Dekontamineringsdagene «Hva bør helsepersonell vite om dekontaminering» Nasjonal kompetansetjeneste for dekontaminering

Transkript

1 Dekontamineringsdagene 2019 «Hva bør helsepersonell vite om dekontaminering»

2 Korrekt dekontaminering er en grunnleggende forutsetning. for at medisinsk gjenbruksutstyr skal kunne anvendes på en sikker måte uten fare for å overføre smitte.

3 Korrekt dekontaminering er en grunnleggende forutsetning. for at medisinsk gjenbruksutstyr skal kunne anvendes på en sikker måte uten fare for å overføre smitte.

4 Ansvarsfull oppgave - KUNNSKAPER. - KVALITETSSIKRING. - DOKUMENTASJON. Your X-ray showed a broken rib but we fixed it with Photoshop

5 Henvendelser til kompetansetjenesten 2018

6 Eksempler på henvendelser til Kompetansetjenesten. Hos flere tannlegekontor, både private og offentlige, ser vi at kirurgiske instrumenter blir vasket i oppvaskmaskiner, ikke instrumentvaskemaskiner iht. ISO Ofte blir det brukt vanlig såpe til oppvaskmaskin som f eks Sun. (Steriliseringskontrollen ) Bekymringen gjelder et legekontor. Sekretærene der steriliserer medisinsk flergangsutstyr i en hybelkomfyr! De kunne også opplyse om at mat ofte ble varmet i den samme komfyren. (Steriliseringskontrollen ) Jeg har nå sjekket med mange kolleger rundt om på Østlandet. Folk har alt fra vanlig oppvaskmaskin til profesjonell oppvaskmaskin. Ingen har vaskedekontaminator som fyller alle krav, og ingen er klar over kravene. (Steriliseringskontrollen )

7 KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING 1 HMS 2 MEDISINSK UTSTYR 3 NORSK & EU REGELVERK 4 FORUTSETNINGER OG PRINSIPPER FOR DEKONTAMINERING 5 DEKONTAMINERING 6 RENGJØRING 7 DESINFEKSJON 8 VEDLIKEHOLD OG KONTROLL AV MEDISINSK UTSTYR 9 EMBALLERING OG PAKKEMATERIALER 10 STERILISERING 11 HÅNDTERING, TRANSPORT OG OPPBEVARING AV MEDISINSK UTSTYR 12 MIKROBIOLOGI 13 SMITTESPREDNING 14 INFEKSJONSFORSVAR

8 KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING 1 HMS Hvilket verneutstyr er nødvendig for ulike oppgaver. Håndtering av kjemikalier. Avfallshåndtering.

9 2 MEDISINSK UTSTYR KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING Definisjon av medisinsk utstyr - Engangs - Flergangs. Klassifisering av MU. - Kritisk - Semi-kritisk - Ikke-kritisk utstyr

10 Definisjon av medisinsk utstyr Kritisk utstyr (Høy risiko) Semi-kritisk utstyr (Middels risiko) Ikke-kritisk utstyr (Lav risiko) Utstyr som kommer i kontakt med blodbanen, sentralt nerveog vaskulærsystem og sterilt vev. Sterilt Utstyr som kommer i kontakt med slimhinner (luftveiene, mage-tarm-kanal/ urinveine) uten å penetrere disse. Desinfisert, helst sterilisert Utstyr som kommer i kontakt med hel, frisk hud Rengjort, helst desinfisert Invasivt utstyr/kirurgiske instrumenter: saks, pinsetter; dentalt utstyr, oftalmologisk og urologisk utstyr, dialyseutstyr Trakealtuber, otoskop, anestesiutstyr, gastroskop Blodtrykksapparat, stetoskop, pulsoksimeter

11 3 NORSK & EU REGELVERK KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING Lover, forskrifter Tilsynsmyndigheter. MU-Regulativet, direktiver Standarder ISO/NS-EN Retningslinjer Prosedyrer

12 Lov Forskrifter EU regulativer CE merking og Brukermanualer Standarder Bindende Anbefalinger Retningslinjer Prosedyrer etc. Faglig standard

13 Lov om medisinsk utstyr. Lov om helsepersonell m.v. (helsepersonelloven) Arbeidsmiljøloven Smittevernloven Lover og Forskrifter Spesialisthelsetjenesteloven Lov om kommunale helse- og omsorgstjenester m.m. (helse- og omsorgstjenesteloven) Lov om legemidler Tannhelsetjenesteloven Forskrift om smittevern i helse- og omsorgstjenesten Forskrifter om kjemiske desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helse- og sykepleie. Forskrift om medisinsk utstyr. Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr. Forskrift om ledelse og kvalitetssikring i helse og omsorgstjenesten.

