ORENCIA (abatacept) ved behandling av revmatoid artritt (RA)

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "ORENCIA (abatacept) ved behandling av revmatoid artritt (RA)"

Transkript

1 ORENCIA (abatacept) ved behandling av revmatoid artritt (RA) Hva er ORENCIA (abatacept)? ORENCIA er det første biologiske legemiddelet som blir tilgjengelig både som intravenøs infusjon og selvinjiserende, subkutan administrasjon. ORENCIA er en behandling som minsker symptomer og ødeleggelse av ledd, samt forbedrer den fysiske yteevnen hos voksne med leddgikt, revmatoid artritt. 1 Det er, i kombinasjon med metotrexat, godkjent for behandling av moderat til alvorlig aktiv RA hos voksne som ikke har oppnådd tilfredsstillende effekt av tidligere behandling med sykdomsmodifiserende anti-revmatiske midler (DMARD) inklusive metotrexat eller en TNF-alfa hemmer. Utover dette er ORENCIA også godkjent i intravenøs beredning for behandling av barn fra 6 år som lider av polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (JIA) også kalt barnerevmatisme og som ikke har oppnådd tilfredsstillende effekt på annen medisinering hvorav minst én TNF-alfa hemmer. Hvordan fungerer ORENCIA? ORENCIA er et biologisk sykdomsmodifiserende anti-revmatisk legemiddel (DMARD). Såvel syntetiske som biologiske DMARD er utviklet for å redusere ødeleggelsen av ledd ved leddgikt ved å spesifikt søke seg til molekylstrukturer på celler i immunforsvaret, til selve leddet og til leddvesken som forårsaker betennelsen. 2 ORENCIA har en virkningsmekanisme som retter seg mot immunsystemet tidlig i betennelseskaskaden ved å selektivt modulere T-celleaktivering. 1 Dette skjer ved å selektivt modulere de andre kostimulatoriske signalene som kreves for at T-lymfocytter som uttrykker CD28 skal aktiveres fullt ut. 1 T-celler (eller T lymfocytter) hører til en gruppe hvite blodceller som kalles lymfocytter. Disse spiller en viktig rolle i kroppens immunforsvar og skiller seg fra andre lymfocytter ved at de har T-cellereseptorer (TCR) i overflaten. Man antar at T-celler spiller en avgjørende rolle i utviklingen av RA. 3 1

2 Det finnes mange ulike typer biologiske legemidler, deriblant slike som hemmer en spesifikk cytokin, f.eks. tumor nekrose faktor alfa (TNF-alfa), interleukin-1, interleukin-6 og de som angriper overflatemolekyler på T- eller B-lymfocytter. Fig 1. Tilpasset fra Choy et al. 4 Abatacept virker på det feilaktig fungerende immunforsvaret ved å angripe deler av betennelseskaskaden. Hvordan gis ORENCIA? ORENCIA finnes både som subkutan (sc) og intravenøs (iv) beredning. ORENCIA subkutan injeksjon: o Den subkutane beredningen er en fast 125 mg dose som gis en gang i uken som en injeksjon under huden. Før denne gis en intravenøs ladningsdose med ca 10 mg/kg.1 Pasienter som av ulike årsaker ikke vil/kan ta intravenøse infusjoner kan starte med injeksjoner i huden uten intravenøs ladningsdose. Pasienter som går over fra intravenøse infusjoner til subkutane injeksjoner bytter bare ut neste intravenøse infusjon med en subkutan. ORENCIA intravenøs infusjon: o Den intravenøse beredningen gis som en intravenøs infusjon som tar 30 min. Den gis som en fast dose på ca 10 mg/kg kroppsvekt. Etter den første infusjonen (dag 0) gis en påfylling etter to uker og deretter ytterligere en etter fire uker.etter dette gis en ny infusjon hver fjerde uke. 2

3 Nye forskningsresultater med ORENCIA I AMPLE-studien 5 ble subkutan ORENCIA sammenlignet med subkutan adlimumab med følgende resultater: i o Ved 12 måneders behandling var det en likeverdig effekt av ORENCIA og adalimumab målt ved ulike effektparametre for sykdomsaktivitet 5. o Ved 12 måneders behandling var det en likeverdig effekt av ORENCIA og adalimumab i forhold til at redusere utviklingen av leddskade hos pasienteneerror! Bookmark not defined.. o Bivirkningsprofilen (bivirkninger og alvorlige bivirkninger) var sammenlignbar for ORENCIA og adalimumab med enkelte unntak, som f.eks reaksjoner på injeksjonsstedet. o Reaksjoner på injeksjonsstedet forekom hos signifikant færre pasienter i ORENCIA gruppen, sammenlignet med adalimumab gruppen (3,8% vs 9,1%, p=0,006) ORENCIA er det første biologiske legemiddel til behandling av moderat til alvorlig aktiv reumatoid artritt (gitt i kombinasjon med methotrexat), som er godkjendt både som subkutan injeksjon og intravenøs infusjon, hvilket gir pasienter og leger flere behandlingsalternativer. Vitenskaplig støtte for ORENCIA (Clinical evidence) ORENCIA effekt og sikkerhetsprofil har blitt studert i et svært omfattende klinisk studieprogram som involverer mer enn 5000 pasienter. o Det kliniske utviklingsprogrammet for ORENCIA iv inkluderte seks kliniske studier: En fase IIB-studie som sammenlignet sikkerhet og effekt ved behandling med ORENCIA 2mg/kg respektive 10 mg/kg i kombinasjon med metotrexat hos RA-pasienter som tidligere ikke har oppnådd tilfredsstillende effekt med metotrexat. 6 AIM (Abatacept in Inadequate responders to MTX) sammenlignet klinisk effekt og sikkerhet ved behandling med ORENCIA 10 mg/kg i kombinasjon med metotrexat mot placebo og metotrexat på pasienter som tidligere ikke har oppnådd tilstrekkelig effekt på metotrexat. 7 ATTEST (AbaTacepT versus infliximab in MTX inadequate response population), en randomisert dobbelblindet studie som undersøkte effekt og sikkerhet med ORENCIA alternativt infliximab sammenlignet med placebo på pasienter som ikke har oppnådd tilstrekkelig effekt med metotrexat. 8 ATTAIN (Abatacept Trial in Treatment of Anti-TNF INadequate responders), en studie som sammenlignet effekt og sikkerhet ved behandling med ORENCIA i kombinasjon med ikke-biologiske DMARD med behandling med bare ikkebiologiske DMARD hos pasienter som har respondert effektmessig i Please note that the AMPLE study was not part of the regulatory filing. No IV loading dose was used in AMPLE, which is different from the currently approved posology. AMPLE stands for Abatacept Versus Adalimumab Comparison in Biologic-Naïve rheumatoid arthritis (RA) Subjects With Background Methotrexate. 3

