INNHOLDSFORTEGNELSE. Innledning...3. Visjon og mål...4. Legemiddelspørsmål...4. Bivirkningsarbeid...5

Transkript

1 Årsrapport 2007

2 INNHOLDSFORTEGNELSE Innledning...3 Visjon og mål...4 Legemiddelspørsmål...4 Bivirkningsarbeid...5 Forskning, undervisning og andre faglige aktiviteter...6 Nyhetsbrev og hjemmeside...7 Publikasjoner og presentasjoner

3 INNLEDNING Faglig forsvarlig og riktig bruk av legemidler (rasjonell legemiddelbruk) er et sentralt element i norsk legemiddelpolitikk. Stortingsmelding nr. 18, Rett kurs mot riktigere legemiddelbruk, beskriver behovet for å styrke arbeidet med produsentuavhengig legemiddelinformasjon, og i større grad nå ut til helsepersonell og publikum. Dette sees i sammenheng med at utfordringene blir større med mer kompleks legemiddelbruk, samtidig som utviklingen gjør det mer krevende for helsepersonell å holde seg faglig oppdatert om endringer i en travel klinisk hverdag. I følge St.prp. nr 1 skal RELIS (regionale legemiddelinformasjonssentre) bidra med formidling av produsentuavhengig legemiddelinformasjon og arbeide for økt bevissthet om legemidler, slik at legemiddelbruken optimaliseres til beste for den enkelte pasient. Dette forutsetter et aktivt samarbeid med helsepersonell i regionen. RELIS ble etablert i samtlige av de fem tidligere helseregioner og det er et utstrakt faglig og administrativt samarbeid mellom sentrene. Samtlige RELIS er lokalisert ved et universitetssykehus og har et nært samarbeid med sykehusenes avdelinger for klinisk farmakologi. RELIS utreder problemstillinger om legemidler og legemiddelbruk fra helsepersonell. Spørsmålene er ofte forbundet med pågående behandling hos pasienter med flere sykdommer eller legemidler, der generell legemiddelinformasjon ikke er tilstrekkelig utdypende. Alle utredninger dokumenteres og lagres i RELIS-databasen, som er unik i Norge. Ved siden av å være et daglig arbeidsverktøy innen RELIS, er databasen gratis tilgjengelig, og den kan også brukes av helsepersonell i pasientbehandling. Elektronisk nyhetsbrev er en tjeneste som fremdeles har en økende tilslutning etter starten i Brukerne får jevnlig en oppdatert oversikt over artikler og aktuelle saker som RELIS har arbeidet med. Felles satsning på nyhetsbrev og profilering har gitt uttelling. Det er nå over 3000 abonnenter på nyhetsbrevet. Bivirkningsmeldinger via spontanrapporteringssystemet er et sentralt felt innenfor legemiddelovervåkning. Meldingene evalueres og kommenteres av RELIS i respektive region. Antall meldinger har gått noe ned i 2007 sammenlignet med de nærmeste årene. RELIS samarbeider med Statens legemiddelverk om økt oppmerksomhet omkring bivirkningsproblematikk. RELIS finansieres ved tilskudd fra Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) gjennom kap. 751, post 70. Bevilgningen var i 2007 på totalt 17,3 mill. kr. Tildeling ble gjort via de regionale helseforetakene, mens oppdragsbrevet kom fra Statens legemiddelverk. I 2007 ble RELIS oppgaver og organisasjonsmodell evaluert av Statskonsult på oppdrag fra HOD. 3

