MeldingsID: Innsendt dato: :01. Instrument: - Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg:
|
|
- Inger-Lise Markussen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 MeldingsID: Innsendt dato: :01 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: SOLON Solon Eiendom ASA XOSL ANDRE MELDINGER Ja Ja Endelig konklusjon fra analyser av virusdata i fase IIb studien bekrefter statistisk signifikant reduksjon av HIV virusmengde i pasienter på Vacc-4x sammenlignet med placebo Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven 5-12 Bionors kliniske forskningsprogram videreføres, med tre hovedretninger mot markedet. Sammendrag * Endelige konklusjon fra analyser av fase IIb data bekrefter statistisk signifikant 64 % reduksjon av virusmengde «set point» (gjennomsnitt av de to siste virusmålinger ved studieslutt) i pasienter som fikk Vacc-4x sammenlignet med de som fikk placebo. Dette gir pasienter og leger indikasjon om et nytt mulig behandlingsalternativ for HIV infeksjon * HIV virusmengde «set point» i pasienter som fikk Vacc- 4x var 60 % lavere enn pre-art verdi (nivå før oppstart med tradisjonelle HIV medisiner, ART). I placebogruppen ble det ikke observert noen endring i forhold til pre-art nivå. * De verifiserte data danner basis for videre HIV studier, som gir Bionor tre mulige hovedretninge mot markedet: * Revaksinering for å redusere virusmengde «set point» videre - med "Funksjonell kur" som mål * Immunisering med Vacc-4x sammen med Revlimid, 1 Utskriftsdato
2 for en pasientgruppe som ikke bedrer immunforsvaret (dvs. ingen økning i CD4 tall) til tross for ART behandling * Kombinere Vacc-4x og Vacc-C5, som potensielt kan revolusjonere HIV behandlingen [15. februar 2012 Oslo] Bionor Pharma (Oslo: BIONOR) annonserte i dag at forskerne har sluttført analysering av data i forbindelse med selskapets ledende HIV vaksine, Vacc-4x, og dens evne til å redusere mengden av HIV-virus i blodet. De endelige konklusjoner fra den placebo-kontrollerte, dobbelt-blindede, internasjonale, multisenter fase IIb studien, bekrefter de initielle resultatene med statistisk signifikant forskjell i virusmengden mellom Vacc-4x og placebo gruppen ved slutten av studien. Komplette resultater sammen med endelig oversikt over de immunologiske data klargjøres for publisering i et internasjonalt fagtidsskrift. Vacc-4x er designet for å generere immunresponser mot stabile områder av proteinet p24 i viruset, som er felles for alle varianter av HIV. Vedvarende immunrespons mot p24 er tidligere påvist å forsinke utvikling mot AIDS. Forskere fra Ragon Institute, Harvard, og MIT publiserte i 2011 resultater som bekrefter eksistensen av stabile områder på p24, og understreket deres potensiale som mål for en HIV vaksine. Bionor identifiserte disse områdene over 10-år tidligere, og startet på den bakgrunn utviklingen av vaksinen. Bionor's Vacc-4x er nå det immunoterapeutiske produkt, rettet mot p24, der forskningen har kommet lengst. Om Vacc-4x Phase IIb studien og resultatene 136 pasienter fra 5 land deltok i studien, der to av tre (n=93) randomiserte utvalgte fikk Vacc-4x sammen med ART, mens en av tre (n=43) fikk placebo injeksjon og ART. Pasientene ble vaksinert med Vacc-4x eller placebo, mens de var på ART over en periode på 28 uker. Dette ble etterfulgt av en periode uten behandling, som varte i opptil 24 uker (dvs. inntil uke 52 fra oppstart). For pasienter som fullførte studien (uke 52), viste placebo gruppen (n=25) en virusmengde på viruskopier pr. ml (v/ml) sammenlignet med Vacc-4x gruppen (n=56) som viste en virusmengde på v/ml. Denne differansen representerer en reduksjon på 64 % og er statistisk signifikant (p =0.04). Alle verdier representer median-verdier. En egen subanalyse ble gjennomført for de pasienter som hadde målt virusmengden 2 Utskriftsdato
3 før oppstart av ART behandling (pre-art). Placebo gruppen (n= 18) hadde ingen statistisk signifikant forskjell mellom pre-art virusmengden på v/ml, og virusmengde «set point» ved slutten av studien, på v/ml (p= 0.98). Dette i motsetning til Vacc-4x gruppen (n=45) som hadde pre- ART virusmengde på v/ml, sammenlignet med v/ml ved slutten av studien, noe som resulterer i en statistisk signifikant reduksjon på 60 % (p= ). De tidligere rapporterte funn som viste en sammenheng mellom virusmengde og HIVspesifikke immunresponser er også verifisert. Pasienter med immunrespons mot p24 ved studiens avslutning hadde et høyere virusmengde i placebo gruppen ( v/ml) sammenlignet med Vacc-4x gruppen ( v/ml). HIV-spesifikke immunresponser resulterte i økt virusmengde i placebo gruppen, mens Vacc-4x gruppen hadde signifikant bedre virus kontroll (p=0,048). "Disse endelige resultatene bekrefter at Vacc-4x reduserer virusmengden i HIV pasienter som har vært uten behandling med ART i minst 6 måneder," sier Vidar Wendel-Hansen, MD, Chief Medical Officer, Bionor Pharma, "og indikerer en sammenheng mellom virusreduksjonen og vaksinens evne til å gi immunresponser mot p24." Flere uavhengige scenarier til markedet for Vacc-4x Med verifiserte data fra fase IIb går Bionor videre i flere retninger mot en fase III studie, som er siste fase før myndighetenes godkjenning og inngang til markedet: 1. 