BRUKSANVISNING Applanasjonstonometer AT 900 D

Transkript

1 ČESKY ČESKY БЪЛГАРСКИ БЪЛГАРСКИ MAGYAR MAGYAR POLSKI POLSKI HRVATSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI SUOMI DANSK DANSK NORSK NORSK BRUKSANVISNING Applanasjonstonometer AT 900 D 16. Edition / DOK. nr IFU_AT900D _nor.indd :56:07

2 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ BRUKSANVISNING Applanasjonstonometer AT 900 D 16. Edition / ČESKY Forord Takk for at du valgte et HAAG-STREIT-produkt. Følg forskriftene i bruksanvisningen nøye for å sikre at produktet fungerer feilfritt og pålitelig. Formål Det digitale Goldmann-tonometeret brukes for å måle øyets innvendig trykk i tråd med Goldmann-metoden. For å måle trykket må hornhinnen holdes jevnt avflatet. Det blir brukt spesielt i forbindelse med grønn stær (glaukom). Kontraindikasjon Det finnes ingen absolutt kontraindikasjon for gjennomføringen av en tonometri. Bruk profesjonell vurderingsevne og vær forsiktig. Applanasjonstonometri skal bare utføres av medisinsk personell som har fått relevant utdannelse og som derfor er kvalifisert til det. Les nøye gjennom bruksanvisningen før du tar i bruk dette produktet. Bruksanvisningen inneholder viktig informasjon om sikkerhet for bruker og pasient IFU_AT900D _nor.indd :56:08

3 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Innholdsfortegnelse 1. Sikkerhet Apparatets bruksområder Omgivelsesbetingelser Forsendelse og utpakking Installeringsadvarsler Betjening, omgivelser Desinfisering Rengjøring og desinfisering av prismene Visuell kontroll av prismene for skader Levetid for gjenbruksprismer Tonosafe Månedlig kontroll av apparatet Garanti og produktansvar Symboler Innføring Oversikt Systemkomponenter Bluetooth-adapter (ekstrautstyr) Montering/installering av apparatet Tonometer AT 900 D, modell R Tonometer AT 900 D, modell T Tonometer AT 900 D, modell BQ Magnetenhet for automatisk V/H-gjenkjennelse Hvilken spaltelampe med hvilket tonometer Tonometerets monteringsposisjon Modellbeskrivelser Idriftsettelse Slå apparatet på og av Programmering av innstillingene LED-display Innstilling av lysstyrke på displayet Justering av lydstyrke Bluetooth TM -funksjon Batteristatus Bruk Tips for målingen Astigmatisme Hvordan trykket måles Klargjøring av pasienten Anvisninger til pasienten Klargjøring av tonometeret AT 900 D, modell R og AT 900 D, modell BQ AT 900 D, modell T Riktig måling Feilkilder Feil pasientavstand Posisjon for langt til høyre/venstre Posisjon for høy/lav Feil trykk Programvare/hjelpemeny/feilmeldinger Feilmeldinger på tonometerdisplayet Tekniske data Vedlikehold Vedlikehold Rengjøring Kontroll av tonometeret AT 900 D Batteriutskiftning...16 A Vedlegg A1 Tilbehør: originale HAAG STREIT-prismer...17 A2 Tilbehør: Tonosafe...17 B Forskrifter C Klassifisering D. Bortskaffelse E Standarder det er tatt hensyn til F Informasjon og produsenterklæring om elektromagnetisk kompatibilitet (EMK) F1 Generelt...18 F2 Interferens (standardtabell 1)...18 F3 Immunitet (standardtabell 2)...19 F4 Immunitet for utstyr som ikke opprettholder liv (standardtabell 4)...20 F5 Beskyttelsesavstander for utstyr som ikke opprettholder liv (standardtabell 6) IFU_AT900D _nor.indd :56:08

4 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 1. Sikkerhet FORBUDT! Manglende etterlevelse av disse merknadene vil trolig medføre materielle skader og utsette bruker og pasient for fare. Disse advarslene må tas hensyn til for å sikre trygg betjening av apparatet og unngå farer for bruker og pasient. Viktige merknader! Må leses nøye! 1.1 Apparatets bruksområder Produktet er tiltenkt brukt på legekontor, sykehus og ellers der optometrister og optikere jobber. 1.2 Omgivelsesbetingelser Transport: Temperatur Lufttrykk Relativ fuktighet Oppbevaring: Temperatur Lufttrykk Relativ fuktighet Bruk: Temperatur Lufttrykk Relativ fuktighet fra fra fra fra fra fra fra fra fra 40 C 500 hpa 10 % 10 C 700 hpa 10 % +10 C 800 hpa 30 % til til til til til til til til til +70 C 1060 hpa 95 % +55 C 1060 hpa 95 % +35 C 1060 hpa 90 % 1.3 Forsendelse og utpakking Før du pakker ut apparatet, må du sjekke om emballasjen har spor etter ikke-forskriftsmessig behandling eller skader. Hvis du oppdager tegn på slike skader, kontakter du transportfirmaet som leverte varen. Pakk ut apparatet sammen med en representant for transportfirmaet. Protokollfør eventuelle skadde deler. Både du og representanten for transportfirmaet må skrive under på denne protokollen. La apparatet være noen timer i emballasjen før du pakker det ut (kondensering). Når du har pakket ut apparatet, må du sjekke om det har skader. Defekte apparater sendes tilbake i forskriftsmessig emballasje. Ta vare på emballasjen slik at du kan bruke den igjen ved retur eller flytting. Før du tar i bruk apparatet for første gang, må kalibreringen kontrolleres slik det beskrives i kapittelet 8.3 i bruksanvisningen. 1.4 Installeringsadvarsler Det er ikke tillatt å utføre endringer på apparatet med mindre produsenten har gitt samtykke til dette. Installering og reparasjoner skal bare utføres av opplærte fagpersoner. Ved tilkobling av apparater fra andre produsenter må standarden IEC/ EN tas hensyn til. Magnetenheten du kan få som ekstrautstyr for automatisk V/H-gjenkjennelse, kan bare brukes sammen med AT 900 D. Andre måleapparater, spesielt mekaniske tonometre, kan påvirkes av det sterke magnetfeltet. Enheten skal ikke stables eller brukes sammen med eller direkte ved siden av andre enheter. Ved montering på apparater fra andre produsenter må du ta hensyn til tilkoblingsmålene for de forskjellige tonometermodellene! Kontroller: Sitter forbindelsesdelene riktig (tonometer på spaltelampe, prismer)? 1.5 Betjening, omgivelser Ved øyeinfeksjoner eller -skader må det gjøres en profesjonell vurdering før det eventuelt utføres en undersøkelse, da måleverdiene kan bli misvisende og det er fare for at pasientens medisinske tilstand påvirkes. Det skal kun brukes originale Goldmann-tonometerprismer eller sterile TonoSafe-engangsprismer fra HAAG-STREIT. Betjening må bare utføres av kvalifisert personale med opplæring. Firmaet som bruker utstyret, har ansvaret for denne opplæringen 1.6 Desinfisering Apparatet må ikke desinfiseres. For nærmere informasjon om rengjøring, AG, se 3098 kapittelet Koeniz, Switzerland 'Vedlikehold'. - HS-Doc. no Edition / HAAG-STREIT IFU_AT900D _nor.indd :56:08

