Vurdering av virkninger på folketrygdens legemiddelbudsjett ved eventuell refusjon av vareniklin erfaringer fra andre land etterlevelse av behandling

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Vurdering av virkninger på folketrygdens legemiddelbudsjett ved eventuell refusjon av vareniklin erfaringer fra andre land etterlevelse av behandling"

Transkript

1 Pfizer AS, Postboks 3, 1374 Lysaker Besøksadresse: Lilleakerveien 2B Telefon Telefax Foretaksregisteret NO MVA Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Postboks 7004 St. Olavs plass 0130 OSLO Oslo, 26.april 2012 Vurdering av virkninger på folketrygdens legemiddelbudsjett ved eventuell refusjon av vareniklin erfaringer fra andre land etterlevelse av behandling Vi viser til kontakt mellom deres medarbeider Hege Wang og Tommy Juhl Nielsen i Pfizer den Videre viser vi til saken Tilbud om røykeavvenning i norsk helsetjeneste? i Nasjonalt råd for kvalitet og prioriteringer i helse og omsorgstjenesten. Annen relevant bakgrunnsinformasjon er: søknad fra Pfizer til Helse og omsorgsdepartementet om en refusjonsordning for vareniklin (Champix) til personer med påvist KOLS (datert ), spørsmål fra HOD til Legemiddelverket (datert ), svar fra Legemiddelverket til HOD (datert ), samt Pfizers kommentarer til Legemiddelverkets vurderinger (datert ). Pfizer er innhaver av markedsføringstillatelse og produsent av vareniklin. Vareniklin benyttes i behandling av nikotinavhengighet. For ytterligere opplysninger om vareniklin henviser vi til godkjent SPC. Ta gjerne kontakt dersom dere har spørsmål, eller vi kan bistå med noe. Bakgrunn Pfizer sendte inn søknad om refusjonsordning for vareniklin til Helse og omsorgsdepartementet den Pfizer valgte, etter innspill fra Helse og omsorgsdepartementet, å søke refusjon for Champix for personer med påvist KOLS. Årsaken til begrensningen var utelukkende av kortsiktige budsjetthensyn. I vår søknad for vareniklin for personer med KOLS har vi utarbeidet en helseøkonomisk analyse med gjennomgående svært konservative antagelser. Analysen viser at vareniklin i en KOLSpopulasjon vil være dominant (det vil si at det med livsløpsperspektiv koster mindre og vil gi mer helsegevinst å innvilge refusjon for vareniklin, fremfor å ikke innvilge refusjon). Vi oversender gjerne kopi av vår søknad om refusjon for vareniklin for personer med påvist KOLS. I rapporten Costeffectiveness of varenicline, bupropion and nicotine replacement therapy for smoking cessation slår Kunnskapssenteret fast at vareniklin vil være kostnadseffektiv behandling av nikotinavhengighet også i den generelle populasjonen av røykere. Uttalelser i media den senere tid (jf Bjørn Inge Larsen på P4 den ) viser at det er en utbredt oppfatning at å innvilge refusjon til røykesluttlegemidler vil være et fornuftig helseøkonomisk tiltak. Det vil øke utgiftene på legemiddelbudsjettet på kort sikt, men innsparingene og helsegevinstene på kort og lang sikt vil være store. 1

2 Myndighetenes kampanjer og tiltak for røykeslutt må anses å være vellykket da prevalens av røykere har gått ned, se figur 1. Figur 1 Andel som røyker daglig eller av og til. Prosent. Kilde: SSB Det er rimelig å anta at røykesluttkampanjene har lykkes med å få de som er mest mottagelige for budskapet til å slutte. Røykerne som står igjen er sannsynligvis mer avhengige av nikotin, har vanskeligere for å slutte, og er mindre mottagelige for kampanjer, advarsler på tobakkspakker osv. For å bli kvitt sin avhengighet trenger røykerne som står igjen annen hjelp enn det som hittil har vært tilbudt. Etter vår oppfatning et det 4 spesielt viktige elementer man bør ta med seg i vurderingen av å yte refusjon til røykesluttlegemidler: 1) Myndighetenes tiltak så langt (kampanjer, advarsler, forbud og avgiftsøkninger) har vært vellykket, men har sannsynligvis fått de mest mottagelige røykerne til å slutte de mest nikotinavhengige røykerne gjenstår. Denne gruppen trenger andre virkemidler for å lykkes. 2) Røykesluttlegemidler er kostnadseffektive. Dette er slått fast i flere rapporter, blant annet i rapport fra Kunnskapssenteret. 3) Utgiftene for vareniklin beregnes til å være i størrelsesorden 110 millioner kroner per år 2. Disse utgiftene spares inn på kort sikt ved redusert sykdom og redusert sykefravær, og på lang sikt vil færre røykere føre til blant annet færre tilfeller av KOLS, kreft og hjerte karsykdom. Dette er sykdom som er svært ressurskrevende å behandle. Ikke minst vil mange som slutter å røyke oppleve økt livskvalitet. 4) Etterlevelse av behandling. Behandling med vareniklin er en 12 ukers kur. For Norge har Pfizer i (ingen refusjonsordning i denne perioden), beregnet en etterlevelse på ca 8,2 uker, noe som tilsvarer en etterlevelse på ca 68%. Denne beregningen baserer seg på forholdet mellom startpakning (4 uker) og uttak av vedlikeholdspakning (8 uker). En slik grad av etterlevelse er på linje med andre behandlinger. Vi kan ikke finne at det er grunnlag for å anta 2 Antagelse:70% bruker vareniklin

