Nr. 1/2013 Uke 4 INNHOLD: Side 2 INFORMASJON Side 2-3 TEMA Håndhygiene Tørre øyne Side 4-5 LEGEMIDDELMANGEL Side 6 NYE PREPARATER PER 1. JANUAR 2013 Side 7 AVREGISTRERTE PREPARATER PER 1. JANUAR 2013 1
INFORMASJON Vi minner om at Alliance Healthcare har lagt opp målesylinder på 500 ml etter anmodning fra institusjoner som har fått pålegg om å telle flytende A og B preparater. Kan bestilles i UniLink på varenr. 925390 MÅLESYLINDER KLARPLAST 500ML TEMA HÅNDHYGIENE Håndhygiene er et av viktigste enkelttiltak for å forebygge smittespredning i helsetjenesten. Med håndhygiene menes bruk av alkoholbasert hånddesinfeksjonsmiddel eller håndvask. I den norske helsetjenesten har det vært tradisjon for å bruke sistnevnte. Nå anbefales hånddesinfeksjon som førstevalg ved håndhygiene, fordi det har bedre effekt, er mer hudvennlig og dessuten vesentlig raskere å utføre enn håndvask. Nasjonal Veileder for håndhygiene kan nå bestilles fra Folkehelsinstituttet. Kildehenvisning: http://www.fhi.no/eway/default.aspx?pid=233&trg=mainarea_5661&mainarea_5661=5565 TØRRE ØYNE Hva er tørre øyne? Tørre øyne kan skyldes nedsatt tåreproduksjon eller at tårene ikke kommer til de steder de skal fukte. Øynene kan rett og slett føles tørre. Enkelte har følelsen av å ha rusk på øyet, eller øyet kjennes ut som sandpapir. Noen kan også ha plager fra andre deler av kroppen, som tørrhet i munn, nese og hud, eller plager fra ledd. Tørre øyne er vanlig hos eldre fordi tåreproduksjonen avtar med alderen. Hos gamle eller svært syke personer som har problemer med å lukke øynene, er tørre øyne ofte et stort problem. - 2 -
Hva forårsaker tilstanden? Nedsatt tåreproduksjon kan skyldes flere ting: Naturlige aldersforandringer. Flere typer medikamenter kan gi tørre øyne som en uønsket virkning. Eksempel på slike medisiner er blodtrykksmedisinen beta-blokkere. Sykdommer som angriper mange deler av kroppen, kan også gi tørre øyne. Mest aktuelle er de såkalte bindevevssykdommene. Pasienter med disse lidelsene plages også ofte med tørrhet i munn, nese og hud. Dessuten er giktplager fra ledd vanlige. Vitamin A-mangel kan også gi tørre øyne, men dette er ingen vanlig årsak i Norge. Vitamin A-mangel er mest aktuelt for feilernærte barn fra u-land. Feilfordeling av tårevæsken kan være en årsak, og kan skyldes lammelser i øyemuskulaturen. Normalt skal spontane øyebevegelser fordele tårevæsken utover øyet som en beskyttelse mot uttørking. Når den automatiske blunkingen mangler, vil den delen av øyet som står åpen, ganske raskt tørke ut. På samme måte kan øyet tørke ut hos gamle eller svært syke som ikke greier å lukke øynene ordentlig. Hvordan diagnostiseres tilstanden? Noen ganger kan legen finne ut hvorfor du plages med tørre øyne bare ved å snakke med deg og stille deg bestemte spørsmål. Det er mange ulike øyeundersøkelser som kan være aktuelle, avhengig av hvilke plager du har. Det dreier seg om å inspisere øyet med ulike lykter, eventuelt måle øyetrykket, kanskje farge øyet for å se etter sår, teste synet og kanskje måle tåreproduksjonen med noen enkle papirstrimler. Hvis legen skulle mistenke at det er en bakenforliggende sykdom som er årsaken til plagene, vil andre prøver eller undersøkelser utføres for å avklare dette. Hvordan behandles tilstanden? Det er sjelden aktuelt å behandle for tørre øyne hvis ikke plagene er uttalte. Behandlingen kan sjelden kurere tilstanden, men den kan minske plagene. Det finnes kunstig tårevæske og øyegele som skal