4 VISJON OG MÅL Visjon RELIS hjelp til å ta de riktige valgene i legemiddelspørsmål Overordnet mål Bedre legemiddelbehandling gjennom Aktuell informasjon om legemidler Bivirkningsforebyggende arbeid Forskning og undervisning LEGEMIDDELSPØRSMÅL I 2007 ble det besvart i overkant av 2400 henvendelser som gjaldt alle aspekter ved legemiddelbruk (tabell 1). Dette var en økning på 14 % i forhold til Fordeling pr. senter er vist i tabell 2. Spørsmålene kom fra forskjellige yrkesgrupper (figur 1). En pasient hadde i fjor en livstruende hudreaksjon, toksisk epidermal nekrolyse (TEN), med alvorlig affeksjon etter inntak av piroksikam. Hun er nå til poliklinisk kontroll og spør om dette vil kunne oppstå etter inntak av alle typer NSAIDs. Hun har foreløpig holdt seg unna slike medisiner, men vil gjerne vite om det er noe som kan brukes. Tabell 1. Type spørsmål Andel Bivirkninger 25 % Graviditet og amming 21 % Interaksjoner 16 % Terapi, farmakologi, farmakokinetikk 15 % Dokumentasjon 14 % Alternativ medisin 4 % Annet 6 % Figur 1. Fordeling på yrkesgrupper Farmas_yt Farmasøyt 18 % Annet 7 % Tannlege 1 % Sykepleier 5 % Lege 69 % Lege ønsker hjelp til et mulig interaksjonsproblem. En mann har et blodbilde der mulighet for interaksjon og økt toksisitet av legemidler er trolig. Han har blant annet hjerte-karsykdom. Medikamenter: Adalat Oros 60 mg x 1 Albyl-E 75 mg x 1 Burinex 2 mg x 2 Emconcor 10 mg x 1 Simvastatin 20 mg x 1 Zestril 20 mg x 1 Zyloric 300 mg x 1 Atrovent 2 inh. x 4 Imodium 4 mg x 2 Prednisolon 20 mg, trappes ned Esidrex 25 mg x 1 Han er nå innlagt på sykehus med nøytropeni og feber. 4 4

5 Tabell 2. Antall spørsmål RELIS Pr.mill.innb.2007 Endring 06/07 Midt-Norge % Nord-Norge % Sør % Vest % Øst % Totalt % BIVIRKNINGSARBEID RELIS og Statens legemiddelverk samarbeider om å innhente, vurdere og kommentere bivirkningsmeldinger. RELIS mottok 1295 meldinger i 2007, en nedgang på 9 % i forhold til For en mer detaljert analyse av meldingene henvises til Bivirkningsrapport 2007, Statens legemiddelverk ( Tabell 3. Antall bivirkningsmeldinger RELIS Pr.mill.innb. (2006) 2007 Endring 06/07 Midt-Norge (390) % Nord-Norge (294) % Sør (336) % Vest (299) % Øst (270) % Totalt (308) % Elektronisk skjema for bivirkningsmeldinger Som et prosjekt ble det laget et elektronisk skjema for å sende bivirkningsmeldinger fra allmennlegekontor til RELIS. Programvaren kunne ikke håndtere elektroniske vedlegg, men bortsett fra dette fungerte den i hovedsak tilfredsstillende. Antall innsendte meldinger og det totale datamaterialet er for lite til å gi en fullgod evaluering av denne versjonen. En eventuell ny versjon bør utvikles i samarbeid med programvareleverandørene og integreres i pasientjournalsystemene. Dette vil åpne for bruk av automatiske forespørsler om legen ønsker å fylle ut en bivirkningsmelding ved forskrivning av utvalgte legemidler eller dersom legen bruker diagnosekoder relatert til legemiddelbivirkninger. I tillegg vil en slik løsning gi mulighet for å håndtere elektroniske vedlegg. En kvinne ble innlagt på sykehus med rhabdomyolyse. Hun brukte en rekke legemidler, deriblant Monoket (isosorbid), Cardizem (diltiazem) og simvastatin. Kan sykdommen ha sammenheng med medikamentbruken, slik meldende lege mistenker? Er det i så fall en bivirkning av ett av legemidlene, eller av kombinasjonen? 5 5

