Rapport Sykehuset Buskerud HF Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre



Like dokumenter
Rapport Sørlandet sykehus HF Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre

Rapport Oslo universitetssykehus HF, Ullevål Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere

Rapport Sykehuset Østfold HF Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre

Rapport Martina Hansens Hospital Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre

Rapport Lovisenberg Diakonale Sykehus Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre

Rapport Oslo universitetssykehus, Aker Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og

MalemaL Liv: UTK. Rapport 4/2015. Revisjon av Sykehusapotekene HF

Årsrapport 2012 Internrevisjon Pasientreiser ANS

STYREMØTE 17. februar 2011 SAKSNR 004/11

Rapport Revisjon forskning Revmatismesykehuset AS

Protokoll fra: Revisjonskomiteen Møtedato: kl Møteleder: Andreas Kjær Møtested: Quality Hotell Strand Gjøvik

Styret Helse Sør-Øst RHF 12. september 2014 SAK NR STATUS REVISJONSPLAN FOR KONSERNREVISJONEN HELSE SØR-ØST

Årsrapport 2014 Vedlegg 4 Oppsummering av revisjonsområdet kompetansestyring

Revisjonsplan Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Styremøte 15. juni 2016 i Sørlandet sykehus HF. Styresak

Rapport Revisjon ledelsens gjennomgåelse risikovurdering Ullevål universitetssykehus HF

Revisjonsplan Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Instruks for Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst. Erstatter instruks av

Instruks (utkast) for Internrevisjonen Helse Sør-Øst

Instruks for konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Styret Helse Sør-Øst RHF

Helseforetakenes senter for pasientreiser ANS 1/2016

HF-finansierte legemidler

Årsrapport 2014 Internrevisjon Pasientreiser ANS

Status og oppfølging av styrevedtak t.o.m

Instruks Internrevisjonen for Pasientreiser ANS. Fastsatt av styret for Pasientreiser ANS,

Saksnr. som inneholder: Godkjenning av møteprotokoll, administrerende direktørs orientering og orienteringssaker er utelatt.

Styret Helse Sør-Øst RHF 14. april 2010 SAK NR KVALITET I ANSKAFFELSER AV HELSETJENESTER OPPLEGG FOR EVALUERING

Revisjonsplan 2012 Internrevisjon Pasientreiser ANS

Helhetlig risikostyring som en integrert del av mål- og resultatstyringen i Helse Midt-Norge Toril Orrestad

Rapport 9/2013 Oppsummering av utført revisjonsutviklingsarbeid i Sykehuset i Vestfold HF 2013

Utkast Revisjonsplan Internrevisjon Pasientreiser HF

Utkast instruks Internrevisjonen for Pasientreiser ANS. Fastsatt av styret for Pasientreiser ANS,

Status og oppfølging av styrevedtak t.o.m

Oppsummering Revisjon av Ledelsens gjennomgåelse risikovurdering Helseforetakene i Helse Øst

Malema UTK. Rapport 3/2014. Revisjon av Sykehuset Østfold HF

Styret Sykehusinnkjøp HF 22. mars 2017

Revisjonsrapport Ventetid BUP Sykehuset Østfold HF Internrevisjonen Helse Øst 20.september 2006

Revisjonsrapport analyse av manglende avtalelojalitet ved kjøp av behandlingshjelpemidler

FULL EKSTERN EVALUERING AV INTERNREVISJONEN I Helse Vest RHF Februar 2017

Utkast Revisjonsplan 2015 Internrevisjon Pasientreiser ANS

Årsrapport 2016 Internrevisjon Helseforetakenes senter for pasientreiser ANS

Vedlegg 1 tidligere vedtak i saken. Styrevedtak i Vestre Viken: Styrets vedtak 25. august 2010, sak 97/10:

Styret Helse Sør-Øst RHF 6. mai 2010 SAK NR ORIENTERINGSSAK: TNF-HEMMERE OG ANDRE BIOLOGISKE LEGEMIDLER ORIENTERING OM STATUS OG OPPFØLGING

Styret Helse Sør-Øst RHF 14. april 2011 SAK NR REVISJONSRAPPORT - LEVERANSE AV HELSEPERSONELLVIKARER

Revisjon Sørlandet sykehus HF

Styringssystem og internkontroll i SSHF

INSTRUKS FOR STYRETS REVISJONSUTVALG HELSE SØR-ØST RHF

Saksframlegg. Styret Helse Sør-Øst RHF 7. februar 2013

<LOGO HELSE ØST. Helse Øst RHF Styremøte 8 mars SAK NR xxx-2007 REVISJONSPLAN HELSE ØST Forslag til: V E D T A K

Veiledning. Vi ber om bekreftelse/kommentarer til rettelser på de observasjonspunkter som fremkommer fra og med foil 12 til 17 og foil 19.

