(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

Transkript

1 (12) Oversettelse av europeisk patentskrift (11) NO/EP B1 (19) NO NORGE (1) Int Cl. A23L 1/29 (06.01) A23L 1/ (06.01) Patentstyret (21) Oversettelse publisert (80) Dato for Den Europeiske Patentmyndighets publisering av det meddelte patentet: (86) Europeisk søknadsnr: (86) Europeisk innleveringsdag (87) Den europeiske søknadens Publiseringsdato (84) Utpekte stater AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO SE SI SK TR (73) Innehaver N.V. Nutricia, Eerste Stationsstraat 186, 2712 HM Zoetermeer, Nederland (72) Oppfinner VAN BAALEN, Antonie, Bredasingel 131, NL-6843 RC Arnhem, Nederland VERDURMEN, Rudolph Eduardus Maria, Prof. Pullelaan 11, NL-371 JB Utrecht, Nederland VAISMAN, Nachum, 16 Kfar Mordechai, 7684 Israël, Israel BOEHM, Günther, Simonstrasse 8, 047 Leipzig, Tyskland (74) Fullmektig Bryn Aarflot AS, Postboks 449 Sentrum, 04 OSLO, Norge (4) Benevnelse Melkeblanding for spedbarn med fettgradient (6) Anførte publikasjoner US-A B1, WO-A-0/091 B1, MICHALSKI M C, BRIARD V, MICHEL F, TASSON F, POULAIN P: "Size distribution of fat globules in human colostrum," JOURNAL OF DAIRY SCIENCE, vol. 88, 0, pages , XP00628 cited in the application, DATABASE WPI Week Thomson Scientific, London, GB; AN XP & SU A (A MED NUTRITION INS) 7 April 1984 ( ), WO-A-06/09499 B1

2 1 OPPFINNELSESOMRÅDE Den foreliggende oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte for å gi mat til spedbarn/ barn. Foreliggende oppfinnelse har som formål å etterligne konsentrasjonsforskjellene hva angår fett som forekommer når et spedbarn får brystmelk. 1 BAKGRUNN FOR OPPFINNELSEN Når spedbarn får brystmelk, mottar barna human melk hvor fettkonsentrasjonen gradvis øker under selve matingen. Ettermelken har normalt en høyere fettkonsentrasjon sammenlignet med formelken. Konvensjonelle melkeblandinger for spedbarn tilveiebringer ikke en fettgradient når de administreres, dvs. konsentrasjonen av fett i den konvensjonelle melkeblanding for spedbarn er i stor grad konstant. Michalski et al (L. Dairy Sci 88: [0] bestemte at i moden human melk, var fettkulediameteren i gjennomsnitt 4!m. Fettdråper i melkeblanding for spedbarn var mye mindre enn for human melk. Det er ønskelig å etterligne human brystmelksmating så nær som mulig. Der er derfor en konstant utvikling mot å bringe spedbarnsmating nærmere brystmating. En viktig mangel ved melkeblanding for spedbarn er at administreringen av konvensjonelle produkter ikke etterligner (fett) konsentrasjonsforskjellene som forekommer når spedbarnet får brystmelk. US 06/ beskriver en metode for å mate et spedbarn med ikke-human melk som inkluderer trinnene med (a) å mate spedbarnet med formelk ekvivalent som har et volum på -60 % av et totalt måltid og en fettprosentandel på 2,-3, %; og (b) mating av spedbarnet med ettermelk ekvivalent som har et volum på % av det totale måltid og en fettprosentandel på 3,7-, %. 2 WO 07/09723 beskriver en fettsammensetning hvor fettkuler tilveiebrakt ved fettsammensetningen har en gjennomsnittlig diameter fra 0,1 til 1 mikrometer. 3 WO 0/091 vedrører en lipidkombinasjon som ved dispergering eller emulgering i et i alt vesentlig vandig medium med andre bestanddeler for melkeblanding for spedbarn, særlig protein og karbohydrater under passende betingelser, danner en i alt vesentlig homogen dispergering eller emulsjon som har en fett, kuleholdig mikrostruktur som i alt vesentlig etterligner den tilsvarende globulære mikrostrukturen til naturlig forekommende humant melkefett (HMF), hvor nevnte kuler har en membran som i alt vesentlig etterligner kulemembranen til naturlig forekommende humant melkefett. Videre er det beskrevet fremgangsmåter for å fremstille lipidkombinasjonen, og forskjellige anvendelser derav, særlig anvendelser som er forbundet med frem-