1.Vacc-4x revaksinering av pasienter fra fase IIb studien, for en ytterligere reduksjon av virusmengde «set point» (studien er planlagt 1H 2012). Basert på den statistisk signifikante reduksjon i virusmengde etter vaksinering med Vacc-4x sammenlignet med virusnivå pre-art, planlegger forskerne i Bionor å revaksinere Vacc-4x pasienter fra IIb studien for å se om virusmengde «set point» kan reduseres ytterligere. Hvis dette oppnås kan det danne grunnlaget for en "Funksjonell kur," noe som betyr at HIV virusmengden gradvis reduseres til lavere nivå etter flere påfølgende behandlingsfrie perioder. 2. Vacc-4x i kombinasjon med Revlimid (Lenalidomide), for pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig effekt av dagens behandlingstilbud (studie planlagt 1H 2012). Basert på den dokumenterte virusreduserende effekten av Vacc-4x for HIV pasienter, vil Bionor undersøke effekten av å kombinere Vacc-4x med Revlimid, som er et immunmodulerende legemiddel, for pasienter som er stabile på ART men som likevel ikke bedrer sitt immunforsvar (CD4-tall). 3 Utskriftsdato
4 Forskerne vil studere om kombinasjonen kan gi forbedring hos denne pasientgruppen. 3. Vacc-4x i kombinasjon med Vacc-C5, for å redusere virusmengde og spredning av HIV. Vacc-C5 er designet for å utvikle antistoffer mot HIV som kan redusere HIV relatert hyperaktivering av immunforsvaret, som fører til AIDS. Prekliniske studier har vist at Vacc-C5 har ført til antistoffer mot HIV i dyr som kaniner og sauer. Bionor planlegger den første kliniske studien med Vacc-C5 i 2Q Som en oppfølging av Vacc-C5 fase I/II studien, planlegger Bionor å kombinere Vacc-4x med Vacc-C5, en kombinasjon som potensielt kan revolusjonere behandlingen av HIV infeksjoner, og danne basis for både en behandlende og en forebyggende HIV vaksine. Bionor ser også på ulike måter å gi vaksinen på. En pågående studie ved Oslo Universitetshospital har som mål å dokumentere hvorvidt Vacc-4x gitt som nesevaksine kan gi samme effekt som ved injeksjon med sprøyte. Slik administrasjon vil være viktig for å redusere kostnader og øke tilgjengeligheten av vaksinen både i vesten og spesielt i utviklingsland. Alle pasienter i studien er innrullert og resultater forventes å foreligge i 1H Partnering prosess Et vellykket resultat av den kliniske fase IIb studien, sammen med selskapets videre prekliniske og kliniske program, gjør at en partnering prosess er neste naturlige steg for Bionor Pharma. Om Bionor Pharma ASA Bionor Pharma er et norsk biotekselskap notert på Oslo Børs. Selskapets ledende vaksinekandidat Vacc-4x, en terapeutisk vaksine mot HIV, har i en fase IIb multinasjonal, placebokontrollert dobbeltblindet studie, vist statistisk signifikant reduksjon av virusmengden i pasientene som har fått vaksinen. Selskapets andre HIV terapeutiske vaksine, Vacc-C5 er utviklet for å stimulere produksjon av antistoffer mot HIV, for derved å redusere skadelig hyperaktivering av immunsystemet forårsaket av HIV infeksjonen, som fører til AIDS. Første klinisk studie med Vacc-C5 er planlagt i 2Q Siden forskerne allerede har avdekket at pasienter med antistoffer mot C5 regionen på HIV viruset har lite virus i blodet og har en langsom sykdomsutvikling, antar Bionor at Vacc-C5 vil kunne være en viktig vaksine i kampen for å finne en funksjonell kur mot HIV. Vacc-4x i kombinasjon med Vacc-C5 kan potensielt revolusjonere behandling av HIV infeksjon, og danne basis for en 4 Utskriftsdato