3 at det er mindre grad av etterlevelse med vareniklin enn det er for andre behandlinger omfattet av refusjonsordninger. Etterlevelse av behandling er viktig for å få best mulig effekt av legemidlet i klinisk praksis. Dersom man gjør behandlingen tilgjengelig kostnadsfritt for røykerne er det sannsynlig at etterlevelsen reduseres noe. Samtidig vet man at røykesluttprogrammer vil kunne øke etterlevelsen. Dersom røykesluttlegemidler gjøres tilgjengelig sammen med en form for oppfølging vil dette kunne påvirke etterlevelse positivt. Andre europeiske land med refusjonsordning for vareniklin erfarer god etterlevelse av behandling. I det følgende vil vi gjøre rede for hva vi mener er sannsynlig utvikling i bruk av vareniklin etter refusjon og legemiddelutgiftene knyttet til dette. Videre vil vi gå gjennom erfaringer i andre land mht bruk av vareniklin etter refusjon og diskutere etterlevelse av behandling. Bruk av vareniklin før/etter refusjon kostnader I en generell populasjon av røykere vil nye røykere komme til, noen slutter av seg selv, noen går over til å bruke snus, noen vil forsøke nikotinerstatningsprodukter ((NRT) tyggegummi og liknende), noen er ikke motivert for å slutte, noen er motivert for å gjøre et forsøk og noen vil ønske å gjøre et sluttforsøk med vareniklin. Motivasjon for å slutte å røyke er noe som endrer seg over tid. Motivasjonen kan komme av seg selv, som følge av kampanjer, press fra andre, eller ved endringer i livet (egen sykdom, sykdom hos familie eller venner, at man får barn/barnebarn, bytte av arbeidssted osv.). Disse mekanismene gjør at hele populasjonen av røykere ikke er mulige sluttere til enhver tid, det vil være en dynamikk i totalpopulasjonen. Bruken av legemidler til røykeslutt vil være avhengig av en del faktorer. Dersom myndighetene spiller en aktiv rolle og innvilgelse av refusjon gis mye oppmerksomhet av media vil dette kunne påvirke forløp og utvikling i bruken av røykesluttlegemidler. Mye fokus initialt kan føre til at bruk av røykesluttlegemidler stiger raskere. Personene i målgruppen for å benytte røykeslutthjelpemidler vil ved et slikt forløp uttømmes tidligere og bruken i påfølgende år må antas å være lavere. Videre må det antas at noen røykere ikke ønsker å forsøke legemidler, noen leger vil være tilbakeholdne med sin forskrivning, og mange har allerede forsøkt røykesluttlegemiddel. Av de som har forsøkt røykesluttlegemiddel antas det at så mange som en fjerdedel har sluttet. Av de som ikke har sluttet i sistnevnte gruppe, vil noen ikke ønske å forsøke røykesluttlegemiddel på nytt og noen vil kunne ønske å gjøre et nytt forsøk. Det er verdt å merke seg at bruken av vareniklin i Norge i forhold til bruk i andre land etter introduksjonen i 2006 har vært relativt høy. Ifølge tall fra Reseptregisteret var det brukere av vareniklin i 2011, det tilsvarer 5.6% av røykepopulasjonen mellom 16 og 74 år 3. I perioden 2006 til 2011 er det registrert brukere av vareniklin (antall brukere per år lagt sammen). Det foreligger dessverre ikke tall for hvor mange av disse som har sluttet å røyke, men vår hypotese er at vareniklin har vært en sterk bidragsyter til at prevalens av røykere har gått ned i denne perioden. Dersom man antar at 25% av disse (tilsvarende varig slutterate målt som sammenhengende røykfri uke 912 vist i kliniske studier) har sluttet å røyke utgjør det ca røykfrie personer. Til en pris per vareniklinkur 3 Merk at vareniklin ikke er indisert for personer under 18 år.

4 på kr 2 200, AUP, utgjør dette kr , totalt i perioden 2006 til Kostnad per røykfrie person blir med dette grunnlaget kr 8 756, ( /39 000) 4. Det er store innslag av usikkerhet når man skal utlede hvordan bruk av røykesluttlegemidler vil påvirkes av en eventuell refusjonsordning. Følgende nedbrytning viser seg å stemme med hva man ser av faktisk bruk av vareniklin. Tall fra Statstisk sentralbyrå for 2011 viser at 17 prosent av befolkningen i alderen 1674 år røyker daglig 5, det vil si dagligrøykere. Dersom vi antar at så mange som 70% av røykerne vil være motiverte for å slutte 6 vil dette utgjøre personer ( x 0.7). Det er en lang vei fra å hevde at man er motivert til å gjøre et faktisk sluttforsøk. Vi legger til grunn at 35% av de som er motiverte gjør et faktisk sluttforsøk. Av disse vil 35% ønske å forsøke et legemiddel. Hvor mange som ønsker å forsøke vareniklin er vanskelig å forutse, men vi legger til grunn 70%. Tabell 1 Pfizer s vurdering antall pasienter som årlig antas å forsøke vareniklin* 1 Folketall (mellom 16 og 74)** Andel røykere (mellom 16 og 74)** 17 % 2 Antall røykere (mellom 16 og 74)** Andel motiverte røykere*** 70 % 3 Antall motiverte røykere Andel motiverte røykere som gjør et faktisk røykesluttforsøk*** 35 % 4 Antall motiverte røykere som gjør et faktisk røykesluttforsøk Andel som vil/kan slutte med røykesluttlegemidler (og får resept av sin lege)*** 35 % 5 Antall som vil/kan slutte med røykesluttlegemidler (og får resept av sin lege) Andel som kan/vil forsøke vareniklin**** 70 % 6 Antall som kan/vil forsøke vareniklin * Totalt antall personer som hvert år er motivert for å gjøre et sluttforsøk, som faktisk gjør et sluttforsøk, ønsker å bruke legemidler og ønsker å bruke vareniklin. **Kilde: SSB. ***Kilde: Hughes JR. New treatments for smoking cessation. CA Cancer J Clin 2000;50: ****Antagelse Pfizer estimerer antall potensielle pasienter i løpet av ett år til å ligge på ca Dette er pasienter som røyker, er motiverte for å gjøre et sluttforsøk, som gjøre et faktisk forsøk, som vil benytte medikamenter og vil benytte vareniklin. Merk at dette er under forutsetningen at det ikke er refusjonsordning for røykesluttlegemidler. Tallet vi kommer frem til i punkt 6 i tabell 1 er tett opp mot tall fra Reseptregisteret 7. Videre er spørsmålet hvordan en ordning med refusjon for røykesluttlegemidler vil påvirke motivasjon og vilje til å forsøke et røykesluttlegemiddel. Dersom man skal legge erfaringer fra refusjon og bruk av vareniklin i andre land til grunn for forventet utvikling i Norge vil man erfare en svakt oppadgående trend i bruken. Endring i bruk fra år 1 til år 4 (etter introduksjon/refusjon) i Irland og UK (landene med 4 Merk at i perioden 2006 til 2011 har det ikke vært refusjon for røykesluttlegemidler. Dette er altså kostnader dekket av pasientene selv Det at man i spørreundersøkelser sier man er motivert for å slutte betyr ikke at man vil gjøre et faktisk forsøk på å slutte. 7 Ifølge Reseptregisteret var det bruker av vareniklin i 2011.

5 høyest bruk) er imidlertid hhv 3,5% til 5,2% og 3,8% til 5,2%. Dette tilsvarer en økning i bruk fra år 1 til år 4 på under 2 % poeng. Vareniklin har vært refundert helt siden det ble introdusert. Det foreligger ikke tall for før refusjon for vareniklin. Tabell 2 under viser bruk av vareniklin som andel av total røykepopulasjon (se avsnitt med erfaringer for andre land for utregninger av andeler i andre land, samt figurer for salgsutvikling). For landene der det ytes refusjon for vareniklin vises kun andel i prosent, beregningen finnes i Erfaringer fra andre land, senere i dokumentet). I tabell 2 beskriver vi følgende mulige forløp: 1) Mulig utvikling for vareniklin etter refusjon uten omtale i media: En vekst til 7,8% av røykerne i år 3, flater ut i år 4 og avtar noe i år 5. 2) Mulig utvikling for vareniklin etter refusjon med omtale i media: En raskere vekst, når toppen på 7,8% i år 2, og avtar etter dette. 3) Urealistisk forløp utgifter tilsvarende 400 millioner kroner, 70% bruker vareniklin (dvs utgifter til vareniklin på 280 mill kr). Et slikt forløp medfører at alle røykere behandles med vareniklin i løpet av 5 år. 4) Urealistisk forløp utgifter tilsvarende 400 millioner kroner, 100% bruker vareniklin (dvs dette vi anta vil være totale utgifter til legemidler til røykeavvenning), et slikt forløp medfører at alle røykere behandles med røykesluttlegemiddel i løpet av 3,5 år. 5) Utvikling i andre land med refusjon for røykesluttlegemidler. Vi har ikke regnet ut andeler for Nederland og Canada. Dette skyldes at disse landene nylig har innført en refusjonsordning og at vi derfor ikke har tall for et komplett år etter refusjon.

