CR System. Bruksanvisning 4400B NO

Transkript

1 CR System Bruksanvisning

2 0413 Ingen del av dette dokumentet må gjengis, kopieres, tilpasses eller videreformidles i noen som helst form eller på noen som helst måte uten skriftlig tillatelse fra Agfa HealthCare N.V. Agfa HealthCare N.V. gir ingen garanti, verken uttrykkelig eller underforstått, hva angår nøyaktigheten, fullstendigheten eller nytteverdien av opplysningene som er gitt i dette dokumentet, og spesielt hva angår egnetheten for et bestemt formål. Agfa HealthCare N.V. er under ingen omstendigheter ansvarlig for skader som oppstår ved bruk eller mangelfull bruk av enhver informasjon, ethvert apparat, enhver metode eller prosess som er beskrevet i dette dokumentet. Agfa HealthCare N.V. forbeholder seg retten til å uten forhåndsvarsel foreta endringer i dette dokumentet. Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgia. Agfa og Agfa-romben er varemerker for Agfa HealthCare N.V., Belgia eller et av dets datterselskaper. Hvis du vil vite mer om Agfa-produkter og Agfa HealthCare-produkter, kan du gå til Agfa HealthCare N.V

3 Innholdsfortegnelse Introduksjon til denne bruksanvisningen... 5 Innhold i denne bruksanvisningen... 5 Advarsler, forsiktighetsvarsler, instruksjoner og merknader... 5 Ansvarsfraskrivelse... 6 Introduksjon til CR System... 7 Anvendelsesområde... 7 Tiltenkte brukere... 8 Konfigurasjon... 8 Ekstrautstyr og tilbehør... 9 Produktklager... 9 Tilkoblingsmuligheter Merker Rengjøring og desinfeksjon Pasientdatasikkerhet Vedlikehold Sikkerhetsanvisninger Begrensninger

4 4

5 Introduksjon til denne bruksanvisningen Denne delen behandler følgende emner:! Innhold i denne bruksanvisningen! Advarsler, forsiktighetsvarsler, instruksjoner og merknader! Ansvarsfraskrivelse Innhold i denne bruksanvisningen Denne bruksanvisningen inneholder informasjon om sikker og effektiv bruk av CR System. Advarsler, forsiktighetsvarsler, instruksjoner og merknader Følgende eksempler viser hvordan advarsler, forsiktighetsvarsler, instruksjoner og merknader angis i dette dokumentet. Teksten forklarer hvordan de brukes. ADVARSEL: Advarsler er anvisninger som, hvis de ikke følges, kan føre til alvorlige personskader eller dødsfall for brukere, teknikere, pasienter eller andre personer, eller som kan føre til feilbehandling. Hensikten med sikkerhetsikonene er å raskt angi hvilken type forsiktighetsvarsel, advarsel eller fare det dreier seg om. 5

6 Forsiktig: Forsiktighetsvarsler er anvisninger som, hvis de ikke følges, kan før til skade på utstyret som er beskrevet i denne bruksanvisningen, eller annet utstyr eller materiell, og kan føre til forurensning av omgivelsene. Instruksjon: Dette merket brukes vanligvis i forbindelse med advarselmerket når det gis spesifikke instruksjoner som, hvis de følges nøye, vil føre til at situasjonen det advares mot, unngås. Obs! Merknader gir råd og fremhever spesielle punkter. En merknad er ikke ment som en instruksjon. Ansvarsfraskrivelse Agfa tar ikke på seg noe ansvar for bruk av dette dokumentet hvis det utføres ikke godkjente endringer i innholdet eller formatet. Det er lagt meget stor vekt på at informasjonen i dette dokumentet skal være riktig og nøyaktig. Agfa tar imidlertid ikke på seg noe ansvar for feil, unøyaktigheter eller utelatelser som kan forekomme i dette dokumentet. Agfa forbeholder seg retten til å endre produktet uten varsel for å forbedre driftssikkerhet, funksjon eller design. Denne bruksanvisningen gir ingen garanti av noe slag, uttrykt eller underforstått, inkludert, men ikke begrenset til, de impliserte garantienes nytteverdi og egnethet til et bestemt formål. Obs! Føderale lover i USA begrenser denne enheten til salg, distribusjon og bruk av eller på vegne av en lisensiert lege. 6

7 Introduksjon til CR System Denne delen behandler følgende emner: Anvendelsesområde Tiltenkte brukere Konfigurasjon Ekstrautstyr og tilbehør Produktklager Tilkoblingsmuligheter Merker Rengjøring og desinfeksjon Pasientdatasikkerhet Vedlikehold Sikkerhetsanvisninger Begrensninger Anvendelsesområde CR System brukes i et radiologisk miljø av kvalifisert personell til å avlese, behandle og rute statiske røntgenradiografiske bilder. CR System kan kobles til et RIS-system (inndataplanlegging), et PACS-system (utdata bilde / databehandling) og en utskriftsenhet (utskrift av bildet). 7

