BRUKSANVISNING Hodestøtte

Transkript

1 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK BRUKSANVISNING Hodestøtte 4. Edition / HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no DOK. no

2 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY BRUKSANVISNING Hodestøtte 4. Edition / Forord Takk for at du valgte et HAAG-STREIT-produkt. Følg forskriftene i bruksanvisningen nøye for å sikre at produktet fungerer feilfritt og pålitelig. Formål Hodestøtten er behør Haag-Streit-spaltelampene og Haag-Streit Lenstar LS 900-biometeret. Den brukes å fiksere pasienten. Kontraindikasjon Det foreligger ingen kjente absolutte kontraindikasjoner knyttet undersøkelser med dette apparatet. Utvis profesjonell vurderingsevne og vær forsiktig. Les nøye gjennom bruksanvisningen før du tar i bruk dette produktet. Bruksanvisningen inneholder viktig informasjon om sikkerhet for bruker og pasient. 2 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no

3 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Innholdsfortegnelse 1. Sikkerhet Apparatets bruksområder Omgivelsesbetingelser Forsendelse og utpakking Installeringsadvarsler Bruk, omgivelser Desinfisering Garanti og produktansvar Symboler Innføring Oversikt Hodestøtte Strømforsyningsenhet Bruk Oppstart Betjening av instrumentet Justerbar fikseringslampe (ekstrautstyr) Øyeklaff (ekstrautstyr) Klargjøring av pasienten Utkobling Tekniske data Vedlikehold Ettersyn Rengjøring og desinfisering...6 A. Vedlegg... 7 A.1 Tilbehør/reservedeler...7 B. Forskrifter... 7 C. Klassifisering... 7 D. Avfallshåndtering... 7 E. Standarder det er tatt hensyn... 7 F. Informasjon og produsenterklæring om elektromagnetisk kompatibilitet (EMK)... 7 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no

4 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 1. Sikkerhet FORBUDT! Manglende etterlevelse av disse merknadene vil trolig medføre materielle skader og utsette bruker og pasient for fare. Disse advarslene må tas hensyn for å sikre trygg betjening av apparatet og unngå farer for bruker og pasient. MERKNAD! Viktige merknader! Må leses nøye! 1.1 Apparatets bruksområder Enheten er ment å skulle brukes i helsefaglige miljøer som for eksempel på legekontorer, på sykehus eller ved optometriske og optiske klinikker, men ikke nær HF-kirurgisk utstyr eller RF-beskyttede rom der det utføres magnetisk resonanstomografi (MR). Visse typer radiofrekvent utstyr (for eksempel mobiltelefoner eller RF-telefonutstyr, inkludert antenner) kan forstyrre medisinsk utstyr. Denne typen utstyr må befinne seg minst 30 cm alle deler på enheten. Hvis denne forholdsregelen ikke tas, kan det føre at enheten ikke fungerer riktig. 1.2 Omgivelsesbetingelser Transport: Temperatur Lufttrykk Relativ fuktighet 40 C 500 hpa 10 % Oppbevaring: Temperatur Lufttrykk Relativ fuktighet Bruk: Temperatur Lufttrykk Relativ fuktighet 10 C 700 hpa 10 % +10 C 800 hpa 30 % +70 C 1060 hpa 95 % +55 C 1060 hpa 95 % +35 C 1060 hpa 90 % La apparatet være noen timer i emballasjen før du pakker det ut (kondensering). Etter at du har pakket ut apparatet, sjekker du om det har skader. Defekte apparater sendes bake i forskriftsmessig emballasje. 1.4 Installeringsadvarsler Det er ikke latt å utføre endringer på apparatet med mindre produsenten har gitt samtykke dette. Installering og reparasjoner skal bare utføres av opplærte fagpersoner. Ved kobling av apparater andre produsenter må standarden EN tas hensyn. Er mogen alleen originele HS-onderdelen worden gebruikt. 1.5 Bruk, omgivelser FORBUDT! Ikke bruk apparatet i eksplosjonsfarlige områder hvor det arbeides med flyktige løsemidler (alkohol, bensin osv.) og brennbare narkosemidler. MERKNAD! Apparatet skal kun brukes av kvalifisert personale. Firmaet som bruker utstyret, har ansvaret for denne opplæringen Apparatet skal kun brukes slik det beskrives under «Tiltenkt medisinsk formål». 1.6 Desinfisering MERKNAD! Med unntak av håndtakene og pannestøtten er det ikke nødvendig å desinfisere apparatet. Se kapittelet «Vedlikehold» for mer informasjon om rengjøring. 1.7 Garanti og produktansvar Haag-Streits produkter skal kun brukes i samsvar med anvisningene og for de godkjente formålene som beskrives i dokumentasjonen som følger med de respektive produktene. Produktet skal håndteres slik det beskrives under «Sikkerhet». Ikke-forskriftsmessig håndtering kan skade produktet. Dette fører at garantien blir ugyldig. Hvis du bruker produktet mens det er i ikke-forskriftsmessig stand, kan det forårsake personskader. Produsenten har i slike feller ikke noe ansvar. Haag-Streit gir ingen uttrykkelige eller underforståtte garantier, herunder underforståtte garantier om salgbarhet eller egnethet for et bestemt formål. Haag-Streit skriver seg alt ansvar for feldige skader eller konsekvensskader knyt- 1.3 Forsendelse og utpakking Før du pakker ut apparatet, må du sjekke om emballasjen viser tegn på uforskriftsmessig behandling eller skader. Hvis du oppdager tegn på slike skader, kontakter du transportfirmaet som leverte varen. Pakk ut apparatet sammen med en representant for transportfirmaet. Protokollfør eventuelle skadde deler. Både du og representanten for transportfirmaet må skrive under på denne protokollen. 4 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no