6 Tabell 2 Andel som forsøker vareniklin etter refusjon samt erfaring fra land som har innført refusjon for røykere generelt Året før refusjon År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 Anslag for bruk av vareniklin i generell populasjon av røykere, [legemiddelutgifter, antall pas x 2200 kr per kur], (beregningsgrunnlag for %andel) 1) Mulig utvikling uten stor mediaomtale 5.3%* [75 mill kr] (34 114/ ) 6.2% [88 mill kr] (40 000/ ) 7.0% [99 mill kr] (45 000/ ) 7.8% [110 mill kr] (50 000/ ) 7.8% [110 mill kr] (50 000/ ) 7.0% [99 mill kr] (45 000/ ) 5.3%* 7.0% 7.8% 7.8% 7.0% 6.2% 2) Mulig utvikling med medieomtale [75 mill kr] [99 mill kr] [110 mill kr] [110 mill kr] [99 mill kr] [88 mill kr] (34 114/ ) (45 000/ ) (50 000/ ) (50 000/ ) (45 000/ ) (40 000/ ) 3) Urealistisk forløp (400 mill totalt, 70% vareniklin)** 5.3%* [75 mill kr] (34 114/ ) 19.8% [280 mill kr] ( / ) 19.8% [280 mill kr] ( / ) 19.8% [280 mill kr] ( / ) 19.8% [280 mill kr] ( / ) 19.8% [280 mill kr] ( / ) 4) Urealistisk forløp (400 mill, 100% vareniklin)*** 5.3%* [75 mill kr] (34 114/ ) 28% [400 mill kr] ( / ) 28% [400 mill kr] ( / ) 28% [400 mill kr] ( / ) 28% [400 mill kr] ( / ) 28% [400 mill kr] / ) Erfaringer fra andre land refusjon for vareniklin i en generell røykepopulasjon**** (%) Sverige 3.4% 2.1% 2% 2.4% Belgia 4.2% 4.7% 4.3% 4.3% Irland 3.5% 4.8% 4.6% 5.2% UK 3.8% 3.9% 4.5% 5.2% *Basert på tall fra Reseptregisteret og SSB **Her antas at 70 prosent bruker vareniklin, dvs 400 millioner kroner * 0,7 = 280 millioner ***Her antas at alle som ønsker å slutter bruker vareniklin altså utgifter tilsvarende 400 millioner kroner ****Se eget avsnitt om erfaringer fra andre land Erfaringer fra andre land etter refusjon for vareniklin generell populasjon av røykere Under følger en oppsummering av erfaringer fra andre land som har innvilget refusjon for vareniklin. Refusjonssystemene i landene er ikke nødvendigvis like. Alle landene yter imidlertid refusjon for alle røykere. Til grunn for tallene ligger antall solgte startpakninger. Folketall er multiplisert med 0,8 for å estimere befolkning over 15 år. Den røde linjen i figurene viser tidspunkt for refusjon.

7 Sverige: Refusjon for vareniklin ble innvilget Refusjon ble innvilget for røykere generelt, altså ingen begrensninger mht pasientgruppe. Sverige har imidlertid som vilkår for refusjon at NRT skal være forsøkt først. I år 1, 2, 3 og 4 etter refusjon ble innvilget ble det solgt hhv , , og , startpakninger med vareniklin. Folketallet i Sverige er ca 9.5 millioner, altså ca 7.6 mill over 15 år. Andel røykere i Sverige er ca 14% av befolkningen. Det tilsvarer ca 1 million røykere. I år 1 etter refusjon forsøkte 3.4% av røykerne i Sverige vareniklin, i år 2, 3 og 4 etter refusjon var tallene hhv 2.1%., 2% og 2.4%. Det er verdt å merke seg at TLV i Sverige nylig vurderte om vilkår for refusjon av vareniklin var oppfylt 8. TLV konkluderer med at vilkårene er oppfylt og at det ikke er grunnlag for noen revurdering av refusjonsstatus for vareniklin. Figur 2 Salgsutvikling Sverige startpakninger vareniklin rød strek viser tidspunkt for refusjon SVERIGE Belgia: Refusjon ble innvilget for 8 ukers pakning, for 10 ukers pakning og for 140 tabl. pakn. (ikke tilgjengelig i Norge). Dersom man tar utgangspunkt i første gang refusjon ble innvilget var salget av vareniklin startpakninger de 3 årene etter refusjon hhv , og Folketallet i Belgia er om lag 10 millioner (antar 8 millioner over 15 år). Ca 20% av befolkningen røyker, det vil si 1.6 millioner røykere. I år 1 etter refusjon forsøkte 4.7% av røykerne i Belgia vareniklin, i år 2 og 3 etter refusjon var tallene hhv 4.3% og 4.3%. Merk at året før refusjon ble innvilget ble det solgt startpakninger vareniklin, altså 4.2% av den voksne befolkningen. Refusjon for vareniklin hadde altså ingen stor påvirkning på salget i Belgia. Tabellen under viser salg måned for måned med en trendlinje. 8

8 Figur 3 Salgsutvikling Belgia startpakninger vareniklin rød strek viser tidspunkt for refusjon Belgia Irland: Refusjon for vareniklin ble innvilget Folketallet er 4.6 millioner (estimert ant over 15 år: 3.7 mill). 23% av befolkningen røyker, dvs. ca Antall startpakninger av vareniklin solgt i år 1 til 4 etter refusjon er: , , og I år 1 etter refusjon forsøkte 3.5% av røykerne i Irland vareniklin, i år 2, 3 og 4 etter refusjon var tallene hhv 4.8%, 4.6% og 5.2%. Figur 4 Salgsutvikling Irland startpakninger vareniklin rød strek viser tidspunkt for refusjon IRLAND UK: Refusjon for vareniklin ble innvilget Folketall: Ca 62 millioner. Befolkning over 15 år: 50 millioner. Antall røykere: ca 10 millioner (21% av den voksne befolkningen). Antall startpakninger av vareniklin solgt i år 1 til 4 etter refusjon er: , , , I år 1 etter refusjon forsøkte 3.8% av røykerne i UK vareniklin, i år 2, 3 og 4 etter refusjon var tallene hhv 3.9%, 4.5% og 5.2%.

