Mini-metodevurdering (mini-hta) - et verktøy for bruk i helseforetakene Fagseminar, HOD, 24.01.2013 Anund Rannestad Forsknings- og utviklingsavdelingen Helse Bergen HF
Overordnet målsetting for systemet Etablere en mer helhetlig og kunnskapsbasert prosess for innføring av nye metoder i helsetjenesten Sikre et godt og transparent beslutningsgrunnlag Hvilke verktøy har vi i helseforetakene for å understøtte dette?
Svaret er mini-metodevurdering Engelsk: Mini-HTA Nedskalert metodevurdering som kan gjennomføres med overkommelige ressurser (max 1 ukesverk pr gjennomføring) Er en internasjonalt etablert metode for beslutningsstøtte ved innføring av nye medisinske metoder i helseforetaket Gir et transparent og robust grunnlag for bedre beslutninger
Metoder Omfatter alle tiltak og prosedyrer som benyttes for å: Forebygge Utrede og diagnostisere Behandle Rehabilitere Organisere helsetjenester Eksempelvis omfatter dette Medisinsk utstyr Diagnostiske tester og prosedyrer Kirurgiske prosedyrer Medisinske prosedyrer Legemidler
Hva er en ny metode? «En metode klassifiseres som ny når den i Norge ikke tidligere har vært brukt utenfor klinisk utprøving, kun har vært brukt på et lite antall pasienter eller innebærer ny anvendelse av en eksisterende (etablert) metode, for eksempel endret indikasjonsgrunnlag.» (fra norsk veileder for mini-metodevurdering, HOD septermber 2012) Eksempler: Pacemakerbehandling av gastroparese; Robotkirurgi; Kognitiv behandlingsprotokoll overvektige barn
Utfordringer for helseforetakene Press på helsevesenet om å ta i bruk nye metoder Usikkerhet ved tidlig implementering Effekt, sikkerhet, økonomi, organisatoriske konsekvenser, etiske aspekter (lik tilgjengelighet, bioteknologi, «sorteringssamfunn» etc) Unngå «tilfeldig» innføring: Behov for vurdering av nye metoder på en systematisk og etterprøvbar måte Behov for beslutningsstøtte lokalt/regionalt/ nasjonalt
Hvorfor mini-metodevurdering? Systematisk utarbeidet beslutningsgrunnlag som gir oversikt over: Har ny metode effekt? Er ny metode sikker? Er ny metode etisk forsvarlig? Er ny metode kostnadseffektiv? Og har vi råd? Krever ny metode organisatoriske endringer?
Hva inneholder mini-metodevurderingen? Del 1: Fylles ut av den som ønsker metoden innført Oppsummert kunnskapsgrunnlag (effekt) Vurdering av sikkerhet Vurdering av etiske aspekter Økonomi (kost/nytte) Organisatoriske forhold Del 2: Fylles ut av fagfelle. Kvalitetssikring Del 3: Oppsummering, saksgrunnlag for beslutningstaker
Veileder til bruk av mini-metodevurdering 1. Når anvendes mini-metodevurdering 2. Når anvendes mini-metodevurdering ikke A. Mini-metodevurdering er ikke nødvendig B. Mini-metodevurdering er ikke egnet metode C. Problemstillingen skal løftes til nasjonalt nivå 3. Hvordan benyttes resultatene fra mini-metodevurdering som grunnlag for videre beslutninger 4. Publisering av ferdigstilte mini-metodevurdering skjemaer
Når anvendes mini-metodevurdering «Mini-metodevurdering utføres når det foreligger klinisk relevant usikkerhet eller faglig uenighet vedrørende effekt eller sikkerhet ved en ny metode eller når innføring av metoden reiser etiske spørsmål.»
Hvordan bruke resultatene videre i beslutningsprosessen? Entydig svar beslutning tas lokalt innenfor eksisterende økonomiske og organisatoriske rammer Ikke entydig svar videre vurderinger regionalt eller nasjonalt. Eksempler: Fortsatt usikkerhet eller faglig uenighet vedrørende effekt/ sikkerhet Kan ikke innføres innen økonomiske/ organisatoriske rammer Metoden innebærer behov for etiske vurderinger av allmenn interesse i samfunnet. metoden vurderes å ha konsekvenser for målet om likeverdige tjenester nasjonalt. behov for en grundigere vurdering av kostnadseffektiviteten ved den nye metoden.
I praksis gastrisk pacemaker Initiativ Indikasjon: Gastrisk dystoni pga autonom nevropati Gastrokirurgisk avd ønsket å ta i bruk pacemaker Grunnlag Mini-metodevurdering Konklusjon: Klinisk effekt, sikker, etisk forsvarlig Men også: Usikre økonomiske konsekvenser Beslutning Foretaksledelsen Metode vedtatt innført helhetlig vurdering
Publisering Ferdigstilte mini-metodevurderinger er tenkt publisert i en nasjonal database Her vil man kunne se de vurderinger som er gjort i del 1, men ikke hva som er blitt de faktiske beslutninger vedr innføring av den aktuelle metode
Suksessfaktorer Et verktøy til bruk i foretakene Forutsetninger: Metodekunnskap Kompetanse på litteratursøk oppsummert forskning (forskningsbibliotekar?) Kompetanse på økonomisk analyse kost/ nytte (Økonomiavdelingene) Etterspurt av ledelsen nytteverdi! Regional metodestøtte
Ressurser mini-metodevurdering www.minimetodevurdering.no Nasjonalt fagseminar for helseforetakene 13.02.13 www.viaregi.com/minimetodevurdering
Takk for meg! Anund Rannestad Forsknings- og utviklingsavdelingen, Helse Bergen HF Epost: anund.rannestad@helse-bergen.no Tlf: 908 67668