Tittel: FREMGANGSMÅTE FOR FREMSTILLING AV 2'-DEOKSY-5-AZACYTIDIN (DECITABINE)

Like dokumenter
- 1 - Nærmere bestemt vedrører den foreliggende oppfinnelsen en fremgangsmåte for den industrielle syntesen av forbindelsen med formel (I): CN

Den foreliggende oppfinnelsen vedrører et kompleks av agomelatin og fremstilling derav.

[0001] Denne oppfinnelsen omhandler en metode til fremstilling av et magnesiumformiat-basert porøst metalorganisk rammemateriale.

Beskrivelse [0001] [0002] [0003] [0004] [0005]

FREMGANGSMÅTE FOR FREMSTILLING AV BIODIESEL VED SUR TRANSFORESTRING SAMT ANVENDELSE AV EN SULFONSYRE SOM KATALYSATOR VED FREMSTILLING AV BIODIESEL

Tittel: FREMGANGSMÅTE FOR FREMSTILLING AV MIRTAZAPIN

Bristol-Myers Squibb Company P.O. Box 4000 Route 206 and Province Line Road NJ Princeton USA

1. UTTAKSPRØVE. til den. 42. Internasjonale Kjemiolympiaden 2010 i Tokyo, Japan

Tittel : KOSMETISK BRUK AV INHIBITORER AV TYROSINASE

Oppgave 1. Oppgave 2.

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

Tittel: Fremgangsmåte for fremstillingen av jodpropargylforbindelser

europeisk patentskrift

(b2) vannløselige fosfonsyrer og deres vannløselige salter med den generelle

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

2. Farmasøytisk sammensetning ifølge krav 1,

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

Kapittel 17 Mer om likevekter

Denne beskrivelsen dreier seg om alternative fremgangsmåter og emulsjoner til de som er beskrevet i WO2005/

18/ juni Klagenemnda for industrielle rettigheter sammensatt av følgende utvalg:

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

FLERVALGSOPPGAVER STØKIOMETRI

De fremgangsmåtene som beskrives i EP-B har som hovedpunkt fremstillingen av 1-benzyl-3-hydroksymetyl-1H-indazol, hvorfra forbindelser med

1. UTTAKSPRØVE. til den 44. Internasjonale Kjemiolympiaden i Washington DC, USA. Oppgaveheftet skal leveres inn sammen med svararket

Oksidasjon av Isoborneol til Kamfer

FREMGANGSMÅTER FOR FREMSTILLING AV AMINOSULFONFORBINDELSER

Anvendelse av en sensibiliseringssammensetning for et eksplosiv

Fremgangsmåter og mellomprodukter for fremstilling av 1'-substituerte karba-nukleosidanaloger

Tittel: Fremgangsmåte for fjerning av karbondioksid fra en gass

vekt-%, basert på den totale vekten til det tørre kalsiumkarbonatholdige

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

d2) UTLEGNINGSSKRIFT

EP B1 ADDISJONSSALTER AV AMINER SOM INNEHOLDER HYDROKSYL- OG/ELLER KARBOKSYLGRUPPER MED AMINONIKOTINSYREDERIVATER SOM DHODH- INHIBITORER

1. 1H-indazol-3-karboksamidforbindelse som har den følgende generelle formelen (I):

Kjemiolympiaden uttak. Fasit.

13. Den vandige suspensjonen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12,

17/ mars Gilead Sciences Inc. Tandberg Innovation AS. Klagenemnda for industrielle rettigheter sammensatt av følgende utvalg:

LØSNINGSFORSLAG UNIVERSITETET I OSLO

europeisk patentskrift

1. Fremgangsmåte for fremstilling av en progressiv lysbeskyttende organisk silisiumpolymer, som omfatter reaksjonen til en monomer med formel (I):

Løsninger eksamensoppgaver TKJ

Fremgangsmåte og apparat for separering av en væske fra en gassinnstrømning i en katalytisk reaktor

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

(11) NO/EP B1. (12) Oversettelse av europeisk patentskrift. (19) NO NORGE (51) Int Cl. Patentstyret

Tittel: Fremgangsmåte for å rense prosesskondensat

FASIT til 2. UTTAKSPRØVE

KAPITEL 22. SUBSTITUSJONSREAKSJONER α TIL KARBONYL.