9 Figur 5 Salgsutvikling UK startpakninger vareniklin rød strek viser tidspunkt for refusjon UK Nederland: Refusjon for vareniklin ble innvilget Figur 6 Salgsutvikling Nederland startpakninger vareniklin rød strek viser tidspunkt for refusjon Nederland

10 Canada: Refusjon for vareniklin ble innvilget i 3. og 4. kvartal i 2011, avhengig av provins. Figur 7 Salgsutvikling Canada startpakninger vareniklin rød strek viser tidspunkt for refusjon Canada Etterlevelse av behandling Etterlevelse av behandling er viktig for å oppnå best mulig effekt av behandling. For å kartlegge etterlevelse benyttes metoder som spørreskjemaundersøkelser, pasientintervju, registrering av uttak i apotek mm. Det er store utfordringer knyttet til måling av etterlevelse da det man skal mål er om pasienten faktisk tas legemidlet. Vareniklin er en 12 ukers kur og følgende pakninger tilbys: 4 ukers startpakning, 4 ukers oppfølgingspakning og 8 ukers oppfølgingspakning. Tabell 3 Ulike pakninger av vareniklin som er tilgjengelig i Norge Handelsnavn Styrke Antall/Enhet Legemiddelform ATCkode ATCnavn AUP Vnr MTinnehaver Champix 1 mg 1 x 56 stk Tablett N07BA03 Vareniklin Pfizer Champix 0,5 mg + 1 mg Startpakning Tablett N07BA03 Vareniklin 776, Pfizer Champix 1 mg 112 stk Tablett N07BA03 Vareniklin Pfizer Champix 0,5 mg 56 stk Tablett N07BA03 Vareniklin Pfizer I tilfellet vareniklin kan man forsøkt å få innsikt i etterlevelsen av behandling ved å studere uttak av ulike pakningsstørrelser. Bruk av ulike pakninger, altså forholdet mellom startpakninger og oppfølgingspakninger, i Norge tilsvarer en etterlevelse på 8,2 uker (68%). Vi legger til grunn at uttak av oppfølgingspakninger er en indikator for at første del av behandlingen er gjennomført. Undersøkelser av pakningsbruk i andre europeiske land viser ulik grad av etterlevelse. Salgstall med gjennomsnittlig uttak av resepter fra UK og Belgia tilsier en etterlevelse på hhv 6 og 8 uker. Hvorvidt

11 refusjon påvirker etterlevelse i disse landene vites ikke. Slike tall gir heller ikke innsikt i hvorvidt pasientene faktisk tar legemidlet. Det er imidlertid viktig å være oppmerksom på at bivirkninger, eller behandling som avsluttes som følge av andre gyldige grunner, medfører at etterlevelse sjelden kan være 100 %. Etterlevelse av behandling med vareniklin er på nivå med hva som er observert innen andre terapiområder 9. Det er ikke grunnlag for å anta at etterlevelse av vareniklin skal være lavere enn for andre refunderte behandlinger. Oppsummering Det synes å være en bred oppfatning at legemidler er det neste virkemiddelet som bør tas i bruk for å sørge for videre nedgang i antallet røykere i Norge. Spesielt vil legemidler være viktige for røykerne som er mest nikotinavhengige og har vanskeligst for å slutte uten støtte. Pfizer estimerer at maksimalt personer vil kunne forsøke vareniklin i løpet av et år dersom refusjon innføres. Dette innbærer at 7,8% av røykerne vil forsøke vareniklin årlig. Utgiftene til vareniklin vil med dette grunnlaget maksimalt være kr. 110 millioner per år. Opptaket vil imidlertid avhenge av oppmerksomhet og markedsføring fra myndighetenes side. Pasientpopulasjonen vil uttømmes over tid da noen vil ha sluttet, noen vil ha forsøkt å slutte med legemiddel uten å lykkes osv. For at utgifter til røykesluttlegemidler skal komme opp i 400 millioner kroner per år (jf Legemiddelverket uttalelse i møte i Nasjonalt råd for prioriteringer den ), må 28% av alle røykere bruke vareniklin hvert år, noe som videre vil bety at alle røykere har forsøkt vareniklin i løpet av 3,5 år. Erfaringene fra andre land som har refusjonsordninger for røykesluttlegemidler viser en svakt stigende trend i bruk og den høyeste andelen av bruk finner man i Irland og UK, begge med 5,8%. Vi håper vårt innspill tas med i den videre vurderingen av vareniklin som behandlingsalternativ for nikotinavhengighet. Vi står til disposisjon dersom det er behov for underlagsmateriale, forklaringer eller annet. Med vennlig hilsen Pfizer AS Tommy Juhl Nielsen Direktør for Samfunnskontakt og Helseøkonomi Oddvar Solli Helseøkonom 9

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift

Detaljer

Temadag 1. april 2005 Legemiddelmeldingen ny legemiddelpolitikk? Refusjonsordninger fra lappeteppe til helhetlig og oversiktlig refusjonssystem?

Temadag 1. april 2005 Legemiddelmeldingen ny legemiddelpolitikk? Refusjonsordninger fra lappeteppe til helhetlig og oversiktlig refusjonssystem? Temadag 1. april 2005 Legemiddelmeldingen ny legemiddelpolitikk? Refusjonsordninger fra lappeteppe til helhetlig og oversiktlig refusjonssystem? Audun Hågå, Helse- og omsorgsdepartementet Del IV En refusjonsordning

Detaljer

Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014

Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Høringssvar - forslag til endringer i blåreseptforskriften Legemiddelindustriforeningen

Detaljer

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør 21. mai 2015 Legemiddelpolitiske mål Befolkningen skal ha tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne

Detaljer

HØRINGSNOTAT. Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C

HØRINGSNOTAT. Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C April 2015 1. Høringsnotatets hovedinnhold Helse- og omsorgsdepartementet

Detaljer

Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3 511.1 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez

Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3 511.1 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 OSLO Norge DAGSPOST Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3

Detaljer

Refusjon av legemidler i Norge

Refusjon av legemidler i Norge Refusjon av legemidler i Norge Seniorrådgiver Morten Aaserud Statens legemiddelverk Møte i Norsk Biotekforum 22.september 2011 Plan del 1 Folketrygdens refusjon av legemidler målsetting og system Vurdering

Detaljer

Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14

Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14 Page 1 of 10 Forskrift om legemidler (legemiddelforskriften) Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14 14-1. Søknad om forhåndsgodkjent refusjon Søknad om godkjenning av legemiddel

Detaljer

Kommentarer til nytt system for stønad til legemidler etter individuell søknad

Kommentarer til nytt system for stønad til legemidler etter individuell søknad v2.2-18.03.2013 Postmottak HOD Deres ref.: 13/3927 Vår ref.: 13/9628-8 Saksbehandler: Harald Lislevand Dato: 14.01.2014 Høringsuttalelse Helsedirektoratet - Forslag til endringer i blåreseptforskriften

Detaljer

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse Denosumab () til forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse 01-10-2014 Statens legemiddelverk 1 Innhold

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 21.10.2013 13/15074-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres

Detaljer

I 1973 røykte om lag en av to norske menn og en av tre norske kvinner hver dag, i 2011 røykte 17 % av begge kjønn.