5 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Rengjøring og desinfisering av prismene FORBUDT! Prismene består av PMMA. Følgende restriksjoner gjelder: - Desinfisering med alkohol - Rengjøring med aceton - Desinfisering ved hjelp av UV-bestråling - Sterilisering ved hjelp av damp eller etylenoksyd - Temperatur over 60 C Prismer som kan brukes om igjen, blir ikke sendt i desinfisert tilstand, og må rengjøres og desinfiseres før første gangs bruk. Se separat bruksanvisning for rengjøring og desinfisering av tonometre, prismer, kontaktglass og DESINSET (HS-art.nr ). Behandling må bare utføres av kvalifisert personale med opplæring. Det er brukerens ansvar å sørge for forskriftsmessig opplæring. Bruk profesjonell vurderingsevne og vær forsiktig. Bruk bare rene, intakte og desinfiserte prismer! Se separat bruksanvisning for rengjøring og desinfisering av tonometerprismer, kontaktglass og DESINSET (HS-art.nr )! Den som bruker utstyret har ansvaret hvis rengjørings- og desinfiseringsprosessen ikke utføres slik den skal. Til desinfiseringen skal det bare brukes desinfeksjonsmidler som er testet av HAAG STREIT mht. materialkompatibilitet. En aktuell liste er lagt ved alle tonometre og prismer og finnes på hjemmesiden til HAAG STREIT AG ( STREIT.com). Se den separate bruksanvisningen for rengjøring og desinfisering av tonometerprismer, kontaktglass og DESINSET for å finne ut mer om hvordan desinfeksjonsmidlene virker, hvilken konsentrasjon de skal brukes i og hvor lenge delene skal ligge/stå i middelet. Ved ikke-forskriftsmessig behandling kan sykdommer overføres til pasient og bruker, dessuten kan prismene skades. Rester av rengjørings- og desinfeksjonsmidler kan utløse irritasjoner og etseskader på pasientens øye. Prismene kan behandles sammen, men aldri sammen med andre produkter. For effektiv desinfisering og oppbevaring av tonometer og prismer anbefaler vi vårt DESINSET og desinfeksjonsmiddelet "Sekusept Forte S". Dette settet ble brukt av det akkrediterte testlaboratoriet HS System- und Prozesstechnik GmbH, D Kelkheim i valideringen av rengjørings- og desinfiseringsprosessen - Se den separate bruksanvisningen om rengjøring og desinfisering av tonometerprismer, kontaktglass og DESINSET. Valideringsrapporten kan fås hos HAAG STREIT. Et sammendrag av valideringsrapporten kan ses på HAAG STREITs hjemmeside ( STREIT.com). Brukeren er ansvarlig hvis det brukes andre desinfeksjonsmidler. Engangsprismer må skiftes ut etter hver undersøkelse, se separat bruksanvisning. Over oppgitte bruksanvisning, hurtigveiledning desinfisering av tonometerprismer og annen informasjon er alltid tilgjengelig på vår hjemmeside STREIT.com Visuell kontroll av prismene for skader FORBUDT! Ikke bruk prismer som viser tegn på skader. Kontroller alltid om prismets kontaktflate er tilsmusset eller skadet før bruk (riper, sprekker eller skarpe kanter). Dette må gjøres med et spaltelampemikroskop ved 10 til 16-gangers forstørrelse IFU_AT900D _nor.indd :56:09

6 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Levetid for gjenbruksprismer Hvor lenge kan prismer brukes? Fordi det er så mange variabler å ta hensyn til (type desinfeksjonsmiddel og konsentrasjonen det brukes i, antall pasienter, behandling osv.), er det praktisk talt umulig å si nøyaktig hvor ofte og/eller hvor lenge et prisme kan brukes under trygge betingelser. Prismene har en utløpsdato ( ÅÅÅÅ-MM). De skal ikke brukes når denne datoen er utløpt. HAAG STREIT anbefaler at prismene brukes i maksimalt to år før utløpsdatoen. Dette gjelder under normale bruksbetingelser, dvs. i henhold til opplysningene i denne bruksanvisningen. Levetiden starter etter første gangs bruk. For skadede prismer gjelder ikke de ovennevnte tidsrommene. De må skiftes ut med én gang. År: Første gangs bruk Levetid: Maksimalt to år Første gangs bruk utskifting Levetid: Maksimalt to år utskifting Tonosafe Tonosafe er utviklet for å slippe rengjøring og desinfisering av prismer på applanasjonstonometre. Tonosafe er et engangs applanasjons- og optisk fordoblingsprisme for Goldmann og Perkins applanasjonstonometre. Se den separate bruksanvisningenfor mer informasjon Ta kontakt med din HAAG STREIT-representant ved behov for inspeksjon. 1.7 Garanti og produktansvar Haag-Streits produkter skal kun brukes i samsvar med anvisningene og for de godkjente formålene som beskrives i dokumentasjonen som følger med de respektive produktene. Produktet skal håndteres slik det beskrives under «Sikkerhet». Ikke-forskriftsmessig håndtering kan skade produktet. Dette fører til at garantien blir ugyldig. Hvis du bruker produktet mens det er i ikke-forskriftsmessig stand, kan det forårsake personskader. Produsenten har i slike tilfeller ikke noe ansvar. Haag-Streit gir ingen uttrykkelige eller underforståtte garantier, herunder underforståtte garantier om salgbarhet eller egnethet for et bestemt formål. Haag-Streit fraskriver seg alt ansvar for tilfeldige skader eller konsekvensskader knyttet til bruk av produktet. Produktet dekkes av en begrenset garanti som innvilges av selger. 1.8 Symboler Les nøye gjennom bruksanvisningen Merknader om bortskaffelse. Se kapittelet «Bortskaffelse» Europeisk CE-merking Produksjonsår HS-referansenummer Partinummer Generell advarsel: Les de vedlagte dokumentene Godkjenning fra CSA, godkjent av USA Produsent Serienummer Produktklassifisering type B Kan ikke brukes flere ganger Månedlig kontroll av apparatet Tonometeret må kontrolleres hver måned iht. kapittelet "Vedlikehold". Etter uforsiktig behandling (f.eks. hvis noen har dyttet borti tonometeret eller mistet det) må det alltid kontrolleres. Utløpsdato ( = slutten av oktober 2017) 6 09-IFU_AT900D _nor.indd :56:10