8 Tiltenkte brukere Denne bruksanvisningen er skrevet for skolerte brukere av Agfa-produkter og utdannet klinisk personale innen diagnostisk røntgen som har mottatt riktig opplæring. Bruker er de personer som faktisk håndterer utstyret og de som har ansvar for utstyret. Før brukeren prøver å arbeide med dette utstyret må han/hun lese, forstå, merke seg og strengt følge alle advarsler, forsiktighetsvarsler og sikkerhetsmerking på utstyret. Konfigurasjon CR System består av følgende:! en kombinasjon av kassett og bildeplate; platen inneholder det latente bildet etter eksponeringen.! en CR-digitaliseringsenhet; digitaliseringsenheten skanner platen og lager det digitale bildet.! en arbeidsstasjon produsert av Agfa. Arbeidsstasjonen er en PC som kjører arbeidsstasjonsprogramvare som behandler det digitale bildet og har funksjoner for å identifisere, redigere, skrive ut eller sende bildet.! et bord (valgfritt); ID-bordet brukes til å identifisere kassetten med en bestemt eksponering av en undersøkelse. 8

9 Ekstrautstyr og tilbehør Følgende tilbehør støttes for CR System i en avgrenset konfigurasjon: CR Full Leg Full Spine (FLFS), CR Mammography, CR Extremities. Den mest omfattende konfigurasjonen beskrives i denne bruksanvisningen, inkludert maksimal bruk av ekstrautstyr og tilbehør. Det er ikke sikkert alle funksjoner, ekstrautstyr eller tilbehør som beskrives, er kjøpt inn eller lisensiert for det aktuelle systemet. Detaljert informasjon om konfigurasjoner og tilbehør er tilgjengelig i bruksanvisningene for de aktuelle produktene. Produktklager Enhver fagperson innen helseomsorgen (for eksempel kunde eller bruker) som har noe å klage på, eller som ikke er fornøyd med kvalitet, holdbarhet, pålitelighet, sikkerhet, effektivitet og ytelse for et Agfa-produkt, bes om å varsle Agfa. Hvis enheten ikke fungerer som den skal og kan ha påført eller bidratt til alvorlig personskade, må Agfa straks varsles via telefon, faks eller skriftlig til følgende adresse: Agfa Service Support lokale adresser for støtte og lokale telefonnumre oppført på Agfa HealthCare N.V. - Septestraat Mortsel, Belgia Agfa HealthCare N.V. - Faks

10 Tilkoblingsmuligheter CR System krever et 100 Mbit Ethernet-nettverk til å utveksle informasjon med en rekke andre enheter. CR System kommuniserer med andre enheter i sykehusets nettverk ved hjelp av følgende protokoller eller standarder: DICOM IHE 10

11 Merker Merkene er oppført og forklart i bruksanvisningene for de aktuelle produktene. Følgende eksempler illustrerer noen av advarselsmerkene (ISO 3864 Sikkerhetsskilt definerer designprinsippene for internasjonale sikkerhetsskilt) som medisinsk utstyr kan være merket med. Advarsel om stråling Angir mulighet for økte nivåer av stråling. Advarsel om høy spenning Angir tilstedeværelse av høy spenning. Advarsel om laser Angir tilstedeværelse av en laserenhet. Advarsel om å ikke sitte Angir at utstyret kan skades hvis noen setter seg på komponenten. 11

12 Rengjøring og desinfeksjon Prosedyrer for rengjøring og desinfeksjon er beskrevet i bruksanvisningene for de aktuelle produktene. Pasientdatasikkerhet Det er sykehusets ansvar å sørge for hvordan pasientens lovpålagte krav skal tilfredsstilles, og hvordan sikkerheten for pasientpostene skal: vedlikeholdes og testes, revideres, administreres lokalt for å håndtere risiko for tilgang fra tredjepart, og hvordan tilgjengeligheten av tjenestene skal opprettholdes i krisesituasjoner. Det er sykehusets ansvar å sørge for hvordan ulike typer tilgang identifiseres og klassifiseres og hvilke begrunnelser som gjør tilgang berettiget. Vedlikehold Vedlikeholdsprosedyrer er beskrevet i bruksanvisningene og servicedokumentasjonen for de aktuelle produktene. 12

13 Sikkerhetsanvisninger Produktspesifikke sikkerhetsanvisninger er beskrevet i bruksanvisningene for de aktuelle produktene. Begrensninger Produktspesifikke begrensninger er beskrevet i bruksanvisningene for de aktuelle produktene. 13

14 14

15 15

16 0413 Trykket i Belgia Utgitt av Agfa HealthCare N.V., B-2640 Mortsel-Belgia