Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger
|
|
- Kristoffer Erlandsen
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger
2 Bakgrunn 2014 nye legemidler til behandling av hepatitt C kommer på det norske markedet Pris per pakning var vesentlig høyere enn hva annen behandling kostet 4 i blåreseptforskriften Behandling av hepatitt C dekkes automatisk uten noen vurdering Strakstiltak ble iverksatt dekkes kun etter søknad om individuell stønad Igangsatt metodevurdering av alle nye DAAs Finansieringsansvaret overført til spesialisthelsetjenesten fra 1.januar 2016 Anbudskonkurranse Alle nye legemidler som skal finansieres av spesialisthelsetjenesten skal metodevurderes og beslutning tas av Beslutningsforum før bruk
3 Tidslinje for nye legemidler Lager metodevarsel -Bestilling av dokumentasjon (HTA) fra produsent Start prosess metodevarsling Hurtig metodevurdering Beslutning RHF Utvikling Fase I - III Ca Dag mnd «Positive opinion» Søknad om MT* Ca 1 år MT * *MT: markedsføringstillatelse
4 Godkjenning av legemidler? Markedsføringstillatelse Europeisk tillatelse for å markedsføre et legemiddel Godkjenning av bruk offentlig finansiering Blåresept- Legemiddelverket Sykehus - Beslutningsforum
5 Hva er rett pris? Hva er billig? Hva er dyrt? Hvordan skal vi finne riktig pris?
6 Pris på legemidler Maksimalpris Basert på referansepriser fra andre europeiske land Gir ofte en høy pris Hva skal/bør vi betale? Metodevurderinger kan bidra til å belyse verdien av et nytt legemiddel
7 Prioriteringskriterier Metodevurderingen skal belyse om kriteriene er oppfylt Nyttekriteriet (effekter, livskvalitet mm) Ressurskriteriet (kostnadseffektivitet, kostader) Alvorlighetskriteriet
8 Kostnadeffektivitetsanalyse hva er det? Hva er det En sammenligning av ny behandling og etablert behandling med hensyn på Alle effekter også bivirkninger Alle kostnader Hva er det ikke er En direkte prissammenligning mellom to behandlinger Budsjettkonsekvenser Eks Etablert behandling kroner per kur Ny behandling kroner per kur Differanse kroner per kur
9 Utfordring I en kostandseffektivitetsanalyse må man sammenligne med noe. Dette innebærer at et legemiddel kan bli mer kostnadseffektivt om sammenligningsalternativet har/er a) Dårligere effekt b) Høyere pris Hva om sammenligningsalternativet ikke er vurdert kostnadseffektivt? Eks Interferonfri behandling av genotype 3
10 Fortsettelse av utfordringer Hvordan oppnå riktig pris? Metodevurdering Forhandlinger Anbud Ikke ta i bruk for tidlig.
11 Genotype 1 Flere interferonfrie alternativer Volum Etterlevelse av anbud
12 Kombinasjon kostnadseffektivitet og anbud Pris Betalingsvillighet Anbudspris ved effektlikhet Kostnad /QALY
13 Genotype 3 Vanligste genotype i Norge (ca. 50 %) Behandlingsalternativer: pegylert interferon + ribavirin Sovaldi* + pegylert interferon + ribavirin Daklinza + Sovaldi* Epclusa* * Gilead Klinikere og pasienter ønsker: Interferonfri behandling Behandle uavhengig av fibrosegrad (F0 F4)
14 Epclusa metodevurderinger ved genotype 3 Epclusa vs. Daklinza + Sovaldi. Konklusjon: Epclusa er kostnadseffektiv Epclusa vs. Sovaldi + pegylert interferon + ribavirin. Konklusjon: Epclusa er ikke kostnadseffektiv med LIS-priser 2017 (ikke behandlet i Beslutningsforum)
15 Hva inngår i metodevurderingen - I Effekt: Kliniske data viser ikke statistisk signifikant forskjellig SVR for Epclusa og SOF + peginf + RBV SVR SOF/VEL SOF + peginf + RBV Uten cirrhose Med cirrhose 98,2 % (94,7 % - 99,6 %) 93,4 % (81,5 % - 98,7 %) Justert indirekte sammenligning, ASTRAL-3 og BOSON 95,8 % (88,2 % - 99,1 %) 92,6 % (73,4 % - 99,3 %)
16 Hva inngår i metodevurderingen - II Bivirkninger ved interferonbehandling: Kostnader Nedsatt livskvalitet Frafall fra behandling Kostnader: Legemiddel (LIS-priser 2017) Monitorering/oppfølging Men ikke sykemeldinger (jf. Prioriteringsmeldingen) Pasienter som ikke oppnår SVR følger et naturlig forløp av HCV med risiko for dekompensert cirrhose, hepatocellulært karsinom og behov for levertransplantasjon. Disse tilstandene innebærer høyere kostnader, lavere livskvalitet og høyere dødelighet.
