Helsemessig vurdering/godkjenning av materialer og kjemikalier i kontakt med drikkevann i Norge i dag Inger-Lise Steffensen seniorforsker Avdeling for mat, vann og kosmetikk Divisjon for miljømedisin Nasjonalt folkehelseinstitutt Fagtreff, Norsk Vannforening, 17. september 2012
Innhold Typer materialer/produkter og vannbehandlingskjemikalier Lovverk Tradisjonell ordning for godkjenning av materialer i kontakt med drikkevann basert på gammelt tysk system Ny felles europeisk ordning for godkjenning av materialer i kontakt med drikkevann (EAS), 4MS Tilgjengelig informasjon (4MS, FHI) Utfordringer ved situasjonen i dag
Eksempler på materialer To-komponent epoksy Polyurethan Plast Polyvinylklorid (PVC) Polyetylen Polyester Gummi Asfalt Sement med organiske tilsetninger Metaller, rustfritt stål
Eksempler på produkter Malinger/belegg Sementprodukter (dekke overflater, tette sprekker) Tettemidler (sparkel, injeksjonsmasser, fugemasser, tape) Rør (nye rør, innvendig rehabilitering av gamle rør) Presenninger/duker/membraner Kabler Gummipakninger, -koplinger Glidemidler til sammenføyninger av rør Armaturer, ventiler, diverse annet utstyr
Typer vannbehandlingskjemikalier Desinfeksjonsmidler Rengjøringsmidler Konserveringsmidler Antifrysemidler Veksthemmere Avleiringshemmere Korrosjonshemmere Fellingsmidler Syrer og baser Diverse
Lovverk materialer på land Ingen formell godkjenningsordning for materialer i kontakt med drikkevann som benyttes på land Forskrift om vannforsyning og drikkevann (Drikkevannsforskriften) FOR 2001-12-04-1372 fra 01.01.02 13: "Materialer i transportsystem, internt fordelingsnett og vannbehandlingsanlegg mv som direkte eller indirekte kommer i kontakt med vann i vannforsyningssystem, må ikke kunne avgi stoffer til vannet som kan medføre fare for helseskade eller som kan føre til en uakseptabel endring i vannets sammensetning, herunder en forringelse av vannets sensoriske egenskaper Folkehelseinstituttet utfører helsemessige (toksikologiske) vurderinger av materialer i kontakt med drikkevann på forespørsel for Mattilsynet, kommuner, produsenter, importører
Lovverk materialer på skip/offshore Norsk regelverk er ufullstendig, og skiller mellom faste og flyttbare innretninger (plattform, boreskip), innenfor/utenfor norsk territorialfarvann og Norsk skipsregister osv. Gjelder også for skip? (uklart) Forskrift om utføring av aktiviteter i petroleumsvirksomheten (FOR-2010-04-29 nr. 613, Aktivitetsforskriften) 13 For vannforsyningen og drikkevannet i petroleumsvirksomheten gjelder bestemmelsene i drikkevannsforskriften. Dvs. det generelle kravet om trygt drikkevann i 13 i Drikkevannsforskriften gjelder Forskrift om drikkevannsanlegg og drikkevannsforsyning på flyttbare innretninger (FOR 1987-09-04 nr. 860) Kapittel II. Krav til drikkevannet, 6 (Krav til mengde og kvalitet) Drikkevann skal være tilgjengelig i tilstrekkelig mengde, være hygienisk betryggende og dessuten være klart, uten lukt, smak og farge, og tilfredsstille de til enhver tid gjeldende kvalitetskrav, fastsatt av Helsedepartementet eller den det bemyndiger. Forskrift om drikkevannsanlegg og drikkevannsforsyning på flyttbare innretninger (FOR 1987-09-04 nr. 860) Kapittel III. Krav til drikkevannsanlegg, 11. (Utstyr og utforming) h) materialer som kommer i kontakt med drikkevann, skal ikke avgi stoffer til vannet i slike mengder at den kan bli helsefarlig eller uegnet som drikkevann. Beskyttelsesbelegg (malinger) skal være sertifisert
