(12) Translation of european patent specification

Transkript

1 (12) Translation of european patent specification (11) NO/EP B1 (19) NO NORWAY (1) Int Cl. A61K 38/16 (06.01) C07K 7/08 (06.01) Norwegian Industrial Property Office (21) Translation Published (80) Date of The European Patent Office Publication of the Granted Patent (86) European Application Nr (86) European Filing Date (87) The European Application s Publication Date (30) Priority , US, P , US, P , US, P (84) Designated Contracting States: AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MT NL NO PL PT RO SE SI SK TR (73) Proprietor OrthoTrophix, Inc., 303 Hegenberger Road, Suite 312, Oakland, CA 94621, US- USA (72) Inventor MIDDLETON-HARDIE, Catherine, 3960 Point Eden Way, Hayward, CA 944, US- USA LAZAROV, Mirella, 3960 Point Eden Way, Hayward, CA 944, US-USA ROSEN, David, 3960 Point Eden Way, Hayward, CA 944, US-USA (74) Agent or Attorney Oslo Patentkontor AS, Postboks 7007 Majorstua, 0306 OSLO, Norge (4) Title A peptide composition and a Method of promoting cartilage formation (6) References Cited: EP-A WO-A1-02/14360 WO-A1-91/18098 WO-A2-03/ WO-A2-07/0116 US-A US-A US-B HAYASHIBARA T ET AL: "A synthetic peptide fragment of human MEPE stimulates new bone formation in vitro and in vivo", JOURNAL OF BONE AND MINERAL RESEARCH, AMERICAN SOCIETY FOR BONE AND MINERAL RESEARCH, NEW YORK, NY, US, vol. 19, no. 3, 1 March 04 ( ), pages 4-462, XP , ISSN: , DOI:.139/JBMR D.E. NAGEL ET AL: "A fragment of the hypophosphatemic factor, MEPE, requires inducible cyclooxygenase-2 to exert potent anabolic effects on normal human marrow osteoblast precursors", JOURNAL OF CELLULAR BIOCHEMISTRY, vol. 93, no. 6, 1 December 04 ( ), pages , XP01876, ISSN: , DOI:.02/jcb.249

2 Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet ( or via the search engine on our website here:

3 1 P a t e n t k r a v 1. Peptidforbindelse for anvendelse ved behandling eller forebygging av sykdommer og tilstander som involverer patologisk eller traumatisk reduksjon eller svikt av brusk i legemet hos et pattedyr ved å fremme bruskdannelse, hvor peptidet omfatter minst og ikke mer enn 0 aminosyreresiduer, hvor peptidsekvensen har formelen DLXXXXXNDXXPFXXXXQXF (SEQ ID NO: 1), hvor X er en hvilken som helst aminosyre og peptider er videre karakterisert ved en biologisk aktivitet som øker vekst av hardt vev og hvor aminosyren kan være i D- eller L- konfigurasjon. 2. Peptid for anvendelse ifølge krav 1, hvor peptidsekvensen omfatter konsensus aminosyresekvensen av DLQEXXXNDXSPFXXXXQPF (SEQ ID NO: 2) og hvor X er en hvilken som helst aminosyre Peptid for anvendelse ifølge krav 1, hvor peptidet omfatter minst 21 og ikke mer enn 3 aminosyreresiduer, hvor sekvensen omfatter en konsensus aminosyresekvens av TDLQEXXXNDXSPFXXXXQPFKD (SEQ ID NO: 3), og hvor X er en hvilken som helst aminosyre i L-konformasjon. 4. Peptid for anvendelse ifølge krav 1, hvor peptidet er valgt fra gruppen bestående av 2 30 DLQERGDNDISPFSGDGQPF (SEQ ID NO: 4) DLQERGRNDISPFSGDGQPF (SEQ ID NO: ) DLQERGDNDISPFGDGSQPF (SEQ ID NO: 6) DLQEDGRNDISPFGDGSQPF (SEQ ID NO: 7) DLQERDGNDISPFSGDGQPF (SEQ ID NO: 8) DLQERGDNDISPFSDGDQPF (SEQ ID NO: 9) DLQERDGNDISPFSDGDQPF (SEQ ID NO: ) DLQERWDNDISPFSGDGQPF (SEQ ID NO: 11) DLQERWDNDISPFGDGSQPF (SEQ ID NO: 12) DLQERGDNDMSPFSGDGQPF (SEQ ID NO: 13) DLQEDGRNDMSPFSGDGQPF (SEQ ID NO: 14) DLQERGDNDMSPFGDGSQPF (SEQ ID NO: 1) DLQEDGRNDMSPFGDGSQPF (SEQ ID NO: 16) DLLVRGDNDVPPFSGDGQHF (SEQ ID NO: 17) DLLVDGRNDVPPFSGDGQHF (SEQ ID NO: 18)