(12) Translation of european patent specification

Nitrering: Syntese av en fotokrom forbindelse

Fremgangsmåte for fremstilling av et eksplosiv

1. En forbindelse eller farmakologisk akseptabelt salt derav representert ved formel (1):

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

Eksamensoppgave i LGU53004 Naturfag Emne 1, Kjemi

FLERVALGSOPPGAVER ORGANISK KJEMI

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

PATENTKRAV. 2. Analog av glukagon (SEQ ID nr. 1) som har GIP-agonistaktivitet, med de. følgende modifiseringene:

Hc er valgt fra gruppen tetrahydropyranyl, tetrahydrofuranyl, piperidinyl,

LEGEMIDLER OG ORGANISK KJEMI IDENTIFISERING AV AKTIVT STOFF I PARACETAMOL. Elevoppgave for den videregående skole Bruk av avansert instrumentering.

2. Fremgangsmåte som angitt i krav 1, karakterisert ved at det epoksyfunksjonelle alkoksysilan som anvendes er en forbindelse med formel (I)

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

europeisk patentskrift

UNIVERSITETET I OSLO

b. Gode utgående grupper, svake baser der den negative ladningen kan delokaliseres, øker hastigheten både av S N 1 og S N 2 reaksjoner.

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

Auditorieoppgave nr. 1 Svar 45 minutter

Oppgave 1 (35 poeng) 1. uttak til den 38. Kjemiolympiaden, Fasit og poengberegning. 1) D 2) B 3) A 4) A 5) D 6) C 7) D 8) C

Patentkrav. 1. Et apparat for hydrolyse av proteinholdig råmateriale, hvor apparatet omfatter:

Tittel: Fremgangsmåte for fremstilling av p-hydroksymandelsyreforbindelser som eventuelt er substituerte, og derivatisert.

EKSAMENSOPPGAVE. Eksamen i: KJE-6002 Organisk kjemi og biokjemi for lærere Dato: Onsdag 6. juni 2012 Tid: Kl 09:00 13:00 Sted: Åsgårdvegen 9

Prøveopparbeidelse for komatografiske analyser

Den 35. internasjonale Kjemiolympiade i Aten, juli uttaksprøve. Fasit.

(12) Translation of european patent specification

Patentkrav. 1. Forbindelse med formel I,

EP Patentkrav. 1. Forbindelse med generell formel (I): R 1 representerer. hvor * indikerer festepunktet for gruppen til resten av molekylet;

PROTOKOLL. Ved avgjørelsen i Patentstyrets første avdeling omfattet søknaden følgende 13 krav, inngitt den 11. juni 2009:

P a t e n t k r a v. 1. En forbindelse med formel (Id): hvor ring. er valgt fra formel (v) til (vii):

Finalerunde Kjemiolympiaden 2002 Blindern 19. april 2002 Kl

FLERVALGSOPPGAVER REAKSJONSFART, LIKEVEKT OG LØSELIGHET

Krystallisasjon: Isolering av acetylsalisylsyre

R 11 R 13 N R 10 R 6 R 8

(2S, 3S)-2,3-dibrompentan og (2R, 3R)-2,3-dibrompentan kan dannes fra Z-isomeren.

(12) PATENT (19) NO (11) (13) B1 NORGE. (51) Int Cl. Patentstyret

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

1. UTTAKSPRØVE. til den. 41. Internasjonale Kjemiolympiaden 2009 i Cambridge, England

02) PATENT. (i?) NO cm (sn Int Cl 6 A 61 K 49/00, 49/04. Styret for det industrielle rettsvern

Etersyntese: Akylering av Paracetamol til Phenacetin

p-mentan-3,8-diolderivater og insektmiddel inneholdende disse

1. Framgangsmåte for framstilling av α karboksamid pyrrolidin derivater av formel (1),

(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

4.4 Syre-basetitrering vi måler [H3O + ] og [OH ] i en løsning

UNIVERSITETET I OSLO

Kapittel 4 Ulike kjemiske reaksjoner og støkiometri i løsninger

(12) Translation of European patent specification

Naturfag 2, Na210R510

Kapittel 9 Syrer og baser

Transkript:

V2286NO00 EP2 Tittel: FREMGANGSMÅTE FOR FREMSTILLING AV 2'-DEOKSY--AZACYTIDIN (DECITABINE)