Rapport Revisjon forskning Sykehuset Asker og Bærum HF

Fra administrasjonen: Adm. direktør Just Ebbesen og administrasjonssjef Vigdis Velgaard (referent)

HELSE MIDT-NORGE RHF STYRET

Nasjonal internrevisjon av medisinsk kodepraksis i helseforetakene

Oppfølging av revisjoner Medlemsmøte i NIRF

Årsrapport 2011 Internrevisjon Pasientreiser ANS

Forbedret økonomistyring ved sykehuset

Disponering av investeringsmidler 2010 søknad om finansiering til omstillingsprosjekter

Styret Helseforetakenes senter for pasientreiser ANS 27/10/11

Rapport 5/2015. Revisjon av styring og oppfølging av Sykehuspartner HF

Revisjonsplan 2018 Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Sykehuset Innlandet HF Styremøte SAK NR PLAN FOR INTERNE REVISJONER Forslag til VEDTAK:

Revisjonsrapport Ventetid BUP Sykehuset Asker og Bærum HF

Styret Helse Sør-Øst RHF 6. mai 2010

Saksframlegg Referanse

Styreleders tilrådning: Instruks for administrerende direktør i Helse Finnmark HF vedtas slik den foreligger.

Forvaltningsrevisjon Bergen kommune Internkontroll i resultatenheter. Prosjektplan/engagement letter

STYREMØTE 15. september 2010 SAKSNR 043/10

Årsrapport 2014 Vedlegg 3 Oppsummering av revisjonsområdet ressursstyring

Styret Helse Sør-Øst RHF 01/12/08 STIFTELSE AV OSLO UNIVERSITETSSYKEHUS HF. AVVIKLING AV EKSISTERENDE HF.

Saksframlegg til styret

Møtedato: 29. april 2015 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Hilde Rolandsen/Oddvar Larsen Bodø,

Saksframlegg Referanse

Revisjon av system for rapportering og oppfølging av styringskrav fra eier som sikrer forankring og gjennomføring

Oslo universitetssykehus HF

Helse Sør-Øst RHF Telefon: Postboks 404 Telefaks: Hamar Org.nr

Saksframlegg Referanse

Styret Helse Sør-Øst RHF 12. mars 2015

Revisjonsplan Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Instruks for daglig leder SYKEHUSAPOTEKENE HF

Virksomhetsstyring i Sykehuset Telemark Status v/revisjon Effektmål Forbedringsområde Tiltak (Resultatmål)

Styret i Helse Nord RHF inviteres til å fatte følgende vedtak:

Styret Helse Sør-Øst RHF 17. mars 2011

HELSE MIDT-NORGE RHF STYRET. Sak 22/11 Oppfølging og risikovurdering av eiers samlede styringsbudskap 2011

Årsrapport internrevisjonen og revisjonskomiteen 2012

Instruks for. administrerende direktør. Sørlandet sykehus HF

Halvårsrapport Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst

Sykehuset Innlandet HF Styremøte SAK NR HELHETLIG PLAN FOR VIRKSOMHETSSTYRING Forslag til VEDTAK:

HELSE MIDT-NORGE RHF STYRET

Saksredegjørelse. Fig 1. Foretakets modell for virksomhetsstyring og intern kontroll

AVTALE OM UTLEVERING AV LAR-LEGEMIDLER OG UTFØRING AV LAR-TJENESTER I APOTEK (LAR-avtalen)

Revisjon av Sunnaas sykehus HF

Styret Helse Sør-Øst RHF 19. november 2015

Vår ref.: 18/ Postadresse: 1478 LØRENSKOG Telefon:

Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst. Årsrapport 2009

Rapport 2/2012 Regional revisjon av helseforetakenes styringssystem for eierkrav

Instruks for administrerende direktør. Sykehuset Telemark HF

Instruks for daglig leder. Sykehuset Østfold HF. Behandles i styremøte 24. september 2012

Styret Helse Sør-Øst RHF

Transkript:

Rapport Sykehuset Buskerud HF Revisjon av etterlevelsen av gjeldende retningslinjer forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere og andre biologiske betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst 24.03.2009

