Økonomiske modeller for finansiering og insentiver for å utvikle nye antibiotika

Transkript

1 Økonomiske modeller for finansiering og insentiver for å utvikle nye antibiotika John-Arne Røttingen Direktør for smittevern, miljø og helse Folkehelseinstituttet

2 Dagens tema AMR utfordringen Behov for nye forretningsmodeller Egenskaper til nye forretningsmodeller Mulig norsk pilot Hvordan finansiere økte kostnader

3 Utfordring med antibiotikaresistens Antibiotikaresistens er et raskt voksende problem og utgjør en alvorlig trussel mot global helse Vi risikerer en fremtid uten effektive antibiotika, der infeksjoner som i dag regnes som ufarlige, igjen kan få dødelige utfall, og hvor vi ikke lenger kan gjennomføre transplantasjoner og implantasjoner og avansert kreftbehandling.

4 Lite AMR i Norge MRSA 2014 Ref: ECDC, EARS-Net

5 men AMR er økende 3rd generation cephalosporin (R+I) Klebsiella pneumoniae Ref: ECDC, EARS-Net

6 MRSA infeksjoner i Norge Månedlig meldingsrate (NR) alle rapporterte infeksjoner Tidsserieanalyse av NR Månedlig økning: +0.85% (95% CI %) NR: 1.41 (1.30; 1.52) NR: 0.51 (0.46; 0.57) Francesco Di Ruscio, Jørgen Vildershøj Bjørnholt, Truls Michael Leegaard, Aina E. F. Moen, Birgitte Freiesleben de Blasio

7 MRSA Innvandrere vs norskfødte Innvandrerbakgrunn 56 (16,6%) 379 (48,2%) Norskfødte 229 (67,7%) 390 (49.6%) SSB: Ved begynnelsen av 2015 utgjorde innvandrere og norskfødte med innvandrerforeldre 15.6% av populasjonen. Tidsserieanalyse av NR Immigrant: +1.32% (95% CI %) Norwegian: +0.58% (95% CI %) NR: 3.29 ( ) NR: 0.69 ( ) NR: 0.47 ( ) NR: 0.93 ( ) Francesco Di Ruscio, Jørgen Vildershøj Bjørnholt, Truls Michael Leegaard, Aina E. F. Moen, Birgitte Freiesleben de Blasio

8 Forekomst av antibiotikaresistente bakterier i menneskers tarmflora øker Ref: Woerther, P.L., Burdet, C., Chachaty, E., Andremont, A., Trends in human fecal carriage of extended-spectrum beta-lactamases in the community: toward the globalization of CTX-M. Clinical microbiology reviews 26,

9 Antibiotikaforbruket i Norge er relativt lavt Allmennpraksis Sykehus

10 men bør bli lavere! 30 % reduksjon innen 2020!

11 Et «badekar problem»

12 Et «badekar problem» Unngå behov Vaksiner Infeksjonsforebygging God hygiene

13 Nye løsninger må stå på tre pilarer Tilgjengelighet for de millioner som mangler antibiotika Bevaring av effekten av eksisterende antibiotika gjennom riktig bruk Innovasjon for å utvikle nye antibiotika Hoffman et al. (2015)

14 Nye løsninger må stå på tre pilarer Tilgjengelighet uten bevaring og innovasjon øker resistens Bevaring alene reduserer tilgjengelighet og fjerner insentiver til innovasjon Innovasjon uten tilgjengelighet er urettferdig, og uten bevaring er det sløsing Hoffman et al. (2015)

15 Mangler insentiver for å utvikle nye antibiotika Lav avkastning: Lite attraktivt å utvikle nye antibiotika sammenlignet med andre terapeutiske områder Eksisterende antibiotika er fortsatt veldig effektive, har lav pris og er generiske (konkurranse) Nye antibiotika bør kun brukes ved behov, og være i beredskap/på hylla lite salgsvolum Refusjonsprosesser - utfordrende å vurdere samfunnsøkonomisk verdi og kostnader ved fremtidig utvikling av antibiotikaresistens individ- og populasjonsnivå Markedet for nye antibiotika er fragmentert Utfordrende å vise signifikant bedre effekt i kliniske studier