I 1973 røykte om lag en av to norske menn og en av tre norske kvinner hver dag, i 2011 røykte 17 % av begge kjønn. 1 2 I 1973 røykte om lag en av to norske menn og en av tre norske kvinner hver dag, i 2011 røykte 17 % av begge kjønn. Figuren starter fra året 1973. Det var året Tobakkskadeloven ble innført i Norge.

Detaljer

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte Statens legemiddelverk Postboks 63, Kalbakken 0901 OSLO Deres ref. Vår ref. Dato: 10/23139-3 10/180-10/JA/raa 24.06.2011 Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon

Detaljer

Refusjon og generisk bytte

Refusjon og generisk bytte Refusjon og generisk bytte Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Legemiddelkostnader Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 30,0 25,0 Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter 25,3 mrd (+8,9%). 20,0

Detaljer

Høringsnotat. Forslag til endringer i legemiddelforskriften (redusert trinnpris for virkestoffet atorvastatin og heving av bagatellgrensen)

Høringsnotat. Forslag til endringer i legemiddelforskriften (redusert trinnpris for virkestoffet atorvastatin og heving av bagatellgrensen) 1 Høringsnotat Forslag til endringer i legemiddelforskriften (redusert trinnpris for virkestoffet atorvastatin og heving av bagatellgrensen) Helse- og omsorgsdepartementet Oktober 2014 2 Innhold 1. Høringsnotatets

Detaljer

Røykeavvenning. Nikotin abstinens og medikamenter Atle Totland

Røykeavvenning. Nikotin abstinens og medikamenter Atle Totland Røykeavvenning Nikotin abstinens og medikamenter Atle Totland Tobakksrøyking Estimert årsak til over 5 millionar dødsfall per år i verden Hjerte-kar sjukdom Lungekreft KOLS Tobakksrøyking Norske utreknigar

Detaljer

Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser

Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser Farmakoøkonomi: Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Tiltak for å minske legemiddelpriser Maksimalpris for legemidler på resept Likeverdig

Detaljer

1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER

1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER 1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER I Meld. St. 16 (2010-2011) Nasjonal helse- og omsorgsplan 2011-2015, Meld. St.10 (2012-2013) God kvalitet

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen Alcon Nordic A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar REFUSJONSVEDTAK

Detaljer

LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013

LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 Arne Helland Overlege ved Avd. for Klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital, og rådgivende overlege HELFO Midt-Norge Bente Kvernberg Rådgivende farmasøyt,

Detaljer

Forskrivning av liraglutid på blå resept etter 2

Forskrivning av liraglutid på blå resept etter 2 Kontrollrapport 2017 Forskrivning av liraglutid på blå resept etter 2 Legers forskrivning Versjon: 1.3 Dato: 12. september 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet med kontrollen...

Detaljer

Deres ref Vår ref Dato

Deres ref Vår ref Dato Ifølge liste Deres ref Vår ref Dato 13/4846-2.10.2015 Spørsmål om plikt til å bistå pasienter med administrering av legemidler som pasientene på egen hånd har finansiert 1. Innledning Det har i media vært

Detaljer

Høringsuttalelse endring i blåreseptforskriften

Høringsuttalelse endring i blåreseptforskriften Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO postmottak@hod.dep.no Deres ref.: Vår ref.: 15.01 2014 13/3927 13/14 Høringsuttalelse endring i blåreseptforskriften Norges Farmaceutiske Forening

Detaljer

Røykeavvenning i norsk helsetjeneste?

Røykeavvenning i norsk helsetjeneste? Møtesaksnummer 48/12 Saksnummer 2011/171 Dato 30. august 2012 Kontaktperson Hege Wang Sak Røykeavvenning i norsk helsetjeneste? Rådets tidligere behandling Rådet drøftet denne saken på møtet 13. februar

Detaljer

Individuell refusjon og bidragsordningen. Pasientseminaret 30. mai 2012

Individuell refusjon og bidragsordningen. Pasientseminaret 30. mai 2012 Individuell refusjon og bidragsordningen Pasientseminaret 30. mai 2012 Helsedirektoratet - legemidler Helsedirektør Folkehelse Helseøkonomi Spesialist Primær ehelse og IT Admin FILT SPML eresept HELFO

Detaljer

Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler

Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Kontrollrapport 17-2016 Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Lege Versjon: 1.0 Dato: 6. mars 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet

Detaljer

Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014

Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014 Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014 SAK NR 023-2014 ETABLERING AV NASJONALT SYSTEM FOR INNFØRING AV NYE METODER DE REGIONALE HELSEFORETAKENES ROLLE OG ANSVAR Forslag

Detaljer

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015 RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 2-2015 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler 2014/2015 SAMMENDRAG... 3 1 INNLEDNING... 4 1.1 BAKGRUNN FOR KONTROLLEN... 4 1.2 VILKÅR FOR

Detaljer

Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes rolle og ansvar, oppdatert

Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes rolle og ansvar, oppdatert Møtedato: 27. mars 2014 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Randi Brendberg, 75 51 29 00 Bodø, 25.3.2014 Styresak 33-2014 Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes

Detaljer

Røykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale

Røykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale Røykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale Serena Tonstad Oslo Universitetssykehus Oslo 01 april 2019 Trender i daglig røyking i Norge Geografiske forskjeller I røyking og røyk/snus i forhold til alder

Detaljer

Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv.

Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv. HOD - Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse: Vår referanse: 17/10793/3 Brevdato: 05.07.2017 Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften

Detaljer

Evaluering av nye refusjonsvilkår innføring av simvastatin som foretrukket legemiddel

Evaluering av nye refusjonsvilkår innføring av simvastatin som foretrukket legemiddel November 2006 Evaluering av nye refusjonsvilkår innføring av simvastatin som foretrukket legemiddel Evaluering av nytt refusjonsvilkår - innføring av simvastatin som foretrukket legemiddel 1. november

Detaljer

Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging?

Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging? Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging? Notat fra en tverretatlig arbeidsgruppe 1 31.01.2019 1 Bestående

Detaljer

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer:

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer: Forskrift om endring av forskrift 1999-12-22 nr. 159 om legemidler, forskrift 1993-12-21 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler og forskrift 1997-04-18 nr. 330 om stønad til dekning av utgifter

Detaljer

Kolesterolsenkende behandling en oppdatering

Kolesterolsenkende behandling en oppdatering Kolesterolsenkende behandling en oppdatering Steinar Madsen medisinsk fagdirektør og avtalespesialist Helse Sør-Øst Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 30,0 25,0 Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter

Detaljer

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD Legemiddelforbruket (DDD) i Norden Legemiddelforbruket i Norge Offentlige

Detaljer

Statens legemiddelverk

Statens legemiddelverk Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Se høringsliste DEN NORSKE LEGEFORENING 28 MAR 2011 Mr,iATT Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandier 24-03-2011 10/23139-3 373.7 Seksjon

Detaljer

Tilgang til innovative Hepatitt C medisiner - refleksjoner legemiddelindustrien.