4 o utifltredsstillende på tidligere behandling med TNF-alfahemmere. 9 AGREE (Abatacept study to Gauge Remission and joint damage progression in MTX naïve ii patients with Early Erosive RA), en studie som undersøkte remisjon og progresjon av leddskade hos metotrexatnaive pasienter som har blitt behandlet med ORENCIA pluss metotrexat sammenlignet med behandling med bare metotrexat. 10 ASSURE (Abatacept Study of Safety in Use with other RA therapies), en studie som undersøkte sikkerheten ved behandling med ORENCIA sammenlignet med placebo i kombinasjon med flere ulika biologiske iii og ikke-biologiske DMARD. 11 ORENCIA effekt og sikkerhetsprofil ved subkutan beredning har også blitt studert i et omfattende klinisk utviklingsprogram bestående av seks kliniske studier som omfatter mer enn 2500 pasienter. Disse studiene er: En fase IIA-studie med det formål å studere farmakokinetikk og dose hvor man undersøkte en rekke ulike dosesammensetninger for subkutant ORENCIA og målte farmakokinetikk, sikkerhet og immunogenisitet. 12 ACQUIRE, en stor fase III-studie som viste non-inferiority for subkutan ORENCIA sammenlignet med intravenøs ORENCIA målt med ACR 20- respons etter 6 måneders behandling i kombinasjon med metotrexat. 13 ATTUNE (Abatacept in subjects who switch from intravenous to subcutaneous therapy) undersøkte sikkerhet, toleranse og effekt hos pasienter som byttet fra langtidsbehandling med intravenøs ORENCIA til subkutan ORENCIA. 14 ALLOW (Evaluation of Abatacept Administered SubcutaneousLy in AduLts With Active RheumatOid Arthritis: Impact of Withdrawal and Reintroduction on Immunogenicity, Efficacy and Safety) studerte effekten av en tilfeldig avbrudd og gjeninsetting av subkutan abatacept ved å måle immunogenisitet, sikkerhet og effekt hos RA-pasienter som responderte på behandlingen. 15 ACCOMPANY (AbataCept in SubjeCts with RheumatOid Arthritis AdMinistered Plus or Minus Background MTX SubcutANeouslY) undersøkte immunogenisitet, stabilitet og sikkerhet ved behandling med subkutan ORENCIA med eller uten metotrexat hos pasienter med RA. 16 Disse studiene utgjorde grunnlaget for den regulatoriske søknaden til den europeiske legemiddelmyndigheten EMA for den subkutane beredningsformen av ORENCIA. ORENCIA er dermed det første biologiske legemiddelet med en annen virkningsmekanisme sammenlignet med TNF-alfahemmerne som er tilgjengelig for RA-pasienter med ikke tilfredsstillende respons på behandling med metotrexat eller en TNF-alfahemmer i både subkutan og intravenøs beredningsform. ORENCIA (abatacept) og bivirkninger og kontraindikasjoner: Som med alle legemidler ser vi også bivirkninger med ORENCIA,, men ikke alle pasienter får ii Please note that abatacept is not approved in MTX-naïve patients. iii Please note that abatacept is not approved for use with other biologic DMARDs. 4

