Akkrediteringsdagen g Nyheter fra Norsk akkreditering. Hilde M. A. Eid NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE.
|
|
- Ove Løkken
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Akkrediteringsdagen g 2014 Nyheter fra Norsk akkreditering Hilde M. A. Eid hme@akkreditert.no Agenda Avvik oppsummering og årsaksanalyse Fleksibel akkreditering Akkrediteringsomfang og bruk av akkrediteringsmerket Diverse 1
2 Avvik kort oppsummering Fordeling av avvik i 2012, n= Antall avvik Akkrediteringsstandard og andre kravdokumenter 2
3 Avvik og årsaksanalyse ISO 15189:2012, 4.10: - Laboratoriet skal treffe korrigerende tiltak for å eliminere årsaken(e) )til avvik - Laboratoriet skal ha dokumentert prosedyre for: b) Kartlegging av hovedårsaker til avvik - Merknad: Tiltak truffet på avvikstidspunktet for å redusere den umiddelbare virkningen skal anses som umiddelbart tiltak. Bare tiltak truffet for å fjerne hovedårsaken til problemet som forårsaker avviket, skal anses som korrigerende tiltak. ISO/IEC 17025, : Prosedyren for korrigerende tiltak skal starte med en undersøkelse for å bestemme de(n) grunnleggende årsak(er) til problemet. Eksempel 1 (a) Avvik: Kompetansekrav er ikke tilfredsstillende definert for personalet. Merk at dette også gjelder interne revisorer. Årsaksanalyse og korrigerende tiltak: Evalueringsskjema for personell under opplæring er oppdatert med hensyn til kompetansekrav og personlige egenskaper, gyldig fra 14. februar
4 Eksempel 1 (b) Vurdering: Årsaksanalyse er ikke tilfredsstillende dokumentert. Dokumentasjonen det henvises til må oversendes ledende bedømmer før tiltakene kan vurderes. Eksempel 1 (c) Årsaksanalyse og korrigerende tiltak - runde 2: At det ikke var definert tilstrekkelig kompetansekrav og personlige egenskaper for personalet skyldes nok at vi ikke har vært bevisste på det, og at skjemaet i den eksisterende versjonen hadde eksistert lenge. Vedlagt er dokumentet KS Evalueringsskjema for opplæringspersonell, som viser kompetansekravene og krav til personlige egenskaper. Vurdering: Årsaksanalysen vurderes å være tilstrekkelig (årsaksanalysen ble også i stor grad beskrevet i e-post av ). Kompetansekravene har blitt gjennomgått av ledende bedømmer og vurderes nå som tilstrekkelige for å lukke avviket. 4
5 Eksempel 2 (a) Avvik: Organisasjonens prosesser for å registrere avvik i den daglige gg driften er ikke tilfredsstillende implementert. Siste år har kun ett avvik knyttet til akkreditert virksomhet blitt registrert. Årsaksanalyse: Eksempel 2 (b) Organisasjonen har ikke hatt tilstrekkelig fokus på oppfølging g av dette. Vurdering: Årsaksanalysen er ikke fullgod. Spørsmålet er hvorfor organisasjonen ikke har hatt tilstrekkelig fokus på dette. Ieposten e-posten som ble oversendt NA gis det imidlertid en mer omfattende og dyptgripende årsaksanalyse som omfatter flere av avvikene. 5
6 Avviksbehandling i organisasjonen Årsaksanalyser Ofte mangelfull i laboratoriets avvikshåndteringssystem. Trenger øvelse Verifisering / vurdering av effekt Alle felt bør fylles ut i avviksskjema Vurderinger / beslutninger skal synliggjøres Fleksibel akkreditering 6
7 Kategorier Fleksibilitet til å endre Prøvetype (matriks el objekt) for metoder/parametre som laboratoriet allerede er akkreditert for Parameter (analytt) for metoder og objekter som laboratoriet allerede er akkreditert for Metoden til annen metode som er ekvivalent med akkreditert metode (prøveopparbeiding, endring av reagens etc.) Måleprinsippet kan ikke endres!! Hva med instrumentutbytting? Innebærer ofte ingen endring av analyseprinsipp inngå under den fleksible akkreditering Hvis instrumentskiftet inkluderer endring av måleprinsipp ny vurdering Usikker ta kontakt med NA 7
8 Bruk av fleksibel akkreditering Fleksibel akkreditering er kun gyldig i lokaliteter som allerede er bedømt av AO For laboratorier med flere lokaliteter kan valideringsansvarlig styres fra sentral enhet samhandling mellom de ulike lokalitetene vurderes Valideringsansvarlig Utdannelse og erfaring Medisinsk (Leger) & Teknisk (Bioingeniører, M.Sc.) Generell kompetanse innen gjeldende område Etterutdanning / kurs Kunnskap om: Metodevalidering og metodeutvikling risikofaktorer som kan påvirke måleresultat og pasientbehandling individuelle komponenter som bidrar til måleusikkerheten samt vurdere kalibreringskurve og måleområde hvis relevant Myndighet til å godkjenne hvilke endringer 8
