Fingolimod Hjerneatrofi og kognisjon
|
|
- Anita Borge
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Neuroscience Fingolimod Hjerneatrofi og kognisjon Frank E. Sørgaard Medisinsk rådgiver LIS-møte 19. januar 2017
2 Pasientantall Approximately Patient-years of exposure to fingolimod, including clinical trails Approximately Patients have been treated with fingolimod, including clinical trials Business or Operating Unit/Franchise or Department Data as of 31 st August 2016, Novartis Pharmaceuticals Q Financial Report dated October 2016.
3 Phase II and III Clinical Trials in RRMS Randomized Double-Blind Studies Phase II Phase III Completed Study Month, Placebo-controlled TRANSFORMS 1 1-Year study versus IFNβ-1a IM FREEDOMS 2 2-Year, Placebo-controlled FREEDOMS-II 3 2-year, Placebo-controlled Results Available Study 2201 Extension Study TRANSFORMS Extension Study FREEDOMS Extension Study FREEDOMS-II Extension Study Ongoing OCTIMS LONGTERMS PARADIGMS PASSAGE Pregnancy registry Real World Evidence 1 Cohen JA, Barkhof F, Comi G et al: Oral fingolimod or intramuscular interferon for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med Feb 4;362(5): Kappos L, Radue EW, O'Connor P et al: A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. Business 2010 Feb 4;362(5): or Operating Unit/Franchise or Department 3 Calabresi PA, Radue EW, Goodin D et al: Safety and efficacy of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (FREEDOMS II): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol Jun;13(6):
4 Phase III studies with fingolimod in RRMS 1-3 Fingolimod was studied in three Phase III trials FREEDOMS and FREEDOMS II 2-year studies vs placebo MRI scans at baseline, 6 months, 1 year and 2 years TRANSFORMS: 1-year study vs IFNβ-1a IM MRI scans at baseline and 12 months In all three Phase III trials: PBVC was assessed for all patients, prospectively data were analysed using the SIENA method PBVC, percentage brain volume change 1 Cohen JA, Barkhof F, Comi G et al: Oral fingolimod or intramuscular interferon for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med Feb 4;362(5): Kappos L, Radue EW, O'Connor P et al: A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. Business 2010 Feb 4;362(5): or Operating Unit/Franchise or Department 3 Calabresi PA, Radue EW, Goodin D et al: Safety and efficacy of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (FREEDOMS II): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol Jun;13(6):
5 Fingolimod has shown consistent effects on brain volume loss in all three controlled Phase III clinical trials in relapsing MS TRANSFORMS 1 FREEDOMS 2 FREEDOMS II 3 Mean change in brain volume (%) Time (months) % reduction n = 368 *** n = Fingolimod 0.5 mg Time (months) ** 35% reduction * IFNβ-1a IM *** n = 357 n = Time (months) Placebo * 33% reduction *** n = 266 *** n = 249 In all three studies: PBVC assessed for all patients, prospectively, using the SIENA method Fingolimod significantly reduced brain volume loss over 1 year vs IFNβ-1a IM over 2 years vs placebo ITT population with evaluable MRI images at baseline and end of core study phase (Month 12 for TRANSFORMS, Month 24 for FREEDOMS / FREEDOMS II). p-values are for comparisons over Months 0 6, Months 0 12, Months TRANSFORMS: ***p<0.001 vs IFNβ-1a IM. Wilcoxon rank sum test; FREEDOMS / FREEDOMS II: *p<0.05; **p<0.01; ***p<0.001 vs placebo. Rank ANCOVA adjusted for treatment, region and baseline normalised brain volume. ANCOVA, analysis of covariance. 1 Cohen JA, Barkhof F, Comi G et al: Oral fingolimod or intramuscular interferon for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med Feb 4;362(5): Kappos L, Radue EW, O'Connor P et al: A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med Feb Business 4;362(5): or Operating Unit/Franchise or Department 3 Calabresi PA, Radue EW, Goodin D et al: Safety and efficacy of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (FREEDOMS II): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol Jun;13(6):
6 Sormani MP et al: Fingolimod effect on brain volume loss independently contributes to its effect on disability. Mult Scler Jun;21(7): Sormani MP, De Stefano N, Francis G et al: Fingolimod effect on brain volume loss independently contributes to its effect on disability. Mult Scler Jun;21(7):916-24
7 Relationship between each surrogate endpoint and the clinical endpoint Clinical endpoint (the proportion of patients who had a disability progression at two years) Sormani MP, De Stefano N, Francis G et al: Fingolimod effect on brain volume loss independently contributes to its effect on disability. Mult Scler Jun;21(7): Business or Operating Unit/Franchise or Department PBVC, percentage brain volume change