5 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI garantier om salgbarhet eller egnethet for et bestemt formål. Haag-Streit skriver seg alt ansvar for feldige skader eller konsekvensskader knyttet bruk av produktet. Produktet dekkes av en begrenset garanti som innvilges av selger. 1.8 Symboler Les nøye gjennom bruksanvisningen Se kapittelet «Bortskaffelse» for mer informasjon om hvordan du bortskaffer apparatet HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ 5. Hakestøtte (bruksdel) 6. Høydejustering for hakestøtten 7. Håndtak SUOMI DANSK NORSK Produktklassifisering type B Produksjonsår HS-referansenummer Europeisk CE-merking Produsent Serienummer 2. Innføring Hodestøtten består av en hakestøtte og en pannestøtte som gjør det mulig å fiksere pasientens hode i en behagelig posisjon. Den har to håndtak som pasienten kan holde i. Hodestøtten er høydejusterbar, slik at riktig undersøkelsesposisjon kan velges ut pasientens hodestørrelse. Riktig øyehøyde er avmerket på søylen. Fikseringslampen (ekstrautstyr) kan brukes å fiksere øyet som ikke er undersøkt. Sirkelmerket kan passes pasientens synsfeil. 2.1 Oversikt 1. Lampekabel (ekstrautstyr) 2. Pannestøtte (bruksdel) 3. Høydemarkering på hodestøtten (pasientens øye) 4. Justerbar fikseringslampe (ekstrautstyr) Montering/installering av apparatet Det er ikke latt å utføre endringer på apparatet med mindre produsenten har gitt samtykke dette. Installering og reparasjoner skal bare utføres av opplærte fagpersoner. Kontakt en HAAG-STREIT-representant for å få installert, reparert og utført endringer av systemet. Du finner kontaktdataene på Er mogen alleen originele HS-onderdelen worden gebruikt. 3.1 Hodestøtte Hodestøtten leveres ferdig montert. Håndtakene kan skrus inn i de respektive gjengene før bruk. Hvis hodestøtten skal monteres på et bord en annen produsent, må det brukes spesialpassede adapterplater (se kapitlet «Tilbehør»). De aktuelle nasjonale standardene må her tas hensyn. Hvis apparater andre produsenter skal kobles hodestøtten, må standarden IEC/EN tas hensyn. 3.2 Strømforsyningsenhet MERKNAD! Hvis hodestøtten er utstyrt med lampekabel eller fikseringslampe, bruker du en strømadapter HAAG-STREIT, og følger instruksjonene i bruksanvisningen. Kontakt en HAAG-STREIT-representant for mer informasjon. 4. Bruk 4.1 Oppstart Oppstart avhenger av strømenheten som brukes (følg instruksjonene i den hørende bruksanvisningen). HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no

