Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter
|
|
- Jonas Bråthen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter DM Arena Revma, Gastro, Derma 21. mai 2019 Seniorrådgiver Line Walen
2 Legemiddelindustrien (LMI) - bransjeforening - Informasjon - Medlemmes interesser 60/ca.300 Medlemmer fra alle deler av bransjen Generelt og prinsipielt ikke enkeltsaker
3 Politiske mål fra regjering og storting - Legemiddelmeldingen 2015 Sikre god kvalitet ved behandling med legemidler Likeverdig og rask tilgang til effektive legemidler Det skal legges til rette for forskning og innovasjon Legemidler skal ha lavest mulig pris De fire politiske målene skal balanseres
4 Prosesser for bruk og anskaffelser av legemidler Markedsføringstillatelse (MT) Beslutningsforum Klinisk studier Unntaksordningen Bruk før MT: Compassionate Use, Godkjenningsfritak Ingen nye pasienter Metodevurdering JA eller NEI Store forsinkelser Prisforhandling Anbud
5 Priskontroll i Norge - Fire mekanismer Internasjonale priser 2) Metodevurderinger fører ofte til prisforhandlinger 1) Norske maksimalpriser, settes av Legemiddelverket 3) Priskonkurranser i anbud 4) Patensutløp: Økt priskonkurranse i anbud Lave priser Prismekanismene gir store besparelser som kan brukes til å finansiere nye legemidler
6 5-6% av helseutgiftene brukes på legemidler - Stabilt over tid Tall & Fakta, LMI, 2019 SSB
7 Driftskostnader i spesialisthelsetjenesten - 4,6% til legemidler. Stabilt over tid Tall & Fakta, LMI, 2019
8 Anskaffelser ved Sykehusinnkjøp - Hvordan sikre rask tilgang, og tilrettelegging for forskning og innovasjon? Ny strategi for legemidler i Sykeshusinnkjøp Differensiert tilnærming til anskaffelser Bruk av forhandlinger fremfor anbud Diskutere muligheten for nye prisløsninger Kilde: Sykehusinnkjøp
9 Beslutningsforum - Alle legemidler og indikasjoner 70 Flere avslag Lengre tid til tilgang JA NEI ANNET
10 Begrunnelser for avslag - Beslutningsforum % 60% 50% 40% Vurdering av medisinske data: Data som holder for MT er ikke alltid nok for metodevurderinger 62% Nye legemidler vurderes av RHF som «faglig likeverdig» som andre legemidler. Kun laveste pris aksepteres 30% 23% 20% 15% 10% 0% Usikkerhet Pris vs "lik" komparator Uenighet om valg av forutsetninger i analyse
11 Hovedutfordringer - Tilgang til legemidler for pasientene Forsinkelser og byråkrati «Faglig likeverdige legemidler» Vurdering av nye medisinske data Rigide betalingsløsninger Kun pris som anbudskriterium. Én vinner: lav leversingssikkerhet Ikke tilstrekkelig dialog med beslutningstagerne
12 Ulike løp for vurdering - Ønsker skille mellom metodevurderinger og anbud Metodevurdering - Legemiddelverket Basert på kriterier for faglig likeverdige legemidler: Vurdering av nye legemidler og nye indikasjoner Generika Anbud - Sykehusinnkjøp Biotilsvarende legemidler Parallellimporterte legemidler Relativ effektvurdering Ikke likeverdig: Ulik helsegevinst Likeverdighet: Lik helsegevinst Til anbud Innovative legemidler, når de vurderes som likeverdige som andre legemidler Metodevurdering med evt. prisforhandlinger Leverandøren bør kunne velge å gå rett i anbud på tross av effektforskjell, for å oppnå rask tilgang
13 Ulike løp for vurdering - Metodevurderinger og innkjøp Kan bidra til: Effektivisering av Systemet for nye metoder, og mindre byråkrati Sørge for raskere tilgang for pasientene og for alle aktørene Avklare om kriterier for «faglig likeverdige legemidler» Faglig likeverdige behandlinger: Vi ønsker en debatt om grunnlaget
