ADVISA DR MRI SURESCAN A3DR01, ADVISA SR MRI SURESCAN A3SR01

Transkript

1 ADVISA DR MRI SURESCAN A3DR01, ADVISA SR MRI Digital tokammerpacemaker med SureScan -teknologi (OOA-DDDR), som er MR-sikker under bestemte forhold Digital enkammerpacemaker med SureScan-teknologi (VVIR), som er MR-sikker under bestemte forhold Legehåndbok 0123

2

3 ADVISA DR MRI SURESCAN A3DR01, ADVISA SR MRI Legehåndbok En håndbok om bruk og programmering av Advisa DR MRI SureScan-tokammerpacemaker (OAE-DDDR), modell A3DR01, Advisa SR MRI SureScan-enkammerpacemaker (VVIR), modell A3SR01

4 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land. Alle andre varemerker tilhører de respektive eierne. Advisa, Advisa DR MRI, Advisa MRI, Advisa SR MRI, Capture Management, Cardiac Compass, CareLink, Conexus, Flashback, InCheck, MVP, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareLink, OptiVol, Quick Look, Reactive ATP, SentryCheck, SureScan, TUNA, TherapyGuide

5 Innhold 1 Systemoversikt Innledning Beskrivelse av Advisa DR MRI-systemet Beskrivelse av Advisa SR MRI-systemet Tabell over funksjonene til modellene Advisa DR og SR MRI Indikasjoner og bruk Kontraindikasjoner Advarsler, forholdsregler og mulige bivirkninger Generelle advarsler og forholdsregler Eksplantasjon og kassering Håndtering og oppbevaring Evaluering og tilkobling av ledninger Bruk av enheten Advarsler, forholdsregler og veiledning for leger som utfører medisinske prosedyrer på pasienter med hjerteenheter Advarsler, forholdsregler og veiledning om elektromagnetiske forstyrrelser (EMI) for pasienter med hjerteenheter Mulige bivirkninger Bruke programmereren Opprette telemetri mellom enheten og programmereren Utføre en pasientkontroll Funksjoner på skjermbildet Aktivere akutt VVI-pacing Tilpasse implantasjonsprosedyrer og oppfølgingskontroller med funksjonen Checklist Vise og programmere enhetsparametere Lagre og hente frem et sett med parameterinnstillinger Velge parameterinnstillinger ved hjelp av TherapyGuide Vise og legge inn pasientinformasjon Arbeide med EKG-vinduet Legehåndbok 5

6 3.11 Lagre og hente frem enhetsdata Skrive ut rapporter Advisa DR MRI implantering av enheten Forberedelser før implantasjon Velge og implantere ledninger Teste ledningene Koble ledningene til enheten Plassere og feste enheten Fullføre implantasjonen Skifte ut en enhet Advisa SR MRI Implantering av enheten Forberedelser før implantasjon Velge og implantere ledningen Teste ledningssystemet Koble ledningen til enheten Plassere og feste enheten Fullføre implantasjonen Skifte ut en enhet Utføre en oppfølgingskontroll Retningslinjer for pasientoppfølging Vise et sammendrag av data som nylig er lagret Vise langsiktige kliniske trender med Cardiac Compass-rapporten Vise informasjon om hjertesviktbehandling Overvåke torakal væskeansamling med OptiVol Vise data om arytmiepisoder og velge innstillinger for datainnsamling Vise episode- og behandlingstellere Vise Flashback-minnedata Vise Rate Drop Response-episoder Bruke frekvenshistogrammer til å vurdere hjertefrekvenser Vise detaljerte data om enhetens og ledningenes ytelse Automatisk overvåking av enhetens status Optimalisere enhetens levetid Legehåndbok

7 7 Konfigurere pacebehandlinger Sense hjertets egenaktivitet Pacebehandling Redusere unødvendig ventrikkelpacing ved hjelp av MVP-modus Pacing med frekvensrespons Tilpasse pacestyrken med Capture Management Konfigurere ledningspolaritet Tilpasse AV-intervallet under frekvensendringer Justere PVARP i henhold til endringer i pasientens hjertefrekvens Behandle synkope med Rate Drop Response Fremme egenfrekvensen i perioder med inaktivitet Sørge for lavere pacefrekvens når pasienten sover Unngå konkurrerende atriepacing Avbryte pacemakermedierte takykardier Kontrollere retrograd overledning med PVC Response Redusere uønsket ventrikulær inhibering med VSP Forhindre rask ventrikkelpacing under atrietakykardier Bruke atrial intervensjonspacing til å motvirke atrietakykardier Jevne ut ventrikkelfrekvensen under overledet AF Respondere på PVC-er med Ventricular Rate Stabilization Konfigurere takykardideteksjon Detektere atrietakykardier Overvåke ventrikkeltakykardier Avbryte og gjenoppta takykardideteksjon Konfigurere takykardibehandling Planlegge atriebehandling Behandle AT-/AF-episoder med antitakykardipacing Teste systemet Evaluere den underliggende rytmen Måle pacetersklene Måle ledningsimpedansen Utføre en Sensing-test Observere og dokumentere bruk av magnetmodus Legehåndbok 7

8 10.6 Indusere en arytmi Gi en manuell behandling A Advisa DR MRI Hurtigreferanse A.1 Fysiske egenskaper A.2 Elektriske spesifikasjoner A.3 Utskiftingsindikatorer A.4 Forventet levetid A.5 Bruk av magnet A.6 Lagrede data og diagnostikk B Advisa SR MRI Hurtigreferanse B.1 Fysiske egenskaper B.2 Elektriske spesifikasjoner B.3 Utskiftingsindikatorer B.4 Forventet levetid B.5 Bruk av magnet B.6 Lagrede data og diagnostikk C Parametere for Advisa DR-enheten C.1 Innstillinger for akuttbehandling C.2 Parametere for takyarytmideteksjon C.3 Parametere for atrietakykardibehandling C.4 Parametere for pacing C.5 Parametere for datainnsamling C.6 Parametere for systemtester C.7 Parametere for elektrofysiologiske undersøkelser C.8 Ikke-programmerbare parametere D Parametere for Advisa SR MRI-enheten D.1 Innstillinger for akuttbehandling D.2 Parametere for takyarytmideteksjon D.3 Parametere for pacing D.4 Parametere for datainnsamling D.5 Parametere for systemtester D.6 Parametere for elektrofysiologiske undersøkelser D.7 Ikke-programmerbare parametere Legehåndbok