Rapport nr. 11/2009 Revisjonsperiode Desember 2008 - februar 2009 Virksomhet Rapportmottaker Kopi (av endelig rapport) Rapportavsender Oppdragsgiver Revisor Sykehuset Buskerud HF Administrerende direktør Sykehuset Buskerud HF Styreleder Sykehuset Buskerud HF Administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF Revisjonskomiteen Helse Sør-Øst RHF Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Styret i Helse Sør-Øst RHF Astrid Johnsen Liv Todnem Innhold 1. SAMMENDRAG...3 2 METODE OG VURDERINGSKRITERIER...4 3 NASJONALE RETNINGSLINJER OM FORSKRIVNING AV TNF- HEMMERE...6 3.1 FAKTABESKRIVELSER AV RETNINGSLINJENE...6 3.2 SITUASJONEN VED SYKEHUSET BUSKERUD HF...7 3.3 NÆRMERE OM UNDERSØKTE FORHOLD OG VURDERINGSKRITERIER...7 4 BRUK AV REGIONALE INNKJØPSAVTALER...8 4.1 FAKTABESKRIVELSER AV RETNINGSLINJENE...8 4.2 SITUASJONEN VED SYKEHUSET BUSKERUD HF...8 4.3 NÆRMERE OM UNDERSØKTE FORHOLD OG VURDERINGSKRITERIER...9 5 FAKTURERING...9 5.1 REGIONALE OG LOKALE PROSEDYRER...9 5.2 HVORDAN ER FORHOLDENE PÅ SYKEHUSET BUSKERUD HF...10 5.3 NÆRMERE OM UNDERSØKTE FORHOLD OG VURDERINGSKRITERIER...10 6 MÅLGRUPPER OG SAKSGANG...11 6.1 MÅLGRUPPER...11 6.2 SAKSGANG OG RAPPORTBEHANDLING...12 Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 2 av 12

1. Sammendrag Administrerende direktør i Helse Sør-Øst RHF har bedt internrevisjonen (nå konsernrevisjonen) om å bistå med en revisjon på området legemidler innenfor gruppen TNF-hemmere. Behovet for denne revisjonen er kommet etter innspill fra de administrerende direktørene i foretaksgruppen med bakgrunn i endret finansieringsordning i 2006 og dermed økte kostnader innenfor området. Revisjonskomiteen har i møte 21.mai 2008 gitt tilslutning til at konsernrevisjonen påtar seg dette oppdraget. De overordnede målsettingene for revisjonen vil være å se etter om det er etablert tilfredsstillende internkontroll innenfor området høykostlegemidlene TNF-hemmere. I tillegg er det en overordnet målsetting gjennom revisjonen, å bidra til læring og forbedring. Spesifikt vil dette omfatte kartlegginger og vurderinger av følgende delmål ; Implementering og oppfølging av nasjonale retningslinjer med hensyn til rutiner for oppstart og oppfølging av pasientbehandling med TNF-hemmere og andre biologiske betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi.. Etterlevelse av regionale innkjøpsavtaler for kjøp av legemidlene TNF-hemmere og andre biologiske betennelsesdempende midler med bakgrunn i anbefalinger for 1. og 2. valg utarbeidet av LIS spesialistgruppe for biologiske legemidler 25.februar 2008. Faktureringsordninger og avtaler. Formålet med revisjonen ved Sykehuset Buskerud HF har vært å kartlegge hvorvidt det er iverksatt tiltak for å sikre at forskrivning, innkjøp og fakturering av høykostlegemidlene TNFhemmere og andre biologiske betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi (heretter også forkortet til TNF-hemmere), skjer i henhold til retningslinjer nasjonalt, regionalt og lokalt. Sykehuset Buskerud HF genererer kostnader til TNF-hemmere ved eget foretak innenfor både gastro, revma og hud (en spesialist). Alle kostnadene til TNF-hemmere som forskrives ved foretaket og administreres ved sykehuset faktureres fra Sykehusapoteket Drammen til GOPP, som viderefakturerer i forhold til opptaksoppråde. I tidligere Helse Sør er denne viderefaktureringen basert på en prosentvis fordeling som er i tråd med fordelingen i finansieringssystemet som har vært benyttet i tidligere Helse Sør. Det innebærer at Sykehuset Buskerud HF mottar fakturaer fra GOPP på alle TNF-hemmer kostnadene i form av fakturaer for både legemidler til inneliggende/polikliniske pasienter og for H-resepter. Ca 60 % er i denne kategorien og tilsvarer ca kr.10 mill. Herunder også en stor andel H-resepter hvor forskrivning er foretatt av egne spesialister, spesialister i andre foretak/sykehus, og private spesialister (avtalespesialister). Ca 40 % av kostnadene bokført som TNF-hemmere internt, og tilsvarer kr.7,3 mill. For 1 tertial 2008 hadde foretaket 18,1 mill i kostnader. Sykehuset Buskerud viderefakturere 3,6 mill til andre helseforetak/sykehus. Sammendrag observasjoner ved revisjonen Revisjonen viste at det i forhold til de 3 delmålene som har blitt belyst er forbedringsmuligheter innenfor de deler som fremgår av tabellen nedenfor. Vi viser til beskrivelse av kategorisering i kapittel 2 samt mal for utarbeidelse av handlingsplan for forbedring. Delmål Spørsmål som er belyst Kategori anbefalinger 1 4. Det er utarbeidet lokale retningslinjer for oppstart av Tiltak vurderes behandling i tråd med de nasjonale retningslinjene Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 3 av 12

