Nivå-3 seminar Sindre Øvergaard. Sted, dd.mm.yyyy

Transkript

1 Nivå-3 seminar 2010 Sindre Øvergaard Sted, dd.mm.yyyy

2 Info om ny forskrift Forvalting ved Statens strålevern Status for meldesystemet Strålevernssertifisering Dosestatistikk Uhell

3 Ny strålevernsforskrift vedtatt - utstedelse av godkjenninger utsettes! Regjeringen har vedtatt ny strålevernforskrift som vil tre i kraft 1. januar 2011 Den nye strålevernforskriften er hjemlet i strålevernloven av 2000 og erstatter gjeldende strålevernforskrift fra 2003 som oppheves samme dato Utstedelse av godkjenning vil gis i medhold av ny forskrift etter nyttår. Alle radiografibedrifter vil motta skriv om dette

4 Noen endringene Krav til godkjenning for import og eksport av sterke radioaktive kilder - tilpasning til anbefalinger fra IAEA. Strålevernkoordinator - begrepet strålevernansvarlig i tidligere strålevernforskrift er endret til strålevernkoordinator for tydeligere å vise at det er ledelsen som har det øverste ansvaret for strålevern. Radioaktiv forurensning - tatt ut av strålevernforskriften. Radon bindende grenseverdier i barnehager, skoler og utleieboliger - de nye grenseverdiene må overholdes innen 1. januar 2014.

5 Laserpekere - krav om godkjenning for enhver besittelse og bruk av laserpekere klasse 3R, 3B eller 4 i offentlig rom, inkl. skoler. Personkontroll i sikkerhetsøyemed - underlagt krav om godkjenning

6 Den nye forskriften relevante paragrafer 5. Berettigelse og optimalisering All strålebruk skal være berettiget og optimalisert dvs. at fordelene skal være større enn ulempene som strålingen medfører. Stråleeksponeringen skal holdes så lav som praktisk mulig.

7 6. Grenseverdier og tiltaksgrense Grenseverdi for eksponering av allmennheten og arbeidstakere som ikke er yrkeseksponerte, er 1mSv/år for ioniserende stråling. En virksomhet skal planlegge strålingen og sine skjermingstiltak, slik at det ikke skjer eksponering til allmennheten fra virksomheten som kan innebære at individ blir eksponert for mer enn 0,25 msv/år. Radonreduserende tiltak skal iverksettes i barnehager, skoler mv. dersom radonnivået overstiger 100 Bq/m3 (tiltaksgrense). Tilsvarende gjelder for boliger hvor eier ikke bor eller oppholder seg. Radonnivået skal uansett ikke overstige grenseverdien på 200 Bq/m3 i slike bygninger og lokaler.

8 9. Vilkår i godkjenningen I godkjenningen kan Statens strålevern sette nærmere vilkår for å sikre forsvarlig strålebruk og forebygge skadelige virkninger av stråling på menneskers helse. 10. Søknad om godkjenning For godkjenning etter 8 må det søkes skriftlig og gis de opplysninger som er nødvendige for at Statens strålevern skal kunne vurdere om godkjenning bør gis og hvilke vilkår som skal settes.

9 11. Endring eller tilbakekalling av godkjenning Statens strålevern kan oppheve, endre eller sette nye vilkår i godkjenning med hjemmel i lov 12. mai 2000 nr. 36 om strålevern og bruk av stråling, og om nødvendig kalle godkjenningen tilbake dersom a) det viser seg at ulempen ved strålebruken blir vesentlig større eller annerledes enn ventet da godkjenning ble gitt b) ulempen ved strålebruken kan reduseres uten urimelig kostnad for virksomheten c) strålingen i vesentlig grad kan minskes eller strålebruken erstattes d) vilkår eller pålegg som er oppstilt eller gitt i eller i medhold av strålevernloven, blir vesentlig eller gjentatte ganger tilsidesatt e) når det følger av godkjenning i henhold til 8 eller det for øvrig følger av ellers gjeldende omgjøringsregler.