9 Ordliste Stikkordregister Legehåndbok 9

10 1 Systemoversikt 1.1 Innledning Om denne håndboken Denne håndboken beskriver bruken av og bruksområdet for Advisa DR MRI SureScan-systemet, modell A3DR01, og Advisa SR MRI SureScan-systemet, modell A3SR01. Advisa DR MRI SureScan er en implanterbar tokammerpacemaker som overvåker og regulerer pasientens hjertefrekvens ved hjelp av behandling i form av en- eller tokammerpacing med frekvensrespons ved bradykardi og atrietakyarytmi. Advisa SR MRI SureScan er en implanterbar enkammerpacemaker som overvåker og regulerer pasientens hjertefrekvens ved hjelp av behandling i form av enkammerpacing med frekvensrespons ved bradykardi. Med mindre annet er oppgitt, gjelder all informasjon i denne håndboken for Advisa DR MRI SureScan-tokammerenheten. Funksjonsspesifikk informasjon i denne håndboken som også kan gjelde for Advisa SR MRI SureScan-enkammerenheten, finner du i Avsnitt 1.4, Tabell over funksjonene til modellene Advisa DR og SR MRI, side 26. I tillegg finner du spesifikk informasjon for enkammerenheten på følgende steder: Avsnitt 1.3, Beskrivelse av Advisa SR MRI-systemet, side 23 Kapittel 5, Advisa SR MRI Implantering av enheten, side 100 Tillegg B, Advisa SR MRI Hurtigreferanse, side 328 Tillegg D, Parametere for Advisa SR MRI-enheten, side 353 Tabell 1. Informasjon om lovmessige godkjenninger for Advisa MRI-pacesystemer Teknisk kontrollorgan og godkjenningsår Enhetsmodell A3DR A3SR Legehåndbok

11 Symboler Gjennom hele denne håndboken henviser ordet enhet til den implanterte Advisa DR MRI SureScan- eller Advisa SR MRI SureScan-enheten. Symbolet i parametertabellene angir den nominelle verdien til Medtronic for den aktuelle parameteren. Eksemplene på programmererskjermbilder i denne håndboken er produsert ved bruk av en CareLink-programmerer fra Medtronic. Disse skjermbildene er kun ment som referanse og stemmer ikke nødvendigvis overens med den endelige programvaren. Navn på knapper på skjermen vises i klammeparentes: [Navn på knapp]. Programmeringsinstruksjonene i denne håndboken vises ofte som en programmeringsblokk, som beskriver banen gjennom programvaren for å komme til bestemte skjermbilder eller parametere. Følgende symboler brukes i programmeringsblokkene: Symbolet står foran skjermbildeteksten du kan velge for å navigere til et nytt skjermbilde. Symbolet står foran navnet på en parameter du kan programmere for en funksjon. Når et navigasjonstrinn henviser til et felt på skjermen som inneholder både en radtittel og en kolonnetittel, brukes symbolet til å skille mellom de ulike titlene. Dette symbolet brukes imidlertid ikke i forbindelse med parameterinnstillinger. Når det må velges en bestemt innstilling for en parameter for å få tilgang til de gjenværende parameterne eller navigere videre, vises denne innstillingen i <vinkelparenteser>. Her er et eksempel på en programmeringsblokk der disse symbolene er brukt: Velg Params-symbolet Skjermbildetekst som skal velges Skjermbildefeltets Radtittel Kolonnetittel Parameternavn <Innstilling som må velges> Parameternavn Parameternavn Legehåndbok 11

12 1.1.2 Produktdokumentasjon Vi anbefaler på det sterkeste at du gjør følgende før enheten implanteres: Les produktdokumentasjonen som følger med, for å gjøre deg kjent med informasjonen om foreskrivning, implantasjon og bruk av enheten samt gjennomføring av en pasientkontroll. Les nøye gjennom de tekniske håndbøkene for ledningene som brukes med enheten. Les også gjennom de tekniske håndbøkene for andre systemkomponenter. Diskuter enheten og implantasjonen med pasienten og eventuelle andre involverte parter, og sørg for at de får tilgang til pasientrelatert informasjonsmateriale som eventuelt følger med enheten Teknisk støtte Medtronic har høyt kvalifiserte representanter og ingeniører over hele verden som står til tjeneste for deg, og som ved forespørsel gir kvalifisert sykehuspersonell opplæring i bruk av Medtronic-produkter. Medtronic har også en rekke profesjonelle konsulenter som kan gi teknisk veiledning til kundene. Ved behov for ytterligere informasjon kan du kontakte den lokale Medtronic-representanten eller ringe/skrive til Medtronic på telefonnummeret/adressen som er oppgitt bakerst i håndboken Kundeopplæring Medtronic inviterer leger til å delta på et opplæringsseminar vedrørende enheten. Det gis opplæring i indikasjoner for bruk, systemfunksjoner, implantasjonsprosedyrer og pasienthåndtering Samsvarserklæring Medtronic erklærer at dette produktet er i samsvar med de nødvendige kravene i direktiv 1999/5/EF, "Radio and Telecommunications Terminal Equipment", og direktiv 90/385/EØF, "Active Implantable Medical Devices" (AIMD). Hvis du ønsker ytterligere informasjon, kan du kontakte Medtronic på de telefonnumrene og adressene som er angitt på baksiden av omslaget. 12 Legehåndbok

13 1.1.6 Samsvarserklæring fra Industry Canada Bruken er underlagt følgende to betingelser: (1) denne enheten må ikke forårsake forstyrrelser, og (2) enheten må tåle forstyrrelser, inkludert slike som kan føre til driftsproblemer for enheten Forklaring av symboler Denne listen med symboler og forkortelser gjelder for forskjellige produkter. Se på pakningsetikettene for å fastslå hvilke som gjelder for dette produktet. Tabell 2. Forklaring av symboler på pakningsetikettene Symbol Forklaring Conformité Européenne (samsvar med europeisk standard). Dette symbolet betyr at enheten er fullstendig i samsvar med AIMD-direktiv 90/385/EØF (NB 0123) og R&TTE-direktiv 1999/5/EF. Conformité Européenne (samsvar med europeisk standard). Dette symbolet betyr at enheten er fullstendig i samsvar med AIMD-direktiv 90/385/EØF (NB 0123) og R&TTE-direktiv 1999/5/EF. Dette symbolet betyr at enheten er fullstendig i samsvar med standardene til Australian Communications and Media Authority (ACMA) og New Zealand Ministry of Economic Development Radio Spectrum Management når det gjelder radiokommunikasjonsutstyr. MR-betinget. SureScan-pacesystemet kan trygt brukes i forbindelse med MR-undersøkelser når instruksjonene i den tekniske håndboken for SureScan følges. Merk! Ikke alle enheter er MR-betingede. SureScan-symbol Forsiktig! Serienummer Åpnes her Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet Legehåndbok 13

14 Tabell 2. Forklaring av symboler på pakningsetikettene (fortsettelse) Symbol Forklaring Skal ikke brukes flere ganger Sterilisert med etylenoksid Se bruksanvisningen Gjelder kun i USA Produksjonsdato Produsent Autorisert representant i Det europeiske fellesskap Siste forbruksdag Bestillingsnummer Krav til temperatur Tilpassbar Pakningens innhold Implanterbar enhet 14 Legehåndbok