14 Faglig likeverdige legemidler - Hinder for tilgang til nye, effektive legemidler Fokus på «faglig likeverdige legemidler» i flere anskaffelser i 2018 Store grupper legemidler blir erklært faglig likeverdige HIV-anbudet: 11 kombinasjoner for 1. linje-indikasjon erklært likeverdige Noen av anbudene legger opp til bytte også for pasienter som har velfungerende behandling HIV (LIS 1815), Alvorlig astma (LIS 1819) Ingen forhåndsdefinerte kriterier Hva som forstås som faglig likeverdige legemidler vil variere over tid avhengig av både vitenskapelig dokumentasjon og klinisk erfaring (Michael Vester, Helse Sør-Øst) Industrien etterspør kriterier for hva som regnes som faglig likeverdig. I metodevurderingene er det vanligvis tydelige kriterier for vurdering av effekt av legemidler, men dette legges ikke til grunn ved anskaffelser Ikke samsvar mellom metodevurdering og anbud: Eksempel fra lungekreftanbudet 2019: Et legemiddel som av Legemiddelverket blir vurdert å gi større helseeffekt enn komparator (0,28 leveår / 0,24 QALY), blir av Sykehusinnkjøps spesialistgruppe vurdert som likeverdig Spesialistgruppene vurderer om det er et rimelig forhold mellom prisforskjell og kliniske forskjeller - Det er et betydelig potensial for bruk av rimeligere, men faglig likeverdige legemidler i spesialisthelsetjenesten, med sikte på at ressurser kan frigjøres til annen/mer pasientbehandling.
15 Anbud - Faglig likeverdige legemidler Kun pris avgjør «God nok» behandling med anbudsvinner. Pris Tilbudspris Tilbudspris 6 Kan føre til at leverandører ikke lanserer nye legemidler. Rammer pasientene 5 Tilbudspris 4 Laveste pris Laveste pris 1 Tilbudspris 2 Tilbudspris 3 Legemidler
16 Prisfokus i metodevurderinger og anbud Verdien av legemidler varierer fra legemiddel til legemiddel og fra indikasjon til indikasjon fordi helsegevinsten (nytten), kostnadene (ressursbruken) og alvorligheten varierer Kostnadseffektivt: Prisen står i et rimelig forhold til helsegevinsten, gitt sykdommens alvorlighet og betalingsgrensen Når en pris aksepteres ved metodevurdering blir den taket ved anbud Nye tilbudspriser i anbud vil deretter danne nytt tak Taket vil gjelde alle nye indikasjoner for legemiddelet Kan være et hinder for å få nye indikasjoner til norske pasienter Når konkurransen øker vil det hindre nye, effektive legemidler Et for sterkt prispress rammer pasienter og legers behandlingsmuligheter Få legemidler blir i realiteten tilgjengelig
17 Vedtak i Beslutningsforum 17. desember 2018 Uten JA fra Beslutningsforum blir tilbud i anbud avvist - Kan forsinke tilgang for pasientene med to år Internasjonale priser 2) Metodevurderinger fører ofte til prisforhandlinger 1) Norske maksimalpriser, settes av Legemiddelverket 3) Priskonkurranser i anbud - Dagens retningslinjer med at avtaler skal baseres på flat rabatt ligger fast. 4) Patensutløp: Økt priskonkurranse i anbud Lave priser
18 Medisinske data - Markedsføringstillatelse: OK - Metodevurdering:? Fase I og II (relativt umodne data) vs. Fase III (mer modne data) Nye, foreløpige endepunter vs. Endelige endepunkter Mer usikker helsegevinst Persontilpasset medisin Små pasientpopulasjoner (sjeldne sykdommer), kort oppfølgningstid, anderledes studiedesign gir mer usikre data
19 Prisløsning: - Ett legemiddel, to indikasjoner Krav om rabatt: 33% = kr. 1 mill. Metodevurdering Ny pasientgruppe Salg: 3 mill. Etablerte pasienter Salg: 21 mill. Krever rabatt for alt salget (24 mill.) = kr 8 mill. Løsning: Beregner rabatt: 4,1% for alt salget (24 mill.) = kr. 1. mill. Løsningen kan brukes i dagens system, men hindres av prinsipp Pasientene går glipp av en helsebringende og kostnadseffektiv behandling
20 Offentlige anskaffelser Sikre et bredt behandlingstilbud Sørge for leveringssikkerhet Større vekt på prisforhandlinger, ikke bare anbudskonkurranser Innovasjon verdsettes i offentlige anskaffelser Klargjøre om «faglig likeverdighet» Flere kriterier enn pris ved anbud Gi incentiver for legemiddelutvikling Anskaffelser tilrettelegges for persontilpasset medisin Fjerne obligatoriske rabatter for å delta i anbud Åpne for pristilbud per indikasjon eller kombinasjonsbehandling