7 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 2 Innføring Virkemåten til applanasjonstonometeret er basert på Goldmann-prinsippet: måling av nødvendig styrke for å avflate et ensartet areal på hornhinnen. Den nøyaktige målingen av avflatingsarealet skjer ved spaltelampen, med ti ganger forstørrelse. Trykkmålingen skjer ved spaltelampen mens pasienten sitter, og er del av en rutineundersøkelse i forbindelse med normal spaltelampemikroskopi. 2.1 Oversikt 1. Prismer (bruksdel) 2. Sensorarm 3. Lokk til batterirom 4. Lukkemekanisme for batterirom 5. Typeskilt (underside) 6. Funksjonsknapp 7. Inngang for kontrollvekt 8. Digitalt display 9. Dreieknapp 10. Bluetooth-adapter (ekstrautstyr) 2.2 Systemkomponenter Applanasjonstonometersystemet AT 900 D består av følgende apparater: Applanasjonstonometer AT 900 D Bluetooth-adapter (ekstrautstyr) PC eller bærbar datamaskin 2.3 Bluetooth-adapter (ekstrautstyr) De målte dataene kan overføres direkte til pasientadministrasjonen i EyeSuite-programvaren via en Bluetooth-adapter (ekstrautstyr). Se kapittel 4.6 for mer informasjon om hvordan du aktiverer Bluetooth-funksjonen. I oppsetthåndboken for EyeSuite beskrives det hvordan du installerer programvaren, og under Hjelp i programvaren finner du mer informasjon om feilmeldingene og hvordan du bruker Bluetooth-adapteren. Trykk på F1 eller bruk menyen [?] [Help] for å åpne hjelpefunksjonen. 3 Montering/installering av apparatet Installering, reparasjon og endringer skal bare utføres av fagfolk som har opplæring Tonometer AT 900 D, modell R For å kunne bruke applanasjonstonometeret AT 900 D, modell R trenger du en festeanordning. Denne monteres på følgende måte: 1. Skru av festeskruen oppe på mikroskopets midtre sylinderlegeme. 2. La fjæren bli værende i gjennomgangshullet. 3. Sett på festeanordningen for tonometeret og skru den fast. 4. Sett tonometerarmen på tappen til festeanordningen og sving tonometeret til høyre inntil det går i lås. Dette er posisjonen tonometeret er i når det ikke brukes. 5. Stoppebolten må være montert ved bruk på BM 900 og BM 900 V (11), men må fjernes ved bruk på BC 900 og BD 900 (12). 3.2 Tonometer AT 900 D, modell T Applanasjonstonometeret stikkes ned i et av hullene på den horisontale styreplaten over spaltelampeaksen med stiften på tonometerfundamentet. 3.3 Tonometer AT 900 D, modell BQ 1. Til monteringen trenger du den lille skrutrekkeren og 5 mm-sekskantnøkkelen. 2. Skyv spaltelampen mot undersøkeren inntil den når stoppunktet, og lås mikroskoparmen og instrumentets fundament i midtposisjon. 3. Sving belysningsinnretningen helt mot venstre. 4. Demonter pustebeskyttelsen fra mikroskoparmen. 5. Fjern dekkskruen på den blanke høyre sideflaten på mikroskoparmen. 6. Plasser tonometerets svingarm og svingkransen i en rett linje i forhold til hverandre. 7. Støtt tonometeret på styreplaten og trekk til festeskruen i boringen på mikroskoparmen. Hvis du ikke har noen styreplate: Hold tonometeret i horisontal posisjon. 8. Løsne låsen på mikroskoparmen og på instrumentets fundament, og monter pustebeskyttelsen igjen. 11 Dekkskruen løsnes med skrutrekkeren på venstre side av armen. Skru med urviseren. (Gjelder bare ved etterlevering av tonometer.) IFU_AT900D _nor.indd :56:11

8 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 3.4 Magnetenhet for automatisk V/H-gjenkjennelse Magnetenheten til AT 900 D kan sammen med programvaren EyeSuite Tonometry vise øyets innvendige trykk, og gi informasjon om hvilket øye trykket ble målt på. FORBUDT! Magnetenheten kan ikke brukes sammen med klassiske, mekaniske Goldmann-applanasjonstonometre, da magnetene kan forfalske resultatene for disse instrumentene. Magnetenheten kan ikke brukes sammen med vognen med skinne for Hruby-linsen. Hvis det er montert en slik vogn på hodestøtten, fjerner du den. På hakestøtter av metall (13) skrur du magnetenheten fast til hakestøtten ved å skru fingerskruene direkte inn i de bakerste boringene som ligger nærmest hverandre. På hakestøtter av plast (14) skrur du først de to avstandshylsene inn i skruehylsene i hakestøtten og fester magnetenheten til avstandshylsene med fingerskruene i de ytterste boringene. Kontroller at du ser klistremerket «Underside» (15) etter montering når du betrakter hakestøtten nedenfra. Nur mit von Haag-Streit zugelassenem Digital-Tonometer verwenden Utilisation qu'avec Tonomètre approuvé par Haag-Streit Use only with Digital Tonometer approved by Haag-Streit Hvilken spaltelampe med hvilket tonometer Model R Model T Model BQ BD 900 BM 900 BI BP 900 BQ 900 BX Tonometerets monteringsposisjon AT 900 D, modell R Settes på tappen på mikroskopet. AT 900 D, modell T Settes på styreplaten på svingtappen for mikroskop og belysningsarm. AT 900 D, modell BQ Montert på mikroskoparmen. 3.7 Modellbeskrivelser Applanasjonstonometeret AT 900 D, modell R kan alltid være på spaltelampen. Det festes på en festeanordning på mikroskopet og svinges foran mikroskopet når det skal brukes. Observasjonen av det applanerte arealet skjer monokulært, og kun gjennom det venstre okularet. Applanasjonstonometeret AT 900 D, modell T settes på styreplaten over spaltelampeaksen når tonometri skal utføres. Apparatet settes på styreplaten i to forskjellige posisjoner for observasjon gjennom høyre eller venstre okular. Sensorarmen med prismet rager opp i mikroskopets og belysningens strålegang. Applanasjonstonometeret AT 900 D modell BQ har to hvilestillinger i tillegg til arbeidsstillingen. For å stille inn riktig innfallsvinkel for belysningen legges belysningsinnretningen mot tonometerholderen fra venstre mens tonometeret er svinget foran mikroskopet. I denne posisjonen kan både venstre og høyre øye undersøkes (ingen 60 -posisjon). Det applanerte arealet observeres monokulært gjennom det høyre okularet på stereomikroskopet IFU_AT900D _nor.indd :56:11