15 Tabell 2. Forklaring av symboler på pakningsetikettene (fortsettelse) Symbol Forklaring Pulsgenerator Implanterbar enhet (med belegg) Pacemaker (enkammer, RV) Pacemaker (enkammer, RA) Pacemaker (tokammer, RA, RV) Produktdokumentasjon Momentnøkkel Momentnøkkel Pinneplugg Tilbehør Amplitude og pulsbredde Amplitude og pulsbredde: RA Atrial amplitude/pulsbredde Legehåndbok 15

16 Tabell 2. Forklaring av symboler på pakningsetikettene (fortsettelse) Symbol Forklaring Amplitude og pulsbredde: RV RV-amplitude/-pulsbredde Øvre trackingfrekvens og nedre frekvens Øvre trackingfrekvens / nedre frekvens Nedre frekvens Sensitivitet Senset A-V-intervall A-V-intervall (pacet og senset) A-V-intervall (pacet/senset) Refraktærperiode Refraktærperiode: RA Refraktærperiode: RV Post-ventrikulær atrial refraktærperiode 16 Legehåndbok

17 Tabell 2. Forklaring av symboler på pakningsetikettene (fortsettelse) Symbol Forklaring Post-ventrikulær atrial refraktærperiode (PVARP) Polaritet Pacepolaritet Pacepolaritet: RA, RV Pacepolaritet (tokammer) Pacepolaritet: RA Pacepolaritet: RV Sensepolaritet Sensepolaritet: RA, RV Sensepolaritet (tokammer) Sensitivitet: RA Atrial sensitivitet Sensitivitet: RV Legehåndbok 17

18 Tabell 2. Forklaring av symboler på pakningsetikettene (fortsettelse) Symbol Forklaring Ventrikulær sensitivitet Behandlinger (levert og lagret): VF Behandlinger: VT Monitor: VT Deteksjon: AT, AF Deteksjon: VT, VF Deteksjon: VT, FVT, VF Intervensjon: AT, AF Behandlinger (RV): VT, VF Behandlinger: AT, AF AT-/AF-behandlinger Burst: RV Burst+: RA 18 Legehåndbok

19 Tabell 2. Forklaring av symboler på pakningsetikettene (fortsettelse) Symbol Forklaring 50 Hz burst: RA Ramp: RA Ramp+: RV Ramp: RV Ramp: RA, RV Behandlinger: FVT Modusbytte Magnetfrekvens Magnetfrekvens DR D SR S Tokammerpacemaker med frekvensrespons Tokammerpacemaker Enkammerpacemaker med frekvensrespons Enkammerpacemaker Legehåndbok 19

20 1.1.8 Merknad Patient Information-skjermbildet på programmereren er et informasjonsverktøy for sluttbrukeren. Det er brukerens ansvar at riktig pasientinformasjon legges inn i programvaren. Medtronic fraskriver seg alt ansvar når det gjelder riktigheten og fullstendigheten til pasientinformasjonen som sluttbrukerne legger inn via Patient Information-skjermbildet. Medtronic PÅTAR SEG IKKE ANSVAR FOR DIREKTE, INDIREKTE ELLER TILFELDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER OVERFOR EN EVENTUELL TREDJEPART NÅR DETTE SKYLDES BRUK AV PASIENTINFORMASJONEN SOM SLUTTBRUKEREN HAR LAGT INN I PROGRAMVAREN. 1.2 Beskrivelse av Advisa DR MRI-systemet Medtronic Advisa DR MRI SureScan implanterbar tokammerpacemaker, modell A3DR01, er en multiprogrammerbar hjerteenhet som overvåker og regulerer pasientens hjertefrekvens ved hjelp av en- eller tokammerpacing med frekvensrespons ved bradykardi og atrietakyarytmi. Enheten senser den elektriske aktiviteten i pasientens hjerte ved hjelp av elektrodene på de implanterte ledningene. Den analyserer så hjerterytmen basert på programmerbare parametere for deteksjon. Enheten detekterer automatisk atrietakykardier (AT/AF) og behandler disse ved hjelp av antitakykardipacing. Enheten overvåker hjertet for ventrikkeltakykardi, og den bruker deteksjonskriterier for å skille mellom ekte ventrikulære arytmier og rask overledet supraventrikulær takykardi (SVT). Enheten responderer på bradykardier ved å sørge for bradykardipacing. Enheten har også diagnose- og overvåkingsfunksjoner som bidrar til å evaluere systemet og ta vare på pasienten. MRI SureScan-pacesystem Pasienter som har fått implantert et Advisa DR MRI SureScan-pacesystem, modell A3DR01, kan gjennomgå en MR-undersøkelse hvis systemet oppfyller kravene som er beskrevet i den tekniske håndboken for MR fra Medtronic. Med MRI SureScan-pacefunksjonen kan pasienten trygt gjennomgå en MR-undersøkelse mens enheten fortsetter å gi nødvendig pacebehandling. Advisa DR MRI SureScan-pacesystemet består av den implanterte Medtronic MRI SureScan-enheten og Medtronic MRI SureScan-ledningene som kobler enheten til pasientens hjerte. MRI SureScan-komponentene er merket med MRI SureScan-symbolet. 20 Legehåndbok

21 Før en MR-undersøkelse skal du se i den tekniske håndboken for Medtronic MRI der det står viktig informasjon om prosedyrer og kontraindikasjoner, advarsler og forholdsregler som spesielt gjelder MR-undersøkelser. Frekvensrespons Frekvensresponsen reguleres ved hjelp av en aktivitetsbasert sensor. Ledninger Medtronic MRI SureScan-ledninger er inkludert i et Medtronic MRI SureScan-pacesystem. Medtronic MRI SureScan-ledningene og de andre MRI SureScan-komponentene er merket med MRI SureScan-symbolet. Medtronic MRI SureScan-ledninger brukes sammen med denne enheten og sørger for sensing og pacing til høyre ventrikkel (RV) og sensing og pacing til atriet (A). Før en MR-prosedyre utføres, skal du se i den tekniske håndboken for MR fra Medtronic for å få mer informasjon. Se Avsnitt 4.2, Velge og implantere ledninger, side 91 for å få informasjon om valg og implantasjon av Medtronic MRI SureScan-ledninger for denne enheten. Implanterbart system Advisa DR MRI SureScan-enheten, modell A3DR01, og paceledningene utgjør den implanterbare delen av systemet. Figuren nedenfor viser de viktigste komponentene som kommuniserer med det implanterbare systemet. Legehåndbok 21

22 VVI Medtronic Figur 1. Systemkomponenter Sykehuset Implanterbart system Hjemme AF? InCheck pasientstyrt aktivator Medtronic CareLink-programmerer og Analyzer SentryCheckmonitor Medtronic CareLink-monitor Programmerer og programvare Medtronic CareLink-programmereren og programvaren brukes til å programmere denne enheten. Du må bruke programmeringshodet for å kommunisere med denne enheten. Programmerere fra andre produsenter er ikke kompatible med Medtronic-enheter, men vil ikke påføre Medtronic-enhetene skade. Analyzer, modell 2290 Systemet støtter bruk av Medtronic CareLink Analyzer, modell 2290, som er tilbehør til Medtronic CareLink 2090-programmereren. Med dette systemet kan du kjøre en enhetskontroll og en Analyzer-kontroll samtidig, veksle raskt fra den ene til den andre uten å måtte avslutte eller starte kontrollene igjen, samt sende data fra Analyzer til programmereren. Medtronic CareLink-monitor, modell 2490G Pasienter som har mulighet for å koble seg til Medtronic CareLink Network, kan bruke modell 2490G-monitoren og en fasttelefon til å overføre informasjon fra den implanterte enheten til legen. Pasientene henter informasjon fra enheten ved å plassere et telemetrihode over enheten. Monitoren overfører 22 Legehåndbok