3 2 stillingen av melkeblandinger for spedbarn. Den vedrører også i alt vesentlig homogene lipidpreparater som omfatter en kombinasjon av glyserofosfolipider som er fosfatidylcholin (PC), fosfatidyletanolamin (PE), fosfatidylserin (PS) og fosfatidylinositol (PI), hvor det kvantitative forhold mellom nevnte glyserofosfolipider i alt vesentlig etterligner deres tilsvarende forhold i naturlig forekommende HMF, eventuelt som videre omfatter sfingomyelin (SM) og/eller kolesterol, hvor det kvantitative forhold mellom glyserofosfolipidene i nevnte kombinasjon og sfingomyelin og/eller kolesterol i alt vesentlig etterligner deres tilsvarende forhold i nevnte naturlig forekommende HMF. 1 SU omhandler næringsemulsjoner for barnemat og spedbarnsmat, som er dannet ved å oppløse vannoppløselige komponenter i vann, oppvarmet for å danne en pasta, tilsetning av stivelse, avkjøling, tilsetning av egg og vegetabilsk olje, emulgering, emballering og varmebehandling. Næringsverdien i emulsjonen økes ved å gjøre den mere homogen. Fremstillingsprosessen gir fettkuler med diameter omtrent 4!m, som er tilsvarende den til human melk. 2 WO 06/09499 omhandler en prosess for å fremstille en ernæringssammensetning som inkluderer protein, fett og karbohydrat som omfatter emulgering av fett i vann med et emulgeringsmiddel for å danne en emulsjon som har et faststoffinnhold på minst 70 %, homogenisering av emulsjonen og ekstrudering av emulsjonen sammen med en fast matriks som omfatter proteinet og karbohydratet i et forhold mellom 1 del emulsjon: 0, deler matriks til 1 del emulsjon: deler matriks i et vakuumkammer ved en temperatur ved eller over smeltepunktet for blandingen av emulsjon og matriks for å oppnå et fast produkt med et maksimalt vanninnhold på %. 3 OPPSUMMERING AV OPPFINNELSEN De foreliggende oppfinnere har funnet at konsentrasjonsforskjellene som forekommer når spedbarnet brystmates, særlig økningen i fettkonsentrasjonen, kan etterlignes uten behovet for blandeutstyr (se f.eks. US06/ ). Det ble funnet at når det anvendes en melkeblanding som omfatter større fettdråper enn dem som man finner i konvensjonell melkeblanding for spedbarn, dannes en fettgradient i væsken. Administrering av den foreliggende væskesammensetning med en fettgradient til spedbarnet vil inngående etterligne brystmating. Denne effekt ble overraskende også observert når melkeblandingen fremstilt med store fettdråper ble tørket til et pulver og deretter rekonstituert med vann.

4 3 Konvensjonell melkeblanding for spedbarn har fettdråper med en diameter ved topp maksimum på omtrent 0,3-0, mikrometer, som målt med apparatet og metoden beskrevet detaljert av Michalski et al (J. Dairy Sci 88: [0] og Lait 81: [01]. På grunn av disse mikroniserte fettkulene er fettkonsentrasjonen i konvensjonell flytende melkeblanding for spedbarn relativt konstant i en vertikal retning. Innen området melkeblanding for spedbarn er det vanlig å ha en homogen melkeblanding med små fettdråper, for å ha et lagringsstabilt produkt som ikke danner fløte. 1 Den foreliggende sammensetning inneholder fettdråper med en økt diameter sammenlignet med standard melkeblanding for spedbarn. Fettdråpene vil danne fløte på grunn av forskjellen i densiteter mellom fettet og vannet. Dette vil resultere i en økt fettkonsentrasjon i den øvre del av beholderen sammenlignet med den nedre del av beholderen. Følgelig, i den foreliggende flytende sammensetning, vil fettkonsentrasjonen variere i beholderens vertikale retning. Ved å holde beholderen, f.eks. flasken opp ned (tut ned), vil fettkonsentrasjonen i den øvre delen av beholderen være høyere enn i den nedre delen. Følgelig, vil spedbarnet under drikkingen først innta den delen av melkeblandingen med en lavere fettkonsentrasjon. Mot slutten av matingen, vil fettkonsentrasjonen øke, noe som derved etterligner konsentrasjonsforskjellene, særlig av fett, som forekommer når spedbarnet brystmates. Oppfinnerne mener at denne forskjell i kinetikker for fettinntak påvirker kinetikkene for gastrisk tømming av fett, fettfordøyelse og/eller fettabsorpsjon i spedbarnet. Derfor vil etterligning av fettgradientinntaket som observert ved brystmating fordelaktig påvirke utnyttelsen av kostfett og følgelig utviklingen av spedbarn. 2 Den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer spesielt en flytende blanding, foretrukket en melkeblanding for spedbarn hvor minst 1 vekt % av den totale mengde av fettdråper har en diameter på -2 mikrometer. En tilstrekkelig mengde av store, eller større, fettdråper oppnås foretrukket ved lavintensitetshomogenisering. 3 DETALJERT BESKRIVELSE AV FORETRUKNE UTFØRELSESFORMER Det var et formål for den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en sammensetning som er passende som en melkeerstatning for spedbarn og som har en fettgradient når den tilføres til spedbarn. Den foreliggende oppfinnelse vedrører således en fremgangsmåte for å mate et spedbarn, som omfatter administrering av en enkelt flytende sammensetning som omfatter vegetabilsk fett, protein og karbohydrat, hvor konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende

5 4 sammensetningen er større enn 1. I en utførelsesform er konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende sammensetningen større enn 1 og minst 1 vekt % av den totale mengden av fettdråper har en diameter på - 2 mikrometer. I en utførelsesform angår den foreliggende oppfinnelse også en fremgangsmåte for å gi mat til et spedbarn, som omfatter administrering til nevnte spedbarn av en flytende sammensetning som omfatter vegetabilsk fett, protein og karbohydrat, hvor minst 1 vekt % av den totale mengden av fettdråper har en diameter på -2 mikrometer. 1 Den foreliggende fremgangsmåte for å gi mat til et spedbarn betraktes som en ikketerapeutisk metode. Alternativt kan den foreliggende oppfinnelse imidlertid formuleres som anvendelsen av vegetabilsk fett, protein og karbohydrat for fremstillingen av en enkelt flytende sammensetning hvor konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av denne flytende sammensetning er større enn 1 for å gi mat til et spedbarn. Oppfinnelsen kan også formuleres som anvendelsen av fett, protein og karbohydrat for fremstillingen av en flytende sammensetning hvor minst 1 vekt % av den totale mengden av fettdråper har en diameter på -2 mikrometer for å gi mat til et spedbarn. 2 I ett aspekt vedrører den foreliggende oppfinnelse en flytende sammensetning som omfatter vegetabilsk fett, karbohydrat, foretrukket laktose og protein, som omfatter minst 1 vekt % fettdråper med en diameter på -2 mikrometer basert på totalvekt av fett. Konsentrasjonsforholdet for fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende sammensetning er større enn 1, foretrukket større enn 1,2. I et ytterligere aspekt vedrører den foreliggende oppfinnelse en beholder som inneholder en enkelt flytende sammensetning hvor: a. nevnte flytende sammensetning har et volum fra til 0 ml; b. nevnte flytende sammensetning omfatter vegetabilsk fett, protein og karbohydrat; og c. hvor konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: lavere volum % av den flytende sammensetning er større enn 1. 3 Med andre ord vedrører oppfinnelsen en beholder som inneholder en enkelt flytende sammensetning som definert heri, hvor den nevnte flytende sammensetning har et