1 1 2 3 Beskrivelse [0001] Den foreliggende oppfinnelsen vedrører en fremgangsmåte for fremstilling av 2'-deoksy--azacytidin (Decitabine) ved omsetning av en glykosiddonor, fortrinnsvis et 1-halogenderivat, eller et imidat, fortrinnsvis et triklormetylderivat, eller et tioalkylderivat av et blokkert monosakkarid med en valgt silylert base i nærvær av en valgt katalysator. Teknikkens stand [0002] Decitabine er et nukleosid, og en kjent farmasøytisk aktiv forbindelse. Fra US 3 817 980 er det kjent å syntetisere nukleosider ved silylering av en tilsvarende nukleosidbase og omsetning av den silylerte basen med en glykosyldonor, fortrinnsvis et 1-halogenderivat av et blokkert monosakkarid i nærvær av en valgt katalysator. De anvendte katalysatorene er f.eks. valgt fra SnCl 4, TiCl 4, ZnCl 2, BF 3 -eterat, AlCl 3 og SbCl. Den store ulempen er at disse katalysatorene er utsatt for hydrolyse som gir irriterende hydrolyseprodukter som HCl, og/eller danner uoppløselige oksider (TiO 2, SnO 2 ), som er vanskelige å fjerne fra reaksjonsproduktet. Disse katalysatorene er vanskelige å håndtere, spesielt ved produksjon i stor skala. [0003] US-A-4 082 911 refererer til den analoge prosessen med omsetning av en silylert nukleosidbase med et beskyttet derivat av et sukker og foreslår å anvende en trialkylsilylester av en sterk organisk syre som katalysator, som f.eks. trimetylsilyltrifluormetansulfonat. US-A-4 9 613 foreslår en forbedring av fremgangsmåten offentliggjort i US-A-4 082 911 ved hjelp av en enkelttrinnsprosess, der trialkylsilylesteren av den sterke organiske syren, som f.eks. trimetylsilyl-trifluormetansulfonat, dannes in situ fra den frie syren ved omsetning av den frie syren med silyleringsmidlet, f.eks. trialkylklorsilan, som er til stede i den tilsvarende molare mengden. Silyleringsmidler, som f.eks. trialkylklorsilan, er meget reaktive og reagerer raskt for å danne trialkylsilylesteren av den frie syren til stede i reaksjonsblandingen. Ben-Hatter Jean et al., J. Org. Chem., vol. 1, p. 3211-3213 (1986), offentliggjør fremstillingen av decitabine ved omsetning av en silylert nukleosidbase med et beskyttet nukleosidsukker ved hjelp av Friedel-Craft-katalysatoren SnCl 4. Beskrivelse av oppfinnelsen [0004] Det har nå blitt funnet at et 1-halomonosakkaridderivat kan omsettes med et silylert eller alkylert -azacytosin i nærvær av et salt som en katalysator, der katalysatoren er valgt fra gruppen omfattende et salt av en alifatisk sulfonsyre, som f.eks. trifluormetansulfonat. Det er ikke nødvendig å anvende en esterforbindelse som en katalysator. Dette forenkler i stor grad produksjonen av 2'-deoksy--azacytidin (Decitabine) som beskrevet i den foreliggende oppfinnelsen. Videre, ved å anvende katalysatoren ifølge den foreliggende oppfinnelse kan det oppnås en forbedret

2 1 selektivitet i favør av beta-isomeren (β-isomer), f.eks. en selektivitet på minst 1:2. Reaksjonen ifølge den foreliggende oppfinnelsen kan utføres slik at omtrent tre fjerdedeler av reaksjonsutbyttet er betaisomeren og, avhengig av de bestemte reaksjonsforholdene, ble det oppnådd et forhold mellom alfa- til beta-isomeren på 12:88. Videre, i henhold til den foreliggende oppfinnelsen kan det oppnås et reaksjonsutbytte som er høyere enn 9 %, og som regelmessig ligger innen området 97-99 %, beregnet på den totale mengden av anomerer til stede i den endelige rå reaksjonsblandingen. [000] Typen katalysator som anvendes i henhold til den foreliggende oppfinnelsen er stabil under vandige forhold, lett å håndtere, produserer ikke irriterende hydrolyseprodukter og kan fjernes på enkel måte. I tillegg forbedres selektiviteten av reaksjonen for oppnåelse av den ønskede anomeren, dvs. forholdet mellom alfa:beta-anomerene, og de endelige utbyttene i betydelig grad. [0006] Den foreliggende oppfinnelsen er definert i kravene. Den foreliggende oppfinnelsen vedrører en fremgangsmåte for fremstilling av 2'-deoksy--azacytidin (Decitabine) ved tilveiebringelse av en forbindelse (et blokkert monosakkaridderivat) av formel (I): 2 der R er en fjernbar substituent (beskyttende gruppe), kjent per se, fortrinnsvis (C 1 - C 8 )alkylkarbonyl eller eventuelt substituert fenylkarbonyl, eller eventuelt substituert benzylkarbonyl; R 1 er en fjernbar substituent, fortrinnsvis halogen, fortrinnsvis klor, brom, fluor, fortrinnsvis klor, eller et imidat, fortrinnsvis triklormetylimidat, eller et tioalkylderivat, fortrinnsvis -S-metyl; som videre gir en silylert base av formel (II): 3 der R 2 er en beskyttende gruppe, fortrinnsvis en trimetylsilylrest (TMS); omsetning av forbindelsen av formel (I) og forbindelsen av formel (II) sammen i et egnet vannfritt løsningsmiddel og i nærvær av en egnet katalysator, hvorved forbindelsen av formel (III):

