PROSJEKTDIREKTIV FOR. Utvikling og klinisk validering av symboler for legemiddelhåndtering og termer og symboler for bruk av Medisinsk-teknisk utstyr

Transkript

1 PROSJEKTDIREKTIV FOR Utvikling og klinisk validering av symboler for legemiddelhåndtering og termer og symboler for bruk av Medisinsk-teknisk utstyr Dokumentkontroll Utfylt av Attestert av Godkjent av Distribusjonsliste Tittel Navn Institusjon Prosjektansvarlig Programkontor Endringslogg Versjon Dato Endring Arild Faxvaag og Bente Nedrebø Arild Faxvaag Programkontoret Ansvarlig Arkiv nr. Side 1 av 10

2 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. EIERSKAP OG ORGANISERING BAKGRUNN PÅVIRKNING PÅ NIKTS PORTEFØLJE INNOVASJON INTERESSENTANALYSE MÅL OPPGAVER OG AVGRENSNINGER HOVEDOPPGAVE HOVEDOPPGAVE HOVEDOPPGAVE AVGRENSNINGER BUDSJETTRAMMER KOST-NYTTE VURDERING RISIKOVURDERING PROSJEKTPLAN EVALUERING RETTIGHETER OG TAUSHETSERKLÆRINGER GODKJENNING Ansvarlig Arkiv nr. Side 2 av 10

3 1. EIERSKAP OG ORGANISERING Dette prosjektet er en oppfølging av Nasjonal IKTs tiltak 39 Termer og symboler i brukergrensesnitt i kurvesystemer. Prosjektet eies av Nasjonal IKT. Rolle Navn Enhet Telefon E-post Prosjektansvarlig Medl. styringsgr. nn. PEF Medl. styringsgr. nn. Klinisk IKT Fagforum Medl. styringsgr. nn. Avd. for standardisering Helsedirektoratet Medl. styringsgr. nn. Representant fra Helseregionenes Koordineringsgruppe for Medisinsk Teknisk Kvalitetsutvikling? Medl. styringsgr. Prosjektleder Medl. prosjektgr. Medl. prosjektgr. Medl. prosjektgr. Medl. prosjektgr. nn. Klinisk IKT Fagforum Prosjektet skal ha en arbeidsgruppe hvorav minst fire klinikere (både sykepleiere og leger) bør inngå. Sykepleiere vil inneha roller knyttet til utlevering og administrasjon, og er av den grunn sentrale for prosjektets arbeidsområde. For den delen av arbeidet som gjelder termer og symboler for bruk av medisinsk-teknisk utstyr skal klinikere fra anestesi/intensiv miljø være representert. Prosjektet skal ha en referansegruppe der både leverandører av kurvesystemer og MTU (?) er representert. Man bør også vurdere å inkludere en pasient, evt. en representant fra en pasientforening, inn i referansegruppen. 2. BAKGRUNN Dette prosjektdirektivet beskriver en aktivitet som skal utvikle og validere a) et symbolspråk tenkt benyttet i brukergrensesnitt i IT-systemer for planlegging, gjennomføring og dokumentasjon av legemiddelbruk, og b) et tilsvarende symbolspråk tenkt benyttet for visualisering og dokumentasjon av bruk av medisinsk-teknisk utstyr. Prosjektdirektivet har sitt utgangspunkt i anbefalinger gitt i sluttrapporten for Nasjonal IKTs tiltak 39: Termer og symboler i brukergrensesnitt i kurvesystemer og styringsgruppens behandling av leveransene fra dette prosjektet. Symboler for legemiddelforordning og administrasjon Ansvarlig Arkiv nr. Side 3 av 10