9 Endringslogg fleksibel akkreditering Logg over alle endringer i akkrediteringsomfanget Hva omfatter endringen Permanent eller ikke permanent Fra hvilken dato gjelder endringen evt. hvilke oppdrag gjelder endringen for dersom den ikke er permanent Referanse til rapport fra validering Oppdatering av akkrediteringsdokumentet Signert papirversjon WEB Liste over akkrediterte analyser skal vedlikeholdes Akkrediteringsomfang Omfang og fagområder Bruk av akkrediteringsmerket utfordringer Angivelse av metode ID og måleusikkerhet 9
10 Akkrediteringsdokument - Fagområder Rydder i akkrediteringsdokumentet - Redusere undergrupper innen M12 og M16 - Samle parametere under hovedoverskrifter Eks- Blodtypeantistoffer 10
11 Angivelse av akkrediteringsstatus Brukere skal vite akkrediteringsstatus og rapporter skal være i samsvar med denne. Rapporter: Akkrediteringsmerket og /eller Parameter - merking av akkrediteringsstatus (Lenke til WEB) (Merknad om akkrediteringsstatus) Utfordring - flere metoder for samme parameter Akkrediteringsmerket kan bare brukes når rapporten inneholder akkrediterte analyser/aktiviteter Angivelse av metodeidentitet Egen metode-id uavhengig av dokument-id Kun dokument ID Bruk av flere identiteter: Angivelse i akkrediteringsdokument? Angivelse i laboratoriet analyseregister? Angivelse i laboratoriehåndbøker? Angivelse i rapporter? Sporbarhet? 11
12 Angivelse av måleusikkerhet Enhetlig system finne samme CV% uavhengig av hvilken liste du går inn i Påminnelse: ønsker at CV angis med 95% konfidensintervall (k=2) Akkreditert CV? Diverse Oppdatering av veilederne Rapporter fra bedømmelse tilbakemelding til NA Erfaring(er) fra første bedømmelse etter ISO 15189:
13 Oppdatering av veiledere ISO 15189:2012 Relevante punkter fra NA-Dok 9 (for ISO 17025) Relevante krav og veiledningsdokumenter fra ILAC og EA Fagområder Praksis / erfaring fra bedømming Rapporter fra bedømmelse tilbakemelding til NA Ønsker tilbakemelding som har betydning for forståelsen og/elle akkrediteringsbeslutningen: Faktiske feil Uklarheter 13
14 Erfaring fra første bedømmelse etter ISO 15189:
Akkrediteringsdagen 2014. Nyheter fra Norsk akkreditering
Akkrediteringsdagen 2014 Nyheter fra Norsk akkreditering Hilde M. A. Eid hme@akkreditert.no t Agenda Avvik oppsummering og årsaksanalyse Fleksibel akkreditering Akkrediteringsomfang og bruk av akkrediteringsmerket
DetaljerKlargjøring av begreper
Akkrediteringsdagen 2015 Fleksibel akkreditering Anne Grændsen agr@akkreditert.no Klargjøring av begreper Akkreditering formell anerkjennelse av at organisasjonen (CAB) har kompetanse til å utføre spesifiserte
DetaljerInnledning 11.12.2012. Program. Innledning - Agenda. Kjemi og Mikrobiologi
Innledning Kjemi og Mikrobiologi NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE *: Pause ved behov Program Tidspunkt Tema Foredragsholder 13:00 13:30 Innledning Hilde Angell Eid (Norsk Akkreditering) 13:30
DetaljerAkkrediteringsdagen 2014. Vanlige avvik i Mat-og miljølaboratorier 2013-2014. Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no
Akkrediteringsdagen 2014 Vanlige avvik i Mat-og miljølaboratorier 2013-2014 Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Antall avvik 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Avvik 08/2013 08/2014; ISO 17025 akkrediterte
DetaljerAkkrediteringsdag 2018
Akkrediteringsdag 2018 5. desember Thon Hotel Arena Avviksbehandling Internrevisjon og styringssystem Foredragsholdere Anne Lise Lunde Ledende bedømmer ISO/IEC 17025 og ISO/IEC 17034 Ledende inspektør
DetaljerNITO-BFI. Nettverkstreff Kvalitetsarbeid i medisinske laboratorier
NITO-BFI Nettverkstreff 2017 Kvalitetsarbeid i medisinske laboratorier Informasjon fra Norsk akkreditering Spørsmål fra deltakere Hilde A Eid hme@akkreditert.no Akkrediteringsomfang Akkrediteringsomfang
DetaljerVed søknad om akkreditering
Akkrediteringsdagen 2014 Kommunikasjon med NA - Hva skal dokumenteres / varsles? Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Ved søknad om akkreditering NA-S20a og NA-S5 (fullstendig utfylt) NA-S10 (matrise
