Evaluering Kunnskapsesenterets av pilotprosjektet om nye PPT-mal mini-hta i Helse Vest RHF Seksjon for spesialisthelsetjenesten: Helene Arentz-Hansen, Forsker
Bakgrunn Oppdragsgiver: Helse Vest RHF Oppstart: Desember 2008 Mål: Å utvikle et system for mini HTA som støtter beslutningsprosesser rundt innføring av nye medisinske metoder i sykehus Delmål: Kartlegging av ulike internasjonale systemer for mini HTA (rapport) Utvikle en norsk versjon av skjema for mini HTA og system Pilottest i Helse Vest RHF (Haukeland universitetssjukehus og Stavanger universitetssjukehus) 6. mai 2011 2
Prosjektgruppe Fra Helse Vest RHF: Stig Harthug Karin Jensvold Geir Øyvind Bakka Fra Kunnskapssenteret: t Sari Ormstad Helene Arentz Hansen Espen Movik Vida Hamidi Bjørn Anton Graff Inger N. Norderhaug 6. mai 2011 3
Anbefalinger fra Danmark 1. Tilrettelegging og gode betingelser for mini HTA arbeidet (ledelsesinvolvering) 2. Metodisk støtte til klinikere 3. Undervisning 4. Fagfellevurdering 5. Etablering av en nasjonal mini HTA database 6. mai 2011 4
Utarbeidelse av mini-hta skjema Del 1: Kunnskapsgrunnlaget og vurdering av konsekvenser (fylles ut av kliniker) Beskrivelse av ny metode og den aktuelle pasientpopulasjonen Forskningsgrunnlaget (gjennomføring av et litteratursøk) Effekt og sikkerhet Etiske vurderinger Konsekvenser for organisasjonen og andre berørte parter Kostnader og ressursmessige konsekvenser Del 2: Fagfellevurdering Kvalitetsvurdering av del 1 6. mai 2011 5
Utarbeidelse av mini-hta skjema Del 3: Beslutning om innføring Fylles ut av beslutningstager som basert på del 1 skal gi en samlet vurdering vedrørende innføring av den nye metoden Veiledninger til mini HTA skjema Informasjon om litteratursøk m.m. 6. mai 2011 6
Metodisk støtte i pilotprosjektet Regional ressursgruppe med bibliotekar og helseøkonom Undervisning av deltagerne i pilotprosjektet Veiledninger i mini HTA skjema 6. mai 2011 7
Metoder valgt ut for pilottestingen av mini-hta skjema Mini HTA prosjekter Sykehus Status Beslutning 1 Fractional Flow Reserve (FFR) measurements SUS Fullført Metoden bør innføres to assess severity of coronary artery stenosis v 2 CT koronar angiografi implementering SUS Fullført Metoden bør innføres, men med tett oppfølging 3 Fluorescenscystoskopi til deteksjon av blærekreft (Hexvix) over en gitt periode SUS Fullført Metoden bør innføres 4 Bruk av davinci robot i urologisk kirurgi HUS Delvis fullført Ingen beslutning fattet 5 Care link (fjernstyrt monitorering og bh behandling av pasienter med hjertesvikt) HUS Delvis fullført Ingen beslutning fattet 6 Pacemakerbehandling av gastroparese hos pasienter med diabetes mellitus HUS Fullført (untatt del 3) Ingen beslutning fattet May 6, 2011
Evaluering av mini-hta pilotprosjektet 1. Kvalitetsvurdering av utfylte mini HTA skjemaer 2. Evalueringsskjema til deltagere i pilotprosjektet t 6. mai 2011 9
Evaluering av mini-hta pilotprosjektet 1. Kvalitetsvurdering av utfylte mini HTA skjemaer Gjennomgang av innsendte mini HTA skjemaer Vektlagte områder: tilfredsstillende besvarelser av spørsmålene i skjema litteratursøk utført i aktuelle databaser og med relevante søkeord aktuelle studier oppgitt 2. Evalueringsskjema til deltagere i pilotprosjektet 6. mai 2011 10