5 bivirkninger. Intravenøst ORENCIA er undersøkt hos pasienter med aktiv reumatoid artritt i placebokontrollerte studier (2111 pasienter behandlet med ORENCIA, 1099 behandlet med placebo). I placebo-kontrollerte studier med intravenøst ORENCIA ble det innrapportert bivirkninger hos 51,8% av de ORENCIA behandlede pasientene, og hos 46,4% av de placebo behandlede. De hyppigst innrapporterte bivirkningene ( 5%) blandt ORENCIA behandlede pasienter var hodepine, kvalme og infeksjoner i de øvre luftveiene. Andelen av pasienter som seponerte behandling på grunn av bivirkninger, var 3,3% for ORENCIA behandlede pasienter og 2,0% for placebo behandlede 1. Kontraindikasjoner 1 : Overfølsomhet for det aktive virkestoffet eller for flere av hjelpestoffene. Alvorlige og ubehandlede infeksjoner, som for eksempel sepsis og opportunistiske infeksjoner Der finnes også en rekke særlige advarsler og forsiktighetssregler vedrørende bruk av ORENCIA. En full oversikt over disse kan finnes i produktresyméet 1. Referanser: 1 Orencia SMPC. Available at: _Product_Information/human/000701/WC pdf 2 Arthritis Research UK, What is arthritis? Available at: Accessed 17 July Gutcher I, et al. J Clin Invest. 2007;117(5): Choy E and Panatyi G. N. Engl. M Med. 2001;344: Weinblatt ME et al. Arthritis & Rheumatism DOI: /art Kremer J, et al. Arthritis Rheum Aug;52(8): Kremer J, et al. Ann Intern Med Jun 20;144(12): Schiff M, et al. Ann Rheum Dis. 2008;67: Genovese MC, et al. Ann Rheum Dis Apr;67(4): Bathon J, et al. Ann Rheum Dis Nov;70(11): Weinblatt M, et al. Arth & Rheum 2006;54(9): Corbo M, et al. Ann Rheum Dis 2009;68(Suppl3):574.Abstract SAT Genovese M, et al. Arthritis & Rheumatism, 2011;63(10): Keystone E, et al. Ann Rheum Dis, 2012;71: Kaine J, et al. Ann Rheum Dis, 2012;71: Nash P, et al. Arthritis & Rheumatism, 2009;60(Suppl 10). Abstract

Nytt behandlingsalternativ til pasienter med inflammatorisk psoriasisartritt (PsA)

Nytt behandlingsalternativ til pasienter med inflammatorisk psoriasisartritt (PsA) Side 1 Nytt behandlingsalternativ til pasienter med inflammatorisk psoriasisartritt (PsA) Norske pasienter med den sammensatte sykdommen psoriasisartritt (PsA) har fått et nytt behandlingsalternativ. STELARA

Detaljer

Emilio Besada. Overlege i revmatologi, PhD kandidat Bein og ledd forskningsgruppe Institutt for Klinisk Medisin UiT Norges Arktiske Universitet

Emilio Besada. Overlege i revmatologi, PhD kandidat Bein og ledd forskningsgruppe Institutt for Klinisk Medisin UiT Norges Arktiske Universitet Emilio Besada Overlege i revmatologi, PhD kandidat Bein og ledd forskningsgruppe Institutt for Klinisk Medisin UiT Norges Arktiske Universitet Epost: emilio.besada@uit.no Er det forskjell på subkutant

Detaljer

Medikamentell Behandling

Medikamentell Behandling www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Medikamentell Behandling Versjon av 2016 13. Biologiske legemidler Gjennom bruk av biologiske legemidler har nye behandlingsprinsipper mot revmatisk sykdom

Detaljer

Om Metex penn. metotreksat

Om Metex penn. metotreksat Om Metex penn metotreksat Metex penn Metex penn 50 mg/ml er en ferdigfylt penn (autoinjektor) som inneholder metotreksat og finnes i flere forskjellige doser. Hver dose har en unik fargekode (se fargetabell

Detaljer

DERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER

DERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER DERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER Beslutninger og erfaringer fra revmatologisk seksjon Drammen Sykehus VVHF Åse S. Lexberg, avdelings overlege, revmatologisk seksjon,

Detaljer

Biologiske legemidler - Hvem har kontroll på kostnadene? Tore K. Kvien Dept of Rheumatology Diakonhjemmet Hospital Oslo, Norway

Biologiske legemidler - Hvem har kontroll på kostnadene? Tore K. Kvien Dept of Rheumatology Diakonhjemmet Hospital Oslo, Norway Biologiske legemidler - Hvem har kontroll på kostnadene? Tore K. Kvien Dept of Rheumatology Diakonhjemmet Hospital Oslo, Norway Aktuelle biologiske legemidler innen revma, gastro og hud 2010 Forhold som

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN ORENCIA 250 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 250 mg abatacept.

Detaljer

Nyere behandling ved inflammatoriske revmatiske sykdommer

Nyere behandling ved inflammatoriske revmatiske sykdommer Nyere behandling ved inflammatoriske revmatiske sykdommer Revmatismesykehuset 02.11.16 Fagdag for primærhelsetjenesten Revmatolog Heidi Kverneggen Øvreås Revmatoid artritt Endret sykdomsbilde Før: kronisk,

Detaljer

Tore K Kvien Revmatologisk avdeling Diakonhjemmet Sykehus

Tore K Kvien Revmatologisk avdeling Diakonhjemmet Sykehus Hvordan behandler vi leddgikt og Bekhterev i dag? Fokus på behandlingsstrategier 14 september 2015 Tore K Kvien Revmatologisk avdeling Diakonhjemmet Sykehus Muskel- og skjelettplager, skader og sykdommer

Detaljer

Treat To Target. Göran Karlsson Avdoverlege Revma NLSH, Bodö

Treat To Target. Göran Karlsson Avdoverlege Revma NLSH, Bodö Treat To Target Göran Karlsson Avdoverlege Revma NLSH, Bodö Arbeid og RA Ved RA har 25-50% sluttet å arbeide 10 år etter sykdomsstart. 50-90% har sluttet å arbeide før 65 år Flere undersøkelser har vist

Detaljer

HUMIRA (adalimumab) Pasienten i fokus

HUMIRA (adalimumab) Pasienten i fokus HUMIRA (adalimumab) Pasienten i fokus Pediatrisk Crohns Sykdom & Neglepsoriasis Tobias Heatta-Speicher, PhD Medical Affairs Manager LIS anbudsseminar 26. januar 2016 1 HUMIRA (adalimumab) rekombinant fullhumant

