1 Dekontamineringsdagene 5. 6. juni 2018 Valg av desinfeksjonsmidler Egil Lingaas Avdeling for smittevern Oslo universitetssykehus
Innhold Bruksområde (medisinsk utstyr eller ikke) Godkjenning Dokumentasjon på effekt Antimikrobielt spektrum Virketid Effekt under urene forhold Generelle føringer for valg
Bruksområder for desinfeksjonsmidler Medisinsk utstyr Ikke-medisinsk utstyr Flater, inventar
Kjemisk desinfeksjon av medisinsk utstyr Produsent/leverandørs ansvar å angi metode for reprosessering Forskrift om medisinsk utstyr Vedlegg for øvrig medisinsk utstyr (ØMU) Vedlegg ØMU I: Grunnleggende krav 13. Opplysninger fra produsenten 13.6. Bruksanvisningen skal eventuelt inneholde.. h) Dersom utstyret er beregnet på gjenbruk, opplysninger om hvilke metoder som bør benyttes for at gjenbruk kan finne sted, herunder rengjøring, desinfisering, pakking og eventuelt steriliseringsmetode dersom utstyret skal steriliseres på ny, samt eventuelle begrensninger med hensyn til hvor mange ganger utstyret kan gjenbrukes.
Bruksområde
Fase 2, trinn 1 tester for det medisinske området inkludert instrumenter
Fase 2, trinn 2 tester for det medisinske området
8 Oversikt over 23 standarder for kjemiske desinfeksjonsmidler publisert frem til 2015
Fase 2, trinn 1 tester (suspensjonstester) Kvantitativ suspensjonstest for å fastslå at et produkt har bactericid, fungicid, yeasticid, mycobactericid, tuberculocid, sporicid eller virucid effekt under simulerte praktiske forhold som er relevant for bruksformålet. (medisin, veterinærmedisin etc.)
Fase 2, trinn 2 tester Kvantitativ laboratorietst for å fastslå at et produkt har bactericid, fungicid, yeasticid, mycobactericid, tuberculocid, sporicid eller virucid effekt når det påføres flater eller hud under simulerte praktiske forhold (overflate, instrument, håndvask, hånddesinfeksjon)
Testing med samtidig mekanisk påvirkning
Antimikrobiell effekt Bactericid Mycobaktericid/tuberkulocid Virucid Yeasticid Fungicid Sporicid Rene forhold Urene forhold
Standard Krav til antimikrobiell effekt i standardene NS-EN 13727: 2012+A2:2015 Antimikrobiell test Bactericid Testmikrobe(r) S. aureus P. aerugionsa Ent. hirae NS-EN 13624 Yeasticid Candida albicans 4 log NS-EN 13624 Fungicid Aspergillus niger (brasiliensis) 4 log NS-EN 14563 Mycobactericid Mycob. avium 4 log NS-EN 14563 Tuberculocid Mycob. Terrae (+M. avium) 4 log NS-EN 13704 Sporicid B. subtilis B. cereus if required 3 log C. sporogenes if required NS-EN 14476 Virucid Poliovirus type 1, Murine norovirus Adenovirus type 5, Murine parvovirus 4 log Reduksjonsfaktor 5 log reduksjon
14 Sporicid effekt Gjelder ikke helsevesenet
Testing for sporicid effekt i henhold til EN standarder og AOAC or ASTM methoder (USA) EN Standard Test type Test organism(s) Reduction factor EN 13704 Suspension B. subtilis B. cereus if required C. sporogenes if required 3 log AOAC or ASTM Method Test type Test organism(s) Reduction factor Liquids Powders Towelettes Vapour or gas Carrier B. subtilis and C. sporogenes 5-6 log Liquids Powders Towelettes C. difficile Minimum 6 log
Virketider i henhold til standardene Standard NS-EN 13727: 2012+A2:2015 Antimikrobiell test Reduksjonsfaktor Virketid Bactericid 5 log Instrumenter: Inntil 60 min. ved 20-70 o C. NS-EN 13624 NS-EN 14476 NS-EN 14563 Yeasticid/Fungicid Virucid Mycobactericid/ Tuberculocid Overflater: Inntil 5 min. for berøringspunkter eller 60 min. for andre flater ved 4-30 o C 4 log 60 min. ved 20 o C. NS-EN 13704 Sporicid 3 log 60 min ved 20 o C, eventuelt 5, 15 eller 30 min.
17 Reduksjonsfaktor
Sporer og vegetative C. difficile i faeces Vegetative former Sporer Jump RLP et al. AAC 2007;51:2883
Sporer og vegetative C. difficile i feces 3 logaritmer reduksjon er ikke nok 3 log reduksjon Vegetative former Sporer 3 log 3 log Etter desinfeksjon 3 log Jump RLP et al. AAC 2007;51:2883
20 6 5 4 3 Emerg Infet Dis 2007;13:1339 2
21 4 log 6 4 log 5 4 3 4 logaritmer reduksjon er ikke nok Emerg Infet Dis 2007;13:1339 2
Så hvordan skal vi velge? Testet for det medisinske området Fase 2, type 2 tester (flater instrumenter) Bredest mulig antimikrobielt spektrum Bakterier, virus, mykobakterier, sopp Sporicid effekt (?) Dokumentert både ved rene og urene forhold Høyest mulig reduksjonsfaktor Kortest mulig virketid, helst maks 5 minutter HMS og miljø
Så hva skal vi velge? Første valg: Oksydative midler Unngå aldehyder (inkludert OPA, hvis mulig) Unngå kvartære ammoniumforbindelser Helst ikke PHMB Ikke klorheksidin til teknisk desinfeksjon
Eksempel til etterfølgelse 24 Avdeling for smittevern