5 forebyggende HIV vaksine. Selskapets innovative, teknologisk plattform er også godt egnet for å utvikle vaksiner også for en rekke andre virussykdommer, som influensa A, HCV (Hepatitt C) og HPV (Humant Papilloma Virus). Prekliniske studier på Vacc-Flu (Universell influensa vaksine) og Vacc-HCV (Hepatitt C vaksine) er planlagt ferdige i andre halvår 2012, med påfølgende planlegging av kliniske studier og partneravtaler. Bionors vaksiner er basert på en egenutviklet teknologiplattform, fremkommet etter mange år med forskning på peptider. Vaksinene er designet for å aktivere kroppens eget immunforsvar til å forebygge virussykdom, uten alvorlige bivirkninger. Bionor Pharmas forretningsmodell er å skape en positiv kontantstrøm i en tidlig utviklingsfase basert på inngåelse av partnerskapsavtaler med større biotekeller farmaselskaper. Dette omfatter på kort sikt utlisensiering av produkter eller direkte støtte til kliniske studier, og på lengre sikt royalty-betalinger. Et eksempel på dette er avtalen om utviklingssamarbeid inngått i august 2011 med ett av verdens største biotek-selskaper. Samarbeidet omfatter en klinisk studie med kombinasjonsbehandling av HIV-pasienter, med Bionor Pharmas terapeutiske vaksine Vacc-4x og kreftmedisinen Revlimid (Lenalidomide). Mer informasjon om Bionor Pharma, dets forskning og produkter, er tilgjengelig på # # # Kontakter Bionor Pharma ASA, Oslo: / Skien: Steen Krøyer, CEO eller Vidar Wendel-Hansen, MD PhD, CMO, Chief Medical Officer USA kontakt: David Sheon dsheon@whitecoatstrategies.com [HUG# ] 5 Utskriftsdato
Bionor Pharmas studie av HIV-vaksine med nasal administrasjon - alle pasienter er fullt innrullert. Sammendrag
MeldingsID: 296272 Innsendt dato: 04.01.2012 10:00 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: SOLON Solon Eiendom ASA XOSL
DetaljerVellykket immunrespons og sikker bruk er dokumentert i studie med nasal vaksinering (nesedråper) av HIV vaksinen Vacc-4x sammen med Endocine
MeldingsID: 304913 Innsendt dato: 10.05.2012 08:31 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: BIONOR Bionor Pharma ASA XOSL
DetaljerBionor Pharma ASA starter klinisk studie av selskapets HIV-vaksine Vacc-4x i kombinasjon med ledende kreftmedisin. (Oslo, 25.
MeldingsID: 288506 Innsendt dato: 25.08.2011 08:08 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: SOLON Solon Eiendom ASA XOSL
DetaljerValgkomitéens nominasjoner til styret:
MeldingsID: 304365 Innsendt dato: 04.05.2012 08:30 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: SOLON Solon Eiendom ASA XOSL
DetaljerFørste studie i mennesker med hiv-vaksinen Vacc-C5 godkjent for oppstart. Sammendrag
MeldingsID: 306356 Innsendt dato: 29.05.2012 08:30 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: BIONOR Bionor Pharma ASA XOSL
DetaljerTREDJE KVARTAL RAPPORT 2011 (UREVIDERT)
TREDJE KVARTAL RAPPORT 2011 (UREVIDERT) Kronprinsesse Märthas pl. 1, Vika, 0166 Oslo, Norway. Tel: + 47 23 01 09 60, www.bionorpharma.com Page 1 TREDJE KVARTAL RAPPORT 2011 HØYDEPUNKTER 25 august meldte
DetaljerJeg skulle vært død. Når kommer vaksinen mot hiv og aids? Barna som ingen vil ha Livsnyteren fra Meråker. Elton John: Nr. 3-2012 Kr. 39,-.
POSITIV Nr. 3-2012 Kr. 39,-. Elton John: Jeg skulle vært død Når kommer vaksinen mot hiv og aids? Barna som ingen vil ha Livsnyteren fra Meråker RETURUKE 47 1 INTERPRESS NORGE foto: scanpix/sara De Boer/Retna
DetaljerHva fikk vi ut av EU-forskningen?
Hva fikk vi ut av EU-forskningen? Maja Sommerfelt Ph.D. Forskningsdirektør Informasjonsmøte om EU-forskningen Vika konferansesenter 10 juni 2010 Litt om Bionor Immuno AS Lokalisert i Skien, Klosterøya
DetaljerBeste 1. kvartal noensinne med sterk vekst og god resultatmargin
MeldingsID: 237163 Innsendt dato: 08.05.2009 08:05 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: STRONG StrongPoint ASA XOSL
DetaljerMeldingsID: Innsendt dato: :01. Instrument: -
MeldingsID: 249725 Innsendt dato: 24.11.2009 07:01 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: WEIFA Weifa ASA XOSL INNSIDEINFORMASJON
DetaljerTeknologi, status utvikling og planer
Teknologi, status utvikling og planer 1 2 Prinsippet for Ultimovacs sin teknologi Å lære immunsystemet å kjenne igjen og drepe kreftceller Angrepspunkt i kreftcellene er et enzym som finnes i 90% av alle
DetaljerHva er en vaksine? Hanne Nøkleby, Nasjonalt folkehelseinstitutt
Hva er en vaksine? Hanne Nøkleby, Nasjonalt folkehelseinstitutt Utgangspunktet Mange infeksjonssykdommer gir langvarig / livslang immunitet Vaksinering har som mål å få kroppen til å utvikle samme immunitet
DetaljerGrunnkurs C. Janne Dahle-Melhus Kommuneoverlege Sola kommune Smittevernoverlege Stavanger kommune
Grunnkurs C Janne Dahle-Melhus Kommuneoverlege Sola kommune Smittevernoverlege Stavanger kommune 1 Hvorfor vaksinere? Muligheten til å forebygge alvorlig sykdom med stor utbredelse har vært forutsetningen
DetaljerMENVEO vaksine mot meningokokkinfeksjon gruppe A, C, W135 og Y (konjugert)
MENVEO vaksine mot meningokokkinfeksjon gruppe A, C, W135 og Y (konjugert) Christian Syvertsen, Seksjon for biologiske legemidler og vaksiner September 2010. Menveo godkjent i sentral prosedyre (EU) European