Detaljer

Barneleddgikt (Juvenil Idiopatisk Artritt- JIA)

Barneleddgikt (Juvenil Idiopatisk Artritt- JIA) www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Barneleddgikt (Juvenil Idiopatisk Artritt- JIA) Versjon av 2016 3. DIAGNOSE OG BEHANDLING 3.1 Hvilke prøver er nødvendige? Laboratorieprøver sammen med symptomer

Detaljer

Biologiske legemidler brukt ved revmatisk sykdom idag. Psoriasisartritt. Rheumatic Disorders -an overwiev- Nåværende og fremtidig

Biologiske legemidler brukt ved revmatisk sykdom idag. Psoriasisartritt. Rheumatic Disorders -an overwiev- Nåværende og fremtidig Nåværende og fremtidig Rheumatic Disorders -an overwiev- behandling med biologiske legemidler revmatologi Guro Løvik Goll overlege dr.med. Diakonhjemmet Sykehus Revmatologisk avdeling INFLAMMATORY Rheumatoid

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte abatacept Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

T2T. Haugesund, 8. august 2012 Bertha Storesund, HSR

T2T. Haugesund, 8. august 2012 Bertha Storesund, HSR T2T Haugesund, 8. august 2012 Bertha Storesund, HSR DISPOSISJON T2T hva er det? Paradigmeskifte I, II, III Strategi 10 Anbefalinger Hvordan oppnår vi målet Utfordringer og muligheter 27.08.2012 2 T2T Behandling

Detaljer

Xeljanz (Tofacitinib)

Xeljanz (Tofacitinib) Xeljanz (Tofacitinib) Randeep Mandla, Medical Advisor Pfizer Norge AS Xeljanz (Tofacitinib) i behandling av RA Xeljanz (Tofacitinib) Effekt Sikkerhet Xeljanz (Tofacitinib) Tofacitinib - Små-molekylær forbindelse,

Detaljer

Sikkerhetsinformasjon til støtte for helsepersonell i kontakt med pasienter som behandles med MabThera *

Sikkerhetsinformasjon til støtte for helsepersonell i kontakt med pasienter som behandles med MabThera * Sikkerhetsinformasjon til støtte for helsepersonell i kontakt med pasienter som behandles med MabThera * * ved ikke-onkologiske indikasjoner Om denne brosjyren Hensikten med brosjyren er å gjennomgå viktig

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering av pembrolizumab

Forslag til nasjonal metodevurdering av pembrolizumab Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering av pembrolizumab Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener

Detaljer

Forskerseminar klinisk forskning: Pågående prosjekt hva kan vi lære?

Forskerseminar klinisk forskning: Pågående prosjekt hva kan vi lære? Forskerseminar klinisk forskning: Pågående prosjekt hva kan vi lære? Espen A. Haavardsholm Lege/post.doc./seksjonsleder Diakonhjemmet Sykehus Oslo 03.09.2013 Oversikt Bakgrunn Kort om RA (leddgikt) ARCTIC-studien

Detaljer

Patientinformation. Å leve med barneleddgikt - Juvenil idiopatisk artritt (JIA) En foreldreguide til barn som behandles med Metex /Metex penn

Patientinformation. Å leve med barneleddgikt - Juvenil idiopatisk artritt (JIA) En foreldreguide til barn som behandles med Metex /Metex penn SE Å leve med barneleddgikt - Juvenil idiopatisk artritt (JIA) Patientinformation En foreldreguide til barn som behandles med Metex /Metex penn metotreksat Kjære Foreldre, Ditt barn har blitt diagnostisert

Detaljer

De norska erfarenheterna när biosimilarerna blir en naturlig del av sjukvården. Jørgen Jahnsen

De norska erfarenheterna när biosimilarerna blir en naturlig del av sjukvården. Jørgen Jahnsen De norska erfarenheterna när biosimilarerna blir en naturlig del av sjukvården. Jørgen Jahnsen Current Situation Biologics are the latest revolution in medical therapeutics. They are very well established:

Detaljer

Viktig informasjon for pasienter

Viktig informasjon for pasienter Ditt navn: Din adresse: Ditt telefonnummer: Din leges navn: _ Din leges adresse: _ Behandling av psoriasis med Stelara Viktig informasjon for pasienter Din leges telefonnummer: _ Her kan du notere legens

Detaljer

Viktig informasjon for pasienter

Viktig informasjon for pasienter Ferdigfylte Stelara -sprøyter! Behandling av psoriasis med Stelara Viktig informasjon for pasienter 2 Dette heftet inneholder viktig informasjon om Stelara (ustekinumab) som du har fått foreskrevet til

Detaljer

SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft

SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft Hvordan virker SUTENT for pasienter som er eldre sammenlignet med yngre pasienter? Hvordan optimalisere doseringen med Sutent?

