Forskrivers sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Forskrivers sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger"

Transkript

1 Forskrivers sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger ved behandling med qgilenya (fingolimod) q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter (RELIS). Meldeskjema finnes på og på 02/2016

2 Considerations Vurderinger ved in utvelgelse GILENYA av (fingolimod) pasienter som Patient kan få GILENYA Selection (fingolimod) GILENYA Gilenya is er suitable egnet til for voksne adult patients pasienter for for the behandling treatment av of highly svært aktiv active RRMS*. Mens While mange many pasienter patients may er egnet be for suitable behandling, for treatment, fokuserer the dette following avsnittet section på pasienter highlights hvor patients GILENYA in whom er kontraindisert GILENYA is eller contraindicated ikke anbefalt. or not recommended. Vurderinger ved start av behandling Considerations Alle pasienter bør overvåkes for treatment i minst 6 timer initiation ved behandlingsstart. Under finnes en oversikt over krav til overvåkningen. Se side 4 for mer informasjon. All patients should be monitored for a minimum of 6 hours on treatment initiation. Below is a brief overview of monitoring requirements. Refer to page 4 for more information. Appropriate Egnet for behandling Aktuelle voksne pasienter med svært aktiv RRMS som ikke har respondert på fullstendig og Eligible adult patients with highly active RRMS who have not responded to a full and adequate adekvat behandling course of β-interferon med minst ett or sykdomsmodifiserende those with rapidly evolving, legemiddel severe eller RRMS de som har raskt progredierende alvorlig RRMS. Kontraindikasjoner Not recommended Kjent immunsviktsykdom, pasienter med økt risiko for opportunistiske infeksjoner (inkludert pasienter med svekket Consider only after performing risk/benefit analysis and consulting a cardiologist immunforsvar), alvorlige aktive infeksjoner, aktive kroniske infeksjoner, kjente aktive maligniteter, alvorlig nedsatt leverfunksjon, Consult cardiologist og overfølsomhet regarding overfor appropriate virkestoffet first-dose eller overfor monitoring et eller flere av hjelpestoffene. Bradyarrhythmia, significant QT-interval prolongation, severe untreated sleep apnoea, significant cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, De cerebrovascular som er gravidedisease, or recurrent syncope De som bruker klasse Ia eller klasse III antiarytmika Følgende pasienter bør ikke behandles med GILENYA At least overnight extended monitoring is recommended. Consult cardiologist regarding possibility of switching to non-heart-rate lowering drugs Ikke Not recommended anbefalt Taking beta-blockers, heart-rate lowering calcium If change in medication is not channel blockers, or other substances that are known possible, extend monitoring Consider Vurderes to lower bare the only heart etter after rate risiko-/nytteanalyse performing risk/benefit og råd analysis fra kardiolog and consulting to at a least cardiologist overnight. 2 Søk Consult råd fra cardiologist kardiolog angående regarding tilfredsstillende appropriate overvåkning first-dose av monitoring første dose The following patients should not be treated with GILENYA Bradyarytmi Bradyarrhythmia, signifikant, significant QT-intervallforlengelse, prolongation, Those alvorlig severe who untreated ubehandlet are pregnant sleep søvnapné, apnoea, signifikant significant hjertesykdom, Those ukontrollert cardiovascular who are hypertensjon, taking disease Class, cerebrovaskulær uncontrolled Ia or Class III hypertension, sykdom antiarrhythmics cerebrovascular disease, or recurrent syncope eller gjentagende synkope Contraindications Forlenget At least overnight overvåkning extended minst over monitoring natten anbefales. is recommended. Søk Known Consult råd fra immunodeficiency cardiologist kardiolog angående regarding mulighet syndrome, possibility for bytte til patients with of legemidler switching som increased to ikke risk non-heart-rate lowering senker hjertefrekvensen for opportunistic infections drugs (including immunocompromised patients), severe active infections, active chronic infections, known Bruk Taking av active beta-blockers, betablokkere, malignancies hjertefrekvensreduserende heart-rate lowering (except cutaneous calcium basal cell carcinoma), Dersom If severe change endring liver medication impairment, av legemidler is not and kalsiumkanalblokkere channel hypersensitivity blockers, to or eller other active andre substances substanser that som or are to any known of the excipients. ikke possible, er mulig, extend forleng monitoring senker to lower hjertefrekvensen the heart rate II overvåkningen to at least overnight. minst over natten. *RRMS=relapsing-remitting multiple sclerosis. Bradyarrhythmia includes the following: second-degree Mobitz type II or higher atrioventricular (AV) * The block, RRMS=relapserende-remitterende following sick sinus syndrome, multippel patients sklerose sinoatrial should heart block, not history Signifikant be of hjertesykdom treated symptomatic inkluderer with bradycardia. følgende: GILENYA iskemisk hjertesykdom Significant Bradyarytmi inkluderer cardiovascular følgende: andregrads disease Mobitz type includes II eller høyere the following: (inkludert ischaemic angina pectoris), heart tidligere disease hjerteinfarkt, (including hjertesvikt, tidligere angina hjertestans. grads pectoris), atrioventrikulær history (AV)-blokk, of syk myocardial sinus syndrom, sinoatrialt infarction, blokk, tidligere Inkluderer verapamil, diltiazem eller ivabradin. congestive heart failure, history of cardiac arrest. symptomatisk bradykardi. II Inkluderer digoksin, antikolinesteraser eller pilokarpin. Includes verapamil, diltiazem, or ivabradine. Includes digoxin, anticholinesteratic agents, or pilocarpine.