DetaljerAkkrediteringsdagen 2014. Kommunikasjon med NA - Hva skal dokumenteres / varsles? Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no
Akkrediteringsdagen 2014 Kommunikasjon med NA - Hva skal dokumenteres / varsles? Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Ved søknad om akkreditering NA-S20a og NA-S5 (fullstendig utfylt) NA-S10 (matrise
DetaljerInspeksjon. Informasjon fra Norsk akkreditering, v/ Tove Kristin Dokka, Fagleder inspeksjon
Inspeksjon Informasjon fra Norsk akkreditering, v/ Tove Kristin Dokka, Fagleder inspeksjon NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE Program Tidspunkt Tema Foredragsholder 12:30-12:45 Innledning,
DetaljerAkkrediteringsprosessen og bedømminger NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE
Akkrediteringsprosessen og bedømminger Akkrediteringsprosessen Søknad Akkrediterning Søknad Dokument Gjennomgang Formøte Bedømmelse Avvikslukking Innvilgelse Akkrediteringsprosessen (1) Laboratoriet utarbeider
DetaljerAkkrediteringsdagen Vanlige avvik hos akkrediterte inspeksjonsorganer NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE
Akkrediteringsdagen 2015 Vanlige avvik hos akkrediterte inspeksjonsorganer Fordeling av type avvik gitt i 2014 35 30 29 25 23 20 15 15 15 16 18 16 10 5 0 6 5 2 10 0 1 10 7 4 8 8 1 4.1 Upartiskhet og uavhengighet
DetaljerNORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE
Interne revisjoner Morten Bjørgen Akkrediteringsdagen 2015 Laboratorieakkreditering hensikt? Interne revisjoner Management review Status? Kundens behov Behov for endring/tiltak? Korrigerende/forebyggende/proaktiv
DetaljerNA Dok 30a Akkreditering av prøvetaking i avløpsrenseanlegg
Norsk akkreditering NA Dok 30a: Akkreditering av prøvetaking i avløpsrenseanlegg Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: ICL Versjon: 3.00 Mandatory/Krav Gjelder fra: 10.05.2013 Sidenr: 1 av 16 NA Dok
DetaljerGradering av avvik (NA Dok. 55)
/ Gradering av avvik (NA Dok. 55) Dok.id.: Veiledning/Guidance Gradering av avvik (NA Dok. 55) Dokumentkategori: Veiledning Fagområde: Alle Formål Dette dokumentet beskriver den måten graderer avvik på.
DetaljerFellestrekk og forskjeller i de ulike akkrediteringsstandardene
Fellestrekk og forskjeller i de ulike akkrediteringsstandardene NS-EN ISO/IEC 17020, NS-EN ISO/IEC 17021-1,NS-EN ISO/IEC 17025, NS-EN ISO/IEC 17024, NS-EN ISO/IEC 17065 Beate Hellerud Akkrediteringsstandardene
DetaljerNettverkstreff 2016, NITO-BFI Kvalitetsarbeid i medisinske laboratorier. Informasjon fra Norsk akkreditering Spørsmål fra deltakere
Nettverkstreff 2016, NITO-BFI Kvalitetsarbeid i medisinske laboratorier Informasjon fra Norsk akkreditering Spørsmål fra deltakere Anne Grændsen agr@akkreditert.no Tema Status for akkreditering av medisinske
DetaljerAkkreditering av prøvetaking og feltarbeid
Norsk akkreditering Dok.id.: VII.1.14 Guideline/Veiledning Utarbeidet av: Godkjent av: Versjon: Gjelder fra: Sidenr: SBE ICL 5.00 14.06.2014 Side 1 av 10 NA Dok. nr. 30 Akkreditering av prøvetaking og
DetaljerAkkrediteringsdagen 2018
Akkrediteringsdagen 2018 5. desember Thon Hotel Arena Norsk akkreditering Tove Kristin Dokka Innhold Informasjon fra NA, EA, IAF EA: European co-operation for Accreditation IAF: International Accreditation
DetaljerValidering og verifisering av metoder innen kjemisk prøving. Akkrediteringsdagen 2. desember 2015
Validering og verifisering av metoder innen kjemisk prøving Akkrediteringsdagen 2. desember 2015 Temaer som vil berøres Forskjellen på verifisering og validering av kjemiske analysemetoder. Hvorfor, når
DetaljerVersjon: 2.00. Dokumentkategori: Veiledning Fagområde: Alle
Norsk akkreditering NA Dok. 55: Gradering av avvik Guideline/Veiledning Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: TMH Versjon: 2.00 Gjelder fra: 13.02.2008 Sidenr: 1 av 10 NA Dok. 55 Gradering av avvik
DetaljerAkkreditering. Erik Figenschou NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE
Akkreditering Erik Figenschou NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE Status i P3001 15 organisasjoner er akkreditert Inkluderer ca 100 renseanlegg Har ingen nye søkere av akkreditering Bedømminger
DetaljerNA Dok. 26b Dokumentets tittel: Krav til kalibrering og kontroll av termometre for akkrediterte laboratorier.