23 informasjonen via fasttelefonen til CareLink Network, og legen har dermed informasjonen tilgjengelig på klinikken. I dokumentasjonen for monitoren finner du informasjon om tilkobling og bruk. Transtelephonic-monitor Pasienten kan bruke en transtelephonic-monitor til å overføre EKG-informasjon via en fasttelefon fra den implanterte enheten til legen. Under en transtelephonic kontroll plasserer pasienten en magnet over enheten for å starte magnetmodus, som midlertidig gir asynkron pacing ved en fast frekvens. Etter kontrollen fjerner pasienten magneten for å gjenopprette pacemakeren til permanent status. I dokumentasjonen for monitoren finner du informasjon om tilkobling og bruk. InCheck pasientstyrt aktivator, modell 2696 Pasienten kan bruke InCheck pasientstyrt aktivator, modell 2696, til å gjøre følgende: Starte lagring av data om hjertehendelser i minnet til den implanterte enheten. Kontrollere om den implanterte enheten har detektert en mulig atrietakykardi. SentryCheck-monitor, modell 2697 Pasientene bruker SentryCheck-monitoren, modell 2697, til å finne statusen til OptiVol-væskeovervåkingsfunksjon til den implanterte enheten. Innholdet i den sterile pakningen Pakningen inneholder én implanterbar pacemaker og én momentnøkkel. 1.3 Beskrivelse av Advisa SR MRI-systemet Medtronic Advisa SR MRI SureScan implanterbar enkammerpacemaker, modell A3SR01, er en multiprogrammerbar hjerteenhet som overvåker og regulerer pasientens hjertefrekvens ved hjelp av enkammerpacing med frekvensrespons ved bradykardi. Enheten senser den elektriske aktiviteten i pasientens hjerte ved hjelp av elektrodene på den implanterte ledningen. Den analyserer så hjerterytmen basert på valgbare deteksjonsparametere. Enheten overvåker hjerterytmen for ventrikulære takyarytmier. Den bruker deteksjonskriteriene til å skille mellom reelle ventrikkeltakykardier og hurtig overledet supraventrikulær takykardi (SVT). Enheten responderer på bradyarytmier ved å sørge for bradykardipacebehandling. Enheten gir også diagnostisk informasjon og overvåkingsinformasjon som bidrar til å evaluere systemet og ta vare på pasienten. MRI SureScan-pacesystem Pasienter som har fått implantert et Advisa SR MRI SureScan-pacesystem, modell A3SR01, kan gjennomgå en MR-undersøkelse hvis systemet oppfyller kravene som er beskrevet i den tekniske håndboken for MR fra Legehåndbok 23

24 Medtronic. Med MRI SureScan-pacefunksjonen kan pasienten trygt gjennomgå en MR-undersøkelse mens enheten fortsetter å gi nødvendig pacebehandling. Advisa SR MRI SureScan-pacesystemet, modell A3SR01, består av den implanterte Medtronic MRI SureScan-enheten og Medtronic MRI SureScan-ledningen som kobler enheten til pasientens hjerte. MRI SureScan-komponentene er merket med MRI SureScan-symbolet. Før en MR-undersøkelse skal du se i den tekniske håndboken for Medtronic MRI der det står viktig informasjon om prosedyrer og kontraindikasjoner, advarsler og forholdsregler som spesielt gjelder MR-undersøkelser. Frekvensrespons Frekvensresponsen reguleres ved hjelp av en aktivitetsbasert sensor. Ledning Medtronic MRI SureScan-ledningen er inkludert i Medtronic MRI SureScan-pacesystemet. Medtronic MRI SureScan-ledningen og de andre MRI SureScan-komponentene er merket med MRI SureScan-symbolet. Det bør brukes en Medtronic MRI SureScan-ledning sammen med denne enheten for å sørge for sensing og pacing av høyre ventrikkel (RV). Før en MR-prosedyre utføres, skal du se i den tekniske håndboken for MR fra Medtronic for å få mer informasjon. Se Avsnitt 5.2, Velge og implantere ledningen, side 103 for å få informasjon om valg og implantasjon av Medtronic MRI SureScan-ledningen for denne enheten. Implanterbart enhetssystem Advisa SR-enheten, modell A3SR01, og paceledningen utgjør den implanterbare delen av enhetssystemet. Figuren nedenfor viser de viktigste komponentene som kommuniserer med det implanterbare enhetssystemet. 24 Legehåndbok

25 VVI Medtronic Figur 2. Systemkomponenter Sykehuset Implanterbart enhetssystem Hjemme AF? InCheck pasientstyrt aktivator Medtronic CareLink-monitor og Analyzer Medtronic CareLink-monitor Programmerer og programvare Medtronic CareLink-programmereren og programvaren brukes til å programmere denne enheten. Du må bruke programmeringshodet for å kommunisere med denne enheten. Programmerere fra andre produsenter er ikke kompatible med Medtronic-enheter, men vil ikke påføre Medtronic-enhetene skade. Analyzer, modell 2290 Systemet støtter bruk av Medtronic CareLink Analyzer, modell 2290, som er tilbehør til Medtronic CareLink 2090-programmereren. Med dette systemet kan du kjøre en enhetskontroll og en Analyzer-kontroll samtidig, veksle raskt fra den ene til den andre uten å måtte avslutte eller starte kontrollene igjen, samt sende data fra Analyzer til programmereren. Medtronic CareLink-monitor, modell 2490G Pasienter som har mulighet for å koble seg til Medtronic CareLink Network, kan bruke modell 2490G-monitoren og en fasttelefon til å overføre informasjon fra den implanterte enheten til legen. Pasientene henter informasjon fra enheten ved å plassere et telemetrihode over enheten. Monitoren overfører informasjonen via fasttelefonen til CareLink Network, og legen har dermed informasjonen tilgjengelig på klinikken. I dokumentasjonen for monitoren finner du informasjon om tilkobling og bruk. Transtelephonic-monitor Pasienten kan bruke en transtelephonic-monitor til å overføre EKG-informasjon via en fasttelefon fra den implanterte enheten til legen. Under en Legehåndbok 25