kompensere for eventuelt nedsatt tåreproduksjon. Man bruker da øyedråper og må dryppe øynene hver dag, hyppighet av drypping varierer med preparatene. Ved lammelse av øyemuskulaturen kan en nøytral øyesalve og en dekkende lapp om natten være lindrende. Her kan det også være aktuelt å gjøre et lite kirurgisk inngrep. Legen vil da henvise deg til en øyelege eller øyeavdeling. Hvis det er en bestemt medisin som er årsaken til tørrheten og man ikke er helt avhengig av den, kan man kanskje forsøke å bytte den ut eller slutte. Men dette må avgjøres i samarbeid med lege. Hvordan er langtidsutsiktene? Tørrhet i øyne er nesten alltid en varig forandring, så fremt den ikke skyldes bestemte medisiner. Kildehenvisning: http://nhi.no/sykdommer/oye/diverse/torre-oyne-3595.html?page=all 3
LEGEMIDDELMANGEL På disse sidene finner du informasjon om legemiddelmangel og avregistreringer for legemidler i Norge. Informasjonen bygger på meldinger fra legemiddelindustrien. I listene nedenfor finner du oversikter over mangelsituasjoner som kan ha betydning for behandling av pasienter. Dato Legemiddelnavn Virkestoff(er) Mangelsituasjon Råd 10.01.13 Pinex forte paracetamol/ brusetabletter kodein - 4 - Leveringsproblemer. 10 2013. Andre formuleringer er (Codaxol tabl, Pinex Forte stikkpiller) 18.12.12 Flagyl 500 mg vagitorier metronidazol Leveringsproblemer til uke 4 2013. 06.12.12 Ebetrex metotreksat Utgått fra 01.01.2013. Metex i ulike styrker 06.12.12 Ferromax, 65 mg tabletter jernsulfat Produksjonsproblemer Forventet levering 01.05.2014. 19.11.12 Xanor Depot 3 mg alprazolam Leveringsproblemer. 4 2013. 03.10.12 Abboticin 100 mg/ml mikstur 14.09.12 Terra-Cortril Polymyxin B øredråper 15 ml erytromycin hydrokortison, polymyxin B, oxytetracyklin 04.09.12 Simplex øyesalve flytende parafin, gul vaselin 30.08.12 (Oppdatert 29.10.2012) Leveringsproblemer. Forventet levering februar 2013. Leveringsproblemer 4 2013. Leveringsproblemer. Uviss levering Apolar 0,1 % salve desonid Produksjonsproblemer. 15 2013. er Andre jern tilgjengelig, men vær obs på at de er i andre styrker. Depottabletter i styrken 0,5 mg er fortsatt Xanor tabletter er også Ery-Max 100 mg/ml mikstur er Pakningsstørrelsen 5 ml er fortsatt preparater Andre indifferente øyepreparater (f.eks.vita-pos øyesalve eller Oftagel øyegel). Andre kortikosteroider til kutan bruk. Locoid tilhører samme gruppe (middels sterke, gruppe II).
30.08.12 Apolar 0,1 % med dekvalin, salve desonid, dekvalin 04.07.12 Afi-D2 Forte ergokalsiferol (vitamin D2) 20.06.12 Diural 20 mg og 40 mg tabletter 17.04.12 (Oppdatert 21.06.12) Pinex Forte tabletter furosemid paracetamol, kodeinfosfat Hva er legemiddelmangel/avregistrering? Produksjonsproblemer. 15 i 2013. Produksjonsproblemer. Forventet levering 3Q 2013. Midlertidig utgått fra 01.01.2013. Leveringsproblemer for alle pakninger. Forventet levering: Uviss. Det finnes tilgjengelig usammensatte kortikosteroider til kutan bruk. Locoid tilhører samme gruppe steroid (middels sterke, gruppe II). Tilsvarende ikke Pasienter bør ta kontakt med lege for råd. Tilsvarende Tilsvarende preparater/codaxol er En markedsføringstillatelse gir en rettighet til å sette et legemiddel på det norske markedet. Legemiddelverket kan ikke pålegge noen legemiddelprodusenter å levere legemidler til Norge. Legemiddelprodusentene har imidlertid plikt til å melde alle tilfeller av avbrudd i legemiddelforsyningen, både mangel og avregistrering, til Legemiddelverket. Meldeordningen