6 volum fra til 0 ml. Foretrukket er konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende sammensetning større enn 1,2. Fettgradient Den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer en metode for å mate et spedbarn som omfatter mating med en flytende sammensetning, foretrukket til et spedbarn, hvor den flytende sammensetning har en fettgradient. Konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende sammensetning er særlig større enn 1, foretrukket større enn 1,2, foretrukket minst 1,, mere foretrukket minst 1,7. Konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %; nedre volum % av den flytende sammensetning er foretrukket mindre enn, mere foretrukket mindre enn, mere foretrukket mindre enn 3. 1 Det ovennevnte konsentrasjonsforhold i den flytende sammensetning er foretrukket etablert ved starten av eller under en matehendelse. Det ovennevnte konsentrasjonsforhold er foretrukket etablert ved starten av en matehendelse i et totalt volum på minst ml, foretrukket minst 0 ml. Mot slutten av matehendelsen, dvs. når en del av den flytende næringen er blitt inntatt, vil konsentrasjonsforholdet foretrukket reduseres. 2 Den flyende sammensetning tilføres foretrukket oralt til spedbarnet. Volumet av den flytende formulering som spedbarnet mates med er foretrukket mellom 0 og 0 ml, mere foretrukket mellom 10 og ml. Mating med slike volumer skjer foretrukket flere ganger per døgn. Ett volum administreres foretrukket i en matehendelse. En matehendelse har vanligvis en varighet på mellom og minutter. Den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer også en beholder med en flytende sammensetning som omfatter fettgradienten. Følgelig angår den foreliggende oppfinnelse en beholder som inneholder en enkelt flytende sammensetning, hvor den nevnte flytende sammensetning har et volum på til ml, hvor nevnte flytende sammensetning omfatter vegetabilsk fett, protein og karbohydrat; og hvor konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende sammensetning er større enn 1, foretrukket større enn 1,2. 3 Den foreliggende beholder omfatter en enkelt væske i motsetning til US 06/ , hvor beholderen omfatter to flytende sammensetninger.

7 6 Konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende sammensetning er særlig større enn 1, foretrukket større enn 1,2, foretrukket minst 1,, mere foretrukket minst 1,7. Konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende sammensetning er foretrukket mindre enn, mere foretrukket mindre enn, mere foretrukket mindre enn 3. I den foreliggende flytende sammensetning er konsentrasjonen av fett i øvre volum % 3 til 8 g/0 ml og konsentrasjonen av fett i nedre volum % er 1 til 3 g/0 ml. Mere foretrukket er konsentrasjonen av fett i øvre volum % fra 4 til 7 g/0 ml, og konsentrasjonen av fett i nedre volum % er fra 1, til 3 g/0 ml. 1 2 Fettdråper Den foreliggende sammensetning har foretrukket et vesentlig innhold av fettdråper med en diameter fra -2 mikrometer, som foretrukket resulterer i dannelsen av en fettgradient. Den foreliggende sammensetning omfatter foretrukket minst 1 vekt % fettdråper med en diameter på -2 mikrometer basert på totalvekten av fett, foretrukket minst 2 vekt % basert på totalvekten av fett. Den foreliggende sammensetning omfatter foretrukket mindre enn 7 vekt % fettdråper med en diameter på -2 mikrometer basert på totalvekten av fett. I en utførelsesform omfatter den foreliggende sammensetning mindre enn 0 vekt % fettdråper med en diameter på -2 mikrometer basert på totalvekten av fett. I en utførelsesform omfatter den foreliggende sammensetning minst 0 vekt % fettdråper med en diameter på -2 mikrometer basert på totalvekten av fett. Mere foretrukket omfatter den foreliggende sammensetning minst 1 vekt % fettdråper med en diameter på - mikrometer basert på totalvekten av fett, foretrukket minst 2 vekt %, mere foretrukket minst 0 vekt %, mest foretrukket minst 7 vekt % basert på totalvekten av fett. Fettdråpediameter kan f.eks. bestemmes ved å anvende metoden som beskrevet i Michalski et al., 0 (J. Dairy Sci. 88: ). Størrelsesfordelingen kan også bestemmes ved denne metode. 3 Prosess for å oppnå fettdråper resulterende i en fettgradient Den foreliggende sammensetning omfatter fettdråper. Fettdråpestørrelsen kan manipuleres ved å justere prosesstrinn hvorved den foreliggende sammensetning fremstilles. En passende og foretrukket måte for å oppnå større fettdråpestørrelser er å tilpasse homogeniseringsprosessen. I standard melkeblanding for spedbarn blandes lipidfraksjonen (som vanligvis omfatter vegetabilsk fett, en liten mengde polare lipider