Lovverk materialer på skip/offshore Prinsipielt burde alle materialer vært godkjente (sertifiserte) siden alle materialer potensielt kan lekke ut helseskadelige stoffer, og man på land jobber med å få fram et system for godkjenning av alle typer materialer FHI har i alle år på forespørsel godkjent alle typer materialer i kontakt med drikkevann på skip og offshore, men dette har stort sett vært velkjente produkter Ny situasjon siste året: stor økning i etterspørsel, av mange ulike produkter (komplekse rørsystemer, diverse koblinger o.l.) på plattformer bygget i Asia, som vi mangler kriterier å vurdere etter (f.eks. sammensatte produkter) og ikke har kapasitet til å håndtere
Lovverk vannbehandlingskjemikalier på land Forskrift om vannforsyning og drikkevann (Drikkevannsforskriften) FOR 2001-12-04-1372 fra 01.01.02 15 Godkjenning av kjemiske produkter til behandling av drikkevann Kjemiske produkter til behandling av drikkevann, herunder produkter til desinfeksjon av drikkevann, skal være godkjent av det sentrale Mattilsynet Kjemiske produkter til behandling av drikkevann og stoffene i produktet skal ha vært vurdert toksikologisk og ha vært gjenstand for vitenskapelig vurdering nasjonalt eller internasjonalt. (Fotnote 1: Produkter til desinfeksjon av drikkevann skal også godkjennes i henhold til biocidforskriften) FHI gjør helsemessige vurderinger av kjemikalier brukt direkte eller indirekte i kontakt med drikkevann på land på oppdrag fra Mattilsynet
Lovverk vannbehandlingskjemikalier på skip og offshore Forskrift om utføring av aktiviteter i petroleumsvirksomheten (FOR-2010-04-29 nr. 613, Aktivitetsforskriften) 13 i For vannforsyningen og drikkevannet i petroleumsvirksomheten gjelder bestemmelsene i drikkevannsforskriften. Dvs. det generelle kravet om trygt drikkevann i 13 i Drikkevannsforskriften gjelder Forskrift om drikkevannsanlegg og drikkevannsforsyning på flyttbare innretninger (FOR 1987-09-04 nr. 860) Kapittel II. Krav til drikkevannet, 8 (Drikkevann fremstilt av sjøvann) Punkt 3: Kjemikalier som ønskes benyttet til avsaltningsanlegg skal være sertifisert. Kapittel II. Krav til drikkevannet, 9 (Krav til videre vannbehandling) Alt drikkevann skal desinfiseres idet drikkevannet går til forbruk. Tilsetningsstoffer (behandlingskjemikalier) for drikkevann skal være sertifisert. FHI godkjenner vannbehandlingskjemikalier for bruk på skip og på offshore-installasjoner
Norsk system oppsummering Materialer På land Er ikke krav om godkjenning FHI gjør helsemessige vurderinger På skip/offshore FHI godkjenner (malinger, ++) Vannbehandlingskjemikalier På land På skip/offshore FHI gjør helsemessige vurderinger Mattilsynet godkjenner FHI godkjenner Helsemessig vurdering : vurderer om potensiell human helserisiko kan foreligge ved bruk av produktet på forespørsel Godkjenning (sertifisering): vurderer om potensiell human helserisiko kan foreligge ved bruk av produktet ut fra mer eller mindre formelle krav i lovverket
Tradisjonell ordning bygger på tysk regelverk - nødvendig informasjon - I Vårt system bygger på toksikologisk vurdering av alle kjemiske komponenter i produktet og tester av utlekking fra produktet Fullstendig oversikt over alle kjemiske komponenter i produktet til 100% (økende problem å få) Kjemisk navn på hver enkeltkomponent med CAS nr. (ikke handelsnavn) Eksakt prosent-innhold av hvert kjemikalie Toksikologiske data hud- og øye-irritasjon, allergi akutt og kronisk giftighet mutagent/arvestoff-skadelig kreftfremkallende skadelig for forplantning/fosterutvikling
