Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger"

Transkript

1 Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger

2 Bakgrunn 2014 nye legemidler til behandling av hepatitt C kommer på det norske markedet Pris per pakning var vesentlig høyere enn hva annen behandling kostet 4 i blåreseptforskriften Behandling av hepatitt C dekkes automatisk uten noen vurdering Strakstiltak ble iverksatt dekkes kun etter søknad om individuell stønad Igangsatt metodevurdering av alle nye DAAs Finansieringsansvaret overført til spesialisthelsetjenesten fra 1.januar 2016 Anbudskonkurranse Alle nye legemidler som skal finansieres av spesialisthelsetjenesten skal metodevurderes og beslutning tas av Beslutningsforum før bruk

3 Tidslinje for nye legemidler Lager metodevarsel -Bestilling av dokumentasjon (HTA) fra produsent Start prosess metodevarsling Hurtig metodevurdering Beslutning RHF Utvikling Fase I - III Ca Dag mnd «Positive opinion» Søknad om MT* Ca 1 år MT * *MT: markedsføringstillatelse

4 Godkjenning av legemidler? Markedsføringstillatelse Europeisk tillatelse for å markedsføre et legemiddel Godkjenning av bruk offentlig finansiering Blåresept- Legemiddelverket Sykehus - Beslutningsforum

5 Hva er rett pris? Hva er billig? Hva er dyrt? Hvordan skal vi finne riktig pris?

6 Pris på legemidler Maksimalpris Basert på referansepriser fra andre europeiske land Gir ofte en høy pris Hva skal/bør vi betale? Metodevurderinger kan bidra til å belyse verdien av et nytt legemiddel

7 Prioriteringskriterier Metodevurderingen skal belyse om kriteriene er oppfylt Nyttekriteriet (effekter, livskvalitet mm) Ressurskriteriet (kostnadseffektivitet, kostader) Alvorlighetskriteriet

8 Kostnadeffektivitetsanalyse hva er det? Hva er det En sammenligning av ny behandling og etablert behandling med hensyn på Alle effekter også bivirkninger Alle kostnader Hva er det ikke er En direkte prissammenligning mellom to behandlinger Budsjettkonsekvenser Eks Etablert behandling kroner per kur Ny behandling kroner per kur Differanse kroner per kur

9 Utfordring I en kostandseffektivitetsanalyse må man sammenligne med noe. Dette innebærer at et legemiddel kan bli mer kostnadseffektivt om sammenligningsalternativet har/er a) Dårligere effekt b) Høyere pris Hva om sammenligningsalternativet ikke er vurdert kostnadseffektivt? Eks Interferonfri behandling av genotype 3

10 Fortsettelse av utfordringer Hvordan oppnå riktig pris? Metodevurdering Forhandlinger Anbud Ikke ta i bruk for tidlig.

11 Genotype 1 Flere interferonfrie alternativer Volum Etterlevelse av anbud

12 Kombinasjon kostnadseffektivitet og anbud Pris Betalingsvillighet Anbudspris ved effektlikhet Kostnad /QALY

13 Genotype 3 Vanligste genotype i Norge (ca. 50 %) Behandlingsalternativer: pegylert interferon + ribavirin Sovaldi* + pegylert interferon + ribavirin Daklinza + Sovaldi* Epclusa* * Gilead Klinikere og pasienter ønsker: Interferonfri behandling Behandle uavhengig av fibrosegrad (F0 F4)

14 Epclusa metodevurderinger ved genotype 3 Epclusa vs. Daklinza + Sovaldi. Konklusjon: Epclusa er kostnadseffektiv Epclusa vs. Sovaldi + pegylert interferon + ribavirin. Konklusjon: Epclusa er ikke kostnadseffektiv med LIS-priser 2017 (ikke behandlet i Beslutningsforum)

15 Hva inngår i metodevurderingen - I Effekt: Kliniske data viser ikke statistisk signifikant forskjellig SVR for Epclusa og SOF + peginf + RBV SVR SOF/VEL SOF + peginf + RBV Uten cirrhose Med cirrhose 98,2 % (94,7 % - 99,6 %) 93,4 % (81,5 % - 98,7 %) Justert indirekte sammenligning, ASTRAL-3 og BOSON 95,8 % (88,2 % - 99,1 %) 92,6 % (73,4 % - 99,3 %)

