Styringsgruppemøte, persontilpasset medisin

Transkript

1 Styringsgruppemøte, persontilpasset medisin Helsedirektoratet,

2 Saksliste Sak Tittel 13/17 Godkjenning av innkalling og saksliste 14/17 Godkjenning av referat 15/17 Prosjektplan Delprosjekt 4 Utdanning, kompetanse og personell 16/17 Prosjektplan Delprosjekt 5 Helseregistre, jus og IKT 17/17 Samarbeid med industri og næringsliv i oppfølging av strategien 18/17 Status fra Helse Sør Øst 19/17 Korte orienteringer fra delprosjektene, inkludert risikomatrise 20/17 Eventuelt, inkludert tidspunkt for neste møte

3 15/17 Delprosjekt utdanning v/christin Ormhaug

4 Delprosjekt 4 Utdanning Presentasjon styringsgruppemøte PM-strategien Christin Marsh Ormhaug

5 Delprosjekt 4 Utdanning Dette delprosjektet skal svare ut PM-strategiens anbefaling A1, «etablere persontilpasset medisin som tema i relevante utdanninger». Riktig kompetanse hos medarbeiderne er helt avgjørende for implementering av strategien Tema for presentasjonen 5

6 Mål Resultatmål: Prosjektet har som mål å etablere kunnskap om persontilpasset medisin i alle relevante utdanningsløp. I helsepersonell-utdanningene skal det gis opplæring i kommunikasjon med pasienter om diagnostikk, risiko og etiske problemstillinger knyttet til persontilpasset medisin. I andre relevante utdanninger skal innsikt og forståelse for klinisk bruk av analyseresultater sikres Hovedprosjektet har et godt samarbeid om kompetanseheving med Nasjonalt nettverk av regionale kompetansesentre innen persontilpasset medisin. Tema for presentasjonen 6

7 Mål Effektmål: Relevant helsepersonell og andre ansatte i helsetjenesten har god og grunnleggende kunnskap om persontilpasset medisin. Pasienter får god informasjon og veiledning av personell med tilstrekkelig kompetanse innen feltet. Tema for presentasjonen 7

8 Leveranser Innspill til læringsmål for leger i spesialisering, LIS 2 og LIS 3 Gjennomgang av i hvilken grad persontilpasset medisin er dekket på pensum i relevante grunnutdanninger Kontakt med Universitets- og høgskolerådet (UHR) Kontakt med Universitets- og høgskolerådet, nasjonal fagligstrategisk enhet for utdanning og forskning innen helse- og sosialfag (UHR NFE-HS) Kontakt med profesjonsrådene Tema for presentasjonen 8

9 Leveranser Innspill via programgrupper under nytt styringssystem for helseog sosialfaglige utdanninger - UHR-loven - forskrift om felles mål for utdanningene - nasjonale retningslinjer med læringsutbyttebeskrivelser utarbeidet av programgrupper Kontakt med samarbeidsorganer beskrevet i HO21-strategien kan vurderes Tema for presentasjonen 9

10 Leveranser Etablere kontakt med det nasjonale nettverket for regionale kompetansesentre Etablere kontakt med relevante fagforeninger og profesjonsorganisasjoner Spille inn behov for kunnskap om persontilpasset medisin i høringer på utdannings- og personellfeltet Etablere internasjonalt samarbeid - Genomics Education Programme - Julian Barwell, University of Leicester Tema for presentasjonen 10

11 Avgrensninger og avhengigheter Avgrensning: vi fokuserer på utdanning, kompetanseheving vil måtte foregå mest i tjenestene/via det nasjonale nettverket Viktigste avhengighet: stor autonomi i universitets- og høgskolesektoren Tema for presentasjonen 11

12 Prosjektorganisering Prosjektdirektør Anne Hafstad er prosjekteier av delprosjektet. Seniorrådgiver Christin Ormhaug er prosjektleder, og seniorrådgiver Hege Wang i SPML prosjektmedarbeider. Resten av prosjektgruppen for det overordnede prosjektet for implementering av Nasjonal strategi for persontilpasset medisin trekkes inn ved behov, spesielt i direkte kommunikasjon med utdanningsinstitusjoner Tema for presentasjonen 12