4 I Nasjonal IKTs tiltak 39 ble slike symboler utviklet (figur 8 fra tiltakets sluttrapport er gjengitt under). De utviklede symbolene symboliserer dels handlinger knyttet til legemiddelforordning (etablering av en ny forordning, pausering eller seponering (permanent avslutning) av en eksisterende forordning), utdeling og administrasjon av legemidler. Den kliniske valideringen av forslagene til symboler avdekket behov for en videre utvikling av symbolene. Følgende videre arbeid ble foreslått: Vurdere hvordan synliggjøre forskjell på behandling av pasienten med faste medikamenter som er forordnet av fastlege eller andre og medikamentell behandling som forordnes under innleggelse i sykehuset. Vurdere hvordan synliggjøre behovsmedisinering, der det ikke er relevant å benytte et symbol for et konkret tidspunkt for administrering. Vurdering av symbol for doseendring: I kurvesystemene må endringer i doseringen fremkomme tydelig. Symbol for doseendring er ikke testet, men et generelt informasjonssymbol kan være aktuelt å bruke i denne sammenhengen. En videre utvikling og validering av slike symboler er relevant for flere IT-systemtjenester Ansvarlig Arkiv nr. Side 4 av 10

5 som er under utvikling eller innføring. Closed-loop medication systems er systemer for integrert legemiddelbehandling, lagerstyring og legemiddellogistikk. Slike er under innføring ved flere sykehus samt i noen større kommuner (hjemmebasert omsorg). En liste over en pasients gyldige forordninger er tiltenkt en sentral plass i Kjernejournalen. Den ønskede utveksling av legemiddellister mellom institusjonsbundne EPJ-systemer og kjernejournalen krever et strukturert format samt en entydig representasjon og framvisning i brukergrensesnitt. En videre utvikling og validering av symbolene kan også være relevant for framtidige pasientrettede IT-systemer og pasienten som rapportør av effekter og bivirkninger av legemidler. Symboler for visualisering og dokumentasjon av bruk av medisinsk-teknisk utstyr Tiltak 39 utviklet også noen symboler for visualisering av bruk av utstyr (figur 9 fra tiltakets sluttrapport er gjengitt under). I sluttrapporten heter det at: Prosjektgruppen synes ikke at grunnlaget er tilstrekkelig for å kunne gi noen anbefalinger mht symbol forordning og seponering av utstyr. Flere forhold er uavklart; skal symbolet informere om utførte og fremtidige handlinger for helsepersonell eller informere om at pasient har/bruker medisinsk utstyr? Bør symbolene for kort tids bruk av medisinsk utstyr (engangshandling) være forskjellig fra medisinsk utstyr som pasienten har over lengre tid (kontinuerlig)? Hvis det skal benyttes symboler for medisinsk utstyr, bør symbolene være de samme som for medisinering eller bør det være forskjellige symboler? Hvis det skal benyttes symboler, skal det gjelde alle former for medisinsk utstyr eller utvalgt utstyr? Prosjektgruppen anbefaler på bakgrunn av dette at symboler for medisinsk utstyr testes ytterligere. Definisjonskatalog for termer for medisinsk utstyr og tilsvarende kliniske variabler I tiltak 39 ble det også avdekket et behov for å utvikle en definisjonskatalog for termer for medisinsk utstyr og tilsvarende kliniske variabler. Ansvarlig Arkiv nr. Side 5 av 10