16 Hva inngår i metodevurderingen - II Bivirkninger ved interferonbehandling: Kostnader Nedsatt livskvalitet Frafall fra behandling Kostnader: Legemiddel (LIS-priser 2017) Monitorering/oppfølging Men ikke sykemeldinger (jf. Prioriteringsmeldingen) Pasienter som ikke oppnår SVR følger et naturlig forløp av HCV med risiko for dekompensert cirrhose, hepatocellulært karsinom og behov for levertransplantasjon. Disse tilstandene innebærer høyere kostnader, lavere livskvalitet og høyere dødelighet.

17 Følg legemiddelverket legemiddelverket.no

Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon

Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Prioriteringsmeldingen hva og hvordan Hva sier Prioriteringsmeldingen

Detaljer

Offentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon

Offentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Offentlig finansiering av legemidler i Norge Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Godkjenning av legemidler hva er hva? Markedsføringstillatelse Europeisk tillatelse for å markedsføre

Detaljer

Siste nytt om finansiering av legemidler

Siste nytt om finansiering av legemidler Siste nytt om finansiering av legemidler Konsekvenser av forskriftsendring v/anne Kjersti Røise Oslo, 6. september 2017 Prioriteringsmeldingen - prinsipper for prioritering i helsetjenesten Tiltak skal

Detaljer

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å

Detaljer

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til

Detaljer

Reviderte LIS-hepatitt C avtaler 2017 i perioden med opsjon til forlengelse til

Reviderte LIS-hepatitt C avtaler 2017 i perioden med opsjon til forlengelse til Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Vår ref: 2017/88- Vår dato: 13/6-2017 Oslo, 13. juni 2017 Reviderte LIS-hepatitt C avtaler 2017 i perioden 1.3.2017 30.11.2017 med opsjon

Detaljer

Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene?

Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene? Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene? Erik Hviding, Avdelingsdirektør i divisjon Helseøkonomi og finansiering DM-arena, Rikshospitalet 11. januar 2018 Endringene jeg

Detaljer

Hurtig metodevurdering

Hurtig metodevurdering Hurtig metodevurdering Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) til behandling av kronisk hepatitt C genotype 3 Vurdering av innsendt dokumentasjon 22-02-2017 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Oslo, 8. februar 2017 LIS-hepatitt C avtaler 2017 i perioden med opsjon til forlengelse til

Oslo, 8. februar 2017 LIS-hepatitt C avtaler 2017 i perioden med opsjon til forlengelse til Til tilbydere Vår ref: 2017/88- Vår dato: 8/2-2017 Oslo, 8. februar 2017 LIS-hepatitt C avtaler 2017 i perioden 1.3.2017 30.11.2017 med opsjon til forlengelse til 28.2.2018. Legemiddelinnkjøpssamarbeid

Detaljer

Innføring av nye legemidler. Kjell Magne Tveit

Innføring av nye legemidler. Kjell Magne Tveit Innføring av nye legemidler Kjell Magne Tveit 120517 Tre typer metodevurderinger Minimetodevurdering Avgrenset vurdering på lokalt nivå i sykehusene Egnet for medisinsk utstyr, prosedyrer, organisering

Detaljer

HØRINGSNOTAT. Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C

HØRINGSNOTAT. Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C April 2015 1. Høringsnotatets hovedinnhold Helse- og omsorgsdepartementet

Detaljer

LIS-hepatitt C avtaler 2016 i perioden 1.3.2016-28.2.2017.

LIS-hepatitt C avtaler 2016 i perioden 1.3.2016-28.2.2017. Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 22. februar 2016 LIS-hepatitt C avtaler 2016 i perioden 1.3.2016-28.2.2017. LIS anbefaling ved valg av hepatitt C (HCV) medikamenter

Detaljer

H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til?