3 Forskrivers Physician Checklist Recommended sjekkliste Anbefalte steg ved Steps behandling to Managing av Patients pasienter on med GILENYA Sjekklisten The checklist og and skjemaet schematic som følger that follow er ment are som intended hjelp to assist i behandlingen the management av pasienter of patients med GILENYA. on GILENYA. Nøkkelsteg og vurderinger Key steps and ved considerations oppstart, videre while behandling starting, og continuing, avslutning or av discontinuing behandling er treatment angitt. are provided. Før Prior behandlingsstart to initiating treatment Avoid GILENYA in patients concomitantly taking Class Ia or Class III antiarrhythmic medicines o Unngå GILENYA til pasienter som samtidig tar klasse Ia eller klasse III antiarytmika o Avoid Ta et treatment utgangs EKG in og the mål following blodtrykket patients in whom GILENYA is not recommended, unless anticipated benefits outweigh the potential risks: o Unngå behandling av følgende pasienter hvor GILENYA ikke anbefales, unntatt dersom forventet nytteverdi Those overveier with den bradyarrhythmia potensielle risikoen:, significant cardiovascular disease #, significant QT-interval prolongation, uncontrolled hypertension, cerebrovascular disease, severe untreated sleep apnoea, or a history De som of har recurrent bradyarytmi syncope, signifikant hjertesykdom #, signifikant QT-intervallforlengelse (dvs. QTc>470msek for kvinner og QTc>450msek for menn), ukontrollert hypertensjon, cerebrovaskulær sykdom, alvorlig Seek advice from a cardiologist regarding the most appropriate monitoring at treatment ubehandlet søvnapné eller tidligere gjentagende synkope initiation; at least overnight extended monitoring is recommended o Søk råd fra kardiolog angående tilfredsstillende overvåkning ved behandlingsstart, forlenget Those receiving concurrent therapy with beta blockers, heart-rate lowering calcium channel overvåkning minst over natten anbefales blockers (eg, verapamil, diltiazem, ivabradine), or other substances which may decrease heart rate (eg, digoxin, De som får anticholinesteratic samtidig behandling agents, med betablokkere, pilocarpine) hjertefrekvensreduserende kalsiumkanalblokkere Seek (f. eks. advice verapamil, from diltiazem, a cardiologist ivabradin) regarding eller andre a switch substanser to non-heart-rate lowering som kan senke hjertefrekvensen medicinal products (f. eks. digoksin, prior to antikolinesteraser initiation of treatment eller pilokarpin) If o heart-rate lowering Søk råd fra kardiolog medication før behandlingsstart cannot angående be stopped, bytte seek til legemidler advice som from ikke a cardiologist senker hjertefrekvensen regarding the most appropriate monitoring at treatment initiation; at least overnight extended monitoring o Dersom is hjertefrekvenssenkende recommended legemidler ikke kan seponeres, søk råd fra kardiolog angående tilfredsstillende overvåkning av behandlingsstart, forlenget overvåkning minst over natten anbefalt Avoid coadministration of antineoplastic, immunosuppressive, or immune-modulating therapies o due Unngå to the samtidig risk of bruk additive av antineoplastisk, immune system immunsuppressiv effects eller immunmodulerende behandling på grunn av risiko for additive effekter på immunsystemet. Av samme årsak bør en avgjørelse om samtidig behandling med Obtain kortikosteroider recent (within over lengre 6 months) tid tas full etter blood nøye vurdering count and transaminase and bilirubin levels o Confirm Innhent a nyere negative (dvs. innen pregnancy 6 måneder) test result verdier av transaminaser og bilirubin o Counsel Innhent on nyere the (dvs. need innen for effective 6 måneder contraception eller etter avslutning women av tidligere of childbearing behandling) age hematologisk due teratogenic status risk (fullstendig to foetusblodcelletelling) o Delay Graviditetstest initiation skal of treatment være negativ in patients with severe active infection until resolved o Check Informer varicella om behovet zoster for virus effektiv (VZV) prevensjon antibody hos status fertile in kvinner patients pga. with teratogen no history risiko for of chickenpox fosteret or prior o vaccination. Utsett start av If negative, behandling consider hos pasienter vaccination med alvorlig and aktiv delay infeksjon treatment inntil initiation bedring for 1 month o Conduct Sjekk varicella an ophthalmologic zoster virus (VZV) evaluation antistoffstatus in patients hos pasienter with history uten en of historikk uveitis med or diabetes vannkopper mellitus bekreftet av helsepersonell eller dokumentert fullført vaksinasjon mot varicella. Dersom antistofftesten er negativ, anbefales Provide patients with a Patient Reminder Card en full varicellavaksinasjon og oppstart av behandling bør utsettes i 1 måned for at vaksineringen skal ha full effekt. 3 o Utfør oftalmologisk undersøkelse hos pasienter med tidligere uveitt eller diabetes mellitus o Gi pasienten et pasient påminnelseskort Bradyarrhythmia includes the following: second-degree Mobitz type II or higher AV block, sick sinus Bradyarytmi inkluderer følgende: andregrads Mobitz type II eller høyere grads AV-blokk, syk sinus syndrom, sinoatrialt blokk, tidligere symptomatisk bradykardi. syndrome, sinoatrial heart block, history of symptomatic bradycardia. # Signifikant hjertesykdom inkluderer følgende: iskemisk hjertesykdom (inkludert angina pectoris), tidligere hjerteinfarkt, hjertesvikt, tidligere hjertestans. # Significant cardiovascular disease includes the following: ischaemic heart disease (including angina pectoris), history of myocardial infarction, congestive heart failure, history of cardiac arrest.

4 Skjema for behandlingsoppstart Oppstart av behandling med Gilenya fører til forbigående reduksjon av hjertefrekvensen og kan også være forbundet med forsinket atrioventrikulær overledning, inkludert forekomst av isolerte rapporter av forbigående, spontant opphørende komplett AV-blokk. Alle pasienter vil trenge overvåkning i minst 6 timer ved behandlingsstart, som beskrevet i skjemaet under. I tillegg, hos pasienter hvor GILENYA ikke er anbefalt (se side 2), bør det søkes råd fra en kardiolog angående tilfredsstillende overvåkning; minst overvåkning over natten er anbefalt for denne gruppen. Overvåk i minst 6 timer o Ta et utgangs EKG og mål BT o Overvåk i minst 6 timer for tegn og symptomer på bradykardi, med måling av puls og BT hver time. Dersom pasienten har symptomer, fortsett overvåkning til symptomene opphører - Kontinuerlig (sanntid) EKG anbefales under hele 6-timersperioden o Ta et EKG ved 6 timer o Var farmakologisk intervensjon nødvendig på noe tidspunkt i løpet av overvåkningsperioden? Ja Overvåkning minst over natten i en helseinstitusjon. Overvåkning bør repeteres ved andre dose av GILENYA. Nei o Forekom tredjegrads AV-blokk på noe tidspunkt i løpet av overvåkningsperioden? Nei Ja Forleng overvåkningen minst over natten, til tilstanden er opphørt. Ved slutten av overvåkningsperioden, var noen av følgende kriterier oppfylt? o HF <45 slag per minutt o EKG viser nyoppstått andregrads eller høyere AV-blokk eller et QTc-intervall 500 ms Ja Nei o Ved slutten av overvåkningsperioden, er HF den laveste siden første dose ble gitt? Ja Forleng overvåkningen med minst 2 timer til hjertefrekvensen stiger. Nei Overvåkning av første dose er fullført. Samme overvåkning av første dose som ved behandlings-oppstart anbefales når GILENYA behandlingen avbrytes i: 1 dag eller mer i løpt av de 2 første ukene med behandling Mer enn 7 dager i løpet av 3. og 4. uke med behandling Mer enn 2 uker, etter en måned med behandling BT=blodtrykk; EKG=elektrokardiogram; HF=hjertefrekvens; QTc= QT-intervall korrigert for hjertefrekvens.