6 3. PÅVIRKNING PÅ NIKTs PORTEFØLJE Tiltakets initiativtaker og Programkontoret har, i forbindelse med utarbeidelse av prosjektdirektivet, ikke identifisert andre prosjekter i NIKTs portefølje med klare avhengigheter til dette foreslåtte prosjektet enn det tidligere gjennomførte tiltak 39. Dette bør imidlertid vurderes på ny ved prosjektoppstart. Punktet vil bli vurdert og evt. videre fylt ut i samarbeid mellom tiltakets initiativtaker, Nasjonal IKTs Programkontor og utpekt prosjektleder. 4. INNOVASJON Aktivitetene i prosjektet er ikke relatert til innovasjon, dette punktet er derfor ikke relevant. 5. INTERESSENTANALYSE Under har enkelte innspill til interessentanalysen blitt fylt ut. Ferdigstillelse av denne vil bli gjennomført av utpekt prosjektleder ifm. prosjektoppstart. Interessent Klinikerbrukere av ekurve systemer Pasienter Systemeiere Ledere i helseforetak Avd. for standardisering, Helsedirektoratet Leverandører av ekurve systemer Interesse (H.M, L) Interessentområde Påvirkning Metode for forankring Krav på forsvarlige Representasjon i arbeidsredskaper. arbeidsgruppe Krav på prosess-støtte. Krav på at legemiddelbehandling gjennomføres uten unødig risiko. Krav på at avvik oppdages. Krav til forsvarlighet, pasientsikkerhet og informasjonssikkerhet. Krav til brukbarhet. Krav til effektivitet. Krav til innsyn. Aktiviteten i prosjektet kan betegnes som standardisering. Skal implementere elementer i leveransen i egne ekurve produkt. Representasjon i SG og arbeidsgruppe Representasjon i arbeidsgruppe? Ansvarlig Arkiv nr. Side 6 av 10

7 Leverandører og systemeier Kjernejournal Grupperinger som arbeider med ulike aspekter ved bruk av medisinsk-teknisk utstyr (f.eks. RHFenes Koordineringsgruppe for Medisinsk Teknisk Kvalitetsutvikling) Osv. 6. MÅL Skal implementere elementer i leveransen i Kjernejournal. Har et begrepsapparat knyttet til klinisk bruk av medisinsk-teknisk utstyr Representasjon i arbeidsgruppe Følgende mål og resultatmål er definert: a) Å etablere to fritt tilgjengelige, åpne bibliotek av symbolspråk, det ene tenkt benyttet i brukergrensesnitt i IT-systemer for planlegging, gjennomføring og dokumentasjon av legemiddelbruk, det andre tenkt benyttet for visualisering og dokumentasjon av bruk av medisinsk-teknisk utstyr i ekurve eller andre behandlingsrettede IT-systemer. b) Å etablere en definisjonskatalog for termer for medisinsk utstyr og kliniske variabler som kan implementeres i brukergrensesnitt i behandlingsrettede IT-system. Resultatmål 1: Et validert sett av symboler knyttet til legemiddelhåndtering til bruk for: a. Nasjonale helse-it leverandører som skal utvikle grensesnitt til systemer for planlegging, effektuering og dokumentasjon av legemiddelbehandling, klinisk arbeidsflate eller andre brukergrensesnitt. b. Internasjonale helse-it leverandører som skal tilpasse internasjonalt utviklede applikasjoner til norske forhold. Resultatmål 2: Et validert sett av symboler knyttet til bruk av medisinsk-teknisk utstyr. Resultatmål 3: En definisjonskatalog for termer for medisinsk utstyr og tilsvarende kliniske variabler. 7. OPPGAVER OG AVGRENSNINGER 7.1. Hovedoppgave 1 Utvikling og klinisk validering av et sett av symboler til bruk i brukergrensesnitt til systemer for planlegging, effektuering og dokumentasjon av legemiddelbehandling, klinisk Ansvarlig Arkiv nr. Side 7 av 10