Detaljer

LIS-TNF/BIO AVTALER 2013

LIS-TNF/BIO AVTALER 2013 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Januar 2013 LIS-TNF/BIO AVTALER 2013 LIS-avtaler i perioden 1.2.2013-31.1.2014 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor

Detaljer

Orencia (abatacept): Dosering & administrasjon

Orencia (abatacept): Dosering & administrasjon Orencia (abatacept): Dosering & administrasjon Besøksadresse: Bristol-Myers Squibb Norway Ltd. Kjørboveien 16 1337 Sandvika Postadresse: Bristol-Myers Squibb Norway Ltd. P.B. 464 1323 høvik Tlf: +47 67

Detaljer

Rådsavgjørelse 18.02.2008: Fornyet behandling av klage på klagesak om MabThera, ROCHE (R1907)

Rådsavgjørelse 18.02.2008: Fornyet behandling av klage på klagesak om MabThera, ROCHE (R1907) Rådsavgjørelse 18.02.2008: Fornyet behandling av klage på klagesak om MabThera, ROCHE (R1907) Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb. Gebyr kr 30.000,-. Navn på firma som klager: Bristol-Myers Squibb

Detaljer

Neuroscience. Kristiansand

Neuroscience. Kristiansand Neuroscience Kristiansand 16.01.2018 Neuroscience Frank E. Sørgaard Medisinsk rådgiver «Hvordan kan MS medikamentenes effekt og sikkerhet sammenlignes»? Neuroscience Når det ikke finne head to head studier

Detaljer

Rotigotin depotplaster (Neupro) I behandlingen av Parkinsons sykdom

Rotigotin depotplaster (Neupro) I behandlingen av Parkinsons sykdom Rotigotin depotplaster (Neupro) I behandlingen av Parkinsons sykdom Oppsummering Rotigotin depotplaster (Neupro)er en non-ergot dopaminagonist, og kan brukes for symptomatisk behandling av Parkinsons sykdom

Detaljer

Lindrer smertefull osteoartrose eller slitasjegikt med kun én enkelt injeksjonsbehandling

Lindrer smertefull osteoartrose eller slitasjegikt med kun én enkelt injeksjonsbehandling En sikker 1 og effektiv behandling av ledd i alle størrelser 6 Lindrer smertefull osteoartrose eller slitasjegikt med kun én enkelt injeksjonsbehandling DUROLANE Den opprinnelige enkeltinjeksjonen siden

Detaljer

LIS-avtaler i perioden 1.2.2014-28.2.2015 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer.

LIS-avtaler i perioden 1.2.2014-28.2.2015 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer. Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF 27. januar 2014 LIS-TNF/BIO AVTALER 2014 LIS-avtaler i perioden 1.2.2014-28.2.2015 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler

Detaljer

VAKSINE MOT HERPES ZOSTER. Kine Willbergh Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt

VAKSINE MOT HERPES ZOSTER. Kine Willbergh Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt VAKSINE MOT HERPES ZOSTER Kine Willbergh Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt Herpes zoster (helvetesild) Varicella zostervirus tilhører herpesvirusfamilien vannkopper (varicella zoster)

Detaljer

Hvorfor får jeg Metex 50 mg/ml?

Hvorfor får jeg Metex 50 mg/ml? NO metotreksat Metotreksat Metotreksat er i dag et godt etablert legemiddel for behandling av forskjellige inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt og psoriasis. Erfaringer samlet gjennom mer enn

Detaljer

Tillegg til preparatomtale og pakningsvedlegg presentert av EMA (det europeiske legemiddelkontoret)

Tillegg til preparatomtale og pakningsvedlegg presentert av EMA (det europeiske legemiddelkontoret) Vedlegg II Tillegg til preparatomtale og pakningsvedlegg presentert av EMA (det europeiske legemiddelkontoret) Denne preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av voldgiftsprosedyren. Produktinformasjonen

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon

Viktig sikkerhetsinformasjon Viktig sikkerhetsinformasjon Medisinsk informasjonsservice Ta gjerne kontakt med sanofi-aventis Norge AS ved spørsmål om testing av plasmakonsentrasjoner ved bruk av Arava. Farmasøyt eller lege vil besvare

Detaljer

Til deg som har fått Stelara

Til deg som har fått Stelara Ditt navn: Din adresse: Til deg som har fått Stelara Pasientinformasjon om psoriasis og behandling med Stelara Ditt telefonnummer: Legens navn: Legens adresse: Legens telefonnummer: Noter kontaktopplysningene

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

Infusjon av biologiske legemidler. Silje Helland Kaada, konst. overlege Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin, Haukeland universitetssykehus

Infusjon av biologiske legemidler. Silje Helland Kaada, konst. overlege Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin, Haukeland universitetssykehus Infusjon av biologiske legemidler Silje Helland Kaada, konst. overlege Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin, Haukeland universitetssykehus Bruksområde biologiske legemidler Kroniske inflammatoriske

Detaljer

Bionor Pharma ASA starter klinisk studie av selskapets HIV-vaksine Vacc-4x i kombinasjon med ledende kreftmedisin. (Oslo, 25.

Bionor Pharma ASA starter klinisk studie av selskapets HIV-vaksine Vacc-4x i kombinasjon med ledende kreftmedisin. (Oslo, 25. MeldingsID: 288506 Innsendt dato: 25.08.2011 08:08 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: SOLON Solon Eiendom ASA XOSL

Detaljer

Nye kriterier for axial SpA Treat-to-target ved RA. Gunnstein Bakland Stipendiat/Overlege UiT/UNN

Nye kriterier for axial SpA Treat-to-target ved RA. Gunnstein Bakland Stipendiat/Overlege UiT/UNN Nye kriterier for axial SpA Treat-to-target ved RA Gunnstein Bakland Stipendiat/Overlege UiT/UNN Klassifikasjonskriterier Amor ESSG Berlin Roma Modified New York Modified New York Inflammatorisk ryggsmerte

Detaljer

Pasientstyrt oppfølging ved revmatisk sykdom (PORS) Erik Rødevand, Revmatologisk avd, St. Olavs Hospital

