Møtebok ferdigstilt: 17/12 2014 Side 1 av 13 FORSØKSDYRUTVALGET TIRSDAG 9. DESEMBER 2014 kl. 10:00-17:30 Møterom: Møterom i SDT-bygget, 4.etasje, Adamstua Til stede: Utvalgsmedlemmer: Trine Melheim (leder), Gunnar Nicolaysen (til 1530), Henrik Rasmussen, Anne Ramstad, Lars Folkow, Grete Bæverfjord, Ingvill Løken og Carsten Lund. Siri Knudsen deltok via videokonferanse i sakene 5.1 og 8.2. Sekretariatet: Gunvor Knudsen, Dag Atle Tuft, Marianne W. Furnes og Vera Rodas. Andre: Gunnar Már Gunnarson MØTEBOK 1. Møteinnkalling og dagsorden Utsendt innkalling ble godkjent. 2. Møtebok 2.1 Kopi av møtebok fra forrige FDU-møte. 2.1.1 Møtebok fra utvalgets møte 11/11-14. T.o. Møter første halvår blir tirsdagene 13.1, 10.2, 10.3, 14.4 (med dagen før som reservedag), 12.5 (med dagen før som reservedag), 16.6 (med dagen før som reservedag). 2.2 Prosjekter Forsøksdyrutvalget 2.2.1 Oppfølgingssaker pr. 24/11-2014 2.2.2 Tilsyn med avdelinger og forsøk pr 24/11-14 Sekretariatet og utvalgsmedlemmer jobber videre med - oppfølgingssakene og - gjennomføring av inspeksjoner 2.3 Inspeksjoner Forsøksdyrutvalget 2.3.1 Liste over aktuelle forsøk for inspeksjon i februar T. e Adresse: Mattilsynet Forsøksdyrutvalget Felles postmottak Postboks 383 N-2381 Brumunddal e-post: Hjemmeside: postmottak@mattilsynet.no www.fdu.no Sekretariat: Gunvor Knudsen Dag Atle Tuft Marianne W. Furnes Vera A. K. Rodas 22 77 82 01 22 77 80 58 22 77 87 73 22 77 90 94 :
FDU-møte 9/12-14 Side 2 av 13 2.4 Sakspapirer til januar-møtet 2.4.1 Notat; «informasjon om utsending av sakspapirer til januar møtet.» T. e 3. Viktige saker 3.1 Klagesak, gjenbruk av forsøksdyr S-2014/105284 Mattilsynet har stadfestet FDUs vedtak i søknad om gjenbruk av forsøksdyr, id 6462. 3.1.1 Vedtak fra Mattilsynet, datert 30/9-14 3.1.2 Opprettholdelse av vedtak fra FDU/oversendelse av klage, datert 28/8-14 3.1.3 Vedtak fra FDU, datert 20/5-14 T.e. 4. Søknad om tillatelse til å gjennomføre forsøk i godkjent avdeling 4.1 VESO (avd, 111 ) S-2014/252912 Søknad om å benytte 5000 parr/smolt og 2000 yngel av laks i forsmitter og modellutvikling. Smertevoldende. 4.1.1 Pdf av søknad fra FOTS med ett vedlegg, id 7082, fra Audur Thorisdottir, datert 5/11-14. 4.1.2 Etterspurt tilleggsinformasjon fra Audur Thorisdottir, datert 11/12-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fra 1/1-15 til 31/12-16, på vilkår som beskrevet nedenfor jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 5000 parr/smolt og 2000 yngel av laks i forsmitter og modellutvikling, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller Ønske om unntak fra offentlighet er registrert og vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse etter kommunikasjon med søker. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Anne Ramstad. 4.2 VESO (avd, 111 ) S-2014/252924
FDU-møte 9/12-14 Side 3 av 13 Søknad om å benytte 2000 laks, 200 regnbueørret, 200 torsk og 500 havabbor i forsmitter med bakterier fra VESO Vikans bakteriekolleksjon. Ansvarshavendes eget forsøk. Smertevoldende. Blokksøknad. 4.2.1 Pdf av søknad fra FOTS med tre vedlegg, id 7085, fra Anne Ramstad, datert 5/11-14. 4.2.2 Etterspurt tilleggsinformasjon fra Audur Thorisdottir, datert 11/12-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad, fra 1/1-15 til 31/12-16, på vilkår som beskrevet nedenfor jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 2000 laks, 200 regnbueørret, 200 torsk og 500 havabbor i forsmitter med bakterier fra VESO Vikans bakteriekolleksjon, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr Ønske om unntak fra offentlighet er registrert og vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse etter kommunikasjon med søker. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Anne Ramstad. 4.3 VESO (avd. 111) S-2014/252920 Søknad om å benytte inntil 2000 laks for å etablere en smittemodell for amøbisk gjellesyke (AGD), undersøke smittedynamikk og øke kunnskapen om amøben og samspillet mellom amøbe og laks. Smertevoldende. 