EKG-slavekabel og -adaptersett

Transkript

1 EKG-slavekabel og -adaptersett Brukerhåndbok

2 Produsent FUJIFILM SonoSite, Inc th Drive SE Bothell, WA USA Tlf.: eller Faks: EU-autorisert representant Emergo Europe Molenstraat BH, The Hague Nederland Sponsor i Australia FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd 114 Old Pittwater Road BROOKVALE, NSW, 2100 Australia SonoSite og SonoSite-logoen er varemerker og registrerte varemerker som tilhører FUJIFILM Sonosite, Inc. i ulike jurisdiksjoner. Alle andre varemerker tilhører sine respektive eiere. Delenummer: P Utgivelsesdato: Oktober 2015 Copyright 2015 FUJIFILM SonoSite, Inc. Med enerett

3 INNHOLD Innledning Om brukerhåndboken Konvensjoner Garantierklæring Teknisk støtte Slik kommer du i gang Om EKG-slavekabelen Tiltenkt bruk Kontraindikasjoner Utpakking Inspeksjon av innholdet Oppsett og bruk Oppsett av EKG-slavekabelen og -adapterkabelen Bruke EKG-slavekabelen Inspeksjon før undersøkelse Rengjøring, desinfisering og oppbevaring Rengjøring og desinfisering Oppbevaring og transport av EKG-slavekabelen Kaste EKG-slavekabelen Sikkerhet EKG-slavekabelens merkesymboler iii

4 iv Kapittel ii

5 KAPITTEL 1 Innledning EKG-slavekabelen og -adaptersettet er et valgfritt medisinsk tilbehør som brukes til å koble til en institusjons eksisterende fysiologi-/ekg-pasientmonitor for å vise en EKG-kurve på skjermen på et SonoSite-ultralydsystem, uten behov for å benytte ekstra avledninger/ sensorer på pasienten. EKG-slavekabelen og -adaptersettet omfatter EKG-slavekabelen og EKG-adapterkabelen. EKG-slavekabelen og -adaptersettet er godkjent for bruk med SonoSite EKG-modulen og SonoSite-ultralydprodukter. EKG-slavekabelen kan brukes på flere SonoSite-ultralydprodukter. ADVARSEL Om brukerhåndboken Denne brukerhåndboken gir informasjon om SonoSite EKG-slavekabelen og -adapterkabelen. Den er utformet for å gjøre leseren kjent med riktige ultralyd- og diagnostikkutstyr, men gir ingen opplæring i sonografi, kardiologi eller kliniske rutiner. Informasjon om ultralydsystemet finnes i brukerhåndboken for ultralydsystemet og annen relevant litteratur. For å beskytte pasienten og sikre pålitelig drift av utstyret anbefaler FUJIFILM SonoSite at denne brukerhåndboken alltid er tilgjengelig når EKG-modulen og -slavekabelen benyttes. Konvensjoner For å unngå situasjoner som kan føre til skade på pasienten eller kabelen, er det viktig at personell som bruker eller håndterer denne kabelen, leser og forstår instruksjonene, advarslene, forholdsreglene og opplæringen som gis i denne brukerhåndboken. Hvis du har spørsmål om noe av informasjonen i denne brukerhåndboken, ta kontakt med FUJIFILM SonoSite eller din lokale representant. Brukerveiledningen følger disse konvensjonene: En ADVARSEL beskriver forholdsregler som er nødvendige for å avverge personskade eller dødsfall. 1

6 Forsiktig beskriver forholdsregler som er nødvendige for å beskytte produktene. De nummererte trinnene i prosedyrene må utføres i riktig rekkefølge. Ett-trinnsprosedyrer begynner med. Elementer i punktlister trenger ikke utføres i en bestemt rekkefølge. Informasjon om merkesymbolene som benyttes, finnes i brukerhåndboken for ultralydsystemet. Garantierklæring Garantien på EKG-slavekabelen og -adapterkabelen dekker bare materialer og utførelse og er gyldig i 12 måneder fra utsendelsesdatoen fra FUJIFILM SonoSite. Garantien dekker ikke skader som skyldes misbruk fra sluttbrukerens side, feil desinfisering eller sterilisering, desinfisering eller sterilisering med kjemikalier som ikke anbefales av FUJIFILM SonoSite, eller omstendigheter utover det som betraktes som normale for produktets tilsiktede bruk. Teknisk støtte Hvis du ønsker teknisk støtte, kan du ta kontakt med FUJIFILM SonoSite på følgende måter. Telefon (USA eller Canada) Telefon (utenfor USA eller Canada) , eller ta kontakt med din lokale representant Faks E-post Nettsted service@sonosite.com Servicesenter i Europa Hovednummer: Engelsk støtte: Fransk støtte: Tysk støtte: Italiensk støtte: Spansk støtte: Servicesenter i Asia Kapittel 1