DetaljerMeldingsID: Innsendt dato: :01 Utsteder: Lerøy Seafood Group ASA Instrument: -
MeldingsID: 395692 Innsendt dato: 23.02.2016 07:01 UtstederID: LSG Utsteder: Lerøy Seafood Group ASA Instrument: - Marked: XOSL Kategori: FINANSIELL RAPPORTERING Informasjonspliktig: Ja Lagringspliktig:
DetaljerLivmorhalsscreeningprogram met. - i endring
Livmorhalsscreeningprogram met - i endring Cervixcancer Fjerde hyppigste kreftform hos kvinner på verdensbasis 528 000 nye tilfeller per år 266 000 dødsfall 85 % av tilfellene oppstår i utviklingsland
DetaljerMeldingsID: Innsendt dato: :31 Utsteder: Lerøy Seafood Group ASA Instrument: -
MeldingsID: 407477 Innsendt dato: 18.08.2016 06:31 UtstederID: LSG Utsteder: Lerøy Seafood Group ASA Instrument: - Marked: XOSL Kategori: FINANSIELL RAPPORTERING Informasjonspliktig: Ja Lagringspliktig:
DetaljerNy kreftvaksine: Viktigheten av å kommersialisere medisinsk forskning
Ny kreftvaksine: Viktigheten av å kommersialisere medisinsk forskning Gustav Gaudernack Immunologisk avdeling Institutt for Kreftforskning Oslo Universitetsykehus-Radiumhospitalet Helse- og omsorgskonferansen
DetaljerVarighet av immunitet er minimum 15 måneder for influensa og 36 måneder for tetanus. Begynnende immunitet er innen 2 uker etter grunnimmunisering.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equip FT Vet. injeksjonsvæske, suspension 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Hver dose á 2 ml inneholder renset antigen fra følgende inaktiverte influensavirus
DetaljerUtvikling av nye vaksiner. Hanne Nøkleby, Nasjonalt folkehelseinstitutt
Utvikling av nye vaksiner Hanne Nøkleby, Nasjonalt folkehelseinstitutt Utfordringer De vaksinene som er «lette å lage» har vi allerede De vaksinene det nå arbeides med, er vanskelige: Gjennomgått sykdom
DetaljerQ1_2010_NOR_FINAL_A4.pdf, Q110_Atea_Pressemelding_FINAL.pdf Atea Q1 2010 resultater Meldingstekst: Hovedpunkter Q1 2010
MeldingsID: 259042 Innsendt dato: 29.04.2010 08:00 UtstederID: Utsteder: Instrument: Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: ATEA Atea ASA ATEA - Atea XOSL FINANSIELL RAPPORTERING
DetaljerAdjuvans: maks. 200 mikrog. En vannholdig ISCOM (Immun Stimulerende Compleks) vaksine for intramuskulær injeksjon.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equip F Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Hver dose á 2 ml inneholder renset antigen fra følgende inaktiverte influensavirus på overflaten av og
DetaljerFakta om hiv og aids. Thai/norsk
Fakta om hiv og aids Thai/norsk Aids er en alvorlig sykdom som siden begynnelsen av 1980-tallet har spredd seg over hele verden. Aids skyldes et virus, hiv, som overføres fra person til person i bestemte
DetaljerHPV-vaksine - hvordan går det? Berit Feiring Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt
HPV-vaksine - hvordan går det? Berit Feiring Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt HPV-vaksine i vaksinasjonsprogrammet HPV-vaksine ble inkludert i barnevaksinasjonsprogrammet fra høsten 2009
DetaljerHva fikk vi ut av EU-forskningen?
Hva fikk vi ut av EU-forskningen? Maja Sommerfelt Ph.D. Forskningsdirektør Informasjonsmøte om EU s 7. rammeprogram Norner Innovation 29 th April 2010 Litt om Bionor Immuno AS Lokalisert i Skien, Papirkaia.
DetaljerRevmatisk Feber og Reaktiv Artritt Etter Streptokokkinfeksjon
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Revmatisk Feber og Reaktiv Artritt Etter Streptokokkinfeksjon Versjon av 2016 2. DIAGNOSE OG BEHANDLING 2.1 Hvordan stilles diagnosen? Synlige, kliniske symptomer/tegn
DetaljerHIV-infeksjon (B24) (Sist endret 01.2005)
Dødsrisiko Uførerisiko KS-risiko HIV-infeksjon (B24) (Sist endret 01.2005) Ved HIV-infeksjon var det tidligere generelt stor sykelighet og høy dødelighet. I 1996 ble det introdusert en ny behandlingsstrategi
DetaljerHPV-vaksine: Endringer i barnevaksinasjonsprogrammet. Margrethe Greve-Isdahl Overlege Avdeling for vaksineforebyggbare sykdommer
HPV-vaksine: Endringer i barnevaksinasjonsprogrammet Margrethe Greve-Isdahl Overlege Avdeling for vaksineforebyggbare sykdommer Endringer i barnevaksinasjonsprogrammet 1. Vaksinetype endres fra Gardasil
Detaljer12 måneder etter første revaksinering
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Prequenza injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml: Virkestoffer: Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South
DetaljerNorsk Biotekforum. Forsøksdesign og statistikk i planleggingen av tidligfase kliniske studier. Statistikerens rolle.