17 Følg legemiddelverket legemiddelverket.no
Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon
Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Prioriteringsmeldingen hva og hvordan Hva sier Prioriteringsmeldingen
DetaljerOffentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon
Offentlig finansiering av legemidler i Norge Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Godkjenning av legemidler hva er hva? Markedsføringstillatelse Europeisk tillatelse for å markedsføre
DetaljerSiste nytt om finansiering av legemidler
Siste nytt om finansiering av legemidler Konsekvenser av forskriftsendring v/anne Kjersti Røise Oslo, 6. september 2017 Prioriteringsmeldingen - prinsipper for prioritering i helsetjenesten Tiltak skal
DetaljerMetodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å
DetaljerFinansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra Elisabeth Bryn enhetsleder
Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra 01-01-2018 Elisabeth Bryn enhetsleder Prinsipper for prioritering Tre kriterier som grunnlag for alle prioriteringer:
DetaljerReviderte LIS-hepatitt C avtaler 2017 i perioden med opsjon til forlengelse til
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Vår ref: 2017/88- Vår dato: 13/6-2017 Oslo, 13. juni 2017 Reviderte LIS-hepatitt C avtaler 2017 i perioden 1.3.2017 30.11.2017 med opsjon
DetaljerStatus metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon
Status metodevurderinger i Legemiddelverket LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Introduksjon til metodevurdering Metodevarsler status Metodevurderinger
DetaljerIntroduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten
Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til
Detaljer1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER
1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER I Meld. St. 16 (2010-2011) Nasjonal helse- og omsorgsplan 2011-2015, Meld. St.10 (2012-2013) God kvalitet
DetaljerEndringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene?
Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene? Erik Hviding, Avdelingsdirektør i divisjon Helseøkonomi og finansiering DM-arena, Rikshospitalet 11. januar 2018 Endringene jeg
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) til behandling av kronisk hepatitt C genotype 3 Vurdering av innsendt dokumentasjon 22-02-2017 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.
DetaljerOslo, 8. februar 2017 LIS-hepatitt C avtaler 2017 i perioden med opsjon til forlengelse til
Til tilbydere Vår ref: 2017/88- Vår dato: 8/2-2017 Oslo, 8. februar 2017 LIS-hepatitt C avtaler 2017 i perioden 1.3.2017 30.11.2017 med opsjon til forlengelse til 28.2.2018. Legemiddelinnkjøpssamarbeid
DetaljerMeld St 34: Verdier i pasientens helsetjeneste (prioriteringsmeldingen)
Meld St 34: Verdier i pasientens helsetjeneste (prioriteringsmeldingen) Jon Magnussen Oktober 2016 Kunnskap for en bedre verden Kunnskap for en bedre verden 1987 Lønning I Kunnskap for en bedre verden
DetaljerInnføring av nye legemidler. Kjell Magne Tveit
Innføring av nye legemidler Kjell Magne Tveit 120517 Tre typer metodevurderinger Minimetodevurdering Avgrenset vurdering på lokalt nivå i sykehusene Egnet for medisinsk utstyr, prosedyrer, organisering
DetaljerHØRINGSNOTAT. Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C
Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C April 2015 1. Høringsnotatets hovedinnhold Helse- og omsorgsdepartementet
DetaljerLIS-hepatitt C avtaler 2016 i perioden 1.3.2016-28.2.2017.
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 22. februar 2016 LIS-hepatitt C avtaler 2016 i perioden 1.3.2016-28.2.2017. LIS anbefaling ved valg av hepatitt C (HCV) medikamenter
DetaljerSystemet Nye metoder og Beslutningsforum. Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF
Systemet Nye metoder og Beslutningsforum Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF 06.02.19 1 Bakgrunn for etablering av Nye metoder Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Stortingsmelding
DetaljerAnbefalingene gjelder for pasienter ikke tidligere behandlet med direkte virkende antivirale medikamenter (DAA).