4 2 1 DLLVRGDNDVPPFGDGSQHF (SEQ ID NO: 19) DLLVDGRNDVPPFGDGSQHF (SEQ ID NO: ) TDLQERGDNDISPFSGDGQPFKD (SEQ ID NO: 21) TDLQEDGRNDISPFSGDGQPFKD (SEQ ID NO: 22) TDLQERGDNDISPFGDGSQPFKD (SEQ ID NO: 23) TDLQEDGRNDISPFGDGSQPFKD (SEQ ID NO: 24) TDLQERDGNDISPFSGDGQPFKD (SEQ ID NO: 2) TDLQERGDNDISPFSDGDQPFKD (SEQ ID NO: 26) TDLQERDGNDISPFSDGDQPFKD (SEQ ID NO: 27) TDLQERWDNDISPFSGDGQPFKD (SEQ ID NO: 28) TDLQERWDNDISPFGDGSQPFKD (SEQ ID NO: 29) TDLQERGDNDMSPFSGDGQPFKD (SEQ ID NO: 30) TDLQEDGRNDMSPFSGDGQPFKD (SEQ ID NO: 31) TDLQERGDNDMSPFGDGSQPFKD (SEQ ID NO: 32) TDLQEDGRNDMSPFGDGSQPFKD (SEQ ID NO: 33) PDLLVRGDNDVPPFSGDGQHFMH (SEQ ID NO: 34) PDLLVDGRNDVPPFSGDGQHFMH (SEQ ID NO: 3) PDLLVRGDNDVPPFGDGSQHFMH (SEQ ID NO: 36) PDLLVDGRNDVPPFGDGSQHFMH (SEQ ID NO: 37) PDLQERGDNDISPFSGDGQPFKD (SEQ ID NO: 38) PDLQEDGRNDISPFSGDGQPFKD (SEQ ID NO: 39) PDLQERGDNDISPFGDGSQPFKD (SEQ ID NO: 40); og PDLQEDGRNDISPFGDGSQPFKD (SEQ ID NO: 41). 2. Peptid for anvendelse ifølge ethvert av kravene 1 til 4, hvor peptidet er ytterligere karakterisert ved en biologisk aktivitet som øker bruskvekst og er fremstilt for anvendelse med et farmasøytisk akseptabelt, injiserbart bæremiddel. 6. Peptid for anvendelse ifølge krav, hvor bæremiddelet er en biokompatibel polymer som er biokompatibel med et pattedyr og muliggjør vedvarende frigjøring av peptidet Peptid for anvendelse ifølge krav 6, hvor bæremiddelet omfatter en kollagensvamp fremstilt for å kunne implanteres ved hjelp av en kirurgisk fremgangsmåte til en defekt i ben eller brusk for å fremme dannelsen av ben eller brusk i defekten.

5 3 8. Peptid for anvendelse ifølge ethvert av kravene 1 til 4, hvor forbindelsen er fremstilt for administrasjon ved implantering med en kirurgisk prosedyre for implantering av peptidet på et bæremateriale i en defekt i hardt vev for å fremme regenereringen av det harde vevet i defekten. 9. Peptid for anvendelse ifølge krav 8, hvor forbindelsen er fremstilt for stimulering av bruskdannelse og har SEQ ID NO: 21 fremstilt for administrasjon ved intra-artikulær injeksjon i en injiserbar formulering.. Peptid for anvendelse ifølge ethvert av kavene 1 til 4, hvor forbindelsen er fremstilt for å akselerere legingen av en bruskdefekt som stammer fra osteoartritt eller reumatoid artritt. 11. Peptid for anvendelse ifølge ethvert av kravene 1 til 4, hvor forbindelsen er fremstilt for administrasjon ved implantasjon, det vil si en kirurgisk prosedyre av peptidet i et implanterbart bæremateriale i en defekt i brusk Peptid for anvendelse ifølge krav 1 til 4, hvor forbindelsen er fremstilt med et farmasøytisk akseptabelt bæremateriale for behandling av et individ valgt fra gruppen bestående av: et individ som har abnormalt lite brusk, et individ som har abnormalt lav krondrocytt-proliferasjon og differensiering, et individ som lider av reumatoid artritt eller et individ som lider av osteoartritt. 13. Peptid for anvendelse ifølge krav 1 til 4, hvor forbindelsen er fremstilt med et farmasøytisk akseptabelt bæremateriale for administrasjon med en terapeutisk effektiv mengde av et anti-inflammatorisk middel Peptid for anvendelse ifølge ethvert av kravene 1 til 4, hvor forbindelsen er fremstilt med et farmasøytisk akseptabelt bæremateriale for å fremme bruskdannelse ved å aktivere cyklooksygenase-2 (COX-2) i chondrocytter eller deres prekursor-celler.