H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? DRG forum Vårkonferansen 16. mars 2017 Asbjørn Mack, MD Sykehusinnkjøp HF, Divisjon legemidler (LIS) 16.03.2017 2 Sykehusinnkjøp etablert januar 2016

Detaljer

Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015

Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015 Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015 Markedsadgang versus offentlig finansiering Markedsføringstillatelsen = Markedsadgang/godkjenning

Detaljer

Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Oppdatering av refusjonsrapport av 27-03-2015 for genotype 3.

Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Oppdatering av refusjonsrapport av 27-03-2015 for genotype 3. Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Oppdatering av refusjonsrapport av 27-03-2015 for genotype 3. 22-12-2015 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi

Detaljer

Nasjonalt system for metodevurdering

Nasjonalt system for metodevurdering Nasjonalt system for metodevurdering for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge fredag 8. februar 2013 Møte med LFH - 8. februar 2013 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015)

Detaljer

Oppfølging av prioriteringsmeldingen

Oppfølging av prioriteringsmeldingen Helse- og omsorgsdepartementet Oppfølging av prioriteringsmeldingen Seminar Sykehusinnkjøp, Stavanger 29. august 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Prioriteringsmeldingen hva var egentlig poenget?

Detaljer

Oppdatering av hurtig metodevurdering

Oppdatering av hurtig metodevurdering Oppdatering av hurtig metodevurdering Bestilling ID2017_012 Nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom Vurdering av oppdatert dokumentasjon av overlevelsesdata og helseøkonomiske

Detaljer

Nye metoder hvor står vi?

Nye metoder hvor står vi? FREMTIDENS KREFTBEHANDLING - hvordan sikre norske kreftpasienter den beste behandlingen i fremtiden Nye metoder hvor står vi? Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Øyvind

Detaljer

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?

Detaljer

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD Legemiddelforbruket (DDD) i Norden Legemiddelforbruket i Norge Offentlige

Detaljer

Nasjonalt system for metodevurdering

Nasjonalt system for metodevurdering Nasjonalt system for metodevurdering Jan Frede Unhjem, seniorrådgiver Seksjon medisinsk strålebruk, Statens strålevern Novembermøtet, 17.11.2014 www.nrpa.no Bakgrunn Varierende eller manglende praksis

Detaljer

LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI

LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI Petter Foss, Leder av helseøkonomiske utvalg i LMI og Head of Market Access Oncology, Norvatis Oslo, 3 mai 2016 Interesse(konflikter) & Disclaimer Leder for LMI

Detaljer

Hurtig metodevurdering

Hurtig metodevurdering Hurtig metodevurdering Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) til behandling av kronisk hepatitt C genotype 3 Vurdering av innsendt dokumentasjon 09-09-2016 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift

Detaljer

Refusjonsrapport. Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Vurdering av søknader om refusjon 4a. 27-03-2015 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Vurdering av søknader om refusjon 4a. 27-03-2015 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Vurdering av søknader om refusjon 4a 27-03-2015 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi vår

Detaljer

Nytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Nytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Møte med LFH 30. november 2012 Møte med LFH - 30. november 2012 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Oppdrag til aktørene 2011

Detaljer

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev

Detaljer

Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi

Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11

Detaljer

Hurtig metodevurdering

Hurtig metodevurdering Hurtig metodevurdering Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) til behandling av kronisk hepatitt C genotype 2 Vurdering av innsendt dokumentasjon 17-11-2016 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Innføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle. Marianne Klemp, Forskningsleder

Innføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle. Marianne Klemp, Forskningsleder Innføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle Marianne Klemp, Forskningsleder Metodevurdering Health Technology Assessment Politikk Klinisk forskning Vurdere dokumentasjon

Detaljer

Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv.

Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv. HOD - Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse: Vår referanse: 17/10793/3 Brevdato: 05.07.2017 Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften

Detaljer

Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten

Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Legemiddelkomiteseminar 1.juni 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Innføring av nye

Detaljer

Hurtig metodevurdering

Hurtig metodevurdering Hurtig metodevurdering Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (Vosevi) til behandling av kronisk hepatitt C Vurdering av innsendt dokumentasjon 16-10-2017 Statens legemiddelverk 2017-09931 LØ/LR/ 16-10-2017

Detaljer

Verdier og helseøkonomi

Verdier og helseøkonomi Helse- og omsorgsdepartementet Verdier og helseøkonomi DM Arena 20. april 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Formålet med prioriteringsmeldingen Noen refleksjoner om enkelte helseøkonomiske problemstillinger

Detaljer

Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/ Bodø,

Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/ Bodø, Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/90945509 Bodø, 10.11.2017 Styresak 125-2017 Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets behandling

Detaljer

Prioriteringsmeldingen

Prioriteringsmeldingen Helse- og omsorgsdepartementet Prioriteringsmeldingen Nasjonalt råd 22. september 2016 Avdelingsdirektør Are Forbord Disposisjon Hvorfor en stortingsmelding om prioritering? Forslag til prinsipper for

Detaljer

Helseøkonomiske utfordringer med nye genterapier. Regulatorisk høstmøte Einar Andreassen, Seniorrådgiver

Helseøkonomiske utfordringer med nye genterapier. Regulatorisk høstmøte Einar Andreassen, Seniorrådgiver Helseøkonomiske utfordringer med nye genterapier Regulatorisk høstmøte 23.11.17 Einar Andreassen, Seniorrådgiver Innhold Prioritering og legemidler ny legemiddelforskrift Særskilt små pasientgrupper med

Detaljer

Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen. Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF

Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen. Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Etablere metodevurdering som praksis

Detaljer

Styremedlemmer. Helse Vest RHF

Styremedlemmer. Helse Vest RHF GÅR TIL: Styremedlemmer FØRETAK: Helse Vest RHF DATO: 31.10.2017 SAKSHANDSAMAR: Baard-Christian Schem og Ingrid Dirdal SAKA GJELD: Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets

Detaljer

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse Denosumab () til forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse 01-10-2014 Statens legemiddelverk 1 Innhold

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Bruk av hepatitt C medikamenter. Status og diskusjon rundt nye grupper som kan være aktuelle. Prof O Dalgard Akershus University Hospital

Bruk av hepatitt C medikamenter. Status og diskusjon rundt nye grupper som kan være aktuelle. Prof O Dalgard Akershus University Hospital Bruk av hepatitt C medikamenter. Status og diskusjon rundt nye grupper som kan være aktuelle. Prof O Dalgard Akershus University Hospital Mine interessekonflikter Forskningsstøtte Gilead MSD Abbvie Betalt

Detaljer

Hurtig metodevurdering

Hurtig metodevurdering Hurtig metodevurdering Glekaprevir/pibrentasvir (Maviret) til behandling av kronisk hepatitt C Vurdering av innsendt dokumentasjon 02-10-2017 Statens legemiddelverk 2017-10139 LØ/LR/ 02-10-2017 side 2/26

Detaljer

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT. Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT. Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT Vilkår for bruk av nye legemidler før MT Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT Bakgrunn for oppdraget Bakgrunnen er flere aktuelle eksempler på at firmaer

Detaljer

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge mandag 13. mai 2013 Leverandører for helse-norge -

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 24. oktober 2016 Kl.: 10.00-11.30 Sted: Helse Sør-Øst RHFs lokaler, møterom Peer Gynt, Grev Wedels plass 5, 6. etasje Møtedato: 24.

Detaljer

Referat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017

Referat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017 Referat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Møterom Tor 2 Tidspunkt: Mandag 22. mai kl. 16:00 16:45 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF

Detaljer

Metodevurdering av brystkreft

Metodevurdering av brystkreft Metodevurdering av brystkreft Legemiddelindustriens synspunkter 12. oktober 2017 Line Walen, Rådgiver Legemidler et viktig verktøy for å behandle sykdommer Legemidler og helseteknologi er nødvendig for

Detaljer

Prioriteringsmeldingen

Prioriteringsmeldingen Helse- og omsorgsdepartementet Prioriteringsmeldingen LIS fagråd for MS 18. januar 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Disposisjon Hvorfor en stortingsmelding om prioritering? Forslag til prinsipper for

Detaljer

Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge

Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge Stein Kaasa, prosjektdirektør Kjell M Tveit,avdelingsleder OUS Figur 1. Antall krefttilfeller i Norge, 2000-2009. Med kreftregisterets fremskrivning