Norsk Biotekforum 12. juni 2008 Forsøksdesign og statistikk i planleggingen av tidligfase kliniske studier. Statistikerens rolle. Trond Haider Sr. statistiker Tidlig fase i klinisk forskning: Fase 0 First
DetaljerMeldingsID: Innsendt dato: :59 Utsteder: Instrument: -
MeldingsID: 328905 Innsendt dato: 23.05.2013 18:59 UtstederID: NTS Utsteder: NTS ASA Instrument: - Marked: XOSL Kategori: FINANSIELL RAPPORTERING Informasjonspliktig: Ja Lagringspliktig: Ja Vedlegg: Delaarsrapport
DetaljerTillegg til preparatomtale og pakningsvedlegg presentert av EMA (det europeiske legemiddelkontoret)
Vedlegg II Tillegg til preparatomtale og pakningsvedlegg presentert av EMA (det europeiske legemiddelkontoret) Denne preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av voldgiftsprosedyren. Produktinformasjonen
DetaljerStatens helsetilsyn Trykksakbestilling: Tlf.: 22 24 88 86 - Faks: 22 24 95 90 E-post: trykksak@helsetilsynet.dep.no Internett: www.helsetilsynet.
IK-2380/urdu/norsk Produksjon og design: En Annen Historie AS Oversatt ved Oslo kommune, Flyktning- og innvandreretaten,tolkeseksjonen "Fakta om hiv og aids" Utgitt av Statens institutt for folkehelse
DetaljerTilbud om HPV-vaksine til gutter i barnevaksinasjonsprogrammet fra høsten Margrethe Greve-Isdahl Overlege
Tilbud om HPV-vaksine til gutter i barnevaksinasjonsprogrammet fra høsten 2018 Margrethe Greve-Isdahl Overlege Humant papillomavirus (HPV) Mer enn 200 kjente typer Om lag 40 smitter ved seksuell kontakt
DetaljerVeiledning til forskriver
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter
DetaljerViktig å vite for deg som skal starte behandling med
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å
DetaljerFakta om hiv og aids. Hindi/norsk
Fakta om hiv og aids Hindi/norsk Aids er en alvorlig sykdom som siden begynnelsen av 1980-tallet har spredd seg over hele verden. Aids skyldes et virus, hiv, som overføres fra person til person i bestemte
DetaljerPREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff(er):
PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): En dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder: Valpesykevirus, stamme Onderstepoort
DetaljerHALVÅRSRAPPORTER OG REVISJONSBERETNINGER / UTTALELSER OM FORENKLET REVISORKONTROLL. Tittel: NAM - Delårsrapport 1.kvartal 2009 Meldingstekst:
MeldingsID: 238774 Innsendt dato: 28.05.2009 12:04 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: NTS NTS ASA XOSL HALVÅRSRAPPORTER OG REVISJONSBERETNINGER
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB)
FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING (RITUKSIMAB) VED IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER 2 3 I denne håndboken vil du få svar på noen av spørsmålene du kanskje har vedrørende bivirkninger og potensiell risiko ved
DetaljerNå kan du forebygge livmorhalskreft ved vaksinasjon. Nyttig informasjon til mor og datter
Nå kan du forebygge livmorhalskreft ved vaksinasjon Nyttig informasjon til mor og datter Hvordan er det mulig at man kan vaksineres mot kreftsykdom, og hvem bør vaksineres? Innhold Livmorhalskreft fakta
DetaljerMeldingsID: Innsendt dato: :31 Utsteder: Lerøy Seafood Group ASA Instrument: -
MeldingsID: 413214 Innsendt dato: 10.11.2016 06:31 UtstederID: LSG Utsteder: Lerøy Seafood Group ASA Instrument: - Marked: XOSL Kategori: FINANSIELL RAPPORTERING Informasjonspliktig: Ja Lagringspliktig:
DetaljerInaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Glässer Vet. injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder: Virkestoff(er): Inaktiverte hele bakterieceller
DetaljerRådsavgjørelse 13.08.07: Klage på markedsføring av Exforge (Amlodipin/Valsartan), Novartis (R1207)
Rådsavgjørelse 13.08.07: Klage på markedsføring av Exforge (Amlodipin/Valsartan), Novartis (R1207) Saken ble innklaget av AstraZeneca AS Gebyr 50.000,-. Navn på firma som klager: AstraZeneca AS Navn på
DetaljerQ1 presentasjon.pdf, Q1 Rapport.pdf Norsk Hydro : Første kvartal 2015: Rekordresultat etter økt salg og positiv valutautvikling
MeldingsID: 376552 Innsendt dato: 29.04.2015 07:00 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: NHY Norsk Hydro ASA XOSL FINANSIELL
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Hyobac App Multi Vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer Per dose (1,0 ml) Actinobacillus pleuropneumoniae,
DetaljerQ1 Rapport.pdf, Q1 Presentasjon.pdf Norsk Hydro: Første kvartal 2016: Bedre resultater nedstrøms utliknet av lavere priser
MeldingsID: 400196 Innsendt dato: 27.04.2016 06:59 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: NHY Norsk Hydro ASA XOSL ANDRE
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis APP vet. injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder: Virkestoffer: 600 mg Actinobacillus
DetaljerViktig sikkerhetsinformasjon
Viktig sikkerhetsinformasjon Din veiledning om YERVOY for YERVOY TM Informasjonsbrosjyre pasientertil pasient Dette opplæringsmateriellet er et obligatorisk vilkår for markedsføringstillatelsen for å minske
DetaljerViktig informasjon for pasienter
Ditt navn: Din adresse: Ditt telefonnummer: Din leges navn: _ Din leges adresse: _ Behandling av psoriasis med Stelara Viktig informasjon for pasienter Din leges telefonnummer: _ Her kan du notere legens
DetaljerVaksine mot livmorhalskreft - så flott! Så hvorfor ikke udelt entusiasme?