8 7 og fettoppløselige vitaminer) inn i den vandige fraksjon (som vanligvis omfatter vann, skummet melk, valle, fordøybare karbohydrater slik som laktose, vannoppløselige vitaminer og mineraler og eventuelt ikke-fordøybare karbohydrater) ved homogenisering. Dersom ingen homogenisering skulle finne sted, ville lipiddelen bli fløte, dvs. separere fra den vandige delen og samles på toppen, for raskt eller i et for stort omfang. Homogenisering er prosessen med å bryte opp fettfasen til mindre størrelser slik at den ikke lenger raskt separerer fra den vandige fasen men holdes i en stabil emulsjon. Dette gjennomføres ved å tvinge melken ved høyt trykk gjennom små åpninger Prosessen omfatter de etterfølgende trinn: 1 Blanding av bestanddeler Bestanddelene i sammensetningen røres sammen, og blir foretrukket blandet. Prinsipielt blir en lipidfase, som omfatter de vegetabilske lipider og en vandig fase tilsatt sammen. Bestanddelene i den vandige fase kan omfatte vann, skummet melk (pulver), valle (pulver), melk med lavt fettinnhold, laktose, vannoppløselige vitaminer og mineraler. Lipidfasen omfatter foretrukket minst 2 vekt % vegetabilske lipider basert på totalvekt av lipidfasen. Den vandige fase og lipidfasen oppvarmes foretrukket før de blandes sammen, foretrukket ved en temperatur fra 40 o C til 80 o C. Blandingen holdes også ved denne temperatur og blandes. En passende måte for blanding er anvendelse av en Ultra- Turrax T0 i omtrent 60 sekunder ved rpm. Deretter kan demineralisert vann tilsettes til denne blanding for å oppnå den ønskede tørre substans %. En ønsket tørr substans % er f.eks. 1 %. Alternativt injiseres lipidfasen i den vandige fasen umiddelbart før homogenisering. Mineraler, vitaminer og stabiliserende gummier kan tilsettes på forskjellige tidspunkter i prosessen avhengig av deres sensitivitet for varme. Blanding kan f.eks. gjennomføres med en rører med høy skjærkraft. 2. Pasteurisering Blandingen pasteuriseres deretter foretrukket. Pasteurisering involverer et raskt oppvarmingstrinn under regulerte forhold hvor mikroorganismer ikke kan overleve. En temperatur fra 60 til 80 o C, mere foretrukket fra 6 til 7 o C, som holdes i minst 1 sekunder, vil vanligvis passende redusere vegetative celler av mikroorganismer. En rekke pasteuriseringsmetoder er kjent og kommersielt anvendbare. Alternativt kan dette trinn også gjennomføres før blanding i trinn 1 og/eller erstattes med oppvarmingstrinnet til 60 o C i trinn 1. 3 Sterilisering

9 8 1 2 Deretter blir emulsjonen oppnådd i trinn 2 foretrukket sterilisert. Foretrukket sterilisering finner sted i prosessen ved ultrahøy temperatur (UHT) og/eller i passende beholdere for å oppnå en formulering i form av en steril væske. En passende måte for UHT behandling er behandling ved 1-1 o C i minst sekunder. Alternativt blir emulsjonen oppnådd i trinn 3 konsentrert ved avdamping, deretter sterilisert ved ultrahøy temperatur og deretter forstøvningstørket for å gi et forstøvningstørket pulver som fylles i passende beholdere. Alternativt gjennomføres dette steriliseringstrinn etter homogeniseringstrinnet. 4 Homogenisering Deretter blir den eventuelt pasteuriserte blandingen homogenisert. Homogenisering er en prosess som øker emulsjonsensartethet og stabilitet ved å redusere størrelsen på fettdråpene i formuleringen. Dette prosesstrinn kan gjennomføres med en rekke blandeutstyr, som påfører produktet en høy skjærkraft. Denne typen av blanding bryter ned fettdråpene i mindre dråper. Den oppnådde blanding homogeniseres foretrukket i to trinn ved høy temperatur og lavt trykk, f.eks. 60 o C ved henholdsvis 0 til 0 og 0 til 0 bar, med et totaltrykk på 3 til 10 bar. Alternativt blir den oppnådde blanding foretrukket homogenisert i to trinn ved en lavere temperatur, mellom 1 og 40 o C, foretrukket omtrent o C ved henholdsvis 0 til 0 og til 0 bar, ved et totaltrykk på til 0 bar. Alternativt gjennomføres et enkelt homogeniseringstrinn med trykk på til 0 bar, mere foretrukket 2-0 bar. Trykkene som anvendes under homogeniseringstrinnet er påfallende lavere enn standardtrykk, som typisk er henholdsvis 0- og 0 bar, altså et totaltrykk på -0 bar, mens den vanlige konvensjonelle prosess og den foreliggende prosess for å oppnå fettdråper som resulterer i en fettgradient forøvrig er i alt vesentlig de samme. Det vil avhenge av den spesifikke homogenisator som anvendes når det gjelder trykket som påføres. En passende måte er å anvende et trykk på 0 bar i det første trinn og 2 til bar i det andre trinn i en Niro Suavi NS 06 H homogenisator ved en temperatur på o C. Deretter kan eventuelt andre bestanddeler, som ikke er lipid, tilsettes. Sammensetningen som er oppnådd blir deretter foretrukket forstøvningstørket. 3 Flytende sammensetning Den foreliggende sammensetning inneholder vegetabilsk fett og foretrukket minst ett valgt fra gruppen som består av solsikkeolje, soyabønneolje, rapsfrøolje, palmeolje og kanolaoljer. Den foreliggende flytende sammensetning omfatter foretrukket minst 2 % vegetabilsk fett basert på totalvekten av fett i sammensetningen, foretrukket minst

