Global styring og an.mikrobiell resistens

Transkript

1 Global styring og an.mikrobiell resistens John-Arne Rø,ngen

2 Global Health Governance and AMR How can we: Secure access Incentivize innovation Sustain effectiveness Ensure responsible use What are the roles of the Global Health System?

3 Essential Functions of the Global Health System 1. Production of global public goods 2. Management of externalities across countries 3. Mobilization of global solidarity 4. Stewardship

4 Global Public Goods Research and development Standards and guidelines For national use To regulate international transactions Comparative evidence and analyses

5 Management of Externalities Prevent or mitigate the negative health effects (or promote and support the positive health effects) that situations or decisions originating in one country might have on others Examples Surveillance and information sharing Coordination for preparedness and response Regulating scarce resources

6 Global Solidarity: Subfunctions Development financing Technical cooperation (including capacity strengthening) Humanitarian assistance Agency for the dispossessed

7 Stewardship Convening for negotiation and consensus building Priority setting Rule setting Evaluation for mutual accountability Cross-sectoral health advocacy

8 Public goods and externalities 101 Public goods goods where individuals cannot be effectively excluded from use and where use by one individual does not reduce availability to others Externalities cost or benefit that affects a party who did not choose to incur that cost or benefit third party (or spill-over) effects arising from the production and/or consumption of goods and services for which no appropriate compensation is paid

9

10 Medicines as goods Excludable Rivalrous Private goods Nonrivalrous Club goods Non-excludable Common goods (common-pool resources) Public goods Private good -> Combined good (private + public) -> Combined good (private + club) Knowledge component: from public good to quasi-private good (IP protected)

11 Crucial Role for Interna:onal Collec:ve Ac:on: Global Public Goods & Managing Externali:es Best way to support convergence is funding R&D for diseases dispropor.onately affec.ng LICs and LMICs and managing externali.es e.g. flu pandemic Current R&D ($3B/y) should be doubled, with half the increment funded by MICs Current global spending on R&D for convergence condi:ons Total: $3B/y

12 Managing Cross-Border Externali.es Tackling global crisis of an.bio.c resistance Ending the global crisis of counterfeit drugs Preparing for the next influenza pandemic

13 Source: Hoffman (2007)

14 AMR A Global Collec:ve Problem Movement of two strains of Carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae KPC-positive bacteria NDM-positive bacteria KPC NDM : First found in North Carolina 2003: Isolates spread rapidly through New York 2005: Found to be widespread throughout Israel ATer 2005: Spreads to Italy, Colombia and Sweden New York North Carolina UK Sweden Israel New Delhi Before 2008: Resistance first iden:fied in India 2009: Discovered in Sweden 2010: Discovered in the UK 2010: Discovered in Canada 1 New-Delhi Metallobetalactamase SOURCE: Nature 13th July 2013

15 Lite AMR i Norge MRSA 2014 Ref: ECDC, EARS-Net

16 men AMR er økende 3rd genera.on cephalosporin (R+I) Klebsiella pneumoniae Ref: ECDC, EARS-Net

17 MRSA infeksjoner i Norge Månedlig meldingsrate (NR) alle rapporterte infeksjoner Tidsserieanalyse av NR Månedlig økning: +0.85% (95% CI %) NR: 1.41 (1.30; 1.52) NR: 0.51 (0.46; 0.57) Francesco Di Ruscio, Jørgen Vildershøj Bjørnholt, Truls Michael Leegaard, Aina E. F. Moen, Birgitte Freiesleben de Blasio

18 MRSA Innvandrere vs norskfødte Innvandrerbakgrunn 56 (16,6%) 379 (48,2%) Norskfødte 229 (67,7%) 390 (49.6%) SSB: Ved begynnelsen av 2015 utgjorde innvandrere og norskfødte med innvandrerforeldre 15.6% av populasjonen. Tidsserieanalyse av NR Immigrant: +1.32% (95% CI %) Norwegian: +0.58% (95% CI %) NR: 3.29 ( ) NR: 0.69 ( ) NR: 0.47 ( ) NR: 0.93 ( ) Francesco Di Ruscio, Jørgen Vildershøj Bjørnholt, Truls Michael Leegaard, Aina E. F. Moen, Birgitte Freiesleben de Blasio