13 Risikokart - utdanning 1. Innspill om PM til LIS 2. Spille inn behov for møte med ulike profesjonsråd 3. Telefonmøte Genomics Education Programme 4. Telefonmøte Barwell 5. Kartlegge grunnutdanninger 6. Møter med relevante profesjonsråd 7. Utdanningsinstitusjoner prioriterer ikke persontilpasset medisin Tiltak punkt 7 : Tett dialog med Utdanningsinstitusjonene

14 16/17 Delprosjekt Helseregistere, jus, IKT v/kari Steig og Jarle Birketvedt

15 Nasjonal strategi for persontilpasset medisin i helsetjenesten Prosjektplan Delprosjekt 5 IKT og helseregistre Styringsgruppemøte, 22 september 2017

16 Delprosjekt 5 helseregistre, jus og IKT skal følge opp strategiens anbefalinger C1- D2: C1: Etablere nasjonalt anonymt frekvensregister for arvelige genvarianter C2: Videreutvikle Kreftregisteret til å registrere flere opplysninger om kreftgenomvarianter C3: Vurdere utviklingen av smittevernregistrene til å inkludere genomundersøkelser C4: Utrede nasjonal løsning for lagring og behandling av rådata/helseopplysninger fra kliniske genomundersøkelser for helsehjelp og forskning D1: Utrede nasjonal løsning for lagring og behandling av rådata/helseopplysninger fra kliniske genomundersøkelser for helsehjelp og forskning D2: Utvikle støtte for persontilpasset medisin i elektronisk pasientjournal, EPJ 16

17 Delprosjekt 5 helseregistre, jus og IKT skal følge opp strategiens anbefalinger C1- D2: Påbegynt: C1: Etablere nasjonalt anonymt frekvensregister for arvelige genvarianter C2: Videreutvikle Kreftregisteret til å registrere flere opplysninger om kreftgenomvarianter C3: Vurdere utviklingen av smittevernregistrene til å inkludere genomundersøkelser Neste steg: C4: Utrede nasjonal løsning for lagring og behandling av rådata/helseopplysninger fra kliniske genomundersøkelser for helsehjelp og forskning D1: Utrede nasjonal løsning for lagring og behandling av rådata/helseopplysninger fra kliniske genomundersøkelser for helsehjelp og forskning D2: Utvikle støtte for persontilpasset medisin i elektronisk pasientjournal, EPJ 17

18 Mål: Overordnet mål Persontilpasset medisin implementeres helhetlig og samordnet i helsetjenesten. Resultatmål Det er utarbeidet beslutningsgrunnlag for videre faglig og politisk prosess for persontilpasset medisin innen nasjonal IKT-infrastruktur og helseregistre. Tilrettelegge for utvikling av støtte for persontilpasset medisin i EPJ for å bidra til at persontilpasset medisin kan implementeres på en effektiv og konsistent måte i helsetjenesten. Effektmål Gjennom etablering av nasjonale registre for helsehjelp, forskning innen medisinsk genetikk samt nasjonalt samarbeid om tolking og deling av genetiske varianter får pasienter et likeverdig og kvalitetssikret helsetilbud. Ytterligere effektmål formuleres fortløpende i tråd med framtidige leveranser. 18

19 Hovedleveranser Prosjektleveranse Delrapport kvalitetsregister/database beslutningsgrunnlag Delrapport jus og IKT beslutningsgrunnlag Tilrettelegging i EPJ Kommentar Utvidelse/oppfølging av RHF-oppdrag (= C1 pluss og C4/D2 minus samt oppfølging av delprosjekt sjelden) beslutningsgrunnlag (= C4/D1) (= D2) 19

20 Avhengigheter til andre pågående prosjekter/prosesser Én innbygger én journal & Helseplattformen Nasjonalt anonymt frekvensregister for arvelige humane genvarianter Helsedataprogrammet/ Helseanalyseplattformen Ny personvernforordning (GDPR) Internasjonalt samarbeid, standarder, føringer Program for kodeverk og terminologi Program Felles Infrastruktur og Arkitektur (FIA) E-helse-porteføljen Tjenester for sensitive data (TSD) Forskningsinfrastrukturer DoMore! BigMed 20