26 transtelephonic kontroll plasserer pasienten en magnet over enheten for å starte magnetmodus, som midlertidig gir asynkron pacing ved en fast frekvens. Etter kontrollen fjerner pasienten magneten for å gjenopprette pacemakeren til permanent status. I dokumentasjonen for monitoren finner du informasjon om tilkobling og bruk. InCheck pasientstyrt aktivator, modell 2696 Pasienten kan bruke InCheck pasientstyrt aktivator, modell 2696, til å starte registrering av hjertehendelser i enhetens minne. Innholdet i den sterile pakningen Pakningen inneholder én implanterbar pacemaker og én momentnøkkel. 1.4 Tabell over funksjonene til modellene Advisa DR og SR MRI Tilgjengelige funksjoner for hver enhetsmodell er merket med en X i den tilhørende kolonnen. Tabell 3. Forhold mellom produktfunksjoner Funksjoner Advisa DR MRI A3DR01 Advisa SR MRI A3SR01 AT/AF Burden Observations X AT-/AF-deteksjon X AT-/AF-monitor X Atrial 50 Hz Burst In-Office X Atrial ATP X Atrial Capture Management (ACM) X Atrial Preference Pacing X Atrial Rate Stabilization X Auto PVARP X Cardiac Compass X X Conducted AF Response X X EGM Pre-Storage Control X X Extended Upper Rates X X (sensor) Flashback - Atrial Episodes X Flashback - Ventricular Episodes X X Rapport om hjertesviktbehandling X Levetidsberegning X X Managed Ventricular Pacing (MVP) X Mode Switch X Støtte for InCheck pasientstyrt aktivator, modell 2696 X X 26 Legehåndbok

27 Tabell 3. Forhold mellom produktfunksjoner (fortsettelse) Advisa DR MRI Advisa SR MRI Funksjoner A3DR01 A3SR01 MR-sikkert grensesnitt X X Non-Competitive Atrial Pacing X Optivol-væskestatusovervåking X Pacemakermediert takykardi X Post-Mode Switch Overdrive Pacing X PVC Response X Rate Adaptive AV X Rate Drop Response X Rapport om frekvenshistogrammer X X Rate Hysteresis X X Rate Profile Optimization X X Reactive ATP X Sleep X X TherapyGuide X Ventricular Capture Management (VCM) X X Ventricular Rate Stabilization X X Ventricular Safety Pacing X VT Monitor X X 1.5 Indikasjoner og bruk Advisa DR og SR MRI-systemene skal brukes til å gjenopprette fysiologiske hjertefrekvenser, forbedre hjertets minuttvolum, forebygge symptomer eller beskytte mot arytmier forbundet med dannelsen av hjerteimpulser eller overledningsforstyrrelser. Enhetene skal brukes på pasienter som kan ha nytte av pacing med frekvensrespons for å opprettholde hjertets minuttvolum ved varierende aktivitetsnivåer. 1.6 Kontraindikasjoner Advisa DR og SR MRI-systemene er kontraindisert for: implantasjon sammen med en annen bradykardienhet implantasjon sammen med en implanterbar cardioverter defibrillator Legehåndbok 27

28 Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner for bruk av pacing som behandlingsmåte for å regulere hjertefrekvensen. Pasientens alder og helsetilstand kan imidlertid påvirke legens valg av pacesystem, driftsmodus og implantasjonsprosedyre. Frekvensresponsmoduser kan være kontraindisert for pasienter som ikke tåler pacefrekvenser over den programmerte minstefrekvensen. Sekvensiell tokammerpacing er kontraindisert for pasienter med kronisk eller vedvarende supraventrikulær takykardi, inkludert atrieflimmer eller -flutter. Asynkron pacing er kontraindisert ved forekomst av (eller sannsynlighet for) konkurranse mellom pacet rytme og egenrytme. Atrial enkammerpacing er kontraindisert for pasienter med AV-overledningsforstyrrelse. Behandling med antitakykardipacing (ATP) er kontraindisert for pasienter med en aksessorisk antegrad ledningsbunt Kontraindikasjoner for SureScan-pacesystemet Pasienter som tidligere har fått implantert (aktive eller ubrukte) medisinske enheter, ledningsforlengelser eller ledningsadaptere, er kontraindisert for en MR-undersøkelse. Pasienter som har ubrukte ledninger eller tidligere implanterte ledninger som ikke er SureScan-ledninger, er kontraindisert for en MR-undersøkelse. Pasienter med ødelagte eller intermitterende ledninger er kontraindisert for en MR-undersøkelse. Pasienter med et SureScan-system som har vært implantert i mindre enn 6 uker, er kontraindisert for en MR-undersøkelse. Pasienter med et SureScan-pacesystem som er implantert andre steder enn til venstre og høyre i brystregionen, er kontraindisert for en MR-undersøkelse. Pasienter som ikke har et fullstendig SureScan-pacesystem, som består av en SureScan-enhet med både atriale og ventrikulære SureScan-ledninger for et tokammersystem eller en ventrikulær SureScan-ledning for et enkammersystem, er kontraindisert for en MR-undersøkelse. Pasienter med paceterskelverdier for erobring > 2,0 V med en pulsbredde på 0,4 ms er kontraindisert for en MR-undersøkelse. Merk! Pasienter med atrieflimmer kan undersøkes hvis alle påkrevde trinn før en MR-undersøkelse er gjennomført. 28 Legehåndbok

29 Pasienter som har en enhet som programmeres til asynkron pacing når MRI SureScan er programmert til På, og som får diafragmastimulering med en pacestyrke på 5,0 V og en pulsbredde på 1,0 ms, er kontraindisert for en MR-undersøkelse. Pasienter med en ledningsimpedans < 200 Ω eller > 1500 Ω er kontraindisert for en MR-undersøkelse. En pasient med et implantert SureScan-pacesystem må ikke plasseres på siden i MR-trommelen. Denne posisjonen, kalt lateral decubitus-posisjonen, er kontraindisert for alle typer MR-undersøkelser. Bruk av lokale senderspoler eller lokale sender-/mottakerspoler som plasseres rett over pacesystemet, er ikke undersøkt, og slik bruk er kontraindisert. Legehåndbok 29

30 2 Advarsler, forholdsregler og mulige bivirkninger 2.1 Generelle advarsler og forholdsregler Før du utfører en MR-undersøkelse, må du slå opp i den tekniske håndboken for MR fra Medtronic for MR-spesifikke advarsler og forholdsregler. Antikoagulasjon Bruken av enheten skal ikke endre bruken av etablerte antikoagulasjonsprotokoller. Elektrisk isolering under implantasjon Pasienten må ikke berøre jordet elektrisk utstyr som kan forårsake lekkasjestrøm under implantasjon. Lekkasjestrøm kan indusere takykardier som i verste fall kan føre til at pasienten dør. Utstyr for ekstern defibrillering Sørg for å ha tilgjengelig utstyr for ekstern defibrillering for øyeblikkelig bruk når det kan oppstå takykardier, eller når de fremkalles mens enheten testes, under implantasjonsprosedyren eller under postoperativ testing. Ledningskompatibilitet Ledninger fra andre produsenter må ikke brukes uten at det er dokumentert kompatibilitet med Medtronic-enheter. Hvis en ledning ikke er kompatibel med Medtronic-enheten, kan det føre til manglende sensing ("undersensing") av hjerteaktivitet, manglende nødvendig behandling eller lekkasjestrøm eller intermitterende elektrisk forbindelse. SureScan-pacesystemet består av en SureScan-enhet som er koblet til SureScan-ledninger. Før en MR-undersøkelse utføres, skal du se i den tekniske håndboken for MR fra Medtronic for å få mer informasjon. 2.2 Eksplantasjon og kassering Vær oppmerksom på følgende informasjon i forbindelse med eksplantering og kassering av enheten: Eksplanter den implanterbare enheten post mortem. I noen land er det obligatorisk å eksplantere batteridrevne implanterbare enheter av miljøhensyn. Undersøk lokale bestemmelser. Enheten kan dessuten eksplodere hvis den utsettes for forbrenningseller kremeringstemperaturer. Implanterbare enheter fra Medtronic er kun for engangsbruk. Eksplanterte enheter skal ikke resteriliseres og implanteres på nytt. 30 Legehåndbok

