Nye finansieringsmekanismer for antibiotika som grunnlag for innovasjon 9 november 2016 Karianne Johansen, Jostein Johnsen og Christine Årdal Område Smittevern, miljø og helse Folkehelseinstituttet
Temaer AMR utfordringen Nye innovative modeller for finansiering av antibiotika Pilotprosjekt Sikre riktig bruk, bevaring og tilgjengelighet av særskilt viktige antibiotika i den norske helsetjenesten
Lite, men økende AMR i Norge 3rd generation cephalosporin (R+I) Klebsiella pneumoniae 2005 2006 2008 2010 2012 2014 Ref: ECDC, EARS-Net
Manglende nye antibiotika og svak eksisterende pipeline 37 antibiotika kandidater Source: Pew Charitable Trusts. A Scientific Roadmap for Antibiotic Discovery. 2016. Kun én ny klasse mot gram negative bakterier (Macrocycle LptD inhibitor)
Antibiotika FoU - Teknisk vanskelig Vanskelig å designe antibiotika som penetrerer og forblir inne i bakterien Mangel på lovende nye kandidater Vanskelig å oppnå høye konsentrasjoner og unngå toksiske effekter Source: Pew Charitable Trusts. A Scientific Roadmap for Antibiotic Discovery. 2016.
Mange aktører ber om tiltak Samler seg om noen prinsipper Behov for både push og pull mekanismer Inkludere delinking (frikoble salgsvolum fra inntekter) Tilgjengelighet og ansvarlig bruk integreres i alle mekanismene Behov for globalt samarbeid og finansiering
Nye modeller for å stimulere innovasjon En uavhengig gjennomgang av den globale utfordringen med antibiotikaresistens (AMR). For å håndtere problemet gir de 10 anbefalinger lansert 19.5 Utvikle nye økonomiske løsninger og insentivmekanismer for å fremme utvikling av nye antibiotika, sikre riktig bruk og bevaring av eksisterende antibiotika ferdigstiller sept. 2017
DRIVE AB modeller Vil de stimulere til handling? Av hvem? Kost/nytte? Hvordan koble til ansvarlig bruk og tilgjengelighet? Hvordan implementere modellen? Validering
Norsk bidrag gjennom pilotprosjekt Hovedformål sikre tilgjengelighet til særlig viktige antibiotika i Norge Være med på å teste delinkage (frikoble volumet som selges fra inntjening) Vise hvordan en pilot kan fungere i et land, være et foregangsland for andre Bidra internasjonalt til utvikling av nye antibiotika og diagnostiske hjelpemidler - Andre løsninger trolig mer egnet
En helhetlig prosjektgruppe Prosjektgruppe Karianne Johansen, Seniorrådgiver, Smittevern, miljø og helse, Folkehelseinstituttet Christine Årdal, Seniorrådgiver, Internasjonal avdeling, Folkehelseinstituttet Jostein Johnsen, Internasjonal avdeling, Folkehelseinstituttet Eirik Rødseth Bakka, Seniorrådgiver, Helsedirektoratet Kristin Svanqvist, Seksjonssjef, Statens Legemiddelverk Seline Gustavsen, Seksjonssjef, Statens Legemiddelverk Marion Neteland, Nasjonalt kompetansesenter for antibiotika i spesialisthelsetjenesten Michael Vester, Nye Metoder, Helse Sør Øst Anne Markestad, Nasjonal Legemiddelberedskap, OUS Kjetil Flateby, Legemiddelinnkjøpsamarbeid (LIS/HINAS)
Nye nasjonale løsninger tre sentrale pilarer Nasjonalt innkjøp av særskilt viktige antibiotika Sikre riktig bruk og bevaring Sikre stabil tilgjengelighet Innovative innkjøp Hoffman et al. (2015)
1. Sikre riktig bruk og bevaring Etablere en liste over særskilt viktige antibiotika Behovsstyre bruken av disse antibiotika Estimere behov/volum av de aktuelle antibiotika Vurdere overføring av finansieringsansvar til spesialisthelsetjenesten Nasjonal kompetansetjeneste for antibiotika bruk i spesialisthelsetjenesten
Etablere et nasjonalt innkjøp 1. Maksimal pris 2. Metodevurdering NMD Legemiddelverket Antibiotikaleverandører med MT i Norge Apokjeden 1. Registreringsfritak 2. Rekvirent lege, sykehusavdeling 3. Pris fastsettes i omsetningsleddet 4. Regulering av apotek avanse, (25 % tillegg + 35 kr kronetillegg) Innkjøp av produkt Sykehusgrossist Antibiotika Uten MT Distribusjon via vanlig sykehuslogistikk Vitus Apotek 1 Alliance/Boots Sykehusapotek HF/ RHFene
2. Sikre stabil tilgjengelighet Utvikle insentiver for at leverandørene sikrer stabil levering og ikke selger disse som uregistrert vare Sikre salg av de aktuelle antibiotika i en distribusjonskjede som kan monitorere bruk Kontraktsforhandling gjennom Legemiddelinnkjøp og Nasjonal Legemiddelberedskap Legemiddelinnkjøpsamarbeid (LIS) Nasjonal Legemiddelberedskap, OUS Nasjonal kompetansetjeneste for antibiotika bruk i spesialisthelsetjenesten
3. Innovative innkjøp som sikrer riktig bruk, bevaring og stabil tilgjengelighet Utvikle en modell som sikrer riktig bruk og stabil tilgjengelighet Etablere en innovativ offentlig anskaffelse Utvikle kontraktsforhandlinger/beredskap Undersøke mulighet for årlig betalingsavgift Vurdere hvordan frikoble pris fra volum som selges Utvikle HTA-metoder for å verdsette samfunnsøkonomisk verdi av stabil tilgjengelighet og unngå fremtidig utvikling av antibiotikaresistens Legemiddelinnkjøpsamarbeid (LIS)