Grunnkurs i dekontaminering Kjemiske indikatorer 5.11. 2015 Linda Ashurst Nasjonalt kompetansetjeneste for dekontaminering
Hva er en kjemisk indikator? Ordet indikator betyr å peke ut. Latinsk: indicare Er en av flere kontrollmetoder som konstaterer en tilstand i en prosess eller på produkt. Når utsatt for ulike forhold skjer det en forandring i indikatoren, f.eks. ved åskifte farge eller form.
Kjemisk indikator i naturen Fargen på blomster er indikator på kjemisk forhold i blomsterjorden. Hortensia skifter farge når utsatt for basisk eller sur jord (ph verdi) 6.0 6.2 ph 5.2 5.5 ph
Litmustest, enkelt form av kjemisk indikator Syre forandrer blått papir til rødt Base forandre rødt papir til blått
Oppbygging av kjemisk indikator + Reagens (kjemisk stoff) Substrat (bærer) Indikator = Indikatorsystem: + = Kjemisk indikator + komponent, eksempelvis: Bowie Dick testpakke
Kjemiske indikatorer er produsert etter industristandarder som er akseptert i Europa og og globalt NS EN ISO 11140 serien Sterilisering av helsetjenesteprodukter Kjemiske indikatorer del 1: 2009 Generelle krav Det er flere standarder for ulike type indikatorer
Klasse 1 prosessindikator L. Ashurst. Grunnkurset 2. april 2014
Steriliseringsteip Prosessindikator Den enkleste kjemisk indikator er klasse 1 indikator Det viser at produkter var utsatt for en prosess og har skiftet farge. Dette er ikke noe kvalitetsstempel på produktet. Det er ikke bekreftelse på at pakkens innhold er sterilt
Hvorfor trenger vi kjemiske indikatorer? (K.I.) Helsepersonell har plikt til åsikre at metoder de bruker faktisk virker. Steriliseringsmetoder Forhold som har betydning for pasientbehandling må kontrolleres nøye og så dokumenteres. K.I. er et hjelpemiddel som kan avdekke menneskelig feil og mangler i steriliseringsprosessen.
Hvordan fungerer kjemisk indikatorer? Reagens eller stoffet i indikatoren forandrer seg når utsatt for én eller flere fysiske forhold i steriliseringsprosessen. For eks.: Temperatur Tid Kontakt med vanndamp
Kjemiske indikator 6 ulike klasser Klasse og betegnelse 1. Prosessindikator 2. Spesial test indikator 3. Enkelparemeter indikator 4. Multiparameter indikator 5. Integrerende indikator 6. Emulerende indikator Påviser formål 1. Skille godset før og etter prosessen 2. Til spesifikke tester (Bowie og Dick) 3. Reagere på kun 1 variabel 4. Reagere på minst 2 variabler 5. Reagere på alle kritiske variabler 6. Syklusspesifikk 3 min., 5 min. Har smale PASS/FAIL marginer Reagere på alle variabler i prosessen
Bruk av kjemiske indikatorer Klasse 1 prosessindikator Festes utenpå pakken Beregnet ikke til innvendig bruk Skiller steriliserte gods fra ikke steriliserte gods
Det er god praksis åbruke prosessindikatorer. Gjør det enkelt å skille sterilisert fra ikke sterilisert utstyr. Før sterilisering Etter sterilisering
Prosessindikator på poser og ruller Etter Før
Indikatorstrips klasser 3 til 6 Øverst : Godkjent Midt: Marginal Nederst: Ubehandlet
Klasse 5 Integrerende indikator Ikke godkjent /fail Godkjent /pass
Anvendelse av kjemiske indikatorer Prosessindikator utenpå Klasse 3 6 indikatorer brukes innvendig
Bowie og Dick testindikator Den viktigste kjemiske indikatoren for dampsterilisering. Klasse 2 indikator til bruk i Bowie og Dick testpakker. Påviser god eller dårlig damppenetrasjon og luftfjerning Bowie Dick test kjøres på eget B D programsyklus. For sterilisator med forvakuumer (pulserende) Brukes ved sterilisering av innpakket (porøst) gods. Dett er en daglig test, fortrinnsvis ved oppstart Utføres alltid etter reparasjoner og ved behov.
Klasse 2: Bowie Dick testindikator En spesifikk og viktig test. B D test er grunnmuren i vanndampsterilisering siden 1960 tallet. Bowie Dick tester for mangelfull luftfjerning og/eller dårlig damppenetrasjon. Indikasjon for bruksområder: Rutine, (minst) daglig test på tom kammer, før produksjonen starter Alltid etter service og reparasjon Ved det minste mistanke om problemer
Bowie Dick testpakke (3M) Produkt informasjon og instruks
Bowie og Dick testpakke Bilde: A. Browne
Viktig prinsipper ved bruk av Bowie & Dick Test indikator Les bruksanvisning nøye før bruk Påse korrekt plassering i kammeret Resultatet registre i loggbok og signeres Avgjøre om sterilisatoren kan brukes til produksjon. Dersom det er tvil i resultater, gjenta testen!
Bowie & Dick Test For å kunne gi sanne resultater må B D test utføres i henhold til bruksanvisning. Gi informasjon om: Sterilisatorens evne til åfjerne luft fra godset Damppenetrasjon i godset Gi informasjon om dampkvalitet B D test skal leses av umiddelbart og må ikke bli liggende i sterilisatoren eller på benken.
Alternativer til Bowie Dick testpakke: NS EN ISO 11140 4:2007 klasse 2 indikator som alternativ til Bowie Dick testpakke. Ulike former tilgjengelig på markedet. Ubehandlet Godkjent/Pass Heliks testsystem og strips (bilde: GKE GmbH) Ikke godkjent/fail
Process Challenge Device (PCD) for testing av små dampsterilistorer Hulromsutstyr (spiral, heliks) med K.I: strips. Testing av type B små bordautoklaver. Innholder kjemisk indikatorstrips iht NS EN 867 5
Process Challenge Device (PCD) Hvilket formål har PCD? Kontroll av instrumenter som anses åvære spesielt utfordrende. Påviser god eller dårlig dampgjennomtrengning og luftfjerning. Utviklet for åpåvise at steriliseringsbetingelsene blir oppnådd i smale trange hulrom.
Digital Process Challenge Device DPCD 3 Elektronisk datalogger for vanndampsterilisatorer: Interster DPCD
3M, ETS (Electronic Test System) ETS følerenheten ETS datakonverterer ETS programvare 3M 2007. All Rights Reserved.
Dokumentasjon Det må være skriftlige prosedyrer for bruk Opplæring for personalet i alle aspekter av bruk, tolkning, oppbevaring og dokumentasjon. En ansvarlig person må ta en rask beslutning når det konstateres svikt og avvik.
Konklusjon Kjemiske indikatorer er hjelpemidler som kan avdekke feil i en prosess og menneskelig svikt Det er en del av kvalitetssystem for sterilproduksjon K.I. viser at steriliseringsbetingelser var tilstedet der indikatoren ble plassert. Kjemiske indikatorer som ikke brukes iht. produsentens anvisninger er verdiløse. Kjemiske indikatorer er ikke et bevis på sterilitet