6 FORSKNING, UNDERVISNING OG ANDRE FAGLIGE AKTIVITETER RELIS fikk i 2007 i oppdrag å avgi en utredning om hvordan RELIS kan tenke seg å koordinere og ta ansvar for å besvare henvendelser om legemiddelspørsmål fra publikum og estimere ressursbruk til denne virksomheten. Utredningen ble overlevert Statens legemiddelverk i januar RELIS avga i 2007 høringsuttalelse til en utredning om hvordan allmennhetens tilgang til kunnskapsbasert informasjon i svangerskapet og ammeperioden kan bedres. Undervisning Det er undervist for medisin- og farmasistudenter i form av forelesninger, seminarer og praksisveiledning, samt sensur ved Universitetet i Tromsø og høyskolen i Nord-Trøndelag. Medarbeidere ved RELIS har undervist leger, farmasøyter og sykepleiere. ved etter/videreutdanning for Faglige møter RELIS har deltatt og holdt innlegg på møter på sykehus, legesentre, apotek og forskjellige foreninger og fagmiljøer. RELIS Midt-Norge arrangerte november 2007 fagseminar med tittelen Riktig legemiddelbruk for 8. gang. Seminaret hadde i år nesten 100 deltagere. Dette er et årlig todagers kurs som er godkjent for legers etterutdannelse. Ansatte har deltatt og hatt innlegg på møter og kongresser innen klinisk farmakologi, legemiddelovervåkning og klinisk farmasi. RELIS Midt-Norge gjennomførte informasjonsprosjektet Bivirkningsrapportering i Midt-Norge Når skal jeg melde og hvorfor? Det ble holdt totalt 17 foredrag for leger og sykepleiere ved ulike typer sykehusavdelinger, hovedsaklig ved St. Olavs Hospital. Sammen med leger fra avdeling for klinisk farmakologi deltar RELIS Midt- Norge i en informasjons- og undervisningsvirksomhet for allmennpraktikere i helseregionen. Forskning og utvikling Bivirkningsrapportering fra farmasøyter i apotek. Samarbeidsprosjekt mellom RELIS, Apoforsk, Reseptarutdanningen ved HiO, Statens Legemiddelverk og Norges Apotekerforening. Register over blødninger i gastromedisin. Kvalitetssikringsprosjekt i samarbeid med Gastromedisinsk avdeling, Ullevål universitetssykehus. Prosjektansvarlig: RELIS Øst. Blødningsbivirkninger i Norge I samarbeid med Seksjon for klinisk farmakologi og toksikologi, Ullevål universitetssykehus. Prosjektansvarlig: RELIS Øst. Videreutvikling av Felles prosjekt for alle RELIS ledet av profileringsgruppen. Prosjektansvarlig: RELIS Midt-Norge. Prosjekt om informasjonsbehov vedrørende bruk av legemidler under graviditet. Henvendelser til RELIS vedrørende graviditet og legemidler: 6 6

7 Hvilke råd gir RELIS sammenlignet med de råd som gis i Felleskatalogen? Data er delvis registrert. Prosjektansvarlig: RELIS Vest. Bruk av antibiotika i norske sykehjem. Bearbeiding og presentasjon av data på innkjøpsstatistikk for antibiotika og sykehjemsopplysninger for Samarbeid med Nasjonalt folkehelseinstitutt. Prosjektansvarlig: RELIS Vest. Evaluering av Regionale legemiddelinformasjonssentre - hvilken kvalitet er det på tjenesten og er det behov for den i helsevesenet. Prosjektansvarlig: RELIS Midt-Norge Compliance hos tuberkulosepasienter. Reseptundersøkelse. Samarbeid med Avd. for sykehushygiene, Rikshospitalet. Prosjektansvarlig: RELIS Sør. Antibiotikaforbruk til barn ved Rikshospitalet: Målemetoder og analyse av forbruk i klinisk praksis. Mastergradsoppgave. Prosjektansvarlig: RELIS Sør. Antibiotikaprofylakse ved kirurgiske inngrep. En gjennomgang av journalført kirurgisk antibiotikaprofylakse hos enkeltpasienter. Mastergradsoppgave. Prosjektansvarlig: RELIS Sør. Ungdom og selvmedisinering med smertestillende legemidler. Samarbeid med Institutt for allmenn- og samfunnsmedisin, Universitetet i Oslo. Prosjektdeltaker: RELIS Sør. Referee RELIS har hatt referee-oppgaver for tidsskriftene Pharmacy World and Science og La Revue Prescrire. NYHETSBREV OG HJEMMESIDE Sentrene har videreført satsningen på nettbaserte tjenester ved å videreutvikle webmasterfunksjonen og øke aktiviteten på nettsider og med nyhetsbrev. Alle henvendelser til RELIS legges inn i en felles database, som er gratis tilgjengelig for helsepersonell, dvs. eksterne brukere. Ved utgangen av 2007 var det lagt inn litt over ferdige utredninger i databasen. Alle disse er imidlertid ikke søkbare, da eldre, utdaterte saker eller gjentatte spørsmål er utelatt fra søketilbudet. Tilbudet til helsepersonell om å kontakte RELIS for å få utredet legemiddelspørsmål eller å gjøre egne søk i databasen kan fremdeles bli bedre kjent. Det er derfor startet et større arbeid med utadrettede aktiviteter. Hjemmeside Aktiviteten på hjemmesiden økte i Siden hadde gjennomsnittlig besøk pr. måned, mot i Det var ca besøk av 193 unike brukere pr. dag, dette tilsvarer en økning på henholdsvis 29 % og 24 %. 7 7