Tradisjonell ordning - nødvendig informasjon II Generell migrasjonstest ved relevant herdetid, temperatur, filmtykkelse med måling av TOC, dvs. migrasjon av totalt organisk karbon lukt- og smakstester Spesifikk migrasjonstest for særlig toksiske stoffer (aromatiske aminer, peroksyder, fenol, aromatiske hydrokarboner etc.) (sjeldent) Tester for mikrobiell vekstøkning (rørmaterialer) Test av klorforbruk i vannet Angivelse av komponentenes analysegrad, renhet (kjemikalier) Eksakt bruk, f.eks. angivelse av hvor stor overflate i % som kommer i kontakt med drikkevann (sementbelegg, lim o.l.) Godkjenninger fra andre land Tekniske datablad/hms-datablad
Tradisjonell ordning bygger på tysk regelverk - grenseverdier ut fra O/V-forhold Overflate/volum TOC Fenol cm 2 /ml mg/m 2 /dag rør, vannledninger 1:1 2,5 0,25 beholdere, tanker 1:4 10 1,0 utstyr, stive fugemasser 1:6 15 1,5 elastiske tetningsmaterialer, lim 1:50 125 12,5 Måler utlekking til vann i løpet av 9 dager (3 x 3 dager), siste verdi vurderes BfR: Bundesinstitut für Risikobewertung (tidligere: BgVV: Bundesinstitutes für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin) UBA: Umweltbundesamt (The Federal Environmental Agency)
Felles europeisk system for godkjenning av materialer i kontakt med drikkevann Arbeid pågikk i EU (1998 til 2006) med å etablere en ny felles godkjenningsordning for byggevarer i kontakt med drikkevann, basert på både Byggevaredirektivet og Drikkevannsdirektivet, kalt European Acceptance Scheme (EAS) I 2006: EU-kommisjonen stoppet arbeidet, delvis p.g.a. for dårlig forankring i EUs lovverk, og delvis av økonomiske grunner De fire EU-landene Tyskland, England, Frankrike og Nederland (4MS) har fra 2007 arbeidet med å harmonisere sine nasjonale regelverk på området til ett felles godkjenningssystem for materialer i kontakt med drikkevann (bygger mye på EAS) Håper andre EU-land kan slutte seg til denne ordningen, slik at den med tiden blir en felles godkjenningsordning for hele Europa Hensikten med nytt felles system er å standardisere godkjenningen av materialer i kontakt med drikkevann, slik at et produkt som er godkjent i ett land, ikke trenger ny godkjenning i andre land, og handelsbarrierer fjernes. Samtidig skal det opprettholdes et høyt beskyttelsesnivå overfor forbrukerne. Alle sparer ressurser
European Acceptance Scheme (EAS) Testkrav til ulike materialtyper Kriterie for oppfyllelse av EAS-krav Organiske materialer Metalliske materialer Sementholdige produkter PL X X CL ACL Lukt & smak X X Farge & X X turbiditet TOC X X Klorforbruk X? Overflate-rester DWD parametre X X X GCMS X X Mikrobiell vekst X X X X X PL: Positivliste; stoffer som er tillatt brukt i organiske materialer CL: Composition list for metaller, liste med tillatte sammensetninger av materialer, inklusive bruksbegrensninger ACL: Approved constituent list, tillatte bestanddeler i sementprodukter (organiske tilsetninger skal inn i positivliste for organiske materialer). Nå kalt accepted generic constituents (AGC) list