31 Kontakt Medtronic for å be om retursett slik at eksplanterte enheter kan returneres for analyse og kassering. Du finner adresser på bakpermen. 2.3 Håndtering og oppbevaring Følg disse retningslinjene for håndtering og oppbevaring av enheten Håndtering av enheten Kontrollere og åpne pakningen Før den sterile pakningen åpnes, må du kontrollere at det ikke finnes synlige tegn på skader som kan gjøre innholdet usterilt. Hvis pakningen er skadet Emballasjen består av en ytre og indre pakning. Verken enheten eller tilbehøret må brukes hvis den ytre pakningen er våt, punktert, åpnet eller skadet. Returner enheten til Medtronic fordi det er mulig at pakningen ikke lenger er steril eller at enhetens funksjonalitet er redusert. Enheten skal ikke steriliseres på nytt. Sterilisering Medtronic har sterilisert pakningens innhold med etylenoksid før levering. Enheten er kun for engangsbruk og skal ikke steriliseres på nytt. Enhetens temperatur La enheten få romtemperatur før den blir programmert eller implantert. Hvis enheten blir varmere eller kaldere enn romtemperatur, kan det påvirke den første driften av enheten. Hvis enheten mistes Enheten skal ikke implanteres hvis den er mistet på et hardt underlag fra en høyde på 30 cm eller mer etter at den er tatt ut av pakningen. Bløtlegging i væske Legg ikke enheten i væske og spyl ikke koblingsåpningene når ledningen implanteres. Hvis du gjør dette, kan det påvirke ytelsen til enheten og ledningssystemet. Siste forbruksdag Enheten skal ikke implanteres etter Siste forbruksdag ettersom batteriets levetid kan være redusert. Kun for engangsbruk En eksplantert enhet må ikke resteriliseres og implanteres på nytt Oppbevaring av enheten Unngå magneter Enheten skal oppbevares i rene omgivelser, uten magneter, utstyr som inneholder magneter, og kilder til elektromagnetiske forstyrrelser, for å unngå at den skades. Temperaturgrenser Oppbevar og transporter pakningen mellom -18 C og +55 C. Det kan oppstå elektrisk resetting ved temperaturer under -18 C. Temperaturer over +55 C kan føre til at enhetens driftstid reduseres og at yteevnen påvirkes. Legehåndbok 31

32 2.4 Evaluering og tilkobling av ledninger I den tekniske håndboken for ledningen finner du spesifikke instruksjoner og forholdsregler vedrørende håndtering av ledningen. Et Medtronic MRI SureScan-system består av en Medtronic MRI SureScan-enhet som er koblet til Medtronic MRI SureScan-ledninger. Før en MR-prosedyre utføres, skal du se i den tekniske håndboken for MR fra Medtronic for å få mer informasjon. Momentnøkkel Bruk kun momentnøkkelen som følger med enheten. Momentnøkkelen er utformet slik at den ikke skader enheten hvis en festeskrue strammes for hardt. Andre momentnøkler (for eksempel sekskantnøkkel med blått håndtak eller høyrevinkling) har høyere momentverdier enn det ledningsblokken tåler. Tilkobling av ledninger Ta hensyn til informasjonen nedenfor når du kobler sammen ledningen og enheten: Sett hette på ubrukte ledninger for å unngå overføring av elektriske signaler. Sett blindplugger i eventuelle kontaktåpninger som ikke benyttes, for å beskytte enheten. Kontroller ledningskoblingene. Løse ledningskoblinger kan føre til utilstrekkelig sensing og manglende arytmibehandling. 2.5 Bruk av enheten Advarsel! Det kan brukes bipolare eller unipolare ledninger med Advisa MRI SureScan-enheten, men hvis det brukes andre ledninger enn bipolare MRI SureScan-ledninger, er systemet kontraindisert for MR-undersøkelser. Før en MR-undersøkelse utføres, skal du se i den tekniske håndboken for MR fra Medtronic for å få mer informasjon. Tilbehør Enheten skal kun brukes med tilbehør, slitedeler og engangsutstyr som er testet ifølge tekniske standarder og funnet sikre av et godkjent testhus. Atrial Capture Management Atrial Capture Management justerer ikke atriestimuleringen til verdier over 5,0 V eller 1,0 ms. Hvis pasienten trenger en atrial pacestyrke på mer enn 5,0 V eller 1,0 ms, må du programmere amplitude og pulsbredde manuelt. Hvis en ledning forskyves helt eller delvis, kan ikke Atrial Capture Management forhindre tap av erobring. Modning av atrieledningen Programmer ikke AT/AF Detection til On og aktiver ikke automatisk atrial ATP-behandling før atrieledningen er modnet (ca. én måned etter implantasjon). Hvis atrieledningen forskyves og forflytter seg til ventrikkelen, kan enheten gi feil AT-/AF-deteksjon, levere atrial ATP-behandling til ventrikkelen og muligens forårsake en ventrikkeltakykardi som kan være fatal. 32 Legehåndbok

