Mini-HTA som ledd i Kvalitetssatsingen i Helse Vest RHF

Transkript

1 Mini-HTA som ledd i Kvalitetssatsingen i Helse Vest RHF Stig Harthug Forsknings- og utviklingsavdelingen Helse Bergen HF

2 Kvalitetssatsingen t t i Styrevedtak i 2005 forankret i alle organ i underliggende foretak Konseptuel tilnærming til kvalitetsutvikling Virkemiddelpakke over flere år (15 millioner per år)

3 Definisjon i av kvalitet t Med kvalitet forstås i hvilken grad aktiviteter og tiltak i helsetjenestens regi øker sannsynligheten for at individ og grupper i befolkningen får en ønsket helsegevinst, gitt dagens kunnskap og ressursramme Kilde: Institute of Medicine, adaptert av Helse Vest, senere Nasjonal Helseplan

4

5 Definisjon i av pasientsikkerhet ikk t Pasienter skal ikke utsettes for unødig skade eller risiko for skade som følge av helsetjenestens innsats og ytelser eller mangel på det samme

6 Kunnskapsbasert praksis Kunnskapsbasert praksis Forskningsbasert kunnskap Erfaringsbasert kunnskap Brukerkunnskap Generelt krav til diagnostikk, behandling og pleie Utopi? Som minstekrav må en tilstrebe at alle nye tiltak er kunnskapsbasertek Kan vi vurdere sikkerhet uavhengig av kunnskap?

7 Bakgrunn for mini-hta i prosjektet t Press på foretakene om å innføre ny teknologi Usikkerhet ved tidlig implementering Effekt Sikkerhet Etiske spørsmål Økonomi Organisatoriske konsekvenser Hvordan sikre at disse forhold blir vurdert på en Hvordan sikre at disse forhold blir vurdert på en systematisk og etterprøvbar måte?

8 For mange teknologiske nyvinninger svarer ikke til forventningene Gir ikke bedre behandlingsresultater Er ikke sikrere for pasientene Øker kostnadene betydelig Krever kompetansemessige og organisasjonsmessige tilpasninger som kan være krevende

9 Noen drivere for ny helse-teknologi l Legitimt ønske om større helsegevinst Forventninger i pasientgrupper om bedre diagnostikk og behandling Ønske fra publikum om å bidra til framskritt som synes (gaver, dugnad, patriotisme) Profitt (pågående å industri) i) Teknologisk fasinasjon hos helsepersonell

10 Styringskrav Helse Vest har pålagt at all ny teknologi og kostbare metoder som tas i bruk skal behandles av HFs styre Forutsetter systematisk vurdering før styrebehandling Ikke operasjonalisert hva som skal til for å kreve styrebehandling Varierende praksis for hvilket nivå som anses å ha nødvendig beslutningskompetanse (formelt)

11 Prosjektet t Basert på etablerte metoder fra andre land, velge ut en metodikk og pilotteste denne med hensyn til anvendbarhet i Helse Vest sine helseforetak 1. Definere metodikk 2. Teste ut gjennomførbarhet og anvendelighet gjennom pilotprosjekter

12 Pilotprosjekter Stavanger Fractional Flow Reserve (FFR) measurements to assess severity erit of coronary artery stenosis CT koronar angiografi implementering Fluorescenscystoskopi til deteksjon av blærekreft Bergen Bruk av davinci-robot i urologisk kirurgi Care link (fjernstyrt monitorering og behandling av pasienter med hjertesvikt) Gastrisk pacemaker

13

14 Definisjon i av pasientsikkerhet ikk t Pasienter skal ikke utsettes for unødig skade eller risiko for skade som følge av helsetjenestens innsats og ytelser eller mangel på det samme

15 Sikkerhetsvurdering i i mini-hta i Litteratursøk Oppsummert kunnskap om komplikasjoner og bivirkninger Analogt til sikkerhetsdokumentasjon ved godkjenning av medikamenter Stammer fra publiserte utprøvinger Moen ganger fra dyrestudierdi Hva er akseptabelt? Risiko må ses i sammenheng med hvilken helsegevinst som kan forventes ved behandlingen

16 Dokumentasjon av effekt i mini-hta i Søker etter oppsummert kunnskap om behandlingsresultater Primært sammenlignende studier Helst RCT, men ofte andre komparative studier, blindede studier eksisterer ikke, få er randomiserte Hva er analogen til placebo? Sammenlignes ofte med etablerte metoder hvis slike finnes

17 Manglende effekt gir dårlig pasientsikkerhet Grunnleggende krav til medisinsk behandlingsmetode Må ha en forutsigbar og positiv helseeffekt som kan forventes forutsatt riktig indikasjonsstilling Risikoen for skade må være vesentlig lavere enn den forventede effekten Unødvendig skade Hvis behandlingen ikke er virkningsfull, men gir risiko for g g, g komplikasjon med følgeskade, er dette dårlig pasientsikkerhet

18 Oppsummering Helse Vest gjennomfører en større satsing på kvalitetsforbedring der to viktige fokusområder er kunnskap og pasientsikkerhet. Kvalitet er knyttet til optimalisering av helsegevinst Mini-HTA forsøkes som metode fordi den bidrar til at ny teknologi som innføres dokumenteres i forhold til effekt og pasientsikkerhet Det forventes at mini-htai skal bidra til å hindre innføring av uvirksomme eller farlige metoder.