Fagdag for Norsk Sykefarmasøytisk Forening Oslo 20140320 Anne-Elise Monclair Closed Loop Medication Hvordan komme dit?. Rapport fra tiltak som bidrar til små skritt i riktig retning - EAHP: 13.10 2013: meeting on reducing medication errors in hospitals;«making bedside scanning a systematic reality across Europe» - KULE: KUrve og LEgemidler-prosjektet i Helse Vest
Agenda Closed Loop Medication(CLM) Hvorfor? Hva? Hvordan? Identitetskontroll av legemiddel (..og pasient) ved utdeling Oppsummering av EAHP-møte i okt. 2013: «Making bedside scanning of drugs a systematic reality across Europe» KULE(Kurve og Legemiddel)-prosjektet i Helse Vest Statusrapport CLM i Norge: Veien videre. Henger vi med?
Tre av ti legemiddelfeil ga pasientskade
Hverdagen i mange norske sykehus
Closed Loop Medication; CLM Resultat av integrert prosess med pasienten i sentrum : Elektronisk(e)- ordinasjon (med beslutningsstøtte) for all behandling som (sykehus)pasienten skal ha «CPOE; Computerized physician order entry «helhetlig elektronisk kurveløsning e- Kommunikasjon av ordinasjon til enheter/personale som skal følge opp ordinasjonen. e- Dokumentasjon av oppfølging av ordinasjon Feks ved istandgjøring av legemidler e-kontroll og dokumentasjon ved utførelse av ordinasjon Feks utdeling av Legemidler Elektronisk identifisering og registrering av pasient og legemiddel ( eller andre produkter eller aktiviteter)
«Legemiddelfeil sammen med helseassosierte infeksjoner er de hyppigste uønskede hendelsene i helse- og omsorgstjenesten: 12% av alle pasientskadene skyldes feil legemiddelbruk» St.melding nr 10 2013, God kvalitet trygge tjenester
Helse Sør-Øst (*) Legemiddelsløyfe En legemiddelsløyfe er en prosess som løper fra en rekvirent forordner et legemiddel, via leveranse, klargjøring og administrering av legemiddelet, frem til evaluering Lukket legemiddelsløyfe En lukket legemiddelsløyfe er en metode for sikring av legemiddelsløyfen slik at riktig pasient får riktig legemiddel, til riktig tid, i riktig dose, med riktig administrasjonsmåte, og med riktig evaluering av effekt og sikkerhet. Metode for å oppnå lukket legemiddelsløyfe: Metoden for å oppnå en implementasjon av lukket legemiddelsløyfe beskrives som et sett av prosess steg på gitte kvalitetsnivåer, og med klart definert ansvar og støtte fra IKT-løsninger. Gjennomføringen av prosesstegene skal dokumenteres *)Rapport fra Helse Sør Øst mai 2013; "Gjennomgående kurve og lukket legemiddelsløyfe"
Closed Loop Medication; A set of processes and services that ensures and documents that the right patient gets the right drug at the right time, in the right dose, through the right route of administration. This will be achieved by the increased use of electronic support from the KULE-solutions, combined with manual procedures. The main processes in CLM are; - ordering, drug logistics, dispensing and administering. Documentation, observation and evaluation- in combination with other clinical information- are all activities that are included in the main processes.
LM- Ordinering Informasjon LM-Utdeling PASIENTEN LM-logistikk Dokumentasjon LM- Istandgjøring
CLM: forventninger og forutsetninger Forventning/Resultat - Reduksjon av legemiddelfeil ved - Ordinasjon - Utdeling Forutsetninger - E-Kurve (CPOE) - Elektronisk identifiserbar pasient og legemiddel
Hva er bedside scanning?