10 12. Meldeplikt Virksomheter som anskaffer, bruker eller håndterer røntgenapparater, akseleratorer og radioaktive kilder over unntaksgrensene og som ikke er godkjenningspliktige, skal gi melding til Statens strålevern. Meldingen må inneholde de opplysninger som er nødvendige for at Statens strålevern skal kunne vurdere om aktiviteten omfattes av meldingsplikten. Virksomheter skal, så langt som mulig, gi melding i elektronisk form.

11 13. Avhending av strålekilder Foto: Hydro Sunndal Virksomheter som anskaffer kapslede radioaktive strålekilder plikter å forsikre seg om at det eksisterer returordninger i opprinnelseslandet og å benytte disse. Videre plikter virksomheten å opplyse Statens strålevern om returordningen i forbindelse med godkjenning eller melding etter 8 og 12. Virksomhet som avhender strålekilder underlagt godkjenning eller melding etter 8 og 12 til nye brukere, returordning eller avfallsmottak, skal gi melding til Statens strålevern om dette.

12 14. Nedleggelse, driftsstans mv. Hvis en virksomhet som har strålekilder stanser, skal virksomheten gjøre det som til enhver tid er nødvendig for å opprettholde kontroll over strålekildene. Hvis anlegget eller virksomheten kan medføre helseskade etter nedleggelsen eller driftsstansen, skal det i rimelig tid på forhånd gis varsel til Statens strålevern. Statens strålevern kan pålegge eieren eller brukeren å stille garanti for dekning av fremtidige utgifter og mulig erstatningsansvar. Den som ønsker å starte opp igjen en virksomhet som har godkjenning etter 8 eller er meldt etter 12, etter at virksomheten har vært nedlagt eller stanset i mer enn 2 år, skal kontakte Statens strålevern om dette. Statens strålevern avgjør om det skal søkes om ny godkjenning før virksomheten settes i gang på ny. Virksomheten plikter å gi skriftlig melding til Statens strålevern uten ugrunnet opphold om navneendring, overdragelse og opphør av virksomhet med aktiviteter som omfattes av 8 om godkjenning eller 12 om melding.

13 16. Krav til strålevernkoordinator Virksomheter som er underlagt godkjenningsplikt etter 8 eller meldeplikt etter 12, skal utpeke en eller flere personer som skal kunne a) utføre eller få utført målinger og vurderinger for å bestemme stråledoser b) veilede arbeidstakerne om sikker håndtering av strålekildene, samt bruk av verne- og måleutstyr. Strålevernkoordinator skal arbeide for at virksomheten oppfyller kravene til helse, miljø og sikkerhet slik de er fastsatt i strålevernlovgivningen. Antall strålevernkoordinatorer og organiseringen av disse vil måtte avhenge av virksomhetens struktur og strålebrukens kompleksitet. Ved særlig omfattende bruk eller annen håndtering av ioniserende strålekilder må strålevernkoordinatoren kunne utføre eller få utført fysiske, tekniske og radiokjemiske målinger og vurderinger for å bestemme stråledoser, og må også kunne vurdere helserisiko og konsekvenser ved forskjellige ulykker og unormale hendelser som kan oppstå.

14 17. Risikovurdering og forebyggende tiltak Aktiviteter som omfatter strålekilder, skal ikke settes i gang før risiko er vurdert og nødvendige forebyggende tiltak er iverksatt. Risikovurderingen skal dokumenteres skriftlig. Virksomheten skal iverksette tiltak for å forebygge evt. risiko ved a) utforme egnede arbeidsrutiner b) benytte hensiktsmessig verneutstyr og materialer c) sikre strålekildene mot tyveri, sabotasje, skade, herunder brann- og vannskade d) gi de ansatte nødvendig informasjon og opplæring.

