INNHOLD. Innledning Visjon og mål Henvendelser Bivirkningsarbeid Publikasjoner og andre presentasjoner...

Transkript

1 ÅRSRAPPORT 2005

2 INNHOLD Innledning... 3 Visjon og mål... 4 Henvendelser... 4 Bivirkningsarbeid... 5 Publikasjoner og andre presentasjoner... 6 Forskning, undervisning og andre faglige aktiviteter... 8 Utvikling av tjenester

3 INNLEDNING Faglig forsvarlig og riktig bruk av legemidler (rasjonell legemiddelbruk) er et sentralt element i norsk legemiddelpolitikk. Stortingsmelding nr. 18, Rett kurs mot riktigere legemiddelbruk, beskriver behovet for å styrke arbeidet med produsentuavhengig legemiddelinformasjon, og i større grad nå ut til helsepersonell og publikum. Dette sees i sammenheng med at utfordringene på legemiddelområdet blir større med et mer komplekst og sammensatt legemiddelmarked, samtidig som utviklingen gjør det mer krevende for helsepersonell å holde seg tilstrekkelig faglig oppdatert om endringer på legemiddelområdet i en travel klinisk hverdag. I følge St.prp. nr 1 skal RELIS (regionale legemiddelinformasjonssentre) bidra med formidling av produsentuavhengig legemiddelinformasjon og økt bevissthet om legemidler, slik at legemiddelbruken optimaliseres til beste for den enkelte pasient. Dette forutsetter et aktivt samarbeid med helsepersonell i regionen. RELIS utreder problemstillinger om legemidler og legemiddelbruk fra helsepersonell. Spørsmålene er i mange tilfeller forbundet med pågående behandling hos pasienter med flere sykdommer eller legemidler, der generell legemiddelinformasjon ikke er tilstrekkelig utdypende. Bivirkningsovervåking er et sentralt felt innenfor legemiddelområdet. Bivirkningsmeldinger fra helsepersonell evalueres og kommenteres av RELIS i aktuell region. Siden desentraliseringen av meldesystemet i 2003 har omfanget av bivirkningsarbeidet økt betraktelig. RELIS er engasjert i undervisning og forskningsprosjekter. RELIS er etablert i samtlige fem helseregioner, og det er et utstrakt faglig og administrativt samarbeid mellom sentrene. Dette ble forsterket i 2005 gjennom en stor felles satsning på ny nettside, etablering av nyhetsbrev og profileringskampanje. Tidligere spørsmål og svar er tilgjengelig i RELIS databasen som er gratis og søkbar. RELIS finansieres ved tilskudd fra Sosial- og Helsedepartementet gjennom kap. 751 Apotekvesenet, post 70. Bevilgningen var i 2005 på totalt 16,743 mill. kr. Tilskuddet forvaltes av Statens legemiddelverk, som også gjennomgår og videreformidler budsjettforslag og regnskapsrapporter og som styrer bruk av midlene gjennom årlige oppdragsbrev og krav til faglig og økonomisk rapportering. Samtlige RELIS er lokalisert ved et universitetssykehus og har et nært samarbeid med sykehusenes avdelinger for klinisk farmakologi. 3

4 VISJON OG MÅL Visjon RELIS hjelp til å ta de riktige valgene i legemiddelspørsmål Overordnet mål Bedre legemiddelbehandling gjennom Aktuell informasjon om legemidler Bivirkningsforebyggende arbeid Forskning og undervisning HENVENDELSER I 2005 ble det besvart i underkant av 1900 henvendelser som gjaldt alle aspekter ved legemiddelbruk (tabell). Dette var en økning på 32 % i forhold til 2004 og tilsvarte gjennomsnittlig 0,4 henvendelser pr innbyggere. Spørsmålene kom fra forskjellige yrkesgrupper (figur). Type spørsmål Bivirkninger 24% Graviditet og amming 21% Interaksjoner 16% Terapi, farmakologi og farmakokinetikk 15% Dokumentasjon 15% Alternativ medisin 4% Farmasi 3% Annet 4% Andel av henvendelsene Kvinne med lungekreft er behandlet med Carboplatin (karboplatin) og Taxotere (docetaxel). Hun bruker en rekke legemidler: Esidrex (hydroklortiazid), Marevan (warfarin), Mucomyst (acetylcystein), Paralgin forte (kodein/paracetamol), Paracet (paracetamol), Medrol (metylprednisolon), Laxoberal (natriumpikosulfat), Oxycontin (oksykodon), Zofran (odansetron), Atrovent (ipatropium), Ventoline (salbutamol), Folsyre og Betolvex (cyanokobalamin). Hun fikk en hepatitt med økning i leverenzymer; ASAT økte fra 72 til 2000 i løpet av to dager, ALAT 900, ALP 683 og gamma-gt 1135 i samme tidsrom. Kan paracetamol i terapeutiske doser gi leverskade? Lege ønsker nå å starte behandling med enten Alimta (pemetrexed) eller Tarceva (erlotinib) og ønsker en vurdering av disse medikamentene i relasjon til hepatit En kvinne har tatt 'angrepille' som levonorgestrel (NorLevo) og lurer på om hun kan fortsette å amme. I følge Felleskatalogteksten bør angrepillen ikke anvendes under amming. 4