5 Under behandling o Utfør en full øyeundersøkelse etter 3 til 4 måneder etter oppstart av behandling. Utfør regelmessig oftalmologisk undersøkelse hos pasienter med tidligere uveitt og hos diabetikere. Oppfordre pasienten til å rapportere alle synsforstyrrelser. Undersøk fundus, inkludert makula og avslutt behandling dersom makulaødem oppstår. o Oppfordre pasienter til å rapportere tegn og symptomer på infeksjoner. Umiddelbar antimikrobiell behandling bør initieres dersom indisert. Pasienter med symptomer og tegn i overensstemmelse med kryptokokkmeningitt bør innen kort tid undersøkes diagnostisk. Dersom kryptokokkmeningitt blir diagnostisert, bør egnet behandling startes opp. Vær oppmerksom på kliniske symptomer eller MR funn som kan indikere PML. Hvis PML mistenkes, bør MR umiddelbart utføres som diagnostisering og behandlingen med fingolimod bør utsettes inntil PML er utelukket. Avbryt behandlingen ved alvorlige infeksjoner. o Periodiske vurderinger av hematologisk status er også anbefalt under behandling, 3 måneder etter behandlingsstart og deretter minst én gang hvert år, og bekreftet absolutt antall lymfocytter < 0,2 x 10 9 /l bør føre til opphold inntil bedring. o Mål levertransaminaser ved måned 1, 3, 6, 9, 12 og deretter regelmessig eller dersom tegn på leverdysfunksjon oppstår. Monitorer levertransaminaser oftere dersom verdiene er over 5 ganger øvre normalgrense og avslutt behandlingen dersom verdiene forblir over 5 ganger øvre normalgrense. o Under og opptil 2 måneder etter behandling med GILENYA: kan vaksinering være mindre effektivt. bruk av levende atternuerte vaksiner kan føre til risiko for infeksjoner og bør derfor unngås. o Graviditetstest bør gjentas med regelmessige intervaller. Avslutt behandlingen dersom pasienten blir gravid. Leger oppfordres til å melde gravide pasienter som kan ha vært eksponert for GILENYA når som helst under graviditeten (fra og med 8 uker før siste menstruasjon ) til Novartis tlf eller medisinsk informasjon (medisinsk.informasjon@novartis.com). Leger kan også inkludere en gravid MS pasient som har stått på behandling med GILENYA i GILENYA graviditetsregisteret ved å ringe til Novartis tlf eller ved å kontakte medisinsk informasjon (medisinsk.informasjon@novartis.com). Vær oppmerksom på hudlesjoner som kan indikere basalcellekarsinom. Etter behandlingsstopp o Samme overvåkning av første dose som ved behandlingsoppstart anbefales når behandlingen avbrytes i: 1 dag eller mer i løpet av de 2 første ukene med behandling Mer enn 7 dager i løpet av 3. og 4. uke med behandling Mer enn 2 uker, etter en måned med behandling. o Oppfordre pasienten til å rapportere tegn og symptomer på infeksjon i inntil 2 måneder etter avsluttet behandling o Oppfordre pasienten til å bruke sikker prevensjon i 2 måneder etter avsluttet behandling

6 Considerations Notater: in GILENYA (fingolimod) Patient Selection GILENYA is suitable for adult patients for the treatment of highly active RRMS*. While many patients may be suitable for treatment, the following section highlights patients in whom GILENYA is contraindicated or not recommended. Considerations for treatment initiation All patients should be monitored for a minimum of 6 hours on treatment initiation. Below is a brief overview of monitoring requirements. Refer to page 4 for more information. Appropriate Eligible adult patients with highly active RRMS who have not responded to a full and adequate course of β-interferon or those with rapidly evolving, severe RRMS Not recommended Consider only after performing risk/benefit analysis and consulting a cardiologist Consult cardiologist regarding appropriate first-dose monitoring Bradyarrhythmia, significant QT-interval prolongation, severe untreated sleep apnoea, significant At least overnight extended cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, monitoring is recommended. cerebrovascular disease, or recurrent syncope Consult cardiologist regarding possibility of switching to non-heart-rate lowering drugs Taking beta-blockers, heart-rate lowering calcium If change in medication is not channel blockers, or other substances that are known possible, extend monitoring to lower the heart rate to at least overnight. 6 patients receiving beta blockers, or other substances which may decrease heart rate (e.g. verapamil, digoxin, anticholinesteratic agents or pilocarpine) due to possible additive effects. Seek advice from a cardiologist before initiation of treatment in these patients to switch to non heart-rate lowering agents or, if not possible, to determine appropriate monitoring (at least overnight). Avoid medicinal products that may prolong QTc interval. Infections: Reduction of the lymphocyte count to 20-30% of baseline values occurs with GILENYA. Perform a complete blood count (CBC) at baseline and periodically during treatment, and in case of signs of infection, stop GILENYA until recovery if absolute lymphocyte count <0.2x10 9 /L is confirmed. Consider VZV vaccination of patients without a history of chickenpox or VZV antibody negative patients prior to commencing GILENYA. GILENYA may increase the risk of infections. Employ effective diagnostic and therapeutic strategies in patients with symptoms of infection while on GILENYA and for 2 months after discontinuation. Macular oedema: Macular oedema with or without visual symptoms has been reported in patients taking GILENYA. Perform an ophthalmological evaluation 3-4 months

7 June 2012 FTY

8 For mer informasjon se preparatomtalen (SPC). Oppdatert versjon av SPC kan søkes opp på Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Tlf.: Faks: /2016