10 9 0 vekt %, mere foretrukket minst 7 vekt % basert på totalvekten av fett i sammensetningen. Den foreliggende sammensetning er ikke en (naturlig forekommende) pattedyrmelk, dvs. er ikke brystmelk. Karbohydratet i den foreliggende sammensetning inneholder foretrukket laktose. Den foreliggende sammensetning er foretrukket en blanding for spedbarn. Den foreliggende flytende sammensetning har foretrukket en total energidensitet (totalt energiinnhold/totalt volum) mellom 0 og 0 kcal/0 ml, foretrukket mellom 60 og 80 kcal/0 ml. 1 Den foreliggende oppfinnelse vedrører foretrukket en sammensetning hvor fettet tilveiebringer til 0 % av de totale kalorier, proteinet tilveiebringer til 0 % av de totale kalorier, karbohydratet tilveiebringer 1 til 90 % av de totale kalorier. I den foreliggende sammensetning tilveiebringer foretrukket fettet fra 3 til 0 % av de totale kalorier, proteinet tilveiebringer fra 7, til 12, % av de totale kalorier, og karbohydratet tilveiebringer fra 40 til % av de totale kalorier. For beregning av prosent av totale kalorier for proteinkomponenten, må det tas hensyn til den totale energien tilveiebrakt ved proteinene, peptidene og aminosyrene. Den foreliggende flytende sammensetning har foretrukket en osmolalitet mellom 0 og 00 mosm/kg, mere foretrukket mellom 0 og 400 mosm/kg. 2 Pulver Den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer en pulversammensetning, som etter rekonstituering med vann, tilveiebringer en flytende sammensetning med en fettgradient som beskrevet i det foregående. Følgelig vedrører den foreliggende oppfinnelse et pulver som omfatter vegetabilsk fett, og foretrukket protein og karbohydrat, som er passende for å fremstille en flytende sammensetning hvor konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: lavere volum % av den flytende sammensetningen er større enn 1, foretrukket større enn 1,2. 3 Den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer en pulversammensetning som, etter rekonstituering med vann, tilveiebringer en flytende sammensetning med en fettdråpestørrelse som beskrevet i det foregående. Følgelig tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse et pulver som omfatter vegetabilsk fett, og foretrukket protein og karbohydrat, som er egnet for å fremstille en flytende sammensetning, hvor man etter rekonstituering med vann har minst 1 vekt % av den totale mengden av fettdråper med en diameter på -2 mikrometer.