Tilgang til innovative Hepatitt C medisiner - refleksjoner legemiddelindustrien. Tilgang til innovative Hepatitt C medisiner - refleksjoner fra legemiddelindustrien. Statsbudsjettet 2015 Nye legemidler til behandling av hepatitt C Flere nye og svært kostbare legemidler til behandling

Detaljer

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler Foto: www.rakke.no Utarbeidet av: Helseøkonomiforvaltningen (HELFO) 1 Innholdsfortegnelse SAMMENDRAG

Detaljer

OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED IKKE-SMÅCELLET LUNGEKREFT AV TYPEN PLATEEPITELKARSINOM SOM IKKE UTTRYKKER PD-L1

OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED IKKE-SMÅCELLET LUNGEKREFT AV TYPEN PLATEEPITELKARSINOM SOM IKKE UTTRYKKER PD-L1 Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavsplass 0130 OSLO Sekretariatet for nye metoder Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 23.11.2017 17/15899-1 BSt CH OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED

Detaljer

Kommentar fra Legemiddelindustrien

Kommentar fra Legemiddelindustrien Kommentar fra Legemiddelindustrien 29. mai 2018 Seniorrådgiver Line Walen Finansiering av legemidler i Norge - Skiller ikke mellom poliklinikk og innleggelser - Lite fokus på tannhelse Sykehus De fleste

Detaljer

NOEN FAKTA OM RØYKING

NOEN FAKTA OM RØYKING NOEN FAKTA OM RØYKING Litt statistikk Dagligrøykere i prosent av befolkningen, fordelt på alder Dagligsnusere i prosent av befolkningen fordelt på alder i 2016 Giftstoffer i røyk et utvalg av over 4000

Detaljer

Røykeslutt. Kreftbehandling og røyking

Røykeslutt. Kreftbehandling og røyking Røykeslutt Kreftbehandling og røyking Har det noen hensikt å slutte å røyke etter at man har fått en kreftdiagnose? JA er svaret på det spørsmålet. Studier viser at fortsatt røyking øker risikoen for mer

Detaljer

Forslag til endringer av legemiddelloven - høring

Forslag til endringer av legemiddelloven - høring Helsedepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Vår ref.: Dato: 02/00463 FHA/LMS VP 161/03 JB 14.03.2003 Forslag til endringer av legemiddelloven - høring Norges Apotekerforening (NAF) viser

Detaljer

Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene?

Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene? Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene? Erik Hviding, Avdelingsdirektør i divisjon Helseøkonomi og finansiering DM-arena, Rikshospitalet 11. januar 2018 Endringene jeg

Detaljer

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer:

I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer: Utkast til forskrift om endring av forskrift 1999-12-22 nr. 159 om legemidler, forskrift 1993-12-21 nr. 1219 om grossistvirksomhet og forskrift 1997-04-18 nr. 330 om stønad til dekning av utgifter til

Detaljer

Røykfri. Landsforeningen for hjerte- og lungesyke

Røykfri. Landsforeningen for hjerte- og lungesyke Røykfri Landsforeningen for hjerte- og lungesyke Hvordan slutte å røyke? Hadde jeg visst at det var så enkelt å slutte, ville jeg gjort det for lenge siden! (En person med kols som har deltatt på røykesluttkurs)

Detaljer

Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo,

Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo, Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 19.12. 2018 LIS-LAR AVTALE I PERIODEN 01.02.2019 30.09.2020 De administrerende direktørene i helseregionene

Detaljer

PERSONALFULLMAKTERFOR HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTETS UNDERLIGGENDE VIRKSOMHETER2014. Ansettelser, opprettelse av stillinger og lønnsfastsettelse

PERSONALFULLMAKTERFOR HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTETS UNDERLIGGENDE VIRKSOMHETER2014. Ansettelser, opprettelse av stillinger og lønnsfastsettelse PERSONALFULLMAKTERFOR HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTETS UNDERLIGGENDE VIRKSOMHETER2014 Ansettelser, opprettelse av stillinger og lønnsfastsettelse 1.1Ansettelser, fullmakt til å opprette nye stillinger og

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Christina Sivertsen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Christina Sivertsen MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 01.06.2018 18/04022-3 Christina Sivertsen REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon

Detaljer

Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering

Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering Karen Marie Ulshagen, Seksjon for legemiddelovervåking 16.11.2016 Stortingsmelding nr. 10 (2012 2013) God kvalitet trygge

Detaljer

Kontrollrapport Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale. Lege. Versjon 1.0 Dato

Kontrollrapport Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale. Lege. Versjon 1.0 Dato Kontrollrapport 2018 Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale Lege Versjon 1.0 Dato 30.10.2018 Innhold Sammendrag... 3 1. Innledning og bakgrunn... 4 1.1 Bakgrunn for kontrollen... 4 1.2 Kontrollerte

Detaljer

LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI

LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI Petter Foss, Leder av helseøkonomiske utvalg i LMI og Head of Market Access Oncology, Norvatis Oslo, 3 mai 2016 Interesse(konflikter) & Disclaimer Leder for LMI

Detaljer

Til Cecilie Brein-Karlsen Statssekretær Helse- og omsorgsdepartementet (Brev sendt rådgiver HOD Anita Opheim

Til Cecilie Brein-Karlsen Statssekretær Helse- og omsorgsdepartementet (Brev sendt rådgiver HOD Anita Opheim Til Cecilie Brein-Karlsen Statssekretær Helse- og omsorgsdepartementet (Brev sendt rådgiver HOD Anita Opheim (anita.opheim@hod.dep.no) Ad. Tilgang til nye medikamenter Cystisk fibrose Norsk forening for

Detaljer

Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål

Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål U N I V E R S I T Y O F B E R G E N Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål Bjarne Robberstad Atorvastatin 40 mg (AUP): Kr 149.40 39 % Pasient 61 % Folketrygd Zopiclone 7,5 mg (AUP):

Detaljer

HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR OM OMSETNING MV. AV VISSE RESEPTFRIE LEGEMIDLER UTENOM APOTEK (LUA-FORSKRIFTEN)

HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR OM OMSETNING MV. AV VISSE RESEPTFRIE LEGEMIDLER UTENOM APOTEK (LUA-FORSKRIFTEN) Høringsinstansene Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler 20-05-2010 09/09585-5 651.1 Juristene/ Hilde Holme HØRING ENDRING AV FORSKRIFT AV 14. AUGUST 2003 NR. 1053 OM OMSETNING MV. AV

Detaljer

Røykesluttintervensjon i primærhelsetjenesten. Hva med legemidler?

