3M Clean-Trace hygienisk kontrollguide

Transkript

1 3 3M Clean-Trace hygienisk kontrollguide 3M Clean-Trace hygieniske overvåkingsprodukter forsyner informasjon om en overflate har blitt rengjort riktig eller om en vannprøve er kontaminert med biologisk stoff. Disse produktene tilbyr fordelen med hurtig, nøytral verifisering av renhold og sanitering. 3M Clean-Trace hygienisk kontrollguide er designet for å hjelpe med implementeringen av et hurtig hygienisk overvåkingssystem skreddersydd for spesifikke behov. Guiden er relevant til forskjellige sektorer, slik som mat, drikke og industrielle markeder. Clean-Trace hygieniske kontrollguide vil hjelpe til med etableringen av driftsprosedyrer og godkjennelse/stryk relevant til spesifikke omstendigheter. BRUKERANSVAR Brukere er ansvarlige for å sette seg inn i instruksjoner og informasjon om produktet. Besøk nettsiden vår eller kontakt din lokale representant eller distributør i 3M for mer informasjon. Ved valg av testmetode er det viktig å ta hensyn til at eksterne faktorer som metoder for stikkprøver, testprotokoller, preparering av prøver, håndtering og laboratorieteknikk kan påvirke resultatene. Ved valg av testmetode er det brukerens ansvar å vurdere et tilstrekkelig antall prøver med passende matriser og mikrobielle utfordringer for å tilfredsstille brukeren om at den valgte prøvemetoden oppfyller brukerens kriterier. Det er også brukerens ansvar å fastslå at alle prøvemetoder og resultater tilfredsstiller kundens og forhandlerens forlangende. Som med alle testmetoder, utgjør ikke resultatene som oppnås ved bruk av noe 3M Food Safety-produkt noen garanti om kvaliteten av matrisene eller prosessene som testes. 3M Clean-Trace 1

2 INNHOLD Side ATP BIOLUMINESCENS 3 PROSESSDIAGRAM FOR ENKEL RENGJØRING OG VALIDERING 4 IMPLEMENTERING AV ATP BIOLOMINESCENS HURTIG HYGIENISK OVERVÅKINGSSYSTEM 1. IDENTIFIKASJON AV TESTPUNKT 5 2. SAMLING AV REFERANSEDATA 5 3. INNSTILLING AV GODKJENT/STRYK NIVÅER FOR RLU 6 4. PRØVEFREKVENS 9 5. PROSEDYRE FOR KORRIGERENDE HANDLING PROGRAM FOR FORTSATT FORBEDRING DATALEDELSE OG TRENDANALYSE 11 3M Clean-Trace 2

3 ATP BIOLUMINESCENS 3M Clean-Trace hygieniske overvåkingssystemer er sentrert ved måling av adenosin trifosfat (ATP)--energimolekylen for alle dyre, grønnsak, bakterie, gjær og moldceller. Matrester er også rike i ATP og forsyner næringsstoffer for at mikroorganismer skal vokse. 3M tester er enkle å bruke. Bare samle prøven, aktiver testen for å blande ATP fra prøven med luciferase, deretter mål mengden med lys avgitt fra luciferase/prøveblandingen med et luminometer - dette gir et overslag over nivået med biologisk materiale tilstedeværende i prøven. Hurtig hygieneovervåking ved bruk av ATP bioluminescens tilbyr noen nøkkelfordeler over andre valideringsmetoder: 1. Proaktiv overvåking i sanntid Luciferase/ATP reaksjon er omgående og avlesinger er oppnådd i løpet av sekunder. Dette gjør at korrigerende handlinger kan utføres øyeblikkelig. 2. Pålitelighet Systemet identifiserer tilstedeværelsen av biologiske stoffer (for eksempel. Matrester eller biologiske utskillelser) så vel som mikrobiale rester - selv om de ikke er synlige til det nakne øyet. Resultater kan pålitelig forsyne en sann evaluering av rengjøringsprosedyrer. 3. Direkte og indirekte risikoevaluering Idet testen måler total biologisk materiale tilstedeværende, vil det ikke bare detektere mikroorganismer men også potensielle risikoområder hvor mat og andre biologiske rester kan være en næringskilde for mikrober. 4. Enkel å bruke Systemet fra 3M er designet for bruk av personale uten teknisk erfaring og kan lett integreres i daglige rengjøringsprosedyrer, hvor dette er nødvendig. 5. Enkel å tolke Resultatene er produsert i relative lysenheter (RLU) som er direkte relatert til den hygieniske statusen av utstyr eller arbeidsoverflater. Disse resultatene kan direkte sammenlignes til forhåndsbestemte nivåer for godkjennelse/stryk. Desto lavere RLU avlesing, desto renere er overflaten. 3M Clean-Trace 3