Side: 1 av 6 Norsk akkreditering NA Dok. 26b: Krav til kalibrering og kontroll av termometre for Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: ICL Versjon: 3.01 Mandatory/Krav Gjelder fra: 03.03.2008 Sidenr:
DetaljerNA Dok 26C Krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk utstyr for akkrediterte prøvingslaboratorier
Norsk akkreditering NA Dok 26C: Krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk Mandatory/Krav Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: Morten Bjørgen Versjon: 1.01 Gjelder fra: 01.03.2012 Sidenr: 1 av
DetaljerInterne revisjoner NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE
Interne revisjoner ISO 17025:05 4.14 ISO 17025:17 8.8 ISO 15189:12 4.14.5 ISO17021-1:15 10.2.6 ISO 17024:12 10.2.6 ISO17020:12 8.6 ISO17065:12 8.6 ISO 17043:10 5.14 NS-EN ISO 19011 Retningslinjer for revisjon
DetaljerAkkreditering av PasientNær Analysering (ved Rikshospitalet) Pasientnær analysering april 2018, Tromsø
Akkreditering av PasientNær Analysering (ved Rikshospitalet) Pasientnær analysering 23. 24. april 2018, Tromsø Ingrid Horgen Spesial/undervisningsbioingeniør Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet/OUS
DetaljerAkkreditering. -en metode for å sikre bedre diagnostisk kvalitet? Ingrid Lott og Ragnhild Margrete Wold LIS Klinisk patologi UNN Tromsø
Akkreditering -en metode for å sikre bedre diagnostisk kvalitet? Ingrid Lott og Ragnhild Margrete Wold LIS Klinisk patologi UNN Tromsø Disposisjon Hva er akkreditering? ISO-standarder Akkrediteringsprosessen
DetaljerNA Dok. 9 Veiledning til akkrediteringsvilkår for laboratorier og prøvetakingsorganisasjoner
Norsk akkreditering NA Dok. 9: Veiledning til akkrediteringsvilkår Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: RKN Versjon: 6.01 Guideline/Veiledning Gjelder fra: 01.04.2011 Sidenr: 1 av 12 NA Dok. 9 Veiledning
DetaljerGruppe 6. Prøvetaking avløp
Norsk akkreditering Gruppe 6 Prøvetaking avløp NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE Agenda Litt nytt fra NA Status prøvetaking/mengdemåling Tekniske bedømmere Akkrediterte organisasjoner Prosess
DetaljerPNA, organisering ved Rikshospitalet-en akkreditert virksomhet
PNA, organisering ved Rikshospitalet-en akkreditert virksomhet Ingrid Horgen Spesial/undervisningsbioingeniør Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet OUS Glassgata Agenda Generelt om organisering
DetaljerAkkrediteringsdagen Vanlige avvik hos akkrediterte systemsertifiseringsorganer NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE
Akkrediteringsdagen 016 Vanlige avvik hos akkrediterte systemsertifiseringsorganer Fordeling av type avvik gitt i 015 16 14 14 1 10 8 8 6 6 4 1 1 4 1 1 1 1 3 3 1 3 1 1 4 0 1 Fordeling av type avvik gitt
DetaljerAkkreditering av prøvetaking på renseanlegg
Akkreditering av prøvetaking på renseanlegg Nytt avløpsregelverk to år etter Utbygging og drift av renseanlegg Kursdagene på NTNU 8. 9. januar 2009 Siv.ing Ragnar Storhaug, Aquateam AS www.aquateam.no
DetaljerAkkreditering - Hva betyr det for daglig rutine? Histoteknikerforeningen. Rong Cheng Lin Teamleder histologi
Akkreditering - 16.04.2018 Histoteknikerforeningen Rong Cheng Lin Teamleder histologi Hva betyr det for daglig rutine? Innhold 1. Fürst medisinsk laboratorium 2. Akkrediteringsomfanget 3. Bakgrunn Patologiavdelingen
DetaljerLitt om Direktoratet for byggkvalitet
Utpeking av TKO for produkter til byggverk MATHIEU VEULEMANS 08.09.2014, Akkrediteringsdagen, Park inn Oslo Airport Hotel Litt om Direktoratet for byggkvalitet 1 Direktoratet for byggkvalitet Avdeling
DetaljerPasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument
Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Akkrediteringsstandarder for medisinske laboratorier ISO 17025 Samsvarer med kravene til kvalitetsstyringssystemer
DetaljerStatus i Norge oktober 2014
Nettverkstreff 2015, NITO-BFI Kvalitetsarbeid i medisinske laboratorier Informasjon fra Norsk akkreditering Spørsmål fra deltakere Anne Grændsen agr@akkreditert.no Tema Status for akkreditering av medisinske
DetaljerSiri B. Mortensen, konst. seksjonsleder, immunologi, TLMB
VEIEN TIL AKKREDITERING Siri B. Mortensen, konst. seksjonsleder, immunologi, TLMB Disposisjon Hvem er vi? Historikk Forutsetninger for å gå i gang med akkrediteringsarbeid Kompetanse opplæring Kvalitetsenheten
DetaljerMetodevalidering/verifisering innen patologi
Metodevalidering/verifisering innen patologi Berit W. Revå Kvalitetskoordinator Patologiavdelingen Sykehuset i Vestfold HF Agenda Historikk Hva sier ISO 15189 og Dok.48c? Hva betyr dette i praksis? Eksempler
DetaljerHistoteknikerforeningen Mamma diagnostikk og behandling Holmenkollen Park Hotell 13. 14. mars 2014 Veien til akkreditering Praktisk veiledning
Histoteknikerforeningen Mamma diagnostikk og behandling Holmenkollen Park Hotell 13. 14. mars 2014 Veien til akkreditering Praktisk veiledning Saeed Behdad Kvalitetssjef Norsk akkreditering Formål med
DetaljerTypiske feil og mangler ved ISO 14001 revisjon
Typiske feil og mangler ved ISO 14001 revisjon Eksempler på funn ved DNV revisjoner Referanse til krav i ISO 14001:2004 Miljøpolitikk (4.2) Eksempler på funn som er avdekket gjennom DNV revisjon Manglende
DetaljerHvordan komme i gang med å etablere et styringssystem etter ISO 14001?