21 Hva mener Legemiddelindustrien (LMI) om prioritering? Prioritering er riktig og viktig Viktig med strukturert vurdering av om nye behandlinger kan tas i bruk Viktig for helsetjenesten å ha forutsigbarhet og kontroll med kostnader Vi støtter de overordnede rammene for prioritering, men ser at systemet for prioritering trenger videre utvikling Systemet bør evalueres
22 Vi mener Pasienter trenger legemidler for å få lengre liv og bedre helse Leger trenger et bredt utvalg av legemidler for å tilpasse behandlingen til den enkeltes behov. Ikke alle behandlinger virker likt på alle pasienter De politiske ambisjonene blir ikke fulgt opp i systemet for vurdering av legemidler Vår bransje er dyktig til å forske frem og utvikle legemidler Vi ønsker å bidra til at flest mulig pasienter skal få tilgang til flest mulig legemidler, raskest mulig på en bærekraftig måte av hensyn til både helsemyndighetene og sykehusene, og vår egen evne til å fortsette å levere nye, effektive behandlinger til det beste for pasientene, også i fremtiden La oss finne løsninger sammen!
23 Behov for tettere dialog for å forstå, og finne løsninger sammen
Kommentar fra Legemiddelindustrien
Kommentar fra Legemiddelindustrien 29. mai 2018 Seniorrådgiver Line Walen Finansiering av legemidler i Norge - Skiller ikke mellom poliklinikk og innleggelser - Lite fokus på tannhelse Sykehus De fleste
DetaljerRetningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse (MT)
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Retningslinjer for bruk av nye legemidler
DetaljerMetodevurdering av brystkreft
Metodevurdering av brystkreft Legemiddelindustriens synspunkter 12. oktober 2017 Line Walen, Rådgiver Legemidler et viktig verktøy for å behandle sykdommer Legemidler og helseteknologi er nødvendig for
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT. Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT
Vilkår for bruk av nye legemidler før MT Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT Bakgrunn for oppdraget Bakgrunnen er flere aktuelle eksempler på at firmaer
DetaljerPrioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling
Prioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling Stig A. Slørdahl, administrerende direktør Helse Midt-Norge RHF Leder av Beslutningsforum for nye metoder Felles målsetting - Rask tilgang til virkningsfulle
DetaljerSystemet Nye metoder og Beslutningsforum. Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF
Systemet Nye metoder og Beslutningsforum Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF 06.02.19 1 Bakgrunn for etablering av Nye metoder Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Stortingsmelding
DetaljerMer og bedre pasientbehandling gjennom gode anskaffelser av legemidler Legemiddelanskaffelser og resultater
Mer og bedre pasientbehandling gjennom gode anskaffelser av legemidler Legemiddelanskaffelser og resultater Pål Rydstrøm Seniorrådgiver Divisjon legemidler (LIS) DM Arena, Diakonhjemmet sykehus, 21. mai
DetaljerPrioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon
Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Prioriteringsmeldingen hva og hvordan Hva sier Prioriteringsmeldingen
DetaljerMetodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør
Metodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør Målsetning Legemiddelmeldingen (2014-2015): Likeverdig og rask tilgang
DetaljerGode innkjøp av legemidler mer og bedre pasientbehandling
Gode innkjøp av legemidler mer og bedre pasientbehandling Hvordan forene innkjøp og innovasjon - Momenter fra strategiprosessen i divisjon legemidler - Pål Rydstrøm Seniorrådgiver Sykehusinnkjøp HF, divisjon
DetaljerOppfølging av prioriteringsmeldingen
Helse- og omsorgsdepartementet Oppfølging av prioriteringsmeldingen Seminar Sykehusinnkjøp, Stavanger 29. august 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Prioriteringsmeldingen hva var egentlig poenget?
DetaljerLEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI
LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI Petter Foss, Leder av helseøkonomiske utvalg i LMI og Head of Market Access Oncology, Norvatis Oslo, 3 mai 2016 Interesse(konflikter) & Disclaimer Leder for LMI
DetaljerHøringsuttalelse til høring om
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Oslo, 25. september 2018 Høringsuttalelse til høring om Juridisk oppfølging av forslag i prioriteringsmeldingen og presiseringer av regelverket
DetaljerOffentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon
Offentlig finansiering av legemidler i Norge Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Godkjenning av legemidler hva er hva? Markedsføringstillatelse Europeisk tillatelse for å markedsføre
DetaljerBeslutningsforum for nye metoder
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Beslutningsforum for nye metoder Cathrine
DetaljerEn kort presentasjon om systemet Nye metoder
En kort presentasjon om systemet Nye metoder 2018 1 Innhold Definisjon og virkeområde Bakgrunn og hvorfor Hvordan arbeider Nye metoder, inklusive prosessflyt Nyemetoder.no Unntaksordning Internasjonalt
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Vilkår for bruk av nye legemidler før MT
Detaljer1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER
1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER I Meld. St. 16 (2010-2011) Nasjonal helse- og omsorgsplan 2011-2015, Meld. St.10 (2012-2013) God kvalitet
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift
DetaljerEndringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene?
Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene? Erik Hviding, Avdelingsdirektør i divisjon Helseøkonomi og finansiering DM-arena, Rikshospitalet 11. januar 2018 Endringene jeg
DetaljerDiabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler. Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena,
Diabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena, 10.10.2018 Problemstillinger Hvordan er prosedyrene for metodevurdering? Er det nye
DetaljerStatens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler
Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?
DetaljerNye metoder og rituksimab
Nye metoder og rituksimab Jan Frich, direktør for medisin og helsefag / professor Helseforetakenes MS seminar, 16.-17. januar 2019 Kostnader til legemidler Totalt AIP i 2017: 19 MNOK Totalt AUP i 2018:
DetaljerKolesterolsenkende behandling en oppdatering
Kolesterolsenkende behandling en oppdatering Steinar Madsen medisinsk fagdirektør og avtalespesialist Helse Sør-Øst Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 30,0 25,0 Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter
DetaljerTilgang til innovative Hepatitt C medisiner - refleksjoner legemiddelindustrien.
Tilgang til innovative Hepatitt C medisiner - refleksjoner fra legemiddelindustrien. Statsbudsjettet 2015 Nye legemidler til behandling av hepatitt C Flere nye og svært kostbare legemidler til behandling
DetaljerFinansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo
Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD Legemiddelforbruket (DDD) i Norden Legemiddelforbruket i Norge Offentlige
DetaljerBehov for et godt rammeverk for forhandlinger og Managed Entry Agreements. Karianne Johansen, LMI 1. februar 2016
Behov for et godt rammeverk for forhandlinger og Managed Entry Agreements Karianne Johansen, LMI 1. februar 2016 Hva gjør vi når det er usikkerhet? omkring den nytten medisinen har for pasientene eller
DetaljerHepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger
Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger Bakgrunn 2014 nye legemidler til behandling av hepatitt C kommer på det norske markedet Pris per pakning
DetaljerSiste nytt om finansiering av legemidler
Siste nytt om finansiering av legemidler Konsekvenser av forskriftsendring v/anne Kjersti Røise Oslo, 6. september 2017 Prioriteringsmeldingen - prinsipper for prioritering i helsetjenesten Tiltak skal
DetaljerMeld St 34: Verdier i pasientens helsetjeneste (prioriteringsmeldingen)
Meld St 34: Verdier i pasientens helsetjeneste (prioriteringsmeldingen) Jon Magnussen Oktober 2016 Kunnskap for en bedre verden Kunnskap for en bedre verden 1987 Lønning I Kunnskap for en bedre verden
DetaljerSundheds- og Ældreudvalget SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016 Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted,
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 29. Januar 2015 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Bakgrunn Varierende eller
DetaljerFinansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra Elisabeth Bryn enhetsleder
Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra 01-01-2018 Elisabeth Bryn enhetsleder Prinsipper for prioritering Tre kriterier som grunnlag for alle prioriteringer:
DetaljerVeiledning og innovasjonsstøtte
Veiledning og innovasjonsstøtte DRA-forum: 28. mars 2019 Jan Petter Akselsen Statens legemiddelverk Ca. 300 ansatte Dekker alle områder innen legemiddelforvaltning Kost/nytte og HTA Full deltakelse i EU
DetaljerOppdatering av hurtig metodevurdering
Oppdatering av hurtig metodevurdering Bestilling ID2017_012 Nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom Vurdering av oppdatert dokumentasjon av overlevelsesdata og helseøkonomiske
DetaljerKort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk
Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev
DetaljerSTRATEGI FOR LEGEMIDDELUTVIKLING. HVORFOR ER NYE LEGEMIDLER SÅ DYRE? Petter Foss Oslo, 21 mai 2015
STRATEGI FOR LEGEMIDDELUTVIKLING. HVORFOR ER NYE LEGEMIDLER SÅ DYRE? Petter Foss Oslo, 21 mai 2015 Interessekonflikter Leder for LMI sitt utvalg for pasienttilgang Ansvarlig for markedstilgang for Novartis
DetaljerForeløpige innspill til reviderte nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse
Oslo, 6. desember 2017 Foreløpige innspill til reviderte nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse Innledning Legemiddelindustrien (LMI) takker for muligheten til
DetaljerInnføring av nye legemidler. Kjell Magne Tveit
Innføring av nye legemidler Kjell Magne Tveit 120517 Tre typer metodevurderinger Minimetodevurdering Avgrenset vurdering på lokalt nivå i sykehusene Egnet for medisinsk utstyr, prosedyrer, organisering
DetaljerPrisregulering og opptak av legemidler på blåresept
Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør 21. mai 2015 Legemiddelpolitiske mål Befolkningen skal ha tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne
DetaljerPrioriteringsmeldingen
Helse- og omsorgsdepartementet Prioriteringsmeldingen LIS fagråd for MS 18. januar 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Disposisjon Hvorfor en stortingsmelding om prioritering? Forslag til prinsipper for
DetaljerKurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015
Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015 Erik Sagdahl erik.sagdahl@legemiddelverket.no Morten Aaserud morten.aaserud@legemiddelverket.no Legemidler. Finansiering/betaling Blåresept Sykehus Forhåndsgodkjent
DetaljerLegemidler som innsatsfaktor i helsetjenesten. Karianne Johansen Dr.scient, Cand.Pharm, MM DM Arena seminar 24. oktober 2012
Legemidler som innsatsfaktor i helsetjenesten Karianne Johansen Dr.scient, Cand.Pharm, MM DM Arena seminar 24. oktober 2012 Interessekonflikter Arbeider i bransjeforeningen, LMI Styremedlem i Farmastat
DetaljerRefusjon og generisk bytte
Refusjon og generisk bytte Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Legemiddelkostnader Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 30,0 25,0 Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter 25,3 mrd (+8,9%). 20,0
DetaljerHøringsuttalelse Regional utviklingsplan 2035 Helse Sør-Øst RHF, Fra Legemiddelkomiteen ved Akershus universitetssykehus HF
Deres ref.: Vår ref.: Saksbehandler: Telefon: Dato: 18/00538-1 16/07682- Marit Kise e-post: mkis@ahus.no 15.10.2018 Høringsuttalelse Regional utviklingsplan 2035 Helse Sør-Øst RHF, Fra Legemiddelkomiteen
DetaljerHelseøkonomiske utfordringer med nye genterapier. Regulatorisk høstmøte Einar Andreassen, Seniorrådgiver
Helseøkonomiske utfordringer med nye genterapier Regulatorisk høstmøte 23.11.17 Einar Andreassen, Seniorrådgiver Innhold Prioritering og legemidler ny legemiddelforskrift Særskilt små pasientgrupper med
DetaljerNytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Møte med LFH 30. november 2012 Møte med LFH - 30. november 2012 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Oppdrag til aktørene 2011
DetaljerAnsvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon. Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket
Ansvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket Innhold: Bakgrunn Definisjoner Hovedutfordringer Hva er mulig fra et regulatorisk
DetaljerEt nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Et nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Maiken Engelstad, D Phil, MPH Avd. dir. Seksjon for forskning og utvikling Oktober 2011 Nye metoder muligheter og
DetaljerMetodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å
DetaljerTemadag 1. april 2005 Legemiddelmeldingen ny legemiddelpolitikk? Refusjonsordninger fra lappeteppe til helhetlig og oversiktlig refusjonssystem?