Pasientstyrt oppfølging ved revmatisk sykdom (PORS) Erik Rødevand, Revmatologisk avd, St. Olavs Hospital Pasientstyrt oppfølging ved revmatisk sykdom (PORS) Erik Rødevand, Revmatologisk avd, St. Olavs Hospital Agenda 1. Hvorfor begynte vi med PORS? 2. Bakgrunnskunnskapen som la grunnlaget for PORS 3. Hvordan

Detaljer

unntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g (1,16%) gel 50 g

unntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g (1,16%) gel 50 g Innspill til endring i LUA-listen GSK Consumer Healthcare/Novartis Norge AS Preparatnavn Prosedyretype Virkestoff MTnr Prosedyretype Pakningsstørrelse unntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g

Detaljer

Barnerevmatologisk sykdom

Barnerevmatologisk sykdom Barnerevmatologisk sykdom Sykdommene og behandlingen Helga Sanner November 2014 Inndeling 1. Juvenil idiopatisk artritt 2. Bindevevssykdommer 3. Vaskulittsykdommer Først -JIA Juvenil idiopatisk artritt

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN STELARA 45 mg injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 45 mg ustekinumab i 0,5 ml. Ustekinumab er

Detaljer

Endringer over tid i revmatologisk behandling og rehabilitering i revmatologien

Endringer over tid i revmatologisk behandling og rehabilitering i revmatologien Endringer over tid i revmatologisk behandling og rehabilitering i revmatologien Till Uhlig Nasjonal kompetansetjeneste for revmatologisk revhabilitering Revmatologisk avd. Diakonhjemmet Sykehus, Oslo Min

Detaljer

Hurtig metodevurdering

Hurtig metodevurdering Hurtig metodevurdering Tofacitinib til andrelinjebehandling av moderat til alvorlig revmatiod artritt (RA) Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-05-2017 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Bør rotavirusvaksine tas inn i barnevaksinasjonsprogrammet?

Bør rotavirusvaksine tas inn i barnevaksinasjonsprogrammet? Bør rotavirusvaksine tas inn i barnevaksinasjonsprogrammet? Synne Sandbu, overlege Avd. for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt 4. Juni 2010 1 Arbeidsgruppe med mandat: Vurdere

Detaljer

Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på klagesak om MabThera <>(R1907)

Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på klagesak om MabThera <<ROCHE>>(R1907) Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på klagesak om MabThera (R1907) Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb. Gebyr kr 40.000,-. Navn på firma som klager: Bristol-Myers Squibb Navn på firma som

Detaljer

Natalizumab (Tysabri )

Natalizumab (Tysabri ) Natalizumab (Tysabri ) Tysabri kan hindre funksjonsnedsettelse og anfall hos pasienter med multippel sklerose. Tysabri er et forholdsvis nytt legemiddel som brukes i behandlingen av pasienter med svært

Detaljer

Kliniske Implikasjoner for Dermatologien av Nor- Switch studien. Av Seksjonsoverlege Kåre Steinar Tveit

Kliniske Implikasjoner for Dermatologien av Nor- Switch studien. Av Seksjonsoverlege Kåre Steinar Tveit Kliniske Implikasjoner for Dermatologien av Nor- Switch studien Av Seksjonsoverlege Kåre Steinar Tveit Norgeskartet - > 40 Sentre inkludert Tromsø Trondheim Førde Stavanger Bergen Haugesund Mer Østlandet

Detaljer

Metotreksat. Hva er Metex 50 mg/ml?

Metotreksat. Hva er Metex 50 mg/ml? NO metotreksat Metotreksat Metotreksat er i dag et godt etablert legemiddel for behandling av forskjellige inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt, psoriasis og Crohns sykdom. Erfaringer samlet

Detaljer

SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft

SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft SUTENT (sunitinib) til behandling for dine pasienter med metastatisk nyrekreft Hvordan virker SUTENT for pasienter som er eldre sammenlignet med yngre pasienter? Hvordan optimalisere doseringen med Sutent?

Detaljer

Behandlingsanbefalinger for personer med Revmatoid Artritt

Behandlingsanbefalinger for personer med Revmatoid Artritt Translation into: Completed by: Email: SOC 1 SOC 2 SOC 3 SOC 4 SOC 5 SOC 6 Norwegian Behandlingsanbefalinger for personer med Revmatoid Artritt Hellem K, Aanerud GJ, Moe RH Tomogrikke@c2i.net Personer

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning abatacept

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning abatacept Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning abatacept Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon

Detaljer

Bevacizumab ved behandling av ovariecancer. Av Professor Gunnar Kristensen

Bevacizumab ved behandling av ovariecancer. Av Professor Gunnar Kristensen Bevacizumab ved behandling av ovariecancer Av Professor Gunnar Kristensen Den amerikanske studiegruppe GOG vurderte i studie GOG218 tillegget av bevacizumab til standard kjemoterapi (karboplatin pluss

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN ENBREL 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 25 mg etanercept. Etanercept

Detaljer

Tabletten med styrke på 10 mg egner seg ikke til barn med en kroppsvekt under 30 kg.