Forskrivers sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger

Forskrivers sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger Forskrivers sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger ved behandling med qgilenya (fingolimod) Denne brosjyren er laget i tråd med gjeldende SPC i samarbeid med Statens legemiddelverk. q Dette legemidlet

Detaljer

Viktig informasjon til helsepersonell Oppdaterte anbefalinger om prosedyren for gjentatt overvåking av første dose med Gilenya (fingolimod)

Viktig informasjon til helsepersonell Oppdaterte anbefalinger om prosedyren for gjentatt overvåking av første dose med Gilenya (fingolimod) Til Oslo, tirsdag 8. januar 2013 alle landets nevrologer, sykehusapotek og RELIS Viktig informasjon til helsepersonell Oppdaterte anbefalinger om prosedyren for gjentatt overvåking av første dose med Gilenya

Detaljer

Viktig å vite for deg som skal starte behandling

Viktig å vite for deg som skal starte behandling Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved

Detaljer

Legens sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger ved behandling

Legens sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger ved behandling Legens sjekkliste: Oppsummering av anbefalinger ved behandling med qgilenya (fingolimod) Denne brosjyren er laget i tråd med gjeldende SPC i samarbeid med Statens legemiddelverk. qdette legemidlet er underlagt

Detaljer

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å

Detaljer

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) qdette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å

Detaljer

Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod)

Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod) Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan

Detaljer

Veiledning til forskriver

Veiledning til forskriver Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter

Detaljer

Recommendations for. Recommendations for. Recommendations for

Recommendations for. Recommendations for. Recommendations for Tasigna (nilotinib) Tasigna (nilotinib) Important Information About How to Take Your Medication Summary Viktig sikkerhetsinformasjon of Key Safety Recommendations for Tasigna Summary (nilotinib) of Key

Detaljer

Fingolimod (qgilenya ) Kontraindikasjoner hos pasienter med hjertesykdommer

Fingolimod (qgilenya ) Kontraindikasjoner hos pasienter med hjertesykdommer Til alle landets nevrologer, sykehusapotek og RELIS Oslo, november 2017 Fingolimod (qgilenya ) Kontraindikasjoner hos pasienter med hjertesykdommer Kjære helsepersonell, I samråd med Det europeiske legemiddelkontoret

Detaljer

Valg av behandling Hvilke kriterier skal legges til grunn ved oppstart og skifte av behandling

Valg av behandling Hvilke kriterier skal legges til grunn ved oppstart og skifte av behandling Valg av behandling Hvilke kriterier skal legges til grunn ved oppstart og skifte av behandling Lars Bø Nasjonal kompetansetjeneste for multippel sklerose Nevrologisk avdeling, Haukeland universitetssjukehus

Detaljer

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER OM BOSENTAN AUROBINDO. Version:

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER OM BOSENTAN AUROBINDO. Version: VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER OM BOSENTAN AUROBINDO Version: 2016-08-17 Innledning Denne veiledningen oppsummerer den viktigste sikkerhetsinformasjonen om bosentan som man må være kjent med.

Detaljer

ARAVA. Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere. leflunomide. Versjon mars 2015.

ARAVA. Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere. leflunomide. Versjon mars 2015. ARAVA leflunomide Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Arava (leflunomid) er et sykdomsmodifiserende antireumatisk legemiddel (DMARD) indisert for behandling

Detaljer

Fingolimod Hjerneatrofi og kognisjon

Fingolimod Hjerneatrofi og kognisjon Neuroscience Fingolimod Hjerneatrofi og kognisjon Frank E. Sørgaard Medisinsk rådgiver LIS-møte 19. januar 2017 Pasientantall Approximately Patient-years of exposure 368 000 to fingolimod, including clinical

Detaljer

VEILEDNING FOR LEGER OG APOTEK TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program

VEILEDNING FOR LEGER OG APOTEK TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program VEILEDNING FOR LEGER OG APOTEK TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program 1 10/2014 Innhold Veiledning for leger som forskriver TOCTINO... 3 Viktige fakta... 3

Detaljer

Tecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i behandlingen

Tecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i behandlingen Biogen Norway AS Postboks 4305 Nydalen N-0402 Oslo Dato: 23 november, 2015 Tecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

Rettledning for leger for vurdering og overvåking av kardiovaskulær risiko ved forskrivning av Strattera

Rettledning for leger for vurdering og overvåking av kardiovaskulær risiko ved forskrivning av Strattera Rettledning for leger for vurdering og overvåking av kardiovaskulær risiko ved forskrivning av Strattera Strattera er indisert til behandling av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn,

Detaljer

Post ECTRIMS: Progressiv multippel sklerose Stamcelletransplantasjon

Post ECTRIMS: Progressiv multippel sklerose Stamcelletransplantasjon Post ECTRIMS: Progressiv multippel sklerose Stamcelletransplantasjon Lars Bø Nasjonal kompetansetjeneste for multippel sklerose Nevrologisk avdeling, Haukeland universitetssjukehus Klinisk institutt 1,

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se

Detaljer

(avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger

(avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger BAVENCIO (avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger Helsepersonell Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon

Viktig sikkerhetsinformasjon Viktig sikkerhetsinformasjon Medisinsk informasjonsservice Ta gjerne kontakt med sanofi-aventis Norge AS ved spørsmål om testing av plasmakonsentrasjoner ved bruk av Arava. Farmasøyt eller lege vil besvare

Detaljer

Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD

Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Pasientveiledning Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD Melding av bivirkninger Kontakt lege dersom du

Detaljer

KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.

KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne. KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.