Status for 4MS-arbeidet 4MS-landene formaliserte samarbeidet i januar 2011 med Declaration of intent Informasjon hos UBA i Tyskland (4MS Group website): http://www.umweltbundesamt.de/4ms.htm http://www.umweltbundesamt.de/wasser-e/themen/trinkwasser/4ms-initiative.htm Prosedyredokument og utkast til komposisjonsliste for metaller ligger her nå Prosedyredokument og utkast til positivliste for organiske materialer (plast, gummi, belegg/malinger, smøremidler, silikon) basert på EUs liste for matkontaktmaterialer (vurdert av EFSA) og nasjonale lister i 4MS er lagt ut (4MS Combined positive list), blir endelige separate lister etter 5 års overgangsperiode (4MS Core lists) Prosedyredokument for sementprodukter ligger ute, og positivlister er under utarbeidelse for uorganiske komponenter og organiske komponenter, samt liste for accepted generic constituents (AGC)) Kanskje etter hvert også flere lister, for emalje, asfaltprodukter osv. Gradvis implementering på ulik tidsskala i 4MS, og de håper andre land slutter seg til etter hvert
Informasjon på www.fhi.no D Drikkevannkvalitet og hygiene Godkjente produkter til behandling av drikkevann: Liste over vurderte/godkjente materialer for bruk i kontakt med drikkevann Liste over vurderte/godkjente kjemiske produkter til behandling av drikkevann Status for arbeidet med en ny felles godkjenningsordning for materialer i kontakt med drikkevann i Europa
Utfordringer ved situasjonen i Norge i dag Vi er i en overgangsfase mellom et gammelt tysk system som vi ikke lenger kan følge fordi ingen lab er i Norge lenger gjør utlekkingstester i tråd med dette, og et nytt uferdig system vi kun har delvis kunnskap om og heller ingen lab er som formelt er utnevnt til å gjøre testene etter dette systemet Ingen formell beslutning er tatt om Norge skal følge 4MS-systemet i framtiden Tilgang til laboratorier i Norge som kan gjøre utlekkingstester og målinger av TOC og smak/lukt fra materialer (evt. også spesifikk migrasjon) Hvem skal skaffe disse, lære de opp og sørge for at de følger 4MS-systemet (kontinuerlig oppdatering nødvendig)? Bør de akkrediteres på utlekkingstesten, så vel som analysemetodene? Problemer med å vurdere/godkjenne etter nytt felles 4MS system Har ikke løpende tilgang til all nødvendig informasjon, alle dokumenter (testmetoder, positivlister, grenseverdier osv.) Trenger opplæring i det nye systemet, som endres kontinuerlig Mangel på tid/ressurser til å følge opp alt det nye og samtidig behandle innkommende saker Hvis vi skal følge 4MS, må alle eksisterende godkjente produkter gjennomgå full toksikologisk testing i tråd med EFSAs krav. Hvem skal gjøre det i Norge?
Alternativer for Norge framover Fortsette med aktiviteten i Norge på et minimumsnivå lik i dag vil uansett kreve tilgang til lab er for utlekkingstesting kun be om testresultater fra TOC, smak/lukt, ikke spesifikk migrasjon kun godkjenne malinger offshore, ikke vurdere andre produkter men det vil uansett kreve tid til å holde oss oppdatert om utviklingen i 4MS Henvise norske firmaer til å få gjort utlekkingstester på sine produkter i utlandet (realistisk?, ønskelig?) Få mer ressurser og satse på å gjøre dette skikkelig følge 4MS-utviklingen tett ta i bruk det nye som kommer raskt få tilgang på flere lab er for utlekkingstester etter nye standarder som kommer lage en overgangsordning hvor vi gjennomgår eksisterende godkjenninger osv. vil krever betydelig mer ressurser enn vi har i dag Legge ned hele aktiviteten i Norge, la produsenter/importører ta ansvaret selv for at produktene er trygge (jfr. 13 i Drikkevannsforskriften)
Ved spørsmål om materialer og kjemikalier i kontakt med drikkevann - ta kontakt med Inger-Lise Steffensen tlf.: 21 07 65 30 e-post: inger-lise.steffensen@fhi.no Ragna Bogen Hetland tlf. 21 07 65 43 e-post: ragna.hetland@fhi.no Takk for oppmerksomheten!