SAK 51/06/14 Møteprotokoll for rådsmøtet 4. september 2014 - Utkast til referat for rådsmøtet 4. september 2014 - Brev til Helse- og omsorgsdepartementet datert 04.09.2014: Skal enslige få assistert befruktning? Evaluering av bioteknologilovens 2-2 og 2-3 om krav til samlivsform for assistert befruktning - Brev til Miljødirektoratet datert 11.09.2014: Genmodifisert, sprøytemiddelresistent raps. Søknad EFSA/GMO/NL/2013/119: Raps MON88302xMs8xRf3 frå Monsanto og Bayer CropScience til import, prosessering, mat og fôr under EU-forordning 1829/2003 (første innspelsrunde) - Brev til Helse- og omsorgsdepartementet datert 12.09.2014: Hvordan skal egnethet for assistert befruktning vurderes? Evaluering av bioteknologilovens 2-6 om avgjørelse om behandling med assistert befruktning Forslag til vedtak: Møteprotokollen godkjennes med eventuelle endringer som fremkommer i møtet.
Referat fra møtet i Bioteknologirådet 4. september 2014 Møtested: Radisson Blu Plaza Hotel Tidspunkt: Torsdag 4. september 2014 kl. 10.00 16.00 Fra rådet møtte: Kristin Halvorsen Petter Frost Gunnar Heiene Arne Holst-Jensen Torolf Holst-Larsen Bernadette Kumar (kom kl. 11.30 under sak 43) Raino Malnes Benedicte Paus Bente Sandvig Sonja Irene Sjøli Birgit Skarstein Nils Vagstad Fern Wickson Varamedlemmer: May Thorseth Dag Inge Våge (gikk kl. 13.10 under sak 44) Forfall: Bjørn Myskja Inge Lorange Backer Cathrine Bjorvatn (vara) Ole Kristian Fauchald (vara) Terje Mesel (vara) Alle som var til stede var stemmeberettiget i saker der det ble fattet vedtak. Observatører: Tjaarke Hopen (HOD) Zaheer Rana (Helsedirektoratet) Rolf Dalseg (Helsedirektoratet) Fra sekretariatet møtte: Sissel Rogne Rune Kjeken Truls Petersen Unni Taiet Selmer Hanna Hagen Bjørgaas Malene Vågen Dimmen Ida Kroksæter Lisa Nordøen Møteleder: Kristin Halvorsen Rekkefølge på sakene: 39, 40, 41, 42, 43, 44, 43 (forts.), 45, 46, 47, 48, 49 1
SAK 39/05/14 Godkjenning av innkalling og dagsorden Innkalling og dagsorden godkjennes. SAK 40/05/14 Møteprotokoll for rådsmøtet 19. juni 2014 - Utkast til møteprotokoll for rådsmøtet 19. juni 2014 Møteprotokollen godkjennes. SAK 41/05/14 Nytt fra departementene og rådsmedlemmene Intet SAK 42/05/14 Hvordan skal egnethet for assistert befruktning vurderes? (Evaluering av bioteknologiloven kapittel 2) Utkast til uttalelse om medisinsk og psykososial vurdering av søkere som ønsker assistert befruktning Sosial- og helsedirektoratets utkast til rundskriv om medisinsk og psykososial vurdering av par som ønsker assistert befruktning (2006) Utkast til uttalelse godkjennes med de endringer som fremkom i møtet. SAK 43/05/14 Skal enslige få assistert befruktning? (Evaluering av bioteknologiloven kapittel 2) - Utkast til uttalelse om assistert befruktning for enslige Utkast til uttalelse godkjennes med de endringer som fremkom i møtet. 2
SAK 44/05/14 Fosterdiagnostikk med vekt på testing av foster-dna frå blodet til den gravide (NIPD) (Evaluering av bioteknologiloven kapittel 4) - Bioteknologinemnda sitt innspel til evalueringa av bioteknologiloven (2011), s. 85 104 - Tabell: Fosterdiagnostikk og gentesting av foster: kva, korleis og kven - Etiske utfordringer med non-invasive prenatale tester [NIPT], artikkel av Bjørn Hofmann i Etikk i praksis nr. 8, 2014 - Utdrag av rapporten Fremtidens fosterdiagnostik frå Det Etiske Råd i Danmark (2009). Kapittel 3 Etiske dilemmaer og kapittel 4 Det Etiske Råds anbefalinger om fosterdiagnostik - Brev frå Helsedirektoratet til Bioteknologirådet datert 25.02.2014 om metodevurdering for fosterdiagnostikk basert på analyse av fritt foster-dna i blodet til den gravide Sekretariatet arbeider vidare med saka i tråd med diskusjonen på møtet. SAK 45/05/14 Genterapi (Evaluering av bioteknologiloven kapittel 6) Rune Kjeken - Bioteknologirådets innspill til evalueringen av bioteknologilovens kapittel 6 om genterapi Sekretariatet arbeider videre med saken i tråd med diskusjonen på møtet. Saken settes på sakskartet til et senere møte. SAK 46/05/14 Lagring av ubefruktede egg og eggstokkvev (Evaluering av bioteknologiloven kapittel 2) og Hanna Bjørgaas - Notat om lagring av ubefruktede egg og eggstokkvev - Artikkel fra nrk.no: «Unge kvinner fryser ned egg» - Utdrag fra Helsedirektoratets evaluering av bioteknologiloven (2011) Sekretariatet utarbeider utkast til uttalelse i tråd med diskusjonen på møtet. 3
SAK 47/05/14 Genmodifisert, sprøytemiddelresistent raps. Søknad EFSA/GMO/NL/2013/119, raps MON88302xMS8xRF3 til import, prosessering, mat og fôr (første innspelsrunde) - Brev frå Miljødirektoratet datert 30.06.2014 - Svarbrev frå Bioteknologirådet om den genmodifiserte soyaen DAS 81419-2, datert 09.05.2014 Sekretariatet lagar høyringssvar i tråd med diskusjonen på møtet. SAK 48/05/14 Orientering Det ble orientert om følgende saker: - Kopi av brev fra Helsedirektoratet til Helse- og omsorgsdepartementet datert 08.08.2014: Prosjektplan for evaluering av bioteknologiloven og mandat for arbeidsgruppene - Brev fra Helse- og omsorgsdepartementet datert 28.07.2014: Anmodning om høring av rapport om persontilpasset medisin - Kopi av brev fra Helsedirektoratet til Regionale helseforetak datert 08.07.2014: Godkjenning for bruk av sædvask i forbindelse med assistert befruktning - Kopi av brev fra Helsedirektoratet til Helse- og omsorgsdepartementet datert 21.08.2014: Bioteknologilovens anvendelsesområde salg av DNA selvtester til forbrukere - Orientering fra rådsmedlem om utlysning av midler til bioteknologisk forskning, senter for digitalt liv SAK 49/05/14 Eventuelt Endring av aldersgrense for bortfall av helsepersonells autorisasjon m.v. fra 75 til 80 år Unni Taiet Selmer - Brev fra Helse- og omsorgsdepartementet datert 26.05.2014, vedlagt høringsnotat - Utkast til uttalelse Bioteknologirådet uttaler seg ikke i saken. 4