Røykesluttintervensjon i primærhelsetjenesten. Hva med legemidler? Røykesluttintervensjon i primærhelsetjenesten. Hva med legemidler? Stjørdal 12.03.2012 Jørn Ossum Gronert, spes. allmennmed. Hønefoss / Lunger i Praksis Minimal intervensjon Røyker du? Hva tenker du om

Detaljer

Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo,

Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo, Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 04.09. 2018 LIS-LAR AVTALE I PERIODEN 01.10.2018 01.02.2020 MED OPSJON TIL FORLENGELSE TIL 01.02.2021 De administrerende

Detaljer

System for håndtering av ny teknologi i sykehus

System for håndtering av ny teknologi i sykehus Saksfremlegg Administrative opplysninger: Møtesaksnummer: 42/07 Saksnummer: 07/572 Dato: 31. oktober 2007 Kontaktperson sekretariatet: Berit Mørland/Karianne Johansen System for håndtering av ny teknologi

Detaljer

Erfaringer med blåreseptordningen Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi

Erfaringer med blåreseptordningen Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Erfaringer med blåreseptordningen Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 10.06.2013 Plan 1. Innledning 2. Blåreseptordningen 3. Erfaringer og eksempler 4. Konklusjon Legemiddelpolitiske

Detaljer

Verdier og helseøkonomi

Verdier og helseøkonomi Helse- og omsorgsdepartementet Verdier og helseøkonomi DM Arena 20. april 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Formålet med prioriteringsmeldingen Noen refleksjoner om enkelte helseøkonomiske problemstillinger

Detaljer

ID_nr: ID2017_057 «avelumab (Bavencio) til behandling av metastatisk merkelcellekarsinom.»

ID_nr: ID2017_057 «avelumab (Bavencio) til behandling av metastatisk merkelcellekarsinom.» NOTAT 5. juli 2018 Til: Bestillerforum RHF/Beslutningsforum ID_nr: ID2017_057 «avelumab () til behandling av metastatisk merkelcellekarsinom.» 3-siders sammendrag Metode Hurtig metodevurdering av legemiddelet

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clarityn 10 mg tablett loratadin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for

Detaljer

Forskning, eksperimentell, utprøvende og etablert behandling - noen oppsummeringer

Forskning, eksperimentell, utprøvende og etablert behandling - noen oppsummeringer Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Deres ref.: Saksbehandler: MSJ Vår ref.: 08/6731 Dato: 31.03.2009 Forskning, eksperimentell, utprøvende og etablert behandling - noen oppsummeringer Helse- og

Detaljer

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?

Detaljer

Revidering Dato Endring Original versjon Avtaleperiode forskjøvet 4 måneder Buprenorfin depotinjeksjon

Revidering Dato Endring Original versjon Avtaleperiode forskjøvet 4 måneder Buprenorfin depotinjeksjon Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 15.07. 2019 Revidering Dato Endring 0 04.09.2018 Original versjon 1 19.12.20198 Avtaleperiode forskjøvet 4

Detaljer

Medikamentell behandling av tobakksavhengighet Jørn Ossum Gronert Spes. allmennmed. Hønefoss

Medikamentell behandling av tobakksavhengighet Jørn Ossum Gronert Spes. allmennmed. Hønefoss Medikamentell behandling av tobakksavhengighet Jørn Ossum Gronert Spes. allmennmed. Hønefoss Hva jeg skal snakke om? Hvorfor tilby hjelp? Hvem bør ha medikamenter? Nikotin-preparater Bupropion Vareniklin

Detaljer

Forskrivning av testosteron på blå resept

Forskrivning av testosteron på blå resept Kontrollrapport 9-2016 Forskrivning av testosteron på blå resept Versjon 1.0 Dato 24. januar 2017 Innhold Sammendrag... 3 1. Formål og bakgrunn... 4 1.1 Risikovurdering... 4 2. Metode og gjennomføring...

Detaljer

Kommentarer på Systembeskrivelse Systematisk innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Kommentarer på Systembeskrivelse Systematisk innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Helsedirektoratet Postboks 7000, St Olavs plass 0130 Oslo Att.: Øyvind Melien Oslo 28.02.13 Kommentarer på Systembeskrivelse Systematisk innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten LFH takker for

Detaljer

Trinnprismodellen kostnader for Folketrygden og pasientene. Markedsundersøkelse av simvastatin-produkter i apotek

Trinnprismodellen kostnader for Folketrygden og pasientene. Markedsundersøkelse av simvastatin-produkter i apotek Trinnprismodellen kostnader for Folketrygden og pasientene Markedsundersøkelse av simvastatin-produkter i apotek Gjennomført av Smerud Medical Research International AS på oppdrag fra MSD Norge AS Juni

Detaljer

Kunnskapsgrunnlaget for forebygging

Kunnskapsgrunnlaget for forebygging Samfunnsmedisingruppa, Sommarøy 19-20 august 2010 Kunnskapsgrunnlaget for forebygging Anne Karin Lindahl, Avdelingsdirektør Disposisjon Litt om Kunnskapssenteret t Kunnskapsgrunnlaget pg g for forebygging

Detaljer

Persontilpasset medisin

Persontilpasset medisin Persontilpasset medisin Bjørn H. Grønberg Professor, Institutt for klinisk og molekylær medisin, NTNU Overlege, Kreftklinikken, St. Olavs Hospital Forebygging, diagnostikk, behandling og oppfølging tilpasset

Detaljer

Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge

Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge Stein Kaasa, prosjektdirektør Kjell M Tveit,avdelingsleder OUS Figur 1. Antall krefttilfeller i Norge, 2000-2009. Med kreftregisterets fremskrivning

Detaljer

Røykeslutt i spesialisthelsetjenesten. Astrid Nylenna seniorrådgiver/lege, avd Forebygging i helsetjenesten

Røykeslutt i spesialisthelsetjenesten. Astrid Nylenna seniorrådgiver/lege, avd Forebygging i helsetjenesten Røykeslutt i spesialisthelsetjenesten Astrid Nylenna seniorrådgiver/lege, avd Forebygging i helsetjenesten En positiv trend NCD- ikke smittsomme sykdommer Norge har forpliktet seg på WHOs målsetting om

Detaljer

Røykeslutt. - hvorfor og hvordan?

Røykeslutt. - hvorfor og hvordan? Røykeslutt - hvorfor og hvordan? Eli Heggen overlege Avd. for endokrinologi, sykelig overvekt og forebyggende medisin, Preventiv kardiologi Oslo universitetssykehus, Ullevål eli.heggen@.heggen@ous-hf.no

Detaljer

Stønad til behandling hos logoped og audiopedagog - endrede saksbehandlingsrutiner i Helfo

Stønad til behandling hos logoped og audiopedagog - endrede saksbehandlingsrutiner i Helfo v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 20769548 Norsk Logopedlag Olav Duuns vei 31 1472 FJELLHAMAR Deres ref.: Vår ref.: 16/35064-2 Saksbehandler:

Detaljer

E-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og. virkestofforskrivning praktiske. råd og tips fra Legemidddelverket.

