avsluttede fase I/II-studien på UCH har selskapet akselerert prosessen med å identifisere ytterligere kreftindikasjoner der PCI-teknologien potensielt kan møte et behov for forbedret lokal kontroll av kreft. Prekliniske studier har ført til at ytterligere 3 legemidler er identifisert for videre seleksjon; docetaxel, gemcitabin og erotinib. Dette er vel etablerte kreftlegemidler i utstrakt bruk innen store kreftindikasjoner som lunge-, bukspyttkjertel-, prostata-, bryst- og eggstokkkreft. Docetaxel og gemcitabine er generiske legemidler, mens erlotinib (Genentech, OSI Pharmaceuticals, Roche) fortsatt er på patent. PCI Biotech har som mål å initiere 1-2 kliniske Proof of Concept studier med Amphinex brukt i kombinasjon med 1-2 av disse legemidlene i løpet av 2012/2013. 2

PCI for vaksinering igangsatt preklinisk program som en del av BIA-tilskudd Norges Forskningsråd har innvilget NOK 10,85 millioner i et Brukerstyrt Innovasjonsarena (BIA) tilskudd til prosjektet Immunologiske effekter av fotokjemisk internalisering lokal behandling mot kreft med spredning. Prosjektet er planlagt å gå over 3 år, og startet i Q3 2011. Prosjektet har som mål å dokumentere at PCI Biotechs teknologi fotokjemisk internalisering (PCI) utløser immunologiske mekanismer ved kreftbehandling, og å utvikle et behandlingsregime for optimal utnyttelse av slike mekanismer. Som en del av dette prosjektet har PCI Biotech igangsatt et program for å utforske bruk av PCI med vaksiner. De første resultatene fra forsøk gjennomført på NTNU i Trondheim indikerer at PCI egner seg godt innen dette området. Strategien er å etablere proof-ofprinciple for både in-vivo og ex-vivo vaksinering, med tidlig fokus på in-vivo eksperimenter. Avhengig av resultatene vil selskapet vurdere å søke partnere for videre utvikling av PCI for vaksiner. De innledende forsøk vil bli utført på University Hospital Zürich, Sveits, og resultatene er ventet i 2012. Resultatoversikt Resultater 4.kvartal 2011 Selskapet mottar forskningsstøtte fra Norges Forskningsråd, Innovasjon Norge og EU. Tilskuddene vises som inntekter, og var NOK 2,8 millioner i Q4 2011, sammenlignet med NOK 1,7 millioner i Q4 2010. Forskningskostnadene i Q4 2011 var NOK 6,9 millioner, sammenlignet med NOK 4,3 millioner i Q4 2010. Kostnader til eksterne samarbeidspartnere og sykehus for gjennomføring av pre-kliniske og kliniske studier var høyere i kvartalet grunnet forberedelser til fase II-studien. Administrasjonskostnader i Q4 2011 var NOK 0,7 millioner, sammenlignet med NOK 2,5 millioner i Q4 2010. Kostnadene knyttet til avsetning for arbeidsavgift på opsjoner var NOK 0,9 millioner lavere i Q4 2011 enn i Q4 2010. Totale driftskostnader var NOK 7,6 millioner i Q4 2011, sammenlignet med NOK 6,8 millioner i Q4 2010. Driftsresultatet var NOK -4,8 millioner i Q4 2011, sammenlignet med NOK -5,1 millioner i Q4 2010. Netto kontantstrøm fra drift var NOK -3,7 millioner i Q4 2011, sammenlignet med NOK -0,6 millioner i Q4 2010. Netto kontantstrøm i kvartalet var NOK -3,7 millioner, sammenlignet med NOK -0,6 millioner i Q4 2010. Resultater i 2011 Inntektene i 2011 var NOK 7,4 millioner, sammenlignet med NOK 10,4 millioner i 2010. Totale tilskudd var NOK 6,2 