21 Milepælsplan ID Beskrivelse av milepæler og beslutningspunkter Planlagt ferdig innen dato BP1 Godkjenne prosjektforslag M0 Prosjektstart M1 Arrangere et bredt anlagt rådslag med ulike aktører for å drøfte problemstillingene beskrevet i M2 og muligens M M2 Delrapport kvalitetsregister/database beslutningsgrunnlag BP2 Beslutning fra styringsgruppen om konklusjonene fra M M3 Tilrettelegging i EPJ vurderinger av videre framdrift M4 Delrapport jus og IKT - beslutningsgrunnlag

22 Risikokart helseregistre/jus/ikt 1. Prosjektstart 2. Rådslag 3. Delrapport kvalreg/database 4. Tilrettelegging i EPJ 5. Delrapport jus og IKT - beslutningsgrunnlag 6. Samlede leveranser Tiltak punkt 1 og 3: Øke ressurser på jus-feltet

23 17/17 Samarbeid med industri og næringsliv i oppfølging av strategien Innledning v/ Tarje Bjørgum og Monica Larsen

24 Policy for samarbeid med industri og næringsliv Overordnet policy Helsedirektoratet har framstått ukoordinert og lite involverende Eksempler til etterfølgelse: Nye metoder og Saltpartnerskapet Utarbeidet i samråd med blant annet NHO, Abelia, LMI og Medtek Norge Tema for presentasjonen 24

25 Policy for samarbeid med industri og næringsliv Som hovedregel: samarbeide med og gjennom bransje- og klyngesammenslutninger, men utelukker ikke samarbeid med enkeltaktører Unngå konflikt med konkurranseregelverk; sikre åpenhet Viktig for Helsedirektoratets å ha kunnskap om hva næringsliv og industri kan tilby Sikre at Helsedirektoratet er effektivt, forutsigbart, samordnet og transparent i møte med aktører fra industri og næringsliv Ledelsesforankring og evaluering av etterlevelse Tema for presentasjonen 25

26 Samarbeid med industri og næringsliv kan det være nødvendig da? Tarje Bjørgum, Abelia

27 Mer enn 2100 innovative medlemmer

28 28

29 P5: Predictive, Personalized, Participatory, Preventive + Population Health The objective is to integrate personalized medicine with population-based health care and shift the focus of health care toward preventive approaches, based on patientcentric care and "valuebased health care". 29

30 Helsenæringen = Privat del av hele verdikjeden Me 30

31 Stortinget ber regjeringen fremme en særskilt helseindustrimelding, som et minimum skal adressere: Utnytte Norges fortrinn og ha som mål at Norge blir ledende i Europa på e-helse innen Et tydeligere innovasjonsmandat for hele helsesektoren og sørge for mer innovasjon i offentlige anskaffelser, slik at hjemmemarkedet styrkes. Bedre tilrettelegging for kliniske studier og bruk av helseregistre. Sørge for at forskningen når pasientene gjennom sterkere kultur og bedre insentiver for kommersialisering. 31

32 Gode knagger i strategien «Utvikling og implementering av persontilpasset medisin forutsetter derfor et nært samarbeid mellom ulike aktører som helsetjenesten og akademia, næringsliv og brukere" «Det er nødvendig å etablere samarbeidsarenaer for å få dette til» «samarbeid mellom helsetjenesten, og forsknings- og innovasjonsmiljøene, og mellom offentlig og privat sektor» 32

33 33

34 Tre små illustrasjoner Høringsinstituttet via bransjeorganisasjoner Policy for samarbeid mellom Helsedirektoratet og industri/næringsliv Utstilling om målbilde for helseplattformen i Midt-Norge 34

35 Må vi tenke nytt og annerledes? Kan vi utforske nye former for samarbeid? Innovasjonspartnerskap det offentliges rolle som drivkraft Møteplasser, arenaer Modellere erfaringer fra Finland, IBM og Tekes? Forskningsprogrammer (ex Bigmed, Big Insight), klyngene og næringslivet inn som hjelpemotor. 35

36 Prosjektforslag (BP2) Framtidsbilde: en helhetlig og samordnet utvikling og implementering den offentlige helsetjenesten deltar aktivt i utviklingen av feltet Pasienter får mer presis diagnostikk og behandling, og unngår behandling som ikke har effekt etablert gode systemer for pasientforløp med forskning som en ingtegrert del av diagnostikk og behandling Det er etablert samarbeidsarenaer for innovasjon mellom offentlig og privat sektor. Usikkerheten knyttet til økonomiske forhold ved innføring av ulike tiltak innen persontilpasset medisin blir avklart, slik at tiltakene som implementeres har akseptabelt ressursbruk i forhold til effektene Det er etablert et nordisk forskningssamarbeid

37 Interessenter/Målgrupper Private/næringsliv LMI Abelia DNV-GL Lab Norge Mer detaljert interessentanalyse gjøres i hvert enkelt delprosjekt

38 ?