15 18. Beredskap For å redusere mulige konsekvenser av ulykker og unormale hendelser, skal virksomheten, på grunnlag av risikovurderingen, utarbeide en beredskapsplan og gjennomføre tiltak som opprettholder evnen til å håndtere ulykker og unormale hendelser.

16 19. Varslingsplikt ved ulykker og unormale hendelser Virksomheten skal straks varsle ulykker og unormale hendelser til Statens strålevern. Skriftlig rapport skal sendes fra ansvarlig virksomhet til Statens strålevern så snart som mulig og senest innen 3 dager. Med ulykker og unormale hendelser menes a) hendelser som forårsaker eller kunne ha forårsaket utilsiktet eksponering av arbeidstakere, pasient eller andre personer vesentlig utover normalnivåene b) tap eller tyveri av strålekilder c) utilsiktet utslipp av radioaktive stoffer til omgivelsene d) hendelser som medfører bestråling til allmennheten slik at individ kan bli eksponert for mer enn 0,25 msv/år e) vesentlig teknisk svikt av strålevernmessig betydning ved strålekilden f) vesentlig avvik fra adekvat dose/aktivitet til behandlet vev hos pasient g) alvorlig radioaktiv forurensning av virksomhetens område eller utstyr h) funn av eierløse strålekilder.

17 20. Krav om oversikt og kontroll over strålekilder Virksomheten plikter å ha oversikt og kontroll over ioniserende strålekilder. Denne plikten innebærer bl.a. at opplysninger om plassering, kildetype og midlertidige forflytninger skal registreres. For radioaktive strålekilder skal også spesifikasjon av radioaktive stoffer og aktivitet registreres, samt serienummer eller annen informasjon som entydig kan identifisere kilden. For åpne radioaktive strålekilder er det tilstrekkelig at virksomheten har ajourførte lister over radionuklider og aktivitet. For andre strålekilder skal serienummer, produsent/modell eller annen informasjon som entydig kan identifisere kilden, registreres.

18 21. Krav til strålekilder Eier, forhandler og produsent plikter å forsikre seg om at strålekilder er i en slik tilstand at risiko for ulykker og unormale hendelser og uønsket stråleeksponering av brukerne og andre personer er så lav som praktisk mulig. Strålekilder skal være i henhold til harmoniserte standarder fra Norsk Elektroteknisk Komité og Norsk Standardiseringsforbund. Teknisk dokumentasjon på strålekildens ytelse, bruksanvisning, vedlikeholdsbeskrivelser, samt beskrivelser av strålevern og sikkerhet, skal finnes på norsk eller engelsk, og følge relevante harmoniserte standarder. Ioniserende strålekilder skal være merket med standard symbol om ioniserende stråling. Symbolets utforming fremgår av til enhver tid gjeldende NS 1029: Symbol for ioniserende stråling. For radioaktive strålekilder skal opplysninger om kildetype, serienummer eller annen informasjon som entydig kan identifisere strålekilden, samt aktivitet på en gitt dato fremgå av merkingen. For hvert enkelt apparat skal det foreligge teknisk måleprotokoll med resultater fra ferdigstilling, mottakskontroll og periodiske kontroller av utstyret, samt vedlikeholds- og servicerapporter.

19 22. Valg av strålekilde-substitusjonsplikt Ved bruk av ioniserende stråling skal virksomheten vurdere alternativer, herunder om det er mulig å benytte metoder som ikke innebærer bruk av ioniserende stråling. Virksomheten skal i så fall velge dette alternativet, hvis det kan skje uten urimelig kostnad eller ulempe. Dersom radioaktive strålekilder må brukes, skal disse ha så lav risiko som praktisk mulig. For ikke-medisinsk bruk av stråling skal det brukes røntgenapparat fremfor radioaktive strålekilder når det er praktisk mulig. Eksisterende bruksområder og metoder skal vurderes på nytt når det fremkommer nye opplysninger om deres berettigelse.

