Temporær, ekstern tokammerpacemaker

Transkript

1 5392 Temporær, ekstern tokammerpacemaker Teknisk håndbok

2 Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land. Alle andre varemerker tilhører de respektive eierne. Medtronic

3 Innhold 1 Oversikt Om denne håndboken Symboler Generell beskrivelse Beregnet bruk Pakningens innhold Kompatible tilbehørskomponenter Kontraindikasjoner Advarsler, forholdsregler og bivirkninger Advarsler Forholdsregler Miljømessige forholdsregler Bivirkninger Kontroller, indikatorer og andre funksjoner Kontroller Indikatorer Parameterne RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) Funksjoner på den nedre skjermen Klargjøring til bruk Kontroller før bruk Fysiske egenskaper Batterier Sette inn og skifte ut batterier Konfigurere koblinger Plassering under bruk Instruksjoner for bruk Grunnleggende bruk Terskler Teknisk håndbok 3

4 5.3 Justere paceparametere Tidsbrudd Atrial hurtigpacing (RAP) Automatiske responser Rengjøring, desinfeksjon og vedlikehold Rengjøre og desinfisere den temporære pacemakeren Sikkerhetskontroller og tekniske kontroller Service Produktets levetid Spesifikasjoner Spesifikasjoner Paceinformasjonstabeller Særlige merknader Særlig merknad for den temporære pacemakeren Feilsøking Feilsøking Stikkordregister Teknisk håndbok

5 1 Oversikt 1.1 Om denne håndboken I denne håndboken beskrives egenskapene og funksjonene til den temporære eksterne tokammerpacemakeren, modell 5392, fra Medtronic (kalt den temporære pacemakeren ). 1.2 Symboler Forklaring av symboler Systemet oppfyller de gjeldende kanadiske og amerikanske standardene for elektrisk sikkerhet. Se i bruksanvisningen. Forsiktig! Conformité Européenne (samsvar med europeisk standard) Dette symbolet betyr at enheten er fullstendig i samsvar med EU-direktiv 93/42/EØF. Temporær ekstern pacemaker Atriumkammersymbol Ventrikkelkammersymbol For atrial bruk For ventrikulær bruk Teknisk håndbok 5

6 Forklaring av symboler Defibrilleringsbeskyttet pasienttilkoblet del, type CF Dette produktet skal ikke kastes i usortert kommunalt avfall. Produktet skal kastes i samsvar med lokale retningslinjer. På nettstedet finner du instruksjoner om riktig deponering av dette produktet. Gjelder bare USA Pakningens innhold Temporær tokammerpacemaker Produktdokumentasjon Tilbehør Krav til oppbevaringstemperatur Krav til fuktighet Batteri Bestillingsnummer Autorisert representant i Det europeiske fellesskap Produsent/produksjonsdato 6 Teknisk håndbok

7 Forklaring av symboler Produksjonsdato Serienummer Ikke-ioniserende elektromagnetisk stråling Merknad om riktig deponering Dette produktet samsvarer med IP21. Det har ingen åpninger der brukeren kan stikke inn en finger eller gjenstander av lignende størrelse. Produktet motstår dryppende vann eller vertikalt fallende dråper. RoHS for Kina Ikke MR-sikker. Et produkt som er kjent for å utgjøre en fare i alle MR-miljøer. 1.3 Generell beskrivelse Den temporære pacemakeren er en batteridrevet temporær tokammerpacemaker som er konstruert primært for temporær bradykardibrytende pacing. Den temporære pacemakeren har 7 valgbare moduser for pacing: DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI og VOO. Takykardibrytende burstpacing opptil 800 min 1 ved atriale takyarytmier er tilgjengelig i asynkron modus. 1 Den temporære pacemakeren kobles vanligvis til temporære, transvenøse, epikardiale eller myokardiale paceledninger i en bipolar konfigurasjon, ved hjelp av pasientkabler fra Medtronic, operasjonskabler fra Medtronic eller kompatible pasientkabler (se Avsnitt 1.6). Den temporære pacemakeren drives av 2 alkaliske LR6-batterier (AA-batterier) (se Avsnitt 7.1). Batteriene settes inn i batterirommet nederst på den temporære pacemakeren. 1 Kun for atrial bruk. Teknisk håndbok 7

8 Merk! Den temporære pacemakeren er en enhet med konstant strøm. Når den avgir en puls, holdes strømmen på en konstant verdi. Denne verdien angis med amplitudekontrollen og varierer ikke Sikkerhetsfunksjoner Den temporære pacemakeren har følgende sikkerhetsfunksjoner: selvtestfunksjon indikator for lavt batterinivå låsefunksjon for å forhindre utilsiktet endring i parametere sikker, totrinns betjening for å slå av den temporære pacemakeren for å unngå at den slås av utilsiktet beskyttelse mot høye frekvenser beskyttelse mot defibrilleringsstøt uavbrutt drift ved utskifting av batteri (se Avsnitt 7.1) elektrostatisk beskyttelse begrenset mottakelighet for elektromagnetiske og magnetiske forstyrrelser Driftsfunksjoner Den temporære pacemakeren har følgende driftsfunksjoner: enkammerpacemoduser AAI, AOO, VVI og VOO tokammerpacemoduser DDD, DDI, DOO ingen pacing OOO synlige frekvens- og amplitudeinnstillinger indikatorer for pace- og sensestatus viser den temporære pacemakerens interaksjon med hjertet indikator for lavt batterinivå angir når batteriene må skiftes ut betjening med fire brytere sikrer behandling for de fleste pacebehov frekvensavhengige parametere frekvensjustering definerer automatisk Upper Rate (Øvre frekvens), PVARP og A-V Interval (A-V-intervall) knapp for låsing/opplåsing beskytter mot utilsiktede parameterendringer meldinger nederst på skjermen gir hjelp til å betjene enheten 8 Teknisk håndbok

9 menyskjermbilder for justering av tilleggsparametere, bl.a. sensitivitet, frekvensavhengige parametere, for atrial hurtigpacing (RAP), for direkte valg av 7 pacemoduser (DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI og VOO) eller valg av ingen pacing (OOO). pauseknapp for å stoppe pacing og sensing og vise pasientens egenrytme knapp for akutt DOO starter akutt asynkron (DOO) tokammerpacing ved maksimale atriale og ventrikulære amplituder automatisk sensitivitetsjustering automatisk modusbytte under atriale arytmier 1.4 Beregnet bruk Den temporære pacemakeren brukes sammen med et ledningssystem for temporær kardial en- eller tokammerpacing i et klinisk miljø ved faglært personale. Klinisk personale må få opplæring i funksjonaliteten til og bruken av den temporære pacemakeren før enheten brukes første gang, etter behov, og i henhold til klinikkens rutiner. Kontakt Medtronic-representanten for å avtale opplæring. Den temporære pacemakeren kan brukes i situasjoner der demand-pacing (synkron pacing) eller asynkron pacing over kort tid er indisert for behandling, profylakse eller diagnostisering. Den temporære pacemakeren må brukes i et miljø der pasienten overvåkes kontinuerlig, for å sikre at den fungerer tilfredsstillende og gir pasienten riktig behandling. Spesifikke indikasjoner for temporær kardial pacing omfatter, men er ikke begrenset til, følgende: total hjerteblokk sinusbradykardi syk-sinus-syndrom bradykardi med kongestiv hjertesvikt atriale og/eller ventrikulære arytmier hjertestans støtte, behandling og evaluering av pasienter før implantering av permanent pacemaker støtte under utskifting av permanent pacemaker hjertekomplikasjoner under invasive eller kirurgiske prosedyrer støtte etter hjerteoperasjon Teknisk håndbok 9

10 akutt myokardinfarkt komplisert av hjerteblokk atriale takyarytmier som krever takykardibrytende burstpacing for behandling 1.5 Pakningens innhold Den temporære pacemakeren leveres med følgende utstyr: to alkaliske LR6-batterier (AA-batterier) (se Avsnitt 7.1) dokumentasjon 1.6 Kompatible tilbehørskomponenter Følgende kompatible tilbehørskomponenter er tilgjengelige for den temporære pacemakeren: pose til engangsbruk, modell 5409, fra Medtronic overtrekk til engangsbruk, modell 53922, fra Medtronic følgende gjenbrukbare kompatible kabler er tilgjengelige for den temporære pacemakeren: pasientkabler fra Medtronic (modellgruppen 5433) operasjonskabler fra Medtronic (modellgruppen 5832) følgende kompatible kabler til engangsbruk er tilgjengelige for den temporære pacemakeren: operasjonskabel fra Medtronic (modellgruppen 5833) pasientkabler fra Medtronic (modellgruppen 5846) pasientkabler fra Medtronic (modellgruppen 5487) kompatible temporære transvenøse, epikardiale eller myokardiale paceledninger Kontakt den lokale Medtronic-representanten for å bestille dem. 1.7 Kontraindikasjoner Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner mot bruk av temporær pacing for å regulere hjertefrekvensen. Pasientens alder og helsetilstand kan imidlertid påvirke legens valg av temporær pacemaker og ledningssystem. 10 Teknisk håndbok

11 1.7.1 Atrial sensing Pacemoduser som får sensing i atriet til å utløse en ventrikulær respons, er kontraindisert ved hurtige atriale arytmier, f.eks. atrieflimmer eller atrieflutter Atrial pacing Atrial pacing er lite virkningsfullt hvis pasienten har atrieflimmer eller -flutter. Atrial enkammerpacing er kontraindisert hvis pasienten har AV-ledningsforstyrrelser Asynkron pacing Asynkron pacing er kontraindisert hvis pasienten har egenrytme Atrial takykardibrytende burstpacing Atrial takykardibrytende burstpacing er bare beregnet for bruk i atriet. Takykardibrytende burstpacing er kontraindisert i ventrikkelen. Det kan føre til livstruende arytmier Samtidig pacing Temporær pacing er kontraindisert hvis pasienten har et annet pacesystem. Bruk ikke den temporære pacemakeren til å pace en pasient mens et annet pacesystem også gir pasienten aktiv pacing. Samtidig pacing kan forekomme hvis begge pacesystemene konkurrerer om å pace pasienten. Hvis det forekommer samtidig pacing, er det ikke sikkert at den temporære pacemakeren klarer å pace pasienten, eller den kan pace pasienten asynkront. Samtidig pacing kan føre til potensiell pacing fra den temporære pacemakeren i en T-bølge eller resultere i pacemakermediert takykardi. Teknisk håndbok 11

12 2 Advarsler, forholdsregler og bivirkninger 2.1 Advarsler Pasientovervåking Overvåk pasienten kontinuerlig mens den temporære pacemakeren er i bruk, for å sikre at den fungerer tilfredsstillende og gir pasienten riktig behandling. Endring av utstyret Endre ikke den temporære pacemakeren. Endringer kan påvirke den temporære pacemakerens effektivitet og virke negativt inn på pasientsikkerheten. Kompatibilitet for den temporære pacemakeren Koble bare til utstyr som er spesifisert som del av den temporære pacemakeren, eller som er spesifisert som kompatibelt med den temporære pacemakeren. Bruk av den temporære pacemakeren Den temporære pacemakeren er ikke egnet for bruk i nærheten av brennbare anestestigassblandinger med luft, oksygen eller lystgass. Defibrillering/elektrokonvertering Den temporære pacemakeren er beskyttet mot skade forårsaket av interne defibrilleringsutladninger opptil 50 J (wattsekunder) og eksterne defibrilleringsutladninger opp til 360 J. Det anbefales imidlertid at elektrodene plasseres så langt vekk fra den temporære pacemakeren eller ledningssystemet som praktisk mulig. Av hensyn til pasientens sikkerhet skal den temporære pacemakeren om mulig kobles fra det implanterte ledningssystemet før defibrillering eller elektrokonvertering. For høy defibrilleringsenergi kan skade den temporære pacemakeren. Dette kan føre til at det går en stor strøm gjennom det implanterte ledningssystemet og den temporære pacemakeren, noe som kan redusere den tiltenkte defibrilleringsenergien som leveres til pasienten, eller forårsake myokardskade. Hvis den temporære pacemakeren antas å være skadet på grunn av defibrillering, skal den kobles fra pasienten og returneres til Medtronic for service. Nettdrevet utstyr En implantert ledning eller en ledning med forlengelsesledning danner en direkte strømbane med lav motstand til myokardet. På grunn av faren for takyarytmier som følge av vekselstrømlekkasje, er det svært viktig å jorde alt nettdrevet utstyr som brukes på eller i nærheten av pasienten. Elektrokirurgiske enheter (kauterisering) Elektrokirurgiske enheter kan forårsake tap av pacing på grunn av oversensing eller takyarytmier ved å indusere strøm på ledningene og bør derfor aldri brukes innen 15 cm fra pacemakeren/ledningssystemet. Ablasjon (RF-ablasjon eller mikrobølgeablasjon) Ablasjon er en kirurgisk teknikk der det brukes radiofrekvensenergi (RF-energi) eller mikrobølgeenergi til å ødelegge celler ved utvikling av varme. Ablasjon hos pasienter med hjerteenheter kan blant annet føre til induserte ventrikkeltakyarytmier, oversensing, utilsiktet vevsskade eller skade eller svikt på enheten. 12 Teknisk håndbok

13 Pulsmodulerte ablasjonssystemer kan medføre en økt risiko for induserte ventrikkeltakyarytmier. Hjerteenheter fra Medtronic er konstruert for å tåle eksponering for ablasjonsenergi. Ta følgende forholdsregler for å begrense risikoen: Sørg for at midlertidig pace- og defibrilleringsutstyr er tilgjengelig. Unngå direkte kontakt mellom ablasjonskateteret og temporære ledninger. Plasser den nøytrale klebeelektroden slik at den elektriske strømbanen ikke går gjennom eller i nærheten av enheten og ledningene. Overvåk pasienten kontinuerlig under ablasjon med minst to separate metoder, som visning av arterietrykk, EKG, manuell overvåking av pasientens rytme (ta pulsen) eller overvåking med andre metoder, som pulsoksymetri med øre- eller fingerprobe eller pulsregistrering med Doppler. For å unngå eller dempe effektene av oversensing, kan asynkron pacing startes hvis dette er hensiktsmessig for pasienten. Elektromagnetiske forstyrrelser (EMI) Pacemakere som brukes i demand-modus, reagerer på intrakardiale spenninger på noen få mv. Dette følsomhetsnivået gjør at den temporære pacemakeren er følsom for noen eksterne felter. Ved høye forstyrrelsesnivåer kan den temporære pacemakeren stoppe helt eller gå tilbake til asynkron drift og pace ved frekvensen som er angitt med frekvensbryteren. Det anbefales at den temporære pacemakeren settes i asynkron pacemodus ved en høyere frekvens enn pasientens egenfrekvens ved bruk i situasjoner med sterke elektromagnetiske forstyrrelser (EMI). Svært kraftige EMI-kilder som kan påvirke driften av den temporære pacemakeren midlertidig, omfatter følgende: elektrokirurgisk utstyr diatermiutstyr enkelte typer medisinsk telemetriutstyr (når det brukes innenfor 1 m avstand fra pacemakeren) sendere i kommunikasjonsutstyr, som mobiltelefoner, walkie-talkier og sendere i utrykningskjøretøyer magnetisk resonanstomografi-utstyr (MR-utstyr) Atrial takykardibrytende burstpacing (atrial hurtigpacing) Bruk av høye frekvenser i atriet kan føre til overledning i ventrikkelen. Defibrilleringsutstyr bør være klart til øyeblikkelig bruk ved atrial takykardibrytende burstpacing. Det finnes ingen ventrikulær backuppacing under avlevering av atrial takykardibrytende burstpacing. Teknisk håndbok 13

14 Koble til ledningssystemet Pasientkablene skal kobles til den temporære pacemakeren før ledningene kobles til pasientkablene. Håndtere implanterte ledninger Ved håndtering av implanterte ledninger (temporære eller permanente) må kontaktpinner eller eksponert metall ikke berøres eller komme i kontakt med ledende eller våte overflater. Ikke MR-sikker. Den temporære pacemakeren er ikke MR-sikker. I henhold til American College of Radiology skal den temporære pacemakeren ikke tas med inn i sone 4 (magnetrommet). 2.2 Forholdsregler Tilfeldig svikt Legen må være oppmerksom på at det kan oppstå funksjonssvikt i den temporære pacemakeren som følge av batteriutlading, feilhåndtering eller tilfeldig komponentsvikt. Mulig funksjonssvikt i den temporære pacemakeren kan omfatte følgende: manglende amplitude eller ujevn amplitude manglende sensing eller ujevn sensing feil signal fra indikatorlampe økt eller redusert frekvens, pulsbredde eller amplitude retur til asynkron pacing tap av kontroll av frekvens, amplitude, sensitivitet eller strøm Hvis du mister kontroll over frekvensen, amplituden, sensitiviteten eller strømmen, og dette ikke skyldes lavt batterinivå, skal du koble den temporære pacemakeren fra pasienten og returnere den til Medtronic for service. Reparere den temporære pacemakeren Forsøk ikke å reparere den temporære pacemakeren. Bare en kvalifisert representant fra teknisk service hos Medtronic kan reparere den temporære pacemakeren. Kontakt Medtronic på telefonnummeret på bakomslaget av denne håndboken hvis den temporære pacemakeren trenger service. Servicetilstand Før hver bruk skal den temporære pacemakeren kontrolleres med hensyn til skade og synlige feil. Bruk ikke den temporære pacemakeren hvis kapslingen er sprukket, hvis kontrollene eller skjermene ikke fungerer, eller hvis kontrollene, skjermene eller kontaktene er ødelagt. Hvis den temporære pacemakeren har synlige feil, skal du kontakte Medtronic på telefonnummeret på bakomslaget av denne håndboken for service. Rengjøring, desinfeksjon og sterilisering Rengjør og desinfiser den temporære pacemakeren hver gang før bruk på en ny pasient. Rengjør og steriliser de gjenbrukbare kablene hver gang før bruk på en ny pasient. 14 Teknisk håndbok

15 Batterier Sett bare inn de anbefalte batteriene i den temporære pacemakeren. Batterier med forskjellige fysiske mål, ikke-alkaliske (dvs. litium eller oppladbare) batterier eller batterier med kontaminerte batterikontakter kan medføre ujevn drift av den temporære pacemakeren, ingen pacing eller skade på den temporære pacemakeren, særlig på batterirommet. Skift ut batteriene for hver ny pasient og når indikatoren for lavt batterinivå blinker under drift av den temporære pacemakeren. Bruk bare nye, fulladede batterier som ikke har passert utløpsdatoen. Se etter kontaminering på kontaktene på batteriet. Bruk av batterier med kontaminerte kontakter kan føre til at den temporære pacemakeren slår seg av, at batteriets levetid blir kortere, eller at batterirommet utsettes for korrosjon. Kontroller batteristatusen minst to ganger daglig. Skift ut alkaliske batterier minst én gang per uke når den temporære pacemakeren er i kontinuerlig bruk, eller når indikatoren for lavt batterinivå blinker. Kontroller at batterirommet er helt lukket og låst. Hvis du ikke sørger for at batterirommet er helt låst, kan det føre til strømtap. Selv om den temporære pacemakeren fortsatt fungerer, er ikke dette et tegn på at batterirommet er helt låst. Innsetting av batterier Sørg for at nye batterier settes inn med riktig batteripolaritet, ved å kontrollere at batteriene er rettet inn med polaritetsmerkene på innsiden av batterirommet. Drift av den temporære pacemakeren forutsetter riktig batteripolaritet. Når batteriene er satt inn, må du kontrollere at batteristatusindikatoren viser fullt batteri, og at indikatoren for lavt batterinivå ikke blinker. Den temporære pacemakeren kan midlertidig fortsette å pace og sense med svake, utladede eller feil innsatte batterier. Paceledninger og kabler Feil tilkobling eller feil plassering av ledninger eller kabler eller brudd på ledninger eller kabler kan føre til systemsvikt i pacemakeren. Inspiser ledninger og kabler med hensyn til skade hver gang før bruk. Justering av pacesystemet Overvåk pasientens EKG og blodtrykk. Ha defibrilleringsutstyr klart til øyeblikkelig bruk under evaluering av stimulerings- og senseterskler, tilkobling og justering av pacemaker og paceledninger samt atrial takykardibrytende burstpacing. Standard DDD-pacemodus Standardinnstillingene ved oppstart for DDD-pacemodus er ikke alltid egnet for alle pasienter eller situasjoner. Velg riktig pacemodus for å dekke pasientens pacebehov. Pasientovervåking etter defibrillering Overvåk pasienten etter defibrillering for å kontrollere at den temporære pacemakeren og kabelen/ledningssystemet fortsatt gir riktig behandling. Bipolare ledningssystemer Bipolare ledningssystemer anbefales fordi de er mindre mottakelige for elektromagnetiske forstyrrelser. Avstanden mellom den positive (+) og den Teknisk håndbok 15