9 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 4 Idriftsettelse Les og følg anvisningene i kapittelet «Sikkerhet» før du tar i bruk apparatet. 4.1 Slå apparatet på og av Slå på tonometeret ved å trykke lett på funksjonstasten. Når du slår på apparatet, anbefales det å kontrollere at elementene på displayet fungerer som de skal. Først vises [8.8.8] en liten stund, og deretter tennes hvert enkelt LED-segment, etterfulgt av programvareversjon (et siffer med tre tegn). Samtidig blinker displayet vekselvis rødt og grønt. Hvis det til slutt vises en verdi, er apparatet driftsklart. Det digitale displayet begynner å lyse, og viser innstilt tonometerverdi. Tonometeret slår seg automatisk av etter 90 sekunder hvis du ikke stiller det inn. Hvis Bluetooth TM -funksjonen er deaktivert (avsnitt 5), kan tonometeret også slås av ved å trykke på funksjonsknappen. 4.2 Programmering av innstillingene 2 sekunder Du kan endre lysstyrke på displayet, lydstyrke og Bluetooth-funksjon. Trykk på og hold inne funksjonstasten i to sekunder for å åpne programmeringsmodus. Funksjonene kan deretter stilles inn i 2 sekunder denne rekkefølgen: 1 Lysstyrke på displayet 2 sekunder 2 Lydstyrke 3 Bluetooth-funksjon 4.3 LED-display LED-lampen under visningsverdien angir om måleprismet befinner seg i tillatt måleområde under målingen. Den lyser rødt så lenge tonometeret ikke har kommet i kontakt med hornhinnen, og skifter til grønt når prismet sitter godt på hornhinnen. Hvis tonometeret kjøres for nært øyet, skifter fargen til rødt igjen. En varsellyd signaliserer at brukeren har kommet ut av måleområdet, og at målesensoren befinner seg i sikkerhetsområdet. Måleområdet ligger mellom 3 og 75 mm Hg. Over måleområdet vises [HI], og under måleområdet vises [Lo]. 4.4 Innstilling av lysstyrke på displayet Hold funksjonknappen inne i ca. to sekunder. Displayet viser [---] (tre streker), og det høres en signallyd. Slipp funksjonsknappen igjen. Displayet viser [br] og lysstyrketrinn 1 3. Trykk kort på funksjonstasten for å justere lysstyrken. Det anbefales å beholde grunninnstillingen [br1] for at batteriene skal vare så lenge som mulig. 4.5 Justering av lydstyrke Hold inne funksjonknappen i ca. to sekunder. Displayet viser [---] (tre streker), og det høres en signallyd. Slipp funksjonsknappen igjen. Displayet viser [Ld] og trinn 1 6. Trykk kort på funksjonstasten for å justere lydstyrken IFU_AT900D _nor.indd :56:12

10 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 4.6 Bluetooth TM -funksjon Hold funksjonknappen inne i ca. to sekunder for å skifte til menyen Bluetooth TM -funksjon. Når du trykker lett på funksjonsknappen, slås Bluetooth TM -funksjonen på [bon] / eller av [bof]. Denne funksjonen kan kun brukes sammen med Bluetooth TM -adapteren (102623) fra HAAG STREIT og tilhørende programvare. Se den aktuelle bruksanvisningen for mer informasjon. Deaktiver denne funksjonen [bof] hvis du ikke trenger den. På den måten unngår du at batteriene bruker unødvendig mye strøm. Hvis du holder funksjonsknappen inne i mer enn to sekunder, kommer du tilbake til normal målemodus. En annen måte å komme tilbake til normal målemodus på er å vente til apparatet slår seg av, og deretter slå det på igjen. 4.7 Batteristatus Hvis displayet viser [bat] i stedet for sifre når apparatet er slått på, må batteriene skiftes med én gang (fire vanlige 1,5 V AAA-batterier). Du kan fortsette med målingene inntil tonometeret slår seg av automatisk. 5 Bruk 5.1 Tips for målingen Målingene skal utføres på begge øyne og bør vare så kort som mulig. Målingen kan gjentas flere ganger. Nervøse og engstelige pasienter har ofte et høyere intraokulært trykk ved første måling. Spenningen synker i løpet av det første minuttet, når pasienten merker at tonometrien ikke forårsaker ubehag. Ved god anestesi og godt åpnede øyne kjenner pasienten ingenting. Det bør derfor først gjøres en prøvemåling av begge øynene. Resultatene forkastes, og deretter foretas tre målinger på hvert øye. Verdiene er korrekte når trykket har stabilisert seg. Når undersøkelsen er korrekt utført, er variasjonen i resultatene ±0,5 mm Hg. Hvis målingene på ett øye tar lang tid, kan begge øynene ha tegn på uttørking av hornhinneepitelet. På øyet som måles, oppstår det en fluoresceinholdig ring rundt stedet hvor hornhinnen og prismet kommer i kontakt med hverandre. På det andre øyet oppstår det uregelmessige, fluoresceinholdige uttørkingsflekker som ligner på et geografisk kart. Dette gjør det umulig å utføre brukbare målinger. Omfattende tegn på uttørking forsvinner etter kort tid uten behandling. Synsskarpheten påvirkes av disse små epiteldefektene. Prismer som kan brukes om igjen, må rengjøres og desinfiseres etter hver undersøkelse. 5.2 Astigmatisme Hvis hornhinnen er kuleformet, kan det undersøkes på alle meridianer, men det enkleste er 0 -meridianen. Ved øyne med en hornhinneastigmatisme på mer enn 3 dioptrier spiller imidlertid valg av meridian en rolle, fordi det avflatede arealet ikke lenger er sirkelformet, men elliptisk. Følgende er beregnet: Ved større hornhinneastigmatismer avflates et areal på 7,354 mm 2 (ø3,06 mm) hvis prismet står i en vinkel på 43 (A) i forhold til den største radiens meridian. Eksempel: Hvis hornhinnens astigmatisme er på 6,5 mm / 30 = 52.0 dpt / 30 og (A) 43 8,5 mm / 120 = 40.0 dpt / delingsmarkeringen på prismet stilles dermed inn på markeringen (A) på prismeholderen. Hvis man derimot måler 6,5 mm / 120 8,5 mm / = = 40.0 dpt / 120 og 52.0 dpt / 30 Delingsverdien 30 hhv. akselengden til den største radiusen stilles dermed inn på markeringen (A) på prismeholderen. 5.3 Hvordan trykket måles Virkemåten til applanasjonstonometeret baserer seg på Goldmann-prinsippet: Måling av nødvendig styrke for å kunne avflate et ensartet areal på hornhinnen. Ved måleverdiene som oppnås, går man ut fra at man måler en «normalt» tykk hornhinne. En annen hornhinnetykkelse fører til endringer i målt IOP. Med «normalt» tykk hornhinne menes et område fra 530 til 560 mikrometer. 09-IFU_AT900D _nor.indd :56:12