Temadag 1. april 2005 Legemiddelmeldingen ny legemiddelpolitikk? Refusjonsordninger fra lappeteppe til helhetlig og oversiktlig refusjonssystem? Audun Hågå, Helse- og omsorgsdepartementet Del IV En refusjonsordning
DetaljerInnføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge
Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge Stein Kaasa, prosjektdirektør Kjell M Tveit,avdelingsleder OUS Figur 1. Antall krefttilfeller i Norge, 2000-2009. Med kreftregisterets fremskrivning
DetaljerForskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten
Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Legemiddelkomiteseminar 1.juni 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Innføring av nye
DetaljerStatus for system for nye metoder
Status for system for nye metoder Innlegg på helseforetakenes onkologiseminar Ålesund 31. januar 2018 Henrik A. Sandbu Fagdirektør, Helse Midt-Norge RHF Det norske helsevesenet I Norge har vi et offentlig,
DetaljerMetodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler
Metodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens
DetaljerDeres ref.: 15/ Vår ref.: 27506/CQ/kb Oslo, 18. desember 2015
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: 15/3922 1 Vår ref.: 27506/CQ/kb Oslo, 18. desember 2015 Innspill til høring: På ramme alvor alvorlighet og prioritering fra Legemiddelindustrien
DetaljerIntroduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten
Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til
DetaljerVerdier og helseøkonomi
Helse- og omsorgsdepartementet Verdier og helseøkonomi DM Arena 20. april 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Formålet med prioriteringsmeldingen Noen refleksjoner om enkelte helseøkonomiske problemstillinger
DetaljerNHD/HODS ARBEIDSGRUPPE MED INNOVASJON I OFFENTLIGE ANSKAFFELSER INTELLIGENT OFFENTLIG ANSKAFFELSE PÅ LEGEMIDDELOMRÅDET
NOTAT TIL: EMNE: FRA: NHD/HODS ARBEIDSGRUPPE MED INNOVASJON I OFFENTLIGE ANSKAFFELSER INTELLIGENT OFFENTLIG ANSKAFFELSE PÅ LEGEMIDDELOMRÅDET LEGEMIDDELINDUSTRIFORENINGEN (LMI) DATO: 21.11.2012 Legemiddelindustrien
DetaljerNasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen. Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF
Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Etablere metodevurdering som praksis
DetaljerLegemidler - erfaringer 22. oktober Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF
Legemidler - erfaringer 22. oktober 2015 Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord R Eieravdeling HOD Helseminister Foretaksmøte Styret R R Adm. Dir. R Foretaksmøte Foretaksmøte Foretaksmøte Foretaksmøte
DetaljerRammer for legemiddelpolitikk og regler for prisfastsettelse. Erling Ulltveit Lov- og bransjekurs Vår 2018
Rammer for legemiddelpolitikk og regler for prisfastsettelse Erling Ulltveit Lov- og bransjekurs Vår 2018 Hva/hvem bestemmer rammebetingelsene? Demografi Teknologisk utvikling Helsetjenestens organisering
DetaljerHøringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv.
HOD - Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse: Vår referanse: 17/10793/3 Brevdato: 05.07.2017 Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften
DetaljerDen vanskelige prioriteringen
Den vanskelige prioriteringen Nye metoder og dilemmaer i prioriteringsprosessen Trondheim seniorråd Fagseminar 15.3.2017 Henrik A. Sandbu Fung. fagdirektør, Helse Midt-Norge RHF «Vi finner det derfor
DetaljerPrioriteringer & beslutninger: Hva er erfaringene fra Nye Metoder?