16 negative ( ) elektroden i samme ledningssystem bør ikke overskride 15 mm. Plasser de atriale og ventrikulære ledningssystemene i rette vinkler i forhold til hverandre. Kontroller at elektrodene i det ene systemet er minst 4 cm fra elektrodene i det andre systemet. Hvis disse anbefalte avstandene ikke overholdes, kan det medføre oversensing. Klinisk risiko ved brudd på disse anbefalte avstandene omfatter, men er ikke begrenset til, tap av pacing, asynkron ventrikulær pacing og pacemakermediert takykardi. Unipolare ledningssystemer Unipolare ledningssystemer anbefales ikke fordi de er mer mottakelige for elektromagnetiske forstyrrelser, noe som kan medføre feil pacing. Unipolare ledningssystemer må ikke brukes i tokammerpacemodus fordi strømbanen til det ene ledningssystemet kan forstyrre strømbanen til det andre. Tokammerpacemoduser Konfigurer ikke den temporære pacemakeren i en av tokammerpacemodusene med mindre begge kanaler er koblet til hjertet. Hvis den temporære pacemakeren er konfigurert i en tokammerpacemodus og en av kanalene ikke er koblet til, kan den åpne kanalen ta inn utilsiktet støy. Støyen kan tolkes som en senset hendelse og føre til hendelser som for eksempel, men ikke begrenset til, asynkron ventrikulær pacing, utilsiktet paceinhibering eller ventrikulær takykardi. Unngå å bruke tokammerpacemodus uten atrial tilkobling, da dette i sjeldne tilfeller kan føre til uheldig levering av en ventrikulær pacing på en egen T-bølge. Atrial sensing Ved programmering av en modus som krever atrial sensing, må senseterskelen evalueres med hensyn til tilstrekkelig sikkerhetsmargin. Plasser den temporære paceledningen på høyre atriums frie vegg, orientert langs de myokardiale fibrenes retning, med en avstand på ca. 1 cm. Det er viktig å oppnå en senseterskel på minst 1,0 mv. Sett den atriale sensitiviteten til minst halvparten av den målte terskelen. Innstillingen sikrer en minste sikkerhetsmargin på to ganger senseterskelen. Hvis denne prosedyren ikke følges, kan det føre til at det avgis asynkrone pulser. Senseterskler Bruk ikke den temporære pacemakeren til å fastslå senseterskler for permanent implanterte ledningssystemer. Når du implanterer en permanent pacemaker, anbefaler Medtronic bruk av en pacemakeranalysator (PSA). Sensitivitetsinnstillinger Siden sensitivitetsinnstillingen bestemmer størrelsen på det minste signalet som kan senses av pacemakeren, bør du stille sensitivitetsbryteren til halvparten av mv-verdien for pasientens sensitivitetsterskel. Denne innstillingen gir en 2x sikkerhetsmargin for å sikre riktig sensing. Du kan velge en mer følsom innstilling for å få en større sikkerhetsmargin. Vær imidlertid oppmerksom på at hvis sensitivitetsverdien settes for lavt (for følsomt), kan det føre til feil sensing av signaler lengst unna (for eksempel sensing av R-bølger eller T-bølger på atriekanalen eller P-bølger på ventrikkelkanalen), noe som kan føre til feil inhibering av pacepulser. Testing av sensitivitetsterskelen Fullfør testingen av sensitivitetsterskelen for å fastslå de riktige sensitivitetsinnstillingene. Klinisk risiko forbundet med at dette trinnet ikke 16 Teknisk håndbok

17 gjennomføres, omfatter, men er ikke begrenset til, asynkron ventrikulær pacing og pacemakermediert takykardi. Testing av amplitudeterskelen Fullfør testingen av amplitudeterskelen for å fastslå de riktige amplitudeinnstillingene. Klinisk risiko forbundet med at dette trinnet ikke gjennomføres, omfatter, men er ikke begrenset til, tap av erobring, retrograd ledning, indusert takykardi og tap av hemodynamisk støtte. Høy amplitude og maksimal sensitivitet Selv om den temporære pacemakeren inneholder en sikkerhetspacefunksjon som forhindrer feil inhibering av ventrikulær pacing på grunn av sensing lengst unna, kan samtidig bruk av høy amplitude og maksimal sensitivitet (dvs. den laveste mv-verdien) ved atrieflutter eller -flimmer føre til dødelige arytmier. Elektrostatisk utladning (ESD) Paceledningen(e) danner en lavimpedansbane til hjertet. Det anbefales derfor at behandlende leger lader ut eventuell statisk elektrisitet ved å berøre en stor metallflate eller ledende, jordet overflate før de berører pasienten, kabelen, ledningene eller den temporære pacemakeren. Nøytraliser dessuten eventuell statisk elektrisitet fra pasienten ved å berøre pasienten vekk fra (dvs. distalt for) ledningene. Retrograd ledning Hvis retrograde P-bølger senses utenfor den frekvensavhengige, automatiske innstillingen for post-ventrikulær atrial refraktærperiode (PVARP), skal du øke PVARP manuelt til de retrograde bølgene faller innenfor PVARP. Hvis denne prosedyren ikke følges, kan det føre til pacemakermediert takykardi (PMT). Avslutte pacing Brå avslutning av pacestimulering kan føre til perioder med asystole før en egenrytme etableres på nytt. Før pacing avsluttes, må den temporære pacemakeren settes i demand-modus før pacefrekvensen gradvis reduseres til under pasientens egenfrekvens. Pauseknapp Bruk pauseknappen forsiktig siden pasienten ikke mottar pacestøtte (i maksimalt 10 s om gangen) når du trykker på og holder inne pauseknappen. A-V-intervall Programmering av lange A-V-intervaller kan føre til pacing av ventrikkelen under den sårbare perioden med ventrikulær repolarisering og dermed utløse ventrikulære arytmier hos ustabile pasienter. Knapp for akutt DOO Bruk knappen for akutt DOO bare når det er nødvendig med asynkron pacing med høy amplitude (DOO) er nødvendig. Når du trykker på knappen for akutt DOO, aktiveres akuttpacemodus, som forblir aktivert til modusen deaktiveres. Trykk på Enter-knappen for å deaktivere akuttpacemodus. Teknisk håndbok 17

18 2.3 Miljømessige forholdsregler Den temporære pacemakeren er nøye utformet og testet for å sikre pålitelighet ved normal bruk. Elektronisk utstyr er imidlertid utsatt for en rekke miljømessige belastninger. Du må ta følgende forholdsregler for å unngå skade på den temporære pacemakeren: Den temporære pacemakeren må ikke mistes i gulvet eller håndteres på en måte som kan føre til fysisk skade på den. Selv om den temporære pacemakeren tilsynelatende fungerer umiddelbart etter at den har blitt mistet i gulvet eller feilhåndtert, kan det ha oppstått driftsmessige skader. Utfør sikkerhetskontroller og tekniske kontroller hvis den temporære pacemakeren har vært mistet i gulvet. Den temporære pacemakeren må ikke plasseres på et sted der en pasient kan få tilgang til den. Hvis de programmerte parameterne endres, kan det få direkte og alvorlige virkninger for pasientens helse. Den temporære pacemakeren må plasseres på et sted der det er minst mulig fare for at uautorisert personell (for eksempel pasienter eller besøkende) kan foreta endringer på enheten. Medtronic anbefaler at overtrekket til engangsbruk, modell 53922, brukes for å redusere risikoen for at uvedkommende endrer de programmerte parameterne. Unngå å søle væske på den temporære pacemakeren. Den temporære pacemakeren er nøye utformet slik at faren for lekkasje skal bli minst mulig, men væskeinntrengning kan likevel forekomme. Medtronic anbefaler bruk av et beskyttelsesovertrekk, for eksempel posen til engangsbruk, modell 5409, for å begrense væskeinntrengningen. Unngå at kontaktene for pasientkabelen kontamineres med blod eller andre kroppsvæsker. Bruk alltid sikre prosedyrer for elektrostatisk utladning (ESD). ESD kan ha negativ innvirkning på den temporære pacemakeren. Unngå å åpne den temporære pacemakeren. Sømmen som holder enheten sammen, er utformet for å minimere væskeinntrengning. Hvis den åpnes og lukkes på feil måte, kan den bli skadet. Videre kan det få konsekvenser for beskyttelsen mot ESD hvis etiketten på baksiden av den temporære pacemakeren fjernes. Hvis du åpner den temporære pacemakeren, blir garantien ugyldig. Den temporære pacemakeren skal ikke steriliseres ved hjelp av gammastråling eller damp (autoklavering). Den temporære pacemakeren skal ikke oppbevares med batteriene i batterirommet. Batteriene må tas ut når den temporære pacemakeren ikke er i bruk. Raske temperaturendringer kan påvirke enhetens funksjon. Sørg alltid for at den temporære pacemakerens temperatur stabiliseres i miljøet der enheten skal brukes, før du kobler enheten til og tar den i bruk. 18 Teknisk håndbok

19 Langvarig oppbevaring eller bruk av den temporære pacemakeren ved høy luftfuktighet kan påvirke funksjonen. Den temporære pacemakeren må få tørke helt etter at den er blitt utsatt for fuktighet. Andre miljømessige faktorer kan påvirke den temporære pacemakerens ytelse i et sykehusmiljø. Bruk av forsvarlige miljømessige helse- og sikkerhetsrutiner bidrar til å unngå miljømessige skader på den temporære pacemakeren. 2.4 Bivirkninger Temporære pacemakere Mulige bivirkninger som kan oppstå ved bruk av den temporære pacemakeren, omfatter, men er ikke begrenset til følgende: asystole etter brå avslutning av pacing inhibering eller reversering ved sterke elektromagnetiske forstyrrelser utløsing av takyarytmier eller akselerering av en eksisterende takyarytmi Atrial takykardibrytende burstpacing Atrial takykardibrytende burstpacing kan utløse takykardi, akselerere en eksisterende takykardi eller utløse flimmer. Temporær atrial takykardibrytende burstpacing skal bare brukes i et nøye overvåket og kontrollert pasientmiljø. Overvåk pasientens EKG og blodtrykk. Hold defibrilleringsutstyr klart til øyeblikkelig bruk i nødstilfeller. Tokammermoduser I DDI- og DDD-pacemodusene kan den ventrikulære senseforsterkeren sense den atriale pacepulsen. Det kan være nødvendig å redusere den atriale amplituden, den ventrikulære sensitiviteten og/eller flytte elektrodene for å unngå en slik situasjon. Sikkerhetsmarginer Finn en egnet sikkerhetsmargin for sensing og pacing både i ventrikkelen og atriet. Hvis dette ikke gjøres, kan det føre til feil pacing. Ledningssystemer Mulige bivirkninger som kan oppstå ved bruk av paceledningssystemer sammen med den temporære pacemakeren, omfatter, men er ikke begrenset til, følgende: feilkobling av ledninger utilsiktet frakobling av ledningssystemet ledningsbrudd eller feilplassering av ledning som fører til intermitterende eller fullstendig tap av erobring og/eller sensing perforering og tamponade Teknisk håndbok 19

20 Andre mulige bivirkninger som kan oppstå ved bruk av implanterte ledningssystemer, omfatter, men er ikke begrenset til, følgende: myokardirritasjon som fører til flimmer infarkt perikarditt avstøtningsreaksjoner (lokal vevsreaksjon) muskel- og nervestimulering infeksjon Nerve- eller muskelstimulering kan skyldes at paceledningen kommer i kontakt med nerver eller muskelvev og/eller høye amplitudeinnstillinger. Stimuleringen kan kontrolleres ved å flytte elektroden eller redusere pulsamplituden. 20 Teknisk håndbok

21 3 Kontroller, indikatorer og andre funksjoner 3.1 Kontroller Bryterne og knappene som brukes til å kontrollere funksjonene og parameterinnstillingene for den temporære pacemakeren, er beskrevet i dette kapitlet. Merk! Alle justeringer av RATE-, A (Atrial) OUTPUT- og V (Ventricular) OUTPUT-bryterne aktiveres innen de to neste pacesyklusene Kontroller og indikatorer på den temporære pacemakeren Indikatorene på øvre skjerm viser verdier for RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude), status for pacing og sensing, pacemodusen som er valgt, batteristatusen og låsindikatoren. Se Figur 1. Kontrollene ved siden av øvre skjerm brukes til å gjøre følgende: justere verdiene for RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) ved å bruke frekvensbryteren og bryterne for A amplitude og V amplitude velge asynkron tokammerpacing med høy amplitude (DOO for nødsituasjoner) ved å trykke på knappen for akutt DOO slå den temporære pacemakeren på eller av ved å trykke på av/på-knappen Teknisk håndbok 21

22 Figur 1. Kontroller og indikatorer for øvre skjerm A V PACE SENSE PACE SENSE RATE min -1 A OUTPUT 0 20 V OUTPUT ma 0 25 ma 1 Knapp for akutt DOO 2 Av/på-knapp 3 Pace- og senseindikatorer på statuslinjen 4 Frekvensbryter 5 Bryter for A (atrial) amplitude 6 Bryter for V (ventrikulær) amplitude 7 Knapp for låsing/opplåsing 8 Låsindikator 9 Pacemodusindikator 10 Batteriindikator 11 Skala for V (ventrikulær) amplitude 12 Skala for A (atrial) amplitude 13 Frekvensskala 14 Øvre skjerm Kontrollene for nedre skjerm brukes til å velge pacemoduser, justere paceparameterverdier, levere RAP-pacing, gjenoppta synkron pacing etter asynkron pacing og stanse pacingen midlertidig (se Figur 2). På nedre skjerm vises menyen Mode Selection (Modusvalg), paceparametere, RAP-skjermbildene samt advarsler og informasjonsmeldinger. 22 Teknisk håndbok

23 Figur 2. Kontroller og indikatorer for nedre skjerm Mode Selection Back 1 Enter-knapp 2 Valgindikator 3 Pil opp/ned 4 Menyparameterbryter 5 Pauseknapp 6 Nedre skjerm Merk! Verdiene på øvre og nedre skjerm i denne håndboken er kun til orientering. De faktiske verdiene kan variere avhengig av valg av pacemodus, amplituder og parameterverdier Knapp for akutt DOO Trykk på knappen for akutt DOO for å velge asynkron tokammerpacing med høy amplitude (DOO for nødsituasjoner) når som helst, også når den temporære pacemakeren er slått av eller låst (se Figur 3). Unngå å aktivere knappen for akutt DOO ved et uhell. Paceverdier for nødsituasjoner er angitt i Avsnitt 7.1. Figur 3. Knapp for akutt DOO Av/på-knapp Slå den temporære pacemakeren av eller på med av/på-knappen (se Figur 4). Figur 4. Av/på-knapp Teknisk håndbok 23

24 3.1.4 Frekvensbryter Bruk frekvensbryteren til å angi den basisfrekvensen, i min 1, som pacepulsene skal avgis med (se Avsnitt 5.1.4) Bryter for A (atrial) amplitude A (Atrial) OUTPUT-bryteren brukes til å angi den gjeldende amplituden, i ma, for den atriale pacepulsen (se Avsnitt 5.1.4) Bryter for V (ventrikulær) amplitude V (Ventricular) OUTPUT-bryteren brukes til å angi den gjeldende amplituden, i ma, for den ventrikulære pacepulsen (se Avsnitt 5.1.4) Knapp for låsing/opplåsing Knappen for låsing/opplåsing låser den temporære pacemakeren for å forhindre utilsiktet justering av paceparameterne, eller låser opp den temporære pacemakeren når den er låst. Se Figur 5. Figur 5. Knapp for låsing/opplåsing Enter-knapp Enter-knappen brukes til å velge pacemoduser på menyen Mode Selection (Modusvalg), velge skjermbildet Rapid Atrial Pacing (RAP) (Atrial hurtigpacing) eller menyen Mode Selection (Modusvalg) på menyen for paceparametere, bekrefte at enheten skal slås av, avgi atrial hurtigpacing (RAP) fra menyen RAP (Atrial hurtigpacing) og gjenoppta synkron pacing fra asynkron pacing. Se Figur 6. Figur 6. Enter-knapp 24 Teknisk håndbok

25 3.1.9 Piler Pil opp og pil ned brukes til å flytte valgindikatoren på den nedre skjermen. Trykk på pil opp eller pil ned for å velge pacemodus på skjermbildet Mode Selection (Modusvalg) og velge parameterverdier for pacing på en meny for paceparametere. Se Figur 7. Figur 7. Pil opp og pil ned Menyparameterbryter Menyparameterbryteren brukes til å justere paceparameterne i den valgte pacemodusen (se Figur 2) Pauseknapp Trykk på og hold inne pauseknappen for å stoppe pacing og sensing i opptil 10 s (se Figur 8). Når du slipper pauseknappen, eller når det er gått 10 s, gjenopptas pacing og sensing. Pauseknappen kan også brukes til å vise pasientens egenrytme (se Avsnitt 5.1.3). Figur 8. Pauseknapp Forsiktig! Bruk pauseknappen forsiktig. Pasienten mottar ingen pacestøtte når du trykker på og holder inne pauseknappen (i maksimalt 10 s om gangen). Teknisk håndbok 25

26 3.2 Indikatorer På øvre skjerm vises pace- og senseindikatorene på statuslinjen, gjeldende pacemodus, batterinivå og låsestatus. Se Figur 9. Figur 9. Indikatorer A V PACE SENSE PACE SENSE RATE min -1 A OUTPUT 0 20 V OUTPUT ma 0 25 ma 1 Pace- og senseindikatorer på statuslinjen 2 Pacemodusindikator 3 Batteristatusindikator 4 Låsindikator Pace- og senseindikatorer på statuslinjen Pace- og senseindikatorene på statuslinjen øverst på øvre skjerm angir hvilke kamre den temporære pacemakeren for øyeblikket er satt til å pace og/eller sense, og viser den gjeldende pacemodusen (se Avsnitt 7.2). Indikatorene er kammerindikatorene A (atrium) og V (ventrikkel), indikatorene PACE og SENSE og indikatorlampene for PACE og SENSE. Se Figur Teknisk håndbok

27 Figur 10. Pace- og senseindikatorer på statuslinjen A V PACE SENSE PACE SENSE A V PACE SENSE PACE SENSE RATE min -1 1 Kammerindikatorene A og V 2 Indikatorlamper for PACE og SENSE 3 PACE- og SENSE-indikatorer Kammerindikatorene A og V, hvis de er til stede, angir at A- og/eller V-kamrene er aktivert for pacing og sensing i den valgte pacemodusen. Pacing og sensing finner imidlertid bare sted når PACE- og SENSE-indikatorene er til stede. PACE- og SENSE-indikatorene, hvis de er til stede, angir at pacing og sensing kan utføres i A- og/eller V-kamrene i den valgte pacemodusen. Merk! PACE- og SENSE-indikatorene angir hvilke kamre den temporære pacemakeren er satt til å pace og/eller sense, men de angir ikke den temporære pacemakerens faktiske interaksjon med hjertet. Indikatorlampene for PACE og SENSE ved siden av A- og V-kammerindikatorene angir avlevering av en pacepuls eller en senset hendelse. Indikatorlampene blinker på følgende måte når følgende pace- eller sensehendelser finner sted: Den grønne indikatorlampen til venstre for A-kammerindikatoren blinker hver gang den temporære pacemakeren avgir en pacepuls på den atriale kanalen. Den grønne indikatorlampen til venstre for V-kammerindikatoren blinker hver gang den temporære pacemakeren avgir en pacepuls på den ventrikulære kanalen. Merk! Når de grønne indikatorlampene blinker, betyr det at det avgis en pacepuls, men det er ikke en bekreftelse på at pacepulsen har startet hjertestimulering. Den blå indikatorlampen til høyre for A-kammerindikatoren tennes når det senses hendelser på den atriale kanalen. Indikatorlampen for A SENSE blinker når den temporære pacemakeren oppdager hendelser innenfor og utenfor den atriale refraktærperioden (ARP). Teknisk håndbok 27