20 32. Persondosimetri Virksomheten skal sørge for at arbeidstakere som arbeider innen kontrollert eller overvåket område, får fastlagt sin personlige stråleeksponering og arbeidstakeren skal medvirke til dette. Virksomhetene skal sørge for at arbeidstakerne informeres skriftlig om doseavlesningene og iverksette tiltak ved behov.

21 54. Tilsyn Strålevernet skal gis de opplysninger som er nødvendige for å kunne gjennomføre tilsyn og oppfølging av vedtak fattet med hjemmel i forskriften. Statens strålevern velger selv hvem av virksomhetens representanter de vil snakke med og hente informasjon fra under tilsyn. Statens strålevern skal utarbeide skriftlig rapport etter tilsynsbesøk.

22 55. Dispensasjon Dersom en eller flere av forskriftens bestemmelser vil virke sterkt urimelige, kan Statens strålevern gi dispensasjon.

23 Forvalting ved Strålevernet

24 Praksis Krav: Lov og forskrift Vilkår i godkjenningen Mål: sikre forsvarlig strålebruk, forebygge skadelige virkninger av stråling på menneskers helse og bidra til vern av miljøet. Veiledningsmateriell Veiledning for industriell radiografi (ikke krav) Mål: utdype forskriftens generelle krav på en forståelig måte. Rådgivningsfunksjon Telefon, e-post

25 Godkjenninger og meldinger Sette spesielle vilkår til den enkelte brukergruppe/virksomhet Sikre oversikt over strålekilder Tilsyn / revisjon Planlagt aktivitet Sammen med andre tilsynsetater Ad.hoc.

26 Reaksjonsmidler Pålegg om retting Virksomhet som strider mot bestemmelser i forskriften Tvangsmulkt For å tvinge igjennom pålegg Stengning Foreligger vesentlig helsefare Politianmeldelse Bøter eller fengsel i inntil 2 år

27 Sertifiseringsordningen - bakgrunn Statens institutt for strålehygiene drev tidligere kursvirksomhet, eksamensavvikling/retting og strålevernssertifisering innen industriell radiografi. Først ble kursvirksomheten satt bort, mens de to øvrige funksjoner ble beholdt. Pr. i dag er også eksamens-avvikling/retting satt ut, mens Strålevernet har beholdt selve sertifiseringsprosessen som en forvaltningsfunksjon. Neste og siste trinn vil være at strålevernssertifiseringen overlates til eksterne sertifiseringsorganer, på lik linje med de øvrige sertifiseringsordninger innen NDT.

28 Sertifiseringsordningen - bakgrunn Sitat fra Stortingsmelding Nr.17, , Om statlig tilsyn. Det vil videre være et mål å avvikle tradisjonelle statlige tilsynsordninger på de områder hvor dette med fordel kunne erstattes, eller i det minste reduseres, ved alternativer som for eksempel akkreditering og sertifisering.

29 Sertifiseringsordningen - reeksaminasjon 4. Reeksaminasjon etter 10 år. Forut for denne eksaminasjonen skal kandidaten dokumentere deltagelse på et 2 dagers oppfriskningskurs. Dersom resultatet blir ikke-bestått, kan kandidaten få 1 nytt forsøk. Dersom denne omprøve mislykkes skal kandidaten ta et fullt nytt operatørkurs. Eksamen ved reeksaminasjon skal ha samme omfang som ordinær eksamen.

30 Sertifiseringsordningen - sertifikat 1. Eiendomsretten til et sertifikat Et utstedt akkreditert sertifikat eies av sertifiseringsorganet. 2. Klager og tilbaketrekking av et sertifikat Fagstyret kan etter en klagebehandling trekke et sertifikat tilbake. Enhver klage skal fremsettes skriftlig. Behandlingsresultatet skal sendes skriftlig til den innklagede person og til innklageren. Resultatet kan ankes innen 3 uker. Sertifiseringsorganets fagstyre kan ved klagebehandlinger vurdere behov for ekstern assistanse. Et tilbaketrukket sertifikat slettes fra databasen, ref. pkt. om sertifisert personell. Ved misbruk og tilbaketrekking av sertifikatet skal det aktuelle sertifiseringsorgan varsle de øvrige sertifiseringsorganer i bransjen.