39 Næringslivet falt ut i delprosjektene Delprosjekt sjeldne diagnoser: Avgrenset til å omhandle diagnostikk hva med behandling? Utfordringsbildet i forhold til implementering av persontilpasset medisin blir ufullstendig Allerede tilgang til behandling for sjeldne sykdommer økende Leverer ikke i forhold til overordnet prosjektplan diagnostikk og behandling Pasientforløp med forskning OPP om innovasjon Usikkerheten knyttet til økonomiske forhold ved innføring Nordisk samarbeid Næringslivet ikke med som interessenter/målgruppe Leverandører av diagnostikk og behandling bør inkluderes! Forslag: oppdatere eksisterende delprosjektplan med input fra næringslivet

40 Næringslivet falt ut i delprosjektene (II) Delprosjekt kreft: Situasjonsbeskrivelse og målbeskrivelse oppleves ufullstendig sett fra næringslivet Leverer ikke i forhold til overordnet prosjektplan Pasientforløp med forskning legemiddelindustrien en nødvendig part Usikkerheten knyttet til økonomiske forhold ved innføring manglende prosesser for implementering av metoder der det er stor usikkerhet Næringslivet ikke med som interessenter/målgruppe Leverandører av diagnostikk og behandling bør inkluderes! Forslag: oppdatere eksisterende delprosjektplan med input fra næringslivet Invitere næringslivet inn i workshops

41 Generelt Næringslivet må involveres i Utforminga av delprosjektene Sikre prosesser for næringslivets involvering Legge føringer også for prosjekter under strategien som andre enn Helsedirektoratet er ansvarlig for.

42 18/17 Status fra Helse Sør Øst V/ Torunn Berge

43 19/17 Korte orienteringer fra delprosjektene, inkludert risikomatrise v/ Anne Hafstad

44 PM- delprosjekt sjeldne diagnoser Det er etablert en arbeidsgruppe med medlemmer fra det medisinsk genetiske fagmiljøet. Arbeidsgruppen bistår i utarbeidelsen av veileder for bruk av genetiske undersøkelser. To møter er gjennomført Veilederen sendes på høring november/desember 2017 En arbeidsgruppe med medlemmer fra kliniske spesialiteter som rekvirerer genetiske undersøkelser er under etablering. Arbeidsgruppen skal blant annet støtte arbeidet med en veileder

45 PM- delprosjekt sjeldne diagnoser Prototype for genetikkportal er ferdig utarbeidet ved Haukeland i Helse Vest. En redaksjonskomite bestående av fagpersoner fra de fire RHF-ene er etablert. Portalen brukes per nå internt på Haukeland sykehus. Delprosjektet bistår og vurderer nå muligheter for rask nasjonal implementering Delprosjektet arbeider tett med RHF-enes prosjekt om etablering av regionale kompetansenettverk for persontilpasset medisin. Dette er viktig blant annet med tanke på videre arbeid med pasientforløp innen feltet sjeldne diagnoser

46 Risikokart - sjelden 1. Veileder genomvide undersøkelser 2. Veileder rekvirenter genetiske undersøkelser 3. Genetikkportalen

47 PM- delprosjekt kreft Helsedirektoratet har etablert en Nasjonal faglig nettverksgruppe for arvelig kreft. Gruppen består av medisinske genetikere og klinikere fra de fire RHF-ene. Gruppen hadde sitt første møte i august Nettverksgruppen for arvelig kreft skal bistå i arbeidet med oppdatering av de nasjonale handlingsprogrammene for kreft, samt bidra med råd til direktoratet i andre saker om arvelig kreft Gruppen er i gang med utarbeidelse av forslag til reviderte anbefalinger om arvelig kreft i Handlingsprogram for brystkreft. Etter dette vil de arbeide med anbefalinger i Handlingsprogram for tykk- og endetarmskreft og gynekologisk kreft. Arbeidet gjøres i samarbeid med handlingsprogramgruppene