8 Brain volume loss contributes independently to fingolimod s effects on disability Proportion of treatment effect on disability* (Post-hoc analysis of FREEDOMS study, n=992 ) Proportion of treatment effect (%) on disability progression BVL Relapses Combined BVL and relapses MRI brain lesions PBVC, 2 years ARR at 1 year Active T 2 lesions, 1 year The effect of fingolimod on brain volume loss had an impact on the treatment effect on disability progression This also added to the treatment effect of relapses on disability progression Sormani MP, De Stefano N, Francis G et al: Fingolimod effect on brain volume loss independently contributes to its effect on disability. Mult Scler Jun;21(7): Business or Operating Unit/Franchise or Department PBVC, percentage brain volume change
9 Kappos et al: Inclusion of brain volume loss in a revised measure of no evidence of disease activity (NEDA-4) in relapsing remitting multiple sclerosis Mult Scler Sep;22(10): Kappos L, De Stefano N, Freedman MS et al: Inclusion of brain volume loss in a revised measure of 'no evidence of disease activity' (NEDA-4) in relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler Sep;22(10):
10 Kappos et al: We analysed data pooled from two placebo-controlled phase 3 fingolimod trials in RMS and assessed NEDA-4 using different annual BVL mean rate thresholds (0.2% 1.2%). Kappos L, De Stefano N, Freedman MS et al: Inclusion of brain volume loss in a revised measure of 'no evidence of disease activity' (NEDA-4) in relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler Sep;22(10):
11 Proportion of patients by treatment group, and different annual BVL thresholds in the pooled FREEDOMS/FREEDOMS II population Healthy adults normal range: -0.1 to -0.3% per year 1,4-6 Kappos L, De Stefano N, Freedman MS et al: Inclusion of brain volume loss in a revised measure of 'no evidence of disease activity' (NEDA-4) in relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler Sep;22(10): Business or Operating Unit/Franchise or Department
12 Relative contribution of the individual components of NEDA-4 on the proportion of patients achieving NEDA CDP: confirmed disability progression Kappos L, De Stefano N, Freedman MS et al: Inclusion of brain volume loss in a revised measure of 'no evidence of disease activity' (NEDA-4) in relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler Sep;22(10): Business or Operating Unit/Franchise or Department
13 Numbers Needed to Treat (NNT) Numbers Needed to Treat (NNT) for: No Evidence Of New T2 lesions 4 New T2 lesions and relapses 4 New T2 lesions, relapses and disability progression (NEDA-3) New T2 lesions, relapses, disability progression and brain volume loss (NEDA-4) 5 7 Kappos L, De Stefano N, Freedman MS et al: Inclusion of brain volume loss in a revised measure of 'no evidence of disease activity' (NEDA-4) in relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler Sep;22(10): Business or Operating Unit/Franchise or Department
14 Kognisjon
15 Langdon DW et al: Fingolimod Effects on PASAT Score and Baseline Determinants of PASAT in a Large Cohort of RRMS Patients AAN 2016 [P2.150]
16 Mean change from baseline in PASAT-3* Fingolimod-treated patients experienced an early and sustained improvement in cognitive function 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 Mean change from baseline in PASAT-3 scores (Pooled FREEDOMS studies) p= ,6-0,3 p= ,1 0,3 p= ,1 1,2 Fingolimod 0.5 mg (n = 783) Placebo (n = 773) -0, Time (months) Changes in PASAT-3 score were significantly greater for fingolimod vs placebo over 24 months Post-hoc analysis of pooled data from FREEDOMS and FREEDOMS II. P-values shown are fingolimod vs placebo Mean baseline PASAT-3 scores were: fingolimod, 48.5; placebo, *Number of correct answers Langdon Business D et al. or Poster Operating P2.150 presented Unit/Franchise at AAN or Reproduced Department with kind permission from D Langdon
17 Conclusion Fingolimod has shown consistent effects on brain volume loss in all three controlled Phase III clinical trials in relapsing MS Fingolimod significantly reduced brain volume loss over 1 year vs IFNβ-1a IM over 2 years vs placebo Business 17 Use Only
18 Gilenya forskrivningsinformasjon For fullstendig informasjon; se Felleskatalogen
19 GILENYA indikasjon Gilenya er indisert som sykdomsmodifiserende monoterapi ved svært aktiv relapserende-remitterende multippel sklerose til følgende voksne pasientgrupper: pasienter med svært aktiv sykdom til tross for fullstendig og adekvat behandling med minst ett sykdomsmodifiserende legemiddel (for unntak og informasjon om utvaskingsperioder, se pkt. 4.4 og 5.1) eller pasienter med raskt utviklende alvorlig relapserende-remitterende multippel sklerose, definert ved 2 eller flere funksjonsnedsettende anfall i løpet av ett år, og med 1 eller flere gadoliniumforsterkende lesjoner påvist ved MR av hjernen eller en signifikant økning i T2 lesjonsmengden sammenlignet med tidligere MR av nyere dato. Business or Operating Unit/Franchise or Department Gilenya SPC kap 1.1