1) Kvalitetsvurdering av utfylte mini-hta skjemaer - Resultat Del 1: Klinikers del Litteratursøkt og kostnader: middels/lav kvalitet t Øvrige avsnitt (effekt og sikkerhet, etiske aspekter, organisasjon m.m): god kvalitet Faktorer som trakk ned i kvalitetsvurderingen: Litteratursøk: Manglende søk etter oppsummert forskning i relevante databaser Manglende forståelse for forskjellen mellom oppsummert forskning og primærforskning? Kostnader: Manglende opplysninger og ufullstendig utfylling av skjema 6. mai 2011 11
Evaluering av mini-hta-pilotprosjektet 1. Kvalitetsvurdering av mini HTA skjemaer 2. Evalueringsskjema til deltagere i pilotprosjektet t klinikere, fagfeller, beslutningstager, ressursgruppen 6. mai 2011 12
Evaluering av mini-hta; utvalgte spørsmål og svar fra klinikere Spørsmål Svar fra klinikere (antall 6) Hvor krevende var det å besvare spørsmålene under de ulike avsnittene i mini-hta-skjema? 1- Ikke i det hele tatt ; 2- i liten grad; 3- I noen grad; 4- I stor grad 5- I svært stor grad Hvor lang tid brukte du på å utarbeide en mini-hta? I stor/svært stor grad (4-5): Kunnskapsgrunnlaget m/ litteratursøk: 3 Kostnader: 3 Ikke besvart: 2 6-12 timer: 3 klinikere 15-20 timer: 2 klinikere 3 uker: 1 kliniker 6. mai 2011 13
Evaluering av mini-hta; utvalgte spørsmål og svar fra klinikere Spørsmål Svar fra klinikere (antall 6) Er det behov for å arrangere kurs i mini-hta for klinikere i Helse-Vest? Ja: 3 klinikere Nei: 2 klinikere Ikke besvart: 1 kliniker Fikk du relevante tilbakemeldinger ldi fra Ja: 3 klinikere ik fagfelle? Nei: 0 Ikke besvart: 3 klinikere ik 6. mai 2011 14
Evaluering av mini-hta; utvalgte spørsmål og svar fra klinikere Spørsmål Svar fra klinikere ik (antall 6) Kryss av på en skala fra 1-5 hvor nyttig det var å utarbeide en mini-hta? 1-ikke i 2-i liten 3-i noen 4-i stor 5-i svært det hele grad grad grad stor grad tatt 2 0 2 2 0 Kommentarer: 1) Dette var jo en test. Mini HTA kan være en viktig del av en søknad om å få starte nye metoder og søke om resurser til det. 2) Mini-HTAen oppleves som en tidstyv 3) Har ingen medisinsk vitenskapelig betydning Kunne du tenke deg å gjennomføre en mini-hta på nytt? Ja: 2 klinikere Nei: 1 klinikere Kanskje: 3 klinikere 6. mai 2011 15
Har du generelle kommentarer til mini-hta som system i sykehusene? Kliniker 1: Oppleves som en ytterligere byråkratisering av et system som allerede er befengt med et overregistreringssyndrom Dersom bruk av mini HTA skal kunne rettferdiggjøres må det være fordi det erstatter andre tyngre systemer
Har du generelle kommentarer til mini-hta som system i sykehusene? (forts) Kliniker 2: Verdifullt for grundig og ensartet vurdering ved spørsmål om innføring av nye metoder/innkjøp av nytt medisinskteknisk utstyr Obligatorisk utfylling avmini mini HTA skjema bør vurderes ved foreksempel innkjøp av utstyr over en bestemt sum
Har du generelle kommentarer til mini-hta som system i sykehusene? (forts) Kliniker 3: Kostbart med liten vitenskapelig verdi i dens aktuelle form Der bør avsettes ressurser til å frikjøpe kliniker
Evaluering av mini-hta; utvalgte spørsmål og svar fra fagfeller Spørsmål Svar fra fagfeller (antall: 3) Hvor lang tid brukte du på 0205 0,2-0,5 timer: 2 fagfeller f fagfellevurdering av mini-htaen? 12 timer: 1 fagfelle (videreutvikling av skjema) Mener du fagfellevurderingen bidrar til å øke kvaliteten t på mini-htaene? i Ja: 3 fagfeller Nei: 0 Kanskje: 0 Kunne du tenke deg å være fagfelle for en mini-hta en gang til? Ja: 2 fagfeller Ni Nei: 0 Kanskje: 1 fagfelle 6. mai 2011 19