8 Tabell 4. Besøk på hjemmesiden 2007 Måned Besøk Unike brukere Besøk/dag Unike brukere/dag Gj.snitt Nyhetsbrev Det elektroniske nyhetsbrevet til helsepersonell fra RELIS, med artikler og aktuelle saker som sentrene har arbeidet med, ble videreført i Nyhetsbrevet er gratis og basert på påmelding. Det sendes ut om lag hver annen uke. Det ble sendt ut 15 nyhetsbrev til abonnenter. Pr var det 3079 abonnenter, en økning på ca. 80% (over 1300 abonnenter i løpet av året). Det tilkom gjennomsnittlig 27 nye abonnenter pr. måned i PUBLIKASJONER OG PRESENTASJONER I 2007 publiserte RELIS 98 artikler på sine nettsider, herunder 27 tidsskriftartikler og 17 bivirkningsartikler. Alle publikasjonene finnes på Tidsskriftartikler Frost S, Frøynes W. Zonisamid til barn. Nor Farmaceut Tidsskr 2007; 115(1): Johansen M. M. Johansen svarer. Tidsskr Nor Lægeforen 2007; 127(1): 64. Molden E, Westergren T. Interaksjonsrisiko ved statinbytte. Tidsskr Nor Lægeforen 2007; 127(4): Westergren T, Johansson P et al. Probable warfarin-simvastatin interaction. Ann Pharmacother 2007; 41(7): Svendsen K, Spigset O. Kan vegetabilske oljer brukes topikalt på spedbarn? Nor Farmaceut Tidsskr 2007; 115(2): 13. Nordmo E, Småbrekke L. Statiner og akutt pankreatitt. Utposten 2007; 36(1): Nergård CS. Dokumentasjon på effekt av vitamin- og/eller kosttilskudd til sykehjemsbeboere. Nor Farmaceut Tidsskr 2007; 115(3): Roland PDH, Amundstuen L. Rosenrot - påstander og dokumentasjon. Tidsskr Nor Lægeforen 2007; 127(7): Westergren T, Holager T. Røykestopp med vareniklin interaksjoner? Nor Farmaceut Tidsskr 2007; 115(4): 12. Granas AG, Buajordet M, Stenberg-Nilsen H, Harg P, Horn AM. Pharmacists attitudes towards the reporting of suspected adverse drug reactions in Norway. Pharmacoepidemiol Drug Safety 2007; 16(4): Bakkebø T, Røed J. Auka sensitivitet for warfarin. Utposten 2007; 3: Methlie CB. Kombinasjonen av paracetamol og kodein hos gravide. Nor Farmaceutisk Tidsskr 2007;115(6):4. 8