20 GILENYA til riktig pasient (RMP versjon 11.0) Før behandlingsoppstart Før behandling skal utgangsstatus innhentes av forskriver. Bekreft undersøkelser og vurder resultatene før den første dosen. Blodprøver Oftalmologisk undersøkelse Kardiovaskulær bedømming Leverfunksjon Graviditetstest Test for varicella zoster-virus Hudundersøkelse Business or Operating Unit/Franchise or Department Gilenya SPC kap 1.2
21 GILENYA til riktig pasient (RMP versjon 11.0) Behandlingsoppstart Alle pasienter vil trenge overvåkning i minst 6 timer ved behandlingsstart. Ta et baseline EKG og mål BT, gjenta EKG etter 6 timer Overvåk i minst 6 timer for tegn og symptomer på bradykardi, med måling av puls og BT hver time. Dersom pasienten har symptomer, fortsett overvåkning til symptomene opphører. Kontinuerlig (sanntid) EKG anbefales under hele 6-timersperioden Overvåkning minst over natten i en helseinstitusjon for pasienter som behøver farmakologisk intervensjon for bradykardi under den initiale observasjonsperioden (overvåkningen bør repeteres ved andre dose) Forleng overvåkningen med minst 2 timer til hjertefrekvensen stiger hvis hjertefrekvensen ved slutten av overvåkningsperioden er den laveste siden første dose ble gitt Gjenta overvåkningen av første dose dersom GILENYA skal startes på nytt etter behandlingsavbrudd Business or Operating Unit/Franchise or Department Gilenya SPC kap 1.2
22 GILENYA til riktig pasient (RMP versjon 11.0) Kontroll under behandlingen Oppfordre pasienten til å rapportere alle synsforstyrrelser og tegn og symptom på infeksjon under og opp til 2 måneder etter behandling med GILENYA. Informer fertile kvinner om nødvendigheten av å bruke et effektivt prevensjonsmiddel. Etter 1 mnd: Blodprøver og leverfunksjon Etter 3 4 mnd: Blodprøver, leverfunksjon og oftalmologisk undersøkelse Etter 6, 9 og 12 mnd: Blodprøver og leverfunksjon Regelmessig oppfølging: Blodprøver, leverfunksjon, blodtrykk, oftalmologisk undersøkelse og hudundersøkelse Business or Operating Unit/Franchise or Department Gilenya SPC kap 1.2
23 GILENYA til riktig pasient (RMP versjon 11.0) Kardiovaskulær profil Konsulter kardiolog angående tilfredsstillende overvåkning ved første dose til pasienter med: Bradyarytmi Betydelig forlengelse av QT-intervallet Alvorlig, ubehandlet søvnapné Betydelig hjerte/kar sykdom Ukontrollert hypertoni Cerebrovaskulær sykdom Gjentagende synkope Forlenget overvåkning over natten er anbefalt Overvei behandling først etter en risiko/nytte analyse i samråd med kardiolog Business or Operating Unit/Franchise or Department Gilenya SPC kap 1.2, 1,4 Samtidig bruk av andre legemidler Konsulter kardiolog vedrørende mulighet til å bytte til legemidler som ikke senker hjertefrekvensen hos pasienter som bruker: Betablokker Hjertefrekvensreduserende kalsiumkanalblokker Andre substanser som kan senke hjertefrekvensen Dersom hjertefrekvenssenkende legemidler ikke kan seponeres, er forlenget overvåkning over natten anbefalt
24 GILENYA til riktig pasient (RMP versjon 11.0) Kontraindikasjoner Kjent immunsvikt Pasienter med økt risiko for opportunistiske infeksjoner (inkl. pasienter med svekket immunforsvar) Følgende pasienter skal ikke behandles med Gilenya: De som er gravide De som bruker klasse Ia eller klasse III antiarytmika. Alvorlige aktive infeksjoner Aktive kroniske infeksjoner Kjente aktive maligniteter Alvorlig nedsatt leverfunksjon Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene Business or Operating Unit/Franchise or Department Gilenya SPC kap 1.3
Neuroscience. Kristiansand
Neuroscience Kristiansand 16.01.2018 Neuroscience Frank E. Sørgaard Medisinsk rådgiver «Hvordan kan MS medikamentenes effekt og sikkerhet sammenlignes»? Neuroscience Når det ikke finne head to head studier
DetaljerBehandlingseffekt på kognisjon og hjerneatrofi for Aubagio og Lemtrada
1 Anita Relapsing Multiple Sclerosis Norway Behandlingseffekt på kognisjon og hjerneatrofi for Aubagio og Lemtrada Anne Lise K. Hestvik, PhD, Medisinsk rådgiver MS Til Sykehusinnkjøp HF på forespørsel
DetaljerPost ECTRIMS: Progressiv multippel sklerose Stamcelletransplantasjon
Post ECTRIMS: Progressiv multippel sklerose Stamcelletransplantasjon Lars Bø Nasjonal kompetansetjeneste for multippel sklerose Nevrologisk avdeling, Haukeland universitetssjukehus Klinisk institutt 1,
DetaljerPost ECTRIMS - Høydepunkter og status for stamcellestudien RAM-MS. Lars Bø
Post ECTRIMS - Høydepunkter og status for stamcellestudien RAM-MS Lars Bø Sustained disease remission in multiple sclerosis after autologous haematopoietic stem cell transplantation. The Italian experience
DetaljerTidlig behandling med de mest effektive medikamentene. Øivind Grytten Torkildsen
Tidlig behandling med de mest effektive medikamentene Øivind Grytten Torkildsen «MS er en diagnose som aldri kan stilles for sent» Nevroradiolog på Ullevål sykehus, midten av 1980-tallet. Kasuistikk MR-forandringer