er hjemlet både i norsk og europeisk lovverk. En mangelsituasjon betyr at en eller flere legemiddelprodusenter ikke kan levere legemiddel som normalt. Mangelsituasjonen kan være av kortere eller lengre varighet, fra noen uker eller måneder til flere år. Avregistrering betyr at legemidlet permanent blir borte fra det norske markedet. Dette kan føre til en mangelsituasjon dersom det ikke finnes noen alternativer til det aktuelle legemidlet. En legemiddelprodusent kan når som helst avregistrere sitt legemiddel uten nærmere begrunnelse. Årsaker og tiltak ved legemiddelmangel Det er mange ulike årsaker til legemiddelmangel. Legemiddelverket sin erfaring er at de fleste tilfeller av legemiddelmangel skyldes problemer med produksjon og levering samt avregistreringer. Kilden til problemene er i stor grad forhold utenfor landets grenser og utenfor norske myndigheters kontroll. Legemiddelverket samarbeider tett med aktørene på legemiddelområdet (legemiddelprodusenter, grossister og helsepersonell) for å finne løsninger ved mangelsituasjoner. Tiltakene omfatter blant annet informasjon til leger, pasienter og apotek med råd om alternativ behandling, importtillatelse og salg av utenlandske pakninger uten søknad om spesielt godkjenningsfritak og refusjon for utenlandske pakninger. Tidlig varsling om legemiddelmangel er meget viktig slik at det er tid til å finne gode løsninger. Ytterligere informasjon om legemiddelmangel finner dere også på: http://www.legemiddelverket.no/templates/interpage 32564.aspx?filterBy=CopyToPharma 5
NYE PREPARATER PER 1. JANUAR 2013 Varenr Varebetegnelse Enhet Virkestoff 077799 DETREMIN DRÅPER 20000 IE/ML 10ML 112056 EKLIRA GENUAIR INH PULV 322MCG 3X60DOSER 054974 EKLIRA GENUAIR INH PULV 322MCG 60DOSER 056308 FAMPYRA DEPOTTAB 10MG 28ENPAC 086142 FAMPYRA DEPOTTAB 10MG 56ENPAC 097627 FLUTIFORM INH AEROS 125/5MCG 120DOSER 131423 FLUTIFORM INH AEROS 250/10MCG 120DOSER 466875 FLUTIFORM INH AEROS 50/5MCG 120DOSER 165179 FYCOMPA TAB 10MG 28ENPAC 154558 FYCOMPA TAB 12MG 28ENPAC 049549 FYCOMPA TAB 2MG 7ENPAC 499189 FYCOMPA TAB 4MG 28ENPAC 491213 FYCOMPA TAB 6MG 28ENPAC 074348 FYCOMPA TAB 8MG 28ENPAC 029248 INDUCTOS IMPLANTAT 12MG 1SETT 573222 LEVITRA TAB 20MG 4ENPAC 052846 ORENCIA INJ 125MG/SPR 4X1MLSPR 586035 TRAMAGETIC OD DEPOTTAB 150MG 100ENDOS 452064 TRAMAGETIC OD DEPOTTAB 150MG 20ENDOS 064095 TRAMAGETIC OD DEPOTTAB 200MG 100ENDOS 043733 TRAMAGETIC OD DEPOTTAB 200MG 20ENDOS 406319 TRAMAGETIC OD DEPOTTAB 300MG 20ENDOS 596844 TRAMAGETIC RET DEPOTTAB 100MG 20ENDOS 182376 TRAMAGETIC RET DEPOTTAB 150MG 20ENDOS 098655 TRAMAGETIC RET DEPOTTAB 75MG 20ENDOS 132710 TRAMAGETIC RETARD DEPTAB 200MG 20ENPAC 576415 VELCADE INJ SUBST 3.5MG 1HGL 467810 ZINFORO PULV T INF KONS 600MG 10HGL 268077 SYMMETREL KAPS 100MG, Ureg 60 Amantadin 156233 GLUCOSAMIN ORIFARM TAB 400MG 90 451069 MICROLAX REKTALVÆSKE 12X5ML 405313 MICROLAX REKTALVÆSKE 4X5ML 522149 PINEX GRAN 1G CAPPUCCINO 10DOSEP 439391 PYRISEPT OPPL 1MG/ML SPRAY 100ML 568373 TAPIN KREM 25/25MG/G 5G 052998 BIO-BILOBA TAB 100MG 60ENPAC = ikke lagervare - 6 -
AVREGISTRERTE PREPARATER PER 1. JANUAR 2013 Varenr Varebetegnelse Enhet Siste salg 443655 Megace tab 160mg 112 ENPAC 01.01.2013 050072 Rivastigmine teva kaps 1,5mg 28 ENPAC 01.01.2013 050083 Rivastigmine teva kaps 1,5mg 56 ENPAC 01.01.2013 050105 Rivastigmine teva kaps 3mg 56 ENPAC 01.01.2013 050127 Rivastigmine teva kaps 4,5mg 56 ENPAC 01.01.2013 050150 Rivastigmine teva kaps 6mg 56 ENPAC 01.01.2013 7