Omorganisering ved Legemiddelverket - Påvirker dette industrien? Regulatorisk enhet 2 - Legemiddelbruk Adelheid A. Helling, enhetsleder 30.

Transkript

1 Omorganisering ved Legemiddelverket - Påvirker dette industrien? Regulatorisk enhet 2 - Legemiddelbruk Adelheid A. Helling, enhetsleder 30. mai 2017,

2 Direktør Audun Hågå Område legemiddeltilgang Områdedirektør: Karen Marie Ulshagen Område legemiddelbruk Områdedirektør: Dag Jordbru Område legemiddelforsyning Områdedirektør: Sayeh Ahrabi Område virksomhetsstøtte Områdedirektør: Liv Sigurdsson legemiddeltilgang 1 Kristin Svanqvist legemiddeltilgang 3 Seline Gustavsen legemiddeltilgang 2: Elisabeth Bryn Regulatorisk enhet 1 Anna Kristin Rolstad legemiddeltilgang 4 Marit Hystad produktinformasjon Marianne Borge pris og FEST Helga Festøy Regulatorisk enhet 2 Adelheid A. Helling sikkerhet Tanja Holstad Løken (kst.) riktig bruk Sigurd Hortemo (kst.) legemiddelforsyning 1 Tove Gullstein Jahr legemiddelforsyning 4 Hilde Ringstad legemiddelforsyning 2 Eirik Harborg legemiddelforsyning 4 Ellen Rønneberg HR og organisasjonsutvikling Cornelia Madsen økonomiog jus Catrine Karløf (kst.) kommunikasjon Vibeke Åbyholm IT og kvalitetsstyring Gunnar Carelius dokumentforvaltning Stine Røtne

3 Direktør Audun Hågå Område legemiddeltilgang Områdedirektør: Karen Marie Ulshagen Område legemiddelbruk Områdedirektør: Dag Jordbru Område legemiddelforsyning Områdedirektør: Sayeh Ahrabi Område virksomhetsstøtte Områdedirektør: Liv Sigurdsson legemiddeltilgang 1 Kristin Svanqvist legemiddeltilgang 3 Seline Gustavsen legemiddeltilgang 2: Elisabeth Bryn Regulatorisk enhet 1 Anna Kristin Rolstad legemiddeltilgang 4 Marit Hystad produktinformasjon Marianne Borge pris og FEST Helga Festøy Regulatorisk enhet 2 Adelheid A. Helling sikkerhet Tanja Holstad Løken (kst.) riktig bruk Sigurd Hortemo (kst.) legemiddelforsyning 1 Tove Gullstein Jahr legemiddelforsyning 4 Hilde Ringstad legemiddelforsyning 2 Eirik Harborg legemiddelforsyning 4 Ellen Rønneberg HR og organisasjonsutvikling Cornelia Madsen økonomiog jus Catrine Karløf (kst.) kommunikasjon Vibeke Åbyholm IT og kvalitetsstyring Gunnar Carelius dokumentforvaltning Stine Røtne

4

5 Regulatorisk ETTER MT

6 Regulatoriske oppgaver Paediatric (Art. 45, 46) Endringer Regulatorisk 2 Fornyelse PSUR, PSUSA, FUM, RMP CPP (WHO - sertifikat) Referral

7 Endringer og fornyelser Hovedoppgaver i enheten Alle prosedyrer og uavhengig av Norges rolle i saken Stort volum saker

8 Andre oppgaver PSUR, PSUSA, FUM, RMP Paediatric art. 45/ 46 Referrals CPP/ WHO sertifikater

9 Legemiddelverket jobber i lag Oppgaver løses i lag Lagene er det bærende elementet i organisasjonsstrukturen Stor variasjon i typer og størrelse av lag Lag innen egen enhet og lag på tvers av enheter og områder Alle lag har en lagleder

10 Eksempler på lag i Regulatorisk enhet 2 Regulatorisk endringer og fornyelser, (MRP/Nasjonal) Referral Konsulent lag

11 Bidrag i lag utenfor egen enhet Regulatorisk CP lag; MT, endringer og fornyelser PRAC oppdrag

12 Utrednings lag konkrete saker Parallellimport

13 Påvirker ny organisering våre kunder? Forventer ikke endringer i saksbehandlingstider i Regulatorisk 2 NEI ikke umiddelbart, men

14 Forbedringer ved ny organisering? Nye muligheter til faglig utvikling for de som ønsker det Bedre tilrettelagt for prioriteringer på tvers Økt fleksibilitet og robusthet Samlet kompetanse på endringer og fornyelser økt effektivitet bli enda mer relevant for pasienten, helsepersonell og samfunnet generelt

15

16 Følg legemiddelverket legemiddelverket.no