3 oppnås; og fjerning av substituenten R for å oppnå forbindelsen 2'-deoksy--azacytidin (Decitabine), karakterisert ved at katalysatoren er et salt av en alifatisk sulfonsyre. 1 2 3 [0007] Den foreliggende oppfinnelsen refererer også til fremstilling av forbindelsen med formel (III) under anvendelse av en katalysator ifølge den foreliggende oppfinnelsen, som gir en ønsket selektivitet, fortrinnsvis i favør av beta-isomeren (βisomer), fortrinnsvis i forholdet på minst 1:2, og fortrinnsvis der omtrent tre fjerdedeler av reaksjonsutbyttet er betaisomeren. Foretrukket er betaglykosidet av formel (III). [0008] Katalysatoren som anvendes i reaksjonen er et salt av en alifatisk sulfonsyre, katalysatoren er fortrinnsvis et salt av metylsulfonsyre (mesylat) eller av etylsulfonsyre, eller et salt av en fluorisert alifatisk sulfonsyre, som f.eks. et salt av trifluormetansulfonsyre, av pentafluoretyl-sulfonsyre, eller av heptafluoretyl-sulfonsyre eller heptafluorpropyl-sulfonsyre. [0009] Foretrukket av disse saltene er saltene av metylsulfonsyre (mesylat), og saltene av trifluormetansulfonsyre. [00] Foretrukne alifatiske sulfonsyresalter og fluoriserte alifatiske sulfonsyresalter er alkalisaltene og jordalkalisaltene, fortrinnsvis saltene av litium, natrium, kalium eller magnesium. Foretrukket er litiumsaltene, fortrinnsvis litiummetylsulfonsyre (litiummesylat), litium-trifluormetansulfonat (LiOTf, litiumtriflat) og litiumtetrafluorborat. Også andre salter, f.eks. salter av scandium, som f.eks. Sc(OTf) 3, av sink, som f.eks. Zn(OTf) 2, eller av kobber, som f.eks. Cu(OTf) 2 kan anvendes. Imidlertid er litiumsaltet og særlig LiOTf foretrukket. [0011] Foretrukne løsningsmidler for å utføre reaksjonen i henhold til den foreliggende oppfinnelsen er organiske løsningsmidler, som f.eks. benzen, toluen, xylol eller klorerte løsningsmidler, f.eks. diklormetan, dikloretan, kloroform, klorbenzen eller acetonitril og/eller propylenkarbonat og/eller relaterte løsningsmidler. Toluen og klorerte løsningsmidler er foretrukket. Anvendelsen av litium-trifluormetansulfonat (LiOTf) i et klorert løsningsmiddel, fortrinnsvis i diklormetan, dikloretan, kloroform, klorbenzen og/eller i et aromatisk løsningsmiddel, som toluen eller xylen, er foretrukket. Hvert løsningsmiddel eller blanding av løsningsmidler kan gi en annen selektivitet med hensyn til beta-isomeren (β-isomer). Det er ikke noe problem for en ekspert på området å optimalisere katalysatoren og/eller løsningsmidlet eller blandingen av løsningsmidler for å oppnå den ønskede selektiviteten i favør av betaisomeren. [0012] Forbindelsen av formel (I) er en glykosiddonorforbindelse. Fremstilling av

