[Skriv inn tekst] Statens legemiddelverk Veileder for daglig leder Hvordan ta i bruk Legemiddelverkets tjenester i Altinn 10467siwox 03.05.2012
Innhold Innledning... 3 Fordele roller til medarbeidere... 3 Beskrivelser av roller, rettigheter og oppgaver... 4 Delegering - steg for steg... 5 Delegering av roller... 5 Delegering av enkeltrettigheter:... 6
Innledning Figuren under viser hvilke steg som må gjennomføres før et legemiddelfirma kan sende inn endringssøknader. Denne veilederen gir en innføring i hva du som leder må gjøre før ditt firma kan ta i bruk Legemiddelverkets digitale tjeneste for innsending av søknader via Altinn. Fordele roller til medarbeidere Som daglig leder må du gjøre noen delegeringer og registreringer i Altinn før ditt firma kan sende inn søknader og gjøre oppslag hos Legemiddelverket gjennom Altinn. Som daglig leder er du forhåndstildelt rollen Tilgangsstyring og rollen Primærnæring og næringsmiddel. Disse rollene må delegeres videre til andre medarbeidere før de kan sende inn elektroniske skjemaer i Altinn på vegne av firmaet. - Tilgangsstyring: gir andre medarbeidere tilgang til å delegere roller videre.
- Primærnæring og næringsmidler: rollen er knyttet til Legemiddelverkets elektroniske skjemaer og gir medarbeidere tilgang til å sende inn skjemaene. Beskrivelser av roller, rettigheter og oppgaver Tilgangsstyring og enkeltrettigheter Roller i Altinn er en samling av enkeltrettigheter, og for rollen Tilgangsstyring anbefaler vi at enkeltrettigheter delegeres framfor hele rollen. Ved å delegere enkeltrettighetene som er knyttet til Legemiddelverket vil ikke vedkommende som rettighetene delegeres til få innsyn i de øvrige av firmaets tjenester og skjemaer i Altinn (årsoppgjør etc). Primærnæring og næringsmidler For rollen Primærnæring og næringsmidler kan hele rollen delegeres. Vedkommende som du delegerer til kan dermed delegere rollen Primærnæring og næringsmidler videre til andre medarbeidere som skal sende inn skjemaer. Se under for kapittelet Delegering steg for steg. Innsending av firmaopplysninger Informasjon om firmaets markedsføringstillatelser og organisasjonsnummer må sendes til Legemiddelverket, dette gjøres pr e-post og ikke via Altinn. Dette er ikke knyttet opp mot funksjonalitet i Altinn og anbefales håndtert av medarbeidere med regulatorisk kompetanse.se eget dokument Innsending av firmaopplysninger. Registrere firma i Altinn Firmaet må registreres i Altinn. Dette kan gjøres av daglig leder eller vedkommende som har fått tildelt rettigheter fra daglig leder. Se dokumentet Registrer firma og bruker Registrere bruker I tillegg til delegeringen må du også registrere den du delegerer roller til som bruker av Legemiddelverkets digitale løsning. Dette gjøres i et eget skjema i Legemiddelverkets skjemakatalog, se dokumetnet Registrer firma og bruker. Skjemaet benyttes for å knytte medarbeiderne opp mot Legemiddelverkets databaser. Dersom du som daglig leder også skal ha tilgang til å bruke tjenestene må du fylle ut dette skjemaet for deg selv. Skjemaet er todelt, del II kommer i din meldingsboks i Altinn etter at del I er fylt inn For å få tilgang til tjenester i Altinn må man være innlogget i www.altinn.no via buypasskort i kortleser.
Delegering - steg for steg Delegering gjøres ved å åpne fanen Tilgangsstyring i hovedmenyen. Delegering av roller Slik gir du tilgangene dine videre til andre: 1. Åpne fanen Tilgangsstyring. Når du logger inn i Altinn, logger du inn som privatperson. For å delegere roller, må du først velge det firmaet du skal representere under feltet «Vis roller for den jeg representerer nå». 2. Velg «Deleger roller og rettigheter» i feltet Rolleoversikt 3. Fyll ut hvem du skal delegere til, og kryss av i listen for en eller flere roller du vil gi videre a. Rollen Tilgangsstyring: ved å delegere denne rollen gir du tilgang til videre delegering av de roller og rettigheter du selv har. Det anbefales å delegere de enkeltrettigheter som er knyttet til de gitte skjemaene for Legemiddelverket. For mer informasjon om delegering av enkeltrettigheter, se skjermbilde og forklaring lenger ned b. Rollen Primærnæring og næringsmiddel: ved å delegere denne rollen gir du tilgang til å sende inn alle digitale skjemaer fra Legemiddelverkets tjenestekatalog i Altinn. Se 3b i skjermbildet under. Klikk på Deleger-knappen som blir aktivert når alle felt er fylt ut korrekt 2 1 3 3a 4 3b Skjermbilde som vises ved delegering av roller
Delegering av enkeltrettigheter: 1. Velg Deleger enkeltrettigheter som vist i markering 3a i figuren over 2. Legg inn opplysninger om den du skal delegere til 3. Velg Statens legemiddelverk og kryss av for rettigheter. Rettighetene Les arkiv og Slett arkiv gjelder om for arkivet i min meldingsboks i Altinn. 4. Klikk på Deleger-knappen som blir aktivert når alle felt er fylt ut korrekt 4 2 3 Skjermbilde som vises ved delegering av enkeltrettigheter