7 KAPITTEL 2 Slik kommer du i gang Om EKG-slavekabelen Forsiktig EKG-slavekabelen omfatter følgende komponenter: Adapterkabel P Figur 2-1 EKG-slavekabelkomponenter og delenumre Tiltenkt bruk Les brukerhåndboken før du håndterer og rengjør EKGslavekabelen, for å unngå at den skades. EKG-slavekabel P EKG-slavekabelen er beregnet på bruk med SonoSite-ultralydutstyr og SonoSite EKGmodulen. 3

8 Figur 2-2 EKG-modul EKG-slavekabelsettet skal være i stand til å motta et EKG-signal fra følgende fysiologi-/ekg-pasientmonitorer: Forsiktig EKG-slavekabelen skal bare brukes med EKG-monitorer eller fysiologiutstyr som har blitt godkjent for bruk med EKG-slavekabelsettet. Philips Intellivue MP70, inkludert EKG-kabler. (1/4" telefonkontakt) GE Solar 8000i, med TRAM-RAC 4A og TRAM 451N og EKG-kabler. (7-pinners kontakt) EKG-slavekabelen og -adaptersettet er utformet for drift i følgende driftsmiljø: Temperatur: 10 til 40 ºC Luftfuktighet: 15 til 95 % relativ luftfuktighet Atmosfærisk trykk: 700 hpa (ca moh.) til 1060 hpa (-382 moh.) Kontraindikasjoner Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av EKG-slavekabelen. Utpakking Følg fremgangsmåten for utpakking. Ta umiddelbart kontakt med FUJIFILM SonoSite eller din lokale representant for å rapportere eventuelle skader eller uregelmessigheter. Pakke ut EKG-slavekabelen 1 Se over emballasjen, transportesken og EKG-slavekabelen. Kontroller om det finnes skader. 2 Legg merke til ev. brudd eller andre tydelige skader. Ta vare på bevisene, og underrett budet eller transportfirmaet. 4 Kapittel 2

9 3 Kontroller at transportesken inneholder delene som er oppført på pakkseddelen: EKG-slavekabel Adapterkabel Brukerhåndbok for EKG-slavekabel og -adaptersett Inspeksjon av innholdet Når du har pakket ut innholdet, må du se over og kjenne på EKG-slavekabelen og -adapterkabelen. Ta umiddelbart kontakt med FUJIFILM SonoSite eller din lokale representant for å rapportere eventuelle skader eller uregelmessigheter. EKG-slavekabel og -adaptersett Brukerhåndbok 5

10 6 Kapittel 2

11 KAPITTEL 3 Oppsett og bruk Oppsett av EKG-slavekabelen og -adapterkabelen Forsiktig Forsiktig Koble til EKG-slavekabelen 1 Koble SonoSite EKG-modulen til ultralydsystemet. 2 Koble EKG-slavekabelen til EKG-modulen. EKG-slavekabelen og -adaptersettet skal bare brukes med en godkjent SonoSite EKG-modul. EKG-slavekabelen skal bare brukes med EKG-monitorer eller fysiologiutstyr som har blitt godkjent for bruk med EKGslavekabelsettet. Du finner en liste over godkjent utstyr her "Tiltenkt bruk" på side 3 7

12 3 Hvis du kobler til en Philips Intellivue MP70-pasientmonitor, kobler du EKG-slavekabelen til pasientmonitoren. 4 Hvis du kobler til en GE Solar 8000i-pasientmonitor, gjør du følgende: a Koble EKG-slavekabelen til adapterkabelen. b Koble adapterkabelen til pasientmonitoren. 8 Kapittel 3