Prioriteringer & beslutninger: Hva er erfaringene fra Nye Metoder? -upopulære valg og ubehagelige dilemma Baard-Christian Schem Fagdirektør Helse Vest RHF 210319 Interessekonflikter: Ikke utover min ansettelse
DetaljerAktuelt fra Sykehusinnkjøp. Overordnet TNF Hepatitt C MS
Aktuelt fra Sykehusinnkjøp Overordnet TNF Hepatitt C MS 18.01.2017 2 22.01.2018 3 Primæroppgavene til LIS Anbud og forhandlinger Nye metoder Masterdata til oppgjørsavtalen Anbud Markedstilgang Markedstilgang
DetaljerSystem for håndtering av ny teknologi i sykehus
Saksfremlegg Administrative opplysninger: Møtesaksnummer: 42/07 Saksnummer: 07/572 Dato: 31. oktober 2007 Kontaktperson sekretariatet: Berit Mørland/Karianne Johansen System for håndtering av ny teknologi
DetaljerOppdragsdokumentet System for innføring av nye metoder og ny teknologi
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Bestillerforum RHF Alice Beathe Andersgaard,
DetaljerNye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering
Nye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering Eldre legers forening 9.10.2018 Anita Lyngstadaas, Medisinsk fagavdeling Innledning for spørsmål/diskusjon Bakgrunn og historikk
DetaljerStatus metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon
Status metodevurderinger i Legemiddelverket LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Introduksjon til metodevurdering Metodevarsler status Metodevurderinger
DetaljerMøtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/ Bodø,
Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/90945509 Bodø, 10.11.2017 Styresak 125-2017 Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets behandling
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge fredag 8. februar 2013 Møte med LFH - 8. februar 2013 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015)
DetaljerHelse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo,
Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 19.12. 2018 LIS-LAR AVTALE I PERIODEN 01.02.2019 30.09.2020 De administrerende direktørene i helseregionene
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering Jan Frede Unhjem, seniorrådgiver Seksjon medisinsk strålebruk, Statens strålevern Novembermøtet, 17.11.2014 www.nrpa.no Bakgrunn Varierende eller manglende praksis
DetaljerLIS-1814 PAH. Legemidler til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon
LIS-1814 PAH Legemidler til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon - Perioden 01.10.2018-30.09.2019 - Helseforetakenes lojalitet til anbefalingene er en viktig faktor i arbeidet for å oppnå lavere
DetaljerPrioriteringsmeldingen
Helse- og omsorgsdepartementet Prioriteringsmeldingen Nasjonalt råd 22. september 2016 Avdelingsdirektør Are Forbord Disposisjon Hvorfor en stortingsmelding om prioritering? Forslag til prinsipper for
DetaljerMetodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11
DetaljerStyremedlemmer. Helse Vest RHF
GÅR TIL: Styremedlemmer FØRETAK: Helse Vest RHF DATO: 31.10.2017 SAKSHANDSAMAR: Baard-Christian Schem og Ingrid Dirdal SAKA GJELD: Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets
DetaljerID_nr: ID2017_057 «avelumab (Bavencio) til behandling av metastatisk merkelcellekarsinom.»
NOTAT 5. juli 2018 Til: Bestillerforum RHF/Beslutningsforum ID_nr: ID2017_057 «avelumab () til behandling av metastatisk merkelcellekarsinom.» 3-siders sammendrag Metode Hurtig metodevurdering av legemiddelet
DetaljerHelse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Oslo,
Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 04.09. 2018 LIS-LAR AVTALE I PERIODEN 01.10.2018 01.02.2020 MED OPSJON TIL FORLENGELSE TIL 01.02.2021 De administrerende
DetaljerH-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til?