11 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Ved mistanke om unøyaktige måleresultater må det gjennomføres en funksjonskontroll slik det er beskrevet i kapittelet «Vedlikehold». 5.4 Klargjøring av pasienten Feilfri funksjon kan bare garanteres ved bruk av originale HAAG STREIT-prismer og Tonosafe. Hvis prismet berører hornhinnen uten at styrken er korrekt innstilt på forhånd, kan det oppstå vibrasjoner i sensorarmen. Dette kan medføre ubehag for pasienten. 1. Anesteser begge øyne. 2. Bruk eventuelt fluorescein. 3. Korrekt øyehøyde for pasienten stilles inn på hakestøtten Anvisninger til pasienten 1. Press hodet godt mot hake- og pannestøtten, og bruk ev. et bånd rundt hodet for å holde hodet rolig. 2. Pasienten må se rett frem. Bruk om nødvendig fikseringslyset for å holde øynene rolige. 3. Det anbefales å oppfordre pasienten flere ganger til å holde øynene åpne under undersøkelsen. Eventuelt må undersøkeren holde øyelokkene fra hverandre med tommel og pekefinger. Ikke utøv trykk mot øyet. I dette tilfellet må vinkelen mellom mikroskop og belysningsinnretning reduseres til ca. 10, også for AT 900 D, modell T. Lysbunten faller gjennom prismelegemet. Prøv å få et refleksfritt bilde. 5.5 Klargjøring av tonometeret For alle spaltelamper og tonometre fra HAAG STREIT 1. Kontroller okularinnstillingen før undersøkelsen. 2. Still inn forstørrelsen på 10 ganger. 3. Still inn strømforsyningen/potensiometeret for belysningen på minste posisjon. 4. Plasser blåfilteret i strålegangen til spaltelampens belysningsinnretning og åpne spalteblenden helt. 5. Sett desinfiserte prismer inn i holderen (0 -posisjon) på sensorarmen. Se den separate bruksanvisningen for Tonosafe. 6. Sett sensorarmen i låst posisjon slik at aksene til prismet og mikroskopet sammenfaller med hverandre. 7. Slå på tonometeret og still det inn på en verdi mellom 5 og 10 mm Hg AT 900 D, modell R og AT 900 D, modell BQ 1. Sving belysningsinnretningen mot venstre. 2. Sving tonometeret fra låst posisjon til høyre for mikroskopet, inntil det går i lås foran i måleposisjon. 3. Før belysningsinnretningen fra venstre inntil den berører tonometerarmen. Dette er den eneste posisjonen belysningen kan befinne seg i for at både venstre og høyre øye skal kunne undersøkes uten problemer (ingen 60 -posisjon). Denne posisjonen gjør det lettere å holde pasientens øyelokk fra hverandre hvis det er nødvendig for målingen. Belysningen av det applanerte arealet gjennom prismet er nesten refleksfri. Observasjon: AT 900 D, modell R i venstre okular AT 900 D, modell BQ i høyre okular AT 900 D, modell T 1. Ved undersøkelse med tonometeret i venstre eller høyre okular bør vinkelen mellom belysningsinnretningen og mikroskopet være på ca. 60 for at bildet skal være lyst og refleksfritt. En annen mulighet: Belysning bakfra ved ca Riktig måling 1. Like før målingen skal pasienten lukke øynene en kort stund, slik at hornhinnen blir tilstrekkelig fuktet med den fluoresceinblandede tårevæsken. 2. Når spaltelampen forskyves, kommer prismet i kontakt med midtre del av hornhinnen, over pupillområdet. Når det oppnås kontakt, lyser hornhinnens limbus blålig. Dette kan best ses med det blotte øye fra motsatt side av belysningsinnretningen. Ikke skyv spaltelampen etter at du har sett dette blålige glimtet. 3. Se gjennom mikroskopet når kontakt er opprettet. Når tonometeret befinner seg i riktig måleposisjon, pulserer de to halvsirkelformede fluoresceinbåndene jevnt. Når måleren står på 1, kan disse ha forskjellig størrelse alt etter intraokulært trykk. Om nødvendig kan størrelsen korrigeres med spaltelampens styrespak, helt til det avflatede arealet vises som to halvsirkler med samme størrelse midt i synsfeltet (16). Mindre dybdeforskyvninger av spaltelampen ved hjelp av styrespaken har ingen innvirkning på halvsirklenes størrelse. 4. Når du vrir dreieknappen på tonometeret, økes trykket på øyet inntil de innerste kantene på de to fluoresceinbåndene såvidt berører hverandre = riktig innstilling (17). Når øyet pulserer, overlapper de to halvsirklene hverandre IFU_AT900D _nor.indd :56:12