6 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 4.2 Betjening av instrumentet Juster hakestøtten (5) med dreieskruen (6) slik at pasientens øyne er på høyde med det svarte merket (3) på siden av hodestøtten. 4.3 Justerbar fikseringslampe (ekstrautstyr) Fikseringslampen lyser når strømadapteren slås på og fikseringsmerket (12) vises. Fikseringslampen kan beveges i ønsket retning ved hjelp av bærearmen (9). Under observasjonen gjennom mikroskopet kan undersøkeren dermed føre øyet som skal undersøkes, avbruddsfritt i ønsket blikkretning. Dette forutsetter imidlertid at pasientens øye er nøyaktig på høyde med det svarte merket (11) på hodestøtten. Synsfeil +10 D 10 D (10) kan korrigeres. Dette sikrer at øynene holdes rolige, ettersom akkomodasjon og konvergens langt på vei er utkoblet. 8. Lampekabel 9. Bærearm 10. Synsfeilkorreksjon 11. Høydemarkering 12. Fikseringsmerke 4.4 Øyeklaff (ekstrautstyr) Øyeklaffen brukes for å unngå distraksjoner, og dermed oppnå optimal fiksering av pasientens øye. 4.5 Klargjøring av pasienten For å sikre god støtte for panne og hake må bordhøyden justeres slik at pasienten sitter foroverbøyd. Vask håndtakene og pannestøtten med alkohol, og fjern det øverste hakestøttepapiret. 4.6 Utkobling Lampen skal slås av etter hver undersøkelse. Fremgangsmåten for utkobling avhenger av strømenheten som brukes (følg instruksjonene i den hørende bruksanvisningen) Tekniske data Samlet høyde for hodestøtte med underdel: 720 mm Samlet høyde for hodestøtte uten underdel: 580 mm Samlet bredde med håndtak: 450 mm Justeringsområde for hakestøtte 90 mm 6. Vedlikehold Det er ikke latt å utføre endringer på apparatet med mindre produsenten har gitt samtykke dette. Installering og reparasjoner skal bare utføres av opplærte fagpersoner. Kontakt en HAAG-STREIT-representant for å få installert, reparert og utført endringer av systemet. Du finner kontaktdataene på Er mogen alleen originele HS-onderdelen worden gebruikt. 6.1 Ettersyn For å sikre mangeårig drift må apparatet rengjøres ukentlig som beskrevet. Beskytt apparatet med et støvtrekk når det ikke er i bruk. Vi anbefaler at apparatet kontrolleres årlig av en autorisert servicetekniker. 6.2 Rengjøring og desinfisering Haag-Streit-spaltelampene samt behør kan ved behov tørkes av grundig med desinfiserende engangs våtservietter med 70 % etanol. Aldehydholdige/-frie desinfeksjonsmidler som er skånsomme mot overflaten (f.eks. Kohrsolin FF), er også latt. Ikke bruk spray Ta hensyn sikkerhetsmerknadene produsenten Ikke bruk dryppvåte kluter. Hvis kluten er for våt, vrir du den opp før bruk. Pass på at det ikke kommer væske i apparatet. Pass på virketiden MERKNAD! IP-kode: IPXO (Apparatet er ikke beskyttet mot væskeinntrengning.) 6 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no

7 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK A. Vedlegg A.1 Tilbehør/reservedeler Komponent HS-art.nr. Adapter for montering av hodestøtte RAL Adapter for montering av hodestøtte RAL Grunnplate for hodestøtte, liten Hakestøttepapir Øyeklaff (2x) Stift hakestøtte B. Forskrifter Haag-Streit-hodestøtten er utviklet og konstruert i samsvar med EN og EN ISO Hvis forskjellige medisinsk og/eller ikke-medisinsk elektrisk utstyr kombineres, må standarden EN ISO tas hensyn. CE-merkingen bekrefter at hodestøtten Haag-Streit er i samsvar med direktivet 93/42/EØS. Du kan få en kopi av samsvarserklæringen for det aktuelle apparatet hvis du tar kontakt med HAAG-STREIT. Følg forskriftene for forebygging av ulykker. Haag-Streit-hodestøtten skal bare brukes i miljøer som innfrir standardverdiene i EN C. Klassifisering Standard IEC Bruksdel: Driftsmåte: CE-direktiv 93/42/EØS FDA: Tilbehør spaltelamper Type B Kontinuerlig drift Klasse I Zubehör zu Spaltlampen D. Avfallshåndtering Elektriske og elektroniske apparater skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall. Dette apparatet kom i handelen etter den Henvend deg direkte din HAAG-STREIT-representant for mer informasjon om korrekt avfallshåndtering. Korrekt håndtering sikrer at verdifulle råstoffer gjenbrukes, og at det ikke kommer skadelige stoffer ut i miljøet. E. Standarder det er tatt hensyn EN EN EN ISO F. Informasjon og produsenterklæring om elektromagnetisk kompatibilitet (EMK) Se EMC-tabellene i bruksanvisningene for de respektive hovedenhetene hvis fikseringslampe eller hovedlampekabel følger med for hodestøtten. Medisinske elektriske apparater og systemer krever spesielle forholdsregler mht. EMK og må installeres i tråd med EMK-anvisningene i dette vedlegget. Bruk av andre ledninger eller behør enn det som er oppgitt, kan føre økt stråling eller gjøre at apparatet får nedsatt immunitet. Ved kobling av apparater andre produsenter må standarden HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no

8 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Hvis du har flere spørsmål, kan du ta kontakt med din HAAG-STREIT-forhandler på: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax Internet 8 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no