48 PM- delprosjekt kreft Det etableres nå en Nasjonal faglig nettverksgruppe for patologi som skal utarbeide faglige anbefalinger om molekylær patologi i de nasjonale handlingsprogrammene for kreft Faggruppen skal også vurdere tilgjengelige analyser og bidra til enhetlig bruk Det planlegges et møte i løpet av høsten

49 Risikokart - kreft 1 Etablere faggruppe for genetikk 2 Faggruppe genetikk ferdigstiller tekst til handlingsprogram brystkreft 3 Faggruppe genetikk ferdigstiller tekst til andre relevante handlingsprogram 4 Etablere faggruppe for patologi 5 Faggruppe patologi ferdigstiller tekst til relevante handlingsprogram 6 Ulike kommunikasjonsaktiviteter i samarbeid med delprosjekt kommunikasjon. 7 Ulike tiltak for å øke kompetanse om persontilpasset medisin hos relevant helsepersonell. 8 Internasjonalt samarbeid

50 PM-delprosjekt kommunikasjon Balansert og samordnet informasjon om persontilpasset medisin til brukere, pårørende, befolkningen og til helsepersonell Tema for presentasjonen 50

51 PM-delprosjekt kommunikasjon Brukere og pårørende med kjent eller mistenkt arvelig sykdom har nødvendig og nyansert kunnskap om mulighetene og utfordringene knyttet til persontilpasset medisin Relevant helsepersonell og andre ansatte i helsetjenesten har nødvendig kunnskap om muligheter og utfordringer knyttet til bruk av persontilpasset medisin tilpasset sin rolle i helsetjenesten og overfor ulike pasientgrupper Befolkningen har grunnleggende forståelse og kunnskap om hva persontilpasset medisin er, og om muligheter og utfordringer knyttet til dette Beslutningstakere i helsetjenesten og forvaltningen har grunnleggende forståelse og kunnskap om hva persontilpasset medisin er, og om muligheter og utfordringer knyttet til dette

52

53 Risikokart - kommunikasjon 1Kartlegge eksisterende informasjon på relevante nettsider 2 Tiltaksplan 3 Implementere de første kommunikasjonstiltakene 4 Videreutvikle budskap og tiltak i hovedprosjektet og i de enkelte delprosjektene.

54 PM-delprosjekt kommunikasjon Det skal gjennomføres en brukerundersøkelse høsten 2017: Brukerundersøkelsen skal: o Kartlegge kunnskap om og holdninger til relevante tema for PM i utvalgte målgrupper o Kartlegge behov for og tilgang til informasjon o Kartlegge PM i pensum i grunnutdanningene

55 Hvorfor en brukerundersøkelse? Gi kunnskapsgrunnlag for målrettede budskap og relevant informasjon til utvalgte målgrupper Gi kunnskapsgrunnlag for valg av relevante informasjonskanaler til utvalgte målgrupper Gi kunnskapsgrunnlag for dialog med utdanningssektoren

56 Målgrupper for brukerundersøkelsen Befolkningen Pasienter og pårørende med kjent arvelig sykdom Kreft Sjeldne tilstander noen spesielle eller alle? Brukerorganisasjoner Andre?

57 Målgrupper for brukerundersøkelsen Relevant personell i helseforetakene Medisinske genetikere, barneleger, nevrologer, onkologer, patologer, andre? Molekylærbiologer, bioinformatikere, andre? Sykepleiere, genetiske veiledere, bioingeniører, andre? Fastleger Utdanningssektoren Industri/næringsliv? Andre?

58 Metode Kvantitativ Kvalitativ Fokusgrupper Dybdeintervjuer Bruke etablerte arbeidsgrupper og Brukerrådet i Helsedirektoratet, samt relevante fagmiljøer og brukerorganisasjoner som rådgivere i utarbeidelse av spørsmål

59 Tentativ tidsplan Valg av leverandør etter minianbud Utarbeidelse av spørsmål Gjennomføring av undersøkelsen Ferdig rapport Utarbeidelse av budskap og start implementering

60 Spørsmål Har vi de riktige målgruppene? Bruker vi riktig metode? Andre synspunkter og innspill?

61 20/17 Eventuelt Neste møte 1. desember 2018?