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Vår ref: 2017/1183- Vår dato: 11/1-2018 Oslo, 11. januar 2018 LIS-hepatitt C avtaler 2018 i perioden 1.2.2018 31.1.2019 Sykehusinnkjøp
DetaljerLegemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015
Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015 Markedsadgang versus offentlig finansiering Markedsføringstillatelsen = Markedsadgang/godkjenning
DetaljerOppfølging av prioriteringsmeldingen
Helse- og omsorgsdepartementet Oppfølging av prioriteringsmeldingen Seminar Sykehusinnkjøp, Stavanger 29. august 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Prioriteringsmeldingen hva var egentlig poenget?
DetaljerH-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til?
H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? DRG forum Vårkonferansen 16. mars 2017 Asbjørn Mack, MD Sykehusinnkjøp HF, Divisjon legemidler (LIS) 16.03.2017 2 Sykehusinnkjøp etablert januar 2016
DetaljerRetningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse (MT)
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Retningslinjer for bruk av nye legemidler
DetaljerNye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Oppdatering av refusjonsrapport av 27-03-2015 for genotype 3.
Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Oppdatering av refusjonsrapport av 27-03-2015 for genotype 3. 22-12-2015 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi
DetaljerOppdatering av hurtig metodevurdering
Oppdatering av hurtig metodevurdering Bestilling ID2017_012 Nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom Vurdering av oppdatert dokumentasjon av overlevelsesdata og helseøkonomiske
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge fredag 8. februar 2013 Møte med LFH - 8. februar 2013 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015)
DetaljerStatens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler
Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?
DetaljerFinansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo
Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD Legemiddelforbruket (DDD) i Norden Legemiddelforbruket i Norge Offentlige
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering Jan Frede Unhjem, seniorrådgiver Seksjon medisinsk strålebruk, Statens strålevern Novembermøtet, 17.11.2014 www.nrpa.no Bakgrunn Varierende eller manglende praksis
DetaljerLEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI
LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI Petter Foss, Leder av helseøkonomiske utvalg i LMI og Head of Market Access Oncology, Norvatis Oslo, 3 mai 2016 Interesse(konflikter) & Disclaimer Leder for LMI
DetaljerPrioriteringskriterier ved vurdering av nye legemidler Notat
Prioriteringskriterier ved vurdering av nye legemidler Notat 09.04.2018 Dette notatet redegjør kort for rammene som er førende for beslutninger om hvilke metoder som skal tilbys som behandling til pasienter
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) til behandling av kronisk hepatitt C genotype 3 Vurdering av innsendt dokumentasjon 09-09-2016 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.
DetaljerHva skal vi gjøre når vi ikke kan gjøre alt? Helseforetakenes onkologiseminar 31/1-18 Jon Magnussen
Hva skal vi gjøre når vi ikke kan gjøre alt? Helseforetakenes onkologiseminar 31/1-18 Jon Magnussen jon.magnussen@ntnu.no Overordnet om prioritering Innhold Alternativkostnad Betalingsvillighet og pris
DetaljerForskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten
Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Legemiddelkomiteseminar 1.juni 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Innføring av nye
DetaljerNytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Møte med LFH 30. november 2012 Møte med LFH - 30. november 2012 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Oppdrag til aktørene 2011
DetaljerKort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk
Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev
DetaljerBeslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter
Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 20. november 2017 Kl.: 14.00-15.30 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Oslo/Gardermoen Møtedato: 20. november 2017 Arkivnr.: Saksbehandler:
DetaljerRefusjonsrapport. Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Vurdering av søknader om refusjon 4a. 27-03-2015 Statens legemiddelverk
Refusjonsrapport Nye legemidler til behandling av kronisk hepatitt C. Vurdering av søknader om refusjon 4a 27-03-2015 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi vår
DetaljerMetodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør
Metodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør Målsetning Legemiddelmeldingen (2014-2015): Likeverdig og rask tilgang
DetaljerAnskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter
Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter DM Arena Revma, Gastro, Derma 21. mai 2019 Seniorrådgiver Line Walen Legemiddelindustrien (LMI) - bransjeforening - Informasjon - Medlemmes
DetaljerMetodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Vilkår for bruk av nye legemidler før MT
DetaljerInnføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle. Marianne Klemp, Forskningsleder
Innføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle Marianne Klemp, Forskningsleder Metodevurdering Health Technology Assessment Politikk Klinisk forskning Vurdere dokumentasjon
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) til behandling av kronisk hepatitt C genotype 2 Vurdering av innsendt dokumentasjon 17-11-2016 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.