31 Sertifiseringsordningen - sertifikat 3. Konvertering/overgangsordning Tidligere tidsbegrensede sertifikater/autorisasjonsbevis utstedt av Statens Strålevern kan fornyes etter akkreditert ordning i henhold til pkt. 4 om reeksaminasjon. Sertifikater uten tidsbegrensning utstedt av Statens strålevern omfattes ikke av den nye ordningen.

32 Strålevernsertifisering Strålevernet (kompetansekrav / sertifikat) Kursholdere Sertifiseringsorgan (utsteder sertifikater)

33 Sertifiseringsordningen - sertifikat Personer som tok eksamen før skal ha evigvarende sertifikat Personer som tok eksamen etter skal ha sertifikater med 10 års gyldighet

34 Sertifikat utstedt av Statens strålevern- regelbrudd Reaksjon kommer etter at feil / mangler blir avdekket ved tilsyn og rettes mot virksomheten - regelverket er ikke rettet mot enkeltpersoner Ved avvik får bedriften pålegg om retting / stansing - evt. ikke fornyet godkjenning Personlige strålevernssertifikater utstedt av Statens strålevern trekkes derfor ikke tilbake

35 Doseutvikling for industrielle radiografer i perioden ,5 Alle Alle med årsdose > 0 Kollektivdose 0,5 0,45 0,4 Gjennomsnittsdose (msv) 2 1,5 1 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 Kollektivdose (mansv) 0,5 0,1 0, År 0

36 Gjennomsnittsdoser for dosimeterbrukere innen ulike stillingskategorier for Alle Alle med dose> Gjennomsnittsdose (msv) 2 0 annen lege radiolog kardiolog ortoped kirurg radiograf medisinsk fysiker pleiepersonell teknisk personell, medisin øvrig personell medisin bioingeniør/kjemiker forskningspersonell kiropraktor veterinærpersonell tannlegepersonell industriell radiograf teknisk personell, industri loggepersonell diverse

37 Status meldesystemet Antall firma i meldesystemet: 42 av totalt 94 firma Antall registrerte kapslede radioaktive kilder: ca 195 av 211 Antall registrerte røntgenapparater: ca 95 av 299 Ingen markant økning de siste par årene

38 Hendelser Inspecta Oy/Kotka, Finland September 16, 2010 the radiation safety officer of a licensed industrial radiography company notified the Regulatory Authority of an overexposure of a gammaradiography worker. The worker was exposed by a 0.4 TBq (11 Ci) cobalt-60 source, with the dose exceeding the annual dose limit 50 msv for radiation workers. The incident occurred when the radiographer entered the bunker without retracting radiation source to its shielded position. The worker spent about 4 minutes in the bunker while replacing the radiography film. Inadvertent exposure came evident to the worker when he started the next exposure. Radiographer s personal TL dosemeter was analyzed next day by the dosimetry service and a dose of 58 msv was reported to the licensee and Regulatory authority.

39 The incident was a consequence of poor safety culture and maintenance of safety equipment. The radiographer and the area supervisor both realized that the radiation dose rate meter in the radiography site was out of batteries and inoperable, and hence not working. The work was started regardless relying on the alarming personal dose rate meter carried by the radiographer. Also the personal dose rate meter was rendered inoperable by battery failure before the incident, but the radiographer had carried on with the work regardless. These lapses in safety are in direct conflict with regulatory requirements for gammaradiography in Finland. The exposure would have been avoided had the individual been following written procedures and had properly maintained radiation dose rate meter and a personal radiation alarm. The event was classified as level 2 on the INES scale

40 INES International Nuclear and Radiological Event Scale