33 Statusindikatorer Ta øyeblikkelig kontakt med Medtronic-representanten hvis noen av enhetens statusindikatorer (for eksempel indikatoren for elektrisk resetting) vises på programmereren etter at enheten er avlest. Det kan hende at pasienten ikke får den tiltenkte behandlingen hvis disse statusindikatorene vises. Virkningene av sensing av myopotensialer i unipolare pacekonfigurasjoner I unipolare sensekonfigurasjoner er det ikke sikkert enheten greier skille mellom myopotensialer og hjertesignaler. Dette kan føre til frafall av pacing på grunn av inhibering. Unipolar atriesensing i atriale trackingmoduser kan dessuten føre til forhøyede ventrikulære pacefrekvenser. I slike situasjoner kan enheten programmeres slik at den blir mindre sensitiv (ved å bruke høyere sensitivitetsinnstillinger), men sensitivitetsnivået må avveies mot muligheten for undersensing av ekte hjertesignaler. Vanligvis er det lett å oppnå en slik balanse for ventrikkelsensing ved å bruke sensitivitetsinnstillinger på ca. 2,8 mv, men det kan være vanskelig med atriesensing på grunn av de mindre P-bølgeamplitudene. Elektrisk resetting Elektrisk resetting kan forårsakes av temperaturer under -18 C eller sterke elektromagnetiske felter. Be pasientene om å unngå sterke elektromagnetiske felter. Følg kravene til oppbevaringstemperatur for å unngå at enheten utsettes for lave temperaturer. Hvis det skjer en delvis resetting, fortsetter pacingen i den programmerte modusen og mange av de programmerte innstillingene beholdes. Hvis det skjer en fullstendig resetting, fortsetter enheten i VVI-modus med 65 min 1. En elektrisk resetting varsles med en melding på programmereren, som vises straks etter avlesning. Enheten må omprogrammeres for å gjenopprette innstillingene til opprinnelig drift. Gi beskjed til en Medtronic-representant hvis det har skjedd en resetting av pasientens enhet. End of Service (EOS)-indikator Skift ut enheten umiddelbart hvis programmereren viser en EOS-indikator. Enheten kan i løpet av kort tid miste evnen til å pace, sense og gi behandling på riktig måte. Utvidet øvre trackingfrekvens Når øvre trackingfrekvenser programmeres til 190, 200 eller 210 min 1, er det viktig å kontrollere at disse frekvensene kan tolereres av pasienten. Falsk bipolar bane med unipolar ledning Når en unipolar ledning implanteres, må du kontrollere at tuppfesteskruen er montert riktig, og at alle elektriske kontakter er isolert for å forhindre elektrisk lekkasje. Elektrisk lekkasje kan føre til at enheten feilaktig registrerer en unipolar ledning som bipolar, noe som fører til frafall av stimulering. Magneter Når du plasserer en magnet over enheten, avbrytes takykardideteksjonen midlertidig, og asynkron bradykardipacing med fast frekvens startes. Programmeringshodet inneholder en magnet som kan forårsake magnetdrift. Magnetdrift oppstår imidlertid ikke hvis det er opprettet telemetri mellom enheten og programmereren, eller hvis MRI SureScan er programmert til On. Pacepolaritet Pacepolariteten må være bipolar for å kunne programmere MRI SureScan til On. Legehåndbok 33

34 Pacemaker-Mediated Tachycardia (PMT)-intervensjon Selv når denne funksjonen er slått på, kan det hende at PMT-er krever klinisk intervensjon, for eksempel omprogrammering av enheten, medisinering eller kontroll av ledningene. Sikkerhetsmarginer for pacing og sensing Modning av ledningen (minst én måned etter implantasjon) kan føre til at senseamplitudene reduseres og pacetersklene øker, som igjen kan føre til undersensing eller tap av erobring. Sørg for en tilstrekkelig sikkerhetsmargin når du velger innstillinger for paceamplitude, pacepulsbredde og sensitivitet. Programmerere Bruk kun Medtronic-programmerere og -programvare for å kommunisere med enheten. Programmerere og programvare fra andre produsenter er ikke kompatible med Medtronic-enheter. Frekvensregulering Avgjørelser vedrørende frekvensregulering skal ikke baseres på enhetens evne til å forhindre atriearytmier. Frekvensresponsmoduser Unngå å programmere frekvensresponsmoduser for pasienter som ikke tåler frekvenser over minstefrekvensen. Disse pasientene kan oppleve frekvensresponsmodusene som ubehagelige. RV Capture Management RV Capture Management justerer ikke stimuleringen av høyre ventrikkel til verdier over 5,0 V eller 1,0 ms. Hvis pasienten trenger en pacestyrke for høyre ventrikkel på mer enn 5,0 V eller 1,0 ms, må du programmere amplitude og pulsbredde manuelt. Hvis en ledning forskyves helt eller delvis, kan ikke RV Capture Management forhindre tap av erobring. Fabrikkinnstillinger Verken fabrikkinnstillingene eller de nominelle verdiene må brukes for pacingamplitude eller sensitivitet uten at det blir kontrollert at verdiene gir pasienten tilstrekkelige sikkerhetsmarginer. AAI-/AAIR-moduser Unngå å programmere AAI-/AAIR-moduser for pasienter med redusert AV-knutefunksjon. Ventrikulær pacing uteblir i disse modusene. Langsom retrograd overledning og PMT Langsom retrograd overledning kan indusere pacemakermediert takykardi (PMT) når VA-overledningstiden er større enn 400 ms. Programmering av PMT Intervention kan være en hjelp til å forhindre PMT kun når VA-overledningstiden er mindre enn 400 ms. Teste om det er krysstimulering Ved implantasjon og med jevnlige intervaller når atrial ATP-behandling er aktivert, skal det utføres tester ved programmert ATP-styrke for å sikre at ventrikulær erobring ikke forekommer. Dette er spesielt viktig når ledningen er plassert i den inferiore del av atriet. 34 Legehåndbok

35 2.5.1 Pacemakeravhengige pasienter Ventricular Safety Pacing Aktiver alltid Ventricular Safety Pacing (VSP) for pacemakeravhengige pasienter. Ventricular Safety Pacing forhindrer ventrikulær asystole som følge av uønsket inhibering av ventrikulær pacing pga. oversensing i ventrikkelen. ODO- og OVO-pacemoduser Pacingen deaktiveres i ODO- eller OVO-pacemodus. Programmer ikke enheten til ODO- eller OVO-modus for pacemakeravhengige pasienter. Bruk i stedet Underlying Rhythm-testen for å sørge for en kort periode uten pacestøtte. Overstyring av polaritet Unngå å overstyre polaritetskontrollen for bipolar polaritet når en unipolar ledning blir tilkoblet. Hvis du overstyrer polaritetskontrollen, fører det til manglende pacing. Underlying Rhythm-test Vær forsiktig når du bruker Underlying Rhythm-testen til å inhibere pacingen. Pasienten er uten stimulering når pacingen er inhibert. 2.6 Advarsler, forholdsregler og veiledning for leger som utfører medisinske prosedyrer på pasienter med hjerteenheter Denne delen er beregnet for leger og annet helsepersonell som utfører medisinske prosedyrer på pasienter med implanterte hjerteenhetssystemer fra Medtronic, og som rådfører seg med pasientenes kardiologer. Denne delen inneholder advarsler, forholdsregler og veiledning vedrørende medisinsk behandling og diagnostiske prosedyrer som kan forårsake alvorlig pasientskade, forstyrre et implantert hjerteenhetssystem fra Medtronic eller skade systemet permanent. Merk! Noen vanlige medisinske prosedyrer som ikke innebærer noen risiko, er også oppført i denne delen. For å få ytterligere veiledning om medisinske prosedyrer som ikke står i denne delen, kan kundene kontakte følgende ressurser: Kunder i USA kan ta kontakt ved bruk av et av følgende telefonnumre: kontakt Medtronic Technical Services på vedrørende pacemakere; kontakt Medtronic Technical Services på vedrørende ICD-er. Du kan også sende spørsmål til tshelp@medtronic.com eller til Medtronic-representanten. Kunder utenfor USA kan kontakte en Medtronic-representant. Ablasjon (RF-ablasjon eller mikrobølgeablasjon) Ablasjon er en kirurgisk teknikk der det brukes radiofrekvensenergi (RF-energi) eller mikrobølgeenergi til å ødelegge celler ved utvikling av varme. Ablasjon hos pasienter med hjerteenheter kan føre til, men er ikke begrenset til, induserte ventrikkeltakyarytmier, oversensing, utilsiktet vevsskade eller skade eller svikt på enheten. Legehåndbok 35