5. De lokale retningslinjene gir tilstrekkelig informasjon om hvordan kravene i de nasjonale retningslinjene relatert til godkjenning og vedtaksfrist skal gjennomføres og dokumenteres. Tiltak anbefales etterlevelse Tiltak vurderes - beskrivelse 2 3. Anbefalingene praktiseres Tiltak anbefales 5. Avvik fra anbefalingene dokumenteres i journalen Tiltak anbefales 2 Metode og vurderingskriterier Revisjonen er gjennomført etter en kvalitativ og kvantitativ metode basert på innhentelse av svar på konkretet spørsmål fra 5 målgrupper i helseforetaket, gjennomgang av tilhørende dokumentasjon, stikkprøvekontroll av et utvalg anonymiserte journaler og fakturaer med tilhørende kopi av resepter. I tillegg er det gjennomført samtaler med respondentene. Revisjonen er metodisk innrettet for å undersøke og vurdere om Sykehuset Buskerud HF i tilstrekkelig grad har en internkontroll som sikrer etterlevelse av retningslinjer og prosedyrer som er besluttet for området nasjonalt, regional eller lokalt nasjonale samt styring og kontroll med egen virksomhet innefor forskrivning, kjøp og fakturering av TNF-hemmere. Foretaksprotokollens krav om internkontroll er basert på de samme krav som er gitt til statlige virksomheter. Til grunn for definisjoner og beskrivelser av internkontrollens innhold, ligger ankerkjente rammeverk for intern kontroll og helhetlig risikostyring. Helhetlig intern kontroll består av fire hovedelementer: Følge opp Tiltak for å ha styring og kontroll Etablere målsettinger Identifisere og vurdere risiko Internt miljø Figur 1 Elementer i helhetlig internkontroll Ved kartlegging og vurdering av om Nasjonale retningslinjer og rutiner for oppstart og oppfølging av pasientbehandling med TNF-hemmere etterleves, Anbefalinger fra LIS spesialistgruppe og regionale innkjøpsavtaler etterleves Regionale og lokale avtaler for fakturering etterleves er det lagt vekt på følgende elementer: Internt miljø Organisering, rolle, ansvar og myndighet Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 4 av 12

Kjennetegnes ved at det er klart uttalt hvem som har ansvar for å sikre at de nasjonale retningslinjene implementeres og etterleves. Det er klart uttalt hvem som har ansvar for å sikre at anbefalinger fra LIS og regionale innkjøpsavtaler blir implementert og etterleves. Det er klart uttalt hvem som har ansvar for å sikre at regionale og lokale avtaler for fakturering er gjort kjent og etterleves. Ledelsen uttrykker forventninger om etterlevelse og kommuniserer sine holdninger. Mål og risikovurdering Kjennetegnes ved bevissthet om mål og risiko for å nå de mål som er satt. Mål om økonomisk balanse danner grunnlaget for den vurdering som har bidratt til at området revideres. Andre mål relatert til riktig prioritering, stimulere til økt priskonkurranse og unngå uheldig forbruksvridning og risiko i forhold til måloppnåelse vil bli drøftet i et regionalt perspektiv når revisjonene skal oppsummeres. Tiltak for å styring og kontroll Kjennetegnes ved at det iverksettes tiltak for å oppnå tilstrekkelig styring og kontroll med området, her; Oppfølging Nasjonale retningslinjer operasjonaliseres lokalt gjennom lokale retningslinjer eller prosedyrer som tydelig angir hvordan forskrivning og oppfølging skal foretas og dokumenteres, samt hvordan eventuelle avvik skal registreres/dokumenteres. Videre er det lagt til grunn at de lokale retningslinjene/prosedyrene skal være kommunisert til berørte parter samt være lett tilgjengelig ved behov. Anbefalingene fra spesialistgruppen er gjort tilgjengelig for de ansatte sammen med de regionale avtalene. Det er kommunisert hvordan anbefalingene skal brukes for å sikre etterlevelse. samt hvordan eventuelle avvik skal registreres/dokumenteres. Regionale og lokale avtaler for fakturering er gjort tilgjengelig for de ansatte. Prosedyrer for området er kommunisert til berørte parter og er ett tilgjengelig ved behov. Det registreres styringsdata relatert til forskrivning, nye og eventuelle endring i pågående behandling slik at det er mulig å budsjettere fremtidige kostnader. Kjennetegnes ved at det er iverksatt tiltak som sikrer oppfølging av implementering, etterlevelse og vurdering av effekt ved behandling av TNF-hemmere. Det er lagt opp løpende oppfølging av etterlevelse av anbefalingene fra LIS spesialistgruppe. Det er lagt opp løpende oppfølging av etterlevelse av avtalene for fakturering Hver av problemstillingene som er kartlagt og vurdert er tilordnet en av tre følgende kategorier i forhold til hvor god internkontrollen vurderes å være og hvor tiltak prioriteres: : Det er ikke identifisert vesentlige svakheter Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 5 av 12