19 Forekomst av an:bio:karesistente bakterier i menneskers tarmflora øker Ref: Woerther, P.L., Burdet, C., Chachaty, E., Andremont, A., Trends in human fecal carriage of extended-spectrum beta-lactamases in the community: toward the globaliza:on of CTX-M. Clinical microbiology reviews 26,

20 Lancet 2005; 365: Correla.on between penicillin use and prevalence of penicillin non-suscep.ble S pneumoniae AT, Austria; BE, Belgium; HR, Croa:a; CZ, Czech Republic; DK, Denmark; FI, Finland; FR, France; DE, Germany; HU, Hungary; IE, Ireland; IT, Italy; LU, Luxembourg; NL, The Netherlands; PL, Poland; PT, Portugal; SI, Slovenia; ES, Spain; UK, England only

21 An:bio:kaforbruket i Norge er rela:vt lavt Allmennpraksis Sykehus

22 men bør bli lavere! 30 % reduksjon innen 2020!

23

24

25 Et «badekar problem»

26 Et «badekar problem» Unngå behov Vaksiner Infeksjonsforebygging God hygiene

27 Policy framework for Sustainable Access to Effective Antimicrobials Surveillance and Monitoring Human Health demand supply Responsible use Infec.on preven.on Universal Access need Innova.on and R&D (Knowledge Base) One Health Animal Health

28 The Global Health System Four functions Global Public Goods (GPGs) Leadership/ stewardship Solidarity/ Assistance Managing Externalities

29 AMR - Interconnectedness Global Public Goods (GPGs) Innovation of Antimicrobials Solidarity/ Assistance Universal Access to Antimicrobials Conservation of Antimicrobials Managing Externalities

30 Nye løsninger må stå på tre pilarer Tilgjengelighet for de millioner som mangler an:bio:ka Bevaring av effekten av eksisterende an:bio:ka gjennom rik:g bruk Innovasjon for å utvikle nye an:bio:ka Hoffman et al. (2015)

31 Nye løsninger må stå på tre pilarer Tilgjengelighet uten bevaring og innovasjon øker resistens Bevaring alene reduserer :lgjengelighet og terner insen:ver :l innovasjon Innovasjon uten :lgjengelighet er ureuerdig, og uten bevaring er det sløsing Hoffman et al. (2015)

32 Mangler insen.ver for å utvikle nye an.bio.ka Lav avkastning: Lite avrak:vt å utvikle nye an:bio:ka sammenlignet med andre terapeu:ske områder Eksisterende an:bio:ka er fortsav veldig effek:ve, har lav pris og er generiske (konkurranse) Nye an:bio:ka bør kun brukes ved behov, og være i beredskap/på hylla lite salgsvolum Refusjonsprosesser - uxordrende å vurdere samfunnsøkonomisk verdi og kostnader ved frem:dig utvikling av an:bio:karesistens individ- og populasjonsnivå Markedet for nye an:bio:ka er fragmentert Uxordrende å vise signifikant bedre effekt i kliniske studier

33 Tradisjonell modell for legemiddelutvikling David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370:

34 Uxordringen for for an:bio:ka David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370:

35 David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370: Kommersiell modell og potensielt medisinsk behov

36 Mulige prinsipper for en frikoblet/ delinked modell David J. Payne et al. Phil. Trans. R. Soc. B 2015;370:

37 Mange aktører ber om :ltak Samler seg om noen prinsipper Behov for både push og pull mekanismer Inkludere delinking (i.e., frikoble salgsvolum fra inntekter) Tilgjengelighet og ansvarlig bruk integreres i alle mekanismene Behov for globalt samarbeid og finansiering