4.3.1 Pdf av søknad fra FOTS, id 7083, fra Audur Thorisdottir, datert 5/11-14 4.3.2 Tilleggsinformasjon, datert 21/11-14. Utvalget godkjenner ikke forsøket iht. søknad og tilleggsinformasjon, fra 1/2-15 til 31/12-2016, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. På bakgrunn av allerede gjennomførte studier av AGD og forsøk for å utvikle smittemodeller, sender utvalget søknaden tilbake for oppdatering/revisjon og utdyping ift den aktuelle status i arbeidet med å utvikle en smittemodell. Dersom søknaden sendes inn innen 1/1-15, vil den bli behandlet i FDUs møte 13/1-15. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Anne Ramstad 4.4 111 VESO, Vikan S-2014/250754 Søknad om å benytte 660 laksesmolt i forsøk som innebærer smitte med piskint reovirus. Hensikten med forsøket er å kartlegge arvelighet av resistens mot HSMB hos 36 laksefamilier. Smertevoldende. Ansvarshavendes eget forsøk. 4.4.1 Pdf av søknad fra FOTS, id 7077 med ett vedlegg fra Anne Ramstad, datert 3/11-14.
FDU-møte 9/12-14 Side 4 av 13 Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad fra 18/12-14 til 1/3-15, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 660 laksesmolt i forsøk som innebærer smitte med piskint reovirus for å kartlegge arvelighet av resistens mot HSMB hos 36 laksefamilier, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr som beskrevet i 8, tredje ledd. Ønske om unntak fra offentlighet er registrert og vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse etter kommunikasjon med søker. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Anne Ramstad 4.5 VESO (avd. 111) S-2014/253956 Søknad om å benytte 780 laks i et fórings- og smitteforsøk for å undersøke effekten av 4 forskjellige eksperimentelle dietter på tid før utvikling av sykdom og alvorlighetsgraden av HSMI. 4.5.1 Pdf av søknad fra FOTS, id 7090, fra Christian Wallace, datert 6/11-14 4.5.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 11/12-14. Utvalget godkjenner forsøket iht. søknad og tilleggsinformasjon, fram til 27/5-15, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket, utover teknisk stab, er angitt i søknaden og at de har Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, om å benytte 780 laks i et fórings- og smitteforsøk for å undersøke effekten av 4 forskjellige eksperimentelle dietter på tid før utvikling av sykdom og alvorlighetsgraden av HSMI, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller Utvalget forutsetter at de forskjellige eksperimentelle diettene, som skal benyttes i forsøket, er fullverdige fór, som i seg selv ikke medfører belastning på fiskene. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Anne Ramstad
FDU-møte 9/12-14 Side 5 av 13 4.6 VESO (avd. 111) S-2014/253070 Søknad om å benytte 540 laks i smitteforsøk for å studere effekt og holdbarhet for en IPNvaksine som er under utvikling for det chilenske markedet. Smertevoldende. Ansvarshavendes eget forsøk. 4.6.1 Pdf av søknad fra FOTS med ett vedlegg, id 7092, fra Anne Ramstad, datert 5/11-14. Opplysninger i vedlegget ønskes unntatt offentlighet. 4.6.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 24/11-14 Utvalget godkjenner forsøket iht. søknaden og tilleggsinformasjon, fram til 1/6-15, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket, utover teknisk stab, er angitt i søknaden og at de har Søknad om forsøk er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 540 laks i smitteforsøk for å studere effekt og holdbarhet for en IPN-vaksine, som er under utvikling for det chilenske markedet, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr Ønske om unntak av opplysninger i vedlegget fra offentlighet er notert og vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse etter kommunikasjon med søker. Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Anne Ramstad 4.7 NMBU, Adamstua (avd 170) S-2014/239176 Søknad om å benytte 500 sebrafisk for å etablere en modell i sebrafiskembryo/-larver for å studere virulens og patogenisitet for agens som gir infeksjoner hos pasienter med cystisk fibrose. Smertevoldende. 4.7.1 Pdf av søknad fra FOTS med 4 vedlegg, id 6981, fra Julia Tandberg, datert 21/10-14. Vedlegg 1, 2, og 3 kan hentes fra FOTS eller fås ved henv. til sekretariatet. 4.7.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 24/11-14 og 10/12-14 Utvalget godkjenner pilotforsøket iht. søknaden og tilleggsinformasjon, fra 1/2-15 til 1/6-15, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket, utover teknisk stab, er angitt i søknaden og at de har Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med pilotforsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 500 sebrafisk for å etablere en modell i sebrafiskembryo/-larver for å studere virulens og patogenisitet for agens som gir infeksjoner hos pasienter med cystisk fibrose, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr
FDU-møte 9/12-14 Side 6 av 13 4.8 NMBU, Adamstua (avd 170) S-2014/239007 Søknad om å benytte 353 sebrafisk for å teste om yttermembranvesikler fra Piscirickettsia salmonis kan gi beskyttelse mot piscirickettsiose forårsaket av forskjellige stammer av P. salmonis. Smertevoldende. 4.8.1 Pdf av søknad fra FOTS med 2 vedlegg, id 7028, fra Julia Tandberg, datert 21/10-14. Vedlegg 1 kan hentes fra FOTS eller fås ved henv. til sekretariatet. Utvalget godkjenner forsøket iht. søknaden, fra 1/2-15 til 1/12-15, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket, utover teknisk stab, er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 353 sebrafisk for å teste om yttermembranvesikler fra Piscirickettsia salmonis kan gi beskyttelse mot piscirickettsiose forårsaket av forskjellige stammer av P. salmonis, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller 4.9 170 NMBU Adamstua S-2014/242206 Søknad om å benytte 24 griser i forsøk for å undersøke om man kan indusere en depresjonslignende tilstand hos griser ved injeksjon med LPS, og i så fall belyse en evt. sammenheng mellom sykdom og halebiting. Søknaden er sendt til sentral behandling grunnet usikkerhet i den lokale etiske komité angående modellens relevans. 4.9.1 Pdf av søknad i FOTS, id 7002 med ett vedlegg fra Andrew Janczak, datert 24/10-14. 4.9.2 E-post med to vedlegg fra Andrew Janczak, datert 24/11-14. 4.9.3 Kommentar/lokalt vedtak kopiert fra FOTS. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon fra 1/1-15 til 1/4-15, jf. forskrift 15. jan. 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 9. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsopplysninger, nok informasjon til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 24 griser i forsøk for å undersøke om man kan indusere en depresjonslignende tilstand hos griser ved injeksjon med LPS med henblikk på senere studier av sammenhengen mellom sykdom / depresjonslignende tilstander og halebiting, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller
FDU-møte 9/12-14 Side 7 av 13 4.10 011 NMBU, Seksjon for eksperimentell biomedisin S-2014/259614 Søknad om å bruke 18 minigriser i pilotforsøk. Forsøkene innebærer kirurgisk påføring av ryggmargsskade med påfølgende terapi og rehabilitering. Hensikten med pilotforsøkene er å etablere en ryggmargsskademodell som kan brukes til utprøving av kombinasjonsterapier med klinisk overføringsverdi. Smertevoldende. 4.10.1 Pdf av søknad i FOTS, id 7089 med tre vedlegg fra Mark Züchner, datert 11/11-14. 4.10.2 E-post med 7 vedlegg fra Mark Züchner, datert 21/11-14. 4.10. E-post fra Mark Züchner, datert 11/12-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon fra 1/1-15 til 1/1-17, jf. forskrift 15. jan. 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14, Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. forsøksdyrforskriften 12, tredje ledd og 13, første ledd. Utvalget setter som vilkår for godkjenningen at ansvarshavende ved både NMBU og OUS er inneforstått med den praktiske gjennomføringen av forsøkene. Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsopplysninger, nok informasjon til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å bruke 18 minigriser i pilotforsøk som innebærer kirurgisk påføring av ryggmargsskade med påfølgende terapi og rehabilitering for å etablere en ryggmargsskademodell som kan brukes til utprøving av kombinasjonsterapier med klinisk overføringsverdi, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Henrik Rasmussen 4.11 ILAB (avd 119) S-2014/259878 Søknad om å benytte 13692 havabbor i smitteforsøk for å utvikle vaksiner mot 3 forskjellige patogener. Smertevoldende. 