Tiltak anbefales vurdert: Tiltak anbefales: Det er identifisert visse svakheter i internkontrollen som kan svekke effektiv gjennomføring av aktiviteter/prosesser, og som innebærer moderat risiko for at fastsatte mål ikke oppnås som forutsatt. Det er identifisert svakheter i internkontrollen som vurderes vesentlig i forhold til effektiv gjennomføring av aktiviteter/prosesser, samtidig som de svekker muligheten for at fastsatte mål oppnås som forutsatt. På basis av de vurderingene som fremkommer for hver av de 3 delmålene i denne rapporten er det utarbeidet anbefalinger til tiltak som foretaket må besvare i form av en handlingsplan for tiltak. Dialog og samhandling i forbedringsarbeidet Funn og observasjoner fra revisjonen er verifisert i plenum med representanter fra de ulike målgruppene. Kategoriseringen av alvorlighetsgrad i funnene gjort i felleskap med foretakets representanter. For å skape varige forbedringer på området vil konsernrevisjonen understreke betydningen av at sykehuset fokuserer på relevante deler av internkontrollsystemet og tiltak rettet inn mot de forhold som er belyst i rapporten. Sykehuset bes sette opp den handlingsplan som viser de tiltak man mener vil skape varige forbedringer i forhold til området, med angivelse av ansvarlig samt frist for gjennomføring. Spørsmål som er belyst Anbefaling Handlings plan Frist Ansvar 3 Nasjonale retningslinjer om forskrivning av TNF- hemmere I kapittel 3 beskrives hovedhensikten med retningslinjene 3.1, og hvordan Sykehuset Buskerud HF har innrettet seg i forhold til implementering som skal sikre etterlevelse og oppfølging 3.2 og kartlegging og vurdering i 3.3. 3.1 Faktabeskrivelser av retningslinjene Nasjonale faglige retningslinjer for bruk av TNF-α hemmere og andre biologiske betennelsesdempende legemidler innenfor revmatologi, gastroenterologi og dermatologi IS 1478 ble utgitt juni 2007. Retningslinjene er utarbeidet av et utvalg bestående av spesialister fra ulike fagmiljøer innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi. Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 6 av 12