DetaljerVerdier og helseøkonomi
Helse- og omsorgsdepartementet Verdier og helseøkonomi DM Arena 20. april 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Formålet med prioriteringsmeldingen Noen refleksjoner om enkelte helseøkonomiske problemstillinger
DetaljerHelseøkonomiske utfordringer med nye genterapier. Regulatorisk høstmøte Einar Andreassen, Seniorrådgiver
Helseøkonomiske utfordringer med nye genterapier Regulatorisk høstmøte 23.11.17 Einar Andreassen, Seniorrådgiver Innhold Prioritering og legemidler ny legemiddelforskrift Særskilt små pasientgrupper med
DetaljerMøtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/ Bodø,
Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/90945509 Bodø, 10.11.2017 Styresak 125-2017 Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets behandling
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (Vosevi) til behandling av kronisk hepatitt C Vurdering av innsendt dokumentasjon 16-10-2017 Statens legemiddelverk 2017-09931 LØ/LR/ 16-10-2017
DetaljerHøringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv.
HOD - Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse: Vår referanse: 17/10793/3 Brevdato: 05.07.2017 Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften
DetaljerNasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen. Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF
Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Etablere metodevurdering som praksis
DetaljerPrioriteringsmeldingen
Helse- og omsorgsdepartementet Prioriteringsmeldingen Nasjonalt råd 22. september 2016 Avdelingsdirektør Are Forbord Disposisjon Hvorfor en stortingsmelding om prioritering? Forslag til prinsipper for
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT. Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT
Vilkår for bruk av nye legemidler før MT Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT Bakgrunn for oppdraget Bakgrunnen er flere aktuelle eksempler på at firmaer
DetaljerBeregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging?
Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging? Notat fra en tverretatlig arbeidsgruppe 1 31.01.2019 1 Bestående
DetaljerID_nr: ID2017_057 «avelumab (Bavencio) til behandling av metastatisk merkelcellekarsinom.»
NOTAT 5. juli 2018 Til: Bestillerforum RHF/Beslutningsforum ID_nr: ID2017_057 «avelumab () til behandling av metastatisk merkelcellekarsinom.» 3-siders sammendrag Metode Hurtig metodevurdering av legemiddelet
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Glekaprevir/pibrentasvir (Maviret) til behandling av kronisk hepatitt C Vurdering av innsendt dokumentasjon 02-10-2017 Statens legemiddelverk 2017-10139 LØ/LR/ 02-10-2017 side 2/26
DetaljerStyremedlemmer. Helse Vest RHF
GÅR TIL: Styremedlemmer FØRETAK: Helse Vest RHF DATO: 31.10.2017 SAKSHANDSAMAR: Baard-Christian Schem og Ingrid Dirdal SAKA GJELD: Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets
DetaljerKommentar fra Legemiddelindustrien
Kommentar fra Legemiddelindustrien 29. mai 2018 Seniorrådgiver Line Walen Finansiering av legemidler i Norge - Skiller ikke mellom poliklinikk og innleggelser - Lite fokus på tannhelse Sykehus De fleste
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Christina Sivertsen
MSD (NORGE) AS Postboks 458 Brakerøya 3002 Drammen Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 01.06.2018 18/04022-3 Christina Sivertsen REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon
DetaljerBruk av hepatitt C medikamenter. Status og diskusjon rundt nye grupper som kan være aktuelle. Prof O Dalgard Akershus University Hospital
Bruk av hepatitt C medikamenter. Status og diskusjon rundt nye grupper som kan være aktuelle. Prof O Dalgard Akershus University Hospital Mine interessekonflikter Forskningsstøtte Gilead MSD Abbvie Betalt
DetaljerPrioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling
Prioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling Stig A. Slørdahl, administrerende direktør Helse Midt-Norge RHF Leder av Beslutningsforum for nye metoder Felles målsetting - Rask tilgang til virkningsfulle
DetaljerStatus for system for nye metoder
Status for system for nye metoder Innlegg på helseforetakenes onkologiseminar Ålesund 31. januar 2018 Henrik A. Sandbu Fagdirektør, Helse Midt-Norge RHF Det norske helsevesenet I Norge har vi et offentlig,