4 PROSESSDIAGRAM FOR ENKEL RENGJØRING OG VALIDERING SJEKK AV KONSENTRASJONEN AV RENGJØRINGSMIDDELET Endring for å korrigere konsentrasjonen I spesifikasjon Ute av spesifikasjon Fortsett med rengjøring Synlig ren Prosess med validering RENGJØRINGS- PROSEDYRE: VISUELL UNDERSØKELSE AV OVERFLATEN ETTER RENGJØRING RAPID (HURTIG) HYGIENETEST Rengjør overflaten på nytt Synlig skitten Rengjør overflaten på nytt GODKJENT FORHOLDSREGEL STRYK Fortsett - Fortsett med saniteringsapplikasjon Fortsett eller skyll på nytt og test om igjen Gjentatt stryk, re- evaluer trening for rengjøringsoperatør eller rengjøringsregiment 3M Clean-Trace 4

5 IMPLEMENTERING AV ATP BIOLOMINESCENS HURTIG HYGIENISK OVERVÅKINGSSYSTEM Det er et antall steg involvert i etableringen av et hurtig hygienisk overvåkingssystem: 1. Identifikasjon av testpunkt 2. Samling av referansedata 3. Innstilling av godkjent/stryk RLU nivåer (inkludert eksempler) 4. Fastsettelse av prøvefrekvens 5. Enighet om prosedyrer for korrigerende handling 6. Etablering av program for fortsatt forbedring 7. Bruk av dataledelse og trendanalyse 1) IDENTIFIKASJON AV TESTPUNKT Før utføring av arbeidet bør prøvepunktene for testing identifiseres. Om en hygienisk prøveplan allerede eksisterer, er det mulig at denne er passende. Hvor ingen formell prøveplan eksisterer, bør en prøveplan konstrueres. En tilnærmelse for å opprette en prøveplan er å konstruere et prosessdiagram av prosessen som skal overvåkes og identifisere risikoområdene. Generelt vil disse overflatene være i kontakt med produktet. Testpunktene som skal inkluderes i planen bør være de som vil ha en potensiell effekt på produktsikkerhet eller kvalitet, om overflaten ikke er ren. Andre punkter som bør overveies inkluderer: De valgte testpunktene bør være områder hvor det finnes en potensiell risiko for krysning. Områder som er vanskelige å rengjøre bør også være inkludert da disse testpunktene tilbyr den beste målingen av rengjøringsytelse og representerer områder av høy risiko for produktet. Frekvensen av testing bør være i samsvar med risikonivået. 2) SAMLING AV REFERANSEDATA For å etablere RLU nivåer for godkjennelse/stryk, samle referansedata. Dette vil hjelpe til med å identifisere den nåværende rengjøringsstatusen av testpunktene som har blitt identifisert. Det er viktig at resultatene er registrert for fremtidige revisjonskrav. Les instruksjonene for test kit-et nøye før testing. Det er anbefalt å samle de følgende sett med referansedata: a. Data fra testpunkter før rengjøring Dette forsyner informasjon om nivået av kontaminering på overflaten før rengjøring. Prøver bør tas etterfulgt fjerning av innledende rester eller innledende skylling men før applikasjon av rengjøringsmiddel. Området bør være visuelt rent. 3M Clean-Trace 5

6 b. Data fra testpunkter etter rengjøring Rengjør i henhold til normal standard, utfør test og registrer resultatene. Gjør dette ved 5 separate anledninger. Dette vil indikere nivået som er oppnåelig etter rutinemessig rengjøring. c. Data fra strenge eller dyprengjorte testpunkter Dette indikerer nivået av regimenter for rengjøringseffektivitet hvor dyprengjøring er brukt, men kan muligens ikke reflektere det oppnåelige nivået av rutinerengjøring. Så snart referansedata har blitt samlet, kan resultatene bli tabulert for hvert testpunkt. Et eksempel er vist i tabell 1: TABELL 1 PRØVEPUNKT X REN SKITTEN REN DYPT RENGJORT Så snart referansedata er samlet for hvert testpunkt kan RLU nivåene for godkjennelse/stryk stilles inn. 3) INNSTILLING AV GODKJENT/STRYK NIVÅER FOR RLU Merk at forskjellige testpunkter kan demonstrere forskjellige RLU nivåer. Ta dette i betraktning når du stiller inn nivåer for godkjennelse/stryk. Nivået av renhet som kan oppnås er fastsatt av et antall faktorer: Alderen av overflaten Graden av merking, skraping eller korrosjon på overflaten Type skitt Type organisk materiale som er i kontakt med overflaten. I tillegg, vil rengjøringsprosedyren i seg selv påvirke rengjøringseffektiviteten: Type rengjøringsmiddel Metode for eksempel manuell eller Clean In Place (CIP) En grad av bestemmelse av krevd for å stille inn de innledende nivåene for godkjennelse og stryk. Evaluer resultater regelmessig i løpet av de tidligere stadier med rutinebrukt for systemet for å påse at det er effektivt. Grenser for godkjennelse/stryk er vanligvis innstilt innen grupper som vist i tabellen nedenfor. 3M Clean-Trace 6