H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? DRG forum Vårkonferansen 16. mars 2017 Asbjørn Mack, MD Sykehusinnkjøp HF, Divisjon legemidler (LIS) 16.03.2017 2 Sykehusinnkjøp etablert januar 2016
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal nettverksgruppe for behandlingshjelpemidler 4. november 2015 Ellen Nilsen, Sekretariat nasjonalt system for innføring av
DetaljerMelding om prioritering. Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet
Melding om prioritering Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet Innledende tanker Viktig med et helsevesen som er rettferdig og demokratisk Behov må være
Detaljerass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF
Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll - foreløpig Vår ref.:
DetaljerPrioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål
U N I V E R S I T Y O F B E R G E N Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål Bjarne Robberstad Atorvastatin 40 mg (AUP): Kr 149.40 39 % Pasient 61 % Folketrygd Zopiclone 7,5 mg (AUP):
DetaljerForskning og utvikling hvorfor er kliniske studier et viktig satsingsområde for LMI Katrine Bryne Lov og Bransjekurs 2018
Forskning og utvikling hvorfor er kliniske studier et viktig satsingsområde for LMI Katrine Bryne Lov og Bransjekurs 2018 Agenda 1. Politiske prosesser 2. Industriens globale pipeline & hva er en klinisk
DetaljerRevidering Dato Endring Original versjon Avtaleperiode forskjøvet 4 måneder Buprenorfin depotinjeksjon
Vår ref: 2018/1290 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oslo, 15.07. 2019 Revidering Dato Endring 0 04.09.2018 Original versjon 1 19.12.20198 Avtaleperiode forskjøvet 4
DetaljerTil Cecilie Brein-Karlsen Statssekretær Helse- og omsorgsdepartementet (Brev sendt rådgiver HOD Anita Opheim
Til Cecilie Brein-Karlsen Statssekretær Helse- og omsorgsdepartementet (Brev sendt rådgiver HOD Anita Opheim (anita.opheim@hod.dep.no) Ad. Tilgang til nye medikamenter Cystisk fibrose Norsk forening for
DetaljerDen norske legeforenings innspill til stortingsmelding om helsenæringen.
Nærings- og fiskeridepartementet Postboks 8090 Dep 0032 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 20.06.2018 Den norske legeforenings innspill til stortingsmelding om helsenæringen. Legeforeningen takker for muligheten
DetaljerRetningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse
nye legemidler før 2 / 14 INNHOLDSFORTEGNELSE 1 INNLEDNING... 3 2 SAMMENDRAG... 3 3 BAKGRUNN... 3 3.1 ARBEIDSGRUPPENS MANDAT... 3 3.2 ORGANISERING AV ARBEIDET... 4 3.3 AVGRENSNINGER... 4 4 STATUS OG UTFORDRINGSBILDET...
DetaljerBeregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging?
Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging? Notat fra en tverretatlig arbeidsgruppe 1 31.01.2019 1 Bestående
DetaljerTILLEGGSDOKUMENT TIL OPPDRAG OG BESTILLING August 2017
TILLEGGSDOKUMENT TIL OPPDRAG OG BESTILLING 2017 August 2017 Om tilleggsdokument til oppdrag og bestilling Tilleggsdokument til oppdrag og bestilling er et likelydende dokument til alle helseforetak og
DetaljerVERDIEN AV INDUSTRIFINANSIERTE KLINISKE STUDIER I NORGE ARENDAL 17. AUGUST 2017
VERDIEN AV INDUSTRIFINANSIERTE KLINISKE STUDIER I NORGE ARENDAL 17. AUGUST 2017 ÉN GOD NYHET Industrifinansierte kliniske studier gir en «vinn-vinn-vinn-vinn»-situasjon Pasientene får tilgang til nye og
DetaljerErfaringer med blåreseptordningen Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi
Erfaringer med blåreseptordningen Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 10.06.2013 Plan 1. Innledning 2. Blåreseptordningen 3. Erfaringer og eksempler 4. Konklusjon Legemiddelpolitiske
DetaljerFelles verdiskaping i marin næring og legemiddelindustrien. Ålesund, Karita Bekkemellem
Felles verdiskaping i marin næring og legemiddelindustrien Ålesund, 31.1.2019 Karita Bekkemellem Har vi råd til å la være å satse på norsk helsenæring? Taktskift i Helseindustrien Helsenæringens verdi
DetaljerKunnskapssenterets rolle i det nye systemet for metodevurdering
27.11.2013 Kunnskapssenterets rolle i det nye systemet for metodevurdering Enrique Jiménez, samfunnsøkonom Kunnskapssenterets nye produkter Drift av database for minimetodevurderinger Metodevarsler Hurtige
Detaljer