Detaljer

Melding om prioritering. Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet

Melding om prioritering. Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet Melding om prioritering Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet Innledende tanker Viktig med et helsevesen som er rettferdig og demokratisk Behov må være

Detaljer

Innledning. Side 3 av 49

Innledning. Side 3 av 49 Innhold 1 Innledning... 3 2 Dagens regulering... 4 2.1 Legemidler finansiert av folketrygden... 4 2.1.1 Forhåndsgodkjent refusjon... 5 2.1.2 Individuell stønad... 5 2.1.3 Legemidler til behandling av smittsomme

Detaljer

Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014

Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Høringssvar - forslag til endringer i blåreseptforskriften Legemiddelindustriforeningen

Detaljer

Status - gjennomførte og planlagte metodevurderinger «TNF BIO» Hilde Røshol Seniorrådgiver

Status - gjennomførte og planlagte metodevurderinger «TNF BIO» Hilde Røshol Seniorrådgiver Status - gjennomførte og planlagte metodevurderinger «TNF BIO» Hilde Røshol Seniorrådgiver Agenda Hurtig metodevurdering prosess og metodikk Gjennomført og planlagte metodevurderinger innenfor «TNFBIO»

Detaljer

Nye legemidler i behandlingen av hepatitt C

Nye legemidler i behandlingen av hepatitt C Nye legemidler i behandlingen av hepatitt C Knut Boe Kielland Inntil nylig fastlege Medisinsk faglig ansvarlig for Solliakollektivet Nasjonal kompetansetjeneste for samtidig rusmisbruk og psykisk lidelse

Detaljer

Den vanskelige prioriteringen

Den vanskelige prioriteringen Den vanskelige prioriteringen Nye metoder og dilemmaer i prioriteringsprosessen Trondheim seniorråd Fagseminar 15.3.2017 Henrik A. Sandbu Fung. fagdirektør, Helse Midt-Norge RHF «Vi finner det derfor

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-211/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 23.1.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 23. januar

Detaljer

Hurtig metodevurdering

Hurtig metodevurdering Hurtig metodevurdering Sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa) til behandling av kronisk hepatitt C genotype 1 Vurdering av innsendt dokumentasjon 16-10-2017 Statens legemiddelverk 2017-07117 LØ/LR/ 16-10-2017

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014

Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014 Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014 SAK NR 023-2014 ETABLERING AV NASJONALT SYSTEM FOR INNFØRING AV NYE METODER DE REGIONALE HELSEFORETAKENES ROLLE OG ANSVAR Forslag

Detaljer

Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes rolle og ansvar, oppdatert

Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes rolle og ansvar, oppdatert Møtedato: 27. mars 2014 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Randi Brendberg, 75 51 29 00 Bodø, 25.3.2014 Styresak 33-2014 Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes

Detaljer

Legemidler - erfaringer 22. oktober Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF

Legemidler - erfaringer 22. oktober Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF Legemidler - erfaringer 22. oktober 2015 Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord R Eieravdeling HOD Helseminister Foretaksmøte Styret R R Adm. Dir. R Foretaksmøte Foretaksmøte Foretaksmøte Foretaksmøte

Detaljer

Sundheds- og Ældreudvalget SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016

Sundheds- og Ældreudvalget SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016 Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016 Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted,

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Beslutningsforum for nye metoder Cathrine

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Farmasidagene 2015 Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Erfaringer og u,ordringer Øyvind Melien, Sekretariatet for nasjonalt system Avdeling for medisinsk utstyr og

Detaljer

Notat Ordning for hurtig metodevurdering av legemidler for særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand

Notat Ordning for hurtig metodevurdering av legemidler for særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand Notat 13.12.2017 Ordning for hurtig metodevurdering av legemidler for særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand Gyldig fra 01.01.2018 Innledning Dette notatet beskriver en ordning for hurtig

Detaljer

Metodevurdering 29. jan Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF

Metodevurdering 29. jan Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF Metodevurdering 29. jan. 2015 Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF Hva er våre viktigste utfordringer? Økonomisk kontroll Teknologiutviklingen Kvalitet og pasientsikkerhet Utvikling av det faglige