Bedside scanning Forutsetter Scanning utstyr: Hardware og software Pasient identifisering, for eksempel vha armbånd e Kurve (CPOE) Identifiseringsmulighet (barcode)for den enkelte LM-dose UZ Leuven: Universitetssykehus utenfor Brussel Scanning av 14.000.000 doser / år
EAHP-Målsetninger for møtet Oppdatere interessenter om «bedside scanning» og hindringer for å oppnå dette status for teknologiske muligheter for merking «GSI standard; Level- Below the Each» Etablere dialog mellom industri, helsemyndigheter, helsepersonell, pasienter og andre interessenter Utarbeide felles veikart med anbefalinger om hva som bør skje framover i Europa for å få realisert «bedside scanning»
Status bedside scanning av legemidler US: 60% of all hospitals scan, covering 70% of all hospitals beds Denmark: Amgros requiring identification on primary packaging level for certain products Brasil and Argentina: Bedside scanning in multiple hospitals France: New requirements for identification on LBE level Taiwan: Study shows benefits regulation? Netherlands: Hospitals prove benefits Austria and Switzerland: Cytotoxics from production to bedside
Industribudskap Leverandører skal tilpasse seg kundens behov, men Ikke nødvendigvis enkelt å merke hver enhet med barcode ved produksjon Må være tydelig og nøyaktig Må skifte fra strekkode til «data matrix» Må bruke GS1 standard for vellykket implementering og samspill med relevante scannerteknologi «Enkelt» å produsere barcode med statisk informasjon; produktnavn-produsent osv Utfordrende å produsere barcode med variable data; batchnummer/holdbarhet, pt ikke i scope Utfordrende med plass mht mulighet for manuelt lesbare koder
International standard organisation www.gs1.org/healthcare MÅL: Pasientsikkerhet Effektivitet i forsyningskjeder Not-for-profit 111 Member Organisations Over one million user companies (from SME to global companies) Member driven 150 countries served; 20 different domains 2,500 people helping us Over 6 billion transactions a day
Budskap fra GS1: «Strength in Unity», 2012 McKinsey-rapport; store innsparingsmuligheter i helsetjenesten ved å arbeide mot global standardisering av merking i forsyningskjeden for legemidler Avdekke forfalskninger Forebygge Lm feil Barcode teknologi kan redde liv i sykehus kjent med status/utviklingsplaner i Europa Ompakking/om-merking ikke ideell langtidsløsning Merking bør skje ved produksjon Utvikler standard for «Level below the each»; den enhet som skal scannes ved «point of care» 1. GTIN; Global Trade Item Number i en barcode på «single unit package «2. Batchnr og holdbarhetsinformasjon
Dagens Legemiddelindustri standard Single unit allocation is responsibility of brand owner, it is not expected to be marked in AIDC (Automatic identification and data capture) format Single unit package = primary package = GTINstandard, other data attribute like lot/batch number, expiry date, serial number are voluntary Secondary package = GTIN-standard and attribute data (expiry date and/or lot/batch number and/or serial number)
Konklusjoner Behov for å koordinere tiltak for å oppnå systematisk barcode på single unit package i Europa IT-selskap /pakkeindustri /sykehusledelse /sykepleierorganisasjone r+ EAHP+ ZLeuven+GS1 «Koalisjon» detalj-beskriver konkrete krav til merking på single unit package: Statiske og variable data «Koalisjon» utarbeider «veikart» for realisering Prioriterte legemidler: orphan- høy risiko- nyebiologiske - generiske osv Benytte «Falsified Medicine Directive» som døråpner nasjonalt
CLM: forventninger og forutsetninger Forventning/Resultat - Reduksjon av legemiddelfeil ved - Ordinasjon - Utdeling Forutsetninger - E-Kurve (CPOE) - Elektronisk identifiserbar pasient og legemiddel