4 1 2 3 forbindelsen av formel (I) er kjent per se. [0013] Den fjernbare substituenten R er fortrinnsvis (C 1 -C 4 )alkylkarbonyl eller eventuelt substituert fenylkarbonyl, som f.eks. fenylkarbonyl, tolylkarbonyl, xylylkarbonyl eller benzylkarbonyl; fortrinnsvis acetyl eller p-klor-fenylkarbonyl. [0014] Den fjernbare substituenten R 1 er fortrinnsvis halogen, fortrinnsvis klor, brom, fluor, fortrinnsvis klor, eller et imidat, fortrinnsvis triklormetylimidat [-NH-(O)C-CCl 3 ] eller et tio-alkylderivat, fortrinnsvis -S-metyl. [001] Forbindelsen av formel (II) og fremstillingen av denne er kjent. Forbindelsen fremstilles fortrinnsvis ved omsetning av den frie basen med trimetylklorsilan eller med heksametyldisilazan. [0016] Ved å omsette forbindelsene med formlene (I) og (II) sammen, er reaksjonstemperaturen generelt i området fra 0 C til rundt 90 C, fortrinnsvis ved omtrent romtemperatur, hvorved komponentene omsettes i omtrent ekvimolare mengder eller med et overskudd av forbindelsen av formel (II). Katalysatoren anvendes fortrinnsvis i en konsentrasjon på rundt til 0 mol-%, beregnet ut fra det totale molare nærværet av de to omsettende komponentene. For en ekspert på området er det ikke noe problem å optimalisere molarforholdene av komponentene. [0017] For fjerning av substituentene R fra forbindelsen av formel (III) for å oppnå forbindelsen 2'-deoksy--azacytidin (Decitabine), som inneholder frie hydroksylgrupper, anvendes kjente fremgangsmåter. Substituentene R kan fortrinnsvis fjernes, f.eks. ved behandling i en alkoholisk løsning av ammoniakk eller alkoholater; men det kan anvendes andre kjente fremgangsmåter. Det følgende eksempelet illustrerer oppfinnelsen. Eksempel 1 (A) En blanding av ( g, 178,4 mmol), ammoniumsulfat (2,4 g, 18,16 mmol) og heksametyldisilazan (160 g, 991,3 mmol) ble oppvarmet til refluks inntil det ble oppnådd en klar løsning, Overskuddet av heksametyldisilazan ble fjernet under vakuum ved 60 C. (B) 264 g diklormetan, etterfulgt av litiumtrifluor-metansulfonat (27,84 g, 178,4 mmol) og "klorsukkeret" C-137: 1-klor-3,-di-o-p-klorbenzoyl-2- deoksy-α-d-ribofuranose [76,67 g, 178,4 mmol, som tilsvarer forbindelse av formel (I)] ble tilsatt til resten oppnådd i trinn (A). (C) Blandingen ble omrørt ved omgivelsestemperatur i 4 timer (-2 C). Reaksjonsutbyttet for begge anomerene: 99,2 %, selektivitet alfa:beta: 27/73. (D) Deretter ble løsningsmidlet fjernet ved 40 C under vakuum og den oppnådde resten ble løst i 60 g etylacetat. Løsningen ble tilsatt dråpevis til en blanding av 2 g vandig natriumhydrogenkarbonat (2, vekt-% løsning), 174 g etylacetat, 36 g sykloheksan og 70 g acetonitril ved C og den oppnådde

reaksjonsblandingen ble avkjølt til 0 C og omrørt i 3 timer (t). Bunnfallet av det blokkerte (beskyttede) aminotriazinet ble filtrert fra, vasket med vann og til slutt med en blanding av acetonitril og etylacetat (1:1). Totalt utbytte: 79,2 g (87,8 %) begge anomerene til sammen; forhold alfa:beta 31:69. Skjema 1 viser den kjemiske reaksjonen. Eksempel 2: Forbindelsen som tilsvarer formel (III) som oppnådd i eksempel 1 ble videre behandlet i en alkoholisk løsning av ammoniakk på kjent måte, slik at 2'- deoksy--aza-cytidin (Decitabine) blir oppnådd i praktisk talt kvantitativt utbytte. 1 Eksempel 3: Eksempel 1 ble gjentatt ved anvendelse av 1,0 ekvivalenter av litiummesylat i stedet for litiumtrifluormetansulfonat. Reaksjonsutbyttet etter trinn (C): Begge anomerene til sammen: 9,2 %, selektivitet alfa:beta 60:40. Totalt utbytte etter opparbeidingstrinn (D): 8,2 % begge anomerene til sammen; forhold alfa:beta 63:37. Referanseeksempel 4: Eksempel 1 ble gjentatt ved anvendelse av 1,0 ekvivalenter av litiumperklorat i stedet for litiumtrifluormetansulfonat. Reaksjonsutbyttet etter trinn (C): Begge anomerene til sammen: 99,4 %, selektivitet alfa:beta 37:63.