7 Typiske grenser for godkjennelse/stryk TABELL 2 GRUPPE GODKJENT (RLU) ADVARSEL (RLU) STRYK (RLU) A B C D E F G H J I Gruppen valgt fra tabell 2 kan fastsettes i henhold til de følgende kriterier: ALTERNATIV 1 - Nåværende rengjøringsstatus Om de nåværende rengjøringsnivåer er ansett som akseptable, bør de innledende referansenivåene stilles inn i gruppen med godkjennelsesnivået høyere enn referansedata for renhet. ALTERNATIV 2 - Forbedret rengjøringsstatus Om målet er å forbedre rengjøringsregimenter, bør de innledende referansenivåene stilles i gruppen med godkjennelsesnivået lavere enn referansedata for renhet. Imidlertid, bør ikke nivåene stilles under resultatet for dyprengjøring, da dette ikke reflekterer rengjøringsnivået som kan oppnås rutinemessig. I situasjoner hvor nivåer overskrider 2000 RLU vil noen vurdering være krevd. Imidlertid, vær oppmerksom på at en prosess med fortsatt forbedring vil hjelpe til med å redusere RLU resultater, som igjen kan la nivåer for godkjennelse/stryk reduseres i en spesifisert gruppe. EKSEMPLER Eksempel 1 PUNKT A Rengjør ALTERNATIV 1: reflekterer nåværende rengjøring- Bånd C-godkjent <500, stryk <1000 ALTERNATIV 2: reflekterer et steg mot forbedring- Bånd D- godlkjent <400, stryk < M Clean-Trace 7

8 Eksempel 2 PUNKT B Rengjør ALTERNATIV 1: reflekterer nåværende rengjøring- Gruppee G- Godkjent <200, stryk <400 ALTERNATIV 2: reflekterer et steg mot forbedring- Gruppe H-godkjent <150, stryk <300 Eksempel 3 PUNKT C Rengjør Noen vurering er krevd i dette tilfellet som vist nedenfor ALTERNATIV 1: reflekterer nåværende rengjøring- Gruppe A- godkjent <1000, stryk <2000 ALTERNATIV 2: reflekterer et steg mot forbedring- Gruppe B-godkjent <750, stryk <1500 I alternativ 1 faller to resultater innenfor godkjennelsesnivået og tre resultater faller i varselnivået. Ved bruk av alternativ 2, vil fire resultater falle innenfor varselnivået og et innenfor stryknivået. UKONSEKVENTE RESULTATER Ved evaluering av referansedata og innstilling av grupper, er det enklere om resultatene er relativt konsekvente som ovenfor. Imidlertid, er det mer vanskelig om resultatene er ukonsekvente som i tabell 3. TABELL 3 PUNKT E Rengjør Her vil det være anbefalt å samle videre data før innstilling av grense for godkjennelse/stryk. Om resultatene fremdeles er ukonsekvente, foreslår dette problemer i rengjøringsprosedyren og videre forskning er krevd. Faktorer som påvirker konsistens a. Forskjellige rengjøringsdrift I normale rengjøringsprosedyrer, kan dette være et resultat av forskjellige operatører og dårlig tilslutning til standard rengjøringsprosedyrer, og det kan bety at videre trening er krevd. b. Konsentrasjon av rengjøringsmiddel I CIP (Cleaning In Place) systemer, kan dette være et resultat av uforeneligheter i konsentrasjonen av rengjøringsmiddelet eller feilaktige sonder, for eksempel utstyr for måling av ledningsevne, temperatursonder etc. 3M Clean-Trace 8

