INFEKSJONSKONTROLL. Avdelingsingeniør/ Leder Sterilteknikk Eirik Grant Furre Helse Bergen

Størrelse: px

Begynne med side:

Download "INFEKSJONSKONTROLL. Avdelingsingeniør/ Leder Sterilteknikk Eirik Grant Furre Helse Bergen"

Bjørn Thorstensen
8 år siden
Visninger:

1 INFEKSJONSKONTROLL Avdelingsingeniør/ Leder Sterilteknikk Eirik Grant Furre Helse Bergen

2 STERILISERINGSMETODER Tørrsterilisering Plasma sterilisering Gass sterilisering (formal (in) dehyd, etylenoksid) Stråle sterilisering (gammastråler, elektronstråler UV-c) Dampsterilisering

3 VANNDAMP-STERILISERING Effektiv Hurtig Kontrollerbar Best med hensyn til miljø Økonomisk

4 1891 fjerde norske legemøte i Trondheim, en nyhet! Problemet med de dampautoklaver som ble brukt på denne tiden, var at de etterlot instrumenter og annet fuktig, instrumentene hadde lett for å ruste og selve steriliseringen var ikke alltid betryggende. Bøckmanns autoklav har en dobbelt vegg omkring selve steriliseringskammeret. På den måten kunne instrumenter og annet forvarmes før selve steriliseringen slik at de ikke rustet, og alt var tørt når autoklaveringen var over. Prinsippet har vært ledende for senere autoklavteknikk. Hans autoklaver ble satt i industriell produksjon av the Castle Company i Amerika, og vant en betydelig utbredelse.

5 Dampsterilisering den tryggeste metoden Dampsterilisering er den mest effektive metoden, rask eksponering av damp, ødelegger de mest resistante mikrobene. Varmen blir fort oppnådd pga kondensering, når damp treffer gods, som er kaldere en kokepunktet Damp sterilisering fordrer at alt gods er direkte eksponert av dampen

6 STERILISATORENS OPPBYGNING KAMMER & KAPPE + = DAMPGENERATOR

7 STERILISATORENS OPPBYGNING

8 STERILISATORENS OPPBYGNING SKAL TILFREDSTILLE KUNDENS BEHOV: Kammerstørrelse /volum 1 eller 2 dørs Automatisk dør Fysiske utvendige mål (frittstående, innebygget i vegg/vegger) Egen dampkjele eller sentral forsynt damp Innkommende medier (spenning, strøm, vann, trykkluft) Internt/eksternt RO anlegg

9 STERILISATORENS OPPBYGNING ANBEFALT KRAVSPESIFIKASJON VED KJØP AV AUTOKLAVE FOR STERILISERING AV GODS SOM SKAL BRUKES TIL INVASIVE OPERASJON : Medical device directive 93/42/EEC Machinery directive 98/37/EEC Low-voltage directive 73/23/EEC EMC directive 89/336/EEC Pressure equipment Directive 97/23/EC EN 285:2006 E EN- ISO 9001 / EN EN (IEC 61010)

10 Prevakum I forvakum suges all luften ut av kammeret Hver puls kan gå under 70mb. Dette tilsvarer 30 km opp i atmosfæren ( rutefly 10 km) All luft må evakueres fra kammeret Slik at dampen kommer til alle overflatene på godset Under forbehandling blir luften erstattet med damp,(pulser) temperaturen øker gradvis, før den når steriliserings båndet

11 STERILISERINGSPROSESSEN Sterilisering: tidsperiode der temperaturen i alle deler av lasten holder seg innenfor det gitte steriliseringstemperaturområdet. 134 grader = minimum 3 min. 121 grader = minimum 15 min. (ref. EN 285:2006)

12 Virkemåte Energi overføring er basisen for all dampsterilisering. Dampsterilisering kan sammenlignes med koking av mat, Under koking blir karbohydrater og proteiner løst opp, maten blir mørere og lettere for menneske og spise. Uten fungerende karbohydrater og proteiner klarer ikke en mikrobe og holde i gang sin egen metabolisme, og vil derfor være steril, definisjonen av og ikke kunne reprodusere seg selv. Unntak Strain 121 metaboliserer ved og redusere jernoksider

13 En enorm mengde energi Og varme 1 liter vann til kokepunktet krever 300 kj Når alt vannet har nådd kokepunktet 100 C kan all resterende energi brukes til og heve temperaturen opp mot 134 C, dette krever 2250 kj Når dampen kommer i kontakt med godset, kaldere en kokepunktet, kondenserer dampen, og frigjør sin enorme energi

14 Perfekt damp innenfor små marginer Forutsetningen for mettet damp for at den skal kunne gi fra seg store mengder energi, er at vannet er på kokepunktet hvor en overgang fra mettet damp til vann foregår. Kokepunkt ved havnivå er 1010mb 100 C. Kokepunktet varierer i henhold til atmosfæretrykk Ved normalt lufttrykk koker vann ved 100 ºC, men ved lavere trykk blir også kokepunktet lavere. For eksempel koker vann ved omtrent 93 ºC i 2000 m høyde og ved omtrent 87 ºC i 4000 m høyde. Ergo vannet koker raskere men tempen er lav, koking av for eksempel egg tar lengre tid 3150 mb. 135 C

15 VANNDAMPAUTOKLAVERING - Forholdet trykk og temperatur 134ºC - 3 min. Steriltid Trykk: ca. 2.1 bar 121ºC - 15 min. Steriltid Trykk: ca. 1.1 bar Trykk/vakum har ingen effekt på mikroorganismene eksperimenter har vist at bakterier kan tåle opp til 400 atm en sterilisator går til maks 2,5 atm