DetaljerViktig informasjon til helsepersonell Oppdaterte anbefalinger om prosedyren for gjentatt overvåking av første dose med Gilenya (fingolimod)
Til Oslo, tirsdag 8. januar 2013 alle landets nevrologer, sykehusapotek og RELIS Viktig informasjon til helsepersonell Oppdaterte anbefalinger om prosedyren for gjentatt overvåking av første dose med Gilenya
DetaljerValg av behandling Hvilke kriterier skal legges til grunn ved oppstart og skifte av behandling
Valg av behandling Hvilke kriterier skal legges til grunn ved oppstart og skifte av behandling Lars Bø Nasjonal kompetansetjeneste for multippel sklerose Nevrologisk avdeling, Haukeland universitetssjukehus
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerViktig å vite for deg som skal starte behandling med
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å
DetaljerViktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod)
Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan
DetaljerViktig å vite for deg som skal starte behandling
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved
DetaljerViktig å vite for deg som skal starte behandling med
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) qdette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å
DetaljerNatalizumab (Tysabri )
Natalizumab (Tysabri ) Tysabri kan hindre funksjonsnedsettelse og anfall hos pasienter med multippel sklerose. Tysabri er et forholdsvis nytt legemiddel som brukes i behandlingen av pasienter med svært
DetaljerXeljanz (Tofacitinib)
Xeljanz (Tofacitinib) Randeep Mandla, Medical Advisor Pfizer Norge AS Xeljanz (Tofacitinib) i behandling av RA Xeljanz (Tofacitinib) Effekt Sikkerhet Xeljanz (Tofacitinib) Tofacitinib - Små-molekylær forbindelse,
DetaljerTips for bruk av BVAS og VDI i oppfølging av pasienter med vaskulitt. Wenche Koldingsnes
Tips for bruk av BVAS og VDI i oppfølging av pasienter med vaskulitt Wenche Koldingsnes Skåring av sykdomsaktivitet og skade I oppfølging av pasienter med vaskulitt er vurdering og konklusjon vedr. sykdomsaktivitet
DetaljerHUMIRA (adalimumab) Pasienten i fokus
HUMIRA (adalimumab) Pasienten i fokus Pediatrisk Crohns Sykdom & Neglepsoriasis Tobias Heatta-Speicher, PhD Medical Affairs Manager LIS anbudsseminar 26. januar 2016 1 HUMIRA (adalimumab) rekombinant fullhumant
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerLyme nevroborreliose. Diagnostikk og behandling
Lyme nevroborreliose Diagnostikk og behandling Bakgrunn Mangler diagnostisk gullstandard Mangler gode behandlingsstudier Mål 1. Å undersøke om peroral doksysyklin er et adekvat behandlingsalternativ ved
DetaljerMultippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer
Multippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer Lars Bø Nasjonal kompetansetjeneste for MS Nevrologisk avdeling Haukeland universitetssykehus Immunmodulerende behandling CIS CDMS/RRMS
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerMedisinsk statistikk, KLH3004 Dmf, NTNU 2009. Styrke- og utvalgsberegning
Styrke- og utvalgsberegning Geir Jacobsen, ISM Sample size and Power calculations The essential question in any trial/analysis: How many patients/persons/observations do I need? Sample size (an example)
DetaljerDelirium? Sigurd Evensen Stipendiat / kst overlege Mai 2016
Delirium? Sigurd Evensen Stipendiat / kst overlege Mai 2016 1 Delirium Delirium Tremens 2 Det er IKKE delirium alt som bråker Den vanskelige sykehjemspasienten har neppe delirium, men demens med nevropsykiatriske
DetaljerVeiledning til forskriver
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter
DetaljerLegens sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger ved behandling
Legens sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger ved behandling med qgilenya (fingolimod) Denne brosjyren er laget i tråd med gjeldende SPC i samarbeid med Statens legemiddelverk. qdette legemidlet er underlagt
DetaljerForskrivers sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger
Forskrivers sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger ved behandling med qgilenya (fingolimod) Denne brosjyren er laget i tråd med gjeldende SPC i samarbeid med Statens legemiddelverk. q Dette legemidlet
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerSurgical Outcome of Drug-Resistant Epilepsy in Prasat Neurological Institute
Surgical Outcome of Drug-Resistant Epilepsy in Prasat Neurological Institute Chakrit Suttisaewan, MD, Teeradej Srikitvilaikul, MD, Kanjana Unnwongse, MD Epilepsy Center, Prasat Neurological Institute Background
DetaljerSøk. Nøkkelinformasjon. Sammendrag og figur. Klasser. IPC-klasse. Søker. Innehaver. Finn patenter, varemerker og design i Norge
Søk Finn patenter, varemerker og design i Norge Nøkkelinformasjon Databasen er sist oppdatert 2017.08.26 12:19:00 Tittel Status Hovedstatus Detaljstatus Patentnummer Europeisk (EP) publiserings nummer
DetaljerEvidensbasert medisin tvangstrøye eller hjelpemiddel ved forskrivning til gamle?