Tabletten med styrke på 10 mg egner seg ikke til barn med en kroppsvekt under 30 kg. 1. LEGEMIDLETS NAVN Loratadin Orifarm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg loratadin. Hjelpestoff med kjent effekt: laktose For fullstendig liste over

Detaljer

Revmatiske sykdommer hos barn og ungdom

Revmatiske sykdommer hos barn og ungdom Revmatiske sykdommer hos barn og ungdom Grunnleggende og nytt Helga Sanner November 2012 Artritt -leddbetennelse Hevelse Varme Nedsatt bevegelse Smerter Halting Leddsmerte trenger ikke å bety leddbetennelse

Detaljer

Praktiske råd ved behandling med RoACTEMRA NO/RACTE/1505/0006

Praktiske råd ved behandling med RoACTEMRA NO/RACTE/1505/0006 Praktiske råd ved behandling med RoACTEMRA Agenda Indikasjoner Dosejustering av IV RoActemra for RA pasienter ved unormale laboratorieprøver Dosejustering av SC RoActemra for RA pasienter ved unormale

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ORENCIA 125 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte abatacept Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det

Detaljer

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Smitteverndagene 2015 Ellen Furuseth Avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt Tidligere anbefaling Mangeårig anbefaling

Detaljer

Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD

Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Pasientveiledning Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD Melding av bivirkninger Kontakt lege dersom du

Detaljer

LIS-avtaler i perioden og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer.

LIS-avtaler i perioden og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer. Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oktober 2012 LIS-TNF/BIO AVTALER 2012 revidert Endringen skyldes ny indikasjon for Humira (adalimumab): Behandling av voksne med alvorlig

Detaljer

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Vaksinedagene 2014 Ellen Furuseth Avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt Tidligere anbefaling Mangeårig anbefaling

Detaljer

4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer

4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer 1. LEGEMIDLETS NAVN Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder: Mecillinam 1 gram For fullstendig liste over hjelpestoffer,

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

erfaringer og fremtidig plass i behandingen

erfaringer og fremtidig plass i behandingen Norsk biotekforum 13.9.2012: Biotilsvarende legemidler erfaringer og fremtidig plass i behandingen Steinar Madsen Hva er et biotilsvarende legemiddel? Et biotilsvarende legemiddel er et legemiddel som

Detaljer

RA og Bekhterevs sykdom -Tidligere diagnostikk gir mulighet for tidligere behandling?

RA og Bekhterevs sykdom -Tidligere diagnostikk gir mulighet for tidligere behandling? RA og Bekhterevs sykdom -Tidligere diagnostikk gir mulighet for tidligere behandling? Gunnstein Bakland Overlege/Stipendiat Revmatologisk avd UNN Tromsø Disposisjon Tidlig diagnostikk ved RA Behandlingsprinsipper

Detaljer

Ibuprofen versus mecillinam for uncomplicated cystitis in adult, non-pregnant women

Ibuprofen versus mecillinam for uncomplicated cystitis in adult, non-pregnant women Ibuprofen versus mecillinam for uncomplicated cystitis in adult, non-pregnant women A randomized controlled trial Morten Lindbæk, professor, prosjektleder Ingvild Vik, Oslo legevakt Antibiotikasentret

Detaljer

Plakkpsoriasis Den anbefalte startdosen STELARA er 45 mg administrert subkutant, etterfulgt av 45 mg 4 uker senere og deretter hver 12. uke.

Plakkpsoriasis Den anbefalte startdosen STELARA er 45 mg administrert subkutant, etterfulgt av 45 mg 4 uker senere og deretter hver 12. uke. 1. LEGEMIDLETS NAVN STELARA 90 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 90 mg ustekinumab i 1 ml. Ustekinumab er

Detaljer

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB)

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB) FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING (RITUKSIMAB) VED IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER 2 3 I denne håndboken vil du få svar på noen av spørsmålene du kanskje har vedrørende bivirkninger og potensiell risiko ved

Detaljer

ARAVA. Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere. leflunomide. Versjon mars 2015.

ARAVA. Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere. leflunomide. Versjon mars 2015. ARAVA leflunomide Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Arava (leflunomid) er et sykdomsmodifiserende antireumatisk legemiddel (DMARD) indisert for behandling

Detaljer

BIOS 1 Biologi

BIOS 1 Biologi . Figurer kapittel 10: Menneskets immunsystem Figur s. 281 En oversikt over immunsystemet og viktige celletyper.> Immunsystemet Uspesifikt immunforsvar Spesifikt immunforsvar Ytre forsvar: hindrer mikroorganismer

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

Monitorering av biologiske legemidler

Monitorering av biologiske legemidler Monitorering av biologiske legemidler NKK, Gardermoen, 19.03.17 Nils Bolstad, Avdeling for Medisinsk Biokjemi Oslo Universitetssykehus, Radiumhospitalet Biologiske legemidler Skiller seg fra ordinære legemidler

Detaljer

Blau Syndrom/ Juvenil Sarkoidose

Blau Syndrom/ Juvenil Sarkoidose www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Blau Syndrom/ Juvenil Sarkoidose Versjon av 2016 1. HVA ER BLAU SYNDROM/ JUVENIL SARKOIDOSE 1.1 Hva er det? Blau syndrom er en genetisk sykdom. Sykdommen gir

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Helsepersonell YERVOY. Brosjyre med. Viktig. ofte stilte. sikkerhetsinformasjon for helsepersonell. spørsmål

Helsepersonell YERVOY. Brosjyre med. Viktig. ofte stilte. sikkerhetsinformasjon for helsepersonell. spørsmål Helsepersonell YERVOY Brosjyre med Viktig ofte stilte spørsmål TM sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Yervoy er under særlig overvåking for raskt å kunne identifisere ny bivirkningsinformasjon. Helsepersonell

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder: Virkestoff: Meloksikam 5 mg Hjelpestoff: Etanol