11 Anvendelse og fremstilling Den foreliggende oppfinnelse har spesielt til formål å etterligne konsentrasjonsforskjellene i fett som forekommer når et spedbarn brystmates. Den foreliggende flytende sammensetning administreres foretrukket til et spedbarn i alderen mellom 0 og 24 måneder, foretrukket i alderen mellom 0 og 12 måneder, mere foretrukket i alderen mellom 0 og 6 måneder. Før administrering av den flytende sammensetning, blir foretrukket beholderen som inneholder væsken rystet slik at innholdene blandes, flaskens tåtesmukk anbringes i munnen til spedbarnet og fettgradienten dannes mens spedbarnet inntar den flytende sammensetning. Dersom den foreliggende sammensetning fremstilles fra en pulversammensetning, blir fettgradienten som beskrevet ovenfor foretrukket dannet innen til minutter. 1 Fettgradienten i spedbarnsnæringen fremstilles foretrukket i en enkelt beholder ved å helle den flytende spedbarnsformulering med de større dråper inn i en enkelt beholder med et totalt volum på til 0 ml og hvor beholderen får stå uforstyrret i minst minutter, foretrukket minst minutter, enda mere foretrukket minst minutter, mest foretrukket minst minutter som foretrukket tillater dannelse av fettgradienten. Når man mater en spedbarn med denne flasken, bør flasken håndteres med forsiktighet og ikke ristes for mye for ikke å forstyrre fettgradienten. 2 3 Den foreliggende oppfinnelse angår således en fremgangsmåte for fremstilling av en flytende næringssammensetning som definert heri, som omfatter trinnene med: a) fremstilling av en flytende næringssammensetning som omfatter vegetabilsk fett, karbohydrat og protein, som omfatter minst 1 vekt % fettdråper med en diameter på -2 mikrometer basert på totalvekten av fett, og i tilfellet et pulver for anvendelse for å fremstille den flytende sammensetning, blir nevnte pulver foretrukket rekonstituert med vann; b) den flytende næringssammensetning som er oppnådd under trinn a helles inn i en enkelt beholder med et totalvolum på til 0 ml; c) den flytende næringssammensetning som er oppnådd i trinn b etterlates uforstyrret i minst minutter, foretrukket i minst minutter. Konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende sammensetning er foretrukket større enn 1,2.

12 11 I en ytterligere utførelsesform angår oppfinnelsen anvendelse av den flytende melkeblandingen for spedbarn som er oppnådd ved fremgangsmåten som beskrevet ovenfor for fremstilling av en sammensetning for å mate et spedbarn. Konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende sammensetningen er foretrukket større enn 1,2. 1 Fremgangsmåte eller væskesammensetning eller pulver eller prosess eller anvendelse ifølge hvilket som helst av de foregående krav, hvor konsentrasjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende sammensetning er større enn 1,2. Den foreliggende sammensetning fremstilles foretrukket ved å anvende konvensjonelle fremstillingsprosesser for spedbarnsformuleringer, ved å gjøre en tilpasning til homogeniseringsintensiteten når vegetabilsk fett tilsettes til væsken. Deretter kan væsken enten anvendes direkte (eventuelt etter ytterligere fortynning) eller forstøvningstørkes til et pulver. EKSEMPLER 2 3 Eksempel 1: Fremgangsmåte for fremstilling av IMF med større fettdråpestørrelse En formulering for spedbarn ble fremstilt som omfatter, per kg pulver, 011 kcal, 263 g fett, 49 g karbohydrater, g fibre og 2 g protein. Sammensetningen ble fremstilt ved å anvende et vegetabilsk fett i form av en oljeblanding, valleproteinpulver, laktose, ikke-fordøybare oligosakkarider (galakto-oligosakkarider og frukto-oligosakkarider med lang kjede i et vektforhold på 9/1). Også vitaminer, mineraler, sporstoffer som er kjent innen teknikkens stand anvendes. Galaktooligosakkarider, proteiner, laktose, vitaminer og mineraler ble forblandet og ble oppløst i vann. Deretter ble natriumhydroksid tilsatt som resulterer i en ph fra 6,7-7,0. Tørrvekten av blandingen var omtrent %. Oljeblandingen ble fremstilt ved å anvende vegetabilske oljer, oljeoppløselige vitaminer og antioksidanter. Både vannfasen og oljeblandingen ble oppvarmet til 6 o C før blanding. Oljeblandingen ble tilsatt til vannfasen og blandet med en Ultra-Turrax T0 i omtrent -60 sekunder ved rpm. Tørrvekten av denne blanding var omtrent 26 %. Produktet ble UHT behandlet i sekunder ved 12 o C og deretter avkjølt til o C. Denne blanding ble homogenisert i to trinn ved et trykk på henholdsvis 0 og bar i en Niro Suavi NS 06 H homogenisator. Produktet ble tørket til et pulver ved forstøvningstørking. Inulin med lang kjede ble tørrblandet inn i pulveret.