Evidensbasert medisin tvangstrøye eller hjelpemiddel ved forskrivning til gamle? Torgeir Bruun Wyller Professor/avd.overlege Geriatrisk avdeling Lysbildene er tilgjengelige på http://folk.uio.no/tbwyller/undervisning.htm
DetaljerFingolimod (qgilenya ) Kontraindikasjoner hos pasienter med hjertesykdommer
Til alle landets nevrologer, sykehusapotek og RELIS Oslo, november 2017 Fingolimod (qgilenya ) Kontraindikasjoner hos pasienter med hjertesykdommer Kjære helsepersonell, I samråd med Det europeiske legemiddelkontoret
DetaljerOversikt over relevante studier på metylprednisolonbehandling av attakkpreget multippel sklerose
Oversikt over relevante studier på metylprednisolonbehandling av attakkpreget multippel sklerose PROBLEMSTILLING: Hvordan virker metylprednisolon hos pasienter med attakkpreget multippel sklerose på funksjonsbedring,
DetaljerVedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerMange legemidler som barn bruker er ikke i vanlig salg på apotek. Hvorfor er det sånn?
Mange legemidler som barn bruker er ikke i vanlig salg på apotek. Hvorfor er det sånn? Siri Wang, Legemiddelverket siri.wang@legemiddelverket.no Vårseminaret 2019 Oslo, 3. juni Medisinenes livsløp Utvikling
DetaljerTibialisstimulering: Dokumentert effekt ved overaktiv blære, fekal hastverk og forstoppelse
Tibialisstimulering Tibialisstimulering: Dokumentert effekt ved Transkutan overaktiv blære, fekal hastverk og forstoppelse tibialisstimulering To former for tibialisstimulering: Transkutan tibialisstimulering
DetaljerPassasjerer med psykiske lidelser Hvem kan fly? Grunnprinsipper ved behandling av flyfobi
Passasjerer med psykiske lidelser Hvem kan fly? Grunnprinsipper ved behandling av flyfobi Øivind Ekeberg 5.september 2008 Akuttmedisinsk avdeling, Ullevål universitetssykehus Avdeling for atferdsfag, Universitetet
DetaljerViktig sikkerhetsinformasjon
Viktig sikkerhetsinformasjon Medisinsk informasjonsservice Ta gjerne kontakt med sanofi-aventis Norge AS ved spørsmål om testing av plasmakonsentrasjoner ved bruk av Arava. Farmasøyt eller lege vil besvare
DetaljerForebyggende behandling
Forebyggende behandling Odd Mørkve Senter for internasjonal helse Universitetet i Bergen Landskonferanse om tuberkulose 24. mars 2011 Latent tuberkulose (LTBI) Hva er LTBI? Hva er gevinsten ved å behandle
DetaljerLavkarbo-effekterog - bivirkninger
Lavkarbo-effekterog - bivirkninger Mange går pådiett -lavkarboer populært 17 % har gått (siste år) eller går pådiett 640 000 nordmenn 280 000 går eller har gått pålavkarbo, 100 000 følger myndighetenes
DetaljerStamceller i fremtidens behandling av multippel sklerose?
Stamceller i fremtidens behandling av multippel sklerose? Kjell-Morten Myhr Nasjonal kompetansetjeneste for multippel sklerose Nevrologisk avdeling Haukeland Universitetssykehus & Institutt for klinisk
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerAccuracy of Alternative Baseline Methods
Accuracy of Alternative Baseline Methods Dr. Steven Braithwait Christensen Associates Energy Consulting IEPEC - Paris June 2010 Outline Demand response & role of baseline loads Measures of baseline performance
DetaljerTecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i behandlingen
Biogen Norway AS Postboks 4305 Nydalen N-0402 Oslo Dato: 23 november, 2015 Tecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerORENCIA (abatacept) ved behandling av revmatoid artritt (RA)
ORENCIA (abatacept) ved behandling av revmatoid artritt (RA) Hva er ORENCIA (abatacept)? ORENCIA er det første biologiske legemiddelet som blir tilgjengelig både som intravenøs infusjon og selvinjiserende,
DetaljerNye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose
Nye antikoagulantia ved behandling og sekundærforebygging av dyp venetrombose Eva Marie Jacobsen Avd. for blodsykdommer - OUS DM Arena hjerte & kar 6. mars 2013 Interessekonflikter Jeg har ingen finansielle
DetaljerJA N S T U R E S KO U E N P R O F E S S O R, D R. M E D.