Detaljer

Behandlingseffekt på kognisjon og hjerneatrofi for Aubagio og Lemtrada

Behandlingseffekt på kognisjon og hjerneatrofi for Aubagio og Lemtrada 1 Anita Relapsing Multiple Sclerosis Norway Behandlingseffekt på kognisjon og hjerneatrofi for Aubagio og Lemtrada Anne Lise K. Hestvik, PhD, Medisinsk rådgiver MS Til Sykehusinnkjøp HF på forespørsel

Detaljer

Hva er Immunterapi? Anders Sundan Senter for myelomforskning, NTNU

Hva er Immunterapi? Anders Sundan Senter for myelomforskning, NTNU Hva er Immunterapi? Anders Sundan Senter for myelomforskning, NTNU 1 3 typer immunterapi; Antistoffer som aktiverer immunforsvaret mot kreftcellene. (Anti-CTLA4, -PD1/PD1L) Antistoffer som binder kreftceller

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Kineret 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mg anakinra*

Detaljer

TNF-hemmere ved revmatiske sykdommer (del 2): Effekt og bivirkninger

TNF-hemmere ved revmatiske sykdommer (del 2): Effekt og bivirkninger TNF-hemmere ved revmatiske sykdommer (del 2): Effekt og bivirkninger rapportert i kliniske registere Rapport fra Kunnskapssenteret Nr 2 2007 Kunnskapsoppsummering Hovedfunn: Samlet sett viser denne gjennomgangen

Detaljer

Metodevurderingen har to store metodefeil og kan ikke brukes

Metodevurderingen har to store metodefeil og kan ikke brukes Metodevurderingen har to store metodefeil og kan ikke brukes 1) Legger feilaktig til grunn at ms har så svingende symptomer og plager at behandlingseffekt ikke kan bedømmes uten kontrollgruppe (ikke belegg

Detaljer

Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast

Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast Dette legemidlet er underlagt særlig

Detaljer

Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 45 mg ustekinumab i 0,5 ml.

Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 45 mg ustekinumab i 0,5 ml. 1. LEGEMIDLETS NAVN STELARA 45 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 45 mg ustekinumab i 0,5 ml. Ustekinumab

Detaljer

Eldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter.

Eldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter. 1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 625 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfatnatriumkloridkompleks, tilsvarende 625 mg glukosamin eller 795

Detaljer

Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.

Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter. 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer

Detaljer

Prioritering som lederu/ordring

Prioritering som lederu/ordring Prioritering som lederu/ordring NSH Lederkonferansen 2013 Sigbjørn Smeland Klinikkleder Kre?-, kirurgi- og transplantasjonsklinikken Oslo universitetssykehus Ansvarsområde i OUS (blant annet) Kre?behandling

Detaljer

SE DINE PASIENTER I ET NYTT LYS FORSTÅ THERAKOS FOTOFERESE. Nyttig informasjon for pasienter

SE DINE PASIENTER I ET NYTT LYS FORSTÅ THERAKOS FOTOFERESE. Nyttig informasjon for pasienter SE DINE PASIENTER I ET NYTT LYS FORSTÅ THERAKOS FOTOFERESE Nyttig informasjon for pasienter FORSTÅELSE THERAKOS FOTOFERESE Hva er fotoferesebehandling? Fotoferese er en behandlingsmetode som benyttes mot

Detaljer

Informasjonsbrosjyre. metotreksat

Informasjonsbrosjyre. metotreksat NO Informasjonsbrosjyre metotreksat Metotreksat Metotreksat er i dag et godt etablert legemiddel for behandling av forskjellige infl ammatoriske sykdommer som revmatoid artritt, psoriasis og Crohns sykdom.

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 mg/ml injeksjonsvæske

Detaljer

Post ECTRIMS - Høydepunkter og status for stamcellestudien RAM-MS. Lars Bø

Post ECTRIMS - Høydepunkter og status for stamcellestudien RAM-MS. Lars Bø Post ECTRIMS - Høydepunkter og status for stamcellestudien RAM-MS Lars Bø Sustained disease remission in multiple sclerosis after autologous haematopoietic stem cell transplantation. The Italian experience

Detaljer

Vellykket immunrespons og sikker bruk er dokumentert i studie med nasal vaksinering (nesedråper) av HIV vaksinen Vacc-4x sammen med Endocine

Vellykket immunrespons og sikker bruk er dokumentert i studie med nasal vaksinering (nesedråper) av HIV vaksinen Vacc-4x sammen med Endocine MeldingsID: 304913 Innsendt dato: 10.05.2012 08:31 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: BIONOR Bionor Pharma ASA XOSL

Detaljer

OTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01

OTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01 OTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01 To gain OTC prescription status for a medicinal product an application in accordance with A guideline on changing the classification for the supply

Detaljer

Legemiddelbehandling av reumatoid artritt

Legemiddelbehandling av reumatoid artritt Legemiddelbehandling av reumatoid artritt Biologisk versus konvensjonell behandling Wenche Linnea Olsen Examensarbete i farmaci 15 hp Receptarieprogrammet 180 hp Rapporten godkänd: VT 2014 Handledare:

Detaljer

Revmatiske sykdommer.fra bademedisin til immunologisk basert behandling

Revmatiske sykdommer.fra bademedisin til immunologisk basert behandling Revmatiske sykdommer.fra bademedisin til immunologisk basert behandling Ø Y S T E I N F Ø R R E P R O F E S S O R E M E R I T U S U N I V E R S I T E T E T I O S L O Revmatiske sykdommer Inflammatoriske

Detaljer