28 Den blå indikatorlampen til høyre for V-kammerindikatoren tennes når det senses hendelser på den ventrikulære kanalen. Indikatorlampen for V SENSE blinker bare når den temporære pacemakeren oppdager en hendelse utenfor den ventrikulære blankingperioden. Merk! De blå indikatorlampene angir at den temporære pacemakeren har senset en hendelse, men de er ikke en bekreftelse på en hjertesammentrekning Statusindikatorer Statusindikatorene nederst på øvre skjerm viser pacemodus, batteristatus og låsindikatorer Pacemodusindikator Pacemodusindikatoren viser den gjeldende pacemodusen Batteristatusindikator Batteristatusindikatoren viser hvor mye batteristrøm som er igjen. Når alle indikatorstrekene vises, er batteriene fulladet eller erstattet med et nytt sett med batterier. Indikatoren for lavt batterinivå, en rød lampe, blinker bak batteristatusindikatoren når det vises bare én strek. Når indikatoren for lavt batterinivå begynner å blinke, er det cirka 24 timer eller mindre igjen av den temporære pacemakerens batterilevetid. Merk! Når indikatoren for lavt batterinivå vises, opprettholder den temporære pacemakeren pacing ved de gjeldende innstillingene i minimum 24 timer, hvis innstillingene var ved nominelle verdier (se Avsnitt 7.1). Hvis batteriene tas ut, vises ingen streker i batteristatusindikatoren. Øvre skjerm vises, men nedre skjerm vises ikke. Den temporære pacemakeren fortsetter å pace og sense til det ikke er tilstrekkelig strøm igjen (se Avsnitt 4.3). Når batteriene er utladet, slås den temporære pacemakeren av. 28 Teknisk håndbok

29 Låsindikator Låsindikatoren vises når den temporære pacemakeren er låst. Hvis du vrir på noen av bryterne eller trykker på noen av knappene mens den temporære pacemakeren er låst, blinker låsindikatoren, og meldingen Locked (Låst) vises på nedre skjerm (se Figur 24). Når den temporære pacemakeren er låst, kan ikke innstillingene RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude), valg av pacemodus eller paceparameterne justeres før den temporære pacemakeren er låst opp. Se Avsnitt Merk! Knappen for akutt DOO er fortsatt aktiv når den temporære pacemakeren er låst. Hvis du trykker på knappen for akutt DOO mens den temporære pacemakeren er låst, starter den temporære pacemakeren asynkron tokammerpacing med høy amplitude (DOO for nødsituasjoner). 3.3 Parameterne RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) Verdiene for RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) vises både med tall og grafisk. Skalaen ved siden av hver tallverdi og hver bryter viser området som er tilgjengelig for den aktuelle parameteren. Det vises skalasegmenter, som angir hvor innenfor det tilgjengelige området parameteren er stilt inn. Tallverdien for hver innstilling vises til høyre for skalaen RATE (Frekvens) RATE (Frekvens) går fra 30 til 200 min 1 (se Figur 11). Vri frekvensbryteren med klokken for å øke RATE (Frekvens) og mot klokken for å redusere RATE (Frekvens). Når den temporære pacemakeren slås på, er RATE (Frekvens) stilt til 80 min 1 (nominell). Trinnene for RATE (Frekvens) er angitt i Avsnitt 7.1. Figur 11. Skala, verdi og bryter for RATE (Frekvens) A V PACE SENSE PACE SENSE RATE min -1 Merk! De frekvensavhengige parameterne UPPER RATE (Øvre frekvens), PVARP og A-V INTERVAL (A-V-intervall) justeres automatisk hver gang RATE (Frekvens) justeres, med mindre de angis manuelt (se Avsnitt 5.3.2). Teknisk håndbok 29

30 3.3.2 A (Atrial) OUTPUT (A [atrial] amplitude) Den atriale amplituden går fra 0,1 til 20 ma (se Figur 12). Vri bryteren for A amplitude med klokken for å øke A OUTPUT (A amplitude) eller mot klokken for å redusere eller slå av A OUTPUT (A amplitude). Skalaen og verdien for A OUTPUT (A amplitude) er tomme når A OUTPUT (A amplitude) er slått av. Når den temporære pacemakeren slås på, er A OUTPUT (A amplitude) stilt til 10 ma (nominell). Trinnene for A OUTPUT (A amplitude) er angitt i Avsnitt 7.1. Figur 12. Skala, verdi og bryter for A OUTPUT (A amplitude) A OUTPUT 0 20 ma Merk! Når A OUTPUT (A amplitude) slås av manuelt, slås både den atriale amplituden og den atriale sensitiviteten av, og det er ingen atrial pacing eller sensing. Hvis A OUTPUT (A amplitude) slås på igjen manuelt før den temporære pacemakeren låses (se Avsnitt 5.1.2), settes den atriale sensitiviteten til den forrige valgte verdien. Hvis den temporære pacemakeren låses etter at A OUTPUT (A amplitude) er slått av, settes den atriale sensitiviteten til den nominelle verdien 0,5 mv når A OUTPUT (A amplitude) slås på igjen V (Ventricular) OUTPUT (V [ventrikulær] amplitude) Den ventrikulære amplituden går fra 0,1 til 25 ma (se Figur 13). Vri bryteren for V amplitude med klokken for å øke V OUTPUT (V amplitude) eller mot klokken for å redusere eller slå av V OUTPUT (V amplitude). Skalaen og verdien for V OUTPUT (V amplitude) er tomme når V OUTPUT (V amplitude) er slått av. Når den temporære pacemakeren slås på, er V OUTPUT (V amplitude) stilt til 10 ma (nominell). Trinnene for V OUTPUT (V amplitude) er angitt i Avsnitt 7.1. Figur 13. Skala, verdi og bryter for V OUTPUT (V amplitude) V OUTPUT 0 25 ma 30 Teknisk håndbok

31 Merk! Når V OUTPUT (V amplitude) slås av manuelt, slås både den ventrikulære amplituden og den ventrikulære sensitiviteten av, og det er ingen ventrikulær pacing eller sensing. Hvis V OUTPUT (V amplitude) slås på igjen manuelt før den temporære pacemakeren låses (se Avsnitt 5.1.2), settes den ventrikulære sensitiviteten til den forrige valgte verdien. Hvis den temporære pacemakeren låses etter at V OUTPUT (V amplitude) er slått av, settes den ventrikulære sensitiviteten til den nominelle verdien 2,0 mv når V OUTPUT (V amplitude) slås på igjen. 3.4 Funksjoner på den nedre skjermen Den nedre skjermen har tre funksjoner: velge en pacemodus på menyen Mode Selection (Modusvalg) velge og justere paceparametere på en meny for paceparametere vise advarsler og instruksjoner Velge pacemodus Menyen Mode Selection (Modusvalg) brukes til å velge tokammerpacemoduser (DDD, DDI eller DOO), enkammerpacemoduser (AAI, AOO, VVI eller VOO) eller ingen pacing (OOO). Se Avsnitt Når menyen Mode Selection (Modusvalg) vises, bruker du pil opp eller pil ned for å markere en pacemodus med valgindikatoren (se Figur 14). Trykk på Enter-knappen for å velge pacemodusen. Figur 14. Menyen Mode Selection (Modusvalg) Teknisk håndbok 31

32 Du kan åpne menyen Mode Selection (Modusvalg) på en av følgende måter: Slå på den temporære pacemakeren med av/på-knappen Velg Mode Selection (Modusvalg) på menyen for paceparametere (se Figur 15) Pacing Parameters-meny (Menyen for paceparametere) Pacing Parameters-meny (Menyen for paceparametere) brukes til å få tilgang til og justere paceparameterne for den valgte pacemodusen, velge skjermbildet Rapid Atrial Pacing (RAP) (Atrial hurtigpacing) eller navigere til menyen Mode Selection (Modusvalg) (se Figur 15). Figur 15. Pacing Parameters-meny (Meny for paceparametere) Se Avsnitt 5.1.6, Avsnitt 5.3 og Avsnitt 5.5 for å få ytterligere informasjon om paceparametere, atrial hurtigpacing og menyen Mode Selection (Modusvalg). Merk! Pacing Parameters-menyen (Menyen for paceparametere) gir bare tilgang til paceparameterne for den valgte pacemodusen. Ikke alle paceparametere er tilgjengelige for hver pacemodus. 32 Teknisk håndbok

33 4 Klargjøring til bruk 4.1 Kontroller før bruk Rengjøring og desinfeksjon før bruk Den temporære pacemakeren og kablene kan bli kontaminert ved normal bruk. Sørg for at den temporære pacemakeren rengjøres og desinfiseres hver gang før bruk på en ny pasient. Se Avsnitt 6.1 for å få instruksjoner om rengjøring og desinfeksjon av den temporære pacemakeren. Sørg for at de gjenbrukbare kablene rengjøres og steriliseres hver gang før bruk på en ny pasient. Merk! Du finner informasjon om rengjøring og sterilisering av de gjenbrukbare kablene i den relevante tekniske håndboken. Forsiktig! Rengjør og desinfiser den temporære pacemakeren hver gang før bruk på en ny pasient. Rengjør og steriliser de gjenbrukbare kablene hver gang før bruk på en ny pasient Servicetilstand Inspiser den temporære pacemakeren og de gjenbrukbare kablene hver gang før bruk på en ny pasient for å kontrollere at det ikke er noen synlige defekter. Bruk ikke den temporære pacemakeren eller de gjenbrukbare kablene hvis det er synlige defekter. Kontroller at kontrollene til den temporære pacemakeren fungerer, og at batterirommet kan lukkes. Se over de gjenbrukbare kablene og kontaktene. Bruk ikke de gjenbrukbare kablene dersom de er skadet. Skade omfatter, men er ikke begrenset til: forringelse av kabelens isolerende materiale, sprøhet, sprekker, slitasje eller blottlagte punkter. Bruk ikke de gjenbrukbare kablene hvis de ledende ledningene er eksponert. Forsiktig! Før hver bruk skal den temporære pacemakeren kontrolleres med hensyn til skade og synlige feil. Bruk ikke den temporære pacemakeren hvis kapslingen er sprukket, hvis kontrollene eller skjermene ikke fungerer, eller hvis kontrollene, skjermene eller kontaktene er ødelagt. Hvis den temporære pacemakeren har synlige feil, skal du kontakte Medtronic på telefonnummeret på bakomslaget av denne håndboken for service. Teknisk håndbok 33

34 4.2 Fysiske egenskaper Batterier Batterirom Batterirommet på undersiden av den temporære pacemakeren bruker to alkaliske LR6-batterier (AA-batterier) (se Avsnitt 7.1). Batteriets levetid Batteriets levetid er minst 7 dager med kontinuerlig drift for et alkalisk batteri når RATE (Frekvens) er angitt til 80 min 1 og alle andre parametere er satt til nominelle verdier (se Avsnitt 7.1). Merk! Etter 6 dager, eller når batteristatusen viser 1 strek, blinker indikatoren for lavt batterinivå. Når indikatoren for lavt batterinivå blinker, er det 24 timer igjen av den temporære pacemakerens batterilevetid. Knapp for utløsing av batterirommet Knappen for utløsing av batterirommet på undersiden av den temporære pacemakeren åpner batterirommet når du trykker på den. Kontinuerlig drift etter at batteriene er tatt ut Hvis batteriene tas ut, fortsetter den temporære pacemakeren å virke i minimum 30 s (se Avsnitt 7.1), på følgende vilkår: RATE (Frekvens) på 80 min 1 eller mindre, A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) på 10 ma eller mindre, avslått bakgrunnslys og tom nedre skjerm. Merk! Den temporære pacemakeren kan slå seg av umiddelbart, avhengig av batterinivået, hvis batteriene tas ut mens den er slått på Kontaktblokk Kontaktblokken øverst på den temporære pacemakeren har uttak for pasient- og/eller operasjonskabler. Kammerbetegnelsene er merket A for atrium og V for ventrikkel (se Figur 16). Uttakene er også fargekodet: blå for atrium og hvit for ventrikkel. Figur 16. Kontaktblokk på den temporære pacemakeren A V 34 Teknisk håndbok

35 4.2.3 IV-stativfeste IV-stativfestet, modell 53921, fra Medtronic er festet bak på den temporære pacemakeren og brukes til å henge den temporære pacemakeren på et IV-stativ (se Figur 17). Legg IV-stativfestet flatt mot baksiden av den temporære pacemakeren når det ikke er i bruk. Figur 17. IV-stativfeste 1 IV-stativfeste Merk! Kontakt salgs- eller servicerepresentanten for Medtronic hvis IV-stativfestet, modell 53921, fra Medtronic må skiftes. 4.3 Batterier Advarsel! Alt nettdrevet utstyr som brukes på eller i nærheten av pasienten, må jordes (se Avsnitt 2.1). Forsiktig! Overvåk pasientens EKG og blodtrykk, og ha defibrilleringsutstyr klart til øyeblikkelig bruk i nødsituasjoner under innlegging av paceledninger og tilkobling av pacemakeren. Den temporære pacemakeren bruker to alkaliske LR6 batterier (AA batterier) ved drift (for eksempel Duracell MN1500- eller Eveready E91-batterier). Teknisk håndbok 35

36 Forsiktig! Sett bare inn de anbefalte batteriene i den temporære pacemakeren. Batterier med forskjellige fysiske mål, ikke-alkaliske (dvs. litium eller oppladbare) batterier eller batterier med kontaminerte batterikontakter kan medføre ujevn drift av den temporære pacemakeren, ingen pacing eller skade på den temporære pacemakeren, særlig på batterirommet. Se etter kontaminering på kontaktene på batteriet. Bruk av batterier med kontaminerte kontakter kan føre til at den temporære pacemakeren slår seg av, at batteriets levetid blir kortere, eller at batterirommet utsettes for korrosjon. Kontroller følgende punkter ved innsetting, utskiftning eller kontroll av batteristatus: Kontroller batteristatusen regelmessig mens den temporære pacemakeren er i bruk. Kontroller at indikatoren for lavt batterinivå ikke blinker. Batteriene må tas ut når den temporære pacemakeren ikke er i bruk Anbefalinger for innsetting av batterier Kontroller følgende når du setter batterier inn i den temporære pacemakeren: Sett bare inn de anbefalte batteriene. Bruk av ikke-anbefalte batterier kan føre til en batterilevetid på mindre enn 24 timer etter at indikatoren for lavt batterinivå tennes, redusert pacemakerytelse og/eller redusert samlet batterilevetid. Sett inn nye alkaliske LR6-batterier (AA-batterier). Sett inn batteriene med riktig polaritet. Den temporære pacemakeren slår seg ikke på og gir ingen pacing ved feil batteripolaritet Anbefalinger for utskiftning av batterier Skift ut batteriene i den temporære pacemakeren i følgende situasjoner: Skift ut batteriene for hver ny pasient. Skift ut batteriene hvis indikatoren for lavt batterinivå blinker når den temporære pacemakeren brukes (se Avsnitt ). Skift ut batteriene minst én gang per uke når den temporære pacemakeren brukes kontinuerlig. Merk! Når indikatoren for lavt batterinivå blinker, opprettholder den temporære pacemakeren pacing ved de gjeldende innstillingene i minst 24 timer hvis innstillingene er stilt til nominelle verdier (se Avsnitt 7.1). 36 Teknisk håndbok

37 Forsiktig! Medtronic anbefaler ikke at batteriene skiftes ut mens den temporære pacemakeren er slått på eller pacer pasienten aktivt. Hvis batteriene i en nødsituasjon må skiftes ut mens den temporære pacemakeren er i bruk, skal du umidlertid påse at den temporære pacemakeren er låst før du skifter ut batteriene. Pacing opprettholdes ved de gjeldende innstillingene i minimum 30 s, hvis innstillingene er ved nominelle verdier (se Avsnitt 7.1) Batteripolaritet Drift av den temporære pacemakeren forutsetter riktig batteripolaritet. Påse at batteriene er lagt riktig i forhold til polaritetsmerkingen på innsiden av batterirommet. Den temporære pacemakeren kan ikke slås på hvis batteriene er satt inn med feil polaritet. Hvis batteriene skiftes ut mens den temporære pacemakeren er slått på og batteripolariteten er feil, fortsetter den temporære pacemakeren å pace og sense til det ikke er tilstrekkelig strøm igjen. Indikatoren for lavt batterinivå fortsetter å blinke, og pacingen opprettholdes ved de gjeldende innstillingene i minst 30 s, hvis innstillingene er satt til nominelle verdier. Når den interne reservestrømmen er oppbrukt, slås den temporære pacemakeren av. Når det settes inn nye batterier med riktig batteripolaritet i den temporære pacemakeren, skjer følgende: Indikatoren for lavt batterinivå slutter å blinke. Batteristatusindikatoren viser at batteriene er fulladet. Hvis batteriene settes inn med feil polaritet, skjer følgende: Hvis den temporære pacemakeren er slått av, kan den ikke slås på. Hvis den temporære pacemakeren er slått på, fortsetter indikatoren for lavt batterinivå å blinke. Den temporære pacemakeren fortsetter å pace og sense til den interne reservestrømmen er oppbrukt. Når den interne reservestrømmen er oppbrukt, slås den temporære pacemakeren av. 4.4 Sette inn og skifte ut batterier Slik setter du inn (eller skifter ut) batteriene: 1. Trykk på knappen for utløsing av batterirommet til batterirommet åpnes (se Figur 18). Teknisk håndbok 37

38 Figur 18. Knapp for utløsing av batterirommet 2. Ta ut de gamle batteriene. 3. Sett inn to nye alkaliske LR6-batterier (AA-batterier). Påse at batteriene er plassert riktig i forhold til polaritetsmerkene på innsiden av batterirommet (se Figur 19). Figur 19. Sette inn batteriene med riktig polaritet Forsiktig! Sørg for at nye batterier settes inn med riktig batteripolaritet, ved å kontrollere at batteriene er rettet inn med polaritetsmerkene på innsiden av batterirommet. Drift av den temporære pacemakeren forutsetter riktig batteripolaritet. Når batteriene er satt inn, må du kontrollere at batteristatusindikatoren viser fullt batteri, og at indikatoren for lavt batterinivå ikke blinker. Den temporære pacemakeren kan midlertidig fortsette å pace og sense med svake, utladede eller feil innsatte batterier. 38 Teknisk håndbok

39 4. Lukk batterirommet bestemt til batterirommet er helt låst. Merk! Hvis du ikke lukker batterirommet helt, kan det føre til at batterirommet åpnes og den temporære pacemakeren slår seg av. 5. Kasser de gamle batteriene i henhold til lokale regler. 4.5 Konfigurere koblinger Bruke kablene med den temporære pacemakeren Kontroller følgende før du kobler kablene til den temporære pacemakeren: De gjenbrukbare kablene leveres usterile. Rengjør og steriliser dem før hver bruk. Du finner instruksjoner om rengjøring, desinfeksjon og sterilisering i den relevante tekniske håndboken. Undersøk de gjenbrukbare kablene nøye for å se om de har synlige tegn på slitasje eller skade, før de kobles til den temporære pacemakeren. Bruk ikke de gjenbrukbare kablene dersom de ser ut til være skadet. Skade omfatter, men er ikke begrenset til: forringelse av kabelens isolerende materiale, sprøhet, sprekker, slitasje eller blottlagte punkter. Bruk ikke de gjenbrukbare kablene hvis de ledende ledningene er eksponert. Koble ikke den temporære pacemakeren til ledningssystemet hvis den slås på og brukes ved en amplitude som kan forårsake erobring. Advarsel! Kontroller at den temporære pacemakeren er slått av før du kobler til kablene. Koble kablene til den temporære pacemakeren før du kobler ledningene til kablene. For å hindre pacing i T-bølgens sårbare periode må du slå på den temporære pacemakeren og redusere A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) til minimumsamplituden før du kobler den temporære pacemakeren til pasientens ledningssystem. Fastslå senseterskler før A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) økes til terskelnivåer. Teknisk håndbok 39