Hvordan komme i gang med å etablere et styringssystem etter ISO 14001? Skal du etablere et styringssystem for ytre miljø, men ikke vet hvor du skal starte? Forslaget nedenfor er forslag til hvordan du
DetaljerAKKREDITERINGSDAG MEDISINSKE LABORATORIER
AKKREDITERINGSDAG MEDISINSKE LABORATORIER 7. Desember 2017 Praktisk informasjon Utganger Toalett Lunsj 1 Agenda 10:00 10:20 Velkommen Informasjon fra NA Bente Skjetne og Hilde Angell Eid, NA 10:20 11:00
DetaljerSøknadsomfang NAs5m Versjon: 1.8 fra blodgivere fra blodgivere fra blodgivere fra blodgivere Tapping av fullblod til fraksjonering. Framstilling av pl
Søknadsomfang NAs5m Dokumentansvarlig: Oddny Kristin Remlo Dokumentnummer: SJ8665 Godkjent av: Oddny Kristin Remlo Versjon: 1.8 Gyldig for: bank enhet NLSH METODEOVERSIKT Objekt (Prøvingsmateriale / matriks
DetaljerVERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER
05.06.2016 Bioingeniørkongressen 2016 Sigrid Høistad og Torill Kalfoss VERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER SIDE 2 1 Hvor stort? 6 Advia Chemistry XPT 18 Advia Centaur XPT SIDE 3 Klinisk kjemi: 42 analytter
DetaljerSLP deltakelse. Morten Bjørgen Norsk Akkreditering. Innhold. Definisjoner
SLP deltakelse Morten Bjørgen Norsk Akkreditering Innhold Definisjoner EAs SLP arbeidsgrupper SLP leverandører ISO/IEC 17025 og SLP deltakelse ILAC P9:1/2010 EA-4/18:2010 er Eksempel Definisjoner Ferdighetsprøving/Proficiency
DetaljerSøknadsomfang NAs5m Versjon: 1.9 givere Datastans tapping og produksjon Tapping av fullblod til fraksjonering. Framstilling av plasma og erytrocyttkon
Søknadsomfang NAs5m Dokumentansvarlig: BirgitMaria Andersen Dokumentnummer: SJ8665 Godkjent av: BirgitMaria Andersen Versjon: 1.9 Gyldig for: bank enhet NLSH METODEOVERSIKT Objekt (Prøvingsmateriale /
DetaljerPasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument
Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Akkrediteringsstandarder for medisinske laboratorier ISO 17025 Samsvarer med kravene til kvalitetsstyringssystemer
DetaljerVilkår for å være akkreditert. Fagområde: Alle
Vilkår for å være akkreditert Dok.id.: Krav/Requirement Vilkår for å være akkreditert Fagområde: Alle 1 Formål Dette dokumentet beskriver de vilkår som må oppfylles av organisasjoner som er akkreditert
DetaljerNorsk olje og gass Vedlegg 5- Gradering av avvik
Norsk olje og gass Vedlegg 5- Gradering av avvik Gjeldende fra: 01.10.2011 Revisjon nr: 01 Rev. dato: 10.10.2012 Side: 2 Dette dokumentet beskriver den måten Norsk olje og gass revisjonsteam graderer avvik
DetaljerPOST- OG TELETILSYNET KRAVSPESIFIKASJON. Anskaffelse av laboratorietjenester 21.05.2013
POST- OG TELETILSYNET KRAVSPESIFIKASJON Anskaffelse av laboratorietjenester 21.05.2013 1 Dokumentering av tekniske og faglige kvalifikasjoner... 2 2 Standardisering og europeisk samarbeid... 2 3 Pris og
DetaljerRetningslinje 1. for. Ambulerende sykepleieteam. mellom. Akershus universitetssykehus HF. kommunene og bydelene i opptaksområdet
Retningslinje 1 for Ambulerende sykepleieteam mellom Akershus universitetssykehus HF og kommunene og bydelene i opptaksområdet Godkjent av Dato Merknad Somatikkforum Ahus og bydeler 28.8.2014 SU Ahus og
DetaljerNA Dok. nr. 51 Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte laboratorier
Side: 1 av 7 Norsk akkreditering NA Dok. nr. 51: Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: ICL Versjon: 1.00 Guideline/Veiledning Gjelder fra: 01.01.2004
DetaljerNorsk Sertifisering AS
Skrevet av: gfg Gjelder fra: 12.11.2007 Godkjent av: tli 1 av 6 Innhold 1. om kvalitetssystemet 2. Juridisk status og kort beskrivelse av virksomheten 3. Oversikt over kontrollomfang 4. Uavhengighet, upartiskhet
DetaljerNorsk akkreditering. NA Dok. 25/31 Akkrediteringsvilkår
Norsk akkreditering NA Dok. 25/31: Akkrediteringsvilkår Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: GSA Versjon: 3.00 Standard Gjelder fra: 18.04.2013 Sidenr: 1 av 20 NA Dok. 25/31 Akkrediteringsvilkår Dokument
DetaljerNytt fra NA. Erik Figenschou Norsk Akkreditering NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE
Nytt fra NA Erik Figenschou Norsk Akkreditering Nærings- og handelsdepartementet Norsk Akkreditering Sekretariat Representantskap Kvalitetsleder Akkreditering av: -Kalibreringslaboratorier -Prøvingslaboratorier
DetaljerVedlegg D - Kvalitet og kompetanse Økosystemovervåking i kystvann (avtale )
Innhold 1. Tilbudte ressursers kvalitet og kompetanse... 2 1.1 Relevante prosjekter der tilbudt nøkkelpersonell har vært involvert... 2 1.2 CV for tilbudte ressurser (egne og underleverandør)... 5 2 Tilbyders
DetaljerInnhold / Table of content. Formål / Purpose. 1. Innledning / Introduction
/ Fleksibelt akkrediteringsomfang for prøvingslaboratorier (NA Dok. 50)/Flexible scope for testing laboratories (NA Doc. 50) Dok.id.: Krav/Requirement Innhold / Table of content Formål / Purpose... 1 1.
DetaljerKvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte laboratorier (NA Dok. 51)
Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte laboratorier (NA Dok. 51) / Dok.id.: Veiledning/Guidance Formål Formålet med dette dokumentet er å gi en del retningslinjer for bruk og validering av IKT-systemer
DetaljerDato: 22.10.2014. Saksnr.: 2014/6628. Gjelder til: 31.12.2019. Opphever: Referanse til:
Rundskriv - Serie V Mottakere av rundskrivet: (sett kryss) Nr.: RSV 12-2014 Sdir : A: U: P: OFF: Hov: Andre: Sjøfartsdirektoratet 16 spesielt bemyndigete arbeidskontorer Utvalgte utenriksstasjoner Produsenter
DetaljerC-904 HMSK Intern revisjonsrapport og agenda1
Opplysninger C904 HMSK Intern revisjonsrapport og agenda1 Organisasjon: Oppdatert Avdeling: Mo i Rana dd.mm.åååå Adresse: Tekst på sertifikat: Omfang: Postnr.: Poststed: Kontaktperson: Telefon: Epost:
DetaljerNKK-Workshop. Sveinung Rørstad, Fürst Medisinsk Laboratorium
Velkommen til NKK-Workshop 10.-11. 11 mars 2010 Hvordan planlegge et verifiseringsarbeid? Gjennomgang av statistiske verktøy for verifisering av riktighet. Hva er styrken og svakheten med de forskjellige
DetaljerSamordningsrådet Kran, Truck og Masseforflytningsmaskiner
Samordningsrådet Kran, Truck og Masseforflytningsmaskiner Essendropsgt.3 Postboks 5485 Majorstua 0305 OSLO Telefon: 23 08 75 31 / 23 08 75 33 Telefaks: 23 08 75 30 E-post: samordningsradet@ebanett.no UTDYPENDE
DetaljerRapport til PEFC Norge Systemsertifisering ISO 14001 + PEFC Skogstandard Teamleder Jan Gjestang
Rapport til PEFC Norge Systemsertifisering ISO 14001 + PEFC Skogstandard 2015.02.12 periodisk revisjon nr 1 Sertifiseringsomfang: Forvaltning, kjøp, salg og tjenesteyting tilknytt skog og skogsprodukt
DetaljerAkkreditering innen patologi
Bioingeniørkongressen 2016 Akkreditering innen patologi Bioingeniørkongressen 2016 Berit W. Revå Kvalitetskoordinator Sykehuset i Vestfold, Tønsberg Berit.Revaa@siv.no Finnes det en fasit? - Akkreditering
DetaljerVersjon datert 7. desember, 2015.
Versjon datert 7. desember, 2015. Endringer fra forrige versjon (3. desember, 2015) er markert med sort margstrek og gjelder presisering av Kartverkets plikt til å holde informasjon om søkers virksomhet
DetaljerMetodeverifisering Hvorfor? Hvordan?
Metodeverifisering Hvorfor? Hvordan? Berit W. Revå Kvalitetskoordinator Patologiavdelingen Sykehuset i Vestfold HF Definisjoner Agenda Hvorfor? Faglig forankring i praktisk arbeid Generell kvalitetssikring
DetaljerTeknisk kontrollorgan. SINTEF IKT, Senter for jernbanesertifisering TILSYNSRAPPORT
statens jernbanetilsyn ;ernoa', : :;,3,1,-,Æ,,E; Teknisk kontrollorgan SINTEF IKT, Senter for jernbanesertifisering TILSYNSRAPPORT Rapport nr. 2012-30 Teknisk kontrollorgan SINTEF IKT, Senter for jernbanesertifisering
DetaljerVedlegg 4 Veiledning for vurdering og revisjon av kursleverandør
Vedlegg 4 Veiledning for vurdering og revisjon av kursleverandør Kvalifikasjonsordning for leverandører av kurs innen sikkerhets- og beredskapsopplæring Revisjon: 04 Dato: 18. april 2017 Innhold 1 Innledning...