16 POSTVAKUM Kun etter vakum Etter vakum og damppulser/luftpulser Sørger for sirkulasjon av varmen

17 Experiment on a Bird in an Air Pump Joseph Wright of Derby & Robert Boyle

18 Kontroll DampSterilisator Frigivelse av gods fra STERILISATOREN (DS ) (DS2451- Fysiske rammer: Samme krav som til pakkeområde Avkjøling av gods innen håndtering Kontroll av autoklaveparametre temp-tid-rett program Kontroll av godsets utsende

19 Forutsetninger for og oppnå Sterilt Gods F.S.G

20 Sterilisering av medisinsk utstyr er omfattet av Norske og Europeiske standarder. Brukeransvarlig for sterilisatoren er ansvarlig for validering av steriliseringsprosessen. Brukeransvarlig må sørge for at alle detaljer er dokumentert skriftlig i en valideringsplan Videre en omfattende dokumentasjon på beskaffenheten til det utstyret som blir benyttet. Annen skriftlig informasjon som anbefales er tekniske detaljer om selve sterilisatoren og en detaljert beskrivelse av steriliseringsprosessen. Det skal før validering foreligge dokumentasjon på at prosessparametrene som er definert av produsenten, er reproduserbare innenfor et akseptert område (også definert av produsenten). Akseptkriteriene for måleverdiene under en validering må derfor være i samsvar med produsentens verdier. Det skal foreligge spesifiserte lister i forhold til pakkemateriale, innpakning og lastmønstre for det utstyret som skal brukes i testingen og beskrivelsen skal være i overensstemmelse med anbefalingene i EN ISO (Sterilization of medical devices. Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices) og produsentens spesifikasjoner.

21 F.S.G Forutsetter validering av alle delprosesser Forbehandling, rengjøring og desinfektion Kontroll, opplegning og emballering Sterilisering Testing Håndtering, transport og oppbevaring

22 F.S.G Endosperer i mineraler, saltkrystaller. -Resultatet av steriliseringen er avhengig av kvaliteten på dampen -kvaliteten på vannet som produserer dampen -Solide partikler som sveisebiter grafitt/karbon Rustflak sand etc. Må filtreres ut. -andre vesker eller kjemikalier skal heller ikke være tilstede For og kontrollere dette måler vi konduktiviteten Høyere forurensing-høyere konduktivitet Måles i µs

23 F.S.G EN 285:1996 anbefaler kun vannkvaliteter og tekniske krav til damp. EN 285+A2:2009 anbefaler vannkvaliteter, tekniske krav og hygieneaspekter til damp. Der er tilført et avsnitt, som omtaler hygienegrenser for damp, som har været i kontakt med det godset, som skal steriliseres. Informativt Annex E, tabel E2, Endotoxinindhold: 0,25 EU/ml

24 Dampforsyning Haukeland Universitets Sykehus

25 Teknisk Sentral

26 Ro Anlegg

27 Dampkjele

28 Damprør

29 Dampfilter Kondenspotter

30 DAMPKVALITET Ikke kondenserbare gasser: O2 og CO2 i vannet danner luftlommer der dampen ikke kommer til. (fjernes med avgasstank, vannrensing) Tørrhetsfaktor: Dampen kan bli for våt. Kommer av defekte kondenspotter Overoppheting: Henger sammen med dampens fuktighet, og kommer når man reduserer trykket på dampen. Spesielt ved sentral dampanlegg DÅRLIG DAMP REDUSERER STERILISATORENS LEVETID.

31 LekkasjeTest L.T Kontroll Lekkaskjetest skal gjennemføres som anført i leverandørens anvisninger Simulator Bowie & Dick test S.B.D Standard testpakke skal oppfylle kravene i EN ISO , Anneks K Den kjemiske indikator i Bowie & Dick testen skal oppfylle kravene i EN ISO Ved anskaffelse skal det sikres, at indikatoren er i overensstemmelse med anvendelsesformålet Test med Biologiske Indikatorer T.B.I (B. Stearothermophilus). Testmaterialet skal oppfyllle kravene i EN ISO 11138: Biologiske indikatorsystemer, del 1 og del 3 Testen utføres i overensstemmelse med indikatorleverandørens anvisninger og på de sterilisering sykluser, som anvendes i produksjonen

32 Kontroll DampSterilisator Hellix test er en kjemisk indikator som kan simulere hule laster/instrumenter Det er ikke bare hule gjenstander med lange lumen som er hule, også instrumenter med hengsler eller skruer som holder instrumentet sammen må sees på som et hult innstrument Lumentest EN 285: 8.3.5, 15, A2

33 ALLE KRAV ER DEFINERT I HENNOLD TIL! Gjeldende standarder Og forskrifter

34 FLOTT du har no sikret 0,1 % av det som skal til for og få produktene steril.

35 Vask fjerner 99% av mikroorganismer Desinfisering Dreper eller fjerner 99,99% Sterilisering dreper 100% av mikroorganismene

36 Fungerer ikke denne, fungerer ikke resten.

37 Takk for meg!

Like dokumenter

Vanndampsterilisering! Daglig og ukentlig kontroller.

1 Vanndampsterilisering! Daglig og ukentlig kontroller. Jo Atle Karlsen Ingeniør Nasjonal kompetansetjeneste for dekontaminering Avd. for smittevern November 2015 2 VANNDAMPSTERILISERING Hvorfor? Rimelig