9 Nordmo E, Småbrekke L. Melasma ved bruk av p-piller. Nor Farmaceut Tidsskr 2007; 115(5):12. Myhr K. Cyproteronacetat og etinyløstradiol (Diane m.fl.) og risiko ved langtidsbruk. Utposten 2007; 36(4): Roland PDH, Mellingsæter TC. Utslett og kløe av bitterappelsin. Nor Farmaceut Tidsskr 2007; 115(7-8): 24. Roland PDH, Amundstuen L. P.D.H. Roland og L. Amundstuen svarer. Tidsskr Nor Lægeforen 2007; 127(15): Roland PDH, Bjordal JM, Klovning A, Slørdal L. Glukosamin - den store sukkerpillebløffen. Tidsskr Nor Lægeforen 2007; 127(16): Johansen JS, Holager T. Effekt av høye doser E-vitamin. Nor Farmaceut Tidsskr 2007; 115(9): 4. Amundstuen L, Spigset O. Kan zolpidem ha positive effekter hos pasienter med hjerneskade? Utposten 2007; 36(5): Roland PDH, Bjordal J, Klovning A, Slørdal L. P.D.H. Roland og medarbeidere svarer. Tidsskr Nor Lægeforen 2007; 127(19): Gedde-Dahl, A, Harg P, Stenberg-Nilsen H, Buajordet M, Granas AG, Horn AM. Characteristics and quality of adverse drug reaction reports by pharmacists in Norway. Pharmacoepidemiol Drug Safety 2007; 16: Nordmo E, Småbrekke L. Interaksjoner mellom metadon og valerianapreparater. Nor Farmaceut Tidsskr 2007; 115(10): 10. Høyland HK. Escitalopram og røykeslutt med vareniklin. Utposten 2007; 6: Amundstuen L, Roland PDH. Inhalasjonspreparater ved astma under graviditet. Nor Farmaceut Tidsskr 2007; 115(11): 4 Roland PDH, Bjordal JM, Klovning A, Slørdal L. P.D.H. Roland og medarbeidere svarer. Tidsskr Nor Lægeforen 2007; 127(22): Vorren S, Nordmo E. Metformin og melkesyreacidose. Utposten 2007; 7: 47. Bakkebø T, Bergman J. Biverknader ved langvarig bruk av pyridoksin. Nor Farmaceut Tidsskr 2007; 12: 2. Bivirkningspublikasjoner på Internett eller i nyhetsbrev Chalabianloo F. Humira (adalimumab), polynevropati og hjerneinfarkt. Bivirkningskasuistikk fra RELIS. Mellingsæter TC, Roland PDH. Pravastatin og interstitiell pneumonitt. Bivirkningskasuistikk fra RELIS. Nordmo, E. Gemcitabin og trombotisk mikroangiopati. Bivirkningskasuistikk fra RELIS. Johansen M. Kandesartan og melkespreng. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Holager T, Stenberg-Nilsen H et al. SSRI og håravfall. RELIS database 2007; spm.nr. 3261, RELIS Sør. Stenberg-Nilsen H. Gadolinium og nefrogen fibroserende dermopati. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Stenberg-Nilsen H. Efalizumab og Miller Fisher syndrom. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Solhaug V. Legemiddelindusert hyponatremi. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Log T, Småbrekke L. Levokabastin og neseblødning. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Nordmo E, Frøynes W. Lokalreaksjoner ved bruk av etanercept (Enbrel ) ferdigfylte sprøyter. Nettartikkel fra RELIS. Høyland HK. Gastrointestinal blødning av rasagilin (Azilect). Bivirkningskasuistikk. Nordmo E. Kommentar til bivirkningskasuistikk om gemcitabin og trombotisk mikroangiopati. Nettartikkel fra RELIS. Amundstuen L. Urinsyregikt ved bruk av soyapreparat. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Bergman J. Legemidler under særlig overvåking - oppdatert liste. Notis fra RELIS. Holager, T. Psykiske reaksjoner etter bruk av Minirin nesespray. Bivirkningskasuistikk fra RELIS. Holager T. Perikarditt - en sjelden bivirkning av Dipentum. Bivirkningskasuistikk fra RELIS. Vorren S, Småbrekke L. Osteonekrose i øregangen ved alendronatbehandling. Bivirkningsartikkel fra RELIS. 9

10 Andre presentasjoner RELIS hadde to presentasjoner på Farmakologisk Vintermøte på Beito i januar 2007, en poster om hepatitt av et naturmiddel og en presentasjon av resultater fra untersøkelsen Råd om bruk av legemidler ved graviditet er det forskjeller i anbefalinger?. Sistnevnte ble også presentert på vårmøtet i ESCP (European Society of Clinical Pharmacy). RELIS bidro med tre postere og ett foredrag på den årlige høstkonferansen til International Society of Pharmacovigilance (ISOP). Foredraget omhandlet bivirkningsmeldinger om Phu Chee, et naturmiddel som viste seg å inneholde deksametason. Posterne omhandlet en kasuistikk om hepatitt mulig forårsaket av et naturmiddel, forskjeller mellom ulike norske kilder vedrørende rådgivning om legemidler til gravide, og en analyse av meldte blødningsbivirkninger. 10

11 Hvor finnes RELIS i din helseregion? RELIS Nord-Norge Tlf Faks: E-post: relis@unn.no RELIS Midt-Norge Tlf Faks: E-post: relis@legemidler.no RELIS Vest Tlf Faks: E-post: relis@haukeland.no RELIS Sør Tlf Faks: E-post: relis@rikshospitalet.no RELIS Øst Tlf Faks: E-post: postmaster@relis.ulleval.no