40 Forsiktig! Heng den temporære pacemakeren på et IV-stativ etter IV-stativfestet hvis det er nødvendig med mekanisk støtte. Heng ikke den temporære pacemakeren på et IV-stativ etter kablene. Unngå å kontaminere områder som er vanskelige å rengjøre på den temporære pacemakeren. Hold hender og hansker fri for blod og kroppsvæsker når du kobler pasientkablene, operasjonskablene og/eller paceledningene til eller fra den temporære pacemakeren Koble kablene til den temporære pacemakeren Slik kobler du kablene til den temporære pacemakeren: 1. Kontroller at den temporære pacemakeren er slått av. 2. Sett pasientkablene eller et par operasjonskabler inn i riktig uttak på kontaktblokken øverst på den temporære pacemakeren. Det ene uttaket er merket med A (atrium). Det andre er merket med V (ventrikkel). 3. Kontroller at hver kabel klikker når den settes inn i kontakten på den temporære pacemakeren (se Figur 20). Merk! Det hørbare klikket bekrefter at pluggen er satt helt inn i kontakten. Figur 20. Koble kablene til den temporære pacemakeren 4. Dra forsiktig i kablene etter innsetting for å sikre god tilkobling. 5. Koble ledningene til riktig kabel. Koble de positive (+) og negative ( ) ledningene til de positive (+) og negative ( ) uttakene eller klemmene for atriet og ventrikkelen (vises ikke). 40 Teknisk håndbok

41 Du finner mer informasjon i den tekniske håndboken for den aktuelle pasientkabelen eller operasjonskabelen Koble kablene fra den temporære pacemakeren Slik kobler du kablene fra den temporære pacemakeren: 1. Still kontrollene for den temporære pacemakeren slik at pasientens egenrytme kan ta over pacingen. Se Avsnitt Trykk på utløserknappen for koblingen på kabelens plugg (se Figur 21). 3. Dra pluggen forsiktig ut av uttaket. Figur 21. Koble kabelen fra den temporære pacemakeren Du finner mer informasjon i den tekniske håndboken for den aktuelle pasientkabelen eller operasjonskabelen Koble paceledningssystemet til pasientkablene Forsiktig! Unipolare ledningssystemer anbefales ikke fordi de er mer mottakelige for elektromagnetiske forstyrrelser, noe som kan medføre feil pacing. Unipolare ledningssystemer må ikke brukes i tokammerpacemodus fordi strømbanen til det ene ledningssystemet kan forstyrre strømbanen til det andre. Slik kobler du paceledningssystemet til pasientkablene: Teknisk håndbok 41

42 1. Løsne knottene på kontakten på pasientkabelen ved å vri hver knott mot klokken til du føler motstand. 2. Sett kontaktpinnene på ledningen inn i uttakene på pasientkabelen som vist (se Figur 22). 3. Kontroller at hvert ledningssystem er koblet til riktig pasientkabel (atrial eller ventrikulær). 4. Vri hver knott på kontakten på pasientkabelen med klokken, og stram med fingrene. 5. Dra forsiktig i hver ledningskontakt for å kontrollere at tilkoblingen er sikker. Figur 22. Koble paceledningssystemet til uttakene på pasientkabelen Du finner mer informasjon i den tekniske håndboken for den aktuelle pasientkabelen For bipolare systemer Sett hver kontaktpinne inn i riktig kontakt (merket + og ). Bipolare ledningssystemer kan vise forskjellige terskelverdier avhengig av ledningstilkoblingenes polaritet. Du finner mer informasjon i den tekniske håndboken for den aktuelle pasientkabelen. 42 Teknisk håndbok

43 For unipolare enkammersystemer (systemer med 1 ledning) Slik kobler du unipolare enkammerledningssystemer til den temporære pacemakeren: 1. Sett kontaktpinnen på hjerteledningen inn i den negative ( ) kontakten på kabelen. 2. Sett kontaktpinnen på den nøytrale elektroden (eller jord ) inn i den positive (+) kontakten på kabelen. Du finner mer informasjon i den tekniske håndboken for den aktuelle pasientkabelen For unipolare tokammersystemer (systemer med 2 ledninger) Slik kobler du unipolare tokammerledningssystemer til den temporære pacemakeren: 1. Sett kontaktpinnen på hjerteledningen inn i den negative ( ) kontakten på den relevante kabelen. 2. Sett kontaktpinnen på den nøytrale elektroden inn i den positive (+) kontakten på den ene pasientkabelen. 3. Koble den nøytrale elektroden til den positive kontakten på den andre pasientkabelen med en startkabel. Merk! Den temporære pacemakeren pacer eller senser ikke i kammeret hvis den positive kontakten på den andre pasientkabelen ikke er koblet til med en startkabel. Du finner mer informasjon i den tekniske håndboken for den aktuelle pasientkabelen. 4.6 Plassering under bruk Når den temporære pacemakeren er i bruk, må den plasseres på et sted der det er minst mulig fare for uautorisert pasienttilgang eller for at ikke-medisinsk personell kan foreta endringer på enheten. Gjør ett eller flere av følgende for å redusere risikoen for uautorisert tilgang til den temporære pacemakeren når den er i bruk: Sørg for at den temporære pacemakeren er direkte synlig for medisinsk personell. Fest overtrekket til engangsbruk, modell 53922, fra Medtronic over den temporære pacemakeren for å hindre utilsiktet justering av pacemoduser eller paceparametere. Heng den temporære pacemakeren på et IV-stativ etter IV-stativfestet eller festepanelet på posen til engangsbruk. Forsiktig! Hvis de programmerte parameterne endres, kan det få direkte og alvorlige virkninger for pasientens helse. Teknisk håndbok 43

44 5 Instruksjoner for bruk 5.1 Grunnleggende bruk Slå den temporære pacemakeren av eller på Trykk på og hold inne av/på-knappen et kort øyeblikk for å slå på den temporære pacemakeren. Når den temporære pacemakeren slås på, skjer følgende: En selvtest startes. Når selvtesten er bestått, søker den temporære pacemakeren først etter hjerteaktivitet (under den første pacesyklusen) og begynner deretter å sense og pace i begge kamre (DDD-pacemodus). Den øvre skjermen og bakgrunnslyset tennes. En selvtest startes (se Avsnitt 9.1.1). Den temporære pacemakeren søker først etter hjerteaktivitet (under den første pacesyklusen) og begynner deretter å sense og pace i begge kamre (DDD-pacemodus). Advarsel! For å hindre pacing i T-bølgens sårbare periode må du slå på den temporære pacemakeren og redusere A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) til minimumsamplituden før du kobler den temporære pacemakeren til pasientens ledningssystem. Fastslå senseterskler før A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) økes til terskelnivåer. Slik slår du av den temporære pacemakeren: 1. Lås opp den temporære pacemakeren hvis den er låst (se Avsnitt 5.1.2). 2. Trykk én gang på av/på-knappen. En melding vises på nedre skjerm for å bekrefte at den temporære pacemakeren slås av (se Figur 23). 3. Trykk på Enter-knappen én gang innen 30 s for å bekrefte at den temporære pacemakeren skal slås av. Merk! Hvis du ikke trykker på Enter-knappen, forblir den temporære pacemakeren slått på og fortsetter å pace ved de valgte verdiene. 44 Teknisk håndbok

45 Figur 23. Melding om at den temporære pacemakeren slås av Merk! Nominelle verdier når den temporære pacemakeren er slått på, er angitt i Avsnitt 7.1. Hvis den temporære pacemakeren ikke består selvtesten, er den slått på, men pacer ikke. Hvis batteriene er nesten utladet, begynner et rødt bakgrunnslys å blinke bak batteristatusindikatoren for å angi at batteriene har cirka 24 timer eller mindre med levetid igjen. Hvis batteriene er utladet, kan det hende at indikatorlampene blinker raskt (se Avsnitt 3.2.1) når du trykker på av/på-knappen, men den temporære pacemakeren virker ikke Låsing/opplåsing Knappen for låsing/opplåsing låser den temporære pacemakeren for å forhindre utilsiktet justering av parameterne, eller låser opp den temporære pacemakeren når den er låst (se Avsnitt 3.1.7). Merk! Knappen for akutt DOO kan ikke låses. Den temporære pacemakeren låses når ett av følgende skjer: Det går 60 s etter siste parameterjustering Når du trykker på knappen for låsing/opplåsing Når den temporære pacemakeren låses, skjer følgende: Parameterverdiene for RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) låses og kan ikke justeres. Pacingen fortsetter ved de valgte verdiene. Teknisk håndbok 45

46 Låsindikatoren vises på den øvre skjermen. Nedre skjerm vises ikke. Alternativene for Mode Selection (Modusvalg) og paceparameterne kan ikke justeres. Pauseknappen låses. Merk! Hvis du justerer på noen av parameterbryterne eller trykker på noen av knappene mens den temporære pacemakeren er låst (bortsett fra knappen for akutt DOO), blinker låsindikatoren, og meldingen Locked (Låst) vises på nedre skjerm i cirka 30 s (se Figur 24). Hvis du trykker på knappen for akutt DOO mens den temporære pacemakeren er låst, begynner den temporære pacemakeren asynkron pacing (se Avsnitt 5.1.9). Figur 24. Meldingen Locked (Låst) Trykk på knappen for låsing/opplåsing for å låse opp den temporære pacemakeren hvis den er låst. Når den temporære pacemakeren låses opp, skjer følgende: Låsindikatoren forsvinner. Pacingen fortsetter ved de valgte verdiene. Paceparameterne RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) låses opp og kan justeres. Nedre skjerm vises. Alternativene for Mode Selection (Modusvalg) og paceparameterne kan justeres. Pauseknappen låses opp. 46 Teknisk håndbok

47 5.1.3 Vise pasientens egenrytme Pasientens egenrytme kan vises på to måter. Anbefalt metode Reduser RATE (Frekvens) gradvis mens du følger med på EKG-et, til pasientens egenrytme tar over pacingen. Pauseknappmetoden Trykk på og hold inne pauseknappen og følg med på EKG-et. Pasientens egenrytme vises på EKG-et Sette pacing og sensing på pause Hold pauseknappen inne for å stoppe pacing i opptil 10 s (se Avsnitt ). Når du holder pauseknappen inne, stoppes pacingen i bare 10 s før det oppstår tidsavbrudd, av hensyn til pasientens sikkerhet. Forsiktig! Bruk pauseknappen forsiktig. Pasienten mottar ingen pacestøtte (i maksimalt 10 s om gangen) når du trykker på og holder inne pauseknappen. Når du holder inne pauseknappen, vises meldingen i Figur 25 på nedre skjerm. Figur 25. Meldingen Caution: Pacing is suspended (Forsiktig! Pacing er stoppet) Når du slipper pauseknappen eller pausen tidsavbrytes etter 10 s, gjenopptar den temporære pacemakeren pacing ved de programmerte parameterne. Merk! Hvis du vil sette den temporære pacemakeren på pause igjen (opptil 10 s), må du slippe pauseknappen og deretter trykke på og holde inne pause-knappen igjen (dette er en sikkerhetsfunksjon). Teknisk håndbok 47

48 5.1.4 RATE- og OUTPUT-justeringer (Justere frekvens og amplitude) Juster pacefrekvensen, den atriale amplituden og den ventrikulære amplituden med bryterne ved siden av øvre skjerm. På øvre skjerm vises en tallverdi og en segmentert sirkulær skala som gjenspeiler den gjeldende innstillingen for hver bryter. Se Figur 26. Figur 26. Rate (Frekvens) og OUTPUT (Amplitude) A V PACE SENSE PACE SENSE RATE min -1 A OUTPUT 0 20 V OUTPUT ma 0 25 ma Hvis du vil justere RATE (Frekvens), A (Atrial) OUTPUT (A [atrial] amplitude) eller V (Ventricular) OUTPUT (V [ventrikulær] amplitude), vrir du frekvensbryteren, bryteren for A amplitude eller bryteren for V amplitude med klokken for å øke verdiene. Vri bryterne mot klokken for å redusere verdiene eller slå av amplitudene. Områdene for RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) eller V OUTPUT (V amplitude) er angitt i Avsnitt Konfigurere pacing Den temporære pacemakeren kan settes til enkammermodus (AOO, VOO, AAI, VVI), tokammermodus (DDD, DDI, DOO) eller modus for ingen pacing (OOO). Velg den relevante pacemodusen på Mode Selection-menyen. Du kan også stille inn pacemodusen ved å justere A OUTPUT (A amplitude) eller V OUTPUT (V amplitude) på øvre skjerm, og A Sensitivity (A sensitivitet), V Sensitivity (V sensitivitet) og/eller A. Tracking (A. sporing) på Pacing Parameters-menyen (menyen for paceparametere). Tabellene med paceinformasjon (se Avsnitt 7.2) inneholder en kort oversikt over valg av pacemodus. Du finner trinnvise instruksjoner om justering av amplitude og sensitivitet under Grunnleggende bruk (se Avsnitt 5.1) og Justere paceparametere (se Avsnitt 5.3). 48 Teknisk håndbok

49 5.1.6 Menyen Mode Selection (Modusvalg) Menyen Mode Selection (Modusvalg) (se Figur 27) brukes til å velge pacemoduser eller navigere til menyen for paceparametere (se Avsnitt 5.3). Bruk pil opp og pil ned for å velge tokammerpacemoduser (DDD, DDI og DOO), enkammerpacemoduser (AAI, AOO, VVI og VOO), ingen pacemodus (OOO) eller menyen for paceparametere (Back [Tilbake]). Figur 27. Menyen Mode Selection (Modusvalg) Pacemodusindikatoren på den øvre skjermen viser valgt modus. Den nye modusen aktiveres i løpet av de to neste hjertesyklusene. Hvis det ikke oppstår tidsbrudd, beholder den nye pacemodusen den gjeldende innstillingen for alle relevante parametere i den tidligere pacemodusen. Hvis det oppstår tidsbrudd, settes de frekvensavhengige parameterne til automatiske verdier (se Avsnitt 5.4). Forsiktig! Konfigurer ikke den temporære pacemakeren i tokammermodus med mindre begge kanaler er koblet til hjertet. Hvis den temporære pacemakeren er konfigurert i tokammermodus og en av kanalene ikke er koblet til, kan den åpne kanalen ta inn utilsiktet støy. Støyen kan tolkes som en senset hendelse og føre til hendelser som blant annet asynkron ventrikulær pacing, pacemakermediert takykardi eller ventrikulær takykardi Velge pacemodus Slik velger du pacemodus: 1. Gå til menyen Mode Selection (Modusvalg). 2. Trykk på pil opp eller pil ned for å markere en pacemodus. 3. Trykk på Enter-knappen for å velge pacemodusen. Teknisk håndbok 49

50 RATE-, OUTPUT- og Sensitivity-verdier settes til de nominelle verdiene når en pacemodus velges, med mindre de har blitt justert manuelt før pacemodusen ble valgt. Hvis de har blitt justert manuelt før pacemodusen ble valgt, beholdes disse verdiene i den nye pacemodusen. Hvis du for eksempel skifter fra AAI- til DDD-pacemodus, beholdes verdien for A OUTPUT (A amplitude). V OUTPUT (V amplitude) settes til den nominelle verdien. Merk! Manuelt angitte paceparameterverdier beholdes ikke når den temporære pacemakeren slås av og deretter slås på igjen Synkron pacing (demand-pacing) Under synkron pacing (demand-pacing) inhiberes amplituden når pacemakeren senser egenaktivitet, slik at konkurransen mellom den pacede rytmen og hjertets egenaktivitet minimeres. Merk! Fastslå sensitivitets- og stimuleringstersklene (se Avsnitt 5.2); ellers kan asynkron pacing, og/eller tap av hjerteerobring, finne sted. Velg én av pacemodusene i Tabell 1 på menyen Mode Selection (Modusvalg) for å starte demand-pacing. Tabell 1. Pacemoduser med demand-pacing Type synkron pacing (demand-pacing) Pacemodus Resultat Tokammer DDD, DDI Pacing og sensing inntreffer i begge kamre. Atrium AAI Pacing og sensing inntreffer bare i atriet. Det inntreffer ingen pacing eller sensing i ventrikkelen. Ventrikkel VVI Pacing og sensing inntreffer bare i ventrikkelen. Det inntreffer ingen pacing eller sensing i atriet Asynkron pacing Pasienter som er best egnet til asynkron (ikke-sensende) moduser, har ett av følgende problemer: egenfrekvens som hele tiden ligger under pacefrekvensen ingen egenaktivitet 50 Teknisk håndbok

51 Forsiktig! Siden asynkron pacing kan konkurrere med hjertets egenaktivitet, kan asynkron pacing føre til takyarytmi. Vær forsiktig når enheten settes til asynkrone moduser. Start asynkron pacing ved å trykke på knappen for akutt DOO eller velge en asynkron pacemodus på menyen Mode Selection (Modusvalg). Velg én av pacemodusene i Tabell 2 på menyen Mode Selection (Modusvalg) for å starte asynkron pacing. Tabell 2. Asynkrone pacetyper og -moduser Asynkron pacetype Pacemodus Resultat Tokammer DOO Pacing inntreffer i atriet og ventrikkelen. Ingen sensing inntreffer. Juster A OUTPUT (A amplitude) og V OUT- PUT (V amplitude) for å oppnå tilstrekkelige sikkerhetsmarginer til å sikre erobring (se Avsnitt ). Atrium AOO Pacing inntreffer bare i atriet. Ingen sensing inntreffer. Juster A OUTPUT (A amplitude) for å oppnå en tilstrekkelig sikkerhetsmargin (se Avsnitt ). Ventrikkel VOO Pacing inntreffer bare i ventrikkelen. Ingen sensing inntreffer. Juster V OUTPUT (V amplitude) for å oppnå en tilstrekkelig sikkerhetsmargin (se Avsnitt ). Merk! Fastslå pasientens stimuleringsterskel; ellers kan tap av hjerteerobring finne sted (se Avsnitt ) Avslutte asynkron pacing Gjør ett av følgende for å avslutte asynkron pacing og gå tilbake til synkron pacing (demand-pacing): Trykk på Enter-knappen hvis det er trykket på knappen for akutt DOO (se Avsnitt ). Velg en pacemodus med synkron pacing (demand-pacing) på menyen Mode Selection (Modusvalg) Akutt pacing Funksjonen for akutt pacing brukes til å velge asynkron tokammerpacing med høy amplitude (DOO for nødsituasjoner). Paceverdier for nødsituasjoner er angitt i Avsnitt 7.1. Teknisk håndbok 51

52 Starte akutt pacing Trykk på knappen for akutt DOO for å starte akutt pacing (f.eks. asynkron tokammerpacing) umiddelbart ved maksimale amplitudenivåer (se Avsnitt 3.1.2). Akutt pacing startes enten den temporære pacemakeren er slått av eller på, låst eller låst opp. Hvis det er trykket på knappen for akutt DOO, vises meldingen Asynchronous pacing (Asynkron pacing) på nedre skjerm (se Figur 28). Figur 28. Meldingen Asynchronous pacing (Asynkron pacing) Juster RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) ved å vri de 3 øverste bryterne med eller mot klokken Avslutte akutt pacing Trykk på Enter-knappen for å avslutte akutt pacing og gjenoppta demand-pacing (f.eks. synkron tokammerpacing). Følgende skjer når akutt pacing avsluttes og synkron pacing gjenopptas: Verdien for RATE (Frekvens) fortsetter med gjeldende innstilling, eller med innstillingen 80 min 1 hvis den temporære pacemakeren ble slått av før det ble trykket på knappen for akutt DOO. A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) fortsetter med verdiene for akutt pacing, eller med verdiene som ble innstilt under akutt pacing (hvis verdiene ble justert manuelt). A SENSITIVITY (A sensitivitet) og V SENSITIVITY (V sensitivitet) går tilbake til de nominelle verdiene. 52 Teknisk håndbok