5 HENVENDELSER 2005 FORDELING PÅ YRKESGRUPPER Sykepleier 5 % Farmasøyt 26 % Annet 7 % Lege 61 % Tannlege 1 % BIVIRKNINGSARBEID RELIS og Statens legemiddelverk samarbeider om å innhente, vurdere og kommentere bivirkningsmeldinger. Det ble mottatt 1727 meldinger i 2005, en økning på 11 % i forhold til Av disse kom 525 (30 %) fra farmasøyter. Antall meldinger Fordeling av bivirkningsmeldinger på region Pr innbyggere RELIS Midt-Norge 282 0,44 RELIS Nord-Norge 161 0,35 RELIS Øst * 570 0,35 RELIS Sør 429 0,48 RELIS Vest 285 0,30 Totalt ,38 * Inkl. sykehusene Rikshospitalet-Radiumhospitalet og Spesialsykehuset for epilepsi Vakthavende lege ved medisinsk avdeling blir innimellom kontaktet fordi en infusjon har gått ekstravasalt og det er spørsmål om hvor vevstoksisk det aktuelle stoffet er. Informasjon om dette er lett å finne når det dreier seg om cytostatika, men ikke når det gjelder andre medikamenter (spørsmålet dreier seg ofte om antibiotika). Problemstillingen er sjelden eller aldri nevnt i Legemiddelhåndboka eller Felleskatalogen. Finnes informasjon om vevstoksisitet ved ekstravasal infusjon samlet noe sted, f.eks. søkbart på internett? Hva er det minst risikofylte medikamentelle antikonsepsjonen til kvinner i alderen år, som ikke tidligere har født, røyker/ikke røyker, med tromboemboliske sykdommer i familiene, og som eventuelt har hatt dette selv? Kan man nedtone risikoen for tromboemboli dersom APC-resistenstest viser ingen sannsynlig risiko? De fleste slike pasienter ønsker peroral antikonsepsjon. Er det mulig eller bør man satse på intrauterint innlegg (IUD)? 5

6 Fordeling av bivirkningsmeldinger på fylke Antall meldinger Pr innbyggere Østfold 77 0,30 Akershus 148 0,30 Oslo 247 0,47 Hedmark 88 0,47 Oppland 53 0,29 Buskerud 80 0,33 Vestfold 114 0,52 Telemark 63 0,38 Aust-Agder 86 0,83 Vest-Agder 36 0,22 Rogaland 98 0,25 Hordaland 164 0,37 Sogn og Fjordane 30 0,28 Møre og Romsdal 109 0,45 Sør-Trøndelag 135 0,50 Nord-Trøndelag 42 0,33 Nordland 66 0,28 Troms 77 0,50 Finnmark 13 0,18 PUBLIKASJONER OG ANDRE PRESENTASJONER I 2005 publiserte RELIS 93 artikler av forskjellige typer. Dette fordelte seg på 20 tidsskriftartikler, 30 nettartikler, 20 bivirkningsartikler og 23 notiser. Alle publikasjonene finnes på Tidsskriftartikler Hasselberg AK, Småbrekke L. Mulig interaksjon mellom warfarin og paracetamol. Nor Farmaceut Tidsskr 2005; 113(1): 8-9. Westergren T, Holager T, Stenberg-Nilsen H. Hudblødning, magesår og legemiddelbruk. Eksempler fra bivirkningsmeldinger. Nor Farmaceut Tidsskr 2005; 113(2): 4. Røed J. Trileptal (okskarbazepin) og amming. Nor Farmaceut Tidsskr 2005; 113(3): 12. Nordmo E, Småbrekke L. Klaseormedrue (black cohosh) mot menopausale plager. Utposten 2005; 34(2): Buajordet M. Misbruk av reisesyketabletter hos barn og ungdom - en kasusrapport. Nor Farmaceut Tidsskr 2005; 113(4): Cooper JG, Harboe K, Frost SK, Skadberg Ø. Ciprofloxacin interacts with thyroid replacement therapy. BMJ 2005; 330(7498): Westergren T, Schjøtt J. Imigran til sulfaallergiker. Utposten 2005; 34(3): 43. Solhaug V, Nergård CS. Tranebær til forebygging av urinveisinfeksjon. Nor Farmaceut Tidsskr 2005;113(5): Westergren T. Uavhengig legemiddelinformasjon: Virkelighet og visjon. Nor Farmaceut Tidsskr 2005; 113(5): Methlie CB. Myggmidler og graviditet. Utposten 2005; 34(4): 47. Nordmo E, Småbrekke L. Bruk av astmamedisin under graviditet. Nor Farmaceut Tidsskr 2005; 113(6): 10. Holager T, Stenberg-Nilsen H. Hudbivirkninger av litium. Nor Farmaceut Tidsskr 2005; 113(7-8): 19. Amundstuen L, Roland PDH. Bruk av laktulose til laktoseintolerante pasienter. Nor Farmaceut Tidsskr 2005; 113(9):