E-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og. virkestofforskrivning praktiske. råd og tips fra Legemidddelverket. E-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og virkestofforskrivning praktiske råd og tips fra Legemidddelverket Steinar Madsen Del 1: E-resept og kjernejournal Kjernejournal eresept og FEST Lege/sykehus

Detaljer

Prioritering i helsetjenesten

Prioritering i helsetjenesten Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 07.01.2016 Helse- og omsorgsdepartementet Prioritering i helsetjenesten Avdelingsdirektør Are Forbord, 7. januar 2016 Lang tradisjon

Detaljer

Ansvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon. Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket

Ansvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon. Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket Ansvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket Innhold: Bakgrunn Definisjoner Hovedutfordringer Hva er mulig fra et regulatorisk

Detaljer

Erfaringer og forskrivning av cannabinoider

Erfaringer og forskrivning av cannabinoider Erfaringer og forskrivning av cannabinoider Sigurd Hortemo, Statens legemiddelverk Landskonferansen i Palliasjon, Bodø 13. september 2018 Fra Legemiddelverkets nettside Både Helsedirektoratet og Legemiddelverket

Detaljer

Et nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Et nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Et nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Maiken Engelstad, D Phil, MPH Avd. dir. Seksjon for forskning og utvikling Oktober 2011 Nye metoder muligheter og

Detaljer

Anbefalinger om bruk av HPV vaksine. Berit Feiring Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt

Anbefalinger om bruk av HPV vaksine. Berit Feiring Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt Anbefalinger om bruk av HPV vaksine Berit Feiring Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt FHI anbefaler at HPV-vaksinen innføres i vaksinasjonsprogrammet Anbefalingen fra FHI bygger på flere

Detaljer

Ultralydsaken i Nasjonalt råd

Ultralydsaken i Nasjonalt råd Ultralydsaken i Nasjonalt råd Geir Stene-Larsen Nestleder i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten og direktør i Folkehelseinstituttet Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering

Detaljer

Rammer for legemiddelpolitikk og regler for prisfastsettelse. Erling Ulltveit Lov- og bransjekurs Vår 2018

Rammer for legemiddelpolitikk og regler for prisfastsettelse. Erling Ulltveit Lov- og bransjekurs Vår 2018 Rammer for legemiddelpolitikk og regler for prisfastsettelse Erling Ulltveit Lov- og bransjekurs Vår 2018 Hva/hvem bestemmer rammebetingelsene? Demografi Teknologisk utvikling Helsetjenestens organisering

Detaljer

Høringsuttalelse forslag til endring av 9 punkt 12 bokstav l) i blåreseptforskriften

Høringsuttalelse forslag til endring av 9 punkt 12 bokstav l) i blåreseptforskriften Statens legemiddelverk Sven Oftedals vei 8 0950 OSLO Deres ref.: Vår ref.: Dato: 03693 OT/JA 14.03.2005 Høringsuttalelse forslag til endring av 9 punkt 12 bokstav l) i blåreseptforskriften Norges Apotekerforening

Detaljer

Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter

Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter DM Arena Revma, Gastro, Derma 21. mai 2019 Seniorrådgiver Line Walen Legemiddelindustrien (LMI) - bransjeforening - Informasjon - Medlemmes

Detaljer

Forskrivning av lisdeksamfetamin på blåresept

Forskrivning av lisdeksamfetamin på blåresept Kontrollrapport 4-2016 Forskrivning av lisdeksamfetamin på blåresept Versjon 1.0 Dato: 13. juni 2016 Innhold Sammendrag... 3 1 Formål og bakgrunn... 4 2 Metode og gjennomføring... 5 2.1 Refusjonsvilkår...

Detaljer

Røykeslutt før og nå motiverer og veileder vi bedre? Hva må vi gjøre enda bedre i fremtiden? Marit Økern, Seksjonleder/ fag og forskningssykepleier

Røykeslutt før og nå motiverer og veileder vi bedre? Hva må vi gjøre enda bedre i fremtiden? Marit Økern, Seksjonleder/ fag og forskningssykepleier Røykeslutt før og nå motiverer og veileder vi bedre? Hva må vi gjøre enda bedre i fremtiden? Marit Økern, Seksjonleder/ fag og forskningssykepleier Hva har vi gjort Utarbeidet et røykesluttopplegg med

Detaljer

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Vilkår for bruk av nye legemidler før MT

Detaljer

Deres ref.: Vår ref.: Dato: JB

Deres ref.: Vår ref.: Dato: JB Statens legemiddelverk Sven oftedals vei 8 0950 OSLO Deres ref.: Vår ref.: Dato: 200316583 360 JB 08.11.2004 HØRING INNFØRING AV KLASSEPRIS Norges Apotekerforening viser til brev fra Statens legemiddelverk

Detaljer

Røykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale

Røykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale Røykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale Serena Tonstad Oslo Universitetssykehus Oslo 19 november 2018 Trender i daglig røyking i Norge Men store ulikheter.. Geografiske forskjeller I røyking og røyk/snus

Detaljer

Metodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler

Metodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler Metodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens

Detaljer

Blåreseptordningen. Arne Helland Overlege/universitetslektor Reseptkurs stadium IIIA/B 2016

Blåreseptordningen. Arne Helland Overlege/universitetslektor Reseptkurs stadium IIIA/B 2016 Blåreseptordningen Arne Helland Overlege/universitetslektor Reseptkurs stadium IIIA/B 2016 1 Hvorfor blåreseptordningen? Sosial trygghet og likhet alle skal ha tilgang til viktige legemidler og medisinsk

Detaljer

Spørreundersøkelse blant røykere. Respons Analyse for Helsedirektoratet September, 2016

Spørreundersøkelse blant røykere. Respons Analyse for Helsedirektoratet September, 2016 Spørreundersøkelse blant røykere Respons Analyse for Helsedirektoratet September, 2016 Om undersøkelsen Prosjektleder: Anne Gretteberg Meyer anne@responsanalyse.no Analytiker: Nevjard Guttormsen nevjard@responsanalyse.no

Detaljer

Høringsnotat forslag til endring av legemiddelforskriften - inklusjon av nye pakninger av et eksisterende virkestoff i trinnprisordningen.

Høringsnotat forslag til endring av legemiddelforskriften - inklusjon av nye pakninger av et eksisterende virkestoff i trinnprisordningen. Høringsnotat forslag til endring av legemiddelforskriften - inklusjon av nye pakninger av et eksisterende virkestoff i trinnprisordningen. Bakgrunn Trinnprisordningen ble innført som prismodell for byttbare

Detaljer

Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-reseptlegemidler)

Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-reseptlegemidler) Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref. 14/4529 Vår ref. 14/327-2 Dato: 18.03.2015 Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus

Detaljer

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon

Detaljer

1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 3. NORSK TILVIRKERS PLIKTER 4 4. GROSSISTS PLIKTER 5

1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 3. NORSK TILVIRKERS PLIKTER 4 4. GROSSISTS PLIKTER 5 Importør, grossist og norsk tilvirkers plikter i forbindelse med mistenkt eller påvist kvalitetssvikt, tilbakekalling og/eller salgsstopp av legemidler. 1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 2.1. HVEM

Detaljer

Lege- midler. ved røykeslutt. Røyketelefonen

Lege- midler. ved røykeslutt. Røyketelefonen Lege- midler ved røykeslutt Røyketelefonen 800 400 85 1 Røykeslutt ved hjelp av legemidler Legemidler har vist seg å gjøre det lettere for den som vil slutte å røyke. De fire viktigste suksessfaktorene

Detaljer

FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR

FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR Det kongelige helsedepartement Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 02/06862 LMS/BjS OT/CLB 13.05.2003 FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR

Detaljer