2011-13 2014-15 2016-20 Lokale og regionale løsninger T1: Øke bruk av endosepakkede legemidler T2: Øke apotekstyrt legemiddellager T3: Øke farmasøytisk rådgivning T4: Vurdere innføring av midlertidig elektronisk bestillingssystem T5: Vurdere videreføring av eksisterende elektroniske kurveløsninger T6: Pilotere og innføre kortsiktig løsning eresept T7: Innføre kortsiktige løsninger legemiddelanamnese, legemiddelsamstemming og legemidler ved utskrivning T8: Forberede og gjennomføre anskaffelseskonkurranse T9: Pilotere og innføre bestillings- og lagerstyringssystem T10: Pilotere og innføre elektronisk legemiddelkabinett T11: Pilotere og innføre elektronisk støtte for ordinering, istandgjøring, utdeling, identitetskontroll, inklusiv samhandling med eksterne aktører T12: Pilotere og innføre elektronisk støtte for andre områder av dagens papirkurve T13: Pilotere og innføre langsiktig løsning eresept Videreføre T1, T2 og T3. T4 videreføres i T9, T5 i T11/T12, T6 i T13 og T7 i T11 Delvis oppnåelse av gevinster og nytteeffekter: Færre unngåelige, uheldige legemiddelhendelser Forbedret pasientsikkerhet og kvalitet Forbedret pasientforløp og bedre samhandling Gevinster/nytteeffekter Videreføre T1, T2, T3, T9, T10, T11, T12 og T13 Lavere kostnader relatert til legemidler, lagerhold, behandling og personal Bedre og enklere oppfølging av myndighetskrav og -tiltak Bedre og enklere rapportering til operativ oppfølging og forskning Bedre pasienttilfredshet og ansattetilfredshet Bedre systemstøtte for en trygg og god arbeidssituasjon Opptrapping av gevinster og nytteeffekter Høy oppnåelse av gevinster og nytteeffekter Nasjonale tiltak (LOP)/KULE Pasientsikkerhetskampanjen Samhandlingsreformen Meldingsløftet SykehusFEST eresept Medikasjonstjenesten Nasjonale kvalitetsindikatorer Nasjonal kjernejournal Pasientportal Pasientsikkerhetskampanjen Samhandlingsreformen Meldingsløftet SykehusFEST eresept Medikasjonstjenesten
Hva er KULE? LOP Tiltak 8; Regionalt, tverrfaglig anskaffelsesprosjekt Hva skal anskaffes? Elektroniske løsninger for KUrve Komplettere EPJ/PAS LEgemiddellogistikk Lagerstyring bestilling LEgemiddellagring Utstyr for elektronisk identifisering av legemiddel, pasient og helsepersonell (f.eks. strekkodelesere
Hvorfor KULE? Forbedre pasientsikkerhet Sikre tilgang til oppdatert informasjon vitale data og prøvesvar, oversikt over planlagt og gjennomført behandling Gi beslutningsstøtte Støtte til beste praksis, påminnelser, «order sets», Muliggjøre kobling mot nasjonale elektroniske løsninger e-resept og kjernejournal, kvalitetsregistre mm Redusere unngåelige, uønskede hendelser Closed loop medication
Hverdagen i mange norske sykehus
Hvem deltar i KULE? Alle foretakene i Helse Vest er representert! Prosjektgruppe: Leger, sykepleiere, farmasøyter, virksomhetsarkitekter, prosjektledere, jurist og økonom Utvidet faggruppe: Helsepersonell fra alle foretakene og pasientrepresentant Styringsgruppe: Administrerende direktører i helseforetakene i Helse Vest, konserntillitsvalgt og regional pasientrepresentant
Anskaffelsesstrategi: Konkurransepreget dialog Hva skal anskaffes? Brukerbehov og ønsker Brukerhistorier og scenarier Resulterer i overordnet målbilde Utlysning av anskaffelse Kvalifisering av leverandører Dialogmøter og referansebesøk Løsningsmuligheter og alternativ? Blir brukerbehov ivaretatt? Hvilke utviklingsmuligheter finnes? Priser? Implementering? Kontrakt? Nedvalg av leverandører? Kravspesifikasjon På et mer overordnet nivå fordi vi kjenner løsninger og muligheter Beslutning om hvilke kontrakter som skal inngås tas av styringsgruppen, bla basert på kost/nytte
Konkurransepreget dialog KULE Mar13 Mai 13 Aug13 Feb 14 Mar 14 Apr 14 Jun 14 PQQ Dialog Tilbud Evaluering PQQ ITT(1) ITT(2) kontrakt Slutt Dialog Avklarings møter Prekvalifiseringssøknader Løsningsforslag Dialog Dialog Dialog Dialog Behov/ Kravspek Tilbud Evaluering Kost/Nytte1 Kost/Nytte 2
Regionale løsninger Mulighet for Pasientmedvirkning Alltid tilgjengelige Hendelsesdrevet Samhandlingsorientert Brukerbrukervennlige
KULE-Innføringsplan Tidsplan vil avhenge avhenger av ambisjonsnivået på anskaffelsen totalt sett endelige kost-/nytteberegningen Avklares i juni 2014
Sykehusfarmasien i endring henger vi med?