6 Totalt utbytte etter opparbeidingstrinn (D): 8,2 % begge anomerene til sammen; forhold alfa:beta 36:64. 1 Eksempel : Eksempel 1 ble gjentatt ved anvendelse av 1,0 ekvivalenter av tetrafluorborat i stedet for litiumtrifluormetansulfonat. Reaksjonsutbyttet etter trinn (C): Begge anomerene til sammen: 94, %, selektivitet alfa:beta 9:41. Totalt utbytte etter opparbeidingstrinn (D): 47,9 % begge anomerene til sammen; forhold alfa:beta 70:. Eksempel 6: Eksempel 1 ble gjentatt ved anvendelse av 1,0 ekvivalenter av natriumtrifluormetansulfonat i stedet for litiumtrifluormetansulfonat. Reaksjonsutbyttet etter trinn (C): Begge anomerene til sammen: 99,2 %, selektivitet alfa:beta 40:60. Totalt utbytte etter opparbeidingstrinn (D): 80,7 % begge anomerene til sammen; forhold alfa:beta 40:60. 2 3 Eksempel 7: Eksempel 1 ble gjentatt ved anvendelse av 1,0 ekvivalenter av kaliumtrifluormetansulfonat i stedet for litiumtrifluormetansulfonat. Reaksjonsutbyttet etter trinn (C): Begge anomerene til sammen: 99,0 %, selektivitet alfa:beta 44:6. Totalt utbytte etter opparbeidingstrinn (D): 79,9 % begge anomerene til sammen; forhold alfa:beta 46:4. Eksempel 8: Eksempel 1 ble gjentatt [bortsett for trinn (D)] ved anvendelse av 1,0 ekvivalent av sinktrifluormetansulfonat i stedet for litiumtrifluormetansulfonat. Reaksjonsutbyttet etter trinn (C): Begge anomerene til sammen: 96,0 %, selektivitet alfa:beta 4:46. Eksempel 9: Eksempel 1 ble gjentatt ved anvendelse av det samme volumet av toluen i stedet for diklormetan som løsningsmiddel. Reaksjonsutbyttet etter trinn (C): Begge anomerene til sammen: 99,4 %, selektivitet alfa:beta 27:73. Totalt utbytte etter opparbeidingstrinn (D): 88,7 % begge anomerene til sammen; forhold alfa:beta 31:69. Eksempel : Eksempel 1 ble gjentatt ved anvendelse av det samme volumet av acetonitril i stedet for diklormetan som løsningsmiddel. Reaksjonsutbyttet etter trinn (C): Begge anomerene til sammen: 99,2 %, selektivitet

7 alfa:beta 0:0. Totalt utbytte etter opparbeidingstrinn (D): 82, % begge anomerene til sammen; forhold alfa:beta 2:48. 1 Eksempel 11 (A) En blanding av -azacytosin (0, g, 4,46 mmol, 1 ekv.), ammoniumsulfat (40 g, 0,3 mmol, 0,07 ekv.) og heksametyl-disilazan (4 g, 24,8 mmol,,6 ekv.) ble oppvarmet til refluks inntil det ble oppnådd en klar løsning. Overskuddet av heksametyldisilazan ble fjernet under vakuum ved 60 C. (B) Etterpå ble ml diklormetan, litiumtrifluormetan-sulfonat (0,33 g, 2,11 mmol; 0,47 ekv.) og "klorsukkeret" C-137: 1-klor-3,-di-0-p-klorbenzoyl-2- deoksy-alfa-d-ribofuranose [0,73 g, 1,70 mmol, 0,38 ekv.; som tilsvarer forbindelsen av formel (I)] tilsatt til resten oppnådd i trinn (A). Blandingen ble omrørt ved omgivelsestemperatur i 4 timer (-2 C). Reaksjonsutbyttet for begge anomerene: 99,1 %; alfa:beta 16:84. Eksempel 12: Eksempel 11 ble gjentatt ved anvendelse av 0,47 ekvivalenter av kobbertrifluormetansulfonat i stedet for litiumtrifluormetansulfonat. Reaksjonsutbyttet etter trinn (B): Begge anomerene til sammen: 98,0 %, selektivitet alfa:beta 42:8. 2 Eksempel 13: Eksempel 11 ble gjentatt ved anvendelse av 0,47 ekvivalenter av scandiumtrifluormetansulfonat i stedet for litiumtrifluormetansulfonat. Reaksjonsutbyttet etter trinn (B): Begge anomerene til sammen: 88,0 %, selektivitet alfa:beta 43:7. Eksempel 14: Eksempel 11 ble gjentatt ved anvendelse av 0,47 ekvivalenter av magnesiumtrifluormetansulfonat i stedet for litiumtrifluormetansulfonat. Reaksjonsutbyttet etter trinn (B): Begge anomerene til sammen: 89,0 %, selektivitet alfa:beta 8:42. 3 Eksempel 1: Eksempel 11 ble gjentatt ved anvendelse av det samme volumet av acetonitril i stedet for diklormetan som løsningsmiddel. Reaksjonsutbyttet etter trinn (B): Begge anomerene til sammen: 97,6 %, selektivitet alfa:beta 39:61. Eksempel 16: Eksempel 11 ble gjentatt ved anvendelse av det samme volumet av klorbenzen i stedet for diklormetan som løsningsmiddel.