Vaksine mot livmorhalskreft - så flott! Så hvorfor ikke udelt entusiasme?, dr. med, MSc redaktør, r, Tidsskrift for Den norske legeforening Når r vet vi nok til å anbefale ny behandling? til å gi medikamenter
DetaljerFakta om hiv og aids. Bokmål
Fakta om hiv og aids Bokmål Hiv og aids Aids er en alvorlig sykdom som siden begynnelsen av 1980-tallet har spredd seg over hele verden. Aids skyldes et virus, hiv, som overføres fra person til person
DetaljerNytt behandlingsalternativ til pasienter med inflammatorisk psoriasisartritt (PsA)
Side 1 Nytt behandlingsalternativ til pasienter med inflammatorisk psoriasisartritt (PsA) Norske pasienter med den sammensatte sykdommen psoriasisartritt (PsA) har fått et nytt behandlingsalternativ. STELARA
DetaljerÅRSRAPPORT 2010. Bionor Pharma ASA
ÅRSRAPPORT 2010 Bionor Pharma ASA 1 Innhold Dette er Bionor Pharma ASA... 3 Høydepunkter 2010... 4 Årsberetning... 5 Strategisk utvikling... 15 Aksjeinformasjon... 16 Eierstyring og selskapsledelse...
DetaljerHALVÅRSRAPPORTER OG REVISJONSBERETNINGER / UTTALELSER OM FORENKLET REVISORKONTROLL
MeldingsID: 431723 Innsendt dato: 25.07.2017 07:00 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: NHY Norsk Hydro ASA XOSL HALVÅRSRAPPORTER
DetaljerHALVÅRSRAPPORTER OG REVISJONSBERETNINGER / UTTALELSER OM FORENKLET REVISORKONTROLL
MeldingsID: 286419 Innsendt dato: 14.07.2011 08:47 UtstederID: Utsteder: Instrument: Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: ATEA Atea ASA ATEA - Atea XOSL HALVÅRSRAPPORTER
DetaljerFoU. undersøkelsen 2017
FoU undersøkelsen 2017 Legemiddelindustrien (LMI) i Norge Hvert år gjennomfører LMI en undersøkelse om forskning og utvikling (FoU) som resulterer i FoU-rapporten. Årets rapport inneholder tall fra 2016,
DetaljerVaksiner før og nå (med litt om herpes zoster og ebola)
Vaksiner før og nå (med litt om herpes zoster og ebola) Hanne Nøkleby, Nasjonalt folkehelseinstitutt Hva er vaksiner og hvordan ble de til? Litt historikk Litt om det som skjer på vaksinefeltet Litt om
DetaljerCanigen CHPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen CHPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (1 ml) inneholder: Virkestoffer: Lyofilisat
DetaljerMedikamentell Behandling
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Medikamentell Behandling Versjon av 2016 13. Biologiske legemidler Gjennom bruk av biologiske legemidler har nye behandlingsprinsipper mot revmatisk sykdom
Detaljer12 måneder etter første revaksinering
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Prequenza Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml: Virkestoffer: Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South
DetaljerPREPARATOMTALE. Poliovirus type 1 (Brunhilde), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett), dyrket i Vero-celler, renses og inaktiveres.
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Veropol Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose = 0,5 ml: Poliovirus type 1, inaktivert Poliovirus type 2,
DetaljerVaksinen skal ikke brukes ved pågående sykdomsutbrudd. Vaksinen skal ikke benyttes til fisk beregnet for reproduksjon (se punkt 4.7).
PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Lipogen duo vet. injeksjonsvæske, emulsjon. Vaksine til regnbueørret. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer Per dose (0,1 ml) vaksine: Formalininaktiverte
DetaljerHøringsnotat - forslag til endringer i blåreseptforskriften
Høringsnotat - forslag til endringer i blåreseptforskriften Helse- og omsorgsdepartementet sender med dette forslag til endringer i Forskrift om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv.
DetaljerNaturfag for ungdomstrinnet
Naturfag for ungdomstrinnet Immunforsvaret Illustrasjoner: Ingrid Brennhagen 1 Vi skal lære om bakterier og virus hvordan kroppen forsvarer seg mot skadelige bakterier og virus hva vi kan gjøre for å beskytte
DetaljerRegnskap pr 4 kvartal 08.pdf Tittel: Delårsregnskap 4. kvartal og foreløpig årsregnskap 2008 Hovedtrekkene i bankens utvikling pr. 4.
