Multisenterstudie Frode Endresen Manuellterapeut Kvalitetssikring i klinikken, kollegaseminar, Trondheim 070313
Multisenterstudie forskningsprosjekter som finner sted ved flere virksomheter samtidig og etter samme protokoll multisenterstudie skal ha én prosjektleder brukes i kliniske studier
Masteroppgave ved UiB Kartlegging av undersøkelsesmetoder og diagnostiske kriterier som manuellterapeuter i Norge benytter ved mistanke om øvre nakkeleddsindusert symmetriforstyrrelser hos spedbarn, - og kjennetegn hos disse barna
Utfordringer ved oppstart av studien Det foreligger lite vitenskaplig dokumentasjon på hvilke undersøkelsesmetoder og diagnostiske kriterier manuellterapeuter i Norge benytter hos spedbarn med mistanke om øvre nakkeleddsinduserte symmetriforstyrrelse (KISS). Hva kjennertegner disse barna? Det er ikke identifisert etablerte referansestandarder for diagnostikk (Brurberg et al. 2009; Mordt, 2008)
Metode det foreligger lite dokumentasjon og forskning på både undersøkelses- og diagnostiseringsmetodikk, funn, symptomer og risikofaktorer, samt effekt av den behandling som tilbys (Brurberg at al 2009; Mordt 2008). første steg på veien er å få kartlagt hvordan manuellterapeuter undersøker og diagnostiserer disse barna. derfor viktig å identifisere hvilke funn som gjøres av manuellterapeuter i Norge, få kartlagt hvilke symptomer som synes å opptre hos disse barna og hvilke risikofaktorer som rapporteres som mest vanlig.
Forskningsdesign Er kartleggende og utforskende da man vil beskrive hvordan manuellterapeutene gjennomfører undersøkelse, finner funn, symptomer og risikofaktorer i sin daglige praksis (deskriptiv metode) Utviklet et spørreskjema som tok utgangspunkt i eksisterende litteratur, forskning og gjennom en konsensusgruppevaliditet/reliabilitet Data ble innhentet ved å bruke nettbaserte elektroniske spørreundersøkelser som ble sendt til respondentene på e-post www.freeonlinesurveys.com. På denne siden har man mulighet til å utarbeide spørreskjemaer, sende ut spørreskjema, oppbevare innsamlet data på en weblink, dataanalyseringsverktøy
Forskningsdesign forts Utvalget i denne studien bestod av manuellterapeuter som har sitt virke i Norge, og som er registrert på Servicekontoret sine nettsider www.manuellterapi.no med å jobbe med barn
Benytte en deskriptiv undersøkelsesmetode som var både utforskende og kartleggende (Hellevik, 1993; Polit & Beck, 2008) Studien innhenter ekspertdata, ergo vil studien og studiens metode befinne seg på det laveste nivå innenfor den hierarkisk rangeringen av forskningsmetoder Evans (2003) beskriver at det å innhente ekspertdata kan være det mest hensiktsmessige studiedesignet for å kartlegge og innhente relevant data i forbindelse med kliniske studier
Fordeler studiedesign masteroppgave Tids- og kostnadsbesparende Raskere og høyere responsrate Enkelt å returnere spørreundersøkelsen Deltakere svarer objektivt Analyseringsverktøy på weblink Lukket spørreskjema gir data som er lett å analysere
Ulemper studiedesign masteroppgave Raske endringer og utskiftninger av e- post adresser Potensielle respondenter ikke nåes hvis de har aktivert en SPAM mail barriere Feiltolkning av spørsmål Ikke standardisert spørreskjema- måtte utvikles Oppfatter utsendt e-post som SPAM mail Informasjonsbias, som kan oppstå hvis respondentene bes om å besvare spørsmål datert bak i tid og som dermed er basert på husk og hukommelse (recall bias)