14 Forskrift om smittevern i helse- og omsorgstjenesten 2-2 Alle institusjoner som omfattes av forskriften, skal ha et infeksjonskontroll-program. - Som er basert på en risikovurdering og identifisering av kritiske punkter i institusjonen. 2-2 a) Infeksjonsforebygging; benevner blant annet følgende: Håndtering, rengjøring, desinfeksjon og sterilisering av utstyr.

15 Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr Formålet med forskriften er å sikre at medisinsk utstyr til enhver tid er: - Sikkert - vedlikeholdes korrekt - brukes forsvarlig, og i samsvar med sitt formål.

16 Direktiv 93/42/EEC for Medisinsk utstyr erstattes med EU regulativer Regulation EU 2017/745 on Medical Devices

17 CE merking CE-merket er en deklarasjon fra produsenten om at alle krav som stilles til produktet i aktuelle direktiv/forordninger er oppfylt. På Standard Norge finnes henvisning til medisinsk utstyr Direktiv 93/42/EEC for Medisinsk utstyr (erstattes av EU 2017/745) = Medisinsk utstyr og tilbehør til medisinsk utstyr skal være CEmerket.

18 Brukermanual Regulation EU 2017/745 stiller krav til produsentene om at det medisinske utstyret er sikkert og trygt å bruke.

19 Brukermanual 5 Cleaning and Disinfection Recommendation: Clean or disinfect the BIOM 5 by machine, as this is much more effective. Start pre-conditioning immediately after receiving the equipment in the conditioning station. 5.1 Preparation: Dismantle the BIOM 5 You must dismount the BIOM 5 before you condition it Pre-Cleaning 5.3 Cleaning/Disinfection by Machine

20 Brukermanual 5 Cleaning and Disinfection If you clean and disinfect your equipment manually, you must verify your procedure independently and validate it specific to the product and the method. Velger du manuell metode, må du som bruker selv kontrollere og validere at metoden gir ønsket resultat spesifikt for dette produktet.

21 NS-EN-ISO Standarder

22 Nasjonale retningslinjer og veiledere Nasjonale veileder innenfor dekontaminering. jobber med å lage faglige anbefalinger. Disse blir fortløpende tilgjengelig på vår nettside.

23

24 KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING 4 FORUTSETNINGER OG PRINSIPPER FOR DEKONTAMINERING Egnede arbeidslokaler

25 Egnede arbeidslokaler HHF = hand hygiene facility

26 5 DEKONTAMINERING KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING Rengjøring Desinfeksjon Sterilisering

27 6 RENGJØRING KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING Manuell: valg av korrekt manuell metode Valg av korrekt rengjøringsmidler og hjelpemidler (børster, kluter osv.) Maskinell: vaskedekontaminator & ultralydrengjøring Hvilke typer vaskedekontaminatorer finnes og riktig valg. Og betydningen av rengjøringsmidler og prosessoppsettet på maskinen

28 7 DESINFEKSJON KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING Manuell metode Valg av korrekt desinfeksjonsmiddel, konsentrasjon (%) Virketid og temperatur Nedsunken, kontakt med flater Skylling Holdbarhet Maskinell metode Termisk: Kjenne til temperatur, tid og effekt.

29 En oppvaskmaskin er ikke en vaskedekontaminator!

30 Instrumenter: Teknisk service & vedlikehold KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING 8 VEDLIKEHOLD OG KONTROLL AV MEDISINSK UTSTYR

31 KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING 9 EMBALLERING OG PAKKEMATERIALER

32 KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING 9 EMBALLERING OG PAKKEMATERIALER Sårskift sett Dato: prod Utløpsdato:

33 10 STERILISERING KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING Steriliseringsmetoder: Fuktig varme -> Vanndampsterilisering Tørr varme -> Tørrsterilisatorer. Lav temp. med gass -> Hydrogenperoksidsterilisatorer. Bruk av kjemiske og biologiske indikatorer. Kvalitetskontroller og kriterier for frigivelse eller underkjennelse av gods HMS for vanndamp