8 Reaksjonsutbyttet etter trinn (B): Begge anomerene til sammen: 96,2 %, selektivitet alfa:beta 26:74. 1 2 3 Eksempel 17: Eksempel 11 ble gjentatt ved anvendelse av det samme volumet av propylenkarbonat i stedet for diklormetan som løsningsmiddel. Reaksjonsutbyttet etter trinn (B): Begge anomerene til sammen: 96,8 %, selektivitet alfa:beta 42:8. Eksempel 18: Eksempel 11 ble gjentatt som en blanding av ml diklormetan og 3, ml xylen i stedet for ml ren diklormetan som løsningsmiddel. Reaksjonsutbyttet etter trinn (B): Begge anomerene til sammen: 93,3 %, selektivitet alfa:beta 27:73. Eksempel 19 (A) En blanding av -azacytosin (0, g, 4,46 mmol, 1 ekv.), ammoniumsulfat (40 g, 0,3 mmol, 0,07 ekv.) og heksametyl-disilazan (4 g, 24,8 mmol,,6 ekv.) ble oppvarmet til refluks inntil det ble oppnådd en klar løsning. (B) Etterpå ble ml 1,2-diklorbenzen, litiumtrifluormetan-sulfonat (0,33 g, 2,11 mmol; 0,47 ekv.) og "klorsukkeret" C-137: 1-klor-3,-di-O-pklorbenzoyl-2-deoksy-alfa-D-ribofuranose [1,1 g, 2,68 mmol, 0,60 ekv.; som tilsvarer forbindelsen av formel (I)] tilsatt til resten oppnådd i trinn (A). Blandingen ble omrørt ved omgivelsestemperatur i 4 timer (-2 C). Reaksjonsutbyttet for begge anomerene: 91,2 %; alfa:beta 27:73. Eksempel : Eksempel 19 ble gjentatt ved anvendelse av det samme volumet av 1,2- dikloretan i stedet for 1,2-diklorbenzen som løsningsmiddel. Reaksjonsutbyttet etter trinn (B): Begge anomerene til sammen: 93,4 %, selektivitet alfa:beta 27:73. Eksempel 21 (A) En blanding av -azacytosin (0, g, 4,46 mmol, 1 ekv.), ammoniumsulfat (40 g, 0,3 mmol, 0,07 ekv.) og heksametyl-disilazan (4 g, 24,8 mmol,,6 ekv.) ble oppvarmet til refluks inntil det ble oppnådd en klar løsning. Overskuddet av heksametyldisilazan ble fjernet under vakuum ved 60 C. (B) Etterpå ble ml diklormetan, litiumtrifluormetansulfonat (0,33 g, 2,11 mmol; 0,47 ekv.) og "klorsukkeret" C-137: 1-klor-3,-di-O-p-klorbenzoyl-2- deoksy-alfa-d-ribofuranose; [0,38 g, 0,88 mmol, 0, ekv.; som tilsvarer forbindelsen av formel (I)] tilsatt til resten oppnådd i trinn (A). Blandingen ble omrørt ved omgivelsestemperatur i 4 timer (-2 C). Reaksjonsutbyttet for begge anomerene: 99,3 %; alfa:beta 12:88.