DetaljerAkkrediteringsomfang for CAL 028
Akkrediteringsomfang for CAL 028 Kopiere link Exova Metech AS Kalibreringslaboratorium, Raufoss Postboks 245 2831 RAUFOSS CAL 028 Telefon: Tlf. 40 00 37 00 Faks. 61 15 20 32 E-post: per.erik.svenskerud@exova.com
DetaljerSertifiserings revisjon Rapport NS EN ISO 9001:2008
- 1 - Firma Revidert: NPT Testing AS Adresse: Brannstasjonsveien 24 Sted: 4312 Sandnes Telefon: Mail: Kontakt Person: Tønnes Kleven Jan Egil Gudmundsen Dato: 04.01.2018 Totalt Antall sider: 8 Rapport etter
DetaljerGodkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund
Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi
DetaljerVedlegg D - Kvalitet og kompetanse - Miljøgifter i terrestrisk og bynært miljø, prosjektnummer Innhold
Innhold 1. Tilbudte ressursers kvalitet og kompetanse... 2 1.1 Prøvetakning og rapportering... 3 1.2 Analyse... 3 1.3 Organisasjonskart... 4 2. CV for tilbudte ressurser (egne og underleverandør)... 4
DetaljerVerifisering av PCR baserte metoder
Verifisering av PCR baserte metoder Hilde Ulvatne Marthinsen Validering Bekreftelse ved undersøkelse og fremskaffing av objektive bevis, på at de spesielle krav for et spesifisert antatt bruk, er tilfredsstilt
DetaljerLedelsens gjennomgåelse Anne Grændsen Norsk akkreditering / Grændsen consulting
Ledelsens gjennomgåelse Anne Grændsen Norsk akkreditering / Grændsen consulting Ledelsesansvar ISO 15189:2012 Fastlegge kvalitetspolitikk og etablere tilhørende mål for kvalitet Fokusere på å oppfylle
DetaljerKompetanse+ av Kjetil Inge Bakkan, Tove Lea og Anita Bø
Kompetanse+ av Kjetil Inge Bakkan, Tove Lea og Anita Bø Hva gjør Kompetanse +? 2 Kravmatrise Krav kan defineres på ulike nivå Krav kan tilhøre ulike kravgrupper Til og fra dato 3 Gap-analyse Rapport viser
DetaljerHøring om forslag til ny forskrift om krav til internkontrollsystem for måleredskap og målinger
Høring om forslag til ny forskrift om krav til internkontrollsystem for måleredskap og målinger 1. Innledning Forslag til ny forskrift om krav til internkontrollsystem for måleredskap og målinger sendes
DetaljerAKKREDITERING PÅ GODT OG VONDT
HVA HAR VI OPPNÅDD VED INNFØRING OG HVORDAN SIKRE AT GOD KVALITET OPPRETTHOLDES? EVA ROGNE TØNNESSEN HVORFOR AKKREDITERT PRØVETAKING? Representativ prøvetakning Eksempel 24.000 PE: 50 000 m3/uke 1 liter
DetaljerSC Dok nr. 042 Retningslinjer for bruk av sertifikater og logoer
SC Dok nr. 042 Retningslinjer for bruk av sertifikater og logoer Revisjon nr. Revidert dato Endring Utarbeidet av Kontrollert og godkjent 0 26.12.2014 Utgitt for iverksetting Arve R. Pisani AHP AHP 1 31.01.2015
DetaljerTILSYNSRAPPORT - Delrapport
Prosjekt Trafikkregler for jernbane TRJ-2003 TILSYNSRAPPORT - Delrapport Rapport nr 3-00 Prosjekt Trafikkregler for jernbane TRJ 2003 Tilsynsrapport - delrapport Rapport nr.: 3-00 Arkivkode: 99/142 T79
DetaljerAkkreditering av prøvetaking Norsk akkreditering/norwegian Accreditation. Dokument kategori: Veiledning
Akkreditering av prøvetaking Norsk akkreditering/norwegian Accreditation Dok.id.: D00076 Veiledning/Guidance Dokument kategori: Veiledning Formål Formålet med dette dokumentet er å gi en veiledning for
DetaljerSide 1 Versjon
Side 1 BEHANDLING AV AVVIKENDE EKV-RESULTAT Ekstern kvalitetsvurdering (EKV) er en viktig del av kvalitetssikringen ved medisinske laboratorier fordi resultatene herfra kontinuerlig forteller noe om kvaliteten
DetaljerFagbioingeniør Kirsti Holden
Metodeverifisering innen PNA Fagbioingeniør Kirsti Holden Hvem er jeg? Kirsti Holden Andre foredraget viser det 1 Validering: Validering er definert slik: Bekreftelse fra en undersøkelse og fremskaffing
DetaljerKrav til Hovedutstyrsliste (HUL) for leverandører
Krav til Hovedutstyrsliste (HUL) for leverandører Merk: Til dette dokument følger mal for hovedutstyrsliste (ref. PW mappen Maler) E04 04.12.12 For implementering GMTND GMWEE GMAFR E03 15.09.09 For implementering
DetaljerPROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS TILBAKEBLIKK
PROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS Fagansvarlig Bioingeniør Veronica Sommer Seksjon for Prøvetaking og pasientnær analyse Avdeling for Medisinsk Biokjemi St.Olavs Hospital
DetaljerNS-EN Ledelsessystemer for kvalitet - NS-EN ISO 9001 for helseog omsorgstjenester
NS-EN 15224 Ledelsessystemer for kvalitet - NS-EN ISO 9001 for helseog omsorgstjenester NS-EN 15224 LEDELSESSYSTEMER FOR KVALITET NS-EN ISO 9001 FOR HELSE- OG OMSORGSTJENESTER Krav til systematiske metoder
DetaljerP1 RAPPORT. Nortømmer AS. Systemsertifisering
P1 RAPPORT Nortømmer AS Systemsertifisering ISO 14001:2015 Start- og sluttdato: Prosjektnummer: DNV GL Teamleder: Revisjonsteam: 10-apr-2018 26 juni-2018 PRJC-560909-2017-MSC-NOR Jan Gjestang Jan Gjestang
DetaljerAkkrediteringsdagen 2015. Produksjon og CE-merking av in vitro diagnostisk medisinsk utstyr i medisinske laboratorier
Akkrediteringsdagen 2015 Produksjon og CE-merking av in vitro diagnostisk medisinsk utstyr i medisinske laboratorier Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Definisjoner In vitro diagnostisk (IVD) medisinsk
DetaljerPrøvetaking av avløpsvann
Prøvetaking av avløpsvann Akkreditert prøvetaking av avløpsvann og erfaringer knyttet til dette Vannringen 2.november 2009 Ragnar Storhaug, Aquateam AS www.aquateam.no Agenda Hva er typisk for tilrenningen
DetaljerMøtedato: 14. desember 2011 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Namik Resulbegovic, Dato:
Møtedato: 14. desember 2011 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Namik Resulbegovic, 75 51 29 00 Dato: 2.12.2011 Styresak 149-2011 Internrevisjonsrapport nr. 07/2009: Kvalitetssystem dokumentstyring og avviksbehandling
DetaljerBilag 1 Kravspesifikasjon Avtalereferanse: NT Sertifiseringstjenester
ilag 1 Kravspesifikasjon Avtalereferanse: NT-0350-16 Sertifiseringstjenester Side 1 av 14 Innholdsfortegnelse ilag 1 Kravspesifikasjon 1 INNLEDNING... 3 1.1 EGREPSDEFINISJONER... 3 1.2 UTFORMING AV KRAVTAELLER
Detaljer2
1 2 3 4 5 Organisasjoner med multilaterale avtaler med EA & ILAC Europa - ett utpekt akkrediteringsorgan i hvert land Akkrediterer: Laboratorier (ISO 15189 & ISO 17025) Sertifiseringsorgan (system, personell,
DetaljerInterInfo - elektronisk bestilling av blodprodukter og elektronisk rapportering av transfusjoner Dokument ID: I.3.5.3-7
Prosedyre Dokument ID: Gyldig til: 28.11.2015 Side 1 av 6 ENDRING FRA FORRIGE VERSJON: Ny. Tilpasset foretaksovergripende prosedyrer for blodbestilling. HENSIKT Gi brukere av InterInfo en generell informasjon
DetaljerBilag E6 Prosedyre for bruk av skjemaer for varsling, endringer og avvik
Prosjekt: Nye Deichmanske hovedbibliotek Tittel: Bilag E6 Prosedyre for bruk av skjemaer for varsling, endringer og avvik 03 Justert skjema og tekst knyttet til 26.02.2014 LON BEF JAE varsling 02 Rettet
DetaljerGjelder fra:
Prosedyrebeskrivelse for håndtering av avvik Versjon: Skrevet av: Camilla Bjørn Gjelder fra: 09.01.2018 Godkjent av: Kvalitetssikringsgruppen Dok.type: Prosedyre Sidenr: 1 av 5 Formål og omfang Risikobasert
DetaljerFagdag Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten 7. februar Kvalitetssystemer i praksis
Fagdag 2012 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten 7. februar 2012 Kvalitetssystemer i praksis daglig leder Gunnar Flø Guttulsrød Norsk Sertifisering AS 1 Vårt mål Å gjøre ting riktig første gang! 2 Vi unngår
DetaljerAkkrediteringsdagen Vann og avløp - avvik gitt første akkrediteringsperiode. Lina Sandanger, NA. Generelt
Akkrediteringsdagen 2016 Vann og avløp - avvik gitt første akkrediteringsperiode Lina Sandanger, NA Generelt Prøvetaking og mengdemåling vann og avløp Antall avvik? Type avvik? Første akkrediteringsperiode
DetaljerVedlegg A Kravspesifikasjon. Simulatorløsning DL
Vedlegg A Kravspesifikasjon Simulatorløsning DL 201600787 INNHOLD 1 KRAVSPESIFIKASJON... 3 1.1 GENERELT OM ANSKAFFELSEN... 3 1.2 VURDERING AV KRAV... 3 1.3 TILBUDSPRØVER... 3 2 KRAV... 4 Side 2 av 7 1
Detaljer