Akkrediteringsdagen 2014 Kommunikasjon med NA - Hva skal dokumenteres / varsles? Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Ved søknad om akkreditering NA-S20a og NA-S5 (fullstendig utfylt) NA-S10 (matrise som viser overensstemmelse mellom eget styringssystem og standarden) SLP-resultater med vurderinger Valideringsrapporter for interne metoder Ved søknad om akkreditering for tolking og vurdering: Beskrivelse / henvisning til fortolkningsgrunnlag 1
Oppfølgingsbesøk (I) Ledende bedømmer: Liste over andre styrte dokumenter (eks tekniske prosedyrer, metode prosedyrer og skjema) Rapporter fra intern revisjon etter forrige besøk Referat fra siste Ledelsens gjennomgang Hvis fleksibel akkreditering endringslogg inkludert opplysninger om behov for endring av akkrediteringsdokument Oppfølgingsbesøk (II) Teknisk bedømmer: NA-S5 (oppdatert oversikt over alle metoder) Metode prosedyrer og andre tekniske prosedyrer Liste over andre styrte dokumenter i styringssystemet CV og stillingsbeskrivelser for teknisk / nøkkelpersonell SLP-resultater med vurderinger Hvis fleksibel akkreditering Endringslogg inkludert opplysninger om behov for endring av akkrediteringsdokument Planer og rapporter fra verifiserings/validering 2
Søknad om utvidelse NA-S20 og NA-S5 med relevant informasjon om utvidelsen Metoder Prosedyre Metodeverifiseringer / valideringer SLP og vurdering Fleksibel akkreditering Valideringsansvarlige / CV Prosedyrer for validering og fleksibel akkreditering m/endringslogg gg Lokaliteter (eks renseanlegg) Verifiseringsrapporter Fornyelse av akkreditering NA-S10 og NA-S5 SLP-resultater med vurderinger** Rapporter fra intern revisjon etter forrige besøk* Referat fra siste Ledelsens gjennomgang* * Kun til ledende bedømmer ** Kun til teknisk bedømmer 3
Informasjonsplikt ved endringer Akkrediterte organisasjoner og organisasjoner som har sendt inn søknad om akkreditering er pliktig til å holde Norsk akkreditering løpende orientert om endringer som kan ha innvirkning på overholdelse av akkrediteringsvilkårene. Eierform / eierforhold / navn / adresse / tlfnr Organisasjonsendringer Øverste leder Kvalitetsledelse Teknisk ledelse Valideringsansvarlig Kvalitetssystemet Instrumenter og utstyr Lokaler (flytting av aktiviteter / flytting til nye lokaler) Vesentlige metode endringer (også versjonsendringer av standard metoder) Akkrediteringsomfang (terminering, frivillig suspensjon ) Rapporter fra bedømmelse tilbakemelding til NA Ønsker tilbakemelding som har betydning for forståelsen og/eller akkrediteringsbeslutningen: Faktiske feil Uklarheter 4
Til hvem i Norsk akkreditering? Nye søknader sendes NA uten mottakernavn Akkreditert organisasjon og søkere som har fått tilbakemelding om saksbehandler i NA, henvender seg til denne (eller prosjektkoordinatorer). 5