7 Larsen BM, Solhaug V. Sikkerhetsvurdering og hormonelle virkninger av parabener. Utposten 2005; 34 (5): Castberg I, Spigset O. Kan behandling med radioaktivt jod ødelegge spyttproduksjonen? Utposten 2005; 34(6): 44. Frøynes W. Leggkramper og bruk av magnesium hos gravide. Nor Farmaceut Tidsskr 2005; 113(10): 14. Pettersen S. Samtidig bruk av Albyl-E og omega -3 fettsyrer. Nor Farmaceut Tidsskr 2005; 113(11): 12. Småbrekke L, Lillefloth AK, Log T Langtidsbehandling med lavmolekylært heparin: Risiko for osteoporose? Nor Farmaceut Tidsskr 2005; 113(12): 28. Westergren T, Holager T. SSRI og graviditet. Utposten 2005; 34(7): Melien Ø, Skaali T, Myhr K, Brørs O. Venlafaxine and asthma. Nord J Psychiatry 2005; 59(6): Bivirkningssaker von Tangen-Jordan L, Holager T. Seroquel og utvikling av tvangshandlinger. RELIS database 2005; spm.nr. 2770, RELIS Sør. Lillefloth AK. Temozolomid og benmargsaplasi. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Solhaug, V. Vedvarende parestesi av tungen etter mandibularanestesi. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Dahl AG-D, Harg P, Stenberg-Nilsen H, Buajordet M, Granås AG, Berg CL, Flatberg P, Horn AM. Bivirkningsrapportering fra farmasøyter i apotek - en pilotstudie. Poster på Farmasidagene Johansen M. Lamotriginindusert psykose. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Røed J. Hudbivirkninger av allopurinol. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Grotnes J. Trimetoprimindusert aseptisk meningitt. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Grotnes J. Bivirkninger av naturmidlet Golden Dragon. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Årsrapport om legemiddelbivirkninger 2004: Interferon og pankreatitt. SSRI-preparater og bivirkninger. Rapporter om bisfosfonater og osteonekrose av kjeven i Amiodaron og tyreoideaforstyrrelser. Angiotensin II-antagonister og angioødem. Naturmidler og naturlegemidler. Biologiske inflammasjonsdempende midler. Bivirkninger i forbindelse med generisk (likeverdig) bytte. Westergren T. Kan Cipralex gi spasmer og dystoni? Bivirkningsartikkel fra RELIS. Røed J. Øyebivirkninger av Roaccutan. RELIS database 2005; spm.nr. 3211, RELIS Vest. Ugland, H. Metformin og laktacidose. Bivirkningsartikkel fra RELIS. Foredrag, postere og workshops Holm Løvaas R. Innlegg Nidaroskongressen Bivirkningsmeldinger fra allmennleger i Myhr K. Rasjonell legemiddelbruk og informasjon fra produsenter og myndigheter. Innlegg NSAMs årsmøtekurs. Myhr K. Dagens (mangel på) krav til legemidler som søkes godkjent illustrert med duloksetinsaken. Innlegg NSAMs årsmøtekurs. 7