9 c. Prøveområde Prøveområde og metode for prøvetaking bør være så konsekvent som mulig. Om ukonsekvente resultater fortsetter å være et problem, bør nivåene stilles inn basert på hva som er ansett som rimelig å forvente. I tabell 3, ser det ut til at nivåene av resultatene 1 og 4 kan oppnås. Nivåer kan deretter stilles inn følgelig, f.eks ALTERNATIV 1: Bånd C-godkjent <500, stryk <1000 I denne typen situasjon, er kun bruk av alternativ 1 anbefalt, til rengjøringsproblemene er løst og større konsistens er oppnådd. På dette punktet vil en evaluering av resultatene gjøre at nivåene for godkjennelse og stryk kan stilles inn mer effektivt. RESULTATER AV REFERANSEDATA Når resultater av referansedata er funnet å være lave: TABELL 4 PUNKT A Rengjør Dette kan reflektere rengjøring, som allerede er ved et meget høyt nivå. Resultatet ligger i et omfang nære normale bakgrunnsnivåer forventet i testen. I dette tilfellet bør nivåene stilles inn ved de følgende nivåer: GODKJENT 75` FORHOLDSREGEL STRYK 150 Disse representerer de laveste nivåene som bør stilles inn for nøyaktig identifikasjon av rengjøringsproblemer. Imidlertid, om de lave resultatene detaljert i tabell 4 er oppnådd, er det viktig å evaluere penslingsteknikken detaljert i instruksjonene for test kit-et, for å påse at prøvene som er tatt er representative og at metoden for prøvetaking er tilstrekkelig for å plukke opp overflaterester. Det er også viktig å sjekke at alle rengjøringsmidler er fjernet før prøvetaking da dette kan redusere signalet og forårsake et dårlig resultat. 4) PRØVEFREKVENS Så snart prøvepunktene har blitt etablert og referansenivåene er innstilt, er det viktig å konstruere en plan for prøvefrekvens. Prøvefrekvens bør direkte være relatert til nivæet av kontamineringsrisiko assosiert med den undersøkte overflaten. 3M Clean-Trace 9

10 Faktorer som fastsetter risikonivået: Hardførhet av overflaten og mottakelighet for kontaminering Vanskelighetsnivået for rengjøring av testpunktet Frekvensen av kontakt med kontaminerende stoff Stadiet i produksjonsprosessen (for eksempel råmateriale eller ferdig produkt) Generelt i tilfellet av testpunktet med høy risiko, er testing utført etter hver rengjøring. I tilfellet av punkter med lavere risiko, kan testing være mindre regelmessig, eller på en revisjonsbasis. 5) PROSEDYRE FOR KORRIGERENDE HANDLING Så snart nivåene for godkjent og stryk er innstilt, kan et positive utløsningssystem etableres som følgende: Godkjent Forholdsregel Stryk Fortsett med bruk av overflate eller utstyr Område med lav risiko-fortsett men overvåk etterfølgende rengjøringer Områder med høy risiko- skyll på nytt og test på nytt. Rengjør om igjen og test på nytt Handlingsprosedyrer kan variere fra sted til sted avhengig av vurderingen av de som er ansvarlig for hygienisk kontroll. 6) PROGRAM FOR FORTSATT FORBEDRING Så snart RLU nivåer for godkjennelse/stryk er blitt etablert og rutinemessig brukt, bør resultatene evalueres på regelmessig basis for å overvåke hvor effektivt systemet fungerer. Så snart systemet er på plass og spesielt om et positivit utløsningssystem er brukt, er det ofte funnet av nivåer for godkjennelse/stryk kan måtte reduseres på grunn av forbedret rengjøringsytelse. Om alternativ 1 (nåværende rengjøringsstatus) har blitt brukt, vil sannsynligvis etterfølgende forbedret rengjøringsytelse alternativ 2 (forbedret rengjøringsstatus) bedre reflektere kapabiliteten av rengjøringsreigmentet videre fremover. Om alternativ 2 var valgt innledningsvis, vil en lignende effekt muligens være observert over en tidsperiode. Reduksjon av nivåer ned til en lavere gruppe for å reflektere nåværende rengjøringsnivåer kan overveies. Fortsatt forbedring bør være en del av enhver hygienisk kontrollprosedyre og oppfordrer til regelmessig evaluering av resultater for å la prosessen utvikles. Bruk av dataledelse og trendanalyse 3M Clean-Trace Datatrendingprogramvare forsynt med 3M luminometeret bør hjelpe denne prosessen. 3M Clean-Trace 10

11 7) DATALEDELSE OG TRENDANALYSE Kontroll av rengjøringsprosedyrer krever effektiv oppbevaring av data som tillater nøyaktig rapportering og tolkning. 3M Clean-Trace datatrendingprogramvare er en pakke for dataledelse og trendanalyse designet av 3M. Programvaren forenkler prosessen med å spore pågående hygienisk effektivitet og hjelper også til med å identifisere viktige områder som kan målsettes for forbedring. For mer informasjon om produkter som 3M forsyner for implementering av et system for rengjøringsverifisering, vennligst kontakt vårt hovedkontor eller lokale leverandør: 3M Health Care St. Paul, MN, USA 3M og Clean-Trace er varemerker av 3M og Biotrace Int l PLC, et 3M selskap og brukt under lisens i Canada. 3M Alle rettigheter forbeholdt. 3M Clean-Trace 11