millioner, på samme nivå som i 2010. Andre inntekter var NOK 1,2 millioner, sammenlignet med NOK 4,2 millioner i 2010. Inntektene i 2010 ble påvirket av et forlik på NOK 4,1 millioner med en leverandør som følge av en produksjonsfeil. Forskningskostnadene i 2011 var NOK 22,5 millioner, sammenlignet med NOK 20,2 millioner i 2010. Administrasjonskostnader i 2011 var NOK 2,3 millioner, sammenlignet med NOK 6,5 millioner i 2010. Kostnadene knyttet til avsetning for arbeidsavgift på opsjoner var NOK 3,1 millioner lavere i 2011 enn i 2010. Totale kostnader var NOK 24,4 millioner i 2011, sammenlignet med NOK 26,7 millioner i 2010. Driftsresultatet var NOK -17,1 millioner i 2011, sammenlignet med NOK -16,2 millioner i 2010. Netto kontantstrøm fra drift var NOK -15,7 millioner i 2011, sammenlignet med NOK -8,3 millioner i 2010. Netto kontantstrøm i 2011 var NOK -15,7 millioner, sammenlignet med NOK 75,0 millioner i 2010. Kontantstrømmen i 2010 ble påvirket av overskuddet fra en fortrinnsrettsemisjon gjennomført i Q2 2010 på NOK 83,3 millioner. 3

Balanse Selskapet hadde NOK 95,1 millioner i kontanter og kontantekvivalenter ved utgangen av året. Total egenkapital var NOK 92,5 millioner, sammenlignet med NOK 105,4 millioner ved utgangen av 2010. Endringer i egenkapital reflekterer underskuddet i perioden. Utsikter PCI Biotech vil fortsette å fokusere på kliniske studier for Amphinex i kombinasjon med bleomycin og andre legemidler for lokal kreftbehandling, basert på selskapets unike teknologiplattform. Hovedfokus vil være å gjennomføre en effektiv utvikling av Amphinex i kombinasjon med bleomycin. I 2012 vil selskapet prioritere å starte, og sikre en rask pasientinklusjon i fase II-studien i pasienter med hode-/halskreft. Andre prioriterte områder fremover vil være å fortsette utviklingen av Amphinex i kombinasjon med 1-2 av de nylig identifiserte kreftlegemidlene, og starte kliniske proof of concept studier i 2012/2013. 4

SAMMENDRATT KONSOLIDERT FINANSIELL INFORMASJON Resultatregnskap (I NOK 1.000) Note Q4 Q4 01.01-31.12 01.01-31.12 2011 2010 2011 2010 Andre inntekter 2 765 1 741 7 423 10 444 Forskning og utvikling 6 913 4 344 22 226 20 185 Administrasjonskostnader 667 2 488 2 273 6 502 Sum driftskostnader 7 580 6 832 24 499 26 687 Driftsresultat (4 815) (5 091) (17 076) (16 243) Finansposter Finansinntekter 896 972 3 350 2 308 Finanskostnader (20) (11) (23) (5) Netto finansposter 876 961 3 327 2 303 Ordinært resultat før skatt (3 939) (4 130) (13 749) (13 940) Skatt på ordinært resultat 10 0 0 0 0 Resultat før øvrige resultatelementer 4 (3 939) (4 130) (13 749) (13 940) Øvrige resultatelementer 0 0 0 0 Totalresultat (3 939) (4 130) (13 749) (13 940) Balanse (I NOK 1.000) Note 31.12.2011 31.12.2010 Anleggsmidler Immaterielle eiendeler 8 0 0 Varige driftsmidler 9 17 78 Sum anleggsmidler 17 78 Omløpsmidler Kortsiktige fordringer 7 5 033 3 649 Bank og bankekvivalenter 95 115 110 814 Sum omløpsmidler 100 148 114 463 Sum eiendeler 100 165 114 541 Egenkapital og gjeld Egenkapital Aksjekapital og overkursfond 12 189 148 188 477 Annen egenkapital -96 615-83 054 Sum egenkapital 11 92 533 105 423 Leverandørgjeld 2 168 2 047 Annen kortsiktig gjeld 5 464 7 071 Sum kortsiktig gjeld 7 632 9 118 Sum gjeld 7 632 9 118 Sum egenkapital og gjeld 100 165 114 541 5