13 Bruke EKG-slavekabelen Det oppnås best resultater når EKG-slavekabelen benyttes med en pasientmonitor på 5 V topp til topp og vekselstrømtilkobling. ADVARSEL ADVARSEL For å hindre feildiagnoser skal man ikke bruke EKG-kurven for å diagnostisere hjerterytme. FUJIFILM SonoSite EKG-modulen og -slavekabelen er ikke-diagnostisk tilbehør. Ikke la pasienten komme i kontakt med EKG-modulen, -slavekabelen eller -adapterkabelen. Forsiktig Forsiktig Forsiktig Overdreven bøying eller vridning av EKG-slavekabelen kan forårsake feil eller ujevn drift. Defibrillering av en pasient mens EKG-modulen er koblet til ultralydsystemet, kan føre til at EKG-signalet vises feil, eller at EKG-modulen ikke kan brukes. Sørg for å koble EKG-slavekabelen fra pasientmonitoren før ultralydsystemet transporteres. Merk Ved bruk av en EKG-slavekabel kan det oppstå en tidsforskjell mellom EKG-visningen og det viste 2D-ultralydbildet eller vekslende data, avhengig av latenstiden til pasientmonitoren. Inspeksjon før undersøkelse Utfør en visuell og funksjonsmessig inspeksjon av EKG-slavekabelen og -adapterkabelen før hver undersøkelse. Utføre en inspeksjon før undersøkelse 1 Kontroller EKG-slavekabelen og -adapterkabelen for skader, slik som sprekker og splitting. 2 Når EKG-slavekabelen er koblet til, må du bekrefte at EKG vises riktig på FUJIFILM SonoSiteultralydsystemet. EKG-slavekabel og -adaptersett Brukerhåndbok 9

14 10 Kapittel 3

15 KAPITTEL 4 Rengjøring, desinfisering og oppbevaring Rengjøring og desinfisering Forsiktig Bruk de følgende godkjente rengjøringsmidlene og desinfeksjonsmidlene på EKGslavekabelen og -adapterkabelen: SaniCloth Plus Isopropanol Caviwipes Super SaniCloth Hydrogenperoksid 3 % Rengjøre og desinfisere EKG-slavekabelen og -adapterkabelen (avtørking) 1 Koble kabelen fra systemet. 2 Kontroller EKG-slavekabelen og -adapterkabelen for skader, slik som sprekker og splitting. 3 Rengjør overflaten med en forhåndsfuktet klut eller en myk klut lett fuktet med en mild rengjøringsløsning. Rengjøringsmiddelet skal påføres kluten fremfor kabelen. 4 Tørk av overflatene på kabelen med et desinfeksjonsmiddel godkjent av FUJIFILM SonoSite. 5 La kabelen lufttørke. EKG-slavekabelen og -adapterkabelen tåler ikke sterilisering. 11

16 Oppbevaring og transport av EKG-slavekabelen De følgende miljøforholdene må ikke overskrides under transport eller oppbevaring av EKG-slavekabelen. Temperatur: 35 til 65 ºC Luftfuktighet: 15 til 95 % Atmosfærisk trykk: 500 til 1060 hpa. Kaste EKG-slavekabelen Ta kontakt med FUJIFILM SonoSite eller den autoriserte representanten for instruksjoner om kassering. 12 Kapittel 4

17 KAPITTEL 5 Sikkerhet Pasientens sikkerhet er bare garantert så lenge det brukes et velutformet produkt på en trygg og ansvarlig måte. EKG-slavekabelen og -adaptersettet er utformet for drift i følgende driftsmiljø: Temperatur: 10 til 40 ºC Luftfuktighet: 15 til 95 % relativ luftfuktighet Atmosfærisk trykk: 700 hpa (ca. 3011) til 1060 hpa (-382 moh.) EKG-slavekabelens merkesymboler Følgende symboler finnes på produktene, emballasjen og beholderne. Symbol REF Definisjon Festet på utstyr i klasse 1 som krever godkjenning av akkreditert kontrollorgan for steriliserings- eller målefunksjoner, eller på enheter i klasse IIa, IIb eller III som krever godkjenning eller revisjon av akkreditert kontrollorgan for aktuelle tillegg av 93/42/EØF. OBS! Se brukerveiledningen. Katalognr. Autorisert representant i EU. Samles separat fra annet husholdningsavfall (se EU-direktiv 93/86/EØF). Overhold lokale forskrifter for kassering. 13

18 Symbol Definisjon Gjenvunnet bølgepapp. Produsent. Må ikke bli vått. Knusbart. Gjenvunnet papir. Temperaturgrense. Atmosfærisk trykkbegrensning. Luftfuktighetsbegrensning. Følg bruksanvisningen. 14 Kapittel 5

19

20 P *P *