12 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Bredden på fluoresceinbåndet rundt prismets kontaktsted bør være på ca. 1/10 av avflatingsdiameteren (0,3 mm). 5. Visningsverdi i mm Hg. Hvis tonometeret kjøres for nært øyet, skifter fargen på LED-lampen til rødt, og en varsellyd signaliserer at brukeren har kommet ut av måleområdet og at målesensoren befinner seg i sikkerhetsområdet Feilkilder Okularbilder Fluoresceinbånd feil 1 2 Feil pasientavstand 3 9 Posisjon for langt til høyre/venstre 5 9 Posisjon for høy/lav Feil trykk Fluoresceinbånd for bredt (1) 1 Prismet ble ikke tørket etter rengjøring, eller øyelokkene kom i kontakt med prismet under målingen. Spaltelampen må trekkes tilbake og prismet rengjøres med en lofri klut (f.eks. av cellulose). Fluoresceinbånd for smalt (2) 2 Tårevæsken har tørket fordi målingen varte så lenge Feil pasientavstand Ingen halvsirkler, bare en strek (3) Prismet berører ikke hornhinnen. Hvis pasienten viker litt tilbake med hodet, oppstår det uregelmessige pulseringer fordi prismet bare berører øyet av og til. Hvis pasienten viker enda mer tilbake, forsvinner fluoresceinringene helt. Bruk eventuelt et bånd som holder hodet rolig. Bare deler av de to altfor store halvsirklene er synlige (4) 4 Hvis spaltelampen skyves for langt mot pasienten eller hvis pasienten beveger seg mot spaltelampen, støter sensorarmen mot et fjærende stoppunkt. Avflatingsarealet er for stort. Bildet endres ikke selv om du dreier måleren. Trekk spaltelampen tilbake inntil de regelmessige pulseringene på et mindre areal viser riktig måleposisjon og trykkendringer umiddelbart fører til endringer i arealet Posisjon for langt til høyre/venstre Bare en del av øvre halvsirkel (5) 5 Prismet er ikke sentrert i forhold til øyet øyet befinner seg altfor langt til høyre. Kjør spaltelampen til høyre ved hjelp av styrespaken. Hel øvre halvsirkel del av nedre halvsirkel (6) 6 Prismet er ikke sentrert i forhold til øyet øyet befinner seg fremdeles for langt til høyre. Kjør spaltelampen til høyre ved hjelp av styrespaken. Hel nedre halvsirkel del av øvre halvsirkel (7) 7 Prismet er ikke sentrert i forhold til øyet øyet befinner seg for langt til venstre Kjør spaltelampen til venstre ved hjelp av styrespaken. La pasienten lukke øynene et par ganger, og gjenta målingen IFU_AT900D _nor.indd :56:13

13 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Bare en del av nedre halvsirkel (8) 8 Prismet er ikke sentrert i forhold til øyet øyet befinner seg altfor langt til venstre. Riktig innstilling! (14) 14 To halvsirkler nøyaktig midt i okularet. Kjør spaltelampen til venstre ved hjelp av styrespaken. Riktig innstilling! (9) 9 To halvsirkler nøyaktig midt i okularet Feil trykk De ytre kantene på fluoresceinbåndene berører hverandre (15) For lavt trykk Posisjon for høy/lav Bare en del av en halvsirkel i øvre halvdel (10) 10 Prismet er ikke sentrert i forhold til øyet øyet befinner seg altfor høyt. Kjør spaltelampen oppover ved hjelp av styrespaken. Hel sirkel i øvre halvdel (11) 11 Prismet er ikke sentrert i forhold til øyet øyet befinner seg fremdeles for høyt. Kjør spaltelampen oppover ved hjelp av styrespaken. Nesten hel sirkel øverst, ufullstendig sirkel nederst (12) 12 Prismet er ikke sentrert i forhold til øyet øyet befinner seg fremdeles for høyt. Kjør spaltelampen oppover ved hjelp av styrespaken. To ufullstendige sirkler, større øverst (13) 13 Prismet er ikke sentrert i forhold til øyet øyet befinner seg fremdeles for høyt. Kjør spaltelampen oppover ved hjelp av styrespaken. Øk trykket litt ved å dreie dreieknappen på tonometeret. Fluoresceinbåndene går rett over i hverandre og danner ett bånd (16) Litt for lavt trykk. Øk trykket litt til ved å dreie dreieknappen på tonometeret. Båndene berører ikke hverandre i det hele tatt (17) 17 Altfor høyt trykk. Reduser trykket ved å dreie dreieknappen på tonometeret i motsatt retning. Riktig innstilling! (18) 18 De indre kantene på fluoresceinbåndene berører hverandre. 6 Programvare/hjelpemeny/feilmeldinger Under Hjelp i programvaren finner du anvisninger og hjelp til å gjennomføre en undersøkelse samt en beskrivelse av feilmeldingene. Trykk på F1 eller bruk menyen [?] [Help] for å åpne hjelpefunksjonen IFU_AT900D _nor.indd :56:14

14 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Installeringen av programvaren må skje i tråd med den separate installeringsanvisningen, og skal utføres av personer som har fått nødvendig opplæring. 6.1 Feilmeldinger på tonometerdisplayet Beskrivelse Tiltak til Målingen ligger utenfor toleranseområdet. Posisjon sensorarm defekt. Den minimale driftsspenningen er underskredet, og apparatet slår seg av. For høy batterispenning. Feil batteritype. Tonometerelektronikken er defekt. 7 Tekniske data Opprettelse av måletrykk med vektstang. Måleområde Måleavvik Hysterese Nettovekt Batterier Bluetooth Hvis en av disse feilene foreligger permanent, sender du apparatet til en av våre serviceavdelinger. Skift batterier. Sett inn riktig batteritype. Hvis en av disse feilene foreligger permanent, sender du apparatet til en av våre serviceavdelinger mm Hg Måleavvik som opptrer ved prismet i måleområdet fra mn, utgjør maksimalt ±1,5 %, men minst ±0,49 mn av nominell verdi. 0,49 mn AT 900 D, modell R 0,500 kg (uten tilbehør) AT 900 D, modell T 0,330 kg (uten tilbehør) AT 900 D, modell BQ 0,550 kg (uten tilbehør) 4 x LR03 (AAA) 1,5 V Contains TX IC: 1520A-LMX9838 Contains TX FCC ID: EDQLMX9B38 1. Nominell verdi 2. Maksimalt grenseavvik 3. Grenseavvik fra 0 til 32,66 mn: maksimum = 0,49 mn 4. Grenseavvik fra 32,67 mn: maksimum = 1,5 % nominell verdi 0 mn (3) 32,66 mn 8 Vedlikehold Installering, reparasjon og endringer må bare foretas av fagfolk med opplæring. (4) (2) + 0,49 mn (1) - 0,49 mn 8.1 Vedlikehold For å sikre en mangeårig driftstid må apparatet rengjøres ukentlig som beskrevet. Beskytt apparatet med et støvtrekk når det ikke er i bruk. Vi anbefaler at apparatet kontrolleres årlig av en autorisert servicetekniker. 8.2 Rengjøring Rengjør huset med en tørr klut. Ikke bruk væsker, etsende midler eller alkohol. (2) 14 AT 900 D, modell R AT 900 D, modell T AT 900 D, modell BQ 09-IFU_AT900D _nor.indd :56:16