8 arbeidsflate eller andre behandlingsrettede systemer. Vurdere hvordan synliggjøre forskjell på behandling av pasienten med faste medikamenter som er forordnet av fastlege eller andre og medikamentell behandling som forordnes under innleggelse i sykehuset. Vurdere hvordan synliggjøre behovsmedisinering, der det ikke er relevant å benytte et symbol for et konkret tidspunkt for administrering. Vurdering av symbol for doseendring: I kurvesystemene må endringer i doseringen fremkomme tydelig. Symbol for doseendring er ikke testet, men et generelt informasjonssymbol kan være aktuelt å bruke i denne sammenhengen Hovedoppgave 2 Etablering og validering av et sett av symboler knyttet til bruk av Medisinsk-teknisk utstyr. Utvikling og klinisk validering av symbolsett Hovedoppgave 3 Etablering av en definisjonskatalog for termer for medisinsk utstyr og tilsvarende kliniske variabler. Utvikling og validering av definisjonskatalog Avgrensninger Tiltaket vil ha viktige avgrensninger mot gjennomført tiltak 39. Foruten dette er det ikke identifisert andre viktige avgrensninger. 8. BUDSJETTRAMMER Totale budsjettmidler er fylt inn basert på utarbeidet søknad til SG. Søknad om bevilgning baseres på estimerte kostnader. Prosjektets budsjettrammer: Aktivitet Timer Kostnad Prosjektledelse Grafisk design av symboler Frikjøp av fagpersonell til utvikling og klinisk validering av symboler for legemiddelhåndtering Frikjøp av fagpersonell for termer og symboler for bruk av medisinsk teknisk utstyr Forankrings- og kommunikasjonsarbeid (inkl testing og høring) Møtevirksomhet 5 møter Sum Ansvarlig Arkiv nr. Side 8 av 10

9 Utregningen av kostnader er basert på en estimert timepris på kr inkl. mva. for alle poster ekskl. postene Frikjøp av hvor estimert timepris er kr KOST-NYTTE VURDERING Dette er p.t. ikke gjennomført. 10. RISIKOVURDERING Her kommenteres hovedfunnene fra risikovurderingen som gjennomføres av prosjektleder (ved å benytte Mal 06 Risiko). Den utfylte malen legges ved prosjektdirektivet. Et overordnet risikomoment som er identifisert av initiativtaker ved utarbeidelse av prosjektdirektiv er risiko for forsinkelse ved rekruttering av medlemmer til tiltakets styringsog arbeidsgruppe. Denne risikoen kan mitigeres ved å utarbeide en beskrivelse av hva som forventes av kompetanse (krav til kompetanse til den som rekrutteres inn i arbeidsgruppe), og en beskrivelse av hva som forventes av medlemmet (deltagelse på X heldagsmøter, X telefonmøter, forventet arbeid knyttet til utarbeidelse, evt. vurdering av X dokumenter/designutkast osv). 11. PROSJEKTPLAN I dette kapitlet presenteres overordnede milepæler som er kjent ved initieringstidspunktet. Milepæler Tidspunkt Aktivitet Ansvarlig M0 M 1 M 2 M 3 M 4 M 5 M 6 M 7 Prosjektgruppe konstituert og interessentanalyse ferdigstilt Symbolsett for legemiddelbruk utviklet og klinisk validert Symbolsett knyttet til bruk av medisinsk-teknisk utstyr utviklet og klinisk validert Definisjonskatalog for termer for medisink-teknisk utstyr og tilsvarende kliniske variabler utviklet og validert I tillegg beskrives kort prosjektets totale varighet. Prosjektets varighet anslås av initiativtaker å være ca måneder. Ansvarlig Arkiv nr. Side 9 av 10

10 12. EVALUERING En beskrivelse av hvordan man ser for seg at resultatene fra prosjektet skal evalueres. Det er viktig å ta med en oversikt over hvilke indikatorer for måling som er aktuelle. Dette kapittelet vil bli fylt ut i forbindelse med prosjektoppstart. 13. RETTIGHETER OG TAUSHETSERKLÆRINGER Alle parter som deltar i prosjektet forplikter seg til å overholde de restriksjoner som gjelder ved tilgang til taushetsbelagt informasjon og rettighetsbeskyttet dokumentasjon. Rettighet til produsert materiale spesifiseres. 14. GODKJENNING Prosjektdirektivet er behandlet i Nasjonal IKTs styringsgruppe og godkjent [dato]. Ansvarlig Arkiv nr. Side 10 av 10