Fordeler multisenterstudie Raskere inklusjon av deltakere Bedre design og protokoll (pga samarbeid)- komplekse protokoller lar seg gjennomføre hvis man har det nødvendige støtteapparat Mer allmenngyldige resultater bredere heterogen deltakerpopulasjon og mer representativ database Mindre fare for en person bias Data-analysen på et høyere nivå (egen datamanager og statistiker) Kvaliteten på datainnsamlingen og studien som helhet kan bli tilnærmet optimal
Ulemper multisenterstudie Administrasjon og gjennomføring er mer kompleks- ofte høyere kostnader Statistiske analyser kan være svakere enn ved singlecentre studie Deltakende virksomhet/ fagpersoner vurderer og rapporterer funn forskjellig Kvalitet kan bli dårligere Seleksjon Er det de samme pasientene som inngår i studien ved de forskjellige studiestedene? Multinasjonale studier reiser ekstra problemer Felles forståelse vanskelig (språk/kultur)
Konklusjon av funn masterstudie Samtlige 41 (100%) manuellterapeuter innhenter anamnese og informasjon om barnet fra foresatte, og de fleste innhenter også informasjon fra annet helsepersonell. 41 (100%) av respondentene vurderer spontanmotorikk ved undersøkelse av aktuelle pasientgruppen (første anbefalte kliniske test). Videre er det 41(100%) av respondentene som gjennomfører to (antigravitatorisk sidevippetest og passiv rotasjon i nakke) av de fire kliniske testene som er anbefalt i litteraturen og ved kursing. 40 (97,5%) gjennomfører segmentelle bevegelighetstester i øvre nakkeledd (som er den fjerde kliniske testen). Når det gjelder funn med fokus på motorikk, er de tre vanligste funn hos aktuelle pasientgruppe asymmetrisk hodefasong (observert i både rygg- og mageleie), vansker for barnet med å holde hodet i midtstiling uten lateralfleksjon og avflatning av bakhodet. Disse tre funnene er rapportert av 38 (93%) respondenter. Undersøkelsen kartla at redusert hodebevegelighet og urolig barn er de to symptomene som flest manuellterapeuter (37 (90%)) registrerer. Videre oppgir 37 (90%) av manuellterapeutene bruk av vakuum og tang under fødsel som den hyppigste risikofaktoren. Videre er keisersnitt rapportert av 35 (85%)som den nest mest hyppigste risikofaktoren.
Videre forskning Målet med denne studien var å kartlegge hvordan manuellterapeuter i Norge undersøker og diagnostiserer spedbarn med mistanke om øvre nakkeleddsinduserte symmetriforstyrrelser, samt kartlegge kjennetegn hos disse barna Det er viktig at undersøkelser, diagnoser som stilles, behandling som gjennomføres og andre tiltak som treffes, er basert på evidens basert praksis Jeg håper at denne studien skal danne grunnlag for videre forskning på dette fagfeltet
Takk for oppmerksomheten
Referanse Brurberg K Myrhaug, HT, Reinar, LM (2009). Diagnostikk og behandling av spedbarn med mistanke om funksjonsforstyrrelser i øvre nakkeledd. Rapport fra Kunnskapsenteret, 17. Systematisk kunnskapsoppsummering Evans D (2003). Hierarchy of evidence: a framework for ranking evidence evaluating healthcare interventions. Journal of Clinical Nursing. 12, s 77-8 Farup P. Enhet for anvendt klinisk forskning, (Hentet 01.03.2013 fra http://files.itslearning.com/data/ntnu/open/co32483/1464501.pdf) Hellevik O (1993). Forskningsmetode i sosiologi og statsvitenskap. 3 opplag. Oslo: Universitetsforlaget Mordt A C (2008). Hva kjennetegner spedbarn med KISS- En intertester-reliabilitet av manuellterapeutisk klassifisering. (Master thesis), Universitetet i Bergen Polit DF & Beck CT (2008). Nursing Research- Generating and Assesing Evidence for Nursing Practice. 8th edition. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins http://www.lovdata.no/for/sf/hxo-20090701-0955.html#6