Retningslinjene skal ivareta pasientperspektivet med hensyn til prioritering og likeverd i behandlingstilbudet. Riktig prioritering er en av HODs målsettinger til endringene i finansieringssystemet for behandling med biologisk betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi. 3.2 Situasjonen ved Sykehuset Buskerud HF Sykehuset Buskerud HF forskriver TNF-hemmere innenfor gastroenterologi, revmatologi og dermatologi. Totalt sett ble ca 30 pasienter innenfor gastroenterologi behandlet med TNFhemmere i 2007, ca 240 innenfor revmatologi og 15 innenfor dermatologi. Første halvår i 2008 er antall pasienter økt til henholdsvis 290, 50 og 17. Denne kostnader utgjør ca 40 % av den totale årlige kostnaden til disse legemidlene i helseforetaket. Rett til å forskrive TNF-hemmere er klart definert innenfor alle fagområdene. Retningslinjer gjøres kjent fra saksbehandler til brukeravdelingene. Spesialistene opplyser at de er gjort kjent med retningslinjene i e-post fra leder eller på møter, og retningslinjene er tilgjengelige på helsebiblioteket. Vi kan konstatere at det er god kunnskap om retningslinjene. Det er etablert lokale retningslinjer for revma, mens gastro er i ferd med å etablere retningslinjer men forholder seg så langt til de nasjonale retningslinjene. Innenfor hud følges de nasjonale retningslinjene i forhold til bruk av fagmiljø ved Rikshospitalet siden det kun er en spesialist på hud. Det er gitt føringer fra legemiddelkomiteen i forhold til etablering av lokale retningslinjer. De gjennomførte testene av journaler viste at det i journaler fra gastro var ikke dokumentert bruk av fagmiljøet ved beslutning om oppstart, mens journalene fra revma viste at de hadde satt dette i system. Privatpraktiserende spesialister sender pasienten til foretaket. Innenfor hud innhentes vedtak fra Rikshospitalet for oppstart behandling. Det var etablert et fagmiljø i foretaket i tråd med retningslinjene, min. 2 spesialister innenfor både gastro og revma. Revmatologene har ett møte pr uke der pasientene diskuteres. Det er alltid 2 spesialister tilstede. Indikasjon vurderes og nedfelles i journal.. Gastroenterologene legger vekt på å sjekke om behandlingen har virket og har ikke implementert bruk av fagmiljøet på den samme strukturerte måten som revmatologene og dokumenterer heller ikke dette i journal... Ved evaluering av behandling benytter revmatologene NMARD studien som verktøy i forhold til evaluering av respons. For gastroeneterologene er ikke oppfølging av behandling og seponering satt i system på samme måte. 3.3 Nærmere om undersøkte forhold og vurderingskriterier Internrevisjonen har stillet spørsmål til ansatte innen relevante målgrupper i foretaket relatert til i kunnskap, implementering, bruk og oppfølging av etterlevelse i relasjon til de nye retningslinjene i perioden fra april 2008. I tillegg er det foretatt stikkprøvekontroll av 4 anonymiserte journaler innenfor gastro, 20 journaler innenfor revma og 2 journaler fra hud. Test viser at henholdsvis 0, 17 og 2 inneholdt dokumentasjon Oversikt over spørsmål som er belyst og hvilken kategori de er vurdert å falle inn i, fremgår av tabellen under. Spørsmål som er belyst 1. Rett til å forskrive TNF-hemmere er klart definert og i henhold til retningslinjene. 2. De som har rett til å forskrive TNF-hemmere er kjent med de nasjonale tretningslinjene Anbefalinger. Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 7 av 12

3. De nasjonale retningslinjene er gjort kjent i foretaket og finnes lett tilgjengelig. 4. Det er utarbeidet lokale retningslinjer for oppstart av behandling i tråd med de nasjonale retningslinjene 5. De lokale retningslinjene gir tilstrekkelig informasjon om hvordan kravene i de nasjonale retningslinjene relatert til godkjenning og vedtaksfrist skal gjennomføres og dokumenteres. 6. Det er etablert et fagmiljø for vurdering av behandlingsrespons og seponering 7. Vurdering av behandlingseffekten er dokumentert på en hensiktsmessig måte. Tabell 1 Tiltak vurderes med hensyn til å utarbeide lokale retningslinjer innenfor gastro. Tiltak anbefales for gastro med hensyn til å dokumentere beslutning fattet av fagmiljø i journalen. Tiltak vurderes mht om de lokale retningslinjene i tilstrekkelig grad beskriver dokumentasjon i journal både for oppstart og oppfølging. 4 Bruk av regionale innkjøpsavtaler I kapittel 4 beskrives intensjonen med inngåelse av regionale innkjøpsavtaler og anbefalinger fra LIS spesialistgruppe 4.1, hvordan foretaket har innrettet seg i forhold til implementering og etterlevelse av de regionale innkjøpsavtalene og spesialistgruppens anbefalinger 4.2, og hvilke revisjonshandlinger som er gjennomført for å undersøke dette og funn 4.3 4.1 Faktabeskrivelser av retningslinjene Det er inngått regionale innkjøpsavtaler for kjøp av legemidlene TNF-hemmere og andre biologiske betennelsesdempende midler. Anbudskonkurransen ble gjennomført av LIS på oppdrag fra RHFene. LIS spesialistgruppe har innstilt på 1. og 2. valg på bakgrunn av pris for de aktuelle indikasjonene innen fagområdene: Revmatologi, gastroenterologi og dermatologi, 25.februar 2008. Anbudskonkurransen er et virkemiddel for å øke priskonkurransen mellom de ulike leverandørene av biologisk betennelsesdempende legemidler innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi. Å stimulere til økt priskonkurranse var en av målsettingene for endret finansieringsordning. Mandat for inngåelse av innkjøpsavtalen er gitt av direktørene i RHFene 22.oktober 2007 og resultatet av avtaleinngåelsen er presentert på direktørmøte 27.mars 2008. Det er lagt til grunn fra direktørenes side at anbefalingene utarbeidet av LIS spesialistgruppe skal gjelde som instruks i foretakene. For øvrig gjelder det at regionale innkjøpsavtaler i helseforetaksgruppen for legemidler skal benyttes av alle helseforetakene på lik linje med andre regionale avtaler. Dersom det må avvikes fra anbefalingene som er lagt til grunn for avtalene, skal avviket begrunnes og dokumenteres. 4.2 Situasjonen ved Sykehuset Buskerud HF Ved Sykehuset Buskerud HF var anbefalingene fra LIS spesialistgruppen fra 2008 kjent av spesialistene, og finne i E-håndboken. I hovedsak er anbefalingene kjent gjennom LIS samarbeidet LIS anbefalingene praktiseres som hovedregel innenfor alle fagområdene., men ved gjennomgang av journalene fremkom det en del avvik fra 1.valget. Testen som er utført viser at avvikene unntaksvis begrunnes i journalen. Etterlevelse av LIS anbefalingene foretas som ledd i styringsdialogen og ved hjelp av de dataene som er mulig å fremskaffe i forhold til økonomiske data og legemiddelstatistikk. Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 8 av 12