53 Den temporære pacemakeren settes til DDD-pacemodus, med mindre A OUTPUT (A amplitude) eller V OUTPUT (V amplitude) ble slått av under akutt pacing. Hvis A OUTPUT (A amplitude) er slått av under akutt pacing, settes den temporære pacemakeren til VVI-pacemodus etter at akutt pacing er avsluttet. Hvis V OUTPUT (V amplitude) er slått av under akutt pacing, settes den temporære pacemakeren til AAI-pacemodus etter at akutt pacing er avsluttet. 5.2 Terskler Terskelverdier trengs for å bestemme de egnede innstillingene for amplitude og sensitivitet. Prosedyrer for å finne atriale og ventrikulære sense- og stimuleringsterskler er beskrevet i dette avsnittet. Merk! Hvis du vil redusere risikoen for konkurrerende pacing, skal du først fastslå sensetersklene, hvis pasientens egenrytme er tilstrekkelig Sensedefinisjoner EKG-et i Figur 29 viser egenslagene blandet med pacede slag. Den temporære pacemakeren registrerer hjertets eget slag og avgir ikke pacestimulering. Figur 29. Sensing 200 ms EKG-et i Figur 30 viser ett eksempel på undersensing. Den temporære pacemakeren registrerer ikke egenaktivitet og pacer derfor på og mellom slag. Figur 30. Atrial undersensing 200 ms Teknisk håndbok 53

54 Senseterskel Senseterskelen er den minst følsomme mv-innstillingen der den temporære pacemakeren kan registrere et hjerteslag. Overvåk pasientens EKG og blodtrykk mens du følger prosedyren for å fastslå de atriale og ventrikulære sensetersklene Automatisk justering av sensitivitetsterskelen Den temporære pacemakeren justerer automatisk sensetersklene etter bestemte pacede eller sensede hendelser for å redusere oversensingen av T-bølger, krysskammerhendelser og pacing. Terskeljusteringen avhenger av hvilken type hendelse som forekommer før justeringen. Under en automatisk justering økes senseterskelen automatisk, men den reduseres gradvis mot den programmerte sensitivitetsverdien, som er den minste amplituden som kan senses. Terskelen skal reduseres raskt nok til at påfølgende signaler kan senses. Figur 31 viser en illustrasjon av justering av senseterskelen for nominelle verdier. Figur 31. Justering av senseterskler A. Sense EGM AS AP AS Marker Channel VS VS VP V. Sense EGM senseterskel 1 Etter en senset atriehendelse er den temporære pacemakeren midlertidig mindre sensitiv overfor atriehendelser. 2 Etter en senset ventrikkelhendelse er den temporære pacemakeren midlertidig mindre sensitiv overfor ventrikkelhendelser. 3 Etter en pacet atriehendelse er den temporære pacemakeren midlertidig mindre sensitiv overfor ventrikkelhendelser, men sensitiviteten overfor atriehendelser forblir den samme. 4 Etter en pacet ventrikkelhendelse er den temporære pacemakeren midlertidig mindre sensitiv overfor atriehendelser. 54 Teknisk håndbok

55 5 Etter blankingperioden som følger etter pacing, er enheten midlertidig mindre sensitiv overfor ventrikkelhendelser. 6 Etter blankingperioden som følger etter pacing, er den temporære pacemakeren midlertidig mindre sensitiv overfor atriehendelser. Merk! Automatisk justering av sensitivitetsterskler er begrenset til bestemte sensitivitetsinnstillinger Sikkerhetsmargin for senseterskel Ledningsmodning og legemiddelbehandling kan påvirke senseterskelen. For å sikre sensing og ta høyde for en skiftende terskel er det viktig å sørge for en sikkerhetsmargin på minst 2:1. Sett A Sensitivity (A sensitivitet) og V Sensitivity (V sensitivitet) til verdier som er minst halvparten til en tredjedel av senseterskelverdiene. En egnet innstilling for en pasient med en senseterskel på 5,0 mv er for eksempel 2,5 mv eller mindre. Forsiktig! Unngå å velge en pacemodus som krever sensing, hvis det ikke kan fastsettes tilstrekkelige sensemarginer. En sikkerhetsmargin på 2:1 kan ikke alltid oppnås på grunn av en lav senseamplitude og/eller høy paceamplitude. Hvis en sikkerhetsmargin på 2:1 ikke kan oppnås, skal du øke overvåkingen av pasienten for å kontrollere at den forventede behandlingen gis Fastslå atriale eller ventrikulære senseterskler Forsiktig! Pacingavhengige pasienter har begrenset eller ingen egenfrekvens eller -rytme. Bruk denne prosedyren bare på pasienter med tilstrekkelig egenrytme. Slik fastslår du atrial eller ventrikulær senseterskel: 1. Slå på den temporære pacemakeren uten å koble den til pasientens ledningssystem. Forsiktig! Koble ikke den temporære pacemakeren til pasientens ledningssystem før trinn Sett RATE (Frekvens) til minst 10 min 1 under pasientens egenfrekvens (se Figur 32). Fortsett om nødvendig å redusere RATE (Frekvens) til den temporære pacemakeren ikke pacer pasienten. 3. Juster den atriale eller ventrikulære amplituden for å hindre risiko for konkurrerende pacing (se Figur 32), slik: Atrial: Sett A OUTPUT (A amplitude) til 0,1 ma. Ventrikulær: Sett V OUTPUT (V amplitude) til 0,1 ma. Teknisk håndbok 55

56 Figur 32. Redusere RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) A V PACE SENSE PACE SENSE RATE min -1 A OUTPUT 0 20 V OUTPUT ma 0 25 ma 4. Koble den temporære pacemakeren til pasientens ledningssystem. 5. Gå til menyen Mode Selection (Modusvalg), og velg den egnede pacemodusen for pasientledningene som er koblet til pasienten. Velg DDD-pacemodus hvis begge kanaler er koblet til. Velg AAI-pacemodus hvis bare den atriale kanalen er koblet til. Velg VVI-pacemodus hvis bare den ventrikulære kanalen er koblet til. 6. Gå til sensitivitetsinnstillingene. a. Hvis den atriale kanalen er koblet til, skal du fullføre trinn 7 til 9 for innstillingen A Sensitivity (A sensitivitet). b. Hvis den ventrikulære kanalen er koblet til, skal du fullføre trinn 7 til 9 for innstillingen V Sensitivity (V sensitivitet). 7. Reduser Sensitivity(Sensitiviteten): Vri menyparameterbryteren langsomt mot klokken (øk mv-verdien) til SENSE-indikatoren slutter å blinke (se Figur 33). PACE-indikatoren blinker kontinuerlig, men erobring er ikke sannsynlig fordi verdien for OUTPUT (Amplitude) er satt til minimum. Figur 33. Redusere sensitiviteten 56 Teknisk håndbok

57 8. Øk Sensitivity (Sensitivitet): Vri menyparameterbryteren langsomt med klokken (reduser mv-verdien) til SENSE-indikatoren begynner å blinke (se Figur 34). Følgende skjer: PACE-indikatoren slutter å blinke. Denne verdien er senseterskelen. Figur 34. Øke sensitiviteten 9. Sett Sensitivity (Sensitivitet) til halvparten (eller mindre) av terskelverdien. Denne innstillingen gir en sikkerhetsmargin på minst 2: Tilbakestill RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) eller V OUTPUT (V amplitude) til tidligere verdier. Merk! Fastslå de atriale eller ventrikulære stimuleringstersklene etter at sensetersklene er fastslått Erobringsdefinisjoner Når en pacepuls erobrer hjertet, får den hjertet til å slå, dvs. trekke seg sammen og pumpe blod. EKG-et viser en P-bølge eller et QRS-kompleks etter pulsen, som i eksemplet vist i Figur 35. Figur 35. Erobring 200 ms Ved tap av erobring viser EKG-et ingen hjerterespons etter pulsen, som i eksemplet i Figur 36. Teknisk håndbok 57

58 Figur 36. Tap av ventrikulær erobring 200 ms Stimuleringsterskel Stimuleringsterskelen er minimumsamplituden (ma) som trengs for å erobre hjertet konsekvent. Overvåk pasientens EKG og blodtrykk mens du følger prosedyren for å finne de atriale og ventrikulære sensetersklene Sikkerhetsmargin for stimuleringsterskel Ledningsmodning og legemiddelbehandling kan påvirke stimuleringsterskelen. For å oppnå konsekvent erobring og ta høyde for en skiftende terskel er det viktig å sørge for en sikkerhetsmargin på minst 2:1. Sett A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) til en verdi som er minst 2 til 3 ganger høyere enn stimuleringsterskelverdien. Den egnede amplitudeinnstillingen for en pasient med en terskel på 1,0 ma for eksempel er 2,0 ma eller mer. Forsiktig! En sikkerhetsmargin på 2:1 kan ikke alltid oppnås på grunn av en svært høy paceamplitude. Hvis en sikkerhetsmargin på 2:1 ikke kan oppnås, skal du øke overvåkingen av pasienten for å kontrollere at den forventede behandlingen gis Fastslå atriale eller ventrikulære stimuleringsterskler Slik fastslår du atriale eller ventrikulære stimuleringsterskler: 1. Kontroller at pasienten er koblet til den temporære pacemakeren og overvåkes på EKG-et. 2. Sett RATE (Frekvens) til minst 10 min 1 over pasientens egenfrekvens (se Figur 37). Fortsett om nødvendig å øke RATE (Frekvens) til den temporære pacemakeren pacer pasienten. PACE-indikatoren blinker. 3. Reduser OUTPUT (Amplitude): Vri amplitudebryteren langsomt mot klokken til EKG-et viser tap av erobring (se Figur 37). PACE- og SENSE-indikatorene blinker periodisk. 58 Teknisk håndbok

59 Figur 37. Øke RATE (Frekvens), redusere A OUTPUT (A amplitude) eller V OUTPUT (V amplitude) A V PACE SENSE PACE SENSE RATE min -1 A OUTPUT 0 20 V OUTPUT ma 0 25 ma 4. Øk OUTPUT (Amplitude): Vri amplitudebryteren langsomt med klokken til EKG-et viser konsekvent erobring (se Figur 38). Følgende skjer: PACE-indikatoren blinker kontinuerlig. SENSE-indikatoren slutter å blinke. Denne verdien er stimuleringsterskelen. Figur 38. Øke OUTPUT (Amplitude) A V PACE SENSE PACE SENSE RATE min -1 A OUTPUT 0 20 V OUTPUT ma 0 25 ma 5. Sett OUTPUT (Amplitude) til en verdi som er minst 2 til 3 ganger høyere enn stimuleringsterskelverdien. Denne innstillingen gir en sikkerhetsmargin på minst 2:1. 6. Tilbakestill RATE (Frekvens) til den tidligere verdien. 5.3 Justere paceparametere Menyen Mode Selection (Modusvalg) brukes til å velge forskjellige pacemoduser. Når en pacemodus er valgt, vises menyen for paceparametere for den aktuelle pacemodusen, og parameterne kan justeres. Se Figur 39. Teknisk håndbok 59

60 Menyen for paceparametere viser parameterne som er egnet for den gjeldende pacemodusen, og gjør det mulig å endre verdiene. Avhengig av pacemodus vises et undersett av paceparametere. Parametere som ikke gjelder for de aktuelle kamrene som paces og senses, vises ikke. Parametere som ikke gjaldt i den tidligere modusen, settes til nominelle verdier i den nye modusen (se Avsnitt 5.6.7). Parameterne som vises i en pacemodus, er basert på den gjeldende programmerte pacemodusen og frekvensen. Slik justerer du pace- og senseparametere: 1. Velg en pacemodus på menyen Mode Selection (Modusvalg) ved å trykke på pil opp eller pil ned. 2. Trykk på Enter-knappen. Paceparameterne for den valgte pacemodusen vises. 3. Trykk på pil opp eller pil ned for å bla gjennom og velge en pace- eller senseparameter. 4. Vri menyparameterbryteren med eller mot klokken for å justere den valgte parameterens verdi. Merk! Eventuelle verdiendringer i paceparameterne beholdes ikke når den temporære pacemakeren slås av. Alle paceparametere settes til standardverdier når den temporære pacemakeren slås på. 60 Teknisk håndbok

61 Figur 39. Paceparametere på nedre skjerm 1 Menyen Mode Selection (Modusvalg) 2 Upper Rate (Øvre frekvens) valgt på menyen for paceparametere for DDD 3 V Sensitivity (V Sensitivitet) valgt på menyen for paceparametere for DDD 4 Skjermbildet RAP (Atrial hurtigpacing) Sensitivitet A (Atrial) Sensitivity (A [atrial] sensitivitet) Med mindre den atriale sensitiviteten (A Sensitivity [A sensitivitet]) justeres manuelt, settes den til den nominelle verdien 0,5 mv. A Sensitivity (A sensitivitet) kan justeres mellom 0,4 og 10 mv ved å vri menyparameterbryteren slik: Hvis du vil øke A Sensitivity (A sensitivitet), vrir du bryteren med klokken (mv -verdien reduseres). Hvis du vil redusere A Sensitivity (A sensitivitet), vrir du bryteren mot klokken (mv -verdien økes). Teknisk håndbok 61

62 Endringen trer i kraft i løpet av de to neste pacesyklusene. Du kan slå av A Sensitivity (A sensitivitet) slik at den temporære pacemakeren pacer asynkront i atriet, ved å vri menyparameterbryteren mot klokken til betegnelsen ASYNC vises (se Figur 40). Merk! Når A Sensitivity (A sensitivitet) slås av, endres pacemodusen. Figur 40. Feltet A Sensitivity (A sensitivitet) Pace- og senseindikatorene på statuslinjen øverst på øvre skjerm gjenspeiler denne endringen. SENSE-indikatoren under indikatorlampen for A SENSE vises ikke, og indikatorlampen for A SENSE blinker ikke lenger. A Sensitivity (A sensitivitet) settes automatisk til ASYNC når følgende skjer: Du trykker på knappen for akutt DOO. RAP avgis. Du velger DOO- eller AOO-pacemodus på menyen Mode Selection (Modusvalg). Merk! A Sensitivity (A sensitivitet) er utilgjengelig når A OUTPUT (A amplitude) slås av, eller i VVI- eller VOO-pacemodus V (Ventricular) Sensitivity (V [ventrikulær] sensitivitet) Med mindre den ventrikulære sensitiviteten (V Sensitivity [V sensitivitet]) justeres manuelt, settes den til den nominelle verdien 2,0 mv. 62 Teknisk håndbok

63 Når sensitiviteten er valgt, kan du justere den mellom 0,8 og 20 mv ved å vri menyparameterbryteren slik: Hvis du vil øke V Sensitivity (V sensitivitet) (mv -verdien reduseres), vrir du bryteren med klokken. Hvis du vil redusere V Sensitivity (V sensitivitet) (mv -verdien økes), vrir du bryteren mot klokken. Endringen trer i kraft i løpet av de to neste pacesyklusene. Du kan slå av V Sensitivity (V sensitivitet) slik at den temporære pacemakeren pacer asynkront i ventrikkelen, ved å vri menyparameterbryteren mot klokken til betegnelsen ASYNC vises (se Figur 41). Merk! Når V Sensitivity (V sensitivitet) slås av, endres pacemodusen. Figur 41. Feltet V Sensitivity (V sensitivitet) Pace- og senseindikatorene på statuslinjen øverst på øvre skjerm gjenspeiler endringen. SENSE-indikatoren under indikatorlampen for V SENSE vises ikke, og indikatorlampen for V SENSE blinker ikke lenger. V Sensitivity (V sensitivitet) settes automatisk til ASYNC når følgende skjer: Du trykker på knappen for akutt DOO. Du velger DOO- eller VOO-pacemodus på menyen Mode Selection (Modusvalg). Merk! V Sensitivity (V sensitivitet) er utilgjengelig når V OUTPUT (V amplitude) slås av, eller i AAI- eller AOO-pacemodus. Teknisk håndbok 63

64 5.3.2 Frekvensavhengige parametere A-V Interval (A-V-intervall), Upper Rate (Øvre frekvens) og PVARP er frekvensavhengige parametere. Når disse parameterne ikke justeres manuelt, settes de automatisk til en faktor av RATE (Frekvens) (se Avsnitt 7.1). Når de frekvensavhengige parameterne justeres manuelt, endres ikke de frekvensavhengige parameterne når RATE (Frekvens) justeres. En økning i RATE (Frekvens) kan imidlertid forårsake et tidsbrudd med Upper Rate (Øvre frekvens). En reduksjon i RATE (Frekvens) kan dessuten forårsake et tidsbrudd med A-V Interval (A-V-intervall) eller PVARP. Hvis justeringer i RATE (Frekvens) forårsaker et tidsbrudd, vises en advarselsmelding på nedre skjerm. RATE (Frekvens) kan ikke økes før Upper Rate (Øvre frekvens) økes eller A-V Interval (A-V-intervall) og/eller PVARP justeres (se Avsnitt 5.4) A-V interval (A-V-intervall) A-V Interval (A-V-intervall) kan justeres fra 20 til 300 ms i trinn på 10 ms. A-V Interval (A-V-intervall) etter en atrial pace (dvs. pacet atrioventrikulært intervall [PAV], eller A-V Interval) (A-V-intervall), angir hvor lenge, i ms, den temporære pacemakeren venter mellom avlevering av en atrial pacepuls og avlevering av den tilsvarende ventrikulære pacepulsen. Merk! A-V Interval (A-V-intervall) etter en atrial senset hendelse [dvs. senset atrioventrikulært intervall (SAV)] kan ikke programmeres. SAV settes automatisk til en verdi som er 30 ms lavere enn A-V Interval (A-V-intervall) i DDD-pacemodus. I DDI-pacemodus er SAV = PAV. Med mindre A-V Interval (A-V-intervall) justeres manuelt, settes den til en verdi som bestemmes av innstillingen RATE (Frekvens). Den kan aldri være kortere enn 50 ms eller lengre enn 250 ms. Advarsel! Hvis A-V Interval (A-V-intervall) settes til kortere enn 50 ms, er det ikke sikkert ventrikulære hendelser senses i dette intervallet på grunn av ventrikulær blanking etter en atrial hendelse Justere A-V interval (A-V-intervall) Slik justerer du A-V Interval (A-V-intervall): 1. Gå til menyen for paceparametere. 2. Trykk på pil opp eller pil ned for å velge A-V Interval (A-V-intervall) (se Figur 42). 64 Teknisk håndbok

65 3. Vri menyparameterbryteren med klokken for å forlenge A-V Interval (A-V-intervall) eller mot klokken for å forkorte A-V Interval(A-V-intervall). Figur 42. Feltet A-V Interval (A-V-intervall) Upper Rate (Øvre frekvens) Parameteren Upper Rate (Øvre frekvens) definerer den maksimale tillatte ventrikulære pacefrekvensen mens atriet spores. Ved sensede atriale frekvenser over øvre frekvens oppnås en høy frekvensrespons (se Avsnitt 5.6.6). Merk! Parameteren Upper Rate (Øvre frekvens) kan bare justeres i DDD-pacemodus. Med mindre denne parameteren justeres manuelt, er den begrenset til området 110 til 230 min 1. Når Upper Rate (Øvre frekvens) velges på menyen for paceparametere, kan den imidlertid justeres til verdier fra 80 til 230 min 1. Se Avsnitt Justere Upper Rate (Øvre frekvens) Slik justerer du Upper Rate (Øvre frekvens): 1. Gå til menyen for paceparametere. 2. Trykk på pil opp eller pil ned for å velge Upper Rate (Øvre frekvens) (se Figur 43). 3. Vri menyparameterbryteren med klokken for å øke Upper Rate (Øvre frekvens) eller mot klokken for å redusere Upper Rate (Øvre frekvens). Teknisk håndbok 65

66 Figur 43. Feltet Upper Rate (Øvre frekvens) Post-ventrikulær atrial refraktærperiode (PVARP) PVARP-parameteren definerer tidsrommet etter en ventrikulær hendelse der atrial sensing ikke påvirker pacemakertiden. PVARP er beregnet på å forhindre at den temporære pacemakeren reagerer på atrial sensing av ventrikulære aktiviteter, som R-bølger lengst unna, premature ventrikulære sammentrekninger (PVC-er) og retrograd ledning. Med mindre denne parameteren justeres manuelt, bestemmes den av RATE (Frekvens). Se Avsnitt 7.1. PVARP-parameteren kan justeres manuelt fra en minimumsverdi på 150 ms til en maksimumsverdi på 500 ms i trinn på 10 ms så lenge verdien ikke forårsaker et tidsbrudd (se Avsnitt 5.4). Merk! Hvis PVARP settes til minimumsverdien på 150 ms, er det ikke sikkert at atriale hendelser senses på grunn av tillatt toleranse for blanking etter en pacet hendelse (se Avsnitt 7.1) Justere PVARP Slik justerer du PVARP: 1. Gå til menyen for paceparametere. 2. Trykk på pil opp eller pil ned for å velge PVARP (se Figur 44). 3. Vri menyparameterbryteren med klokken for å øke PVARP eller mot klokken for å redusere PVARP. 66 Teknisk håndbok