8 Westergren T, von Tangen-Jordan L, Holager T, Stenberg-Nilsen H. Bekymringsmeldinger: Statiner, interaksjoner og substitusjon. TNF-αhemmere og malignitet. Stabsmøte Rikshospitalet-Radiumhospitalet. Westergren T. Risk/benefit assessment of NSAIDs/Coxibs, antidepressants and TNF α-inhibitors - old knowledge and new evidence. An update on present status. Medicines Information Group, European Society of Clinical Pharmacy, oktober Røed J. Bruk av antibiotika i sykehjem. EuroDURG Conference 2005, Nord-Irland. Småbrekke, Lars. Interaksjoner mellom legemidler og naturlegemidler. Innlegg NSAMS årsmøtekurs. Raknes, Guttorm. Alternativer til østrogen mot hetetokter ved menopause. Innlegg NSAMS årsmøtekurs. FORSKNING, UNDERVISNING OG ANDRE FAGLIGE AKTIVITETER Undervisning Det er undervist for medisiner-, farmasi- og radiografstudenter i form av forelesninger, seminarer og praksisveiledning, samt sensur ved Universitetet i Tromsø og høyskolen i Nord-Trøndelag. RELIS har undervist ved etter/videreutdanning for leger, farmasøyter, sykepleiere og vernepleiere. Faglige møter RELIS har deltatt og holdt innlegg på møter ved kliniske avdelinger, sykehus, legesentre, apotek, Statens legemiddelverk og forskjellige foreninger. RELIS Midt-Norge har avholdt RELIS-seminar i november 2005, med tema Rasjonell legemiddelbruk. Disse seminarene er årlige todagers kurs som er godkjent for legers etterutdannelse. Ansatte har deltatt på møter og kongresser innen klinisk farmakologi, farmakovigilans, klinisk farmasi og farmakoepidemiologi. FoU prosjekter Register over blødninger i gastromedisin. Kvalitetssikringsprosjekt i samarbeid med gastromedisinsk avdeling, Ullevål universitetssykehus. Prosjektansvarlig: RELIS Øst. Bivirkningsrapportering fra farmasøyter i apotek. Samarbeidsprosjekt mellom blant andre RELIS, Apoforsk, Statens Reseptarhøyskole, Statens Legemiddelverk og Norges Apotekerforening. Videreutvikling av Felles prosjekt for alle RELIS ledet av egen profileringsgruppe. Prosjektansvarlig: RELIS Midt-Norge. Utarbeidelse av RELIS strategidokument og planlegning av organisasjonsutvikling. Prosjektansvarlig: RELIS Midt-Norge. Prosjekt om informasjonsbehov vedrørende bruk av legemidler under graviditet. Henvendelser til RELIS vedrørende graviditet og legemidler: Hvilke råd gir RELIS sammenlignet med de råd som gis i Felleskatalogen? Data er delvis registrert, og prosjektet videreføres i 2005/2006. Prosjektansvarlig: RELIS Vest. 8

9 Bruk av antibiotika i norske sykehjem. Bearbeiding og presentasjon av data på innkjøpsstatistikk for antibiotika og sykehjemsopplysninger for Samarbeid med Nasjonalt folkehelseinstitutt. Prosjektansvarlig: RELIS Vest. E-vitaminpreparater til barn. Samarbeid med Barneklinikken, Rikshospitalet. Prosjektansvarlig: RELIS Sør. Compliance hos tuberkulosepasienter. Reseptundersøkelse. Samarbeid med Avd. for sykehushygiene, Rikshospitalet. Prosjektansvarlig: RELIS Sør. Referee RELIS har hatt referee-oppgaver for tidsskriftet Pharmacy World and Science og La Revue Prescrire. UTVIKLING AV TJENESTER Alle henvendelser til RELIS legges inn i en felles database, som er gratis tilgjengelig for helsepersonell, dvs. eksterne brukere. Databasen fungerer godt som et daglig arbeidsverktøy, og vedlikeholdsbehovet er redusert i forhold til ved innføringen. Ved utgangen av 2005 var det lagt inn nær ferdige utredninger i databasen. Tilbudet er fremdeles lite kjent blant helsepersonell. Det er derfor startet et større arbeid med profilering av sentrene og det legges større vekt på overordnede brukerrettede aktiviteter. Hjemmeside Hjemmesiden fikk ny design og aktiviteten økte i Siden hadde ca besøk i perioden mars-desember 2005, gjennomsnittlig besøk pr. måned, ca. 800 besøk av 115 unike brukere pr. dag. Sentrene har gått sammen om å finansiere en stilling som webmaster med ansvar for nettsider, spørsmålsdatabase og nyhetsbrev. Nyhetsbrev Det er etablert et elektronisk nyhetsbrev fra RELIS, med artikler og aktuelle saker som sentrene har arbeidet med. Nyhetsbrevet er gratis, og sendes påmeldt helsepersonell hver annen uke. Ved årsskiftet var det i overkant av 1370 abonnenter. Brevreklame og annonsering For at RELIS tilbud skal bli bedre kjent i helsevesenet, er det gjennomført forskjellige aktiviteter for å informere om virksomheten. I tillegg til hjemmeside og nyhetsbrev, har profileringen bestått av en brevutsendelse til landets allmennpraktikere og annonser på nettsiden og i papirutgaven av Tidsskrift for Den norske lægeforening. 9

10 Hvor finnes RELIS i din helseregion? RELIS Nord-Norge Tlf: Faks: E-post: relis@unn.no RELIS Midt-Norge Tlf: Faks: E-post: relis@legemidler.no RELIS Vest Tlf: Faks: E-post: relis@haukeland.no RELIS Sør Tlf: Faks: E-post: relis@rikshospitalet.no RELIS Øst Tlf: Faks: E-post: postmaster@relis.ulleval.no 10