4.3 Nærmere om undersøkte forhold og vurderingskriterier Internrevisjonen har stillet spørsmål til ansatte innen relevante målgrupper i foretaket relatert til hvorvidt anbefalingene fra LIS spesialistgruppe var implementert og ble etterlevd. I forbindelse med stikkprøvekontroll på 4 anonymiserte journaler for gastro 20 for revma og 2 for hud, har vi sjekket om anbefalingene er fulgt. I henholdsvis 3 av 4 tilfeller 8 av 20 og 0 av 2 har vi funnet avvik fra anbefalingene. Begrunnelse for avvik er dokumentert i henholdsvis 0 av 3 tilfeller og i 3 av 8 tilfeller. To av avvikene ved Revmatologisk avdeling skyldes at anbefalingene fra 2009 var implementert før årsskiftet. Oversikt over spørsmål som er belyst og hvilken kategori de er vurdert å falle inn i med hensyn til tiltak for forbedring, fremgår av tabellen under. Spørsmål som er belyst Anbefalinger 1. Kjennskap til anbefalingene utarbeidet av LIS s spesialistgruppe. 2. Anbefalingene er lett tilgjengelige i foretakets styringssystem 3. Anbefalingene praktiseres Tiltak anbefales nødvendig med hensyn på etterlevelse av avtalene ved gastro - og revmaavdelingen. 4. Etterlevelse av anbefalingene følges opp 5. Avvik fra anbefalingene dokumenteres i journalen Tiltak anbefales innenfor gastro og revma med hensyn til å innskjerpe dokumentasjon i journal av begrunnelse for avvik fra anbefalingenes 1. valg. Tabell 2 5 Fakturering I kapittel 5 beskrives hovedpunktene i Avtale mellom RHF og Apotekforeningen, 06.06.06 og justert avtale 01.03.07. I brev til RHF ene fra HØ: Endringer i ordningen med TNF hemmere, 22.01.07 beskrives hvordan lik finansiering skal ivaretas for å hindre forbruksvridning 4.1. Å unngå uheldig forbruksvridning var det tredje målet ved endring i finansieringsordning. Hvordan foretaket har innrettet seg i forhold til etterlevelse og oppfølging av denne beskrives i 5.2 5.1 Regionale og lokale prosedyrer Oppgjørsavtalen mellom Apotekforeningen på vegne av alle apotek i Norge og RHF ene på vegne av alle HF i Norge regulerer det økonomiske oppgjøret mellom helseforetak og apotek for de legemidler som omfattes av avtalen. Apoteket skal kontrollere at utlevert legemiddel omfattes av avtalen og at resepten er datert og påført legens ID nr, navn, helseforetak/privat sykehus eller privatpraktiserende legespesialist i henhold til oversikt vedlagt avtalen. Fakturavedlegget skal vise det enkelte ekspederte legemiddel herunder antall, pakningsstørrelse og pris. I tillegg skal faktura inneholde rekvirentens navn og ID nummer og pasientens bostedskommune. Apotekene må oppbevare reseptene, eventuelt reseptkopier i minst to år for å kunne gi nærmere opplysninger om grunnlaget for utlevering av aktuelt legemiddel. For å hindre uheldig forbruksvridning har de regionale helseforetakene blitt enige om en viderefaktureringsordning for gjestepasienter. Ved Sykehuset Buskerud HF ivaretas viderefaktureringen for pasienter hvor legemidlene administreres på sykehuset av Sykehusapoteket Drammen via GOPP og den regnskapsmessige behandling av TNF-hemmere og tilsvarende legemidler er beskrevet i rutiner utarbeidet av GOPP samt lokale rutiner for viderefakturering. Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 9 av 12