15 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 8.3 Kontroll av tonometeret AT 900 D Denne kontrollen skal utføres en gang i måneden. Ved feil resultater må følgende punkter kontrolleres: 1. Er prismet riktig satt inn? 2. Er kontrollvekten riktig innstilt? 3. Gjenta kontrollen. Apparater med mangler må straks sendes til en HAAG STREIT-representant. HAAG STREIT tilbyr en reparasjons- og servicepakke. Henvend deg direkte til din HAAG STREIT-representant for mer informasjon. (a) 60 mm Hg 0 mm Hg 20 mm Hg 20 mm Hg 60 mm Hg Dette er den viktigste kontrollen, da det er av avgjørende betydning at det intraokulære trykket ligger innenfor dette området. Kontroll ved 20 mm Hg Bruk kontrollvekten for kontrollen. På vektstangen er det inngravert fem ringer. Den midtre ringen tilsvarer 0 mm Hg, de to ringene til venstre og høyre for midten tilsvarer 20 mm Hg, mens de to ytterste ringene tilsvarer 60 mm Hg. Still inn en markering som tilsvarer kontrollposisjonen (20 eller 60 mm Hg) nøyaktig på streken på holderen. Plasser vektstangen på sensoraksen (a) slik at den lengste delen peker mot undersøkeren. Kontrollposisjon 19,5 Sensorarmen skal ikke bevege seg ut av det frie bevegelsesområdet og til stoppunktet på undersøkerens side før displayet viser 19,5 mm Hg, og ikke senere enn ved 20,5 mm Hg. Kontrollposisjon 20,5 Sensorarmen skal ikke bevege seg ut av det frie bevegelsesområdet og til stoppunktet på undersøkerens side før displayet viser 20,5 mm Hg, og ikke senere enn ved 19,5 mm Hg IFU_AT900D _nor.indd :56:16

16 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Kontroll ved 60 mm Hg Still inn vektstangen på skalaverdi 60. Den lengste delen skal peke mot undersøkeren. Kontrollposisjon 59 Sensorarmen skal ikke bevege seg ut av det frie bevegelsesområdet og til stoppunktet på undersøkerens side før displayet viser 59,0 mm Hg, og ikke senere enn ved 61,0 mm Hg. Kontrollposisjon 61 Sensorarmen skal ikke bevege seg ut av det frie bevegelsesområdet og til stoppunktet på undersøkerens side før displayet viser 61,0 mm Hg, og ikke senere enn ved 59,0 mm Hg. 8.4 Batteriutskiftning 1. Skyv HAAG-STREIT-logoen (HS) over det digitale displayet forsiktig nedover og ta av batterilokket ved å vippe det ut. 2. Trekk forsiktig i båndet i nedre kant av batterirommet. Batteriene løsnes og kan lett tas ut. Pass på polariteten når du setter inn batteriene. Skift alltid ut alle batteriene samtidig. Bruk kun AAA-batterier. Ikke kombiner gamle og nye batterier. Pass på polariteten når du setter inn batteriene Pass på at du setter inn batteriene i riktig rekkefølge. Se påskriften i batterirommet. 4. Når du har skiftet ut batteriene, lukker du lokket forsiktig. Sett tuppene nederst på batterilokket inn i utsparingene på dekselet og lukk lokket ved å vippe det oppover. 5. Trykk lokket lett mot dekselet øverst og lås batterirommet ved å skyve HAAG-STREIT-logoen oppover igjen. Bortskaff brukte batterier på en forsvarlig måte IFU_AT900D _nor.indd :56:19

17 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK A Vedlegg Bestillingsnumre skrives i kursiv En asterisk (*) angir at du kan kontakte en HAAG STREIT-forhandler for mer informasjon. A1 Tilbehør: originale HAAG STREIT-prismer De originale HAAG STREIT-prismene består av PMMA og garanterer deg topp optisk og mekanisk kvalitet. Prismer som kan brukes om igjen, må rengjøres og desinfiseres etter hver undersøkelse. Se den separate bruksanvisningen samt kapittel «Rengjøring og desinfisering av prismene». HS-art. nr A2 Tilbehør: Tonosafe Tonosafe-engangsprismer er en enkel og effektiv løsning for å redusere risikoen for kryssinfeksjoner hos pasienter. Tonosafe fås i sterile pakker med fem holdere og 100 engangsprismer. HS-art.nr HS-art.nr (USA) C Klassifisering Standard IEC Applanasjonstonometer i sikkerhetsklasse I. Driftsmåte: Kontinuerlig drift CE-direktiv 93/42/EØS Klasse Im (målefunksjon) FDA Klasse II D. Bortskaffelse Elektriske og elektroniske apparater skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall. Dette apparatet kom i handelen etter den Henvend deg direkte til din HAAG-STREIT-representant for mer informasjon om korrekt avfallshåndtering. Korrekt håndtering sikrer at verdifulle råstoffer gjenbrukes, og at det ikke kommer skadelige stoffer ut i miljøet. E Standarder det er tatt hensyn til EN EN ISO 8612 EN EN ISO B Forskrifter HAAG STREIT bruker et kvalitetsstyringssystem i samsvar med EN ISO Apparatet er utviklet og konstruert i overensstemmelse med standardene som er beskrevet i kapittelet «EMK». I henhold til IX i direktiv 93/42/EØF er tonometer AT 900 D et apparat i klasse I med målefunksjon. Med CE-merkingen bekrefter vi at apparatet oppfyller gjeldende standarder og direktiver. Kontakt HAAG STREIT hvis du ønsker en kopi av samsvarserklæringen for det aktuelle apparatet IFU_AT900D _nor.indd :56:20

18 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY F Informasjon og produsenterklæring om elektromagnetisk kompatibilitet (EMK) Generelt F1 Tonometersystemet AT 900 D oppfyller kravene til elektromagnetisk kompatibilitet iht. EN Oppbygningen av apparatet begrenser dannelse og utstråling av elektromagnetisk støy, slik at andre apparaters forskriftsmessige drift ikke forstyrres. Utover dette har apparatet rimelig grad av immunitet mot elektromagnetisk støy fra andre kilder Elektromedisinske apparater og systemer krever spesielle forholdsregler mht. EMK og må installeres i overensstemmelse med EMK-anvisningene i denne bruksanvisningen. Bærbare og mobile HF-kommunikasjonsinnretninger kan påvirke elektromedisinsk utstyr. Tilkobling av eksterne apparater til samme flerveisstikkontakt kan redusere systemsikkerheten. Ved tilkobling av apparater fra andre produsenter må standarden IEC/ EN tas hensyn til. F2 Interferens (standardtabell 1) Retningslinjer og produsenterklæring elektromagnetisk stråling Dette produktet er konstruert for drift i et miljø som beskrevet nedenfor. Kunden eller brukeren av produktet må sikre at apparatet brukes i et slikt miljø. Interferensmålinger Samsvar Elektromagnetisk miljø / retningslinjer HF-stråling etter CISPR11 Gruppe 1 Dette produktet bruker bare HF-energi til intern funksjon. Derfor er HF-strålingen svært lav. Det er usannsynlig at apparater som befinner seg i nærheten, vil bli forstyrret. HF-stråling etter CISPR11 Klasse B Dette produktet er egnet for bruk i alle bygg, inkludert bygg som er ment til boligformål og som er Utsendelse av harmoniske strømmer iht. EN Ikke relevant direkte tilkoblet det offentlige forsyningsnettet som også forsyner boliger med strøm. Stråling fra spenningsvariasjoner/flimring iht. EN Ikke relevant IFU_AT900D _nor.indd :56:20