16 Tradisjonell modell for legemiddelutvikling David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370:

17 Utfordringen for for antibiotika David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370:

18 David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370: Kommersiell modell og potensielt medisinsk behov

19 Mulige prinsipper for en frikoblet/ delinked modell David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370:

20 Mange aktører ber om tiltak Samler seg om noen prinsipper Behov for både push og pull mekanismer Inkludere delinking (i.e., frikoble salgsvolum fra inntekter) Tilgjengelighet og ansvarlig bruk integreres i alle mekanismene Behov for globalt samarbeid og finansiering

21 Arbeid for å stimulere innovasjon på området En uavhengig gjennomgang av den globale utfordringen med antibiotikaresistens (AMR). For å håndtere problemet gir de 10 anbefalinger lansert 19.5 GARD - WHO og DNDi etablerer en non-profit PDP for antibiotika lansering 24.5 Utvikle nye økonomiske løsninger og insentivmekanismer for å fremme utvikling av nye antibiotika, sikre riktig bruk og bevaring av eksisterende antibiotika konferanse 2.6

22 10 grep mot antibiotikaresistens AMR Review En global holdningskampanje Bedre hygiene og forebygging av infeksjoner Redusere unødvendig bruk av antibiotika innenfor jordbruk og lekkasje til miljøet Bedre overvåkning av antibiotikaresistens hos mennesker og dyr Fremme hurtigdiagnostikk for å redusere unødvendig bruk av antibiotika Bruke vaksiner og alternative tilnærminger mer både hos mennesker og dyr Øke antallet og belønne fagpersoner som arbeider med antibiotika resistens Etablere et globalt innovasjonsfond for tidlige fase og ikke-kommersiell forskning Bedre insentiver for å fremme investeringer i nye medisiner og bruke de vi har bedre Etablere en global koalisjon for reell handling gjennom G20 og FN

23 Nye globale økonomiske modeller AMR Review s hybridmodell Et globalt innovasjonsfond (2 milliarder US $) Engangsbelønning (1 milliard US $ per antibiotika) for et nytt medisinsk viktig antibiotika Balansere kommersiell avkastning og betalingsevne, gi global tilgang og sikre riktig bruk Tillatt å selge medisinen i markedet, men med gitte forpliktelser

24 Teste ut modeller gjennom DRIVE AB 1 Vil den stimulere til handling? Av hvem? Kost/nytte? 2 Hvordan koble til ansvarlig bruk og tilgjengelighet? 3 Hvordan implementere modellen? 4 Validering

25 Kan vi delta med en mulig norsk pilot? Bidra internasjonalt til utviklingen av nye antibiotika og diagnostiske hjelpemidler Hovedformål å sikre tilgjengelighet til særlig viktige antibiotika i Norge Være med på å teste delinkage (frikoble volumet som selges fra inntjening)

26 Noen viktige elementer i en mulig norsk pilot Vurdere verdien av nye antibiotika (HTA) Antibiotikaleverandører Distribusjon via vanlig sykehuslogistikk Legemiddelverket Prisforhandlinger /verdien av kontrakt Vurdere verdien av nye antibiotika for kontraktsforhandlinger (HTA) Innkjøp av produkt Nasjonalt innkjøp (FHI/Hdir/ Sykehusinnkjøp HF) Årlig betaling (abonnement) Mottar produkt i henhold til behov Sykehus/ RHFene

27 Mål: sikre tilgjengelighet til særskilt viktige antibiotika

28 Hvordan kan vi finansiere økte kostnader? Primært gjennom det offentlige men også fremme økt private bidrag Eksisterende finansieringsmåter Gjennom helsebudsjettene Myndigheter kan vri noe av eksisterende finansiering Allokere en liten andel av G20 lands helseutgifter til området Etablere belønningsmekanismen hos en stor internasjonal finansinstitusjon som Verdensbanken - solid finansiell garantist Påfyll kun nødvendig når nye antibiotika faktisk er utviklet Etablere nye finansieringsmåter Egen antibiotikainvesteringsavgift for legemiddelprodusenter Liten tilgangsavgift til legemiddelmarkedet Skatt på salg av antibiotika Skatt på helseforsikringer Byttbare priority review vouchers /markedekslusivitetsrettigheter

29 En global utfordring som krever mer forpliktende internasjonalt samarbeid Innhold Bevaring Tilgjengelighet Innovasjon Implementering Institusjoner Insentiver Interessenter