67 Figur 44. Feltet PVARP A. Tracking (A. sporing) A. Tracking (atrial sporing) er bare tilgjengelig eller gjeldende når den temporære pacemakeren er satt til å sense og pace i begge kamre. Når A. Tracking (A. sporing) er satt til On (På), pacer den temporære pacemakeren ventrikkelen synkront med atriale egendepolariseringer. Når A. Tracking (Atrial sporing) er slått på (DDD-pacemodus), vil hver senset hendelse på den atriale ledningen ikke bare hemme den planlagte atriale pacepulsen, men også utløse et A-V-intervall. Advarsel! Hvis en pasient er utsatt for atriale arytmier, kan atrial sporing føre til utvikling av ventrikulære arytmier (se Avsnitt 1.7). Når A. Tracking (A. sporing) er slått av (DDI-pacemodus), vil en atrial sensing inhibere en atrial pacing, men ikke utløse et A-V-intervall (se Figur 45). Ventrikkelen paces ved valgt frekvens. Teknisk håndbok 67

68 Figur 45. Feltet A. Tracking (Atrial sporing) Slå A. Tracking (A. sporing av eller på Gjør følgende for å slå A. Tracking (Atrial sporing) av eller på: 1. Gå til menyen for paceparametere. 2. Trykk på pil opp eller pil ned til A. Tracking (Atrial sporing) er valgt. 3. Vri menyparameterbryteren for å skifte A. Tracking (Atrial sporing) fra On (På) til Off (Av). Når A. Tracking (Atrial sporing) skiftes fra On (På) til Off (Av), skjer følgende: DDI-pacing og -sensing begynner. Indikatoren for DDI-pacemodus vises. 4. Vri menyparameterbryteren for å skifte A. Tracking (Atrial sporing) fra Off (Av) til On (På). Når A. Tracking (Atrial sporing) skiftes fra Off (Av) til On (På), skjer følgende: DDD-pacing og -sensing begynner. Indikatoren for DDD-pacemodus vises. Merk! A. Tracking (Atrial sporing) kan settes til Off (Av) bare fra DDD-pacemodus og til On (På) bare fra DDI-pacemodus Settings (Innstillinger) Parameteren Settings (Innstillinger) setter A-V Interval (A-V-intervall), Upper Rate (Øvre frekvens) og PVARP til automatiske, frekvensavhengige innstillinger (se Avsnitt 7.1). 68 Teknisk håndbok

69 Hvis paceparameterne A-V Interval (A-V-intervall), Upper Rate (Øvre frekvens) eller PVARP er justert manuelt (i tokammerpacemodus), vises følgende endringer på menyen for paceparametere: Manual* (Manuell*) vises til høyre for Settings (Innstillinger) (se Figur 46). En stjerne (*) vises ved verdien for hver innstilling som justeres manuelt. Figur 46. Feltet Automatic/Manual Settings (Automatiske/manuelle innstillinger) Slik endrer du A-V Interval (A-V-intervall), Upper Rate (Øvre frekvens) og PVARP tilbake til automatiske, frekvensavhengige innstillinger: 1. Gå til menyen for paceparametere. 2. Velg Settings (Innstillinger). 3. Vri menyparameterbryteren enten med eller mot klokken til Automatic (Automatisk) erstatter Manual (Manuell). 4. Bruk menyparameterbryteren til å veksle mellom parameterinnstillingene Automatic (Automatisk) og Manual (Manuell), så lenge Settings (Innstillinger) fortsatt er valgt. Tidligere manuelle innstillinger går tapt når Automatic (Automatisk) velges. Merk! De frekvensavhengige parameterverdiene oppdateres umiddelbart på skjermen og trer i kraft ved neste egnede hendelse når Settings (Innstillinger) skiftes fra Automatic (Automatisk) til Manual (Manuell), eller Manual (Manuell) til Automatic (Automatisk). 5.4 Tidsbrudd Hvis forholdet mellom to eller flere parametere når et punkt der utilstrekkelig pacing kan finne sted, forhindres ytterligere endring i konfliktretningen. Teknisk håndbok 69

70 Tidsbruddene beskrives i de følgende avsnittene Modusendringer Hvis pacemodusen endres og én eller flere frekvensavhengige parametere i den gamle pacemodusen har blitt manuelt stilt inn til en verdi som forårsaker utilstrekkelig pacing i den nye modusen, endrer den temporære pacemakeren parameteren til den automatiske, frekvensavhengige innstillingen Parameterjusteringer Hvis parameterne er satt til verdier som bryter tidsregler (f.eks. et blokkpunkt) under justering av frekvensavhengige parametere, vises en varselmelding på nedre skjerm i cirka 30 s, eller til du trykker på Enter-knappen. Se Figur 47. Figur 47. Advarselsmeldingen Pacemaker Block Point (Blokkpunkt for pacemaker) Hvis den temporære pacemakeren når et blokkpunkt, skal du trykke på Enter-knappen og justere én av følgende paceparametere: RATE (Frekvens) A-V Interval (A-V-intervall) Upper Rate (Øvre frekvens) PVARP Velg Settings (Innstillinger), og juster verdien til Automatic (Automatisk) (se Avsnitt 5.3.4). Hvis ingen justeringer foretas, forsvinner meldingen etter cirka 30 s, og den temporære pacemakeren fortsetter å fungere med den verdien som ble valgt før blokkpunktet ble nådd. 70 Teknisk håndbok

71 Upper Rate (Øvre frekvens) vs. SAV og PVARP Den totale atriale refraktærperioden (TARP), som er SAV-intervall + PVARP, kan ikke være lengre enn intervall for Upper Rate (Øvre frekvens), ellers når den temporære pacemakeren blokkpunktet på 2:1 før den begrenses av Upper Rate (Øvre frekvens). Dette forholdet forhindres av følgende formel: SAV-intervall + PVARP < Intervall for Upper Rate (Øvre frekvens) Merk! DDD-pacemodus: SAV-intervall = A-V-intervall 30 ms DDI-pacemodus: SAV = PAV Under manuell justering av RATE (Frekvens) eller de frekvensavhengige parameterne begrenser den temporære pacemakeren justering ved blokkpunktet og viser advarselsmeldingen som vises i Figur Minste V-A-intervall V-A-intervallet er tiden som går fra en ventrikulær hendelse (senset eller pacet) til neste planlagte atriale pace. Det minste V-A-intervallet som kreves av den temporære pacemakeren i DOO-pacemodus, er 70 ms, som definert i følgende formel: A-V Interval (A-V-intervall) + 70 ms Intervall for RATE (Frekvens) Merk! Intervall for RATE(Frekvens) = A-V Interval (A-V-intervall) + V-A-intervall. I DOO-pacemodus begrenser den temporære pacemakeren justering av RATE (Frekvens), eller de frekvensavhengige parameterne, ved blokkpunktet. Hvis blokkpunktet nås, vises en advarselsmelding på nedre skjerm (se Figur 47). Merk! Denne begrensningen skjer bare i DOO-pacemodus. I DDD- og DDI-pacemodus opprettholder blokkpunktet for RATE (Frekvens) vs. A-V Interval (A-V-intervall) og PVARP et 180 ms V-A-intervall (der V-A-intervallet = 150 ms minste PVARP + 30 ms) RATE (Frekvens) vs. A-V Interval (A-V-intervall) og PVARP Modustidsbegrensninger for atrial sensing defineres med følgende formel: A-V Interval (A-V-intervall) + PVARP + 30 ms Intervall for RATE (Frekvens) Hvis RATE (Frekvens) økes etter at de frekvensavhengige parameterne er justert manuelt, begrenser den temporære pacemakeren økningen av RATE (Frekvens) ved blokkpunktet. En advarselsmelding vises på nedre skjerm (se Figur 47). Teknisk håndbok 71

72 RATE (Frekvens) vs. Upper Rate (Øvre frekvens) RATE (Frekvens) og Upper Rate (Øvre frekvens) kan settes til samme verdi. RATE (Frekvens) kan imidlertid ikke settes høyere enn Upper Rate (Øvre frekvens), Upper Rate (Øvre frekvens) kan ikke settes lavere enn RATE (Frekvens), og Upper Rate (Øvre frekvens) kan ikke overstige den temporære pacemakerens blokkpunkt. Hvis noen av disse justeringene forsøkes, vises advarselsmeldingen i Figur 47 på nedre skjerm. 5.5 Atrial hurtigpacing (RAP) RAP kan brukes til å avbryte visse typer av atriale takykardier eller til å indusere en atrial takykardi. Forsiktig! RAP er kun for atrial bruk. Før RAP aktiveres, må du kontrollere at de atriale ledningene er koblet til atriet, ikke til ventrikkelen Atrial hurtigpacing (RAP) Hvis du vil åpne skjermbildet RAP (Atrial hurtigpacing), skal du velge Rapid Atrial Pacing (Atrial hurtigpacing) på menyen for paceparametere. Skjermbildet RAP (Atrial hurtigpacing) viser RAP-frekvensen. Se Figur 48. Figur 48. Skjermbildet Rapid Atrial Pacing (Atrial hurtigpacing) Når du trykker på og holder inne Enter-knappen, venter den temporære pacemakeren maksimalt to pacesykluser og begynner deretter asynkron pacing i atriet (AOO-pacemodus) ved den valgte RAP-frekvensen. Se Figur Teknisk håndbok

73 Figur 49. Avgi atrial hurtigpacing Merk! Den temporære pacemakeren avgir ikke RAP før du trykker på og holder inne Enter-knappen. RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude), V OUTPUT (V amplitude) forblir ved de valgte verdiene i den gjeldende pacemodusen til du trykker på og holder inne Enter-knappen Avgi RAP Forsiktig! RAP kan føre til takykardi, akselerasjon av eksisterende takykardi eller flimmer. Anvend høye frekvenser under omhyggelig pasientovervåking og -kontroll. Overvåk pasientens EKG og blodtrykk, og påse at defibrilleringsutstyr er umiddelbart tilgjengelig. Slik avgir du RAP: 1. Gå til menyen for paceparametere. 2. Trykk på pil opp eller pil ned for markere Rapid Atrial Pacing (RAP) (Atrial hurtigpacing). 3. Kontroller at ledningene er i kontakt med atriet og koblet til den temporære pacemakerens atriale kanal gjennom en pasient- eller operasjonskabel. 4. Trykk på Enter-knappen for å åpne skjermbildet RAP (Atrial hurtigpacing). Skjermbildet RAP (Atrial hurtigpacing) viser RAP-frekvensen (innledningsvis frekvensen på 250 min 1 ). Pacing fortsetter ved innstillingene som vises. 5. Juster RAP-frekvensen etter behov. Vri menyparameterbryteren med klokken for å øke frekvensen eller mot klokken for å redusere frekvensen. Merk! Området for RAP er 80 min 1 til 800 min 1. Teknisk håndbok 73

74 6. Trykk på og hold inne Enter-knappen for å avgi RAP-burst. AOO-pacing begynner ved vist RAP-frekvens og gjeldende A amplitude. Indikatorlampen for A PACE blinker mens det avgis RAP-pulser. Merk! Avleveringen av RAP stopper enten når du slipper Enter-knappen, eller etter at det har gått 2 min. Hvis du vil lukke skjermbildet RAP (Atrial hurtigpacing), bruker du pil opp eller pil ned for å markere Back (Tilbake). Deretter trykker du på Enter-knappen. Under avleveringen av RAP inntreffer følgende verdiinnstillinger: A OUTPUT (A amplitude) låses ikke og kan justeres mens RAP avgis. V OUTPUT (V amplitude) er slått av og ikke tilgjengelig mens RAP avgis. V OUTPUT (V amplitude) går tilbake til den tidligere verdien når du slipper Enter-knappen. Det er ingen ventrikulær støtte under RAP. Hvis det trykkes på Enter-knappen når A OUTPUT (A amplitude) er slått av, leveres RAP ved 10 ma. A OUTPUT (A amplitude) går tilbake til av så snart du slipper Enter-knappen, selv om A OUTPUT (A amplitude) justeres mens RAP avgis Justere frekvens eller atrial amplitude mens RAP avgis Du kan justere RAP-frekvensen og A OUTPUT (A amplitude) mens RAP avgis, ved å vri på menyparameterbryteren. Gjør følgende for å justere RAP-frekvensen og A OUTPUT (A amplitude): 1. Fortsett å trykke på og holde inne Enter-knappen. 2. Vri menyparameterbryteren med eller mot klokken for å justere RAP-frekvensen. 3. Vri bryteren for A amplitude med eller mot klokken for å justere atrial amplitude Gjenoppta pacing ved tidligere innstillinger Slipp Enter-knappen for å gjenoppta pacing ved de tidligere innstillingene. Den temporære pacemakeren slutter å avgi RAP og gjenopptar drift ved ikke-rap-innstillinger innen 3 s. Hvis A OUTPUT (A amplitude) justeres under RAP, beholdes den nye innstillingen når RAP avsluttes. Merk! Når driften gjenopptas i demand-modus, søker den temporære pacemakeren først etter hjerteaktivitet (under den første pacesyklusen) og begynner deretter å sense og pace i begge kamre (DDD-pacemodus). 74 Teknisk håndbok

75 Forsiktig! Hvis den temporære pacemakeren fortsetter å avgi RAP etter at du har sluppet Enter-knappen, skal du trykke på av/på-knappen eller knappen for akutt DOO for å stoppe RAP. Hvis RAP fortsetter å avgis, skal du ta batteriene ut av den temporære pacemakeren. Returner den temporære pacemakeren for service. 5.6 Automatiske responser Blankingperioder Det følger blankingperioder etter pacede og sensede hendelser. Disse blankingperiodene bidrar til å hindre at følgende skjer: sensing av pacepulser depolarisering etter pacing T-bølger oversensing av samme hendelse Blankingperiodene etter pacede hendelser er lengre enn eller like lange som blankingperiodene etter sensede hendelser, for å unngå sensing av atrial og ventrikulær depolarisering (se spesifikasjonene i Avsnitt 7.1) Refraktærperioder En refraktærperiode etter pacing er intervallet der en senset hendelse ikke påvirker pacingens timing. I løpet av en refraktærperiode etter pacing senser den temporære pacemakeren som normalt, men den klassifiserer de sensede hendelsene som refraktære, og begrenser responsen på disse hendelsene. En refraktærperiode etter pacing hindrer at uønskede sensede signaler, for eksempel R-bølger eller elektrisk støy fra fjerne signalkilder, trigger visse timingintervaller for pacing. Den temporære pacemakeren har en atrial refraktærperiode (ARP), men har ingen ventrikulær refraktærperiode (VRP). Nedenfor beskrives det hvordan disse to typene refraktærperioder etter pacing startes: Atrial refraktærperiode (ARP) Den temporære pacemakeren har to typer atriale refraktærperioder: ARP, som startes av en atrial sensing eller pacing Post-ventrikulær atrial refraktærperiode (PVARP), som startes av en ventrikulær sense eller pace Ventrikulær refraktærperiode (VRP) En VRP startes av en ventrikulær pacing eller sensing. VRP brukes ikke på den temporære pacemakeren. Teknisk håndbok 75

76 5.6.3 Støyrespons Den temporære pacemakeren pacer asynkront med programmert frekvens hvis det forekommer kontinuerlig støy (f.eks. forstyrrelser på 50 Hz eller 60 Hz) med sykluslengder på 40 ms eller mindre til støyen forsvinner. Denne støyresponsen gjelder for den atriale eller den ventrikulære kanalen eller begge deler, avhengig av hvilken kanal støyen senses for Wenckebach-respons Wenckebach-responsen forekommer i DDD-pacemodus. Hvis pasientens egen atriale frekvens økes utover UPPER RATE (Øvre frekvens), fortsetter den temporære pacemakeren å forlenge SAV-intervallet til en P-bølge faller innenfor PVARP. Når P-bølgen faller innenfor PVARP, senses den ikke. Siden P-bølgen ikke senses, startes ikke SAV-intervallet, og det aktiveres ikke noen ventrikulær pacing Ventrikulær sikkerhetspacing Funksjonen for ventrikulær sikkerhetspacing er beregnet på å forhindre uriktig inhibering av ventrikkelpacepulser hvis en ikke-ventrikulær hendelse (for eksempel krysstale eller støy) senses av den ventrikulære ledningen. Denne funksjonen virker når den temporære pacemakeren brukes i en modus som senser og pacer i ventrikkelen og senser og pacer i atriet (DDI- og DDD-pacemodus). Hvis en ventrikulær senset hendelse registreres utenfor blankingvinduet på 30 ms, men innen 110 ms etter en atrial pacet hendelse, avgis en ventrikulær sikkerhetspacepuls (VSP) ved 110 ms etter den atriale pacingen hvis A-V INTERVAL (A-V-intervall) er større enn 110 ms. Den ventrikulære pacepulsen avgis ved A-V-intervallet hvis A-V INTERVAL (A-V-intervall) er mindre enn 110 ms. Hvis RATE (Frekvens) er satt til 86 min 1 eller høyere, skifter verdiene på 110 ms til 70 ms (se Avsnitt 7.1). Indikatorlampen for VPACE og indikatorlampen for VSENSE blinker innen 15 ms fra hverandre Høy atrial frekvensrespons Funksjonen Mode Switch (Modusbytte) skifter midlertidig fra DDD-pacemodus til en DDI-pacemodus uten sporing når en atrial takyarytmi oppdages (se Figur 50). Den programmerte DDD-pacemodusen gjenopprettes når den atriale takyarytmien opphører. Når den temporære pacemakeren er i en pacemodus uten sporing, hindrer den rask ventrikulær pacing, som kan forekomme som følge av høy atrial frekvens. Merk! Mode Switch (Modusbytte) er kun tilgjengelig når den temporære pacemakeren brukes i DDD-pacemodus. 76 Teknisk håndbok

77 Funksjonen Mode Switch (Modusbytte) starter når den temporære pacemakeren detekterer start av en atrietakyarytmiepisode. Deteksjon av AT/AF-start er basert på tidspunktet for atriale hendelser innenfor ventrikkelintervallene. Når den temporære pacemakeren detekterer start av en atrietakyarytmi, endrer Mode Switch (Modusbytte) pacemodusen midlertidig fra DDD til en ikke-atrial DDI-pacemodus med sporing. Den ventrikulære pacefrekvensen endres gradvis fra sporingsfrekvensen til basisfrekvensen. Dermed unngås et plutselig fall i den ventrikulære frekvensen. Når atrietakyarytmien er avsluttet og den atriale frekvensen reduseres til under den programmerte øvre frekvensen, endrer Mode Switch (Modusbytte) pacemodusen tilbake til DDD-pacemodus. Figur 50. Skjermbilde for midlertidig DDI-pacemodus Bytte mellom pacemoduser Den temporære pacemakeren skifter pacemodus i samsvar med følgende retningslinjer: Ved bytte fra en atrialeksklusiv pacemodus til en pacemodus som omfatter et A-V-intervall (som kan være så kort som 20 ms), inhiberes den første ventrikulære pacepulsen for å unngå pacing i en T-bølge. En fullstendig syklus i den gjeldende modusen kan fullføres før en ny modus aktiveres. Når det skiftes fra en asynkron pacemodus til en synkron pacemodus, søker den temporære pacemakeren først etter hjerteaktivitet (under den første pacesyklusen) og begynner deretter å sense og pace i begge kamre (DDD-pacemodus). Upper Rate (Øvre frekvens) aktiveres umiddelbart etter bytte til DDD-pacemodus. Parametere som ikke gjaldt i den gamle modusen, settes til nominelle (eller frekvensavhengige) verdier i den nye modusen. Teknisk håndbok 77