Endringer i egenkapitalen (I NOK '000) Note Innbetalt kapital Annen innskutt kapital Udekket tap Balanse pr 1.januar 2009 16 249 88 451-55 399 49 301 Emisjon - - - - Ansatteopsjoner 12-791 - 791 Nedskriving av overkursfond - -88 036 88 036 - Totalresultat i perioden - - -15 015-15 015 Balanse pr 31.desember 2009 16 249 1 206 17 622 35 077 Emisjon 6 750 76 524-83 274 Ansatteopsjoner 12-1 012-1 012 Totalresultat i perioden - - -13 940-13 940 Balanse pr 31.desember 2010 22 999 78 742 3 682 105 423 Ansatteopsjoner 12-861 861 Totalresultat i perioden - - -13 749-13 749 Balanse pr 31.desember 2011 22 999 79 603-10 067 92 533 Sum Kontantstrøm (I NOK '000) 01.01-31.12 01.01-31.12 Q4 2011 Q4 2010 2011 2010 Ordinært resultat før skatt -3 939-4 130-13 749-13 940 Avskrivinger og nedskrivinger 12 17 61 102 Aksjeopsjoner 190 317 861 1 012 Netto finansposter -876-961 3 327 2 303 Andre endringer 54 3 225-2 872 4 543 Kontantstrøm fra operasjonell aktivitet -4 559-1 532-12 372-5 980 Netto finansposter 876 961-3 327-2 303 Betalte skatter Netto kontantstrøm fra operasjonell aktivitet -3 683-571 -15 699-8 283 Kontantstrøm fra investeringer Kjøp av varige driftsmidler - - - - Kjøp av immaterielle eiendeler - - - - Netto kontantstrøm fra investeringer - - - - Kontantstrøm fra finansieringsaktiviteter Netto kontantoverskudd fra emisjoner - - - 83 274 Netto kontantstrøm fra finansieringsaktiviteter - - - 83 274 Netto enderinger i kontanter i perioden -3 683-571 -15 699 74 991 Kontanter og kontantekv. ved begynnelsen av perioden 98 798 111 385 110 814 35 823 Kontanter og kontantekv. ved slutten av perioden 95 115 110 814 95 115 110 814 6

Utvalgte noter: 1. Selskapet PCI Biotech Holding ASA (PCI Biotech) ble etablert i 2008, og omfatter PCI Biotech Holding ASA, det 100 % eide datterselskapet PCI Biotech AS og den islandske filialen PCI Biotech Utibu. PCI Biotech AS var et datterselskap av Photocure ASA frem til juni 2008. Selskapet har hovedkontor i Bærum, Norge. PCI Biotech har utviklet en unik og patentert fotokjemisk teknologi for levering av legemidler til bruk i behandling av kreft og andre sykdommer. Selskapet samarbeider tett med Radiumhospitalet i Oslo, og mottar betydelig finansiering til flere prosjekter fra Forskningsrådet, Innovasjon Norge og EU. Selskapet har et omfattende internasjonalt samarbeidsnettverk med anerkjente ekspertgrupper innen legemiddellevering. Fotokjemisk internalisering (PCI) er en teknologi for lysdirigert legemiddellevering. PCI-teknologien er utviklet for å kunne levere terapeutiske molekyler i en biologisk aktiv form spesifikt til de cellene i kroppen man ønsker å behandle, og virker ved å gi en lysstimulert frigjøring av slike molekyler fra såkalte endosomer inne i målcellene PCI teknologien har potensial til å forbedre effekten av både eksisterende medisiner og nye typer av medisiner, slik som genterapi og andre behandlinger basert på nanoteknologi eller på bioteknologiske prinsipper. Selskapets mål er å vise den kliniske nytten av teknologien med forskjellige typer medisiner for deretter å lisensiere ut teknologien til partnere for videre utvikling og