Detaljer

Nye nasjonale behandlingsretningslinjer for hepatitt C. Olav Dalgard Infeksjonsmedisinsk avdeling Ahus

Nye nasjonale behandlingsretningslinjer for hepatitt C. Olav Dalgard Infeksjonsmedisinsk avdeling Ahus Nye nasjonale behandlingsretningslinjer for hepatitt C Olav Dalgard Infeksjonsmedisinsk avdeling Ahus Nye nasjonale behandlingsretningslinjer Olav Dalgard FORSLAG for hepatitt C Infeksjonsmedisinsk avdeling

Detaljer

Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015

Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015 Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015 Erik Sagdahl erik.sagdahl@legemiddelverket.no Morten Aaserud morten.aaserud@legemiddelverket.no Legemidler. Finansiering/betaling Blåresept Sykehus Forhåndsgodkjent

Detaljer

Metodevarsling. Erfaringer fra etablering av metodevarsling som del av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Metodevarsling. Erfaringer fra etablering av metodevarsling som del av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Erfaringer fra etablering av metodevarsling som del av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Metodevarsling Vigdis Lauvrak, seniorforsker seksjon for spesialisthelsetjenesten

Detaljer

Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet

Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet Fagseminar i Helse- og omsorgsdepartementet Torsdag 24. januar 2013 Bakgrunn Varierende eller manglende praksis for vurdering

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Ø Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Kunnskapssenterets erfaring med metodevurderinger i Nasjonalt system

Kunnskapssenterets erfaring med metodevurderinger i Nasjonalt system Kunnskapssenterets erfaring med metodevurderinger i Nasjonalt system Dagsseminar i metodevurdering 29. januar 2015 Janicke Nevjar, seniorrådgiver/helseøkonom Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten

Detaljer

Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål

Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål U N I V E R S I T Y O F B E R G E N Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål Bjarne Robberstad Atorvastatin 40 mg (AUP): Kr 149.40 39 % Pasient 61 % Folketrygd Zopiclone 7,5 mg (AUP):

Detaljer

Behandlingsmålet er å senke øyetrykket tilstrekkelig til å unngå synsfeltskader eller progresjon av slike skader.

Behandlingsmålet er å senke øyetrykket tilstrekkelig til å unngå synsfeltskader eller progresjon av slike skader. Refusjonsrapport Azarga til behandling av glaukom 1 OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for Azarga (brinzolamid og timolol) etter forskrift av 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering (15.09.2015)

Forslag til nasjonal metodevurdering (15.09.2015) Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering (15.09.2015) Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener

Detaljer

Hepatitt C blant rusavhengige. Overlege dr med Olav Dalgard Akershus Universitetssykehus

Hepatitt C blant rusavhengige. Overlege dr med Olav Dalgard Akershus Universitetssykehus Hepatitt C blant rusavhengige Overlege dr med Olav Dalgard Akershus Universitetssykehus Prevalence hep C in PWID Nelseon PK Lancet 2011 Prevalence hep C in PWID Europe 3 mill Nelseon PK Lancet 2011 Komm

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-240/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 22.5.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 22. mai 2017

Detaljer

Oppdragsdokumentet System for innføring av nye metoder og ny teknologi

Oppdragsdokumentet System for innføring av nye metoder og ny teknologi Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Bestillerforum RHF Alice Beathe Andersgaard,

Detaljer

Hepatitt C Nye legemidler gir bedre behandlingsmuligheter

Hepatitt C Nye legemidler gir bedre behandlingsmuligheter Hepatitt C Nye legemidler gir bedre behandlingsmuligheter Hepatitt C, en leverbetennelse forårsaket av hepatitt C-viruset, er blitt omtalt som den stille epidemien. Det kan gå mange år fra man er blitt

Detaljer

Innføring av ny teknologi: en systema4sk 4lnærming

Innføring av ny teknologi: en systema4sk 4lnærming II Innføring av ny teknologi: en systema4sk 4lnærming Øyvind Melien, Helsedirektoratet S Sundvoldenseminaret 15. november 2013 System for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal helse-

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering (15.09.2015)

Forslag til nasjonal metodevurdering (15.09.2015) Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering (15.09.2015) Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