VR OG ARMTRENING ETTER HJERNESLAG JA N S T U R E S KO U E N P R O F E S S O R, D R. M E D. Dokumentasjon av VR trening av arm etter hjerneslag Foreligger fortsatt få randomiserte kontrollerte intervensjonsstudier
DetaljerPOST-ASCO 2019 GI Cancer. Halfdan Sorbye Professor, MD Haukeland Univ Hospital Bergen, Norway
POST-ASCO 2019 GI Cancer Halfdan Sorbye Professor, MD Haukeland Univ Hospital Bergen, Norway DISCLOSURES Consultant: Novartis, Pfizer, Keocyt, AstraZeneca. Honoraria: Ipsen, Novartis, Roche, Amgen, Merck,
DetaljerPROM-konferansen 2019
PROM data korleis kan dei brukast? Ivar Austevoll, Ort.avd, Kysthospitalet i Hagevik, HUS PROM-konferansen 2019 Fokuset i år er på hvordan bruk av pasientrapporterte data kan bidra til endring i helsetjenesten,
DetaljerIS-1464 Behandling av multippel sklerose (MS) med natalizumab Oppstart, gjennomføring og avslutning av behandling
IS-1464 Behandling av multippel sklerose (MS) med natalizumab Oppstart, gjennomføring og avslutning av behandling Heftets tittel: Behandling av multippel sklerose (MS) med natalizumab Oppstart, gjennomføring
DetaljerUNIVERSITETET I OSLO
Kuldehypersensitivitet og konsekvenser for aktivitet En tverrsnittsstudie av pasienter med replanterte/revaskulariserte fingre Tone Vaksvik Masteroppgave i helsefagvitenskap Institutt for sykepleievitenskap
DetaljerSUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft
SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft Hvordan virker SUTENT for pasienter som er eldre sammenlignet med yngre pasienter? Hvordan optimalisere doseringen med Sutent?
DetaljerProsjektleder Dag Olav Dahle MD PhD Stipendiat Nina Langberg MD OUS Rikshospitalet, KIT, nyremedisinsk avdeling
AL-DON A randomized, double-blind, placebo-controlled, 9 monthparallell groupstudyofallopurinol to reduce left ventricular mass in living kidney donors Prosjektleder Dag Olav Dahle MD PhD Stipendiat Nina
DetaljerKan ALLOPURINOL beskytte HJERTET?
Kan ALLOPURINOL beskytte HJERTET? AL-DON A randomized, double-blind, placebo-controlled, 9 month parallell group study of allopurinol to reduce left ventricular mass in living kidney donors Prosjektleder
DetaljerExercise 1: Phase Splitter DC Operation
Exercise 1: DC Operation When you have completed this exercise, you will be able to measure dc operating voltages and currents by using a typical transistor phase splitter circuit. You will verify your
DetaljerBlodsukker ved diabetes type 2 hvor lavt?
Blodsukker ved diabetes type 2 hvor lavt? Budskap Blodsukkerkontroll er viktig intervensjon ved type 2 Men moderat forebyggende effekt på hjertekarsykdom Annen intervensjon desto viktigere Røykeslutt
DetaljerRøykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale
Røykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale Serena Tonstad Oslo Universitetssykehus Oslo 19 november 2018 Trender i daglig røyking i Norge Men store ulikheter.. Geografiske forskjeller I røyking og røyk/snus
Detaljernye PPT-mal behandlingsretningslinjer
Nasjonal forskningskonferanse Ny satsing innen muskel- og skjelettskader, sykdommer og plager 15-16 november 2012 Kunnskapsesenterets Implementering av behandlingsretningslinjer nye PPT-mal Gro Jamtvedt,
DetaljerRådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på Boehringer Ingelheim/Pfizers annonse for Spiriva i Dagens Medisin samt Spiriva KOLS-brosjyre (R0709)
Rådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på Boehringer Ingelheim/Pfizers annonse for Spiriva i Dagens Medisin samt Spiriva KOLS-brosjyre (R0709) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 125.000,-. Navn
DetaljerHjemme eller institusjonalisert. rehabilitering?