Detaljer

INFLECTRA SCREENING SHEET

INFLECTRA SCREENING SHEET Demyeliniserende sykdommer Hos pasienter med eksisterende eller nylig utviklede demyeliniserende sykdommer, skal nytte og risiko ved anti-tnf-behandling vurderes nøye før oppstart av behandling med INFLECTRA

Detaljer

qerivedge graviditetsforebyggende program

qerivedge graviditetsforebyggende program qerivedge graviditetsforebyggende program Viktig sikkerhetsinformasjon om graviditetsforebygging og prevensjon for menn og kvinner som tar Erivedge Erivedge kan forårsake alvorlige fosterskader. Erivedge

Detaljer

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER CIMZIA Denne veiledningen har til hensikt å informere legene om hvordan bruken av CIMZIA kan optimaliseres, og den gir spesifikke anbefalinger for bruk og kontraindikasjoner

Detaljer

INFLECTRA SCREENING SHEET. ved alle godkjente indikasjoner. Veiledning for hensiktsmessig screening og utvelgelse av pasienter

INFLECTRA SCREENING SHEET. ved alle godkjente indikasjoner. Veiledning for hensiktsmessig screening og utvelgelse av pasienter Hepatosplenisk T-cellelymfom Risiko for utvikling av hepatosplenisk T-cellelymfom kan ikke utelukkes hos pasienter som får behandling med INFLECTRA. Potensiell risiko for utvikling av hepatosplenisk T-cellelymfom

Detaljer

Informasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen mellom Sprycel (dasatinib) og pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)

Informasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen mellom Sprycel (dasatinib) og pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) P.O. Box 15200, Gustavslundsvägen 12 SE-167 15 Bromma, Sweden Phone (46) 8 704 71 00, Fax (46) 8 704 89 60 Org. No. 556092-9886 www.bms.se 11 August, 2011 Informasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen

Detaljer

4 Hva bør du vite om pasientoppfølging for å redusere risikoen for fototoksisitet og plateepitelkarsinom med VFEND?... 3

4 Hva bør du vite om pasientoppfølging for å redusere risikoen for fototoksisitet og plateepitelkarsinom med VFEND?... 3 & VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL OM FOTOTOKSISITET, PLATEEPITELKARSINOM OG LEVERTOKSISITET VFEND (vorikonazol) Til oral/intravenøs bruk INNHOLD 1 Hva er hensikten med denne brosjyren?...

Detaljer

SJEKKLISTE OG BEKREFTELSESSKJEMA FOR LEGE TOCTINO (ALITRETINOIN)

SJEKKLISTE OG BEKREFTELSESSKJEMA FOR LEGE TOCTINO (ALITRETINOIN) SJEKKLISTE OG BEKREFTELSESSKJEMA FOR LEGE TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program Pasientens navn 1 TOCTINO tilhører en klasse med legemidler som vi vet forårsaker

Detaljer

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB)

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB) FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING (RITUKSIMAB) VED IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER 2 3 I denne håndboken vil du få svar på noen av spørsmålene du kanskje har vedrørende bivirkninger og potensiell risiko ved

Detaljer

Pasientveiledning Lemtrada

Pasientveiledning Lemtrada Pasientveiledning Lemtrada Viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt

Detaljer

P: I: C: O: MeSH (Cochrane, Medline) Exp Hospital Outpatient Clinics/ Exp Young adult/ Exp Heart Failure, Systolic/

P: I: C: O: MeSH (Cochrane, Medline) Exp Hospital Outpatient Clinics/ Exp Young adult/ Exp Heart Failure, Systolic/ Tittel på prosedyre: Hjertesviktpoliklinikk sykepleieoppfølging av pasienter med kronisk hjertesvikt Fullstendig spørsmål: Behandling og oppfølging av voksne pasienter med kronisk hjertesvikt på poliklinikk

Detaljer

Bjørn Arild Halvorsen, SØ, hjerteseksjonen 2012

Bjørn Arild Halvorsen, SØ, hjerteseksjonen 2012 Bjørn Arild Halvorsen, SØ, hjerteseksjonen 2012 Minst 3(-5) konsekutive slag, brede kompleks (med fokus inferiort for AV knuten) RR intervall < 600ms dvs > 100 pr min Varighet < 30 sekunder Ingen universell

Detaljer

Citalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maksimalt 40 mg daglig.

Citalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maksimalt 40 mg daglig. Citalopram og risiko for QT-forlengelse PREPARATOMTALE citalopram 10, 20, 30 og 40 mg tabletter 4.2. Dosering og administrasjonsmåte Depresjon Citalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig

Detaljer

KEYTRUDA. (pembrolizumab) Helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål

KEYTRUDA. (pembrolizumab) Helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell

Detaljer

KEYTRUDA. (pembrolizumab) Helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål

KEYTRUDA. (pembrolizumab) Helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell

Detaljer

Ibuprofen Tablets 400mg 300MG 400MG

Ibuprofen Tablets 400mg 300MG 400MG Medlemsland EØS Innehaver av markedsføringstillatelse INN Fantasinavn/ Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Storbritannia Medley Pharma Limited Unit 2A, Olympic Way, Sefton Business

Detaljer

Hvor langt avbrudd kan man ha fra (DOT-)behandling?

Hvor langt avbrudd kan man ha fra (DOT-)behandling? Hvor langt avbrudd kan man ha fra (DOT-)behandling? Odd Mørkve Senter for internasjonal Helse Universitetet i Bergen Landskonferanse om tuberkulose, Oslo 25.03.2011 Eller: hva gjør man ved avbrudd av tuberkulosebehandling?

Detaljer

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,

Detaljer

VORIKONAZOL, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

VORIKONAZOL, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VORIKONAZOL, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Kontrolliste for vorikonazol for helsepersonell A) Risikominimering av fototoksisitet og plateepitelkarsinomer i huden Vorikonazol har vært forbundet med fototoksisitet

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell

Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Bruk av LEMTRADA (alemtuzumab) hos pasienter med Relapserende Remitterende Multippel Sklerose (RRMS) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for

Detaljer

Forebyggende behandling

Forebyggende behandling Forebyggende behandling Odd Mørkve Senter for internasjonal helse Universitetet i Bergen Landskonferanse om tuberkulose 24. mars 2011 Latent tuberkulose (LTBI) Hva er LTBI? Hva er gevinsten ved å behandle

Detaljer

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt

Detaljer

Erivedge graviditetsforebyggende program

Erivedge graviditetsforebyggende program Erivedge graviditetsforebyggende program Viktig sikkerhetsinformasjon om graviditetsforebygging og prevensjon for menn og kvinner som tar Erivedge Erivedge kan forårsake alvorlige fosterskader. Erivedge

Detaljer

Helsepersonell YERVOY. Brosjyre med. Viktig. ofte stilte. sikkerhetsinformasjon for helsepersonell. spørsmål

Helsepersonell YERVOY. Brosjyre med. Viktig. ofte stilte. sikkerhetsinformasjon for helsepersonell. spørsmål Helsepersonell YERVOY Brosjyre med Viktig ofte stilte spørsmål TM sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Yervoy er under særlig overvåking for raskt å kunne identifisere ny bivirkningsinformasjon. Helsepersonell