78 6 Rengjøring, desinfeksjon og vedlikehold 6.1 Rengjøre og desinfisere den temporære pacemakeren Forsiktig! Rengjør og desinfiser den temporære pacemakeren hver gang før bruk på en ny pasient. Legg ikke den temporære pacemakeren i vann eller rengjøringsmidler. Det kan oppstå alvorlig skade på den temporære pacemakeren. Bruk ikke automatiske vaskemaskiner. Den temporære pacemakeren skal ikke steriliseres med etylenoksid, gammastråling eller damp (autoklavering). Den temporære pacemakeren kan bli skadet hvis disse metodene brukes. Rengjør og desinfiser den temporære pacemakeren hver gang før bruk på en ny pasient. Fjern batteriene før den temporære pacemakeren rengjøres og desinfiseres. Rengjøring Før desinfeksjon må du rengjøre den temporære pacemakeren grundig med en spritserviett innsatt med 70 % isopropylalkohol. Tørk av alt synlig smuss eller blod. La den temporære pacemakeren lufttørke i ca. 5 min eller til den er tørr. Desinfeksjon Desinfiser den temporære pacemakeren med 70 % isopropylalkohol og en steril serviett, kompress eller svamp. Tørk av alle overflatene på den temporære pacemakeren. Oppretthold en eksponeringstid (tid i våt eller fuktig tilstand) på 15 min. La den temporære pacemakeren lufttørke i ca. 5 min eller til den er tørr. Vedlikehold Under bruk kan den temporære pacemakeren bli for kontaminert til at den kan rengjøres eller desinfiseres effektivt ved klinikken. Hvis det er trengt inn blod eller smuss i batterirommet, kabelportene eller under knottene på den temporære pacemakeren, skal du returnere den til Medtronic for rengjøring og desinfisering. Når det kommer blod eller smuss inn på disse stedene, kan ikke klinikken effektivt rengjøre eller desinfisere den temporære pacemakeren. Merk! Utsett ikke den temporære pacemakeren for eter, aceton, løsemidler tilsatt klor eller desinfeksjonsmidler. Disse løsemidlene kan skade kapslingen, etikettene eller metallkomponentene. 78 Teknisk håndbok

79 6.2 Sikkerhetskontroller og tekniske kontroller Sikkerhetskontroller og tekniske kontroller av den temporære pacemakeren bør utføres minst én gang hver 12. måned, samt etter funksjonssvikt eller uhell. Medtronic anbefaler at kontrollene utføres av kvalifiserte ingeniører og teknikere som har fått opplæring i service på Medtronic-produkter. Kontakt salgs- eller servicerepresentanten for Medtronic hvis du ønsker service eller opplæring. Merk! Advarslene i denne håndboken må være forstått for at sikkerhetskontrollene og de tekniske kontrollene skal kunne gjennomføres med vellykket resultat Visuell kontroll Følgende visuelle kontroller bør utføres hver gang den temporære pacemakeren brukes: Kontroller at det ikke er mekanisk eller fysisk skade på den temporære pacemakeren. Se etter korrosjon og annen kontaminasjon i batterirommet og på batteritilkoblingen Funksjonskontroll Utfør følgende funksjonskontroller hver gang den temporære pacemakeren brukes: Kontroller at den temporære pacemakeren består selvtesten ved oppstart. Kontroller at bryterne, knappene og displayene på frontpanelet fungerer tilfredsstillende. Kontroller alle tilkoblinger og kabler. Kontroller at pasientkablene er forsvarlig koblet til og ikke skadet Praktiske målinger Kontroller følgende praktiske målinger under planlagte sikkerhetskontroller og tekniske kontroller: frekvenstest atrial hurtigpacing amplitude sensitivitet batteriutladingstest strømtap, avslått (maks. 10 µa) Teknisk håndbok 79

80 strømtap, påslått, med bakgrunnslys og nedre skjerm avslått (maks. 5,9 ma ved måling utenom pacetopper) måling av pasientlekkasjestrøm i henhold til IEC og måling av pasienthjelpestrøm i henhold til IEC Forsiktig! Den temporære pacemakerens ytre kapsling må ikke åpnes. Hvis den temporære pacemakerens ytre kapsling åpnes, blir garantien ugyldig. Medtronic anbefaler ikke at enheten repareres på stedet. Kontakt den lokale salgs- eller servicerepresentanten for Medtronic for service eller reparasjon. 6.3 Service Medtronic har høyt kvalifiserte representanter og ingeniører over hele verden som står til tjeneste for deg, og som ved forespørsel gir kvalifisert sykehuspersonell opplæring i bruk av produkter fra Medtronic. Medtronic har også profesjonelle medarbeidere som gir teknisk hjelp til brukerne av produktene. I medisinske spørsmål kan Medtronic ofte henvise brukerne videre til eksterne medisinske konsulenter med den riktige ekspertisen. Du får mer informasjon ved å kontakte den lokale Medtronic-representanten. Ved behov for service eller reparasjon kan den lokale salgs- eller servicerepresentanten for Medtronic kontaktes. Hver enkelt temporær pacemaker identifiseres med et serienummer som står på baksiden av enheten. Dette serienummeret må oppgis ved alle henvendelser som gjelder denne enheten. 6.4 Produktets levetid Den temporære pacemakerens pålitelighet over lengre tid avhenger av de faktiske forholdene som enheten brukes under. Den rutinemessige testingen og det forebyggende vedlikeholdet som er anbefalt i denne håndboken, bidrar til å sikre pålitelig drift av den temporære pacemakeren. Den temporære pacemakerens forventede levetid er fem år. Medtronic vil ikke utføre service eller reparasjon på den temporære pacemakeren etter fem år. Kontakt Medtronic-representanten for å bytte ut den temporære pacemakeren når den har vært brukt i fem år. 80 Teknisk håndbok

81 7 Spesifikasjoner 7.1 Spesifikasjoner Tabell 3. Spesifikasjoner for den temporære pacemakeren DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI, VOO Frekvens Område (i min 1 ) Trinn (i min 1 ) Toleranse Pacemoduser RAP-frekvens Amplitude ±2 % Område (i min 1 ) Trinn (i min 1 ) Toleranse ±2 % ±4 % Atrial Område (i ma) Trinn (i ma) Toleranse 0,1 0,4 0,4 1,0 1,0 5,0 5,0 20 0,1 0,2 0,5 1,0 Ventrikulær Område (i ma) Trinn (i ma) Toleranse 0,1 0,4 0,4 1,0 1,0 5,0 5,0 25 Pulsbredde (fast) Atrial 1,0 ms ±10 % Ventrikulær 1,5 ms ±10 % Sensitivitet a 0,1 0,2 0,5 1,0 0,1 20 ±0,1 ma eller ±10 %, det som er størst ( Ω) 0,1 20 ±0,1 ma eller ±10 %, det som er størst ( Ω) ±10 % ( Ω) Atrial Område (i mv) Trinn (i mv) Toleranse 0,4 0,8 0,8 2,0 2,0 3,0 3,0 10 0,1 0,2 0,5 1,0 < 0,8 mv ±60 % 0,8 mv ±40 % Teknisk håndbok 81

82 Tabell 3. Spesifikasjoner for den temporære pacemakeren (fortsettelse) Ventrikulær Område (i mv) Trinn (i mv) Toleranse A-V-intervall Formel Område (i ms) 0,8 1,0 1,0 3,0 3, Pacet A-V (PAV) 300 (1,67 x RATE (Frekvens) i min 1 ) innenfor området Auto Manuell 0,2 0,5 1,0 2,0 Trinn (i ms) Toleranse Refraktærperiode Atrial Ved atrial hendelse Ved ventrikulær hendelse (PVARP) Øvre frekvens ±5 ms eller ±5 %, det som er størst Senset A-V (SAV) ±55 % = PAV 30 innenfor området i DDD-pacemodus = PAV innenfor området i DDI-pacemodus SAV eller PAV, det som er aktivert ±15 ms eller ±15 %, det som er størst Det som er lavest av 310 ms +5/ 30 ms eller 75 % av basisfrekvensen (kun AAI-pacemodus) Auto (alle verdier er +5/ 30 ms) Manuell (alle verdier er +5/ 30 ms) Auto RATE (Frekvens) + 30 min 1 ±10 % Frekvensområde (i min 1 ) 100 > 100 og 150 > 150 og 180 > 180 Område (i ms) PVARP (i ms) Minimum 110 min 1 Trinn (i ms) Manuell Område (i min 1 ) Trinn (i min 1 ) Toleranse ±10 % 82 Teknisk håndbok

83 Tabell 3. Spesifikasjoner for den temporære pacemakeren (fortsettelse) Sikkerhetspacing Blanking b Atrial RATE (Frekvens) < Forekommer 110 ms etter atrial pacing, hvis A-V-intervallet er satt til mer enn 110 ms, eller ved programmert A- 86 min 1 V-intervall hvis A-V-intervallet er satt til mindre enn 110 ms RATE (Frekvens) Forekommer 70 ms etter atrial pacing, hvis A-V-intervallet er satt til mer enn 70 ms, eller ved programmert A- 86 min 1 V-intervall hvis A-V-intervallet er satt til mindre enn 70 ms = 171 min 1, hvis Upper Rate (Øvre frekvens) er < 165 min 1 = Upper Rate (Øvre frekvens) + 10 min 1, hvis Upper Rate (Øvre frekvens) er 165 min ms +5/ 30 ms etter atrial pacing 100 ms +2/ 30 ms etter atrial sensing 100 ms +2/ 15 ms etter ventrikulær pacing/sensing Ventrikulær 30 ms +2/ 15 ms etter atrial pacing 200 ms +5/ 30 ms etter ventrikulær pacing 120 ms +2/ 30 ms etter ventrikulær sensing Deteksjonshastighet ved modusbytte Frekvensgrense (ikke-rap) 230 min 1 Hvis en ikke-rap-frekvens overstiger 230 min 1, avsluttes pacing. En melding om gjenopprettelig feil vises på nedre skjerm. Nominelle verdier DDD-pacemodus Pacemodus DDD DOO for nødsituasjoner RATE (Frekvens) Amplitude Nominelle verdier DOO for nødsituasjoner 80 min 1 Når du trykker på knappen for akutt DOO: den gjeldende innstillingen (eller 80 min 1 hvis den temporære pacemakeren var slått av før du trykket på knappen for akutt DOO). Atrial 10 ma 20 ma for nødsituasjoner Pulsbredde (fast) Atrial Ventrikulær Ventrikulær Sensitivitet 10 ma 25 ma for nødsituasjoner 1,0 ms 1,5 ms Atrial 0,5 mv Asynkron for nødsituasjoner Teknisk håndbok 83

84 Tabell 3. Spesifikasjoner for den temporære pacemakeren (fortsettelse) Ventrikulær AV-intervall Senset 2,0 mv Asynkron for nødsituasjoner 140 ms Pacet 170 ms Når du trykker på knappen for akutt DOO: den gjeldende manuelle innstillingen (eller 170 ms hvis den temporære pacemakeren er slått av, eller automatisk frekvensavhengig hvis den temporære pacemakeren er slått på) PVARP 300 ms Upper Rate 110 min 1 RAP-frekvens Mål 250 min 1 Høyde 20,3 cm ±15 % Bredde 8,6 cm ±15 % Dybde (uten brytere) Vekt (uten batterier) Temperatur Drift Lagring (uten batteri) Fuktighet (lagring) Batteritype Batteriets levetid Drift etter uttak av batteri 4,45 cm ±15 % Maks. 680 g 15 C til 35 C c 40 C til 70 C > 80 % og 95 % ved 35 C, bruk etter 48 timers tørrtid 10 % og 80 % ved 35 C, for umiddelbar bruk To alkaliske 1,5 V LR6-batterier (AA-batterier) av IEC-type (Duracell MN1500, Eveready E91 eller tilsvarende) Minst 7 dager, når RATE (Frekvens) er 80 min 1, og alle andre parametere er ved de nominelle verdiene. Høyere amplituder og frekvenser reduserer batteriets levetid. 30 s (vanligvis) under følgende forhold: RATE (Frekvens) på 80 min 1 eller mindre, A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) på 10 ma eller mindre, bakgrunnslys avslått og tom nedre skjerm. d a Ved sensing av en 40 ms bred haver-sinusbølgeform for ventrikulær stimulering, 20 ms bred haversinusbølgeform for atrial stimulering. b Ved testing med en 1 ms firkantpuls med tilstrekkelig amplitude. c Innenfor områdene fra 10 C til 15 C og 35 C til 43 C er feilmarginen for spesifikasjonen av AMPLITUDE ytterligere ±5 %, feilmarginen for spesifikasjonen av SENSITIVITET er ytterligere ±7 %, og spesifikasjonen av FREKVENS har ingen feilmargin. d Medtronic anbefaler ikke at batteriene skiftes mens den temporære pacemakeren er slått på eller pacer pasienten aktivt. 84 Teknisk håndbok

85 7.2 Paceinformasjonstabeller Tabell 4. Konfigurasjonstabell for enkammerpacing for den temporære pacemakeren Pacemodus AOO VOO AAI VVI Indikatorer for A (atrial) og V (ventrikulær) A V A V PACE- og SENSE-indikatorer PACE PACE PACE + SENSE PACE + SENSE Instruksjoner 1. Angi AMPLITUDE A OUTPUT (A amplitude) På Av På Av V OUTPUT (V amplitude) Av På Av På 2. Angi sensitivitet A Sensitivity (A sensitivitet) V Sensitivity (V sensitivitet) 3. Angi A Tracking (A sporing) ASYNC På ASYNC På Tabell 5. Konfigurasjonstabell for tokammerpacing for den temporære pacemakeren Pacemodus DOO DDD DDI Indikatorer for A (atrial) og V (ventrikulær) PACE- og SENSE-indikatorer Instruksjoner 1. Angi OUTPUT (Amplitude) A+V A+V A+V PACE (A) + PACE (V) PACE + SENSE (A) og PACE + SENSE (V) A OUTPUT (A amplitude) På På På V OUTPUT (V amplitude) På På På 2. Angi Sensitivity (Sensitivitet) A Sensitivity (A sensitivitet) V Sensitivity (V sensitivitet) 3. Angi A Tracking (A sporing) ASYNC På På ASYNC På På På Av PACE + SENSE (A) og PACE + SENSE (V) Teknisk håndbok 85

86 Tabell 6. Diagram for omregning av frekvens og intervall for RATE (Frekvens) og RAP (Atrial hurtigpacing) Frekvens RAP Frekvens Intervall Frekvens Intervall 30 min ms 80 min ms 35 min ms 100 min ms 40 min ms 120 min ms 45 min ms 140 min ms 50 min ms 160 min ms 52 min ms 180 min ms 54 min ms 185 min ms 56 min ms 190 min ms 58 min ms 195 min ms 60 min ms 200 min ms 62 min ms 205 min ms 64 min ms 210 min ms 66 min ms 215 min ms 68 min ms 220 min ms 70 min ms 225 min ms 72 min ms 230 min ms 74 min ms 235 min ms 76 min ms 240 min ms 78 min ms 245 min ms 80 min ms 250 min ms 82 min ms 260 min ms 84 min ms 270 min ms 86 min ms 280 min ms 88 min ms 290 min ms 90 min ms 300 min ms 92 min ms 310 min ms 94 min ms 320 min ms 96 min ms 330 min ms 98 min ms 340 min ms 100 min ms 350 min ms 105 min ms 360 min ms 110 min ms 380 min ms 115 min ms 400 min ms 86 Teknisk håndbok

87 Tabell 6. Diagram for omregning av frekvens og intervall for RATE (Frekvens) og RAP (Atrial hurtigpacing) (fortsettelse) Frekvens RAP 120 min ms 420 min ms 125 min ms 440 min ms 130 min ms 460 min ms 135 min ms 480 min ms 140 min ms 500 min ms 145 min ms 520 min ms 150 min ms 540 min ms 155 min ms 560 min ms 160 min ms 580 min ms 165 min ms 600 min ms 170 min ms 620 min 1 97 ms 176 min ms 640 min 1 94 ms 182 min ms 660 min 1 91 ms 188 min ms 680 min 1 88 ms 194 min ms 700 min 1 86 ms 200 min ms 720 min 1 83 ms 740 min 1 81 ms 760 min 1 79 ms 780 min 1 77 ms 800 min 1 75 ms Teknisk håndbok 87

88 8 Særlige merknader 8.1 Særlig merknad for den temporære pacemakeren Bruk av tidligere temporære pacemakere fra Medtronic har vært ganske vellykket for behandling av visse hjerteforstyrrelser, inkludert hjerteblokk og hjertearytmier. Medtronic innestår imidlertid ikke for at den temporære, eksterne tokammerpacemakeren, modell 5392, effektivt gjenoppretter tilstrekkelig hjertefunksjon for alle pasienter. Du finner informasjon om vanlige årsaker til paceproblemer i andre deler av håndboken. 88 Teknisk håndbok

89 9 Feilsøking 9.1 Feilsøking Selvtest Når den temporære pacemakeren slås på, vises en oppstartsmelding på nedre skjerm. En selvtest utføres mens den temporære pacemakeren slås på. Selvtesten omfatter en kontroll av alle knappene og kritiske interne kretser. Indikatorlampene for PACE og SENSE tennes for å angi fremdrift under selvtesten. Merk! Hvis du trykker på en hvilken som helst knapp under selvtesten, kan det føre til at den temporære pacemakeren ikke består selvtesten. Den temporære pacemakeren tolker det som om den inntrykkede knappen har hengt seg opp, og at den derfor ikke virker. Hvis du trykker på en knapp under selvtesten slik at selvtesten ikke blir bestått, vises en feilmelding på nedre skjerm til du slipper knappen. Øvre og nedre skjerm tennes når den temporære pacemakeren slås på. Alle indikatorer vises, inkludert indikatoren for lavt batterinivå, i 2 s. Indikatoren for lavt batterinivå som vises mens øvre skjerm tennes, angir ikke at batterinivået er lavt. Hvis batterinivået er lavt, forblir indikatoren for lavt batteri synlig mens den temporære pacemakeren er i bruk. Når selvtesten er bestått, søker den temporære pacemakeren først etter hjerteaktivitet (under den første pacesyklusen) og begynner deretter å sense og pace i begge kamre (DDD-pacemodus). Hvis den temporære pacemakeren ikke består selvtesten, forblir indikatorlampene for PACE og SENSE påslått i et mønster som angir ikke bestått test, og ingen pulser avgis. Det kan vises feilkoder på nedre skjerm. Følg instruksjonene som vises på skjermen, for å starte den temporære pacemakeren på nytt, eller for å returnere den temporære pacemakeren for service (kontakt Medtronic-representanten). Når du returnerer den temporære pacemakeren, skal du ta ut batteriene og returnere både den temporære pacemakeren og batteriene Tap av sensing Figur 51. Tap av atrial sensing (DDD-pacemodus) 200 ms Teknisk håndbok 89

90 Figur 52. Tap av ventrikulær sensing (DDD-pacemodus) 200 ms Nøkler for å identifisere tap av sensing Hvis en P-bølge eller R-bølge er til stede, registrerer ikke den temporære pacemakeren egenaktivitet og avgir en pacepuls. Følgende skjer: Paceartefakter ses asynkront på EKG. Senseindikatoren blinker ikke, selv om EKG viser depolarisering Mulige årsaker til tap av sensing Relatert til hjerte/pasient Relatert til pasientkabel/ledning utilstrekkelig hjertesignal løs tilkobling på kontaktblokken feil plassering av ledning isolasjons- eller ledningsbrudd Relatert til temporær pacemaker feil sensitivitetsinnstilling feil valg av pacemodus lite sensevindu elektrisk støy Mulige løsninger ved tap av sensing Kontroller ett eller flere av følgende ved feilsøking av tap av sensing: Kontroller kabeltilkoblingene med tanke på løse ledninger. Kontroller at det tilsynelatende tapet av sensing ikke skyldes blankingperioder. Kontroller at hendelsen som ikke senses, ikke skjer under refraktærperioden. Revurder om nødvendig refraktærperioden. Merk! En egenhendelse under refraktærperioden angis ikke av indikatorlampen for SENSE. Utfør senseterskeltesten for det berørte kammeret. Sørg for en sikkerhetsmargin på minst 2:1. Merk! Hvis pasienten ikke har tilstrekkelig egenrytme, skal du rådføre deg med lege før testen. 90 Teknisk håndbok

91 Øk sensitiviteten for det aktuelle kammeret. Velg A Sensitivity (A sensitivitet) eller V Sensitivity (V sensitivitet), og vri deretter menyparameterbryteren langsomt med klokken (reduser mv til EKG-et viser egenaktivitet). Merk! Vær forsiktig ved justering av sensitiviteten for pasienter med tidligere vedvarende ventrikkeltakykardi Oversensing Figur 53. Atrial oversensing 200 ms Figur 54. Ventrikulær oversensing 200 ms Nøkler for å identifisere oversensing Kontroller følgende ved identifisering hvis oversensing har funnet sted: EKG viser ujevn forlengelse eller forkortelse av paceintervallet. Vedvarende oversensing kan resultere i asynkron pacing eller ingen pacing. Teknisk håndbok 91