NSH konferanse 30. mai 2011 Rehabilitering -livet er her og nå! Hjemme eller institusjonalisert Kunnskapsesenterets nye PPT-mal rehabilitering? Gro Jamtvedt, avdelingsdirektør 1. juni 2011 2 Kunnskapsbasert
DetaljerEmneevaluering GEOV272 V17
Emneevaluering GEOV272 V17 Studentenes evaluering av kurset Svarprosent: 36 % (5 av 14 studenter) Hvilket semester er du på? Hva er ditt kjønn? Er du...? Er du...? - Annet PhD Candidate Samsvaret mellom
DetaljerRon J. Feldman, MD, PhD Assistant Professor Dept. of Dermatology Emory University
Ron J. Feldman, MD, PhD Assistant Professor Dept. of Dermatology Emory University ron.j.feldman@emory.edu Outline Overview of Pemphigoid Diseases Current Treatments B-Cell Mediated Autoimmune Diseases
DetaljerDNB Health Care. Helsesektoren En investors drøm. September Knut Bakkemyr (Forvalter, DNB Health Care)
DNB Health Care Helsesektoren En investors drøm September 2017 Knut Bakkemyr (Forvalter, DNB Health Care) Helse en investors drøm konsistent høyere avkastning enn markedet 10.9 % årlig avkastning 7.7 %
DetaljerBPS TESTING REPORT. December, 2009
BPS TESTING REPORT December, 2009 Standardized Testing BPS SAT Reasoning Test SAT Subject Tests Advanced Placement ACT Massachusetts Comprehensive Assessment System (MCAS) MCAS Growth Data 2 SAT Reasoning
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Vilkår for bruk av nye legemidler før MT
DetaljerMultippel sclerose gjennom 1000 år Fra kroken på døra til effektiv immunmodulerende behandling
Multippel sclerose gjennom 1000 år Fra kroken på døra til effektiv immunmodulerende behandling Astrid Edland Overlege, nevr.avd., Drammen sykehus VVHF 16.01.2019 Multippel sklerose Kronisk inflammatorisk,
DetaljerLunge state of the art. Post-ASCO 2017
Lunge state of the art Post-ASCO 2017 Åslaug Helland 12.6.2017 Radiumhospitalet Litt strålebehandling EGFR ALK NSCLC immunterapi Mesoteliom SCLC Disposisjon Salvage-behandling etter stereotaktisk strålebehandling
DetaljerARAVA. Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere. leflunomide. Versjon mars 2015.
ARAVA leflunomide Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Arava (leflunomid) er et sykdomsmodifiserende antireumatisk legemiddel (DMARD) indisert for behandling
DetaljerHjerneatrofi målt med MR. Kan vi bruke det i klinisk praksis?
Hjerneatrofi målt med MR Kan vi bruke det i klinisk praksis? MR anbefalinger MS diagnose Disseminering i TID Ny(e) lesjon(er) Dette krever to MR undersøkelser ELLER Ikke-oppladende og oppladende lesjon(er)
DetaljerRotigotin depotplaster (Neupro) I behandlingen av Parkinsons sykdom
Rotigotin depotplaster (Neupro) I behandlingen av Parkinsons sykdom Oppsummering Rotigotin depotplaster (Neupro)er en non-ergot dopaminagonist, og kan brukes for symptomatisk behandling av Parkinsons sykdom
DetaljerGeneraliseringsproblemet. Ulrik Fredrik Malt Professor i psykiatri, UiO Leder av Norsk psykiatrisk forening
Generaliseringsproblemet Ulrik Fredrik Malt Professor i psykiatri, UiO Leder av Norsk psykiatrisk forening Utgangspunkt 1 Mine opplevelser /erfaringer => slik er verden Utgangspunkt 1 Mine opplevelser
DetaljerGode indikasjoner (appropriateness criteria) for operasjon av degenerativ spondylolistese
1 Gode indikasjoner (appropriateness criteria) for operasjon av degenerativ spondylolistese Konsensus fra en tverrfaglig internasjonal studie basert på gjennomgang av 744 fiktive pasientkasuistikker Jens
DetaljerBivirkninger og bivirkningsrapportering
Bivirkninger og bivirkningsrapportering Jenny Bergman cand.pharm. og bivirkningsentusiast Legemiddelbehandling februar 2019 Produsentuavhengig legemiddelinformasjon for helsepersonell Før godkjenning er
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerIpilimumab forlenger livet til pasienter med føflekkreft med spredning
PRESSMELDING 2011-06-07 Ipilimumab forlenger livet til pasienter med føflekkreft med spredning Nye data om effekten av ipilimumab er nå publisert i New England Journal of Medicine og presenteres på den
DetaljerHvilke formuleringer kan vi bruke til barn?
Hvilke formuleringer kan vi bruke til barn? Hva er godt nok? Hvilke vurderinger gjøres i PDCO med hensyn til konserveringsmidler og andre hjelpestoffer? Finnes det noen grenseverdier som vi kan bruke?
DetaljerHurtig metodevurdering av legemiddel finansiert i spesialisthelsetjenesten
Hurtig metodevurdering av legemiddel finansiert i spesialisthelsetjenesten Mavenclad (kladribin) ved multippel sklerose (MS) Vurdering av innsendt dokumentasjon 08-03-2018 Statens legemiddelverk 2017-11781
DetaljerSlope-Intercept Formula
LESSON 7 Slope Intercept Formula LESSON 7 Slope-Intercept Formula Here are two new words that describe lines slope and intercept. The slope is given by m (a mountain has slope and starts with m), and intercept
DetaljerGeneralization of age-structured models in theory and practice
Generalization of age-structured models in theory and practice Stein Ivar Steinshamn, stein.steinshamn@snf.no 25.10.11 www.snf.no Outline How age-structured models can be generalized. What this generalization
DetaljerNasjonal veileder hepatitt B Helseforetakenes hepatitt C-seminar Oslo, 11. januar 2018
Helseforetakenes hepatitt C-seminar Oslo, 11. januar 2018, overlege PhD Infeksjonsmedisinsk avdeling Oslo universitetssykehus Faglig veileder for utredning og behandling av hepatitt B Veileder utgitt 2017
DetaljerUtredning og behandling av PNES ved SSE. Antonia Villagrán Når det ikke er epilepsi hva da? 14. mai 2018
Utredning og behandling av PNES ved SSE Antonia Villagrán Når det ikke er epilepsi hva da? 14. mai 2018 Disposisjon Pasientens bakgrunn før henvisning til SSE Utredning og oppfølging ved SSE Videre behandlingen
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Pegylert interferon beta-1a (Plegridy) til behandling av multippel sklerose (MS) Kosteffekt vurdering sammenliknet med annen etablert førstelinjebehandling ved MS Vurdering av innsendt
DetaljerForskrivers sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger
Forskrivers sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger ved behandling med qgilenya (fingolimod) q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerDenne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.