DetaljerMetodevurdering av brystkreft
Metodevurdering av brystkreft Legemiddelindustriens synspunkter 12. oktober 2017 Line Walen, Rådgiver Legemidler et viktig verktøy for å behandle sykdommer Legemidler og helseteknologi er nødvendig for
DetaljerDenosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse
Denosumab () til forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse 01-10-2014 Statens legemiddelverk 1 Innhold
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge mandag 13. mai 2013 Leverandører for helse-norge -
DetaljerNye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering
Nye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering Eldre legers forening 9.10.2018 Anita Lyngstadaas, Medisinsk fagavdeling Innledning for spørsmål/diskusjon Bakgrunn og historikk
DetaljerEn kort presentasjon om systemet Nye metoder
En kort presentasjon om systemet Nye metoder 2018 1 Innhold Definisjon og virkeområde Bakgrunn og hvorfor Hvordan arbeider Nye metoder, inklusive prosessflyt Nyemetoder.no Unntaksordning Internasjonalt
DetaljerBeslutningsforum for nye metoder
Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 24. oktober 2016 Kl.: 10.00-11.30 Sted: Helse Sør-Øst RHFs lokaler, møterom Peer Gynt, Grev Wedels plass 5, 6. etasje Møtedato: 24.
DetaljerMelding om prioritering. Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet
Melding om prioritering Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet Innledende tanker Viktig med et helsevesen som er rettferdig og demokratisk Behov må være
DetaljerMer og bedre pasientbehandling gjennom gode anskaffelser av legemidler Legemiddelanskaffelser og resultater
Mer og bedre pasientbehandling gjennom gode anskaffelser av legemidler Legemiddelanskaffelser og resultater Pål Rydstrøm Seniorrådgiver Divisjon legemidler (LIS) DM Arena, Diakonhjemmet sykehus, 21. mai
DetaljerAnbefalingene gjelder for pasienter ikke tidligere behandlet med direkte virkende antivirale medikamenter (DAA).
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF LIS-hepatitt C avtaler Vår ref. 208/254 Vår dato 8.0.209 Avtaleperiode 0.0209-0.202 Avtaler 908 Hepatitt C Sykehusinnkjøp HF divisjon
DetaljerPrioriteringsmeldingen
Helse- og omsorgsdepartementet Prioriteringsmeldingen LIS fagråd for MS 18. januar 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Disposisjon Hvorfor en stortingsmelding om prioritering? Forslag til prinsipper for
DetaljerDiabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler. Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena,
Diabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena, 10.10.2018 Problemstillinger Hvordan er prosedyrene for metodevurdering? Er det nye
DetaljerDen vanskelige prioriteringen
Den vanskelige prioriteringen Nye metoder og dilemmaer i prioriteringsprosessen Trondheim seniorråd Fagseminar 15.3.2017 Henrik A. Sandbu Fung. fagdirektør, Helse Midt-Norge RHF «Vi finner det derfor
DetaljerDeres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Høringssvar - forslag til endringer i blåreseptforskriften Legemiddelindustriforeningen
DetaljerReferat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017
Referat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Møterom Tor 2 Tidspunkt: Mandag 22. mai kl. 16:00 16:45 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF
DetaljerInnføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge
Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge Stein Kaasa, prosjektdirektør Kjell M Tveit,avdelingsleder OUS Figur 1. Antall krefttilfeller i Norge, 2000-2009. Med kreftregisterets fremskrivning
DetaljerInnledning. Side 3 av 49
Innhold 1 Innledning... 3 2 Dagens regulering... 4 2.1 Legemidler finansiert av folketrygden... 4 2.1.1 Forhåndsgodkjent refusjon... 5 2.1.2 Individuell stønad... 5 2.1.3 Legemidler til behandling av smittsomme
DetaljerNye metoder og rituksimab
Nye metoder og rituksimab Jan Frich, direktør for medisin og helsefag / professor Helseforetakenes MS seminar, 16.-17. januar 2019 Kostnader til legemidler Totalt AIP i 2017: 19 MNOK Totalt AUP i 2018:
DetaljerSundheds- og Ældreudvalget SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016 Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted,