STRATEGI FOR LEGEMIDDELUTVIKLING. HVORFOR ER NYE LEGEMIDLER SÅ DYRE? Petter Foss Oslo, 21 mai 2015

STRATEGI FOR LEGEMIDDELUTVIKLING. HVORFOR ER NYE LEGEMIDLER SÅ DYRE? Petter Foss Oslo, 21 mai 2015 STRATEGI FOR LEGEMIDDELUTVIKLING. HVORFOR ER NYE LEGEMIDLER SÅ DYRE? Petter Foss Oslo, 21 mai 2015 Interessekonflikter Leder for LMI sitt utvalg for pasienttilgang Ansvarlig for markedstilgang for Novartis

Detaljer

Høringsuttalelse fra Nye Pluss om bruk av nye medikamenter til behandling av hepatitt C

Høringsuttalelse fra Nye Pluss om bruk av nye medikamenter til behandling av hepatitt C Høringsuttalelse fra Nye Pluss om bruk av nye medikamenter til behandling av hepatitt C Nye Pluss hivpositives landsforening er en pasient- og interesseorganisasjon for mennesker med hivinfeksjon. En del

Detaljer

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 29. Januar 2015 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Bakgrunn Varierende eller

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering (15.9.2015)

Forslag til nasjonal metodevurdering (15.9.2015) Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering (15.9.2015) Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det

Detaljer

Svar på Statens legemiddelverks høring vedr. forslag til nye retningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag for hurtig metodevurdering av legemidler

Svar på Statens legemiddelverks høring vedr. forslag til nye retningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag for hurtig metodevurdering av legemidler v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 24800331 Statens legemiddelverk Postboks 6167 Etterstad 0602 OSLO Deres ref.: 17/08011 Vår ref.: 17/19375-5

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Vår ref.: 2014/182-282/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 23.10.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 23. oktober 2017 - kl.

Detaljer

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør 21. mai 2015 Legemiddelpolitiske mål Befolkningen skal ha tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne

Detaljer

Innspill til høring - overføring av finansieringsansvar for legemidler mot hiv, hepatitt B og C og alvorlig astma (Referanse: 17/ )

Innspill til høring - overføring av finansieringsansvar for legemidler mot hiv, hepatitt B og C og alvorlig astma (Referanse: 17/ ) Helsedirektoratet Avdeling legemiddel- og tannhelserefusjon Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo Kopi: Helse- og omsorgsdepartementet 14. november 2017 Vår ref: AKH Innspill til høring - overføring

Detaljer

System for håndtering av ny teknologi i sykehus

System for håndtering av ny teknologi i sykehus Saksfremlegg Administrative opplysninger: Møtesaksnummer: 42/07 Saksnummer: 07/572 Dato: 31. oktober 2007 Kontaktperson sekretariatet: Berit Mørland/Karianne Johansen System for håndtering av ny teknologi

Detaljer

Hurtig metodevurdering

Hurtig metodevurdering Hurtig metodevurdering Grazoprevir/elbasvir (Zepatier) til behandling av kronisk hepatitt C Vurdering av innsendt dokumentasjon 09-11-2016 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Bjørn Åsheim Hansen. Lege i spesialisering Mikrobiologisk avdeling Sykehuset i Vestfold

Bjørn Åsheim Hansen. Lege i spesialisering Mikrobiologisk avdeling Sykehuset i Vestfold Bjørn Åsheim Hansen Lege i spesialisering Mikrobiologisk avdeling Sykehuset i Vestfold Disposisjon Epidemiologi Smitte Sykdomsforløp Behandling Framtidsutsikter Epidemiologi - verden 170 millioner smittede

Detaljer

TILLEGGSDOKUMENT TIL OPPDRAG OG BESTILLING August 2017

TILLEGGSDOKUMENT TIL OPPDRAG OG BESTILLING August 2017 TILLEGGSDOKUMENT TIL OPPDRAG OG BESTILLING 2017 August 2017 Om tilleggsdokument til oppdrag og bestilling Tilleggsdokument til oppdrag og bestilling er et likelydende dokument til alle helseforetak og

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 21.10.2013 13/15074-3 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres

Detaljer