38 Arbeid for å s:mulere innovasjon på området En uavhengig gjennomgang av den globale uxordringen med an:bio:karesistens (AMR). For å håndtere problemet gir de 10 anbefalinger lansert 19.5 GARD - WHO og DNDi etablerer en non-profit PDP for an:bio:ka lansering 24.5 Utvikle nye økonomiske løsninger og insen:vmekanismer for å fremme utvikling av nye an:bio:ka, sikre rik:g bruk og bevaring av eksisterende an:bio:ka konferanse 2.6

39 10 grep mot an:bio:karesistens AMR Review En global holdningskampanje Bedre hygiene og forebygging av infeksjoner Redusere unødvendig bruk av an:bio:ka innenfor jordbruk og lekkasje :l miljøet Bedre overvåkning av an:bio:karesistens hos mennesker og dyr Fremme hur:gdiagnos:kk for å redusere unødvendig bruk av an:bio:ka Bruke vaksiner og alterna:ve :lnærminger mer både hos mennesker og dyr Øke antallet og belønne fagpersoner som arbeider med an:bio:ka resistens Etablere et globalt innovasjonsfond for :dlige fase og ikke-kommersiell forskning Bedre insen:ver for å fremme investeringer i nye medisiner og bruke de vi har bedre Etablere en global koalisjon for reell handling gjennom G20 og FN

40 Nye globale økonomiske modeller AMR Review s hybridmodell Et globalt innovasjonsfond (2 milliarder US $) Engangsbelønning (1 milliard US $ per an:bio:ka) for et nyv medisinsk vik:g an:bio:ka Balansere kommersiell avkastning og betalingsevne, gi global :lgang og sikre rik:g bruk Tillav å selge medisinen i markedet, men med give forpliktelser

41 Teste ut modeller gjennom DRIVE AB 1 Vil den s:mulere :l handling? Av hvem? Kost/nyve? 2 Hvordan koble :l ansvarlig bruk og :lgjengelighet? 3 Hvordan implementere modellen? 4 Validering

42 DRIVE AB modeller

43 Kronikker Dagens Næringsliv

44 Kan vi delta med en mulig norsk pilot? Bidra internasjonalt :l utviklingen av nye an:bio:ka og diagnos:ske hjelpemidler Hovedformål å sikre :lgjengelighet :l særlig vik:ge an:bio:ka i Norge Være med på å teste delinkage (frikoble volumet som selges fra inntjening)

45 Noen vik:ge elementer i en mulig norsk pilot Vurdere verdien av nye an:bio:ka (HTA) An:bio:kaleverandører Distribusjon via vanlig sykehuslogis:kk Legemiddelverket Prisforhandlinger /verdien av kontrakt Vurdere verdien av nye an:bio:ka for kontraktsforhandlinger (HTA) Innkjøp av produkt Nasjonalt innkjøp (FHI/Hdir/ Sykehusinnkjøp HF) Årlig betaling (abonnement) Movar produkt i henhold :l behov Sykehus/ RHFene

46 Mål: sikre :lgjengelighet :l særskilt vik:ge an:bio:ka

47 Hvordan kan vi finansiere økte kostnader? Primært gjennom det offentlige men også fremme økt private bidrag Eksisterende finansieringsmåter Gjennom helsebudsjevene Myndigheter kan vri noe av eksisterende finansiering Allokere en liten andel av G20 lands helseutgier :l området Etablere belønningsmekanismen hos en stor internasjonal finansins:tusjon som Verdensbanken - solid finansiell garan:st Påfyll kun nødvendig når nye an:bio:ka fak:sk er utviklet Etablere nye finansieringsmåter Egen an:bio:kainvesteringsavgi for legemiddelprodusenter Liten :lgangsavgi :l legemiddelmarkedet Skav på salg av an:bio:ka Skav på helseforsikringer Byvbare priority review vouchers /markedekslusivitetsre,gheter

48 En global uxordring som krever mer forpliktende internasjonalt samarbeid Innhold Bevaring Tilgjengelighet Innovasjon Implementering Ins:tusjoner Insen:ver Interessenter