DetaljerStatus - gjennomførte og planlagte metodevurderinger «TNF BIO» Hilde Røshol Seniorrådgiver
Status - gjennomførte og planlagte metodevurderinger «TNF BIO» Hilde Røshol Seniorrådgiver Agenda Hurtig metodevurdering prosess og metodikk Gjennomført og planlagte metodevurderinger innenfor «TNFBIO»
DetaljerNye legemidler i behandlingen av hepatitt C
Nye legemidler i behandlingen av hepatitt C Knut Boe Kielland Inntil nylig fastlege Medisinsk faglig ansvarlig for Solliakollektivet Nasjonal kompetansetjeneste for samtidig rusmisbruk og psykisk lidelse
DetaljerLegemidler - erfaringer 22. oktober Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF
Legemidler - erfaringer 22. oktober 2015 Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord R Eieravdeling HOD Helseminister Foretaksmøte Styret R R Adm. Dir. R Foretaksmøte Foretaksmøte Foretaksmøte Foretaksmøte
DetaljerBeslutningsforum for nye metoder
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Beslutningsforum for nye metoder Cathrine
DetaljerOPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED IKKE-SMÅCELLET LUNGEKREFT AV TYPEN PLATEEPITELKARSINOM SOM IKKE UTTRYKKER PD-L1
Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavsplass 0130 OSLO Sekretariatet for nye metoder Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 23.11.2017 17/15899-1 BSt CH OPPDATERT NOTAT NIVOLUMAB TIL PASIENTER MED
DetaljerNotat Ordning for hurtig metodevurdering av legemidler for særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand
Notat 13.12.2017 Ordning for hurtig metodevurdering av legemidler for særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand Gyldig fra 01.01.2018 Innledning Dette notatet beskriver en ordning for hurtig
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerProtokoll - foreløpig
Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-211/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 23.1.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 23. januar
DetaljerBehov for et godt rammeverk for forhandlinger og Managed Entry Agreements. Karianne Johansen, LMI 1. februar 2016
Behov for et godt rammeverk for forhandlinger og Managed Entry Agreements Karianne Johansen, LMI 1. februar 2016 Hva gjør vi når det er usikkerhet? omkring den nytten medisinen har for pasientene eller
DetaljerMetodevurdering 29. jan Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF
Metodevurdering 29. jan. 2015 Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF Hva er våre viktigste utfordringer? Økonomisk kontroll Teknologiutviklingen Kvalitet og pasientsikkerhet Utvikling av det faglige
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa) til behandling av kronisk hepatitt C genotype 1 Vurdering av innsendt dokumentasjon 16-10-2017 Statens legemiddelverk 2017-07117 LØ/LR/ 16-10-2017
DetaljerStyret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014
Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014 SAK NR 023-2014 ETABLERING AV NASJONALT SYSTEM FOR INNFØRING AV NYE METODER DE REGIONALE HELSEFORETAKENES ROLLE OG ANSVAR Forslag
DetaljerKurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015
Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015 Erik Sagdahl erik.sagdahl@legemiddelverket.no Morten Aaserud morten.aaserud@legemiddelverket.no Legemidler. Finansiering/betaling Blåresept Sykehus Forhåndsgodkjent
DetaljerEtablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes rolle og ansvar, oppdatert
Møtedato: 27. mars 2014 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Randi Brendberg, 75 51 29 00 Bodø, 25.3.2014 Styresak 33-2014 Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes
DetaljerRetningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse
nye legemidler før 2 / 14 INNHOLDSFORTEGNELSE 1 INNLEDNING... 3 2 SAMMENDRAG... 3 3 BAKGRUNN... 3 3.1 ARBEIDSGRUPPENS MANDAT... 3 3.2 ORGANISERING AV ARBEIDET... 4 3.3 AVGRENSNINGER... 4 4 STATUS OG UTFORDRINGSBILDET...
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerPrioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål
U N I V E R S I T Y O F B E R G E N Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål Bjarne Robberstad Atorvastatin 40 mg (AUP): Kr 149.40 39 % Pasient 61 % Folketrygd Zopiclone 7,5 mg (AUP):
Detaljer