19 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK F3 Immunitet (standardtabell 2) Retningslinjer og produsenterklæring elektromagnetisk immunitet Dette produktet er konstruert for drift i et miljø som beskrevet nedenfor. Kunden eller brukeren av produktet må sikre at apparatet brukes i et slikt miljø. Immunitetstest EN testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø / retningslinjer Elektrostatisk utladning (ESD) iht. EN Hurtig transient elektrisk støy (bursts) iht. EN ± 6 kv kontakt ± 8 kv luft ± 6 kv kontakt ± 8 kv luft Gulv bør være av tre eller betong eller være belagt med keramikkfliser. Ved bruk av syntetisk gulv må den relative luftfuktigheten være minst 30 %. Ikke relevant Ikke relevant Strømforsyningskvaliteten bør være den samme som i et vanlig nærings- eller sykehusmiljø. Overspenning iht. EN Ikke relevant Ikke relevant Strømforsyningskvaliteten bør være den samme som i et vanlig nærings- eller sykehusmiljø. Spenningsfall, korte avbrudd og spenningsvariasjoner i strømforsyningen etter EN Magnetfelt ved kraftfrekvens (50/60Hz) iht. EN NB! U T = vekselstrømspenning før bruk av testnivået. Ikke relevant Ikke relevant Strømforsyningskvaliteten bør være den samme som i et vanlig nærings- eller sykehusmiljø. Hvis brukeren av produktet trenger kontinuerlig drift også ved strømbrudd, må produktet få strøm fra en avbruddsfri strømforsyning eller fra et batteri. 3 A/m 30 A/m Magnetfelt for strømfrekvens bør være på samme nivå som i et vanlig nærings- eller sykehusmiljø IFU_AT900D _nor.indd :56:20

20 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY F4 Immunitet for utstyr som ikke opprettholder liv (standardtabell 4) Retningslinjer og produsenterklæring elektromagnetisk immunitet Dette produktet er konstruert for drift i et miljø som beskrevet nedenfor. Kunden eller brukeren av produktet må sikre at apparatet brukes i et slikt miljø. Elektromagnetisk miljø - retningslinjer Bærbare og mobile radiosendere skal ikke brukes nærmere produktet enn anbefalt beskyttelsesavstand, ledninger medberegnet. Anbefalt avstand beregnes etter egnet formel for sendefrekvens. Immunitetstest EN testnivå Samsvarsnivå Anbefalt avstand (c) : Ledet HF-støy iht. EN V eff 5 V eff 150 khz 80 MHz D = 0.7 Utstrålt HF-støy iht. EN V/m 5 V/m D = MHz 800 MHz 80 MHz 2.5 GHz 80 MHz 2.5 GHz D = MHz 2.5 GHz Med P som nominell ytelse for senderen i watt (W) iht. opplysningene fra produsenten av senderen, og som anbefalt beskyttelsesavstand D i meter (m). Feltstyrken fra faste radiosendere fastslås ved en undersøkelse på stedet (a) og skal være lavere enn samsvarsnivået (b). Det kan oppstå forstyrrelser i nærheten av apparater som har følgende symbol. MERKNAD 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder den største beskyttelsesavstanden. MERKNAD 2: Disse retningslinjene vil ikke gjelde i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refl eksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker a. Feltstyrken til faste sendere som f.eks. basestasjoner for trådløse og mobile telefoner, amatørradio, AM- og FM-kringkasting samt TV-sendere kan teoretisk sett ikke bestemmes nøyaktig på forhånd. For å fastslå elektromagnetisk miljø mht. faste HF-sendere, anbefales det å undersøke stedet der enheten skal drives. Hvis feltstyrken der produktet skal stå, overskrider samsvarsnivåene som er oppgitt ovenfor, må du følge med på produktet for å være sikker på at det fungerer som det skal på hvert brukssted. Hvis du oppdager tegn til unormal funksjon, kan det være nødvendig å iverksette tiltak som f.eks. å snu eller flytte produktet. b. Over frekvensområdet fra 150 khz til 80 MHz skal feltstyrken være mindre enn 5 V/m. c. Mulige kortere avstander utenfor ISM-båndene bidrar ikke til økt anvendelighet i denne tabellen IFU_AT900D _nor.indd :56:20

21 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK F5 Beskyttelsesavstander for utstyr som ikke opprettholder liv (standardtabell 6) Anbefalte beskyttelsesavstander mellom bærbart og mobilt HF-kommunikasjonsutstyr og dette apparatet. Produktet er konstruert for bruk i et elektromagnetisk miljø med kontrollert HF-støy. Kunden eller brukeren av produktet kan bidra til å hindre elektromagnetisk støy ved å overholde minimumsavstander mellom bærbart og mobilt HF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og produktet som beskrevet nedenfor iht. maksimal utgangseffekt for kommunikasjonsinnretningen. Senderens maksimale normerte utgangseffekt (W) Beskyttelsesavstand iht. sendefrekvens (m) 150 khz 80 MHz D = MHz 800 MHz D = MHz 2.7 GHz D = For sendere det ikke er oppgitt maksimal normert utgangseffekt for i tabellen, kan avstanden D i meter (m) bestemmes ved hjelp av formelen som hører til den aktuelle kolonnen. P er senderens maksimale normerte utgangseffekt i watt (W) iht. opplysningene fra senderprodusenten. MERKNAD 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder den største beskyttelsesavstanden. MERKNAD 2: MERKNAD 3: For beregning av anbefalt beskyttelsesavstand for sendere på frekvensområdet fra 80 MHz til 2.7 GHz er det brukt en ekstra faktor 10 / 3 for å redusere sannsynligheten for at mobilt/bærbart kommunikasjonsutstyr som noen har tatt med inn på pasientområdet, fører til en forstyrrelse. Disse retningslinjene vil ikke gjelde i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refl eksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker IFU_AT900D _nor.indd :56:20

22 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY IFU_AT900D _nor.indd :56:21

23 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK IFU_AT900D _nor.indd :56:21

24 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Hvis du har flere spørsmål, kan du ta kontakt med din HAAG STREIT-forhandler på: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax Internet IFU_AT900D _nor.indd :56:21