Detaljer

Lavkarbo-effekterog - bivirkninger

Lavkarbo-effekterog - bivirkninger Lavkarbo-effekterog - bivirkninger Mange går pådiett -lavkarboer populært 17 % har gått (siste år) eller går pådiett 640 000 nordmenn 280 000 går eller har gått pålavkarbo, 100 000 følger myndighetenes

Detaljer

Sikkerhetsinformasjon til støtte for helsepersonell i kontakt med pasienter som behandles med MabThera *

Sikkerhetsinformasjon til støtte for helsepersonell i kontakt med pasienter som behandles med MabThera * Sikkerhetsinformasjon til støtte for helsepersonell i kontakt med pasienter som behandles med MabThera * * ved ikke-onkologiske indikasjoner Om denne brosjyren Hensikten med brosjyren er å gjennomgå viktig

Detaljer

Hypertensjon utredning og behandling torsdag 06.02.14. Lasse Gøransson Medisinsk avdeling Nefrologisk seksjon

Hypertensjon utredning og behandling torsdag 06.02.14. Lasse Gøransson Medisinsk avdeling Nefrologisk seksjon Hypertensjon utredning og behandling torsdag 06.02.14 Lasse Gøransson Medisinsk avdeling Nefrologisk seksjon Alder og vaskulær mortalitet Lancet 2002;360:1903-1913 Norsk nyreregister http://www.nephro.no/nnr/aarsm2012.pdf

Detaljer

Hjemme eller institusjonalisert. rehabilitering?

Hjemme eller institusjonalisert. rehabilitering? NSH konferanse 30. mai 2011 Rehabilitering -livet er her og nå! Hjemme eller institusjonalisert Kunnskapsesenterets nye PPT-mal rehabilitering? Gro Jamtvedt, avdelingsdirektør 1. juni 2011 2 Kunnskapsbasert

Detaljer

Neuroscience. Kristiansand

Neuroscience. Kristiansand Neuroscience Kristiansand 16.01.2018 Neuroscience Frank E. Sørgaard Medisinsk rådgiver «Hvordan kan MS medikamentenes effekt og sikkerhet sammenlignes»? Neuroscience Når det ikke finne head to head studier

Detaljer

Tips for bruk av BVAS og VDI i oppfølging av pasienter med vaskulitt. Wenche Koldingsnes

Tips for bruk av BVAS og VDI i oppfølging av pasienter med vaskulitt. Wenche Koldingsnes Tips for bruk av BVAS og VDI i oppfølging av pasienter med vaskulitt Wenche Koldingsnes Skåring av sykdomsaktivitet og skade I oppfølging av pasienter med vaskulitt er vurdering og konklusjon vedr. sykdomsaktivitet

Detaljer

Multippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer

Multippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer Multippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer Lars Bø Nasjonal kompetansetjeneste for MS Nevrologisk avdeling Haukeland universitetssykehus Immunmodulerende behandling CIS CDMS/RRMS

Detaljer

Sp. Sv. VORICONAZOL ACCORD (vorikonazol) Oral VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL SPØRSMÅL- OG SVAR-BROSJYRE

Sp. Sv. VORICONAZOL ACCORD (vorikonazol) Oral VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL SPØRSMÅL- OG SVAR-BROSJYRE Sp. & Sv. VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL SPØRSMÅL- OG SVAR-BROSJYRE VORICONAZOL ACCORD (vorikonazol) Oral Side 1 av 6 VORICONAZOLE ACCORD_Brochure_v1.0_NO Innhold 1 Hva er formålet med

Detaljer

Det er svært viktig at du er klar over når du har høyere risiko for blodpropp, hvilke tegn og symptomer du må se etter og hva du må gjøre.

Det er svært viktig at du er klar over når du har høyere risiko for blodpropp, hvilke tegn og symptomer du må se etter og hva du må gjøre. Informasjonskort til pasienten: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pakningsvedlegget

Detaljer

Jinarc Viktig sikkerhets- informasjon til pasienter

Jinarc Viktig sikkerhets- informasjon til pasienter Jinarc (tolvaptan) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver

Detaljer

Mødredødelighet et stort globalt problem

Mødredødelighet et stort globalt problem Mødredødelighet et stort globalt problem 2 Oslo 9 april 2015 Liv Ellingsen (WHO 2014) Årlig dør 289 000 kvinner grunnet svangerskap og fødsel, dvs ca 800 kvinner pr dag. ÅRSAKER TIL MØDREDØD HELE VERDEN

Detaljer

RMP versjon 11.2 Sept 2017 NO

RMP versjon 11.2 Sept 2017 NO Veiledning for helsepersonell om ILARIS (canakinumab) for behandling av pasienter med: Periodiske febersyndromer: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF Still s sykdom (inkludert AOSD og sjia) eller arthritis urica

Detaljer

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt

Detaljer

Signalhåndtering. Drug safety forum, 14. september Ane S. Simensen, Legemiddelverket Seksjon for legemiddelovervåking

Signalhåndtering. Drug safety forum, 14. september Ane S. Simensen, Legemiddelverket Seksjon for legemiddelovervåking Signalhåndtering Drug safety forum, 14. september 2016 Ane S. Simensen, Legemiddelverket Seksjon for legemiddelovervåking Signalhåndteringsprosessen The signal management process can be defined as the

Detaljer

Søvnapnoe og hjertesvikt. Tobias Herrscher Bjørkeng

Søvnapnoe og hjertesvikt. Tobias Herrscher Bjørkeng Søvnapnoe og hjertesvikt Tobias Herrscher Bjørkeng Søvnapnoe og hjertesvikt Patofysiologi søvnapnoe Forekomst blant hjertesviktpasienter Betydning i en hjertesviktpopulasjon Utredning Søvnapnoe Obstruktiv

Detaljer

XELJANZ INFORMASJONSBROSJYRE TIL FORSKRIVER

XELJANZ INFORMASJONSBROSJYRE TIL FORSKRIVER XELJANZ (tofacitinib) XELJANZ INFORMASJONSBROSJYRE TIL FORSKRIVER En veiledning til dosering, administrering, overvåking og risikohåndtering Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage

Detaljer

Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.

Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan. Informasjon til pasienter som har fått forskrevet Volibris Bruk av hva du må vite Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan. Les den nøye. Ta vare på brosjyren

Detaljer

Natalizumab (Tysabri )

Natalizumab (Tysabri ) Natalizumab (Tysabri ) Tysabri kan hindre funksjonsnedsettelse og anfall hos pasienter med multippel sklerose. Tysabri er et forholdsvis nytt legemiddel som brukes i behandlingen av pasienter med svært

Detaljer

NO DHPC 01/2017 HALDOL OG HALDOL DEPOT, ALLE DOSERINGSFORMER (TABLETTER, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING) Kjære helsepersonell,

NO DHPC 01/2017 HALDOL OG HALDOL DEPOT, ALLE DOSERINGSFORMER (TABLETTER, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING) Kjære helsepersonell, 11.08.2017 NO DHPC 01/2017 HALDOL OG HALDOL DEPOT, ALLE DOSERINGSFORMER (TABLETTER, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING) Kjære helsepersonell, Janssen Cilag AS ønsker å informere om at Det europeiske legemiddelkontoret

Detaljer

TEKSTER PH.D.-KANDIDATER FREMDRIFTSRAPPORTERING

TEKSTER PH.D.-KANDIDATER FREMDRIFTSRAPPORTERING TEKSTER PH.D.-KANDIDATER FREMDRIFTSRAPPORTERING DISTRIBUSJONS-E-POST TIL ALLE KANDIDATER: (Fornavn, etternavn) Den årlige fremdriftsrapporteringen er et viktig tiltak som gjør instituttene og fakultetene

Detaljer

Gaute Langeland September 2016

Gaute Langeland September 2016 Gaute Langeland September 2016 Svak krone 10,4 10 9,6 9,2 8,8 8,4 EURNOK 8 7,6 7,2 6,8 3jan00 3jan02 3jan04 3jan06 3jan08 3jan10 3jan12 3jan14 3jan16 2 12.10.2016 Ikke helt tilfeldig 3 12.10.2016 Hvordan

Detaljer

Tidlig behandling med de mest effektive medikamentene. Øivind Grytten Torkildsen

Tidlig behandling med de mest effektive medikamentene. Øivind Grytten Torkildsen Tidlig behandling med de mest effektive medikamentene Øivind Grytten Torkildsen «MS er en diagnose som aldri kan stilles for sent» Nevroradiolog på Ullevål sykehus, midten av 1980-tallet. Kasuistikk MR-forandringer

Detaljer

Exercise 1: Phase Splitter DC Operation

Exercise 1: Phase Splitter DC Operation Exercise 1: DC Operation When you have completed this exercise, you will be able to measure dc operating voltages and currents by using a typical transistor phase splitter circuit. You will verify your

Detaljer

ADDENDUM SHAREHOLDERS AGREEMENT. by and between. Aker ASA ( Aker ) and. Investor Investments Holding AB ( Investor ) and. SAAB AB (publ.

ADDENDUM SHAREHOLDERS AGREEMENT. by and between. Aker ASA ( Aker ) and. Investor Investments Holding AB ( Investor ) and. SAAB AB (publ. ADDENDUM SHAREHOLDERS AGREEMENT by between Aker ASA ( Aker ) Investor Investments Holding AB ( Investor ) SAAB AB (publ.) ( SAAB ) The Kingdom of Norway acting by the Ministry of Trade Industry ( Ministry

Detaljer

OTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01

OTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01 OTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01 To gain OTC prescription status for a medicinal product an application in accordance with A guideline on changing the classification for the supply

Detaljer

Informasjon til helsepersonell viktig sikkerhetsinformasjon

Informasjon til helsepersonell viktig sikkerhetsinformasjon Informasjon til helsepersonell viktig sikkerhetsinformasjon Denne brosjyren inneholder viktig sikkerhetsinformasjon det er nødvendig å kjenne til ved forskrivning eller utlevering av Imnovid. Se også preparatomtalen

Detaljer

Allergen Immunterapi. Eva Stylianou Seksjonsleder Regionalt Senter for Astma, Allergi og Overfølsomhet Lungemedisinsk avdeling OUS

Allergen Immunterapi. Eva Stylianou Seksjonsleder Regionalt Senter for Astma, Allergi og Overfølsomhet Lungemedisinsk avdeling OUS Allergen Immunterapi Eva Stylianou Seksjonsleder Regionalt Senter for Astma, Allergi og Overfølsomhet Lungemedisinsk avdeling OUS Allergen immunterapi Allergenspesifikk immunterapi, hyposensibilisering

Detaljer

XELJANZ INFORMASJONSBROSJYRE TIL FORSKRIVER

XELJANZ INFORMASJONSBROSJYRE TIL FORSKRIVER XELJANZ (tofacitinib) XELJANZ INFORMASJONSBROSJYRE TIL FORSKRIVER En veiledning til dosering, administrering, overvåking og risikohåndtering Versjon 1 - april 2017 Dette legemidlet er underlagt særlig

Detaljer

Viktig informasjon til helsepersonell som behandler. HBV-pasienter. (voksne og barn) med tenofovir disoproksil. TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter

Viktig informasjon til helsepersonell som behandler. HBV-pasienter. (voksne og barn) med tenofovir disoproksil. TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter Viktig informasjon til helsepersonell som behandler HBV-pasienter (voksne og barn) med tenofovir disoproksil TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter Til helsepersonell som behandler voksne med HBV Renal håndtering

Detaljer

Vedlegg III. Endringer i relevante avsnitt i produktinformasjonen

Vedlegg III. Endringer i relevante avsnitt i produktinformasjonen Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i produktinformasjonen Merk: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre. Produktinformasjonen

Detaljer

Vedlegg I. Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen

Vedlegg I. Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen Vedlegg I Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen 1 Vitenskapelige konklusjoner Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske

Detaljer

Tilberedning og injeksjon

Tilberedning og injeksjon Se s. 2 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for helsepersonell om behandling av urinsyregiktanfall som ikke responderer på standardbehandling

Detaljer

Shire utgir dette materialet for risikohåndtering som en del av sin tilknytning til EMA for å implementere den godkjente risikohåndteringsplanen.

Shire utgir dette materialet for risikohåndtering som en del av sin tilknytning til EMA for å implementere den godkjente risikohåndteringsplanen. Rekonstituering og administrering av Cinryze (C1-hemmer [human]) Shire utgir dette opplæringsmaterialet for å implementere den godkjente risikohåndteringsplanen som en del av sin forpliktelse overfor EMA.