Har du generelle kommentarer til mini-hta som system i sykehusene? Fagfelle 1: Det må avklarast kva rolle mini HTA skal ha for beslutningsprosessar i ein overordna samanheng Det ei viss rolleforvirring i forhold til ansvarsområde, til dømes mellom ressursgruppa og prosjektleiar når det gjeld ansvar for gjennomføring av mini HTAen. Dette bør kommuniserast enno tydelegare 6. mai 2011 20
Evaluering av mini-hta; utvalgte spørsmål og svar fra beslutningstagere Spørsmål Svar fra beslutningstagere (antall: 4) I hvilken grad var mini-hta til hjelp i beslutningsprosessen om den aktuelle metoden? 1-ikke i det hele tatt 2-i liten 3-i noen 4-i stor 5-i svært grad grad grad- stor grad 0 0 3 1 0 Kan du gi en vurdering av nytten av de ulike avsnittene i del 1 av mini- HTA skjema? Alle synes følgende avsnitt var i stor eller svært stor grad nyttige: Kunnskapsgrunnlaget m / litteratursøk Effekt og sikkerhet Omtrent hvor lang tid brukte du på 0,3-1 time: 3 beslutningstagere å fylle ut din del av skjemaet (del Flere timer: 1 beslutningstager (inkl.diskusjon 3)? med andre) 6. mai 2011 21
Har du generelle kommentarer til mini-hta som system i sykehusene? Beslutningstager 1: Vår metode som skulle vurderes virket nokså opplagt (velfundert og kostnadseffektiv) og derfor lett å vurdere. Fikk derfor ikke prøvd mini HTA skikkelig ut. Beslutningstager 2: Jeg ser frem til å bli bedre kjent med dette via andre implementeringer
Har du generelle kommentarer til mini-hta som system i sykehusene? (forts) Beslutningstager 3: Når dette innarbeides som en naturlig rutine forut for innføring av nye metoder, medisiner, utstyr etc., tror jeg dette vil være oppdragende, nyttig, faglig ggviktig og kostnadseffektivt. Vi trenger nok noe tid på å la dette være en del av den kliniske k hverdag
Har du generelle kommentarer til mini-hta som system i sykehusene? Ressursgruppen: 1. Mini HTA ser ut til å representere ein praktisk, men likevel fagleg brukbar måte å gjennomføre gjennomgang av evidens for ny teknologi, og tiltaket bør vurderast vidare utbygd til vurdering også av dis investments 2.. Det er viktig for administrasjonen ved sykehusene å forstå hva en HTA beskriver. Jeg synes derfor dt det er flott at det dtkommer et initiativ iti til å bruke HTA i norske sykehus 6. mai 2011 24
Konklusjon: Forankre systemet i ledelsen Etablere lokale ressursgrupper for støttefunksjoner med bibliotekar, helseøkonom og person med kompetanse innen kunnskapshåndtering (HTA) Etablere en nasjonal ressursgruppe som kan koordinere arbeidet med mini HTA, yte metodestøtte og gi opplæring til lokale ressursgrupper Sørge for en tydelig arbeidsfordeling mellom kliniker og ressursgruppen ved utarbeidelsen av en mini HTA 6. mai 2011 25
Konklusjon: (forts) Definere hvor omfattende en mini HTA bør være både mht innhold og tidsbruk Etablere gode rutiner for fagfellevurdering gav ferdigstilte mini HTA skjemaer Sikre god informasjon og tydelig kommunikasjon rundt formålet med mini HTA ; undervisningstilbud for mini HTA Etablere en nasjonal database for publisering av pågående og ferdigstilte mini HTA skjema (MedNytt) 6. mai 2011 26
Konklusjon: (forts) Klarlegge hvilken rolle mini HTA skal ha i beslutningsprosessene lokalt på sykehusene Definere retningslinjer for når det er aktuelt å gjøre en mini HTA lokalt og kriterier til hvilke metoder som skal løftes til nasjonalt nivå Brukav mini HTA ved utfasing av eksisterende metoder (eget skjema) 6. mai 2011 27
6. mai 2011 28