34 KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING 11 HÅNDTERING, TRANSPORT OG OPPBEVARING AV MEDISINSK UTSTYR

35 12 MIKROBIOLOGI KUNNSKAPSBEHOV FOR DEKONTAMINERING KJENNSKAP TIL HVILKE LEDD I DEKONTAMINERINGEN SOM PÅVIRKER: Bakterier Bakteriesporer Virus Sopp

36 1 HMS KOMPETANSE TANN- LEGER LEGE- KONTOR STERIL- SENTRALER SYKEHUS FOTPLEIER / FOT -TERAPEUT PRIVAT- KLINIKKER ENDOSKOPI- SENTER TATOVØRER/PIERC ING-STUDIOER 2 MEDISINSK UTSTYR 3 NORSK & EU REGELVERK 4 FORUTSETNINGER OG PRINSIPPER FOR DEKONTAMINERING 5 DEKONTAMINERING 6 RENGJØRING 7 DESINFEKSJON 8 STERILISERING 9 VEDLIKEHOLD AV MEDISINSK UTSTYR 10 EMBALLERING OG PAKKEMATERIALER 11 HÅNDTERING, TRANSPORT OG OPPBEVARING AV MEDISINSK UTSTYR 12 MIKROBIOLOGI 13 SMITTESPREDNING 14 INFEKSJONSFORSVAR

37 Innflytelse på kvalitet Gjør vi minimum eller maksimum for å oppnå de beste resultatene? Er kostnader en faktor opp mot kvalitet? Blir kvaliteten påvirket av Tidsbegrensninger? Mangel på kunnskap? Faglig interesse? Er dekontamineringsarbeidet forankret i ledelsen?

38 Teknisk service & vedlikehold Kontroller, validering og kalibrering

39 Periodisk testing UK Store vanndamp-sterilisatorer Instrument- og endoskopvaskedekontaminatorer maskiner Daily (1 pkt program for verifisering av maskinen) Daily (5 pkt program for verifisering av maskinen) Weekly (5 pkt program for verifisering av maskinen) Weekly (5 pkt program for verifisering av maskinen) Quarterly (9 pkt program for verifisering av maskinen) Quarterly (5 pkt program for verifisering av maskinen) Yearly (18 pkt program for verifisering av maskinen) Yearly (16 pkt program for verifisering av maskinen)

40 Steriliseringskontrollen 2018 tall

41 Steriliseringskontrollen 2018 tall Antall positive sporeprøver: 55 Antall positive tørr Vanndamp

42 Tredjeparts validering 2018 tall Høy risiko - Autoklaven har feil på steriliseringsprosess. Må stoppes umidelbart. Middel risiko - Autoklaven har feil som kan bør utbedres. Midlertidig brukstillatelse. Lav / ingen risiko - Autoklaven kan brukes.

43 Forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten Forskriften gjelder virksomheter som er pålagt internkontrollplikt etter: a) Helsetilsynsloven: 3 Enhver som yter helse- og omsorgstjenester skal sørge for at virksomhet og tjenester planlegges, utføres og vedlikeholdes i samsvar med krav fastsatt i lover og forskrifter. b) Spesialisthelsetjenesteloven 2-1a tredje ledd Det regionale helseforetaket skal sørge for at helseinstitusjoner som de eier, eller andre som mottar tilskudd, bidrar til å fremme folkehelsen og forebygge sykdom og skade. c) Helse- og omsorgstjenesteloven 3-1 tredje ledd: Kommunene plikter å planlegge, gjennomføre, evaluere og korrigere virksomhetene slik at tjenestenes omfang og innhold er i samsvar med krav fastsatt i lov og forskrifter. d) Tannhelsetjenesteloven 1-3a. Fylkeskommunen skal planlegge, organisere og legge til rette for at fylkeskommunen, tannhelsetjenesten og helsepersonell kan oppfylle krav fastsatt i lover og forskrift.

44 Innflytelse på kvalitet Leaders must properly equip their teams with the tools and training necessary to complete their daily tasks, and technicians must cultivate a desire to own it. «Hank Balch»

45 Innflytelse på kvalitet

46 Innflytelse på kvalitet

47 Anskaffelse: 1. Kjøp 2. Lån Rengjøring DEKONTAMINERING Desinfeksjon Bruk Transport I alle stadier: Lokalisering Lokaler Utstyr Kompetanse Organisering Prosedyrer Inspeksjon Pakking Avhending 1. Skroting 2. Retur til eier Lagring Transport Sterilisering

48