13 12 Størrelsen på fettdråpene ble målt med en Mastersizer 000 (Malvern Instruments, Malvern UK). Mengden av fettdråper med en størrelse mellom og 2 m var omtrent 40 % basert på totalfett. Som en kontroll omfattet fettdråpene av en standard spedbarnsformulering (slik som Nutrilon 1) fettdråper med en størrelse mellom og 2 m i en mengde på 4 % basert på totalfett. Denne IMF ble fremstilt som beskrevet ovenfor, unntatt at homogeniseringstrykket var 0 og 0 bar. 1 Eksempel 2: Fettgradient Standart og eksperimentell IMF i eksempel 1 ble hver helt inn i en trakt og fikk stå i minutter ved romtemperatur. IMF ble helt ut av trakten og det lavere % volumet, det mellomliggende -90 % volumet og det øvre % volumet ble samlet. Fettinnholdet ble bestemt i henhold til Rose Gottlieb (International Dairy Federation Milk: Determination of fat content Rose Gottlieb gravimetric method (referansemetode). IDF Standard FIL-IDF 1C: Brussels, Belgia). Mengden av fett i øvre volum % ble delt med mengden av fett i nedre volum %. Resultatene er vist i tabell 1. Tabell 1: Fettgradient i IMF Mating Forhold for fettkonsentrasjon i øvre og nedre volum % Standard IMF 1,0 Eksperimentell IMF 1,8 2 Eksempel 3 kinetikker for fettgradientdannelse Forsøket i eksempel 2 ble gjentatt, unntatt at fettinnholdet i øvre og nedre volum % av den eksperimentelle formulering med store lipiddråper ble bestemt etter henstand i minutter. Fettgradienten som var dannet var 1,4. Dette indikerer at allerede etter minuttet hadde man fått dannet en fettgradient.

14 13 PATENTKRAV 1. Anvendelse av vegetabilsk fett, protein og karbohydrat for fremstilling av en flytende melkeblanding for spedbarn hvor minst 1 vekt % av fettdråpene har en diameter på -2 mikrometer basert på totalvekten av fett for mating av et spedbarn. 2. Anvendelse ifølge krav 1, hvor konsentrasjonen av fett i øvre volum % av den flytende melkeblanding for spedbarn er 3 til 8 g/0 ml og hvor konsentrasjonen av fett i den nedre volum % av den flytende melkeblanding for spedbarn er 1 til 3 g/0 ml. 3. Anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvor den flytende melkeblanding for spedbarn har en total energidensitet mellom 0 og 0 kcal/0 ml Anvendelse ifølge hvilket som helst av de foregående krav, hvor konsentra- sjonsforholdet av fett i øvre volum %: nedre volum % av den flytende melkeblanding for spedbarn er større enn 1.. Anvendelse ifølge krav 4, hvor nevnte konsentrasjonsforhold for fett er etablert på begynnelsen av en matehendelse i et totalvolum på minst ml. 6. Beholder som inneholder en enkelt flytende melkeblanding for spedbarn ifølge hvilket som helst av de foregående krav hvor nevnte flytende melkeblanding for spedbarn har et volum på til 0 ml Fremgangsmåte for fremstilling av en flytende melkeblanding for spedbarn ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 6, som omfatter trinnene med: a. fremstilling av en flytende næringssammensetning som omfatter vegetabilsk fett, karbohydrat og protein, som omfatter minst 1 vekt % fettdråper med en diameter på -2 mikrometer basert på totalvekten av fett; b. den flytende næringssammensetning som er oppnådd under trinn a helles inn i en enkelt beholder med et totalvolum på til 0 ml; c. den flytende næringssammensetning som er oppnådd i trinn b etterlates uforstyrret i minst minutter, foretrukket minst minutter. 3

15 14 8. Anvendelsen av den flytende melkeblanding for spedbarn som oppnådd ved fremgangsmåten ifølge krav 7 for fremstilling av en sammensetning for å mate et spedbarn. 9. Flytende melkeblanding for spedbarn som omfatter vegetabilsk fett, karbo- hydrat og protein, som omfatter minst 1 vekt % fettdråper med en diameter på -2 mikrometer basert på totalvekten av fett.. Pulver som omfatter vegetabilsk fett, protein og karbohydrat, som er egnet for å fremstille en flytende melkeblanding for spedbarn, hvor minst 1 vekt % av den totale mengde av fettdråper har en diameter på -2 mikrometer.