36 Pulsmodulerte ablasjonssystemer kan medføre en økt risiko for induserte ventrikkeltakyarytmier. Hjerteenheter fra Medtronic er utformet for å tåle eksponering for ablasjonsenergi. Ta følgende forholdsregler for å begrense risikoen: Sørg for at midlertidig pace- og defibrilleringsutstyr er tilgjengelig. Unngå direkte kontakt mellom ablasjonskateteret og det implanterte systemet. Plasser den nøytrale klebeelektroden slik at den elektriske strømbanen ikke går gjennom eller i nærheten av enheten og ledningene. Overvåk alltid pasienten under ablasjon med minst to separate metoder, for eksempel visning av arterietrykk, EKG, manuell overvåking av pasientens rytme (ta pulsen) eller overvåking med andre metoder, for eksempel pulsoksymetri i øre eller finger eller pulsregistrering med Doppler. For å unngå eller dempe effektene av oversensing kan asynkron pacing startes, hvis dette er hensiktsmessig for pasienten, ved å implementere én av følgende forholdsregler: Start magnetmodus (asynkron pacing) ved å plassere en magnet over enheten. Programmer enheten til asynkron pacemodus (for eksempel DOO). Fjern magneten eller gjenopprett enhetens parametere etter ablasjonsprosedyren. Kapselendoskopi, prosedyrer med ph-kapsler Kapselendoskopi er en prosedyre der pasienten svelger en kapsel som inneholder et ørlite kamera, og som skal ta bilder av pasientens fordøyelseskanal. Kapselendoskopi og ph-kapselprosedyrer skal ikke innebære noen risiko for elektromagnetiske forstyrrelser. Dentale prosedyrer Tannlegeutstyr, som ultralydmålere, bor og pulpatestere, innebærer ingen risiko for elektromagnetiske forstyrrelser. Hold hjerteenheten minst 15 cm fra magneter, for eksempel magneter som finnes i hodestøtteputer på tannlegekontorer. Diagnostick radiologi (CT-skanning, gjennomlysning, mammografi, røntgen) Diagnotisk radiologi vil si følgende medisinske prosedyrer: Datastyrt aksial tomografi (CT- eller CAT-skanning) Gjennomlysning (en røntgenprosedyre som gjør det mulig å se indre organer i bevegelse ved at det produseres et videobilde) Mammografi Røntgen (radiografi, for eksempel røntgen thorax) Vanligvis er ikke den samlede dosen fra diagnostisk radiologi tilstrekkelig til å skade enheten. Hvis enheten ikke utsettes direkte for røntgenstrålen direkte, er det ingen risiko for at enhetens drift forstyrres. Hvis enheten imidlertid er direkte i strålen ved CT-skanning, må du se de følgende forholdsreglene under CT-skanning. Tilsvarende forstyrrelser kan observeres ved noen former for gjennomlysning med høy intensitet. 36 Legehåndbok

37 CT-skanning En CT-skanning er en datastyrt prosess der det brukes todimensjonale røntgenbilder til å lage et tredimensjonalt røntgenbilde. Hvis enheten ikke er direkte i strålen ved CT-skanning, påvirkes ikke enheten. Hvis enheten er direkte i strålen ved CT-skanning, kan det oppstå oversensing så lenge enheten befinner seg i strålen. For å unngå eller dempe effektene av oversensing hvis enheten skal befinne seg i strålen i mer enn 4 s, kan du starte asynkron pacing, hvis dette er hensiktsmessig for pasienten, ved å implementere én av følgende forholdsregler: Start magnetmodus (asynkron pacing) ved å plassere en magnet over enheten. Programmer enheten til asynkron pacemodus (for eksempel DOO). Fjern magneten eller gjenopprett enhetens parametere etter at CT-skanningen er fullført. Diagnostisk ultralyd Diagnostisk ultralyd er en bildediagnostisk teknikk som brukes til å visualisere muskler og indre organer og disse musklene og organenes størrelse, struktur og bevegelse, samt eventuelle patologiske lesjoner. Det brukes også til fosterovervåking og til å registrere og måle blodstrøm. Diagnostisk ultralyd, for eksempel ekkokardiografi, medfører ingen risiko for elektromagnetiske forstyrrelser. Forholdsregler for terapeutisk ultralyd finner du under Diatermibehandling (inkludert terapeutisk ultralyd. Diatermibehandling (inkludert terapeutisk ultralyd) Diatermi er en behandling som innebærer terapeutisk oppvarming av kroppsvev. Diatermibehandling omfatter ultralyd med høy frekvens, kortbølger og mikrobølger samt terapeutisk ultralyd. Med unntak av terapeutisk ultralyd må det ikke brukes diatermibehandling på pasienter med en hjerteenhet. Diatermibehandling kan føre til alvorlig personskade eller skade på en implantert enhet og implanterte ledninger. Terapeutisk ultralyd er bruk av ultralyd ved høyere energier enn diagnostisk ultralyd, for å tilføre kroppen varme eller agitasjon. Terapeutisk ultralyd er akseptabelt hvis behandlingen utføres med en avstand på minst 15 cm mellom applikatoren og den implanterte enheten og ledningene. Elektrolyse Elektrolyse vil si permanent fjerning av hår ved hjelp av en elektrifisert nål (vekselstrøm eller likestrøm) som føres inn i hårfollikelen. Ved elektrolyse sendes det elektrisk strøm inn i kroppen, som kan føre til oversensing. Vurder eventuell risiko forbundet med oversensing i forhold til pasientens medisinske tilstand. For å unngå eller dempe effektene av oversensing kan asynkron pacing startes, hvis dette er hensiktsmessig for pasienten, ved å implementere én av følgende forholdsregler: Start magnetmodus (asynkron pacing) ved å plassere en magnet over enheten. Programmer enheten til asynkron pacemodus (for eksempel DOO). Fjern magneten eller gjenopprett enhetens parametere etter at elektrolysen er fullført. Elektrokirurgi Elektrokirurgi (inkludert elektrokauterisering, elektrokirurgisk kauterisering og kirurgisk incisjonsteknologi med avansert energi fra Medtronic) er en prosess der det brukes en elektrisk spiss til å kontrollere blødning, kutte vev eller fjerne uønsket vev. Elektrokirurgi på pasienter med hjerteenheter kan føre til, men er ikke Legehåndbok 37