markedsføring. Inntekter vil bli generert ved inngått samarbeid og videre ved forskuddsbetaling, milepælsbetalinger og lisensinntekter. PCI Biotech fokuserer på utviklingen av teknologi og produkter for levering av markedsførte produkter og produkter under utvikling. I løpet av 3.kvartal 2009 ble den første kreftpasienten behandlet med Amphinex i kombinasjon med bleomycin (PC-A11) i en fase I/II-studie på University College Hospital (UCH) i London. Studien ble avsluttet i løpet av Q2 2011 og inkluderte primært pasienter med hode/hals kreft, en lidelse hvor det er behov for bedre lokal behandling, noe som PCI teknologien potensielt kan bidra til å løse. PCI Biotechs aksjer har vært notert på Oslo Axess siden 18.juni 2008 under tickeren PCIB. 2. Grunnlag for delårsrapporten Delårsrapporten skal sees i sammenheng med konsernregnskapet for året som sluttet 31.desember 2010 (heretter årsregnskapet ), ettersom det gir en oppdatering på tidligere rapportert informasjon. Årsregnskapet ble godkjent av styret 28.februar 2011. Regnskapsprinsippene som er brukt er konsistente med prinsippene som er brukt i årsregnskapet. Presentasjonen av delårsrapporten er konsistent med årsregnskapet. Delårsrapporten er ikke revidert. Styret godkjente delårsrapporten 6.februar 2012. Endelig årsregnskap for 2011 skal godkjennes av generalforsamlingen 25.april 2012. 3. Sammendrag av vesentlige regnskapsprinsipper Anvendte regnskapsprinsipper og presentasjonen av delårsrapporten er konsistente med konsernregnskapet for året som sluttet 31.desember 2010. Nye standarder, fortolkninger og tillegg til publiserte standarder som er gjeldende for årsregnskaper som begynner 1.januar 2011, og som kunne påvirke regnskapet til PCI Biotech er omtalt under regnskapsprinsippene, del 3, i årsregnskapet for 2010. Det er vurdert at ingen av disse er forventet å ha vesentlig påvirkning på PCI Biotech regnskaper. 7

4. Resultat pr. aksje Resultat pr. aksje: Fjerde kvartal 1.1-31.12 2011 2010 2011 2010 Resultat (i NOK 000) (3 939) (4 130) (13 749) (13 940) Veiet gjennomsnittlig antall aksjer (i 000) 7 666 7 666 7 666 6 609 Resultat pr aksje (NOK pr aksje) -0,51-0,54-1,79-2,11 Resultat per aksje, utvannet: Fjerde kvartal 1.1-31.12 2011 2010 2010 2009 Resultat (i NOK 000) (3 939) (4 130) (13 749) (13 940) Veiet gjennomsnittlig antall aksjer (i 000) 8 389 8 307 8 389 7 136 Resultat pr aksje (NOK pr aksje) -0,51-0,54-1,79-2,11 Vektet gjennomsnittlig utvannede aksjer er vektet antall aksjer justert for aksjeopsjoner. Resultat pr aksje er ikke påvirket av utvanningseffekter hvis resultatet i perioden er negativt. 5. Segment informasjon Selskapet rapporterer kun ett segment. Selskapets inntekter er ikke påvirket av noen syklusvariasjoner i driften. 6. Nærstående parter PCI Biotech er avhengig av tjenester fra tredjeparter, inkludert nærstående parter. PCI Biotech anser forretningsforholdet med Radiumhospitalet og juridiske tjenester fra styremedlem Theresa Comiskey Olsen som transaksjoner med nærstående. Følgende tabell viser graden av slike transaksjoner i den gjeldende perioden (alle tall i NOK 000): Fjerde kvartal 1.1-31.12 Kjøp av tjenester 2011 2010 2011 2010 Radiumhospitalets Forskningsstiftelse 470 994 1 947 2 427 Theresa Comiskey Olsen 17 17 92 92 Ved utgangen av kvartalet hadde PCI Biotech en kortsiktig gjeld på NOK 297.000 til Radiumhospitalets Forskningsstiftelse og NOK 21.000 til Theresa Comiskey Olsen. 