Erfaringer og forskrivning av cannabinoider

Transkript

1 Erfaringer og forskrivning av cannabinoider Sigurd Hortemo, Statens legemiddelverk Landskonferansen i Palliasjon, Bodø 13. september 2018

2 Fra Legemiddelverkets nettside Både Helsedirektoratet og Legemiddelverket er enige om at det finnes en liten gruppe pasienter som kan ha nytte av lindrende behandling med medisinsk cannabis. Dette kan for eksempel gjelde pasienter med alvorlig kreftsykdom eller pasienter med sterke smerter som ikke får tilstrekkelig lindring av godkjente legemidler.

3 Erfaringer og forskrivning av cannabinoider 1. Aktuelle cannabinoider 2. Kunnskapsgrunnlaget 3. Bruk i Norge 4. Praktisk

4 1. Aktuelle cannabinoider 2. Kunnskapsgrunnlaget 3. Bruk i Norge 4. Praktisk

5 Legemidler med CBD (cannabidiol) Epidiolex. Nylig godkjent av FDA for behandling av epilepsianfall ved Lennox-Gastaut syndrome og Dravet syndrome Apotekfremstilte CBD-dråper (Glostrup apotek, DK) En rekke produkter med CBD tilbys som «kosttilskudd» over internett Legemidler med THC (tetrahydrocannabinol) Sativex (THC og CBD). Godkjent i Norge for behandling av spasmer ved MS. Cesamet (nabilone) og Marinol (dronabinol). Syntetisk THC godkjent ved kvalme og oppkast hos kreftpasienter i USA, Canada, UK. Medisinsk cannabis (marihuana) Bedrocan-produkter distribuert av (Office of Medicinal Cannabis, NL)

6 Cannabis consists of the dried flowers of the female Cannabis sativa L plant, also known as hemp or marihuana Medisinsk cannabis Standardiserte produkter av cannabisplante Brukt i behandling

7 Medisinsk cannabis eksportert fra det nederlandske helsedirektoratet (OMC)

8 1. Aktuelle cannabinoider 2. Kunnskapsgrunnlaget 3. Bruk i Norge 4. Praktisk

9 Legemidler med CBD (cannabidiol) Epidiolex. Godkjent av FDA. Apotekfremstilte CBD-dråper Kunnskaps-oppsummering fra Spesialsykehuset for epilepsi. Legemidler med THC (tetrahydrocannabinol) Sativex (THC og CBD). Godkjent i Norge. Cesamet og Marinol. Godkjent flere land. Medisinsk cannabis (marihuana)

10

11

12

13

14

15

16 Kunnskapsgrunnlaget, oppsummering Mange studier finner effekt ved smerter ved ubehag ved kreft og kreftbehandling. Men sprikende resultater Min vurdering Lite å tape ved alvorlig sykdom der andre muligheter er forsøkt Eksempel: Pasient med langt kommet kreft som har erfart lindring av rekreasjonell bruk av cannabis

17 1. Aktuelle cannabinoider 2. Kunnskapsgrunnlaget 3. Bruk i Norge 4. Praktisk

18 Bruk i Norge Sativex 472 pasienter fikk Sativex på resept i 2017 Cesamet og Marinol Nesten ingen bruk i Norge Medisinsk cannabis 30 søknader om godkjenningsfritak innvilget

19 Forskrivning av produkter med THC I utgangspunktet må leger søke Helsedirektoratet om forskrivningsrett for forbudt narkotikum. Helsedirektoratet har nå gitt generell forskrivningsrett for: Sativex og Cannabisprodukter med opptil 1 % THC Alle leger med rett til å forskrive legemidler i gruppe A Cannabisprodukter mer enn 1 % THC Spesialister på sykehus med rett til å forskrive legemidler i gruppe A

20 Forskrivning av produkter med THC Legen må søke Statens legemiddelverk om godkjenningsfritak, helst via e-resept. Vi mottar ikke opplysninger om navn på pasienten i e-resept. Ønskelig at legen oppgir om søknaden gjelder oppstart av behandlingen eller en fornyelse av resepten.

21 Godkjenningsfritak for produkter med > 1 % THC Legen må begrunne hvorfor pasienten ikke kan behandles med et legemiddel som er godkjent i Norge (legemiddelforskriften 2-5). Annen behandling har ikke hatt tilstrekkelig virkning Sativex har ikke gitt tilstrekkelig effekt, har gitt bivirkninger eller er uegnet. Legen har konkludert med at pasienten kan ha nytte av behandling med cannabisrelaterte produkter Administrasjonsmåte, dosering og mengde eller tidsrom må fremgå av søknaden. Særlige forhold: Ved alvorlig sykdom og hvor pasienten allerede har erfart god effekt av et cannabisrelatert produkt, kan legen søke om fortsatt behandling med dette uten at pasienten først må forsøke cannabisrelaterte legemidler som er godkjent i Norge.

22 Refusjon Sativex. Helfo innvilger individuell stønad for Sativex ved bruk innenfor indikasjon (spasmer ved MS) Helfo har i noen tilfeller gitt individuell stønad ved intraktable kreftsmerter. Medisinsk cannabis Helfo har til nå avslått søknader om individuell stønad med begrunnelsen at dette ikke er legemidler. Helfo besluttet i uke 36 at de nå vurderer medisinsk cannabis som legemiddel og vil gjøre konkrete vurderinger av søknadene CBD Helfo opplyser at Helseforetakene har fått ansvaret for å finansiere Epidiolex og samtidig andre CBD-produkter

23 1. Aktuelle cannabinoider 2. Kunnskapsgrunnlaget 3. Bruk i Norge 4. Praktisk

24

25 Pasientbrosjyren fra OMC gir detaljerte anbefalinger for bruk. Nyttig for leger også.

26

27 Administrasjon av medisinsk cannabis Røyking anbefales ikke Inhalasjon i fordamper ( vaporizer ). Rask absorpsjon maksimal effekt i løpet av 15 minutter Effekten varer 3-4 timer Lett å justere dosen Drikke som te Effekt etter 30 to 90 minutter Maksimal effekt etter 2 3 timer / varer 4 8 timer

28 Instructions for use and dosage

29 Instructions for use and dosage

30

31 Følg legemiddelverket legemiddelverket.no