92 Mulige årsaker til oversensing Ett (eller flere) av følgende problemer kan forårsake oversensing: Relatert til hjerte eller pasient T-bølgesensing sensing lengst unna (sensing, P-bølger eller R-bølger) muskelsensing EMI Relatert til pasientkabel eller ledning Relatert til temporær pacemaker isolasjonsbrudd feil sensitivitetsinnstilling(er) ledningsbrudd kryssensing (DDD- eller DDI-pacemodus). EKG viser et pacet A-V-intervall på 110 ms eller 70 ms, som inntreffer regelmessig Mulige løsninger ved oversensing Kontroller ett eller flere av følgende ved feilsøking av oversensing: Kontroller kabeltilkoblingene med tanke på løse ledninger. Skift ut kabelen hvis den har isolasjons- eller ledningsbrudd. Utfør senseterskeltesten for det berørte kammeret. Sørg for en sikkerhetsmargin på minst 2:1. Merk! Hvis pasienten ikke har tilstrekkelig egenrytme, skal du rådføre deg med lege før testen. Hvis kilden er muskelaktivitet, EMI, T-bølge eller sensing lengst unna. Reduser sensitiviteten for det berørte kammeret. Velg A Sensitivity (A sensitivitet) eller V Sensitivity (V sensitivitet), og vri deretter menyparameterbryteren langsomt mot klokken (øk mv-verdien). Merk! Kontroller den relevante sikkerhetsmarginen ved justering av sensitivitet eller amplitude. Hvis kilden er kryssensing, skal du prøve ett av følgende eller begge deler: Reduser den ventrikulære sensitiviteten for det berørte kammeret. Velg V Sensitivity (V sensitivitet), og vri deretter menyparameterbryteren langsomt mot klokken (øk mv-verdien). Reduser A OUTPUT (A amplitude) ved å vri bryteren for A OUTPUT(A amplitude) langsomt mot klokken. 92 Teknisk håndbok

93 9.1.4 Tap av erobring Figur 55. Tap av atrial erobring 200 ms Figur 56. Tap av ventrikulær erobring 200 ms Nøkler for å identifisere tap av erobring Hvis EKG-et viser ingen depolarisering etter avlevering av pacestimulering, har det skjedd et tap av erobring. Merk! Se Avsnitt hvis egenhendelsen skjer like før pacing Mulige årsaker til tap av erobring Relatert til hjerte eller pasient økt stimuleringsterskel utgangsblokk vevsendringer generelle ubalanser i stoffskiftet legemiddelvirkninger Relatert til pasientkabel eller ledning løs tilkobling på kontaktblokken forskjøvet hjerteledning feil plassering av ledning isolasjons- eller ledningsbrudd Relatert til temporær pacemaker feil amplitudeinnstilling ma feil valg av pacemodus Teknisk håndbok 93

94 Mulig feildiagnostisering av tap av erobring Kontroller følgende når du fastslår om tap av erobring er feildiagnostisert: De bipolare artefaktene er for små til å ses. Den digitale EKG-skjermen eller -opptakeren er ikke følsom for pacetopper Mulige løsninger ved tap av erobring Kontroller ett eller flere av følgende ved feilsøking av tap av erobring: Kontroller kabeltilkoblingene med tanke på løse ledninger. Skift ut kabelen hvis den har isolasjons- eller ledningsbrudd. Kontroller at riktig kammer paces. Kontroller pacemodusen. Utfør stimuleringsterskeltesten for det berørte kammeret. Sørg for en sikkerhetsmargin på minst 2:1. Øk om nødvendig amplituden for det aktuelle kammeret. Vri bryteren for A OUTPUT (A amplitude) eller V OUTPUT (V amplitude) langsomt med klokken til EKG-et viser erobring. Merk! Vær forsiktig ved justering av amplituden for pasienter med tidligere vedvarende ventrikkeltakykardi Stimulering av brystvegg eller mellomgulv Mulige årsaker til stimulering av brystvegg eller mellomgulv Kontroller følgende når du fastslår årsakene til stimulering av brystvegg eller mellomgulv: Relatert til pasientkabel eller ledning feil ledningsplassering løs tilkobling på kontaktblokken ledningsbrudd Relatert til temporær pacemaker for høye amplitudeinnstillinger ma feil valg av pacemodus 94 Teknisk håndbok

95 Mulige løsninger ved stimulering av brystvegg eller mellomgulv Kontroller følgende når du fastslår årsakene til stimulering av brystvegg eller mellomgulv: Fastslå om den atriale eller ventrikulære ledningen er årsaken til problemet. Reduser først amplituden til den ene ledningen og deretter til den andre. Når den berørte ledningen er identifisert, skal du redusere amplituden for denne ledningen. Utfør stimuleringsterskeltesten for det berørte kammeret. Sett amplituden til en verdi som er mer enn 2 ganger terskelverdien, men under punktet for stimulering av brystet eller mellomgulvet. Hvis resultatet ikke blir bedre, skal du korrigere plasseringen av ledningene Ingen amplitudepuls Nøkkel for å identifisere ingen amplitudepuls EKG-et viser ikke pacetoppene når det ikke er noen amplitude Mulig feildiagnostisering av ingen amplitudepuls Følgende kan forårsake feildiagnostisering ved ingen amplitudepuls: Pacing inhiberes på grunn av senset støy eller egenaktivitet. Den digitale EKG-skjermen eller -opptakeren er ikke følsom for pacetopper Mulige løsninger ved ingen amplitudepuls Gjør ett eller flere av følgende ved feilsøking av ingen amplitudepuls: Observer paceindikatorene. Sett inn pasientkablene igjen. Skift ut batteriene. Bytt EKG-skjermen eller -opptakeren. Velg pacemodusen på nytt. Sett amplituden til riktig sikkerhetsmargin. Teknisk håndbok 95

96 9.1.7 Hemodynamiske endringer Nøkler for å identifisere hemodynamiske endringer Kontroller følgende punkter ved identifisering av mulige årsaker til hemodynamiske endringer: redusert blodtrykk endret brakial pulsfrekvens Mulige løsninger ved hemodynamiske endringer Kontroller ett eller flere av følgende ved feilsøking av hemodynamiske endringer: Kontroller pacemodusen. Endre til DDD-pacemodus om nødvendig. Kontroller at sensing eller erobring ikke er tapt. Korriger om nødvendig. Juster pacefrekvensen (øk den i de fleste tilfeller). Juster A-V Interval (A-V-intervall). Rådfør deg med lege Pacemakermediert takykardi Nøkler for å identifisere pacemakermediert takykardi Kontroller ett eller flere av følgende punkter ved identifisering av pacemakermediert takykardi: Forekommer bare i DDD-pacemodus. Forlengede perioder med ventrikulær pacing ved eller i nærheten av innstillingen for Upper Rate (Øvre frekvens). Pasienten kan være symptomatisk. EKG-et viser retrograde P-bølger etter hver pacet ventrikulær hendelse Mulige årsaker til pacemakermediert takykardi Ett eller flere av følgende punkter kan forårsake pacemakermediert takykardi: retrograd ledning tap av AV-synkroni på grunn av virkningen av Upper Rate (Øvre frekvens) PVC, senset av atriet, som utløser A-V Interval (A-V-intervall) på nytt PAC, blokkert av Upper Rate (Øvre frekvens) 96 Teknisk håndbok

97 Mulig feildiagnostisering av pacemakermediert takykardi Sinustakykardi kan føre til feildiagnostisering av pacemakermediert takykardi Mulige løsninger ved pacemakermediert takykardi Gjør ett eller flere av følgende ved feilsøking av pacemakermediert takykardi: Rådfør deg med lege for å fastslå forekomst av sinustakykardi. Gjenopprett AV-synkronien med én av følgende justeringer: Forkort A-V Interval (A-V-intervall). Øk PVARP. Juster Upper Rate (Øvre frekvens) ved hurtige atriale egenfrekvenser. Sett PVARP til en verdi som er lengre enn tiden for retrograd ledning. Bruk EKG-et til å fastslå tiden for retrograd ledning. Test sense- og stimuleringstersklene Melding om gjenopprettelig feil Hvis den temporære pacemakeren viser meldingen om gjenopprettelig feil (se Figur 57) på nedre skjerm, skal du trykke på Enter-knappen. Den temporære pacemakeren starter på nytt og utfører selvtesten. Figur 57. Melding om gjenopprettelig feil Teknisk håndbok 97

98 Melding om ugjenopprettelig feil Hvis den temporære pacemakeren viser meldingen om ugjenopprettelig feil (se Figur 58) på nedre skjerm, skal du kontakte Medtronic for service. Figur 58. Melding om ugjenopprettelig feil Feilmeldingen Button press detected (Tastetrykk registrert) Hvis den temporære pacemakeren viser feilmeldingen Button press detected (Tastetrykk registrert) på nedre skjerm, er det trykket på en knapp mens den temporære pacemakeren slås på. Slipp knappen som trykkes inn, så fortsetter den temporære pacemakeren å slå seg på normalt. Figur 59. Error Button Press Detected (Feil tastetrykk registrert) 98 Teknisk håndbok

99 Stikkordregister Tall 2:1-sikkerhetsmargin senseterskel stimuleringsterskel A AAI velge modus AAI-modus pacekonfigurasjonstabell ablasjon mikrobølge RF advarsler... 12, 14 akutt pacing avslutte nominelle verdier starte AMPLITUDE nominelle verdier områder og trinn amplitude, økning eller reduksjon AOO velge modus AOO-modus pacekonfigurasjonstabell under RAP ASYNC... 62, 63 asynkron pacing forsiktig for å gjenoppta demand-pacing knapp for akutt DOO kontraindikasjon regler for bytte A.Tracking A Tracking (atrial sporing) atrial arytmier kartlegging atrial hurtigpacing avgi atrial hurtigpacing (RAP)... 72, 73, 74 A OUTPUT (A amplitude) forsiktig... 72, 73 for å gjenoppta pacing på øvre skjerm frekvens, nominell frekvens, område, trinn atrial pacing amplitudebryter blankingspesifikasjoner kontraindisert modusbytte atrial sensing kontraindikasjon automatisk justering sensitivitetsterskel automatisk/manuell(*) A-V Interval A-V INTERVAL (A-V-intervall) (PAV) nominell verdi områder, automatisk og manuell sikkerhetspacing A-V Interval (PAV) tidsbrudd vs. RATE, PVARP av/på-knapp funksjon avslutte pacing avslått-melding A (atrial) OUTPUT (A [atrial] amplitude) nominell verdi under RAP A (atrial) Sensitivity A (atrial) SENSITIVITY område, trinn A (atrial) Sensitivity (A [atrial] sensitivitet) vs. A OUTPUT (A amplitude) A (atrial) SENSITIVITY (A [atrial] sensitivitet) nominell verdi B batteri forholdsregel knapp for utløsing av rom levetid... 34, 84 rom type batterier anbefalinger anbefalt batteritype Teknisk håndbok 99

100 innsetting polaritet utskiftning batteriindikator ved strøm på beregnet bruk... 9 beskrivelse, generell... 7 bipolart ledningssystem... 7 forholdsregler koble til pasientkabel bivirkninger... 19, 20 blanking bruk, beregnet... 9 brytere D DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI, VOO, OOO DDD-modus pacekonfigurasjonstabell velge modus DDI velge modus DDI-modus pacekonfigurasjonstabell defibrillering forholdsregel Demand-pacing gjenoppta demand-pacing (synkron pacing) for å fortsette fra asynkron desinfeksjon temporær pacemaker diagram modus vs. parameterinnstillinger diagram for omregning fra frekvens til intervall diatermiutstyr DOO-modus pacekonfigurasjonstabell velge modus drift etter uttak av batteri E egenskaper fysiske elektrokirurgisk utstyr elektrokonvertering elektromagnetiske forstyrrelser (EMI) elektrostatisk utladning (ESD)... 17, 18 enkammerpacemodus AAI, AOO,VVI, VOO enkammerpacing unipolare ledningssystemer Enter-knapp atrial hurtigpacing for å gjenoppta demand-pacing Mode Selection-meny tidsbrudd erobring, definisjon F forholdsregel forholdsregler miljømessige... 18, 19 frekvensavhengige parametere A-V Interval modusbytte nedre skjerm spesifikasjoner tidsbrudd Upper Rate Frekvensavhengige parametere manuelle innstillinger fuktighet funksjoner automatisk sikkerhet... 8 fysiske egenskaper G generell beskrivelse... 7 grunnleggende bruk av... 44, 45 på... 44, 45 H HIGH OUTPUT bivirkning forholdsregel høy atrial frekvensrespons modusbytte I indikasjoner... 9 indikatorer feil signaler indikatorlamper for pacing og sensing lås indikatorlamper Sensitivity (Sensitivitet) indikatorlamper for PACE under selvtest Teknisk håndbok

101 indikatorlamper for SENSE under selvtest Indikatorlamper (lysemitterende dioder, LED) under selvtest indikator på nedre linje batteriindikator låsindikator innstillinger innstillinger, frekvensavhengige parametere IV-stativfeste bruk av IV-stativfestet fig fysiske egenskaper K Kabel koble til temporær pacemaker kabel koble til temporær pacemaker, fig kabler forholdsregler uttak for kartlegging, atrial kauterisering knapper under låsing knapp for akutt DOO funksjon hvis øvre skjerm er låst konfigurere indikatorer sensitivitet konfigurere koblinger forholdsregel kablene og den temporære pacemakeren ledningssystem til pasientkabler oversikt kontaktblokk, temporær pacemaker kontakter sikkerhetskabel kontraindikasjoner kontroller... 21, 25 øvre skjerm kontroller, sikkerhetsmessige og tekniske L ledning, retrograd ledningssystem tilkobling til kabler ledningssystemer advarsler bipolar... 7, 15, 42 bivirkninger feil tilkoblinger flytte forholdsregler koble til pasientkabler koble til pasientkabler, fig unipolar... 16, 43 låsefunksjon knapp for låsing/opplåsing låse opp temporær pacemaker knapp for låsing/opplåsing låst opp, ikke bestått selvtest M magnetisk resonanstomografi (MR) manuell/automatisk medisinsk telemetriutstyr meldinger 2:1-blokkpunkt av meldingen Locked (Låst) Upper Rate-brudd menyer menyparameterbryter mikrobølgeablasjon miljømessige forholdsregler... 18, 19 mobiltelefoner modusbytte DDD-pacemodus deteksjonshastighet høy atrial frekvensrespons moduser nominell modus for ingen pacing OOO mål N nedre skjerm frekvensavhengige parametere... 64, 69 kontroller meldinger... 45, 71 Menyen Mode Selection (Modusvalg) menyer Pacing Parameters-meny RAP... 72, 74 nettdrevet utstyr nominelle verdier akutt pacing DDD-pacemodus Teknisk håndbok 101

102 Nominelle verdier DOO for nødsituasjoner nøytral elektrode O omregningsdiagram, frekvens og intervall OOO velge modus operasjonskabler uttak for oppbevaring ta ut batterier OUTPUT høy, bivirkning tap av kontroll økning eller reduksjon OUTPUT (Amplitude) vs. Sensitivity (Sensitivitet)... 62, 63 P pacemodus bytte nominell valg... 48, 49, 50 velge pacemodus ved oppstart DDD-modus pacing asynkron, kontraindikasjon atrial atrial, kontraindikasjon avslutte konfigurasjonstabell pacemakermediert takykardi takykardibrytende behandling... 11, 13 T-bølge Pacing Parameters-meny A-V Interval parametere A.Tracking A-V Interval innstillinger låste parametere PVARP RATE (Frekvens) sensitivitet SENSITIVITY Sensitivity tidsbrudd Upper Rate Upper Rate pasientkabel koble til ledningssystem uttak for pauseknapp forholdsregel... 17, 25 perioder blanking refraktær piler velge parameterverdier, moduser pose, engangsbruk pose til engangsbruk pulsbredde atrial ventrikulær økning eller reduksjon PVARP manuelle justeringer nominell verdi område, trinn tidsbrudd vs. RATE, A-V Interval tidsbrudd vs. SAV, Upper Rate R radiofrekvensablasjon RAP... 72, 73, 74 se også atrial hurtigpacing RATE bryter nominell verdi tap av kontroll tidsbrudd tidsbrudd vs. A-V Interval, PVARP tidsbrudd vs.upper Rate økning eller reduksjon RATE (Frekvens) grense nominell verdi område, trinn tidsbrudd Refraktærperiode refraktærsensing refraktærperioder regler for bytte rengjøring temporær pacemaker reparasjon retrograd ledning retur tilfeldig svikt RF-ablasjon Teknisk håndbok

103 S samtidig pacing kontraindikasjon SAV (senset A-V-intervall) nominell verdi område vs. Upper Rate, PVARP selvtest sendere i kommunikasjonsutstyr senseterskel forholdsregel prosedyre... 55, 57 sikkerhetsmargin senseterskler forholdsregel sensing atrial, kontraindikasjon SENSITIVITET områder, trinn SENSITIVITY forholdsregel nominelle verdier tap av kontroll service... 14, 80 servicetilstand forholdsregel sikkerhet funksjoner... 8 kontroller margin, senseterskel margin, stimuleringsterskel pacing... 76, 83 spesifikasjoner startkabel statusskala øvre skjerm sterilisering miljømessig forholdsregel stimuleringsterskel erobringsdefinisjon forholdsregel prosedyre sikkerhetsmargin strøm, tap av kontroll Støyrespons asynkron pacing svikt selvtest tilfeldig synkron pacing (demand-pacing) definisjon for å fortsette regler for bytte T tabell konfigurere pacing tabeller frekvens- og intervallomregning takyarytmi takykardibrytende pacing forholdsregel... 13, 15 ingen ventrikulær backup kontraindisert i ventrikkel tekniske kontroller teknisk service temperatur drift lagring stabilisering terskelevalueringer forholdsregel senseterskel... 53, 57 stimuleringsterskel... 58, 59 tidsbrudd tilbehør temporær pacemaker tilfeldig svikt tilkoblinger av kabel til ledningssystem tilstandsbruk før bruk tokammerpacemodus DDD, DDI, DOO, tokammerpacemoduser forholdsregel tokammerpacing definisjon... 8 U ujevn amplitude, sensing unipolare ledningssystemer forholdsregel koble til pasientkabler tokammer Upper Rate tidsbrudd vs. RATE tidsbrudd vs. SAV, PVARP Upper Rate manuelle justeringer Teknisk håndbok 103

104 UPPER RATE (Øvre frekvens) modusbytte nominell verdi område, trinn utskiftning av batteri kontinuerlig drift under... 34, 84 utstyr diatermi elektrokirurgisk... 12, 13 magnetisk resonanstomografi (MR) medisinsk telemetri nettdrevet uttak pasientkabler V V-A-intervall tidsbrudd vedlikeholde enhet temporær pacemaker velge modus... 48, 50 DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI, VOO, OOO regler for bytte tidsbrudd... 49, 70 velge pacemodus ventrikulær pacing blankingspesifikasjoner refraktær sikkerhetspacing vise egenrytme vis ved hjelp av PAUSE VOO velge modus VOO-modus pacekonfigurasjonstabell VSP (ventrikulær sikkerhetspacing) spesifikasjon V (ventricular) OUTPUT bryter område, trinn V (ventricular) OUTPUT (V [ventrikulær] amplitude) nominell verdi... 30, 83 V (ventricular) Sensitivity V (ventricular) Sensitivity (V [ventrikulær] sensitivitet) nominell verdi vs. V OUTPUT (V amplitude) V (ventricular) SENSITIVITY (V [ventrikulær] sensitivitet) nominell verdi område, trinn VVI-modus pacekonfigurasjonstabell velge modus væskeinntrengning, forholdsregler W WARNING-meldinger Wenckebach-respons Ø øvre skjerm A OUTPUT RATE statusskala V OUTPUT V output (V amplitude) Teknisk håndbok

105

106 Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN USA Autorisert representant i Det europeiske fellesskap Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Nederland Europa/Afrika/Midt-Østen Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Sveits Australia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australia Canada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Canada Tekniske håndbøker Medtronic, Inc M947224A007A *M947224A007*