9 Patentkrav 1. Fremgangsmåte for fremstilling av 2'-deoksy--azacytidin (Decitabine) ved tilveiebringelse av en forbindelse av formel (I): der R er en fjernbar substituent kjent per se, fortrinnsvis (C 1 -C 8 )alkylkarbonyl eller eventuelt substituert fenylkarbonyl, eller eventuelt substituert benzylkarbonyl; R 1 er en fjernbar substituent, fortrinnsvis halogen, fortrinnsvis klor, brom, fluor, fortrinnsvis klor, eller et imidat, fortrinnsvis triklormetylimidat, eller et tioalkylderivat, fortrinnsvis -S-metyl; som videre gir en silylert base av formel (II): 1 der R 2 er en beskyttende gruppe, fortrinnsvis en trimetylsilylrest (TMS); omsetning av forbindelsen av formel (I) og forbindelsen av formel (II) sammen i et egnet vannfritt løsningsmiddel og i nærvær av en egnet katalysator, hvorved forbindelsen av formel (III): 2 oppnås; og fjerning av substituenten R for å oppnå forbindelsen 2'-deoksy--azacytidin (Decitabine), karakterisert ved at katalysatoren er et salt av en alifatisk sulfonsyre eller et salt av en fluorisert alifatisk sulfonsyre. 2. Fremgangsmåte for fremstilling av en forbindelse av formel (III) i henhold til krav 1, ved tilveiebringelse av en forbindelse av formel (I): der

R er en fjernbar substituent kjent per se, fortrinnsvis (C 1 -C 8 )alkylkarbonyl eller eventuelt substituert fenylkarbonyl, eller eventuelt substituert benzylkarbonyl; R 1 er en fjernbar substituent, fortrinnsvis halogen, fortrinnsvis klor, brom, fluor, fortrinnsvis klor, eller et imidat, fortrinnsvis triklormetylimidat, eller et tioalkylderivat, fortrinnsvis -S-metyl; som videre gir en silylert base av formel (II): 1 der R 2 er en beskyttende gruppe, fortrinnsvis en trimetylsilylrest (TMS); omsetning av forbindelsen av formel (I) og forbindelsen av formel (II) sammen i et egnet vannfritt løsningsmiddel og i nærvær av en egnet katalysator, hvorved forbindelsen av formel (III) oppnås, karakterisert ved at katalysatoren er et salt av en alifatisk sulfonsyre eller et salt av en fluorisert alifatisk sulfonsyre. 3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at katalysatoren anvendt i reaksjonen er et salt av metylsulfonsyre eller av etylsulfonsyre, eller et salt av trifluormetan-sulfonsyre, av pentafluoretyl-sulfonsyre, eller heptafluorpropylsulfonsyre. 4. Fremgangsmåte ifølge krav 3, karakterisert ved at katalysatoren er et salt av metylsulfonsyre og/eller saltene av trifluormetansulfonsyre. 2. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, karakterisert ved at katalysatoren er et alkalisalt eller et jordalkalisalt, fortrinnsvis et salt av litium, natrium, kalium eller magnesium, fortrinnsvis et litiumsalt. 6. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-, karakterisert ved at katalysatoren er litiummetylsulfonsyre og/eller litium-trifluormetansulfonat. 7. Fremgangsmåte ifølge krav 1-4, karakterisert ved at katalysatoren velges fra saltene som omfatter saltene av scandium, fortrinnsvis Sc(OTf) 3, av sink, fortrinnsvis Zn(OTf) 2, eller av kobber, fortrinnsvis Cu(OTf) 2. 3 8. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, karakterisert ved at løsningsmidlet som skal utføre reaksjonen velges fra gruppen som omfatter organiske løsningsmidler, fortrinnsvis benzen, toluen, xylen eller klorerte

11 løsningsmidler, fortrinnsvis diklormetan, dikloretan, kloroform, klorbenzen eller toluen, xylol eller acetonitril, propylenkarbonat og relaterte løsningsmidler. 1 9. Fremgangsmåte ifølge krav 8, karakterisert ved at løsningsmidlet som skal utføre reaksjonen velges fra organiske løsningsmidler, fortrinnsvis toluen og xylen og klorerte løsningsmidler, fortrinnsvis fra klorerte løsningsmidler.. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, karakterisert ved at katalysatoren er litium-trifluormetansulfonat og løsningsmidlet velges fra organiske løsningsmidler, fortrinnsvis toluen og xylen og klorerte løsningsmidler, fortrinnsvis diklormetan, dikloretan, kloroform og/eller klorbenzen. 11. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-, karakterisert ved at den fjernbare substituenten R er (C 1 -C 4 )alkylkarbonyl, eller eventuelt substituert fenylkarbonyl eller benzylkarbonyl, fortrinnsvis fenylkarbonyl, tolylkarbonyl, xylylkarbonyl; fortrinnsvis acetyl eller p-klor-fenylkarbonyl. 12. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, karakterisert ved at den fjernbare substituenten R 1 er klor.