5.2 Hvordan er forholdene på Sykehuset Buskerud HF Sykehuset Buskerud HF fikk overført fra Helse Sør Øst kr. 31.2 mill for 2008. Sykehusapoteket Drammen fakturerer GOPP for alt uttak av TNF- hemmere for inneliggende pasienter med hjemstedskommune i gamle Helse-Sør samt resepter ekspedert ved apoteket på TNF hemmere fra de samme kommuner og GOPP fakturerer Sykehuset Buskerud HF for den % andelen de skal dekke både for inneliggende/polikliniske pasienter og for resepter, enten forskrivning er foretatt her eller ved annet HF. Økonomiavdelingen hadde kjennskap til oppgjørsavtalen mellom RHF et og Apotekerforeningen og kunnskap om hvor avtalen finnes. Kjennskap til RHF ene vedtak om viderefakturering praktiseres ved at lister sendes til sykehusapoteket og fakturagrunnlag med pasienters bostedsadresse sendes videre til GOPP for effektuering av viderefaktureringen. 5.3 Nærmere om undersøkte forhold og vurderingskriterier Internrevisjonen har stillet spørsmål til ansatte innen relevant målgruppe i foretaket. I tillegg ble det er det foretatt stikkprøvekontroll fra 11 inngående fakturaene på de aktuelle legemidlene, art 4003 samt anonymiserte resepter som grunnlag for oppgjørskravet fra de respektive apotek i alt 57 resepter og 61 rekvisisjoner. Fordelingen er: 74 fra eget helseforetak, 9 fra Rikshospitalet, 5 fra avtalespesialister 5 fra fastleger og 26 fra andre helseforetak og sykehus Oversikt over spørsmål som er belyst og hvilken kategori de er vurdert å falle inn i, fremgår av tabellen under. Spørsmål som er belyst 1. Kjennskap til oppgjørsavtalen mellom RHF og Apotekerforeningen 2. Avtalen er lett tilgjengelig og kjent Anbefalinger 3. Kjennskap til brev fra RHF et om kontoføring og rapportering 4. Skriftlige prosedyrer er utarbeidet for inngående og utgående fakturaer TNF-hemmere 5. Kunnskap om hvordan Remicade faktureres for inneliggende egne og for andres pasienter. 6. Lik praksis for de andre TNF hemmerne 7. Prosedyrer for viderefakturering av kostnader til andre HF er tilfredsstillende Tabell 3 Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 10 av 12

Faktureringsflyten Sykehuset Buskerud HF første halvår 2008 Andre HF Apotek Sykehuset Buskerud HF 18.1 mill 10,8 mill 7,3 mill (internt) 10,8 mill GOPP 3,6 mill Overføring fra RHF 2008 31,2 10,9 mill Fordeling eksternt/internt 60/40 Sykehusapoteket Buskerud 6 Målgrupper og saksgang 6.1 Målgrupper Helsefaglig ledelse v/ Administrerende direktør 2. Avdelingsoverlege og andre leger fra aktuelle avdelinger 3. Leder av legemiddelkomiteen 4. Økonomi/regnskap 5. Sykehusapoteket Navn deltakere/ representant Representert ved: Martin Olsen Harald Noddeland (oppsummering) Avd. overlege Einar Husebye Seksjonsoverlege Fred Arne Halvorsen Seksjonsoverlege Cecilie Kaufmann Yngvill Bregeness Hovde Marianne Dalen Patrick Kramer Avd. overlege Einar Husebye Morten Pettersen Ingun Gjerde Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 11 av 12

6.2 Saksgang og rapportbehandling Saksgang Deltaker/Mottaker Dato Varsel om revisjon Administrerende direktør 22.09.2008 Oppstartsmøte Målgruppene 01.12.2008 Revisjonsdag Målgruppene 29.01.2009 Utsendelse av Administrerende direktør 16.03.2009 rapportutkast Svar på utkast Dialog med administrerende direktør/fagdirektør 23.03.2009 Utsendelse av endelig revisjonsrapport til besvarelse og styrebehandling Administrerende direktør Kopi til Styreleder Sykehuset Buskerud HF Administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF Bente Mikkelsen Revisjonskomiteen Helse Sør-Øst RHF Behandling av rapport og oppsummering Orientering Styret Helse Sør-Øst RHF 24.03.2009 Svarfrist 20.4.2009 Utformet av Konsernrevisjonen Helse Sør-Øst Side 12 av 12