7. Kredittrisiko og valutarisiko Kredittrisiko PCI Biotech handler kun med anerkjente, kredittverdige tredjeparter, hvorav de fleste er statlige institusjoner. Fordringene overvåkes løpende med det resultat at selskapets risiko for tap ikke er høy, og det er derfor ikke avsatt for tap pr Q4 2011. Forfallsprofil på fordringer pr 31.desember: 8

Ikke forfalt Mindre enn 3 mnd 3-12 mnd Sum Kundefordringer 352 - - 352 Andre fordringer 4 681 4 681 Sum fordringer 5 033 - - 5 033 Valutarisiko PCI Biotech har valutaeksponering fra tilskudd og innkjøp i andre valuta enn funksjonell valuta (NOK). PCI Biotech har ikke implementert noen sikringsstrategi for å redusere valutarisikoen. Renterisiko PCI Biotech har ingen rentebærende gjeld. Pr 31.12.2011 var NOK 87 millioner av kontantene plassert på en bankkonto med fastrente 3,3% pa. Den faste renten varer til 15.februar 2012. 8. Immaterielle eiendeler Endringer i verdi: Tredje kvartal 1.1-30.09 2011 2010 2011 2010 Verdi ved begynnelsen av perioden - - - 27 Tilgang - - - - Avskriving i perioden - - - -27 Verdi ved slutten av perioden - - - - 9. Varige driftsmidler Endringer i verdi: Fjerde kvartal 1.1-31.12 2011 2010 2011 2010 Verdi ved begynnelsen av perioden 29 95 78 153 Tilgang - - - - Avskriving i perioden -12-17 -61-75 Verdi ved slutten av perioden 17 78 17 78 10. Utsatt skatt og utsatte skattefordeler Ved utgangen av kvartalet hadde selskapet NOK 32,7 millioner i ikke-balanseført utsatt skattefordel. 11. Aksjeopsjoner Det er ikke tildelt opsjoner i 2011. Kostnader relatert til aksjeopsjonene tildelt i 2008, 2009 og 2010 var NOK 0,2 millioner i 4.kvartal og NOK 0,9 millioner i 2011. Utestående aksjeopsjoner ved slutten av perioden har følgende utløpsdato og utøvelseskurs: Utøvelseskurs i Antall aksjer Forfallstidspunkt NOK pr aksje 31.12.2011 31.12.2010 2013 - Q4 19,02 255 000 255 000 2014 - Q4 6,47 234 000 234 000 2015 - Q4 37,24 115 000 - Total 604 000 489 000 9

12. Emisjon Styret i PCI Biotech Holding ASA foreslo den 23.april 2010 å styrke selskapets egenkapital med NOK 90 millioner gjennom en emisjon på 2.250.000 aksjer, med fortrinnsrett for eksisterende aksjonærer. Fortrinnsrettsemisjonen var garantert fulltegnet av selskapets største aksjonærer. Tegningskursen i fortrinnsrettsemisjonen var NOK 40 pr. aksje. Fortrinnsrettsemisjonen ble vedtatt i en ekstraordinær generalforsamling 18.mai 2010, og ble gjennomført i mai og juni. Fortrinnsrettsemisjonen ble registrert i Foretaksregisteret 21.juni 2010. Bruttoproveny fra fortrinnsrettsemisjonen var NOK 90 millioner. Nettoproveny var NOK 83.3 millioner. Aksjekapitalen ble økt med NOK 6.750.000 fordelt på 2.250.000 nye aksjer. Den nye aksjekapitalen er NOK 22.999.170 fordelt på 7.666.390 aksjer hver med pålydende NOK 3. En aksje gir rett til en stemme på generalforsamlingen. 13. Hendelser etter balansedagen PCI Biotech anser ikke at det har inntruffet vesentlige hendelser etter den rapporterte perioden som vil påvirke det avlagte regnskapet inkludert i denne rapport. 10