Grunnkurs i desinfeksjon og sterilisering 2. april 2014 Bruk av biologiske indikatorer Avdeling for smittevern
Hva er en biologisk indikator? Et testsystem som inneholder levende mikroorganismer med en definert resistens mot en spesifisert steriliseringsprosess (NS-EN ISO 11138-1) Blir (ble) også kalt en sporeprøve (når de inneholder bakteriesporer)
Økende resistens Resistens mot sterilisering Store virus med membran (HIV) Gram-positive bakterier Store virus uten membran (Adenovirus) Sopp (Candida, Aspergillus) Gram-negative bakterier (Pseudomonas) Trofozoitter (Achantamoeba) Små virus uten membran (poliovirus) Mykobakterier Bakteriesporer Prioner
Ulik følsomhet for inaktivering Antall overlevende mikroorganismer 1.000.000 10.000 100 1 0.01 0.0001 0.000001 Veldig følsom Middels følsom Lite følsom Tid/dose
Bakteriesporer er veldig robuste Tåler uttørking Drepes ikke av kjemiske desinfeksjonsmidler, for eksempel sprit Varmetolerante Kan overleve i årevis i miljøet
Sporulering
Bakteriespore
Sporedannende bakterier Bare noen få bakteriearter kan danne sporer Bacillus-arter Bacillus anthracis Bacillus cereus Clostridium-arter Clostridium tetani Clostridium perfringens Clostridium botulinum Clostridium difficile Miltbrann Matforgitning Stivkrampe Gassgangren Botulisme Diarré (med antibiotika)
Sporedannende bakterier i biologiske indikatorer Sterilisering med vanndamp Geobacillus stearothermophilus Sterilisering med tørr varme Bacillus atropheus Disse bakteriene forårsaker ikke sykdom hos mennesker
Biologiske indikatorer er laget i henhold til internasjonale standarder NS-EN ISO 11138 1-5 Del 1: Generelle krav Del 2: Etylenoksid Del 3: Vanndamp Del 4: Tørr varme Del 5: Formaldehyd ved lav temperatur
Hva er en Biologisk indikator? En bærer Et bestemt antall mikroorganismer En bestemt resistens mot en bestemt steriliseringsprosess Primæremballasje
Bærer
Bærer
Inokulert bærer i primær emballasje
Inokulert bærer i primær emballasje (2)
Bruksområder (1) Validering av sterilisatorer Verifisering av nytt utstyr Periodiske kontroller Ved hver prosess for å frigi sterilisert gods
Bruksområder (2) Rutinekontroll: Dampsterilisator: Tørrsterilisator: 4-12 ganger per år 4 ganger per år
Riktig bruk av biologiske indikatorer Velg korrekt type for den aktuelle steriliseringsmetoden Følg produsentens bruksanvisning Plasseres på steder som er vanskelig tilgjengelige for steriliseringsmiddelet
Hvor mange biologiske indikatorer skal brukes? Vanligvis anbefales 6 indikatorer per test fordi: Man får testet flere punkter i sterilisatoren Man får et større totalt antall sporer (ca. 1 million) Derfor anbefales et sett med 6 prøver også for små sterilisatorkamre
Plassering av biologiske indikatorer Inne i innpakket/emballert gods Vanskelig tilgjengelige steder Spredt rundt i sterilisatorkammeret (nede/oppe, foran/bak, venstre/høyre, sentralt) Fast mønster anbefales
Holdetid
Gravitasjonssterilisator Steriliseringstid Temperatur Luftfjerning/ dampinjeksjon/ oppvarming Tørking
Vakuumsterilisator Luftfjerning/ Dampinjeksjon/ oppvarming Sterilisering Tørking
180 o C Steriliseringstid (holdetid) Oppvarming Temp. Avkjøling 30,0 min Tid
Betydning og tolkning (1) Ingen oppvekst er ikke en garanti for at alt er sterilt Det er en indikasjon på at sterilisatoren gir steriliseringsbetingelser på det stedet indikatoren er plassert og med den emballering som er brukt.
Betydning og tolkning (2) Ved oppvekst fra 1 av 6 prøver: Gå gjennom manuelle rutiner Kontroller sterilisatorens funksjon (prosessparametre) Gjenta kjøring med nytt sett av 6 biologiske indikatorer
Betydning og tolkning (3) Ved oppvekst fra > 1 prøve, eller gjentatt vekst av 1 prøve: Prosessen betraktes som mislykket Utstyret frigis ikke Resterilisering av utstyr nødvendig Gå gjennom manuelle rutiner Kontroller sterilisatorens funksjon (prosessparametre) Teknisk/service kontroll om nødvendig
Betydning og tolkning (4) Vekst av biologisk indikator kan skyldes: Feilplassering/behandling Feil ved sterilisatorens funksjon