4.11.1 Pdf av søknad fra FOTS med ett vedlegg, id 7093, fra Kjetil Fyrand, datert 13/11-14. Opplysninger i søknaden og vedlegg ønskes unntatt offentlighet. 4.11.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 25/11-14. Utvalget godkjenner forsøket iht. søknaden og tilleggsinformasjon, fram til 1/12-16, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket, utover teknisk stab, er angitt i søknaden og at de har Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 13692 havabbor i smitteforsøk for å utvikle vaksiner mot 3 forskjellige patogener, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr
FDU-møte 9/12-14 Side 8 av 13 I søknader er planlagt start angitt å være 1/12-14. Utvalget forutsetter at forsøket ikke er startet før gyldig godkjenning foreligger. Utvalget merker seg at søker ønsker unntak fra offentlighet av opplysninger om type antigen, smittemateriale og smittemodellene. Unntak fra offentlighet vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse, etter kommunikasjon med søker. 4.12 ILAB (avd 119) S-2014/259611 Søknad om å benytte 3190 laks i smitteforsøk med Paramoeba perurans for å optimalisere betingelse for behandling med hydrogenperoksyd og ferskvann (dose-respons-studier). Smertevoldende. 4.12.1 Pdf av søknad fra FOTS, id 7095, fra Linda Andersen, datert 11/11-14 4.12.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 2/12-14 Utvalget godkjenner forsøket iht. søknaden og tilleggsinformasjon, fra 1/2-15 til 30/5-16, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket, utover teknisk stab, er angitt i søknaden og at de har Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å benytte 3190 laks i smitteforsøk med Paramoeba perurans for å optimalisere betingelse for behandling med hydrogenperoksyd og ferskvann, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr 4.13 Schlumberger Norge AS (avd. 142) S-2014/246585 Søknad om å bruke 500 piggvar til akutt giftighetstesting i henhold til Aktivitetsforskriften. Smertevoldende. Blokksøknad. Ansvarshavendes eget forsøk. 4.13.1 Pdf av søknad i FOTS, id 7070 fra Harald Fosshagen, datert 29/10-14. 4.13.2 Etterspurt tilleggsinformasjon fra Harald Fosshagen, datert 20/11-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, i perioden 1/1-15 fram til 1/1-16, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11, 14 og 15. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket, utover teknisk stab, er angitt i søknaden og at de har opplæring i forsøksdyrlære tilpasset den funksjon de har i forsøket jf. Søknaden er en søknad om videreføring av en blokksøknad. Vedtaket gjelder bare «fish limit testing». Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder sammen med tilleggsinformasjon tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å bruke 500 piggvar til akutt giftighetstesting i henhold til Aktivitetsforskriften, oppfyller det generelle vilkår i
FDU-møte 9/12-14 Side 9 av 13 forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller Forsøket er ikke et akutt forsøk. Ønske om unntak fra offentlighet er registrert og vil bli vurdert ved en eventuell innsynshenvendelse etter kommunikasjon med søker. 4.14 092 Havbruksstasjonen i Tromsø AS S-2014/268866 Søknad om å bruke 5000 rognkjeks i smitteforsøk med Vibrio ordalii for å studere genetisk variasjon i motstandsdyktighet mot denne bakterien hos 50 familiegrupper. Smertevoldende. 1. Pdf av søknad i FOTS, id 7081 fra Heidi Mikalsen. 2. E-post fra Heidi Mikalsen, datert 28/11-14. 3. E-post fra Heidi Mikalsen, datert 12/12-14. 4. E-post fra Heidi Mikalsen, datert 15/12-14. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, jf. forskrift 15. jan. 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14, fra 1/1-15 til 31/12-15. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med tilleggsopplysninger, nok informasjon til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen, å bruke 5000 rognkjeks i smitteforsøk med Vibrio ordalii for å studere genetisk variasjon i motstandsdyktighet mot denne bakterien hos 50 familiegrupper, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Grete Bæverfjord 4.15 Havbruksstasjonen i Tromsø (avd 92) S-2014/268867 Søknad om å benytte 1450 laks i smitteforsøk for å kvalitetssikre flere forskjellige etablerte smittemodeller for bakterie- og virussykdommer i forhold til virulens og mottakelighet. Smertevoldende. 1. Pdf av søknad fra FOTS, id 7080, fra Heidi Mikalsen, datert 25/11-14. Sendt inn etter fristen pga. teknisk feil i FOTS. 2. Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 12/12-14 og 16/12-14 Utvalget godkjenner forsøket iht. søknaden og tilleggsinformasjon, fra 1/1-15 til 31/12-15, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8, 9, 11 og 14. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket, utover teknisk stab, er angitt i søknaden og at de har
FDU-møte 9/12-14 Side 10 av 13 Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder, sammen med etterspurt tilleggsinformasjon, tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen å benytte 1540 laks i smitteforsøk for å kvalitetssikre flere forskjellige etablerte smittemodeller for bakterie- og virussykdommer i forhold til virulens og mottakelighet, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller Utvalgsmedlem som fratrådte under behandlingen: Grete Bæverfjord 5. Forsøk utenfor godkjent avdeling (feltforsøk) 5.1 NINA - feltforsøk S-2014/232770 Søknad om å merke 30 jerv og 20 gaupe med GPS halsbånd og VHF implantat for å studere predasjon på sau og tamrein, hvordan de to rovdyrartene påvirker hverandres predasjon på sau og rein, og hvordan landskap påvirker sau og tamreins risiko for å bli tatt av rovvilt. Hensikten er å bygge opp et erstatningssystem for sau og tamrein basert på rovviltrisiko som tar utgangspunkt i observasjoner av rovvilt, kunnskap om arealbruk og predasjon hos rovvilt. Feltforsøk i Trøndelag, Nordland og Troms. 5.1.1 Pdf av søknad fra FOTS, id 7017 med 1 vedlegg, fra John Odden, datert 14/10-14 5.1.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, fra John Odden, datert 4/11-14. 5.1.3 Tilleggsopplysninger til søknad 1391 fra NINA datert 26/11-2008 (2008/127430) 5.1.4 Etterspurt tilleggsinformasjon, fra John Odden, datert 1/12-14. Sendt ut på e-post. Utvalget godkjenner bruken av forsøksdyr iht. søknad og tilleggsinformasjon, i perioden 1/1-2015 fram til 21/12-2017 jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 7, 8 og 10. Utvalget forutsetter at alle som deltar i forsøket er angitt i søknaden og at de har Vilkår for godkjenning: Analgesi benyttes som beskrevet i vedlegget. Forsøkets varighet for enkeltindivider begrenses til maksimalt 4 år, jf. søknad. Søknaden er sendt inn innen den fastsatte fristen og inneholder sammen med tilleggsinformasjon tilstrekkelige opplysninger til at utvalget kan fatte vedtak. Utvalget finner at hensikten med forsøket og den planlagte gjennomføringen; å merke 30 jerv og 20 gaupe for å studere deres predasjon på sau og rein og siden bygge opp et erstatningssystem for sau og tamrein basert på rovviltrisiko som tar utgangspunkt i observasjoner av rovvilt, kunnskap om arealbruk og predasjon hos rovvilt, oppfyller det generelle vilkår i forsøksdyrforskriftens 8, første ledd om at forsøk skal være av vitenskapelig og/eller samfunnsmessig betydning. Det foreligger ikke anvendelige alternativer til bruk av levende dyr 6. Søknad ang. godkjenning av forsøksdyravdeling/ansvarshavende 6.1 Veterinærinstituttet (avd. 20) S-2014/225962
FDU-møte 9/12-14 Side 11 av 13 Søknad om ny godkjenning av forsøksdyravdeling/inspeksjonsrapport fra avdelingen. 6.1.1 Inspeksjonsrapport fra inspeksjon 26/9-14 6.1.2 Etterspurt tilleggsinformasjon, datert 10/12-14 Forsøksdyrutvalget godkjenner forsøksdyravdelingen ved Veterinærinstituttet, forsøksdyravdeling 20, fram til 9/12-18, iht inspeksjonsrapport og tilleggsinformasjon, på vilkår som beskrevet nedenfor, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4, 9 og 12. Avdelingen godkjennes for hold av storfe (kalv), småfe, gris, kanin, fjørfe og smågnagere til forsøksformål. Det settes som vilkår for godkjenningen at det innføres måling av luftfuktighet der smågnagere holdes og at denne tilfredsstiller kravene i Appendiks A. Dersom avdelingen må etablere befuktning, må denne være på plass innen 1/7-15. Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. Vedlegg: Inspeksjonsrapport, datert 26/9-14 Kopi: DK Oslo v/ane Christophersen 6.2 NMBU (avd. 127) S-2014/225976 Søknad om ny godkjenning av forsøksdyravdeling/inspeksjonsrapport fra avdelingen. 6.2.1 Inspeksjonsrapport fra inspeksjon 26/9-14. Forsøksdyrutvalget godkjenner forsøksdyravdelingen ved NMBU, Institutt for reproduksjon og rettsmedisin, forsøksdyravdeling 127, fram til 9/12-18, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4, 9 og 12. Avdelingen godkjennes for hold av gris, storfe, småfe og hest til forsøksformål. Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. Vedlegg: Inspeksjonsrapport, datert 26/9-14 Kopi: DK Oslo v/ane Christophersen 6.3 Universitetet i Tromsø (avd. 146) S-2014/120290 Søknad om ny godkjenning av ansvarshavende og tilbakemelding ang. vilkår for godkjenning av forsøksdyravdeling.. 6.3.1 AD godkjenning av forsøksdyravdeling, fra UiT, datert 13/10-14 6.3.2 Vedtak om godkjenning av forsøksdyravdeling 6.3.3 CV for ansvarshavende. Fra sak 04/19909-3, vedlegg 3. Forsøksdyrutvalget godkjenner Jan-Eirik Killie som ansvarshavende ved forsøksdyravdelingen ved Universitetet i Tromsø, Fakultet for biovitenskap, fiskeri og økonomi, forsøksdyravdeling 146, fram til 9/12-18, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om
FDU-møte 9/12-14 Side 12 av 13 forsøk med dyr 6 og 11. Utvalget gir ansvarshavende myndighet til å fatte vedtak om forsøk med dyr, jf. 11, første ledd. Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. Kopi: DK Tromsø, v/anja Lindegård Aanstad 6.4 Forsvarets Sanitet (FSAN), avd. 151 S-2014/248233 Søknad om regodkjenning av ansvarshavende. 6.4.1 Søknad fra Forsvarets Sanitet v/torgrim Aune, datert 28/10-14. Forsøksdyrutvalget godkjenner Simen Forr Toverud som ansvarshavende ved forsøksdyravdelingen ved Forsvarets Sanitet, forsøksdyravdeling 151, fram til 9/12-18, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 6 og 11. Utvalget gir ansvarshavende myndighet til å fatte vedtak om forsøk med dyr iht. 11, første ledd. Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. Kopi; DK Romerike, inspektør Ane Christophersen 6.5 151 Forsvarets sanitet, kirurgibygget Sessvollmoen leir S-2014/267352 Fornyet godkjenning av forsøksdyravdeling 151. 6.5.1 Inspeksjonsrapport datert 30/10-14, fra Kjetil Hamnes. Forsøksdyrutvalget godkjenner forsøksdyravdelingen i Sessvollmoen leir, kirurgibygget (avd.151), frem til 9/12-18, jf. forskrift 15 jan 1996 nr. 23 om forsøk med dyr 4, 9 og 12. Avdelingen godkjennes for hold av gris til forsøksformål. Utvalget gjør oppmerksom på at strukturen i dagens forsøksdyrforvaltning, herunder krav til forsøksdyravdelinger, forventes endret i løpet av godkjenningsperioden. Dette kan blant annet føre til at godkjenningen kan få en kortere varighet enn angitt. Vedlegg: Inspeksjonsrapport Kopi: Kjetil Hamnes, DK Oslo 7. Revisjoner Ingen saker. 8. Diverse saker/orienteringer 8.1 Søknader om endring av forsøk behandlet av sekretariatet Sekretariatet har gjort vedtak på søknader om mindre endringer iht. delegering fra FDU, dette gjelder mindre endringer i tid, antall dyr og praktisk gjennomførelse, der det ikke er grunn til å tro at endringen vil gi nedsatt dyrevelferd. 8.1.1 Vedtak i søknad id 6549
FDU-møte 9/12-14 Side 13 av 13 8.1.2 Vedtak i søknad id 4112 8.1.3 Vedtak i søknad id 6282 8.1.4 Vedtak i søknad id 6278 T.o. 8.2 Informasjon om forberedelsene til forvaltning av ny forsøksdyrforskrift Tilsynsseksjonen i Mattilsynets regionkontor for Rogaland og Agder har arbeidet med forberedelser til forvaltning av ny forsøksdyrforskrift i løpet av 2014. Det er innhentet mye informasjon om hvordan EU-direktivet er tatt inn i lovverket og brukes i andre land, og det vil i møtet orienteres om hvordan forsøksdyrforvaltningen er organisert i Danmark og Sverige. FOTS skal tilpasses ny forvaltning. Det er ønskelig med innspill fra utvalgsmedlemmene, også på tekstene/spørsmålene i søknaden. T.o.