Detaljer

Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget

Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget Merknad: Disse endringene skal innlemmes i den gjeldende preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene oppnådd

Detaljer

Evidensbasert medisin tvangstrøye eller hjelpemiddel ved forskrivning til gamle?

Evidensbasert medisin tvangstrøye eller hjelpemiddel ved forskrivning til gamle? Evidensbasert medisin tvangstrøye eller hjelpemiddel ved forskrivning til gamle? Torgeir Bruun Wyller Professor/avd.overlege Geriatrisk avdeling Lysbildene er tilgjengelige på http://folk.uio.no/tbwyller/undervisning.htm

Detaljer

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon

Detaljer

Registerbaserte pandemistudier - en oppsummering. Lill Trogstad Avdeling for vaksine, FHI

Registerbaserte pandemistudier - en oppsummering. Lill Trogstad Avdeling for vaksine, FHI Registerbaserte pandemistudier - en oppsummering Lill Trogstad Avdeling for vaksine, FHI Vaksinedagene 2015 Influensapandemien 2009/ 2010 RegFlu - Registerbaserte influensastudier Meldesystemet for smittsomme

Detaljer

PREPARATOMTALE. Page 1

PREPARATOMTALE. Page 1 PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For

Detaljer

SUPPLIER UPDATE. September 23, 2015

SUPPLIER UPDATE. September 23, 2015 1 SUPPLIER UPDATE September 23, 2015 Agenda 2 Clarify and document Supplier Collateral Requirement New Customer Information Agreement Review Customer Education campaign Q&A Credit Requirements For Suppliers

Detaljer

Behandlingen skal igangsettes og følges opp av en lege med erfaring innenfor multippel sklerose.

Behandlingen skal igangsettes og følges opp av en lege med erfaring innenfor multippel sklerose. Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon

Detaljer

informasjonshefte qexjade (deferasiroks) q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som NAVN

informasjonshefte qexjade (deferasiroks) q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som NAVN Informasjonshefte qexjade (deferasiroks) informasjonshefte NAVN DATO q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde

Detaljer

Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon

Detaljer

Periodisk Feber med Aftøs Faryngitt og Adenitt (PFAPA)

Periodisk Feber med Aftøs Faryngitt og Adenitt (PFAPA) www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Periodisk Feber med Aftøs Faryngitt og Adenitt (PFAPA) Versjon av 2016 1. HVA ER PFAPA 1.1 Hva er det? PFAPA står for Periodic Fever Adenitis Pharyngitis Aphthosis.

Detaljer

Oppfølging av hjertesvikt i allmennpraksis

Oppfølging av hjertesvikt i allmennpraksis Oppfølging av hjertesvikt i allmennpraksis https://www.helsebiblioteket.no/fagprosedyrer/ferdige/hjertesvikt-behandling-i-poliklinikk https://helsenorge.no/sykdom/hjerte-og-kar/hjertesvikt Mistanke om

Detaljer

Leflunomide medac. Informasjon for leger

Leflunomide medac. Informasjon for leger NO Leflunomide medac Informasjon for leger Leflunomide medac, legeinformasjon Til legen I tillegg til preparatomtalen har innehaveren av markedsføringstillatelsen utarbeidet denne brosjyren for å informere

Detaljer

Håndholdt ultralyd i medisinsk avdeling

Håndholdt ultralyd i medisinsk avdeling Håndholdt ultralyd i medisinsk avdeling Indremedisinsk høstmøte 2012 Ole Christian Mjølstad Overlege Klinikk for hjertemedisin St. Olavs hospital Phd student MI-lab-ISB/NTNU 1 Bør indremedisinere beherske

Detaljer

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Vilkår for bruk av nye legemidler før MT

Detaljer

Lyme nevroborreliose. Diagnostikk og behandling

Lyme nevroborreliose. Diagnostikk og behandling Lyme nevroborreliose Diagnostikk og behandling Bakgrunn Mangler diagnostisk gullstandard Mangler gode behandlingsstudier Mål 1. Å undersøke om peroral doksysyklin er et adekvat behandlingsalternativ ved

Detaljer

NY BESLUTNINGSSTØTTE FOR DE PREHOSPITALE AKUTTMEDISINSKE TJENESTENE FOR DIAGNOSTISERING VED HJELP AV SMART TEKNOLOGI

NY BESLUTNINGSSTØTTE FOR DE PREHOSPITALE AKUTTMEDISINSKE TJENESTENE FOR DIAGNOSTISERING VED HJELP AV SMART TEKNOLOGI NY BESLUTNINGSSTØTTE FOR DE PREHOSPITALE AKUTTMEDISINSKE TJENESTENE FOR DIAGNOSTISERING VED HJELP AV SMART TEKNOLOGI Jan Håvard Skjetne og Anders Liverud BRIDGE - Prehospital Monitoring HEALTH AND CARE

Detaljer

NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml

NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml NeuroBloc-veiledning for leger, utgave 1, august 2014 1 Viktig sikkerhetsinformasjon for leger Hensikten med denne håndboken er å

Detaljer

Hvilke kliniske konsekvenser bør vi trekke av HOPE i sykehus

Hvilke kliniske konsekvenser bør vi trekke av HOPE i sykehus Hvilke kliniske konsekvenser bør vi trekke av HOPE i sykehus Stig A. Slørdahl Hjertemedisinsk avdeling St.Olavs Hospital Ramipril and Vasoprotection, Part 1, slide 2 Preventing CVD Atherosclerosis progression

Detaljer

Elektronisk termostat med spareprogram. Lysende LCD display øverst på ovnen for enkel betjening.

Elektronisk termostat med spareprogram. Lysende LCD display øverst på ovnen for enkel betjening. Elektronisk termostat med spareprogram. Lysende LCD display øverst på ovnen for enkel betjening. 27.5 LCD Electronic thermostat with program setting. Bright LCD display placed at the top of the heater

Detaljer

Epilepsy and pregnancy - seen from the site of an obstetrician Tore Henriksen Dept of Obstetrics and Gynecology Rikshospitalet University Hospital

Epilepsy and pregnancy - seen from the site of an obstetrician Tore Henriksen Dept of Obstetrics and Gynecology Rikshospitalet University Hospital Epilepsy and pregnancy - seen from the site of an obstetrician Tore Henriksen Dept of Obstetrics and Gynecology Rikshospitalet University Hospital Oslo, Norway Tore Henriksen 2003 Pregnancy and epilepsia

Detaljer