Informasjon til pasienter som har fått forskrevet Volibris Bruk av hva du må vite Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan. Les den nøye. Ta vare på brosjyren
DetaljerGaute Langeland September 2016
Gaute Langeland September 2016 Svak krone 10,4 10 9,6 9,2 8,8 8,4 EURNOK 8 7,6 7,2 6,8 3jan00 3jan02 3jan04 3jan06 3jan08 3jan10 3jan12 3jan14 3jan16 2 12.10.2016 Ikke helt tilfeldig 3 12.10.2016 Hvordan
DetaljerRådsavgjørelse 18.05.2009: Klage på ulovlig reklame for Avamys fra GlaxoSmithKline AS (R0609)
Rådsavgjørelse 18.05.2009: Klage på ulovlig reklame for Avamys fra GlaxoSmithKline AS (R0609) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr. 75.000.-. Navn på klager: Statens legemiddelverk Navn
DetaljerIntegrating Evidence into Nursing Practice Using a Standard Nursing Terminology
Integrating Evidence into Nursing Practice Using a Standard Nursing Terminology Kathryn Mølstad, RN, Norwegian Nurses Organisation Kay Jansen, MSN, PMHCNS-BC, DNPc, University of Wisconsin- Milwaukee,
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
DetaljerNull i virus = null smittefare? Harald Steinum St. Olavs Hospital
Null i virus = null smittefare? Harald Steinum St. Olavs Hospital 10.11.16 Antatt transmisjonsrate ved eksponering fra hiv-positiv Eksponeringstype Antatt transmisjonsrate (%) Reseptivt analt samleie 0,1
DetaljerMelders hendelsesbeskrivelse: Under innleggelsen her har pas fått legemiddelet Selo-Zok (depot tbl) og ikke Metoprolol (tbl), som han vanligvis
Melders hendelsesbeskrivelse: Under innleggelsen her har pas fått legemiddelet Selo-Zok (depot tbl) og ikke Metoprolol (tbl), som han vanligvis bruker. 3 dager etter innleggelsen ble det oppdaget at disse
DetaljerSøvnvansker hos barn og bruk av off-label medikamenter
Søvnvansker hos barn og bruk av off-label medikamenter Ingvild Brunborg Morton spesialist i barne- og ungdomspsykiatri BUP Åsane, Klinikk Psykisk helsevern for barn og unge, Haukeland Universitetssjukehus,
DetaljerKartleggingsskjema / Survey
Kartleggingsskjema / Survey 1. Informasjon om opphold i Norge / Information on resident permit in Norway Hvilken oppholdstillatelse har du i Norge? / What residence permit do you have in Norway? YES No
DetaljerHvordan føre reiseregninger i Unit4 Business World Forfatter:
Hvordan føre reiseregninger i Unit4 Business World Forfatter: dag.syversen@unit4.com Denne e-guiden beskriver hvordan du registrerer en reiseregning med ulike typer utlegg. 1. Introduksjon 2. Åpne vinduet
DetaljerHva bør komme ut av Norsk hjertestansregister?
Hva bør komme ut av Norsk hjertestansregister? Trondheim 16 mars 2015 Pe3er Andreas Steen Prof. emeritus, Univ i Oslo 1. Flere overlevere som lever lenger med god hjerne e3er hjertestans 2. Flere overlevere
DetaljerVAKSINE MOT HERPES ZOSTER. Kine Willbergh Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt
VAKSINE MOT HERPES ZOSTER Kine Willbergh Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt Herpes zoster (helvetesild) Varicella zostervirus tilhører herpesvirusfamilien vannkopper (varicella zoster)
DetaljerAdministrasjon av postnummersystemet i Norge Post code administration in Norway. Frode Wold, Norway Post Nordic Address Forum, Iceland 5-6.
Administrasjon av postnummersystemet i Norge Frode Wold, Norway Post Nordic Address Forum, Iceland 5-6. may 2015 Postnumrene i Norge ble opprettet 18.3.1968 The postal codes in Norway was established in
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerSmertefull kneleddsartrose: Hvor effektiv er egentlig behandlingen av en ikke-sykdom? www.xkcd.com
Smertefull kneleddsartrose: Hvor effektiv er egentlig behandlingen av en ikke-sykdom? www.xkcd.com Hva er (årsaken til) kneleddsartrose? Er det en aldersbetinget degenerasjon av brusken i kneleddet? Osteoarthritis
Detaljer