MeldingsID: 228551 Innsendt dato: 10.02.2009 18:26 UtstederID: Utsteder: Instrument: Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: NTSG SpareBank 1 Nøtterøy - Tønsberg NTSG - Sparebank
DetaljerKan fôr ha verdi i forebyggende arbeid? Kan fôr ha en verdi i forebyggende arbeid?
Kan fôr ha verdi i forebyggende arbeid? Kan fôr ha en verdi i forebyggende arbeid? Årskonferanse i Midtnorsk Havbrukslag 17.02.2011 Ragnhild Aukan Veterinær/Fôrkonsulent fiskehelse Skretting AS Aktiv
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
[Version 7, 08/2005] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN LIPOGEN DUO vet. injeksjonsvæske, emulsjon Vaksine til regnbueørret. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer:
DetaljerTil deg som har pasient som skal vaksineres etter HSCT/BMT
Kategori: Pasientbehandling somatikk Dok-ID: D50609 Organisatorisk plassering: HVRHF - Helse Bergen HF - Medisinsk Forfatter: Versjon: 1.02 avdeling Anne K. Lehmann/Aymen Bushra Ahmed Gyldig fra: 04.09.2017
DetaljerInformasjonspliktig: Lagringspliktig: Proxy.pdf, Summons to bondholders.pdf. Fosnavåg, 12. februar 2016
MeldingsID: 394878 Innsendt dato: 12.02.2016 09:17 UtstederID: HAVI Utsteder: Havila Shipping ASA Instrument: - Marked: XOSL,XOAM Kategori: ANDRE MELDINGER Informasjonspliktig: Ja Lagringspliktig: Ja Vedlegg:
DetaljerBakgrunn. HPV- humant papillomavirus. Status for HPV-vaksinasjon 24.03.2014. Fylkesvise forelesninger 2014
Status for HPV-vaksinasjon Fylkesvise forelesninger 2014 Bakgrunn Hensikten er å forebygge livmorhalskreft som skyldes HPV-infeksjon Inkludert i barnevaksinasjonsprogrammet høsten 2009 Tilbys jenter i
DetaljerAllergi og Hyposensibilisering
Allergi og Hyposensibilisering Denne brosjyren er beregnet for deg som vurderer å starte behandling med hyposensibilisering, eller til deg som allerede har tatt beslutningen. I brosjyren vil du finne informasjon
DetaljerHvorfor PROM i registrene?
Hvorfor PROM i registrene? Olav Røise Leder IRS Forskningsleder og professor Ortopedisk klinikk Oslo universitetssykehus PROM konferansen 5. juni 2019 Målet med forelesningen Begrunne behovet for bruk
DetaljerMELDEPLIKTIG HANDEL FOR PRIMÆRINNSIDERE. Allokering til primærinnsidere og kjøp av egne aksjer. Sollerud, 10. desember 2010
MeldingsID: 272492 Innsendt dato: 10.12.2010 07:28 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: GJF XOSL MELDEPLIKTIG HANDEL
DetaljerVedlegg til vignette 58/11-2 Innføring av nye kreftlegemidler
Stein Kaasa på vegne av arbeidsgruppen for utarbeidelse av nasjonale retningslinjer for behandling av sarkom Sykdom Bløtvevssarkom 1 Antall pasienter Usikre tall, mellom 160 og 300 diagnostiseres årlig
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Porcilis PCV injeksjonsvæske, emulsjon til svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver dose à 2 ml inneholder:
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV injeksjonsvæske, emulsjon til svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose à 2 ml inneholder: Virkestoff: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet
DetaljerInformasjonsbrosjyre til pasienter med refraktær generalisert Myasthenia gravis (gmg)
Informasjonsbrosjyre til pasienter med refraktær generalisert Myasthenia gravis (gmg) Januar 2019. ORDLISTE Komplementsystem (også kjent som komplementkaskaden eller bare komplement) Del av immunforsvaret
DetaljerFotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv
Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv Cøliaki alltid glutenfritt? Shuo-Wang Qiao, dr. med. Immunologisk institutt, Rikshospitalet 1 Cøliaki en folkesykdom? Studier
DetaljerNytt om influensavaksiner. Hanne Nøkleby, Nasjonalt folkehelseinstitutt
Nytt om influensavaksiner Hanne Nøkleby, Nasjonalt folkehelseinstitutt Nytt på influensavaksinefronten Erfaring med levende, nasal vaksine Influensavaksiner med adjuvans Helt nye influensavaksiner Levende,
DetaljerNorsk Hydro CMD 2014.pdf Norsk Hydro: Hydros Kapitalmarkedsdag 2014: Styrket drift og høyere verdiskaping i stramt marked
MeldingsID: 366081 Innsendt dato: 27.11.2014 07:00 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: NHY Norsk Hydro ASA XOSL ANDRE
DetaljerFlervalgsoppgaver: Immunsystemet
Flervalgsoppgaver - immunsystemet Hver oppgave har ett riktig svaralternativ. Immunsystemet 1 Vaksinasjon der det tilføres drepte, sykdomsfremkallende virus gir A) passiv, kunstig immunitet B) aktiv kunstig,
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProteqFlu-Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 1ml inneholder: Virkestoffer: Influensa A/eq/Ohio/03
DetaljerNobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose (1 ml) rekonstituert vaksine: Vaksine: Virkestoff(er):
DetaljerKunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det?
Legemiddelforskning i Norge: -Spiller det noen rolle? Kunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det? Marianne Klemp, Forskningsleder Offentlige institusjoners
DetaljerDuramune Puppy DP + C vet lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Duramune Puppy DP + C vet lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kvalitativ sammensetning Kombinasjonsvaksine
DetaljerHvorfor er det viktig med høy vaksinasjonsdekning, og hvordan oppnå det? Hanne Nøkleby Folkehelseinstituttet Agderkonferansen 2016
Hvorfor er det viktig med høy vaksinasjonsdekning, og hvordan oppnå det? Hanne Nøkleby Folkehelseinstituttet Agderkonferansen 2016 Hvorfor fokus på vaksinasjonsprogrammet? All vaksinasjon tar sikte på
DetaljerViktig informasjon for pasienter
Ferdigfylte Stelara -sprøyter! Behandling av psoriasis med Stelara Viktig informasjon for pasienter 2 Dette heftet inneholder viktig informasjon om Stelara (ustekinumab) som du har fått foreskrevet til
DetaljerInfluensa og immunsystemet Kristin G-I Mohn HUS, Influensasenteret i Bergen 13.06.13
Influensa og immunsystemet Kristin G-I Mohn HUS, Influensasenteret i Bergen 13.06.13 Vakkert og virulent Virus - virulens - virkning Virus replikerer i luftveiene Aerosoler smitter Hemaggluttinin (HA)
DetaljerLikemannsmøte Oslo Beate Almli Hagland
Likemannsmøte Oslo 03.11.2018 Beate Almli Hagland En oppsummering fra EHDN Wien 3 dager på 30 min... Disposisjon De personlige aspektene som deltaker Forskning på medisin: nå og fremover Annen forskning:
DetaljerDin veiledning for YERVOY. Informasjonsbrosjyre til pasient
1 Din veiledning for YERVOY Informasjonsbrosjyre til pasient Innledning Du har fått foreskrevet Yervoy (ipilimumab) av din lege. Yervoy brukes ved behandling av avansert melanom (en type hudkreft) hos
DetaljerThe efficacy of injectable long acting naltrexone versus daily buprenorphine-naloxone for opioid dependence: A randomized controlled trial.
Naltreksonstudien The efficacy of injectable long acting naltrexone versus daily buprenorphine-naloxone for opioid dependence: A randomized controlled trial. Prosjektleder: Seniorforsker, professor dr.
Detaljer- Find and fight the cause, not the symptoms. sirnasense. Oktober 2009 Hanne M. Kristensen, CEO. A BMI Company. Member of
- Find and fight the cause, not the symptoms Oktober 2009 Hanne M. Kristensen, CEO A BMI Company Member of sirna muligheter og utfordringer Muligheter: Skru av uttrykk av proteiner som er relatert til
DetaljerBjørn Åsheim Hansen. Lege i spesialisering Mikrobiologisk avdeling Sykehuset i Vestfold
Bjørn Åsheim Hansen Lege i spesialisering Mikrobiologisk avdeling Sykehuset i Vestfold Disposisjon Epidemiologi Smitte Sykdomsforløp Behandling Framtidsutsikter Epidemiologi - verden 170 millioner smittede
DetaljerTil aktiv immunisering av Atlantisk laks for å redusere lesjoner i hjerte, dødelighet, og vekttap forårsaket av pankreas sykdom (PD).
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Norvax Compact PD vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose 0,1 ml vaksine Virkestoff(er): Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme
DetaljerImplementering av Nasjonal strategi mot hepatitter med særlig vekt på hepatitt C. Molde 29. mars 2019
Implementering av Nasjonal strategi mot hepatitter med særlig vekt på hepatitt C Molde 29. mars 2019 Bakgrunn 2016: Nasjonal strategi mot virale hepatitter 2017: Hepatitt B vaksine del av barnevaksinasjonsprogrammet
DetaljerMØTEPLASS KLINISKE STUDIER. Forsikringsforhold. Knut T Smerud for Norsk Biotekforum Oslo,16.9.2009 SMERUD MEDICAL RESEARCH GROUP
MØTEPLASS KLINISKE STUDIER Forsikringsforhold Knut T Smerud for Norsk Biotekforum Oslo,16.9.2009 1 Program 09:00 Velkommen og presentasjon av case (K Smerud, SMERUD) Del 1: Produktansvarsforsikring 09:45
DetaljerHepatitt B-vaksine til alle barn - og andre nyheter
Hepatitt B-vaksine til alle barn - og andre nyheter Margrethe Greve-Isdahl Overlege Avdeling for Vaksineforebyggbare sykdommer Område Smittevern, Miljø og Helse Forekomst av hepatitt B i verden < 1 % =
DetaljerRådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Zytiga <<Janssen-Cilag>> R1815
Rådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Zytiga R1815 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 50.000,- Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn på firma
DetaljerPreparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
Detaljer